경구 단백질 및 펩티드 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물 종류별(GLP-1 펩티드, 소마토스타틴 유사체, PTH 유사체, GLP-2 펩티드 및 기타), 치료 분야별(대사 장애, 내분비 장애 및 기타), 연령 그룹별(소아 및 성인), 제제별(정제 및 기타), 유통 채널별(병원 약국, 소매) 약국 및 약국, 전문 약국 및 기타) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 경구용 단백질 및 펩타이드 시장 규모는 2025년 33억 6천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 39억 7천만 달러에서 2034년까지 91억 7천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 11.03%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

전신 흡수되는 경구용 단백질 및 펩타이드 치료제는 만성질환 관리 시 치료 용이성, 순응도 및 조기 치료 개시를 향상시키기 위해 경구용 정제 또는 캡슐을 통해 전신적으로 흡수되는 펩타이드 및 단백질 약물을 제공하는 것을 목표로 합니다. 시장은 경구용 세마글루타이드의 상업적 규모 확대, 당뇨병에 대한 경구용 펩타이드 치료제에 대한 의사의 지속적인 승인, 말단 비대증 유지를 위한 경구용 옥트레오타이드의 도입, 전통적으로 주사 가능한 생물학적 제제를 경구 형태로 전환하는 경구 전달 시스템에 대한 업계 자금 지원 증가로 인해 성장하고 있습니다. 경구용 인슐린, 경구용 PTH 유사체, 경구용 GLP-2 및 관련 펩타이드 이니셔티브의 차세대 파이프라인 개발로 확장이 더욱 가속화되며, 이는 기존 승인 기반을 넘어 시장을 확대하고 있습니다.

주요 업체로는 Novo Nordisk, Chiesi Group, EnteraBio Ltd., Oramed Pharmaceuticals Inc. 등이 있습니다. 이들 회사는 경구용 GLP-1 제품, 경구용 소마토스타틴 유사체 요법, 독특한 흡수 강화 및 정제 전달 기술에 중점을 두고 있습니다.

경구 단백질 및 펩티드 시장 동향

비침습적 치료법에 대한 선호도가 높아지는 것은 주목할 만한 시장 추세입니다.

환자와 의사 모두 주사 의존도를 최소화하는 치료법에 더 큰 관심을 보이면서 비침습적 치료법에 대한 수요 증가가 글로벌 시장에서 뚜렷한 추세로 나타나고 있습니다. 경구용 약물은 편의성을 높이고 바늘 관련 거부감을 줄이며 당뇨병 및 비만을 포함한 만성 질환의 조기 치료 시작을 촉진할 수 있습니다. 이러한 추세는 단순화된 투여로 순응도를 높이고 환자 수용도를 확대할 수 있는 장기 치료 부문에서 특히 중요합니다. 이는 또한 약물 개발자들이 정제 형태로 주사제와 같은 효과를 제공할 수 있는 경구용 펩타이드 전달 기술에 더 많은 자원을 투자하도록 동기를 부여하고 있습니다. 결과적으로 시장은 단순한 제형 혁신 이야기에서 환자 선호도에 따른 상업적 기회로 천천히 전환되고 있습니다. 이러한 추세는 추가적인 경구용 펩타이드 제품이 당뇨병에서 비만 및 기타 다양한 만성 질환으로 확대됨에 따라 더욱 강화될 것으로 예상됩니다. 이러한 요인들은 전반적인 글로벌 경구 단백질 및 펩타이드 시장 성장을 지원하고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 12월 Novo Nordisk는 2025년 12월 22일에 Wegovy 알약에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다. 회사는 이 알약이 성인 체중 감량을 위한 최초이자 유일한 경구용 GLP-1이라고 설명했으며, 이어서 2026년 초에 미국에서 더 광범위한 가용성을 발표했습니다.

시장 역학

시장 동인

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만성 질환의 확산이 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

만성 질환 발병률 증가는 글로벌 시장에 큰 영향을 미치고 있습니다. 이러한 치료법은 주로 지속적인 치료가 필요한 제2형 당뇨병, 비만, 내분비 장애 등의 장기 질환을 위해 설계되었기 때문입니다. 환자 풀이 증가함에 따라 시간이 지남에 따라 시작하고 유지하기가 더 간단한 치료법에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 전신적으로 흡수되는 경구용 펩타이드 제품은 주요 만성 질환군을 효과적으로 치료하면서 주사 필요성을 완화할 수 있어 관심을 끌고 있습니다. 이는 당뇨병과 비만에서 특히 중요합니다. 당뇨병과 비만에서는 비율이 증가하면서 의료 시스템이 확장 가능하고 환자 중심의 치료 대안을 모색하게 되었습니다. 공중 보건 데이터는 당뇨병과 비만이 전 세계적으로 여전히 증가하고 있으며 비전염성 질병 중 상당한 부담으로 남아 있음을 나타내는 추세를 강화합니다. 이는 승인된 경구용 펩타이드 치료를 위한 보다 광범위한 상업적 기반을 구축하고 파이프라인 제품의 장기적인 잠재력도 향상시킵니다. 이러한 모든 요소가 누적되어 전체 시장 성장을 주도합니다.

• 예를 들어, 2025년 12월 세계보건기구(WHO)가 발표한 데이터에 따르면, 2022년에는 전 세계 18세 이상 성인 중 약 16%가 비만을 앓고 있었습니다.

시장 제약

시장 성장을 방해하는 높은 개발 비용

이러한 제품은 깨지기 쉬운 분자를 분해로부터 보호하고 위장관 흡수를 향상시키기 위해 복잡한 제제 작업이 필요하기 때문에 높은 개발 비용은 글로벌 시장에서 주요 제약 사항입니다. 기존 경구용 약물과 비교하여 개발자는 경구용 버전이 신뢰할 수 있는 효능을 달성할 수 있음을 입증하기 위해 특수 부형제, 전달 기술, 약동학 연구 및 대규모 임상 프로그램에 더 많은 비용을 투자해야 하는 경우가 많습니다. 또한 제조 규모를 확대하면 펩타이드 기반 경구 제제에 더 엄격한 공정 제어와 더 높은 수준의 기술 검증이 필요하므로 비용이 추가됩니다. 이러한 요인은 전반적인 개발 위험을 증가시키고, 특히 주요 GLP-1 카테고리 외부의 파이프라인 후보의 경우 상용화 일정을 지연시킬 수 있습니다. 결과적으로 소규모 개발자는 자금 압박에 직면할 수 있는 반면, 대기업은 경구용 생물학 프로그램을 발전시키는 데 더욱 선별적이 됩니다. 이로 인해 높은 개발 비용이 더 넓은 시장 확장에 의미 있는 장벽이 됩니다. 이로 인해 시장 성장이 어느 정도 제한됩니다.

• 예를 들어, 2026년 3월 엔터라바이오는 EB613 및 기타 파이프라인 자산과 같은 경구용 펩타이드 프로그램을 지속적으로 발전시키면서 연구개발비 1,140만 달러를 포함해 2025년 운영비 2,130만 달러를 보고했다고 밝혔습니다.

시장 기회

시장 성장 기회를 제공하는 경구 약물 전달 기술의 발전

체계적으로 흡수되는 경구 약물 전달 시스템의 혁신은 위장관의 부적절한 안정성과 낮은 흡수율을 포함하여 전통적으로 경구용 생물학적 제제를 제한했던 주요 장애물을 해결함으로써 전 세계 경구용 단백질 및 펩타이드 부문에서 상당한 시장 잠재력을 창출하고 있습니다. 향상된 정제 시스템, 투과성 강화제 및 보호 전달 방법은 경구 투여용으로 제제화할 수 있는 펩타이드 및 단백질 약물의 범위를 넓히고 있습니다. 이는 당뇨병을 넘어 뼈 건강, 내분비 문제 및 기타 다양한 전문 응용 분야를 포함하도록 가능성을 확장하고 있습니다. 전달 과학의 발전으로 기업은 한때 주사제에 의존했던 더 넓은 환자 그룹을 목표로 삼아 시장의 장기적인 상업적 전망을 향상시킬 수 있습니다. 이러한 발전은 또한 후속 경구용 펩타이드 후보의 개발 위험을 낮추고 생물학적 약물 카테고리의 수명주기 연장을 촉진합니다. 결과적으로, 경구 전달의 발전은 다가오는 시장 성장을 위한 가장 중요한 기회 중 하나로 떠오르고 있습니다.

• 예를 들어, 2026년 3월 엔테라바이오는 골다공증이 있는 폐경기 여성을 대상으로 하는 EB613(경구 PTH(1-34), 테리파라타이드)에 대한 간소화된 3상 프로토콜을 FDA에 제출했다고 발표했습니다.

시장의 과제

경구 단백질의 낮은 생체 이용률시장 성장에 대한 눈에 띄는 도전 제시

전신적으로 흡수되는 경구 단백질의 낮은 생체 이용률은 글로벌 시장에서 계속해서 중요한 장애물로 남아 있습니다. 왜냐하면 이러한 분자는 위장 시스템에서 쉽게 분해되고 일반적으로 장 장벽을 통과하기 어렵기 때문입니다. 결과적으로 기업은 상당한 전신 노출을 달성하기 위해 복잡한 흡수 강화제, 보호층 또는 맞춤형 전달 시스템을 사용해야 합니다. 이는 투여량 최적화를 복잡하게 만들고 주사제에 비해 임상 결과의 변동성을 높입니다. 또한 개발 위험도 증가합니다. 왜냐하면 잠재적인 펩타이드 후보라도 더 넓은 환자 그룹에서는 신뢰할 수 있는 혈액 수준을 제공하지 못할 수 있기 때문입니다. 이 문제는 상업적인 생존을 위해 지속적인 장기간 노출이 필수적인 당뇨병 및 비만을 포함한 만성 질환에서 특히 중요합니다. 결과적으로, 낮은 생체 이용률은 연구 단계 개념을 승인된 경구용 제품으로 전환하는 데 장벽으로 남아 있습니다. 모든 요소가 시장 성장에 누적적으로 영향을 미칩니다.

세분화 분석

약물 종류별

경구용 GLP-1 치료법의 상업적 채택 증가로 GLP-1 펩타이드 부문의 지배력 강화

약물 종류에 따라 시장은 GLP-1 펩타이드, 소마토스타틴 유사체, PTH 유사체, GLP-2 펩타이드 등으로 구분됩니다.

GLP-1 펩타이드 부문은 세계 최대의 경구용 단백질 및 펩타이드 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 리더십은 주로 장기간 치료 수요가 높은 대규모 만성 대사 질환, 특히 제2형 당뇨병에 대한 사용으로 뒷받침됩니다. 더욱이, GLP-1 펩타이드는 훨씬 더 강력한 승인 제품 기반을 갖고 있으며 의사들의 수용 범위도 더 넓습니다. 이 부문은 또한 더 나은 상업적 가시성, 더 넓은 지리적 범위, 주사제에 비해 경구 치료에 대한 더 강한 환자 선호도의 이점을 누리고 있습니다.

• 예를 들어, 2026년 2월에 발표된 Novo Nordisk의 2025년 연례 보고서에서 회사는 Rybelsus 매출이 2025년에 34억 740만 달러에 달했다고 보고했습니다. 이러한 강력한 판매 실적은 경구용 GLP-1 치료제가 계속해서 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있음을 분명히 보여줍니다.

PTH 아날로그 부문은 예측 기간 동안 CAGR 40.24%로 상승할 것으로 예상됩니다.  

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치료분야별

주사에 대한 의존도 감소 대사 장애로 이어짐 분절 우세

치료 분야에 따라 시장은 내분비 장애, 대사 장애 등으로 구분됩니다.

대사 장애 부문은 2025년 가장 큰 세계 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 일상적인 임상 실습에 사용되는 가장 큰 승인된 경구 전신 흡수 펩타이드 치료법의 존재에 기인할 수 있습니다. 또한, 경구용 펩타이드 치료법은 주사에 대한 의존도를 줄이고 일상적인 치료 루틴에 더 적합하기 때문에 대사 관리 분야에서 더 큰 수용을 얻고 있습니다.

예를 들어, 2025년 11월 Novo Nordisk는 미국 FDA가 경구용 세마글루타이드(Rybelsus)를 승인하여 위험이 높은 성인 제2형 당뇨병 환자의 심혈관 위험을 줄이고 대사 질환 관리에서 역할을 더욱 확대하도록 승인했다고 발표했습니다.

기타 부문은 예측 기간 동안 CAGR 58.64%로 상승할 것으로 예상됩니다.  

연령별

성인 환자의 경구용 펩타이드 치료법의 높은 사용은 해당 부문의 선두 위치를 뒷받침했습니다.

연령대별로 시장은 소아용과 성인용으로 구분됩니다.

성인 부문은 2025년 세계 시장에서 가장 높은 점유율을 차지했습니다. 현재 이 시장에서 승인된 경구 전신 펩타이드 제품은 주로 성인 환자 집단을 대상으로 합니다. 이 부문의 지배력은 소아 인구에 비해 장기 치료 수요가 훨씬 높은 성인의 제2형 당뇨병, 비만, 말단 비대증과 같은 만성 질환의 높은 부담으로 인해 뒷받침됩니다. 예를 들어, MYCAPSSA와 Rybelsus는 모두 성인 환자에게 승인되었습니다.

소아 부문은 예측 기간 동안 CAGR 51.18%로 성장할 것으로 예상됩니다.  

제형별

세마글루타이드 정제의 강력한 상업적 존재로 정제의 부분적 지배력 ​​지원

제형에 따라 시장은 정제와 기타로 구분됩니다.

정제 부문은 2025년 세계 시장에서 가장 높은 점유율을 차지했습니다. 정제 제제는 매일 사용하기 편리하고, 환자가 휴대 및 복용하기 쉽고, 당뇨병을 포함한 만성 질환의 장기 치료에 더 적합하기 때문에 선호됩니다. 또한 정제는 의사의 친숙도가 더 높고 일상적인 처방에서 더 폭넓게 수용됩니다. 이 부문의 리더십은 전신 흡수되는 유일한 미국 FDA 승인 경구용 GLP-1 의약품이 세마글루타이드 정제로 판매된다는 사실로 더욱 뒷받침됩니다.

• 예를 들어, 2025년 3월 OPKO Health와 Entera Bio는 최초의 경구용 이중 작용제 GLP-1/글루카곤 펩타이드를 비만, 대사 및 섬유성 장애에 대한 1일 1회 정제 치료제로 발전시키기 위한 협력을 발표했습니다.

기타 부문은 예측 기간 동안 CAGR 9.79%로 상승할 것으로 예상됩니다.  

유통채널별

소매 약국 및 약국 네트워크를 통한 폭넓은 가용성 지원 부문의 선두 위치

유통 채널을 기반으로 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 약국, 전문 약국 및 기타로 분류됩니다.

2025년에는 소매업이약국& 약국 부문은 글로벌 시장에서 선두 자리를 차지했습니다. 이 부문의 지배력은 경구용 펩티드 요법이 일반 처방약으로 간주되어 소매 약국이 병원 기반 채널보다 환자에게 더 편리한 접근 지점이 된다는 사실에 의해 뒷받침됩니다. 소매점은 또한 반복적인 리필, 더 나은 지리적 도달 범위, 당뇨병 및 비만과 같은 장기 질병을 관리하는 성인을 위한 더 쉬운 접근성을 지원합니다. 또한 이 부문은 2026년에 71.5%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2026년 1월 Novo Nordisk는 Wegovy 알약이 CVS 및 Costco를 포함하여 70,000개 이상의 미국 약국을 통해 광범위하게 제공된다고 발표했습니다.

또한 병원 약국은 예측 기간 동안 15.88%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

경구 단백질 및 펩티드 시장 지역 전망

지역에 따라 시장은 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 유럽, 중동 및 아프리카로 구분됩니다.

북아메리카

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북미 시장은 2024년 25억2000만 달러로 글로벌 시장을 주도했다. 2025년에도 이 지역은 24억 1천만 달러로 선두 자리를 계속 유지했습니다. 북미 지역의 성장은 승인된 경구용 펩타이드 제품의 조기 상용화, 강력한 처방 접근성, 임상 시험 환경 확대, 당뇨병 및 비만에 대한 경구용 GLP-1 사용의 급속한 확대에 의해 주도됩니다.

미국 경구 단백질 및 펩티드 시장

미국 시장은 북미 시장을 장악했으며 분석적으로 추정하면 2026년 약 26억 2천만 달러로 전 세계 시장의 약 66.0%를 차지합니다.

유럽

유럽의 시장 규모는 예측 기간 동안 CAGR 15.66%로 성장할 것으로 예상됩니다. 유럽은 당뇨병 관리에서 경구 세마글루타이드 사용 확대, 규제 지원 확대, 심장 대사 치료에서 전신 흡수 경구 펩타이드 치료법의 수용 증가로 인해 성장하고 있습니다. 유럽은 또한 주요 국가에서 우수한 상환 구조를 갖추고 있으며 미래 파이프라인 제품에 대한 강력한 골다공증 기회를 갖고 있습니다.

영국 경구 단백질 및 펩티드 시장

영국 시장은 2026년 약 1억 3천만 달러로 추정되며, 이는 전 세계 매출의 약 3.3%를 차지합니다.

독일 경구 단백질 및 펩티드 시장

독일 시장 규모는 2026년 약 1억 7천만 달러에 달할 것으로 예상되며, 이는 전 세계 매출의 약 4.3%에 해당합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 시장은 2026년까지 4억 6천만 달러의 가치에 도달하여 글로벌 산업에서 세 번째로 큰 지역이 될 것으로 예상됩니다. 일본, 중국, 인도의 대규모 당뇨병 인구, 진단 및 치료율 향상, 혁신적인 대사 치료법에 대한 접근성 증가는 지역 시장 성장을 이끄는 주요 요인 중 일부입니다.

일본 경구 단백질 및 펩티드 시장

일본 시장은 2026년 약 1억 2천만 달러로 추정되며, 이는 전 세계 매출의 약 3.1%를 차지합니다.

중국 경구 단백질 및 펩티드 시장

중국 시장은 2026년에 약 10만 달러의 매출을 달성할 것으로 예상되며 이는 전 세계 매출의 약 2.5%를 차지합니다.

인도 경구 단백질 및 펩티드 시장

인도 시장은 2026년 약 6억 달러로 추산되며, 이는 전 세계 매출의 약 1.6%를 차지합니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

중동 및 아프리카, 라틴 아메리카는 예측 기간 동안 성장이 둔화될 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카 시장은 2026년까지 5억 5천만 달러의 가치를 달성할 것으로 예상됩니다. 당뇨병 및 비만 부담 증가, 도시 약국 접근성 개선, 브랜드 구강 대사 요법의 개인 및 전문 치료 채널로의 점진적 확장과 같은 주요 요인이 이 지역의 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

GCC 경구 단백질 및 펩티드 시장

GCC 시장은 2026년까지 약 1억 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 전 세계 매출의 약 0.3%를 차지합니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

강력한 상업적 리더십과 주요 기업의 파이프라인 파트너십으로 시장 입지 강화

전 세계 경구용 단백질 및 펩타이드 시장은 고도로 집중된 경쟁 환경을 특징으로 합니다. Novo Nordisk, Chiesi Group 및 EnteraBio Ltd.와 같은 저명한 플레이어는 상업적 존재, 파이프라인 깊이 및 플랫폼 기반 개발 전략으로 인해 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다. Novo Nordisk는 경구용 세마글루타이드를 통해 강력한 리더십을 구축했으며, 다른 회사들은 경구용 인슐린, 경구용 PTH 유사체, 경구용 GLP-2 및 기타 펩타이드 후보를 통해 미래 시장 접근 확대에 주력하고 있습니다.

• 예를 들어, 2026년 2월 OPKO Health와 Entera Bio는 파트너십을 확장하여 부갑상선 기능 저하증을 위한 최초의 경구용 지속성 PTH 정제를 발전시키는 동시에 대사 및 섬유증 장애에 대한 경구용 옥신토모듈린 프로그램을 진행했습니다.

추가 주요 기여자로는 Oramed Pharmaceuticals Inc., Rani Therapeutics Holdings, Inc. 등이 있습니다. 이들 회사는 장기적인 경쟁력 강화를 위해 협업, 기술 파트너십, 후기 단계 임상 개발을 강조하고 있습니다.

보고서에 포함된 주요 경구 단백질 및 펩티드 회사 목록

• Novo Nordisk(덴마크)
• 키에시 그룹(이탈리아)
• EnteraBio Ltd. (이스라엘)
• 오라메드(우리를.)
• Protagonist Therapeutics Inc.(미국) 
• 바이오콘(인도)
• 라니 테라퓨틱스(미국)

주요 산업 발전

• 2025년 9월: 엔터라바이오는 2025 ESPEN 총회에서 자사 최초의 경구용 GLP-2정에 대한 긍정적인 PK 데이터를 보고했습니다.
• 2025년 6월:주인공은 PN-477을 비만을 위한 경구 및 주사 가능한 펩타이드 개발 후보로 지명하고 경쟁 파이프라인에 비만에 초점을 맞춘 또 다른 경구 펩타이드 프로그램을 추가했습니다.
• 2025년 2월:Rani Therapeutics는 RaniPill 캡슐을 통한 세마글루타이드의 성공적인 경구 전달을 보여주는 새로운 전임상 세마글루타이드 데이터를 발표했습니다.
• 2024년 11월:주인공은 이코트로킨라에 대한 긍정적인 3상 ICONIC 톱라인 결과를 보고했습니다. Icotrokinra(JNJ-2113)는 IL-23 수용체를 선택적으로 차단하는 동급 최초의 연구 표적 경구용 펩타이드입니다.
• 2024년 6월:Rani Therapeutics는 ProGen과 제휴하여 구강 비만 치료제 RT-114를 개발했습니다.

보고서 범위

전 세계 경구 단백질 및 펩타이드 시장 분석에는 보고서에 포함된 모든 시장 부문에 대한 시장 규모 및 예측에 대한 광범위한 조사가 포함됩니다. 예측 기간 동안 시장을 추진할 것으로 예상되는 시장 역학 및 추세에 대한 정보를 제공합니다. 제품 혁신, 규제 환경, 파이프라인 분석, 신제품 출시 등 중요한 요소에 대한 통찰력을 제공합니다. 또한 시장 내 업계의 중요한 발전과 함께 협업, 인수 합병에 대해 설명합니다. 글로벌 시장 전망 보고서는 시장 점유율 및 주요 활동 참가자 프로필에 대한 세부 정보가 포함된 포괄적인 경쟁 환경도 제공합니다.

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보고서 범위 및 세분화