비경구 항생제 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물 종류별(페니실린, 세팔로스포린, 아미노글리코사이드, 테트라사이클린, 마크로라이드, 플루오로퀴놀론, 설폰아미드 등), 용도별(피부 감염, 호흡기 감염, 요로 감염, 패혈증, 위장관 감염 및 기타), 유통 채널별(병원 약국, 소매) 약국 및 온라인 약국) 및 지역 예측(2026-2034년)

2025년 전 세계 비경구 항생제 시장 규모는 250억 9천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 예측 기간 동안 CAGR 4.50%로 2026년 260억 4천만 달러에서 2034년 371억 5천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 기준 45.51%의 시장점유율로 비경구 항생제 시장을 장악했다.

비경구 항생제는 근육내(IM) 또는 정맥내(IV) 경로를 통해 투여되며 패혈증, 병원 획득 감염, 폐렴과 같은 심각한 감염 관리에 중요한 역할을 합니다. 이러한 약물은 주로 병원 및 중환자 치료 환경, 특히 고위험 환자에게 사용됩니다.

이러한 제제에 대한 수요는 빠르게 작용하는 특성, 높은 생체 이용률, 임상 환경에서 약물 내성 감염을 관리해야 하는 필요성 증가로 인해 더욱 커지고 있습니다.

• 예를 들어, 2021년 11월 NCBI(National Canter for Biotechnology Information)에 발표된 연구에 따르면 네팔에서 비경구 항생제의 총 일일 정의 복용량(DDD)은 2017년 39,639.7에서 2019년 48,947.7로 23% 증가했습니다.

또한 Pfizer Inc., GSK plc., AbbVie Inc., Merck & Co., Inc.를 포함하여 시장에서 활동하는 주요 회사들은 브랜드 제품과 제네릭 제품을 모두 출시하여 시장에서 항생제의 존재감을 높이고 있습니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 촉진하기 위해 심각한 감염 사례 증가로 인한 입원 증가

만성 질환 및 수술 절차의 증가로 인해 병원에서 또는 외래 비경구 항생제 치료(OPAT)를 통해 비경구 항생제 치료가 필요한 환자가 더 많아지고 있습니다. 환자가 전통적인 병원 환경 밖에서 정맥 항생제를 투여받는 OPAT가 점점 보편화되어 비경구 항생제에 대한 전반적인 수요에 기여하고 있습니다. 정맥 경로는 심각한 감염에 대한 효능으로 인해 병원 환경에서 선호됩니다. 이러한 요인들은 총체적으로 비경구 투여를 유도합니다.항생제 시장성장.

또한, HIV/AIDS, 암 또는 자가면역 질환과 같은 질병으로 인해 면역 체계가 약한 사람들이 점점 더 많아지고 있어 심각한 감염에 더 취약해집니다. 이로 인해 입원이 증가하고 시장 성장이 더욱 촉진됩니다. 병원 내 감염으로도 알려진 HAI는 의료 서비스 제공 중에 획득되는 감염입니다. 이는 의료 환경에 약물 내성 박테리아가 존재하고 다양한 의료 절차의 침습적 특성으로 인해 특히 위험할 수 있습니다.

• 예를 들어, WHO가 발표한 데이터에 따르면 약 10명의 환자 중 1명이 HAI의 영향을 받으며, 그 중 저소득 국가와 중간 소득 국가에서 상당한 사례가 발생합니다. HAI에는 수술 부위 감염, 요로 감염 등이 포함됩니다. 이러한 상황은 박테리아 감염을 치료하기 위한 항생제에 대한 수요를 증가시켜 시장 성장을 촉진합니다.

시장 제약

신흥 국가의 항생제 접근 장벽으로 인해 시장 성장이 제한됨

신흥 국가에서 필수 항생제 접근에 대한 장벽에는 경제적 장벽, 취약한 의료 인프라, 빈곤, 부적절한 규제 체계 등의 요인이 포함됩니다. 이러한 과제는 고품질 항생제의 가용성과 경제성을 모두 방해하여 환자 결과에 영향을 미치고 항생제 내성 증가에 기여합니다. 안정적인 전기, 저장 시설, 운송 부족 등 인프라가 열악하면 공급망이 중단될 수 있으며 항생제가 손상되거나 사용 불가능하게 될 수 있습니다.

또한 활성 의약품 성분(API)에 대한 특정 국가에 대한 과도한 의존도는 글로벌 공급망을 혼란, 무역 제한 및 품질 관리 문제에 취약하게 만들어 시장 성장을 어느 정도 제한합니다.

더욱이, LMIC의 항생제 가격과 건강에 대한 정부 자금의 부족으로 인해 환자의 본인부담금(OOP) 지출이 늘어나 시장 성장이 저해되고 있습니다.

시장 기회

외래 비경구 항생제 치료(OPAT)의 비용 효율성은 성장 기회를 제공합니다

외래환자 비경구 항생제 치료(OPAT)는 일반적으로 전통적인 입원 환자 정맥 항생제 치료에 대한 비용 효과적인 대안으로 간주됩니다. 입원 기간 단축, 환자 결과 개선, 효과적인 비용 절감 등 여러 가지 장점이 있습니다. OPAT 프로그램은 입원 기간을 단축하고 자원 할당을 최적화하여 의료 비용을 크게 줄일 수 있습니다. 이를 통해 환자는 보다 편안하고 편리한 환경, 종종 자신의 집에서 필요한 정맥 항생제 치료를 받을 수 있으며 전반적인 웰빙이 향상됩니다. 따라서 외래환자 비경구 항생제 치료(OPAT) 제공에 대한 강조는 시장에서 성장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2021년 9월 BMJ 저널에 발표된 연구에 따르면 OPAT의 당뇨병성 족부 감염 치료 비용은 입원 환자 비용과 비교하여 22%~42% 범위로 추산되었습니다.

시장의 과제

항생제 R&D의 낮은 수익성과 복잡한 규제 환경으로 인해 시장 성장 과제가 발생함

항생제는 일반적으로 짧은 치료 기간과 제한적인 상환 모델로 인해 투자 수익이 낮습니다.제약업계는 새로운 비경구 항생제 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다. 이는 주로 경제 및 규제 요인을 포함한 여러 요인의 조합에 의해 주도됩니다. 이로 인해 투자 유치가 어렵고 새로운 항생제 개발이 지속되기 어렵습니다.

또한 새로운 항생제, 특히 주사제에 대한 엄격한 글로벌 승인 프로세스로 인해 개발 일정이 연장되고 운영 비용이 증가합니다. 국제 기관과 여러 지역 정부는 항생제의 과도하고 원치 않는 사용을 줄이기 위해 다양한 계획을 취하고 있으며, 이는 시장 성장에 더욱 큰 어려움을 초래합니다.

비경구 항생제 시장 동향

병용 요법 채택 증가

항균제의 부적절한 사용과 과도한 소비는 약물 내성 병원체의 출현에 기여하는 주요 요인입니다. 이로 인해 이러한 감염을 퇴치하기 위한 효과적이고 혁신적인 치료법의 개발이 필요하게 되었습니다. 따라서 특히 다제내성 그람음성균에 의한 심각한 감염의 경우 복합 비경구 항생제 치료의 사용이 지속적으로 증가하고 있다. 이는 비경구 항생제 시장의 주요 동향 중 하나입니다. 병용 요법은 활동 범위를 넓히고 잠재적으로 치료 효과를 향상시킬 수 있습니다. 병용 요법의 잠재적 이점 중 일부에는 다양한 병원체에 대한 광범위한 활동, 병용 요법으로 인한 시너지 효과, 저항 감소 및 결과 개선이 포함됩니다.

• 예를 들어, 2024년 5월 Ineos Oxford Institute(IOI) 연구진이 엔지니어링 저널에 항균 내성(AMR)을 치료하기 위한 새로운 잠재적 병용 요법을 입증한 연구 결과를 발표했습니다. 인돌-2-카르복실레이트 58(InC58)이라는 MBL 억제제, 베타락탐 항생제 메로페넴, SBL 억제제인 ​​아비박탐(AVI) 등 세 가지 약물을 조합한 것입니다.

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세분화 분석

약물 종류별

페니실린의 광범위한 가용성으로 인해 해당 부문의 성장이 강화되었습니다.

약물 종류에 따라 글로벌 시장은 다음과 같이 나뉩니다.세팔로스포린, 아미노글리코사이드, 페니실린, 테트라사이클린, 마크로라이드, 설폰아미드, 플루오로퀴놀론 등.

2024년에는 페니실린 부문이 비경구 항생제 시장 점유율에서 가장 높은 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 우세는 박테리아 감염 사례가 급증하고 수막염, 인후 감염, 매독 등을 포함한 다양한 징후의 치료를 위해 이 약물 계열의 채택이 높아진 데 기인합니다. 또한, 일반 페니실린 도입이 증가하면서 채택이 크게 촉진되고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 3월 Avenacy라는 회사는 USP의 Penicillin G Potassium for Injection 제품을 포함하여 5가지 주사용 항생제 제품군 출시를 발표했습니다. 이는 회사의 중요하고 사용량이 많은 주사제 제품 포트폴리오를 강화하는 것을 목표로 합니다.

세팔로스포린 부문은 또한 2024년에 주요 시장 점유율 중 하나를 차지했으며 2025~2032년에 걸쳐 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 약물 계열의 다양한 세대에는 특정 활성 및 적응증이 있으므로 의료 전문가가 특정 적응증에 가장 적합한 세팔로스포린을 선택할 수 있으므로 해당 부문의 채택이 증가합니다.

마크로라이드, 플루오로퀴놀론, 설폰아미드, 테트라사이클린은 예측 기간 동안 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 항생제 채택 증가와 다양한 제네릭 의약품의 가용성 증가에 기인합니다. 또한, 핵심 업체들이 새로운 항생제로 제품 제공을 확대하려는 강한 강조로 인해 2025~2032년 동안 해당 부문의 성장이 촉진됩니다.

애플리케이션 별

부문을 강화하기 위한 호흡기 감염 발생률 증가 성장

적용을 기준으로 시장은 호흡기 감염, 피부 감염, 패혈증, 요로 감염, 위장 감염 등으로 분류됩니다.

2024년 호흡기 감염 부문은 2024년 가장 높은 시장 점유율에 기여했습니다. 이 부문의 지배력은 결핵, 폐렴, 부비동염 등과 같은 세균성 호흡기 감염 사례가 증가하여 항생제에 대한 수요가 증가했기 때문입니다. 감염의 심각성이 증가함에 따라 비경구 항생제에 대한 수요가 급증하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 결핵에 관한 CDC 보고서에 따르면 미국에서는 약 9,633건의 결핵이 등록되었으며 이는 2022년에 비해 15.6% 증가했습니다.

한편, 요로 감염(UTI) 부문은 예측 기간 동안 시장에서 두 번째 선두 위치를 유지할 것으로 보입니다. 이 부문은 특히 여성에게서 UTI 발생률이 증가하고 시장 참가자들의 빈번한 신제품 출시로 인해 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 6월 Orchid Pharma Limited는 복합 요로 감염(cUTI), 병원 획득 폐렴(HAP) 및 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)을 치료하는 데 사용되는 새로운 항생제인 Cefepime-Enmetazobactam을 출시했습니다.

또한 위장 감염, 피부 감염 등과 같은 다른 부문은 예측 기간 동안 적당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 혁신적인 제품의 연구 및 개발에 대한 투자 증가와 함께 강력한 제품 파이프라인이 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

유통채널별

가까운 미래에 높은 성장을 보일 온라인 약국 부문

유통 채널 측면에서 글로벌 시장은 소매로 구분됩니다.약국, 병원 약국 및 온라인 약국.

병원 약국 부문은 세계 시장에서 선두 자리를 차지했습니다. 병원 약국은 의료 시스템의 필수적인 부분으로 간주되므로 병원에 입원한 환자에게 직접 약품을 제공합니다. 또한 이러한 환경에서는 다양한 주사 가능한 고효능 항생제에 즉시 접근할 수 있어 시장 점유율이 최대화됩니다.

반면, 온라인 약국 부문은 연구 기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것입니다. 가정 배송 옵션의 인기가 높아짐에 따라 소비자의 의료 선택에 대한 접근성과 효율성이 향상되어 해당 부문의 성장을 주도했습니다. 최근의 전염병 위기는 소매점보다 온라인 약국을 선호하는 데 크게 기여하여 부문 성장을 촉진했습니다.

비경구 항생제 시장 지역 전망

지역 측면에서 글로벌 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카로 나눌 수 있습니다.

북아메리카

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2025년 북미 시장 규모는 114억 2천만 달러로 평가되었으며 2026~2034년에도 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 감염에 더 취약한 고령화 인구 증가, 세균성 전염병 사례 증가, 확고한 운영 업체의 존재로 인해 이 지역의 제품 채택이 증가하고 있습니다. 기술의 발전과 전자상거래에 대한 소비자 선호도가 높아져 편의성을 바탕으로 항생제를 조달할 수 있게 되면서 시장 성장이 가속화됩니다.

우리를.

미국은 전염병 사례의 증가와 미국 내 항생제 내성 퇴치를 위한 수요 증가로 인해 북미 지역에서 지배적인 위치를 차지했습니다. 또한 운영 플레이어가 수행하는 전략적 이니셔티브는 미국 시장 성장을 더욱 지원합니다.

• 예를 들어, 2024년 12월 Basilea Pharmaceutica Ltd는 Innoviva Specialty Therapeutics, Inc.와 독점 유통 및 라이선스 계약을 체결하여 Basilea의 병원용 항MRSA 항생제 Zevtera(주사용 세프토비프롤 메도카릴 나트륨)를 미국에서 상용화했습니다.

유럽

유럽 ​​지역은 2024년 시장에서 두 번째 선두 위치를 차지했습니다. 유럽 국가의 항생제 소비율 증가와 시장 참가자 간의 파트너십 및 협력 증가로 인해 시장 성장이 가속화되었습니다.

• 예를 들어, 이탈리아 의학청(Italian Medicine Agency)이 발표한 데이터에 따르면 2022년 시민의 30.0% 이상이 하나 이상의 항생제 처방을 받았으며, 연령이 높아질수록 사용량이 증가하여 이탈리아의 85세 이상 인구 중 60.0%로 최고치를 기록했습니다. 이는 2021년 대비 소비가 ​​25.0% 증가한 수치이다.

아시아 태평양

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 가능성이 높습니다. 지역 기업의 비경구 항생제 상용화 승인 증가와 아시아 국가의 높은 항생제 소비가 함께 지역 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 2월 CDSCO(중앙의약품표준관리기구)는 복합 요로 감염(cUTI) 치료를 위해 정맥 투여되는 혁신적인 아미노글리코사이드인 플라조미신(Plazomicin)의 상용화를 위한 Cipla의 신청을 승인했습니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역의 시장은 가까운 장래에 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 인식 캠페인 및 정부 이니셔티브의 결과로 여러 세균 감염에 대한 인식이 높아지면서 지역 시장 성장이 강화될 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

시장 입지 강화를 위한 전략적 이니셔티브에 주요 기업의 초점

비경구 항생제 제품 시장은 단편화된 구조를 보여주며 일반 제품뿐만 아니라 브랜드 제품을 제공하는 여러 개체로 구성됩니다. 이들 기업은 병원에서 강력한 입지를 유지하고, 새로운 주사제를 출시하며, 시장 지위를 유지하기 위해 첨단 항균 파이프라인에 투자합니다. 또한 주요 기업 간의 전략적 활동 증가도 이러한 회사를 지원했습니다.

• 예를 들어, 2024년 11월 Zai Lab은 중국 본토에서 XACDURO(주사제 설박탐, 주사제 덜로박탐)의 상용화 활동을 위해 Pfizer Inc.와 협력했습니다.

글로벌 시장에서 주목할만한 입지를 갖춘 다른 회사로는 Cipla, Bayer AG, Bristol-Myers Squibb Company 및 AdvaCare Pharma가 있습니다. 이들 회사는 2025~2032년에 걸쳐 시장 입지를 강화하기 위해 신제품 출시와 일반 제품 출시에 중점을 둡니다.

프로파일링된 주요 비경구 항생제 회사 목록

• Bristol-Myers Squibb Company(미국)
• 화이자(미국)
• 산도스 그룹 AG(스위스)
• GSK PLC. (영국)
• 바이엘 AG (독일)
• Merck & Co., Inc.(미국)
• 시플라(인도)
• 애브비(미국)
• AdvaCare 제약(우리를.)

주요 산업 발전

• 2025년 4월:생명공학 회사인 ArrePath는 다제내성 감염 치료를 위한 새로운 항생제를 개발하기 위해 370만 달러의 자금을 지원 받았습니다. 이 자금은 Combating Antibiotic-Resistant Bacteria Biopharmaceutical Accelerator(CARB-X)에서 지원했습니다.
• 2025년 2월:시오노기앤컴퍼니는 파트너사인 제일약품(주)이 그람음성균 감염 치료에 사용되는 페트로자(세피데로콜) 주사제에 대해 국내 규제당국으로부터 시판허가를 받았다고 밝혔다.
• 2024년 2월:Allecra Therapeutics GmbH는 미국 식품의약국(FDA)이 EXBLIFEP(cefepime/enmetazobactam)를 복합 요로 감염(cUTI) 치료에 승인했다고 발표했습니다.
• 2023년 12월:시오노기앤컴퍼니(주)는 페트로자(세피데로콜) 정맥주사제 1g 바이알을 일본에서 출시했다. 이 회사는 2023년 11월 일본 후생노동성으로부터 제조 및 판매 승인을 받았습니다.
• 2022년 3월:Cumberland Pharmaceuticals Inc.와 Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company는 Cumberland의 Vibativ(telavancin) 주사제를 중동에서 출시한다고 발표했습니다.

보고서 범위

비경구 항생제 시장 보고서는 현재 시장에 대한 심층적이고 상세한 분석을 제공합니다. 이 보고서는 성장 동인, 시장 과제, 제품 제공의 발전, 가격 분석 등과 같은 시장과 관련된 몇 가지 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 이 보고서는 최근 몇 년간의 합병, 인수, 협업 및 신제품 출시와 같은 주요 산업 발전도 포함합니다. 이 외에도 시장 분석은 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 신약에 대한 상세한 파이프라인 분석으로 구성됩니다.

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보고서 범위 및 세분화