척수근위축증(SMA) 치료 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(Nusinersen 및 Onasemnogen Abeparvovec), 질병 유형별(1형 SMA, 2형 SMA 및 기타), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국 및 기타) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 척수성 근위축증 치료제 시장 규모는 2025년 52억 5천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 62억 6천만 달러에서 2034년까지 257억 2천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 19.31%를 나타낼 것으로 예상됩니다.  북미는 2025년 49.65%의 점유율로 세계 시장을 장악했습니다. 전 세계적으로 척수성 근위축 발병률이 증가함에 따라 질병 부담을 줄이기 위한 첨단 치료법에 대한 수요가 높아질 것으로 예상됩니다.

글로벌 시장 성장은 이 질환의 상대적인 희귀성과 승인된 약물과 관련된 높은 비용에도 불구하고 제품 출시 횟수의 상당한 증가에 의해 주도됩니다. 스위스 제약사 노바티스의 유전자치료제 졸겐스마(Zolgensma)를 통한 척수성 근위축증 치료의 가격은 1회 치료에 210만 달러다. 이러한 높은 비용에도 불구하고 유아 사망의 주요 유전적 원인으로 간주되는 이 질환의 심각성으로 인해 이러한 고가의 약물이 채택되고 있습니다. 사이언스데일리(ScienceDaily)가 발표한 기사에 따르면 전 세계적으로 약 11,000명의 아기 중 1명이 척수성 근위축증을 갖고 태어나며, 현재 사용되는 스핀라자(Spinraza), 졸겐스마(Zolgensma) 등의 치료제가 승인되기 전에 제1형 장애를 가진 대부분의 어린이는 2세 이전에 사망했습니다.

척수근위축증 치료제 시장 스냅샷 및 하이라이트

시장 규모 및 예측:

• 2025년 가치:  미화 52억 5천만 달러
• 2026년 가치:  62억 6천만 달러
• 2034년 예측 가치:  미화 257억 2천만 달러
• CAGR: 2026~2034년 19.31%

시장 점유율:

• 북미는 조기 치료제 승인, 강력한 상환 체계, 높은 치료제 채택률에 힘입어 2018년 49.65%의 점유율로 세계 시장을 장악했습니다.
• 제품별로는 당시 승인된 유일한 치료제인 누시네르센이 2018년 가장 큰 점유율을 차지했다. 그러나 오나셈노겐 아베파르보벡은 글로벌 시장 출시와 환자 채택 증가로 인해 2019년 이후 강력한 모멘텀을 얻을 것으로 예상된다.

주요 국가 하이라이트:

• 일본: 모든 환자에 대한 정부 지원 환급 혜택으로 치료 활용도가 향상됩니다.
• 미국: 높은 비용에도 불구하고 신속한 승인, 높은 인지도 및 민간 보험 보장으로 채택이 촉진되었습니다(Zolgensma는 첫 해 210만 달러, Spinraza는 75만 달러).
• 중국: 환급 승인 절차가 진행 중입니다. 대규모 환자 기반이 향후 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 유럽: 오스트리아, 프랑스, ​​독일, 이탈리아와 같은 국가에서는 전액 환급을 제공하여 시장 확장을 지원합니다.

척추근위축증 치료 시장동향

척수 근육 위축 치료에 대한 R&D 이니셔티브 증가 및 핵심 기업의 파이프라인 존재

척수성 근위축증 치료 시장의 주요 시장 동향 중 하나는 R&D 이니셔티브의 증가로 인해 주요 회사의 파이프라인에 잠재적인 치료 옵션이 등장한다는 것입니다.  임상 시험의 고급 단계에 있는 파이프라인 후보를 보유한 주요 회사로는 Genentech/Roche의 파이프라인 후보인 Risdiplam이 있습니다. 이 제품은 최근 FDA로부터 우선 검토를 받았으며 2020년 5월까지 FDA로부터 승인 결정을 받을 것으로 예상됩니다. 이러한 R&D 이니셔티브는 환자의 치료에 대한 더 큰 인식과 선택을 창출하는 것으로 이어지고 있습니다. 이는 향후 몇 년 동안 환자를 위한 치료를 선택하는 환자의 수를 촉진할 것으로 추정됩니다. 이러한 추세는 최근 희귀질환에 대한 R&D가 확대되는 추세를 따른 것입니다.

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전 세계적으로 환자에 대한 환급 접근성 증가

전 세계 척수성 근위축증(SMA) 치료 시장의 시장 동향 중 하나는 전 세계 여러 지역에서 값비싼 약품의 상환에 대한 접근성이 높아지고 있다는 것입니다. 이는 고가의 유전자 치료제 채택에 긍정적인 영향을 미쳐 글로벌 시장의 실질적인 성장으로 이어질 것으로 예상된다. 모든 환자에게 상환된 접근권을 부여한 국가로는 유럽의 오스트리아, 프랑스, ​​독일, 이탈리아가 있으며, 중동의 이스라엘과 아시아의 홍콩은 모든 환자에게 상환된 접근권을 부여했습니다. 미국에서는 개별 보험 제공자의 승인을 받아 환급된 접근권을 갖게 되며, 거부된 환자는 바이오젠의 인도주의 프로그램에 접근할 수 있습니다.

시장 동인

시장 확대를 위한 장애 발생률 증가

척수성 근위축의 전반적인 부담은 희귀 질환에서 비용 및 의료 서비스 측면에서 가장 높은 것 중 하나입니다. 인구 증가로 인한 척수성 근위축 발병률 증가는 전 세계 SMA 치료 시장 성장의 핵심 요인 중 하나입니다. 척수근위축재단에 따르면 희귀 질환으로 간주됨에도 불구하고 전 세계적으로 태어난 아기 6,000~10,000명 중 1명이 이 질환을 진단받는 것으로 추정됩니다. 따라서 장애의 유병률 증가는 시장에서 수익 창출이 증가하는 주요 요인 중 하나입니다. 제품 출시 증가와 새로운 치료법에 대한 인식 상승은 시장 성장에 영향을 미치는 주요 요인 중 하나입니다. 질병의 치명적인 영향에 대한 인식과 양질의 치료 옵션에 대한 수요 급증은 시장 발전에 크게 도움이 될 것입니다.

글로벌 시장을 주도할 고효율 신제품 출시

척수성 근위축에 대한 발생률과 인식이 크게 증가함에 따라 효율적인 치료 옵션에 대한 요구가 높아져 더 나은 환자 결과를 얻을 수 있게 되었습니다. 최근 척수성 근위축증 치료를 위한 유전자 치료 분야에서 실질적이고 매우 중요한 두 가지 제품 출시가 있었습니다. 척수성 근위축증은 오랫동안 치료 옵션이 없었던 희귀 질환으로, 종종 이 질환을 앓고 있는 영유아에게 치명적인 것으로 판명되었습니다. 두 가지 제품 출시: Biogen의 Spinraza(Nusinersen)와 Novartis의 질병 치료용 Zolgensma(Onasemnogene abeparvovec)가 시장을 크게 견인할 것으로 예상됩니다. 치료제의 높은 효율성과 함께 이러한 요소가 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

시장 제약

척수 근육 위축 치료 시장 성장을 제한하기 위해 승인된 제품과 관련된 높은 비용

세계 시장의 성장을 제한하는 주요 요인 중 하나는 희귀 유전병 치료와 관련된 높은 가격입니다. 예를 들어; 스핀라자 비용은 첫해 75만 달러, 이후 매년 37만5천 달러로 추산되며, 10년에 걸쳐 이 치료법을 사용한 치료 비용은 410만 달러에 이른다. 노바티스의 졸겐스마 치료 비용은 1회 치료에 210만 달러로 추산된다. 이러한 높은 비용은 많은 환자의 치료 채택에 영향을 미치는 경우가 많지만, 전 세계적으로 압도적으로 많은 국가에서 유리한 상환 정책을 시행하고 있습니다. 이러한 조치로 인해 고가 제품의 채택이 제한될 것으로 예상됩니다.

세분화 분석

제품별 분석

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Onasemnogen Abeparvovec은 예측 기간 동안 추진력을 얻습니다.

제품에 따라 시장은 Nusinersen과 Onasemnogen Abeparvovec으로 분류됩니다. 누시네르센은 2018년에 최대 점유율을 차지했는데, 이는 2018년에 누시네르센이 시장에서 유일하게 승인된 제품이라는 사실에 기인합니다. 그러나 2019년 승인을 받은 오나셈노겐 아베파르보벡은 2019년과 2020년에 걸쳐 여러 시장에서 출시될 것으로 예상된다. 오나셈노겐 아베파르보벡은 전 세계 시장에서의 출시 증가와 환자 채택 증가로 인해 향후 몇 년 동안 성장을 보일 것으로 예상된다. 

척추근위축증(SMA) 질환 유형 분석

최대 공유를 고려하는 유형 1 SMA

질병 유형에 따라 전 세계 척수성 근위축증 치료 시장은 유형 1 SMA, 유형 2 SMA 및 기타로 분류됩니다. 유형 1 SMA는 2018년 세 가지 범주 중에서 가장 높은 수익을 창출했으며 예측 기간 동안 수익 측면에서 지배적인 위치를 유지할 것으로 예상됩니다. 유형 1 SMA는 장애 사례의 대부분이 이 유형에 속해 시장 점유율 측면에서 지배적이기 때문에 여전히 가장 지배적인 위치를 유지할 것으로 예상됩니다. 유형 2 SMA에 대한 인식이 높아지고 치료 채택이 증가함에 따라 예측 기간 동안 이 유형의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

유통채널 분석별

척수근위축증(SMA) 치료 센터 및 병원이 선두 위치를 유지합니다.

유통채널별로는 글로벌 SMA치료제 시장은 병원약국, 소매약국 등으로 분류된다. 가치 측면에서 병원 약국은 2018년 시장 점유율 1위를 차지했는데, 이는 치료용 약물의 대부분이 정맥 주사로만 투여될 수 있고 숙련된 의료 전문가에 의해서만 투여될 수 있다는 사실에 기인합니다. 따라서 소매 약국 부문은 비교적 낮은 CAGR을 기록합니다.

지역 분석

북미 SMA 치료 시장은 2018년 8억 5,400만 달러 규모로 평가되었습니다. 미국에서 SMA 치료 제품에 대한 조기 승인과 적절한 보상으로 인해 2018년에 치료를 받는 환자 수가 증가했습니다. 유럽은 장기적으로 강력한 성장을 목격하여 이 시장에서 두 번째 선두 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 시장 조사 연구에 따르면 아시아 태평양 지역은 척수성 근위축증 치료 시장 가치 측면에서 상대적으로 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 고비용 치료 옵션의 접근성을 개선하기 위해 공공 및 민간 플레이어가 자금을 지원하면 예측 기간 동안 시장 확장이 강화될 가능성이 높습니다. 예를 들어, 일본, 홍콩 등 아시아 주요 지역에서는 모든 환자에게 상환 접근 자격을 부여한 반면, 중국에서는 현재 상환 승인 절차가 진행 중입니다. 척수성 근위축증 치료에 대한 이러한 긍정적 보상 시나리오는 예측 기간 동안 아시아 태평양 시장의 확장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

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나머지 세계는 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 지역으로 구성됩니다. 라틴 아메리카에서는 인구 중 이 질환의 발생률이 증가하면서 척수성 근위축증 치료 시장 성장이 촉진되고 있습니다. 중동 및 아프리카는 예측 기간 동안 완만한 성장을 반영하는 것으로 추정되며, 이는 아프리카 국가에서 장애 진단이 지연되었기 때문입니다. 그러나 중동 국가의 긍정적인 환급 정책과 질병의 심각성에 대한 인식 증가는 예측 기간 동안 중동 및 아프리카 척수근위축증(SMA) 치료 시장의 수익을 촉진하는 것으로 추정되는 주요 요인입니다.

주요 산업 플레이어

Biogen과 Novartis AG는 전 세계에서 전략적 위치를 확보하기 위해 첨단 제품 도입에 중점을 두고 있습니다.

Biogen과 Novartis AG는 척수성 근위축증 치료를 위한 두 가지 주요 제품으로 인해 2018년 전체 시장 점유율을 차지했습니다. Biogen의 Spinraza(Nusinersen)와 Novartis의 Zolgensma(Onasemnogene abeparvovec)가 이 질환 치료에 승인된 유일한 두 가지 제품입니다. 따라서 두 회사는 시장점유율 면에서 완전한 우위를 점하고 있다. Genentech, Inc.(F. Hoffmann-La Roche Ltd) 및 Astellas Pharma와 같은 다른 회사는 주요 파이프라인 후보를 보유하고 있으며 그 중 일부는 임상 시험의 고급 단계에 있습니다.

프로파일링된 주요 회사 목록:

• 바이오젠  
• 노바티스 AG
• Genentech, Inc./ F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• 아스텔라스제약(주)
• 젠자임 코퍼레이션
• 기타

주요 산업 발전:

• 2019년 5월 -노바티스의 '졸겐스마(onasemnogene abeparvovec-xioi)'가 척수성 근위축(SMA) 소아 환자를 위한 최초이자 유일한 유전자 치료제로 미국 FDA로부터 승인을 받았다.
• 2016년 12월 –바이오젠(Biogen)의 척수성 근위축증 치료제 스핀라자(누시네르센)가 미국 FDA로부터 최초로 승인됐다.

보고서 범위

An Infographic Representation of Spinal Muscular Atrophy Treatment Market

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이 보고서는 SMA 처리 제품에 대한 질적 및 양적 통찰력과 시장의 모든 가능한 부문에 대한 시장 규모 및 성장률에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 이와 함께 이 보고서는 시장 역학, 새로운 동향 및 경쟁 환경에 대한 정교한 분석을 제공합니다. 보고서에서 제공되는 주요 통찰력은 주요 국가의 척수성 근위축 유병률, 주요 산업 발전, 파이프라인 분석, 신제품 출시, 상환 정책, 규제 시나리오 및 주요 산업 동향입니다.

보고서 범위 및 세분화