환자 등록 소프트웨어 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 등록 유형별(질병 등록, 보건 서비스 등록, 인구 등록 등), 기능별(인구 건강 관리, 의학 연구 및 임상 연구, 건강 정보 교환, 환자 치료 관리 등), 최종 사용자별(병원 및 ASC, 진단 센터, 전문 진료소 등) 및 지역 예측(2025~2032년)

전 세계 환자 등록 소프트웨어 시장 규모는 2024년 33억 6천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 37억 8천만 달러에서 2032년까지 82억 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 12.20%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 

환자 등록 솔루션은 연구, 공중 보건 감시, 임상 결과 추적 및 시판 후 안전 모니터링을 위해 구조화된 환자 데이터를 수집, 관리 및 분석하여 질병 등록, 제품 등록 및 인구 건강 등록을 지원합니다. 이를 통해 의료 서비스 제공자, 연구원 및 공공 보건 기관은 시간 경과에 따른 결과를 추적하고 증거를 생성하며 임상 치료 및 운영 결정을 개선할 수 있습니다. 이 시장은 사용 증가로 인해 가까운 장래에 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.전자 건강 기록, 실제 증거(RWE)에 대한 관심 증가, 장기간의 환자 추적이 필요한 만성 및 희귀 질환의 유병률 증가.

• 예를 들어, 2021년 미국 기술정책 차관보가 발표한 통계에 따르면, 2021년 현재 미국 사무실에 근무하는 의사 중 약 88.0%가 EHR을 채택했으며, 이는 2013년 약 78.4%에서 증가한 수치입니다.

또한 IQVIA, Oracle, Veradigm LLC 등을 포함한 많은 주요 업계 기업들이 경쟁 우위를 유지하기 위해 혁신적인 기술에 투자하고 있습니다. 

시장 역학

시장 동인:

시장 성장을 촉진하기 위한 전자 건강 기록(EHR) 및 상호 운용성 이니셔티브의 채택 증가

전자 건강 기록의 채택이 증가함에 따라 전 세계 환자 등록 소프트웨어 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 더 많은 의료 서비스 제공자가 여러 부서에 걸쳐 EHR을 통합함에 따라 등록 기관은 대량의 실시간 환자 정보에 액세스할 수 있게 되었습니다. 또한 필수 상호 운용성 표준으로 인해 레지스트리 플랫폼은 여러 데이터 소스와 원활하게 연결될 수 있으므로 자동화된 다중 사이트 레지스트리에 대한 수요가 높아집니다. 이를 통해 제공자, 연구자 및 지불자는 더 강력한 실제 증거(RWE)를 생성하여 임상 의사 결정 및인구 건강 관리.

• 예를 들어, 2024년 5월 Medical Information Technology, Inc.는 주변 청취 기술을 Expanse EHR 솔루션에 통합했습니다.

시장 제약:

시장 성장을 제한하는 기존 EHR과의 통합 복잡성 및 임상 워크플로우의 가변성 

레거시 EHR 통합의 복잡성과 가변적인 임상 워크플로우는 전 세계적으로 환자 등록 소프트웨어의 채택을 제한하는 주요 제약으로 남아 있습니다. 기술 발전에도 불구하고 일부 의료 서비스 제공업체는 여전히 독점적인 비표준 데이터 모델과 제한된 상호 운용성을 갖춘 기존 전자 건강 기록(EHR) 시스템에 의존하고 있습니다. 이로 인해 최신 레지스트리 플랫폼을 통합하는 데 어려움이 발생합니다. 또한 이로 인해 전체 통합 비용도 증가합니다. 결과적으로 레거시 EHR의 데이터는 조각화되거나 호환되지 않을 수 있으며, 이는 데이터 교환을 방해하고 실시간 레지스트리 업데이트를 방해합니다.

• 예를 들어, 2025년 2월에 발표된 기사에 따르면 EHR의 광범위한 사용은 통합과 관련된 몇 가지 문제로 인해 방해를 받습니다.

시장 기회: 

AI와 머신러닝의 통합으로 시장 성장 기회 제공

최근 몇 년 동안 환자 등록 소프트웨어 시장에서는 인공 지능과 기계 학습 기술의 통합이 증가하는 것을 목격했습니다. 이는 고급 분석을 통한 위험 계층화, 질병 예측 및 실제 증거(RWE)에 대한 필요성이 증가하고 있기 때문입니다. AI는 패턴 인식, 자동화된 데이터 정리, 환자 세분화를 지원하여 시간을 단축하고 효율성을 높입니다.

• 예를 들어, 2024년 5월 IQVIA는 실제 데이터 분석, 안전 모니터링 및 환자 등록을 향상하기 위해 AWS에서 AI 기반 규제 및 안전 제품군을 출시했습니다.

환자 등록 소프트웨어 시장 동향: 

클라우드 기반 레지스트리 플랫폼으로의 전환은 시장에서 관찰되는 중요한 추세입니다.

클라우드 기반 레지스트리 플랫폼으로의 전환은 최근 몇 년간 시장에서 두드러진 추세가 되었습니다. 지난 몇 년 동안 점점 더 많은 의료 기관이 온프레미스 인프라에서 클라우드 기반 플랫폼으로 전환하고 있습니다. 이는 유연한 액세스, 확장성, 초기 인프라 비용 절감, 사이트 간 향상된 데이터 공유에 대한 요구가 증가함에 따라 발생합니다. 또한 클라우드 기반 플랫폼이 제공하는 여러 가지 이점도 최종 사용자의 이러한 추세를 뒷받침했습니다.

• 예를 들어, 2024년 6월 Oracle Health는 인구 건강 분석, 치료 등록 및 통합 임상 데이터 세트를 지원하도록 설계된 OCI(Oracle Cloud Infrastructure)의 새로운 클라우드 기반 기능을 발표했습니다.

시장 과제: 

데이터 개인 정보 보호 및 보안 문제는 시장에 심각한 과제를 제기합니다. 

데이터 보안 및 개인 정보 보호와 관련된 우려는 환자 등록 소프트웨어 시장에 중요한 과제를 제기합니다. 이러한 기술이 의료 분야에 도입되면서 개인의 매우 민감한 건강 정보가 대규모로 생성되어 사이버 공격의 주요 표적이 되고 있습니다. 이는 무단 액세스, 위반 또는 데이터 오용의 위험을 높이고 결과적으로 시장 성장을 어느 정도 둔화시킵니다.

• 예를 들어, 2023년 7월 미국 최대 의료 시스템인 HCA Healthcare는 1,100만 개 이상의 의료 기록이 사이버 공격의 영향을 받았다고 발표했습니다.

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세분화 분석

레지스트리 유형별

질병 등록 부문의 성장을 촉진하는 만성 및 희귀 질환의 부담 증가

등록 유형에 따라 시장은 질병 등록, 의료 서비스 등록, 인구 등록 등으로 구분됩니다.

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질병 등록 부문은 가장 큰 시장 점유율로 2024년 시장을 지배했습니다. 이 부문의 지배력은 만성 및 희귀 질환에 대한 부담 증가, RWE(Real-World Evidence) 연구에 대한 필요성 증가 등에 기인합니다. 이러한 요인으로 인해 많은 주요 기업들이 혁신적인 제품을 출시하고 증가하는 수요에 부응하기 위해 전략적 협력에 참여하고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 2월 Veradigm은 차세대 실제 연구를 지원하기 위해 7개의 새로운 질병별 등록 데이터 세트를 출시했습니다.

또한, 인구 등록 부문은 예측 기간 동안 CAGR 11.10%로 성장할 것으로 예상됩니다.

기능별

인구 건강 관리 부문별 성장을 촉진하기 위해 가치 기반 의료로 전환

기능을 기준으로 시장은 인구 건강 관리, 의학 연구 및 임상 연구, 건강 정보 교환, 환자 치료 관리 등으로 분류됩니다.

2024년에는 인구 건강 관리 부문이 기능을 기준으로 세계 최대의 환자 등록 소프트웨어 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 가치 기반 진료로의 전환, 환자 재입원 감소에 대한 필요성 증가, 대규모 환자 인구, 인구 건강 관리에 AI 통합 증가에 의해 주도됩니다. 또한 최종 사용자의 PHM 채택 증가도 시장 성장을 보완했습니다. 또한 이 부문은 2025년에 36.1%의 점유율을 차지했습니다.

• 예를 들어, 2024년 4월 Kaiser Permanente는 가치 기반 치료 이니셔티브를 지원하기 위해 Innovaccer Healthcare AI 플랫폼 구현을 발표했습니다.

또한, 의학 연구 및 임상 연구 시장은 연구 기간 동안 CAGR 11.13%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

최종 사용자별

병원 및 ASC의 부분적 성장을 촉진하는 높은 환자 수

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 ASC, 진단 센터, 전문 클리닉 등으로 분류됩니다.

2024년 환자 등록 소프트웨어 시장은 주로 시장 점유율 1위를 차지한 병원 및 ASC가 주도했습니다. 또한 이 부문은 2025년에 54.3%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 지배력을 뒷받침하는 주요 요인으로는 이러한 환경에서 높은 환자 수, EHR 시스템과의 통합 증가, 병원의 품질 벤치마킹 및 인증에 대한 관심 증가 등이 있습니다. 또한 운영 플레이어와 최종 사용자 간의 협력은 세그먼트 성장을 더욱 지원합니다.

• 예를 들어, 2025년 7월 Medisolv는 병원이 레지스트리 제출, 차트 추상화 등의 전체 품질을 향상시킬 수 있도록 MEDITECH Alliance 프로그램에 가입했습니다.

또한 진단 센터 부문은 연구 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 10.36%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

환자 레지스트리 소프트웨어 시장 지역 전망

지역별로 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다. 

북아메리카

북미는 2023년에 13억 달러의 상당한 점유율로 시장을 장악했으며, 2024년에도 14억 5천만 달러의 가치로 선두 위치를 유지했습니다. 이 지역의 선두 위치는 첨단 의료 IT 인프라, 높은 RWE 채택, 종양학, 희귀 질환 및 심혈관 치료 분야의 활발한 등록 프로그램에 의해 주도됩니다. 또한, 이 지역의 플레이어를 운영하는 전략적 이니셔티브도 성장을 더욱 촉진합니다.

• 예를 들어, 2023년 11월 Health Catalyst는 암 등록 소프트웨어 및 서비스 전문 회사인 ERS를 인수했습니다. 

2025년 미국 시장은 13억2000만 달러에 이를 것으로 추산된다. 

유럽

유럽은 향후 몇 년간 눈에 띄는 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 유럽 지역은 11.54%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 2025년에 10억 5천만 달러의 가치를 기록했습니다. 이 지역의 성장은 강력한 공중 보건 등록 이니셔티브, 데이터 개인 정보 보호 및 표준에 대한 강조, 규제 제출 시 RWE 사용 증가에 기인합니다. 이러한 요인에 힘입어 2025년 영국은 2억 달러, 독일은 2억 1천만 달러, 프랑스는 1억 7천만 달러의 가치를 기록했습니다. 

아시아 태평양

아시아 태평양 지역의 환자 등록 소프트웨어 시장은 2025년에 20억 1천만 달러로 평가되어 시장에서 세 번째로 큰 지역의 위치를 ​​확보했습니다. 이 지역에서 중국과 인도는 2025년에 각각 2억 1천만 달러와 1억 2천만 달러의 시장 가치를 기록했습니다. 아시아 태평양 지역의 성장은 인도와 중국의 급속한 의료 인프라 발전과 이 지역의 첨단 제품 보급 증가에 힘입어 이루어졌습니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

예측 기간 동안 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 이 시장에서 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카 시장은 2025년에 1억 9천만 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 의료 관리에서 첨단 기술의 채택이 증가함에 따라 이 지역의 시장 성장이 더욱 촉진될 것으로 예상됩니다. 중동 및 아프리카에서 GCC는 2025년에 6억 달러의 가치를 달성했습니다. 

경쟁 환경

주요 산업 플레이어:

시장 입지 강화를 위한 주요 업체의 전략적 인수 및 협력

환자 등록 소프트웨어 시장은 Oracle, IQVIA, Veradigm, Medical Information Technology, Inc. 등 주요 업체로 구성된 적당히 통합된 구조를 반영합니다. 이러한 회사의 지배력은 신제품 출시에 대한 강력한 투자, 광범위한 제품 포트폴리오, 전략적 인수 및 강력한 상호 운용성 기능과 같은 요인에 기인할 수 있습니다. 

• 예를 들어, 2024년 2월 Veradigm LLC는 의료 AI 회사인 ScienceIO를 약 1억 4천만 달러에 인수했습니다.

세계 시장에서 주목할만한 다른 업체로는 interActive Systems Berlin, RAYLYTIC Software GmbH, Access Healthcare, ScienceSoft USA Corporation 등이 있습니다. 이들 회사는 글로벌 시장 입지를 강화하기 위해 신제품 출시, 협업 및 파트너십에 중점을 둡니다.

프로파일링된 주요 환자 레지스트리 소프트웨어 회사 목록:

• 신탁(우리를.)
• 아이큐비아(우리를.)
• 인터랙티브 시스템 베를린(독일)
• RAYLYTIC 소프트웨어 GmbH(독일)
• Veradigm LLC (미국)
• 의료 서비스 이용(우리를.)
• ScienceSoft USA Corporation. (우리를.)
• Medical Information Technology, Inc.(미국)
• 헤일마인드(미국)
• NXGN 매니지먼트, LLC.  (우리를.)
• BizData Pty Ltd(호주)

주요 산업 발전:

• 2025년 10월: Oracle은 모든 워크로드를 위한 새로운 클라우드 네트워킹 기능을 도입했습니다. 이번 개발을 통해 오라클의 환자 등록 및 의료 데이터 관리 솔루션은 향상된 Oracle Cloud Infrastructure(OCI) 기능을 활용할 수 있게 되었습니다.
• 2025년 8월: 미국 심장학회(American College of Cardiology)는 비대성 심근병증(HCM)에 대한 통찰력을 높이기 위해 새로운 CONNECT-HCM 레지스트리를 출시했습니다.
• 2025년 2월: MEDITECH는 HIMSS25에서 Google Cloud, Microsoft, Commure, DrFirst를 포함한 주요 기술 회사와 협력하여 상호 운용성을 선보였습니다.
• 2024년 2월: 인도의 디지털 솔루션 제공업체인 Perpersist Systems는 혁신적인생성 AIMicrosoft와의 파트너십을 통해 강화된 PHM 솔루션.
• 2023년 4월: Verantos는 Pragmatic Registry 제품과 중증 천식 환자를 위한 새로운 레지스트리를 출시했습니다. Pragmatic Registry는 질병별 제품이며 다양한 소스의 실제 데이터를 사용합니다.

보고서 범위 

시장 분석은 보고서에 포함된 모든 시장 부문에 대한 시장 규모 및 예측에 대한 자세한 연구를 제공합니다. 이 보고서는 또한 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상되는 시장 역학 및 추세에 대한 통찰력을 제공합니다. 환자 등록 소프트웨어에 대한 시장 보고서는 기술 발전 개요, 제품 출시, 전략적 파트너십에 대한 통찰력, 합병 및 인수, 주요 지역별 주요 산업 개발과 같은 주요 측면으로도 구성됩니다. 시장 예측은 또한 시장 점유율 및 주요 업계 선수의 프로필을 포함하여 상세한 경쟁 환경을 제공합니다.

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보고서 범위 및 세분화