마크로라이드 항생제 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물별(에리스로마이신, 아지스로마이신, 클라리스로마이신 등), 적응증별(호흡기 감염, 피부 감염, 성병(STD) 및 기타), 투여 경로별(경구 및 비경구), 연령 그룹별(성인 및 소아과), 유통 채널별(병원 약국, 약국) 및 소매 약국, 온라인 약국) 및 지역 예측(2026~2034년)

마크로라이드계 항생제 시장은 빠르게 성장하고 있다. 마크로라이드는 자연적으로 발생하는 폴리케타이드 계열에 속하며 항생 특성을 나타내므로 약제학적 용도로 사용하기에 적합합니다. 이는 데옥시 당과 함께 큰(일반적으로 12, 14 또는 16)원 락톤 고리로 고리화된 프로피오네이트의 사슬 연장에 의해 형성된 글리코실화된 거대고리 화합물 그룹으로 구성됩니다. Macrolide 항생제는 박테리아의 70S 리보솜의 50S 단위에 가역적으로 결합하여 단백질 합성을 억제합니다. 그들은 출구 터널에 묶여 부분적으로 막힙니다. 그들은 종종 "터널 플러그"라고 불립니다. 

새로운 세대의 마크로라이드는 생체 이용률 증가, 반감기 연장, 부작용 영향 감소 등 더 큰 이점을 나타냅니다. 새로운 세대의 마크로라이드계에 대한 저항성의 발달 또한 어렵습니다.

• 예를 들어, 2024년 7월 UIC Today는 Nature Chemical Biology의 논문에서 연구자들이 박테리아 세포 기능을 방해하는 다양한 경로를 연구했다고 보고했습니다. 이들 연구자들이 실시한 실험에서는 단백질 합성을 억제할 뿐만 아니라 DNA 구조를 손상시킴으로써 박테리아 세포 기능이 파괴될 수 있다는 결론을 내렸습니다. 

가장 널리 사용되는 마크로라이드계 약물은 에리스로마이신(1세대)에서 파생된 아지스로마이신, 클라리스로마이신으로 구성됩니다. 세계보건기구(WHO)는 마크로라이드계 약물을 의학에서의 대체 치료법과 용도를 고려하여 최고 우선 순위의 중요 항균제(HPCIA)로 분류했습니다. Macrolides는 현재 퀴놀론, 3세대 및 그 이상의 세대 세팔로스포린, 글리코펩타이드 및 폴리믹신과 HPCIA 목록을 공유합니다. 마크롤라이드계 약물은 인간, 특히 플루오로퀴놀론 치료가 권장되지 않는 어린이의 심각한 캄필로박터 감염에 사용할 수 있는 몇 안 되는 치료법 중 하나입니다. 

Macrolides 항생제 시장 동인

약물 내성 감염과 싸우는 강력한 마크로라이드 항생제의 필요성이 시장 성장을 주도할 것입니다

항생제 내성 미생물의 발생에 대한 우려가 높아지고 있어 심각한 위협이 되고 있습니다. 항균제 내성 균주로 인해 2019년에 127만 명이 사망한 것으로 추정됩니다. 이러한 감염을 퇴치하기 위해 강력한 마크로라이드의 필요성이 시장 성장을 주도할 것입니다.

• 예를 들어, 2024년 10월 세계경제포럼(World Economic Forum)의 보고서에 따르면 효과적인 항생제에 대한 접근성을 높이면 5천만 명 이상의 사망을 예방할 수 있습니다. 다양한 정부 이니셔티브가 이를 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

Macrolides 항생제 시장 제한

마크로라이드 항생제 투여는 심혈관 질환의 위험을 증가시킵니다

더 강력한 마크로라이드계 약물의 사용이 심근경색의 위험을 증가시킨다는 것을 시사하는 연구가 수행되었습니다. 약물 상호 작용으로 인해 발생할 수 있는 기타 합병증은 시장 성장을 방해할 수 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 2월 심혈관 의학 프론티어 저널에 발표된 연구에 따르면 마크로라이드 항생제 투여와 관련된 위험이 있다고 보고되었습니다. 마크로라이드 항생제 투여는 급성 심장사(SCD) 및 심혈관 사망의 위험을 증가시켰습니다.

Macrolides 항생제 시장 기회

패스트 트랙 승인은 상당한 성장 기회를 제공할 수 있습니다.

시장 기회에 기여하는 주요 요인 중 하나는 마크로라이드 항생제에 대한 수요 증가입니다. 이로 인해 많은 마크로라이드 항생제 임상 시험이 신속하게 이루어지고 승인되었습니다. 회사들은 마크로라이드 항생제 개발을 위한 연구 개발 계획에 많은 투자를 하고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 1월 Wockhardt Ltd.는 성인의 지역사회 획득 세균성 폐렴(CABP)에 대한 4세대 마크로라이드인 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)의 항생제 Miqnaf(나피트로마이신)에 대한 승인을 발표했습니다.

주요 통찰력

이 보고서는 다음과 같은 주요 통찰력을 다룹니다.

• 주요 산업 발전(합병, 인수 및 파트너십)
• 주요 업체별 신제품 출시/승인
• 주요 플레이어별 파이프라인 분석
• 주요 국가/지역별 주요 질병의 발생률/유병률(2024년)
• 코로나19가 시장에 미치는 영향

분할

약물별 분석 

약물별로 시장은 에리스로마이신, 아지스로마이신, 클라리스로마이신 등으로 나뉩니다.

아지스로마이신은 향후 몇 년간 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 이전 세대의 마크로라이드에 비해 장점을 제공합니다. 또한 광범위한 폐렴구균 균주에 대해 항균 특성을 제공합니다. 많은 국가에서 아지스로마이신 처방이 갑자기 증가하여 상당한 시장 점유율에 기여했습니다.

• 예를 들어, ClinCalc의 데이터에 따르면 2022년 미국 내 아지스로마이신 단독 처방 추정 건수는 8,770,185건이며, 추정 환자 수는 약 7,146,386명입니다.

적응증별 분석

적응증에 따라 시장은 호흡기 감염, 피부 감염, 성병(STD) 등으로 구분됩니다.

인구에 영향을 미치는 가장 두드러진 징후는 호흡기 감염입니다. 가장 두드러진 호흡기 증상으로는 폐렴, 부비동염, 인두염, 편도선염, 디프테리아 등이 있으며 매년 환자 수가 증가하고 있습니다. 대부분의 호흡기 감염에는 마크로라이드 사용이 권장됩니다.

• 예를 들어, 2024년 2월 세계보건기구(WHO)는 코와 목의 점막에 영향을 미치는 세균 감염인 디프테리아의 임상 관리에 대한 새로운 지침을 발표하여 1차 치료로 마크로라이드 사용을 권장했습니다.

투여경로별 분석

투여 경로에 따라 시장은 경구용과 비경구제로 구분됩니다.

구강 부문은 예측 기간 동안 글로벌 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 마크로라이드는 정제 형태로 경구 투여할 수도 있고 주사를 통해 비경구적으로 투여할 수도 있지만, 경구 정제가 사용하기 더 쉽고 모든 약국 소매점에서 구입할 수 있습니다. 따라서 많은 거대 제약회사들은 주사제보다 경구용 정제 제조를 강조합니다. 

• 예를 들어, 2023년 3월 Zydus Lifesciences Ltd.는 다양한 박테리아 감염을 치료하는 데 사용되는 에리스로마이신 정제 USP 250mg 및 500mg에 대해 미국 식품의약국(미국 FDA)으로부터 최종 승인을 받았다고 발표했습니다.

연령별 분석

연령대별로 시장은 성인과 소아로 구분됩니다.

소아 부문은 예측 기간 동안 기하급수적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 다수의 마크로라이드 항생제가 성인 소비용으로 승인되었지만 현재 사용되는 마크로라이드 항생제의 상당수는 어린이에게 처방됩니다.

• 예를 들어, 2020년 1월 미국 FDA는 6개월 이상 어린이의 Clostridioides difficile 치료를 위해 Merck의 DIFICID(fidaxomicin)를 승인했습니다. DIFICID는 Clostridioides difficile의 치료를 위해 성인 및 6개월 이상의 소아 환자에게 사용되는 마크로라이드 항생제입니다. 

유통채널별 분석

유통채널에 따라 시장은 병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국으로 구분됩니다.

온라인 약국 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 마크로라이드의 접근성을 높이기 위해 오프라인 소매 약국과 함께 온라인 약국 공간에 진입하는 주요 제약업체의 수가 증가했기 때문입니다.

• 예를 들어, 2024년 10월 Amazon은 2025년에 미국에서 약 45%의 미국 쇼핑객에게 당일 약품 배송을 허용하는 20개의 새로운 온라인 약국을 개장한다고 발표했습니다. 이는 마크로라이드 항생제의 온라인 유통 채널 성장을 더욱 촉진할 것입니다.

지역분석

지역별로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카로 나뉩니다.

커스터마이징 요청  광범위한 시장 정보를 얻기 위해.

북미는 마크로라이드 항생제 시장 점유율이 가장 높습니다. 북미는 연구 역량에 막대한 투자를 하고 있으며 새로운 마크로라이드 개발을 위한 자금 조달 기회를 적극적으로 제공하고 있습니다. 여러 항생제 내성 균주가 존재하기 때문에 다양한 제약회사들이 북미 시장의 수요 증가에 대처하기 위해 제네릭 마크로라이드계 약물을 출시하고 있습니다.

• 예를 들어, 2021년 5월 Teva는 미국에서 다양한 박테리아 감염을 치료하거나 예방하는 데 사용되는 제네릭 에리스로마이신 정제 USP의 출시를 발표했습니다.

유럽은 마크로라이드 수요를 기준으로 볼 때 두 번째로 큰 시장입니다. 이러한 성장은 유럽의 여러 국가에서 광범위한 항생제에 대한 수요가 증가했기 때문입니다. 다양한 연구에서 유럽에서 마크로라이드에 대한 수요가 증가했다고 보고되었습니다.

• 예를 들어, 2024년 11월 연례 역학 보고서(Annual Epidemiological Report)라는 간행물에서는 2019년부터 2021년 사이에 광범위 항생제와 최종 항생제 소비가 크게 증가했음을 강조했습니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 개발도상국의 기대 수명 증가와 더 나은 의료 시설에 기인할 수 있습니다. 이는 마크로라이드에 대한 수요 증가로 이어져 지역 시장 성장을 촉진할 수 있습니다. 중국과 인도는 이 시장에서 상당한 진전을 보이고 있습니다.

다루는 주요 플레이어

글로벌 마크로라이드 항생제 시장은 여러 회사가 마크로라이드 항생제를 제공하는 단편적인 경쟁 구조를 나타냅니다.

이 보고서에는 다음 주요 플레이어의 프로필이 포함됩니다.

• 화이자(미국)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(이스라엘)
• Crescent Pharma Ltd.(영국)
• Wellona Pharma(인도)
• 자이더스 그룹. (인도)
• Merck & Co., Inc.(미국)
• 알켐(인도)
• 아주리티 파마슈티컬스(Azuity Pharmaceuticals, Inc.)(미국)

주요 산업 발전

• 2024년 12월,인도 화학비료부는 생명공학산업연구지원협의회(BIRAC)의 자금 지원을 받아 현재 항생제 치료법보다 10배 더 효과적인 나피트로마이신을 개발했다고 보고했습니다.
• 2022년 2월Alembic Pharmaceuticals Limited는 Clarithromycin 정제 USP 250mg 및 500mg의 ANDA(Abbreviation New Drug Application)에 대해 미국 FDA로부터 최종 승인을 받았습니다.