약물 유형 (단일 클론 항체, 면역 억제제, 코르티코 스테로이드, 항 종양 제제 및 기타)에 의한 루푸스 신장염 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 투여 경로 (비경 구 및 경구), 질병 유형 (최소 미생물 사구체 론적 염) Sclerotic)), 유통 채널 (병원 약국, 약국 및 소매 약국 및 온라인 약국) 및 지역 예측, 2025-2032

전 세계 루푸스 신염 시장은 전신 루푸스 홍 반성의 유병률이 증가함에 따라 전 세계적으로 상태의 사례가 증가함에 따라 상당한 성장을 목격하고 있습니다. 루푸스 신염은 전신성 홍반 루푸스 (SLE)로 인한 신장의 염증성 질환입니다. SLE는 또한자가 면역 장애인 루푸스라고도하며 신체의 면역계가 세포와 기관을 공격합니다.

루푸스 신염에서 루푸스에 대한 면역 반응으로 개발 된자가 항체는 신장을 공격하고 기능을 방해합니다. 이 상태는 신장의 붓기와 자극으로 이어지고 단백뇨, 혈뇨, 고혈압, 심지어 일부 조건에서도 신장 실패로 이어집니다.

• 예를 들어, 2021 년 미국 루푸스 재단 (Lupus Foundation of America)에 따르면, 미국의 150 만 명과 전 세계적으로 50 만 명이 루푸스를 보유하고 있으며 SLE 환자의 약 40.0%에서 60.0%가 루푸스 신염을 생산하는 것으로 추정되었습니다.

루푸스 신염으로 이어지는 SLE와 관련된 이러한 사례의 증가는 상황을 통제하고 시장의 성장을 추진하기 위해 고급 치료 옵션이 필요합니다.

루푸스 신장염 시장 드라이버

혁신적인 약물 개발을위한 임상 시험의 수가 증가하면 시장 성장이

루푸스 신염에 대한 전용 치료 옵션에 대한 수요가 증가함에 따라 신약 발사를위한 임상 시험에 대한 이니셔티브 수가 증가합니다. 이로 인해 시장에서 발자국을 확대하기 위해 신약 및 관련 임상 시험으로 기업의 초점이 전환되는 것이 증가했습니다.

• 예를 들어, 2024 년 6 월, Biopharmaceutical Company 인 Nkarta, Inc.는 루푸스 신염에서 NKX019의 다중 센터 임상 시험 인 Ntrust-1의 시작을 발표했습니다. NKX019는 동종, 상용 기성품, 키메라 항원 수용체 (CAR) 자연 살인자 세포 요법입니다. 이 회사는자가 면역 질환에 대한 NKX019에 대한 두 번째 조사 신약 (IND) 신청에 대한 미국 식품의 약국 (FDA) 클리어런스를 발표했습니다. 이러한 시나리오는 글로벌 시장의 성장을 유도합니다.

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미국 보건 복지부 (Health & Human Services)에서 발표 한 데이터에 따르면,“루푸스 신염의 발생률, 유병률 및 사망률 : 40 년 동안의 인구 기반 연구”라는 제목에 따라 설문 조사가 실시되었습니다. 이 연구는 루푸스 신염의 발생률이 1976 년부터 2018 년까지 100,000 명당 0.7에서 1.3에서 1.3으로 증가했다고 밝혔다.

루푸스 신염 시장 제한

시장 성장을 방해하기 위해 회사의 임상 시험 중단

루푸스 신염에 대한 고급 및 전용 치료 옵션의 필요성에도 불구하고, 임상 시험의 중단은 승인 과정을 방해했습니다. 다양한 분석 효능 문제로 인한 임상 시험 프로세스의 실패는 제품 진입에 영향을 미칩니다. 이러한 요인은 시장 성장을 제한합니다.

• 예를 들어, 2022 년 1 월, Eli Lilly와 Company는 Olumiant (Baricitinib)에 대한 3 단계 시험 결과를 발표했으며, 이는 활성 전신 루푸스 홍 반성 루푸스 홍반 루푸스를 가진 성인을 위해 연구되고 있습니다. 두 개의 중추적 인 3 상 시험 (SLE-Brave-I 및 II)의 최상위 효율성 결과를 바탕으로, 회사는 1 차 종말점 응답을 충족시키지 못했기 때문에 Lupus의 Olumiant의 3 상 개발 프로그램을 중단하기로 결정했습니다. 루푸스를위한 임상 시험 프로그램의 이러한 중단은 루푸스 신염 시장의 성장을 방해합니다.

루푸스 신장염 시장 기회

유리한 성장 기회를 제공하기 위해 세포 및 유전자 요법의 발전 증가

최근 몇 년 동안, 세포 및 유전자 요법의 발전은자가 면역 장애의 치료를위한 시나리오를 긍정적으로 강화시켰다. 루푸스 신염과 같은자가 면역 장애로부터 회복하기 위해 세포 및 유전자를 사용하여 새로운 치료 옵션의 발달에 대한 바이오 제약 회사의 강조는 시장의 성장을 추진할 것으로 예상된다.

• 2022 년 11 월, Kyverna Therapeutics는 Lupus 신염의 치료를위한 새로운 요법 인 KYV-101의 1 상 임상 시험을 시작하기 위해 미국 식품의 약국 (FDA)에 의해 최초의 조사 신약 (IND) 적용 허가를 발표했습니다. 이러한 개발은 예측 기간 동안 시장의 성장을 촉진합니다.

주요 통찰력

이 보고서는 다음과 같은 주요 통찰력을 다룹니다.

• 주요 국가/지역에 의한 루푸스 신장염의 유병률, 2023
• 주요 플레이어의 파이프 라인 분석
• 개요 : 주요 국가/지역별 규제 및 상환 시나리오
• 주요 산업 개발 : 합병, 인수, 파트너십, 출시
• Covid-19가 시장에 미치는 영향

분할

약물 유형별 분석

약물 유형에 기초하여, 시장은 모노클로 날 항체, 면역 억제제, 코르티코 스테로이드, 항 종양제 및 기타로 분류된다.

모노클로 날 항체 세그먼트는 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 단일 클론 항체는 치료 적 관리 측면에서 획기적인 도구로 입증되었으며 루푸스 신염 환자에게 존재하는 기본 염증을 크게 감소시킵니다. 또한, 다양한 주요 플레이어가 조건 처리를위한 모노클로 날 항체를 발사하는 데 중점을두고 있으며, 이는 세그먼트의 성장을 촉진하고 있습니다.

• 예를 들어, 2020 년 12 월 GSK PLC. Benlysta (Belimumab)는 표준 요법을 받고있는 활성 루푸스 신염 (LN)이있는 성인 환자의 치료를 위해 미국 식품의 약국 (FDA)에 의해 최초의 승인 된 약물이되었다고 발표했습니다. 이러한 승인과 발사는 시장에서 부문의 성장을 촉진합니다.

행정 경로에 의한 분석

행정 경로에 따라 시장은 비경 구 및 구두로 분류됩니다.

비경 구 세그먼트는 글로벌 루푸스 신염 시장의 상당 부분을 차지했습니다. 이 세그먼트의 성장은 비경 구의 투여 경로와 관련된 이점에 기인하며, 이는 빠른 작용의 발병으로 인해 약물을 혈류로 직접 전달하여 더 빠르고 효율적인 흡수를 보장한다는 것입니다. 루푸스 신염에 대한 많은 승인 된 제형은 GSK PLC에 의한 Benlysta, F. Hoffmann-La Roche Ltd의 Cellcept와 같은 정맥 주사 형태로 존재하며, 시장에서 세그먼트의 성장을 추진합니다.

질병 유형별 분석

질병 유형을 기준으로, 시장은 클래스 1 (최소 중간 성 사구체 신염), 클래스 2 (Mesangial Pryiferative incorulonephritis), 클래스 3 (초점 사구체 론적염), 클래스 4 (확산 증식 신장염), 클래스 5 (Membranous Glomerulonephrits), Class 6 (adv avenced scrleration)으로 분류됩니다.

클래스 5 (Membranous 사구체 신염) 세그먼트는 세계 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 이 세그먼트의 성장은이 클래스의 환자에게 발생하는 상태의 심각성에 의해 증강됩니다. 이 계급에서는 신장의 두껍게와 흉터가 발생하며 사람은 소변 및 고혈압뿐만 아니라 높은 수준의 혈액, 단백질 또는 모두를 경험합니다. 또한 경우에 따라 환자는 투석 또는 신장 이식이 필요할 수 있습니다. 따라서 5 등급 루푸스 신염과 관련된 생명을 위협하는 문제를 피하려면 적절한 치료가 필요합니다. 이러한 시나리오는 약물의 채택을 촉진하고 시장에서 부문의 성장을 촉진합니다.

분배 채널 별 분석

유통 채널을 기반으로 시장은 병원 약국, 약국 및 소매 약국 및 온라인 약국으로 나뉩니다.

그만큼 병원 약국 부문은 시장의 상당 부분을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 고급 시설 및 숙련 된 전문가로 인한자가 면역 장애와 같은 상태를 치료하기 위해 환자의 병원으로의 전환에 기인합니다. 이러한 질병의 치료에 필요한 약물은 적절한 의료 검진 후 처방에 따라 제공됩니다.

또한, 약물에 대한 적극적인 상환 정책 및 보험 적용 범위와자가 면역 장애의 치료는 시장에서 병원 약국 부문의 성장으로 이어졌습니다.

• 예를 들어, 2023 년 12 월, 네덜란드 국립 보건원 (National Health Care Institute)은 기본 건강 관리 패키지에서 희귀 신장 염증을 가진 특정 환자에게 사용되는 약물 인 Voclosporin (Lupkynis)의 상환을 위해 보건 건강 복지 및 스포츠 (VWS)에 조언했습니다. 이러한 정책은 세그먼트 성장을 추진할 것으로 예상됩니다.

지역 분석

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지역을 기반으로 한 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카 전반에 걸쳐 연구되었습니다.

북아메리카는 2023 년 세계 시장의 상당한 점유율을 차지했습니다.이 지역의 시장의 성장은 루푸스 신염의 유병률이 증가함에 따라 발생합니다. 루푸스 신염의 치료를위한 새로운 요법을 출시 할 수있는 강력한 연구 및 개발 능력이있는이 지역에는 주요 업체가 있습니다. 이러한 시나리오는 시장에서 지역의 성장을 촉진합니다.

• 예를 들어, 2024 년 4 월, Artiva Biotherapeutics, Inc.는 루푸스 신염의 치료를위한 단일 클론 항체와 함께 Allonk (AB-101)의 1 상 시험에서 첫 번째 환자를 투여했다고 발표했다. 이러한 증가하는 연구 개발 활동은 시장에서 지역의 성장을 추진합니다.

유럽은 루푸스 신염 시장의 상당 부분을 차지하고 있습니다. 지역 성장은자가 면역 장애의 유병률 증가와 환자 치료를위한 고급 시설의 존재에 의해 확대됩니다. 또한, 고급 제품 제공과 SLE 및 LUPUS 신염과 같은자가 면역 질환 치료를위한 고급 제품 제공 및 강력한 상환 정책이있는 주요 업체의 존재는 지역 성장을 촉진하고 있습니다.

또한, 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 성장은 루푸스 신염 치료를위한 제품 출시를 가진 주요 제약 및 바이오 제약 회사의 연구 개발 활동 상승에 기인합니다. 이러한 시나리오는 예측 기간 동안 시장의 성장을 촉진합니다.

• 예를 들어, 2023 년 12 월, 바이오 제약 회사 인 에베레스트 의약품은 NMPA (National Medical Products Administration)에 의해 중국의 Zetomipzomib에 대한 조사 신약 (IND) 응용 프로그램의 승인을 발표했습니다. Zetomipzomib은 루푸스 신염 (LN)을 포함한 다양한 면역-매개 장애에 대해 평가 된 선택적 면역 프로테 아제 좀 억제제이다. 이러한 승인은 시장에서 지역의 성장을 촉진합니다.

주요 플레이어는 다루었습니다

글로벌 시장에는 상당수의 경쟁 업체가 있으며, 일부 회사는 제품 포트폴리오의 일부로 약물을 설립했습니다. 그러나이 시장은 또한 다양한 단계의 임상 시험에서 혁신적인 파이프 라인 제품과 함께 신흥 플레이어가 있습니다.

이 보고서에는 다음 주요 플레이어의 프로필이 포함되어 있습니다.

• GSK PLC. (영국)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (미국)
• Biocon (인도)
• 사노피 (프랑스)
• 화이자 Inc. (미국)
• 노바티스 AG (스위스)
• Aurinia Pharmaceuticals Inc. (캐나다)
• Dr. Reddy 's Laboratories Ltd. (인도)
• 애보트 (미국)

주요 산업 개발

• 2024 년 5 월, GSK PLC. 200 mg 피하 투여 경로 인 Benlysta (Belimumab)의 미국 식품 의약품 관리 승인을 발표하여 전신자가 면역 질환 (SLE) 및 Lupus nephitis (LN)와 같은 전신자가 면역 질환 환자에게 사용됩니다.
• 2021 년 12 월, Biocon은 Equillium Inc.와 협력하여 인도의 임상 센터에서 전신성 홍 반성 루푸스 (SLE) 및 루푸스 신염에 대한 Itolizumab의 평형 연구를 확장했습니다.
• 2020 년 12 월, Lupine Limited는 셀 수용 정제의 일반 버전 인 500 mg의 미코 페놀 레이트 모 페틸 정제를 발사했습니다.