좌심방이 폐쇄 장치 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(경피 LAA 폐색 장치, 수술/심장외막 LAA 배제 장치, LAA 결찰 시스템 및 기타), 심방 세동 유형별(발작성 심방 세동, 지속성 심방 세동, 장기간 지속성 및 기타), 최종 사용자별(병원 및 병원 및 기타) ASC, 전문 클리닉 및 기타) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 좌심방이 폐쇄 장치 시장 규모는 2025년 25억 5천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 28억 7천만 달러에서 2034년까지 70억 3천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 11.8%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

좌심방이 폐쇄(LAAC) 장치는 심방세동 환자의 혈전 형성 및 혈전색전성 뇌졸중의 위험을 줄이기 위해 좌심방에서 연장되는 작은 주머니인 좌심방이를 닫거나 제외하는 데 사용되는 의료용 임플란트입니다. 이러한 장치에는 경피적 폐쇄 시스템과 수술 또는 심외막 배제 장치가 포함됩니다. 글로벌 시장 성장은 전 세계적으로 심방세동 사례가 증가하고 있기 때문에 기기 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

Boston Scientific Corporation, Abbott, ATRICURE, INC., LifeTech Scientific Corporation 및 Medtronic은 제품 혁신과 확고한 브랜드 이미지에 중점을 두어 2025년에 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.

좌심방 부속 폐쇄 장치 시장 동향

소형화 및 개선된 LAA 폐쇄 장치 설계가 핵심 트렌드로 부상

LAAC 장치는 점점 더 작아지고 이식하기가 더 쉬워지며 좌심방 부속기를 더 잘 밀봉합니다. 주요 업체들은 또한 보다 안전하고 효율적인 절차를 지원하기 위해 장치 유연성, 전달 시스템 및 해부학적 적합성을 개선하고 있습니다. 또한, 플러그/케이지 장치가 널리 활용되고 있습니다. 결과적으로, 의사들이 다양한 LAA 해부학적 구조를 수용할 수 있는 옵션을 모색함에 따라 이중 밀봉 및 디스크 및 로브 디자인이 채택되는 것으로 묘사됩니다.

또한 수술용 LAA 폐쇄 시스템도 로우 프로파일 클립과 최소 침습적 수술 접근 방식으로 발전하고 있습니다. 또한 이미징 방법의 발전은 이식 작업 흐름을 단순화하는 데 도움이 되고 있으며 이는 시장 성장을 지원할 것으로 예상됩니다.

시장 역학

시장 동인

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시장 성장 촉진을 위한 적격 AF 및 뇌졸중 위험 인구 확대

지난 몇 년 동안 심방세동(AF)을 앓고 있는 사람의 수가 증가하여 LAA 폐쇄 시술을 위한 잠재적인 환자 기반이 확대되었습니다. 심방세동의 위험은 연령이 높을수록, 여러 심혈관 질환이 있는 환자의 경우 증가합니다. 예를 들어, 12월에 유럽 내과 연맹은 다음과 같이 확인했습니다.심방세동(AF)노인 인구 증가, 인식 제고, 탐지 개선으로 인해 유병률은 2050년까지 두 배로 증가할 것으로 예상됩니다.

또한, 선진국에서는 향상된 선별 및 진단을 통해 LAA 폐쇄 절차가 필요한 환자를 식별합니다. 또한, 뇌졸중 위험이 높은 환자의 증가는 전 세계적으로 제품 수요를 증가시켜 좌심방이 폐쇄 장치 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장 제약

절차의 복잡성과 합병증의 위험으로 인해 시장 확장이 제한될 수 있음

LAA 폐쇄 절차에는 숙련된 의사, 첨단 영상, 적절한 병원 인프라가 필요하지만 소규모 의료 시설에는 부족한 경우가 많습니다. 더욱이, 이식 성공률이 높음에도 불구하고 환자들은 여전히 ​​출혈, 심장 주위의 체액 축적, 장치 관련 혈전, 잔여 누출, 뇌졸중 또는 장치 움직임과 같은 합병증을 경험합니다.

• 예를 들어, NCBI(National Center for Biotechnology Information)에서 발표한 데이터에 따르면 2024년 9월 97,185명의 WATCHMAN FLX 환자를 대상으로 한 NCDR 좌심방이 폐쇄 등록 분석에서 이식 성공률이 97.5%로 보고되었습니다. 그러나 45일째에는 환자의 3.1%에서 주요 출혈이 발생했고, 중재가 필요한 심낭삼출은 0.50%, 장치 관련 혈전은 0.44%에서 발생했습니다.

이러한 위험으로 인해 의사들은 특히 저소득 국가에서 LAA 폐쇄를 권장할 때 더욱 조심스러워지며, 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.

시장 기회

수익성 있는 성장 기회 창출을 위해 보다 광범위한 심방세동 환자 집단의 사용 확대

최근 몇 년 동안 혈액 희석 요법에 적합한 보다 광범위한 심방세동 환자 그룹이 LAA 폐쇄 장치를 사용하는 것으로 기록되었습니다. 또한 LAA 폐쇄와 경구 폐쇄를 비교하는 임상적 증거가 늘어나고 있습니다.항응고제. 이는 의사의 신뢰도를 높이고, 더 넓은 보상을 지원하며, 일반 심장 전문의 및 심방세동(AF) 치료 프로그램의 추천을 장려할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2026년 3월 CHAMPION-AF 임상시험에서는 WATCHMAN FLX가 판막성 심방세동(AF)이 있는 광범위한 항응고 적격 환자 그룹을 대상으로 연구의 1차 복합 평가변수에 대해 경구용 항응고제와 유사하다고 보고했습니다.

이는 LAA 폐쇄장치가 상대적으로 좁은 환자군을 넘어 시장을 크게 확대하는 데 도움이 될 것으로 기대된다.

시장의 과제

시장 참여자들에게 과제를 안겨주기 위해서는 장기적인 임상 증거와 광범위한 적응증 검증의 필요성

LAA 폐쇄는 선택된 심방세동 환자에 대해 확립된 뇌졸중 예방 옵션이지만 제조업체는 여전히 더 광범위한 환자 집단에 대한 더 강력한 장기 증거가 필요합니다. 장기간 항응고 요법에 부적합한 환자를 넘어 사용을 확대하려면 무작위 시험, 확장된 추적 관찰, 실제 증거 및 시판 후 감시가 필요합니다.

또한 규제 기관, 의사 및 지불인은 장기 안전성, 뇌졸중 예방, 장치 내구성 및 전반적인 임상 이점에 대한 설득력 있는 비교 데이터가 필요합니다. 결과적으로 지속적인 임상 검증의 필요성으로 인해 개발 비용이 증가하고 광범위한 적응증 및 보상 확대가 느려져 시장 성장에 어려움을 겪을 수 있습니다.

세분화 분석

제품 유형별

경피적 LAA 폐쇄 장치 부문은 최소 침습적 LAA 폐쇄 절차에 대한 선호도 상승으로 인해 시장을 주도했습니다.

제품 유형에 따라 시장은 경피적 LAA 폐색 장치, 수술/심장외막 LAA 배제 장치, LAA 결찰 시스템 등으로 분류됩니다. 경피적 LAA 폐색 장치 부문은 플러그/케이지형 장치, 이중 밀봉/디스크 및 로브 장치 등으로 더 세분화됩니다. 반면, 수술/심장외막 LAA 배제 장치 부문은 클립 기반 장치 및 기타 배제 장치로 하위 분류됩니다.

경피적 LAA 폐색 장치 부문은 2025년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 주로 WATCHMAN 및 Amulet과 같은 선도적인 제품의 강력한 채택에 의해 주도되었습니다. 또한 이러한 장치는 심장 절개 수술 없이 최소 침습 카테터 기반 절차를 통해 LAA 폐쇄를 허용하므로 널리 선호되며, 이는 세그먼트의 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

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수술/심외막 LAA 배제 장치 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 11.3%로 성장할 것으로 예상됩니다.

심방세동 유형별

대규모 환자 기반과 LAA 폐쇄 절차의 사용 증가로 인해 발작성 심방세동 부분이 지배적입니다.

심방세동 유형에 따라 시장은 발작성 심방세동, 지속성 심방세동, 장기간 지속되는 심방세동 등으로 분류됩니다.

발작성 심방세동 부문은 2025년 가장 큰 좌심방이 폐쇄 장치 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 지배력은 대규모 진단 환자 집단과 전기생리학 및 심장학 서비스를 통한 빈번한 관리로 뒷받침됩니다. 게다가 여러 환자들이 겪는카테터LAA 폐쇄에 대한 임상 평가 기회를 늘릴 수 있는 절제 또는 정기적인 박동 모니터링. 이는 또한 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한 이 부문은 2026년에 51.6%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

지속성 심방세동 부문은 예측 기간 동안 CAGR 13.0%로 성장할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별

병원 및 ASC 부문은 LAA 절차를 수행하기 위한 많은 수의 병원과 인프라 가용성으로 인해 시장을 주도했습니다.

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 ASC, 전문 클리닉 등으로 분류됩니다.

2025년에는 병원 및 ASC 부문이 전문 인력, 영상 시스템 및 절차 인프라에 대한 접근으로 인해 시장을 지배했습니다. 또한, 선진국의 잘 확립된 병원 기반은 LAA 폐쇄 장치의 채택에 기여할 것으로 예상됩니다. 또한 이 부문은 2026년에 94.1%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

전문 클리닉 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 15.4%로 성장할 것으로 예상됩니다.

좌심방 부속 폐쇄 장치 시장 지역 전망

지역에 따라 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

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북미는 2024년 16억8000만 달러로 가장 큰 비중을 차지했고, 2025년에도 21억3000만 달러로 선두 자리를 지켰다. 이 지역의 지배력은 ASC의 대규모 기반과 저명한 플레이어의 존재로 인해 고급 LAA 폐쇄 장치의 보급률이 높아짐에 따라 뒷받침됩니다. 예를 들어, 2025년 3월 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 미국에 6,500개 이상의 메디케어 인증 ASC가 있다고 밝혔습니다.

미국의 좌심방 부속 폐쇄 장치 시장

2026년에는 미국이 23억3000만 달러로 전 세계 매출의 약 81.0%를 차지할 것으로 예상된다.

유럽

유럽은 예측 기간 동안 13.0%의 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 전 세계에서 두 번째로 높은 수치입니다. 시장은 2026년에 2억 2천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 독일, 영국, 프랑스 및 기타 국가에서 LAA 폐쇄 장치 채택을 선호하는 잘 확립된 의료 인프라에 의해 뒷받침됩니다.

영국의 좌심방 부속 폐쇄 장치 시장

영국 시장은 2026년에 4억 4천만 달러에 달할 것으로 예상되며, 이는 전 세계 매출의 약 1.4%를 차지합니다.

독일 좌심방 부속 폐쇄 장치 시장

독일 시장은 2026년에 5억 달러에 달해 전 세계 매출의 약 1.7%를 차지할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양

2026년에는 아시아 태평양 시장이 약 2억 1천만 달러에 달해 세 번째로 큰 시장이 될 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 뇌졸중 부담 증가와 노인 인구 증가에 기인하며, 이로 인해 LAA 시술이 필요한 환자에 대한 평가가 증가하고 있습니다. 또한, 이 지역의 의료 투자 증가로 인해 LAA 장치 채택이 더욱 뒷받침될 것으로 예상됩니다.

일본 좌심방 부속 폐쇄 장치 시장

일본 시장은 2026년에 약 5억 5천만 달러의 매출을 달성할 것으로 예상되며, 이는 전 세계 매출의 거의 1.8%를 차지합니다.

중국 좌심방 부속 폐쇄 장치 시장

2026년 중국 시장은 7억 달러에 달해 전 세계 매출의 약 2.6%를 차지할 것으로 예상된다.

인도 좌심방 부속 폐쇄 장치 시장

2026년 인도 시장은 2억 달러에 달해 전 세계 매출의 약 0.6%를 차지할 것으로 예상된다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 예측 기간 동안 적당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카 시장은 2026년 약 3억 달러에 이를 것으로 추산됩니다. 라틴 아메리카 시장 확장은 이 지역의 좌심방이 폐쇄 장치 시술에 대한 인식이 높아지면서 발생했습니다. 또한 중동 및 아프리카의 시장 성장은 저명한 플레이어가 해당 지역의 신흥 국가에서 제품 범위를 확장하고 있기 때문입니다.

GCC 좌심방 부속 폐쇄 장치 시장

2026년 GCC 시장은 약 1억 달러에 달할 것으로 추산되며 이는 전 세계 매출의 약 0.5%를 차지합니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

주요 기업은 지배적 위치를 유지하기 위해 강력한 입지와 광범위한 포트폴리오에 중점을 둡니다.

2025년에는 Boston Scientific Corporation, Abbott, ATRICURE, INC., LifeTech Scientific Corporation 및 Medtronic이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 좌심방이 폐쇄 장치 회사의 지배적인 점유율은 강력한 글로벌 입지와 광범위한 포트폴리오에 기인합니다.

또한 다른 저명한 플레이어들은 예측 기간 동안 상당한 시장 점유율을 확보하기 위해 파트너십, 인수 및 합병과 같은 전략적 이니셔티브에 집중하고 있습니다.

프로파일링된 주요 좌심방 부속 폐쇄 장치 회사 목록

• Boston Scientific Corporation (U.S.)
• Abbott (U.S.)
• ATRICURE, INC. (U.S.)
• LifeTech Scientific Corporation (China)
• Medtronic (Ireland)
• MicroPort Scientific Corporation (China)
• Shanghai Push Medical Devices Co., Ltd. (China)
• Guangdong Pulse Medical Technology Co., Ltd. (China)
• Hangzhou Valued Medtech Co., Ltd. (China)
• Nanjing YDB Medical Technology Co., Ltd. (China)

주요 산업 발전

• 2026년 8월:애보트의 Amulet 360은 애보트의 차세대 LAA 폐색 플랫폼으로 유럽 CE 마크를 획득했습니다.
• 2026년 5월:Genesee BioMedical은 ATLAAS 심외막 LAA 배제 시스템에 대해 FDA 510(k) 승인을 받았습니다.
• 2025년 7월:Boston Scientific Corporation은 NVAF에 대한 카테터 절제술 후 환자를 위한 WATCHMAN FLX/FLX Pro 적응증에 대해 FDA 승인을 받았으며 이식 후 약물 요법을 추가했습니다.
• 2025년 4월:ATRICURE, INC.는 최소 침습적 동시 시술을 위해 AtriClip PRO-Mini LAA 배제 시스템을 처음으로 사용한다고 발표했습니다.
• 2025년 2월:MicroPort Scientific Corporation의 AnchorMan LAA Closure System 및 액세스 시스템이 EU MDR 인증을 획득하여 유럽 상용화를 가능하게 했습니다.
• 2023년 9월:Boston Scientific Corporation은 혈전 방지 표면 코팅, 시각화 마커 및 추가 크기를 포함한 디자인 변경을 추가하여 WATCHMAN FLX Pro에 대한 FDA 승인을 받았습니다.

보고서 범위

이 보고서는 주요 부문과 시장 성장에 영향을 미치는 주요 동인, 제한 사항, 기회, 과제 및 추세를 다루는 전 세계 좌심방이 폐쇄 장치 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 또한 주요 산업 발전, 주요 질병의 유병률/발생률, 경쟁 환경, 시장 점유율 분석 및 시장에서 활동하는 주요 기업의 세부 프로필을 평가합니다.

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보고서 범위 및 세분화

연구 방법론

1. 상향식 접근법

접근 방식 1: 주요 LAA 폐쇄 장치 플레이어의 수익 및 시장 점유율

• Boston Scientific, Abbott, AtriCure, LifeTech Scientific, Medtronic 등과 같은 주요 기업의 연간 보고서, SEC 서류, 투자자 프레젠테이션, 수익 발표 및 회사 공개를 통해 LAA 폐쇄 장치 관련 수익을 수집합니다.
• 장치 수익, 상업용 임플란트 수량, 제품 포트폴리오, 지리적 위치, 규제 승인 및 병원/구조적 심장 센터 보급률을 기반으로 회사 시장 점유율을 추정합니다.
• 글로벌 시장 추정치를 도출하기 위해 지역 절차 규모 및 국가 수준 채택 지표를 사용하여 회사 수준 수익을 삼각측량합니다.

접근법 2: 제품 수준 판매 및 절차량 분석

• 경피적 폐쇄, 수술/심장외막 배제 및 전용 결찰 범주에 걸쳐 주요 상업용 LAA 폐쇄 시스템을 식별합니다.
• 주요 국가의 연간 임플란트 수량, 시술량, 제품 믹스 및 제조업체 수준 ASP를 추정합니다.
• 시장 가치는 지역 가격, 입찰 역학, 제품 프리미엄화 및 장치 혼합을 조정하여 상용 장치 수량 × 제조업체 ASP를 사용하여 추정되었습니다.
• 계산된 수익은 공개된 제조업체 수익 및 상업용 임플란트 추세와 조정되었습니다.

접근법 3: 적격 환자 및 시술 침투 모델

• 진단된 심방세동/NVAF 모집단, 중등도~고뇌졸중 위험 환자, 고출혈 위험 환자 및 장기간 경구 항응고 요법에 부적합한 환자에 대한 평가.
• 경피적 LAA 폐쇄, 수술적 LAA 제외 또는 결찰 절차를 받은 적격 환자의 비율 추정.
• 국가 및 지역 시장 규모를 추정하기 위해 적격 시술량에 장치 활용률 및 국가별 제조업체 ASP를 곱했습니다.

2. 하향식 접근 방식

접근법 4: 대응 가능한 심방세동 뇌졸중 예방 시장 분석

• 전 세계 심방세동 인구 분석 및 비약리학적 뇌졸중 예방의 잠재적 후보인 혈전색전증 위험이 높은 환자 식별.
• 항응고제 금기 사항, 출혈 위험, 임상 지침, 치료 접근성 및 시술 침투를 기반으로 LAA 폐쇄에 적합한 비율을 추정합니다.
• 처리 가능한 환자 풀은 시술 채택률과 제조업체 ASP를 사용하여 장치 수요로 변환되었으며 상향식 회사 및 시술 추정치와 삼각측량되었습니다.

3. 주요 출처 목록

• Boston Scientific, Abbott, AtriCure, Medtronic, LifeTech Scientific 및 기타 기업의 연례 보고서 및 투자자 프레젠테이션
• SEC 제출 및 수익 발표
• FDA, EU MDR/CE 표시, PMDA, NMPA, CDSCO 및 TGA
• ACC, AHA, HRS, SCAI, ESC, EHRA, STS 및 EACTS
• NCDR LAAO 등록소 및 기타 국가 심혈관 등록소
• CMS 및 국가 환급/HTA 기관
• WHO, OECD, Eurostat, 세계은행
• 동료 검토 임상 연구, 무작위 시험, 실제 증거 및 시판 후 연구
• 제품 승인, 라벨 확장, 출시, 리콜 및 지리적 상업화 발표

4. 1차 면접

공급측 인터뷰: 60%

• Key Respondents:
  • LAA closure device manufacturers, distributors, structural heart product managers, sales executives, regional business heads, and procurement specialists
  • Discussions focused on device revenues, unit sales, ASPs, product mix, competitive positioning, geographical penetration, and commercialization trends

수요 측 인터뷰: 40%

• 주요 응답자:
  • 중재적 심장전문의, 전기생리학자, 심장외과의, 심장구조 전문의, 병원 조달팀, 심장병실 관리자
  • 시술량, 환자 선택, 기기 선호도, 상환, 병원 채택, 시술 능력 및 LAA 폐쇄 활용 장벽에 초점을 맞춘 논의