의약품 제조 장비 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 장비별(혼합 및 혼합, 밀링, 건조기 및 제립기, 압출, 충진 및 압축, 검사 및 멸균, 포장), 제조 유형별(연속 및 배치), 최종 사용자별(대규모 제약, CDMO, CMO 및 CRO) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 제약 제조 장비 시장 규모는 2025년 236억 7천만 달러로 평가되었으며, 2026년 251억 4천만 달러에서 2034년까지 462억 1천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 7.9%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 2025년 아시아 태평양 지역은 42.1%의 점유율로 세계 시장을 장악했습니다.

글로벌 시장은 의약품 수요 증가, 생산 기술 발전, 엄격한 규제 준수로 인해 견고한 성장을 경험하고 있습니다. 시장은 효율성, 규정 준수 및 혁신이 중요한 역할을 하는 매우 경쟁적인 환경에서 운영됩니다. 정밀 의학 및 바이오 의약품의 등장으로 제조업체는 생산 효율성과 규제 준수를 향상시키기 위해 첨단 기술 솔루션에 많은 투자를 하고 있습니다. 지정학적 요인, 무역 역학, 진화하는 ESG(환경, 사회, 거버넌스) 정책이 시장 확장에 큰 영향을 미칩니다.

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코로나19 팬데믹으로 인해 백신과 치료제에 대한 수요가 가속화되면서 현대 의약품 시장의 탄력성이 부각되었습니다. 그러나 지속적인 혁신과 연구 역량으로 인해 시장 성장 잠재력이 확대되어 수십억 달러의 투자가 이루어졌습니다.제약제조 장비 산업. 이러한 요인들의 상호 작용은 적응성, 기술적 역량, 전략적 투자가 성공의 핵심인 시장의 역동적인 특성을 강조하며, 이러한 도전과 기회를 헤쳐 나갈 것으로 예상됩니다.

IoT 및 자동화의 영향

규제 준수 및 고속 제조 드라이브 자동화 수요에 대한 필요성

IoT와 자동화의 통합으로 효율성, 품질 관리 및 규정 준수가 크게 향상되었습니다. 코로나19로 인해 속도가 빨라졌습니다 디지털 변혁백신 및 치료제 생산 요구 사항을 충족하기 위한 고속 제조 장비에 대한 수요 증가. 또한 IoT를 통해 실시간 모니터링과 예측 분석이 가능해 운영 효율성이 향상됩니다. 자동화는 제품 품질을 개선하고 인건비를 절감하며 유연한 제조 역량을 강화하고 중요한 치료제와 백신에 대한 시장 수요에 신속하게 대응할 수 있는 적응형 첨단 장비 솔루션에 대한 투자를 촉진합니다.

• 예를 들어, 2024년 10월 Korber와 AspenTech는 PAS-X MES와 AspenTech Inmation을 사용하여 제약 회사의 디지털 혁신을 가속화하기 위한 파트너십을 발표했습니다. 이 솔루션은 정교한 데이터 관리와 원활한 작업 현장 통합을 원하는 고객을 위해 설계되었습니다. 파트너십을 통해 향상된 운영 효율성과 보다 현명한 의사 결정을 내릴 수 있습니다.

제약 제조 장비 시장 동향

SUT의 신속한 채택 및 시장 동향을 형성하는 첨단 기술에 중점

시장을 형성하는 주요 트렌드에는 생산 시간과 비용을 줄이기 위한 지속적인 제조의 신속한 채택이 포함됩니다. 또한 오염 위험을 줄이고 운영 비용을 낮추는 SUT(Single Use Technologies)가 시장 동향을 형성하고 있습니다. 첨단 살균, 추적 솔루션 등 위조 방지 기술이 주목을 받고 있습니다. 또한 보다 효율적인 생산 방법에 대한 요구에 맞춰 지속적인 제조 프로세스를 용이하게 하는 장비에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이러한 모든 발전과 고객 요구는 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 6월 제약 처리 솔루션의 선구자인 GEA 그룹은 연속 제조 부문에 관류 분리기를 도입했습니다. 고강도 연속 세포 분리를 위해 설계된 최초의 관류용 일회용 디스크 원심분리기입니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 주도하는 API 제조의 엄격한 규제와 증가하는 프로모션

제약 제조 장비의 채택 증가는 수요 증가를 비롯한 다양한 주요 동인에 의해 촉진됩니다.제네릭 의약품특수한 고용량 장비가 필요한 생물학제제. API 의약품 제조에 대한 수요 증가, 자동화의 지속적인 발전, 프로세스 효율성 및 산업 4.0 채택으로 고성능 장비에 대한 투자가 가속화되고 있습니다. FDA 및 EMA 지침을 포함한 규정 준수를 위해서는 정확성과 검증을 위해 예술 기계를 사용해야 합니다. 또한 계약 제조 및 저비용 지역에 대한 아웃소싱에 대한 의존도가 높아지면서 장비 판매가 지원됩니다. 이는 제약 제조 장비 시장 성장을 강화하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 9월 APIIC(API Innovation Center)는 의존성을 최소화하고 천식, 당뇨병, 불안 장애 치료에 사용되는 세 가지 핵심 활성 의약품 성분(API)의 개발 및 생산을 주도하기 위한 전략적 자금으로 1,400만 달러를 받았습니다.

시장 제약

높은 자본 투자와 공급망 중단으로 인해 시장 성장에 어려움이 가중되고 있습니다.

높은 초기 자본 투자는 중소 제약업체에게 큰 어려움을 안겨줍니다. 엄격한 규정으로 인해 운영 복잡성이 증가하여 장비 검증 주기가 길어지고 규정 준수 비용도 높아집니다. 또한 지정학적 불안정으로 인한 공급망 중단과 수출에 대한 높은 관세는 단기적으로 비즈니스에 영향을 미칩니다. 또한 기존 제조업체는 자동화되고 디지털화된 프로세스로 전환하는 것을 꺼려 채택 속도가 느려집니다. 성장 전망에도 불구하고 시장은 심각한 제약에 직면해 있습니다. 특히 정교한 의약품 제조 장비를 구입하고 유지하는 데 드는 엄청난 비용으로 인해 신흥 소규모 기업에게는 감당하기 어려울 수 있습니다.

시장 기회

신흥 시장의 잠재 성장을 확대하는 지속 가능한 녹색 기술에 대한 수요

시장은 특히 고도로 발전된 세포 및 유전자 치료 기술에 맞춰진 지속 가능한 녹색 기술 개발에서 다양한 성장 기회를 제시합니다. 제약 부문에서 지속 가능성에 대한 관심이 높아지면서 친환경 장비 솔루션의 길이 열렸습니다. 또한, 의약품에 대한 수요는 증가하지만 첨단 제조 역량이 부족한 신흥 시장으로의 확장은 장비 공급업체에게 상당한 잠재력을 제공합니다. 따라서 지속 가능성 이니셔티브는 친환경 솔루션을 추진하고 에너지 효율적이고 폐기물을 줄이는 장비의 문을 열면 예측 기간 동안 시장 규모가 확대될 것입니다.

• 예를 들어, 2024년 7월 GEA 그룹은 천연 냉매를 사용하는 제약 동결 건조 솔루션인 LYOAIR 냉각 시스템을 출시했습니다. 이 시스템은 이산화탄소 부스터가 포함된 공기 순환 시스템을 갖춘 고효율 압축기로 구성되어 에너지 소비를 크게 줄입니다.

세분화 분석

장비별

효과적인 제제화의 필요성으로 인해 건조기 및 제립기 장비에 대한 수요가 증가합니다. 

장비 부문은 혼합 및 혼합, 밀링, 건조기 및 제립기, 압출, 충전 및 압축, 검사 및 멸균, 포장으로 구분됩니다.

건조기 및 제립기 장비 부문은 견고한 성장을 보이고 있습니다. 의약품의 효과를 높이기 위해 고급 제제 및 의약품 생산 장비에 대한 수요가 증가함에 따라 가장 큰 시장 점유율을 획득했습니다.

혼합 및 혼합 장비 부문은 수출 및 글로벌 제약 의료 산업을 위한 소형화되었지만 효과적인 의약품의 개발 및 개발로 인해 가장 높은 CAGR을 목격하고 있습니다. 이 부문은 2026년 시장 점유율의 22.79%를 차지했습니다.

충전 및 압축, 검사 및 멸균 부문은 규정 준수 및 위조 방지 조치에 따른 API 생산 아웃소싱 증가로 인해 적당한 성장을 보이고 있습니다.

제약 포장, 제분, 추출 부문은 엄격한 품질 관리 규정과 생물학적 의약품 생산 증가로 인해 꾸준한 성장을 보이고 있습니다.

제조 유형별

지속적인 의약품 생산에 대한 수요 증가로 부문 성장 촉진 

제조 유형에 따라 시장 세분화는 연속 및 배치로 분류됩니다.

지속적인 제조 부문은 전염병 이후 기술을 빠르게 채택하고 기존 자동화 시스템에 기술을 쉽게 통합함으로써 가장 높은 성장과 점유율을 목격하고 있습니다. 또한 대규모 투자를바이오의약품현대 질병 치료제의 제조 시설과 돌연변이 연구로 인해 제조 기술에 대한 수요가 흔들리고 있습니다. 이 부문은 예측 기간 동안 8.27%의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

일괄 처리는 효율성과 규제 지원에 힘입어 여전히 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 이 부문은 2026년에 58.23%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별

개발 및 제조 활동의 높은 아웃소싱으로 CDMO 부문 성장 촉진

최종 사용자별로 시장 세분화는 대규모 제약, CDMO, CMO 및 CRO로 분류됩니다.

최종 사용자 전반에 걸쳐 CDMO 부문은 개발 및 제조 활동의 과도한 아웃소싱으로 인해 가장 높은 시장 점유율을 획득하면서 강력한 성장을 보이고 있습니다. 또한 프로세스의 비용 효율성은 장기적으로 부문 성장을 지원합니다. CDMO 부문은 예측 기간 동안 8.02%의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

대규모 제약회사는 기술적으로 진보된 연구 및 제형 장비에 대한 막대한 투자로 인해 완만한 성장을 보이고 있습니다.

CMO, CRO 장비는 소규모 및 지역제약, 관련 연구소 수요 증가로 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.화장품스킨 케어 제약 부문. CMO 부문은 2026년 시장 점유율 38.62%를 차지할 것으로 예상된다.

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제약 제조 장비 시장 지역 전망

지역별로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

아시아 태평양

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아시아 태평양 지역은 강력한 제조 능력과 풍부한 자원 가용성으로 인해 해당 지역 대형 제조업체의 투자 증가로 인해 세계 시장을 지배하고 있습니다. 또한 중국의 기술 발전과 비용 효율적인 제조 등 주요 국가는 지속 가능하면서도 비용이 저렴한 장비 및 의약품 솔루션을 고객에게 제공하는 데 이점을 제공합니다. 또한, 인도, 일본, 한국 및 기타 아시아 국가와 같은 국가에서는 새로운 질병의 지속적인 돌연변이와 안정적인 제약 역량에 대한 필요성이 제품 성장을 주도함에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 2026년 지역 시장 가치는 107억 1천만 달러였으며, 2025년에는 99억 7천만 달러로 지역 시장 가치를 앞섰습니다.

중국은 현대 과학 및 제약 연구에 대한 투자 증가로 인해 점진적인 성장을 지원하고 제네릭 의약품에 대한 다른 국가에 대한 의존도를 최소화하여 가장 높은 시장 점유율을 얻을 것으로 예상됩니다. 2026년 중국 시장 가치는 43억6000만 달러에 달할 것으로 예상된다.

반면, 인도는 2026년에 24억 5천만 달러, 일본은 14억 5천만 달러를 보유할 것으로 예상됩니다.

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북아메리카

북미는 2026년에 77억 8천만 달러로 두 번째로 높은 시장 규모를 차지할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 6.90%의 두 번째로 빠른 CAGR 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 주요 제약 허브의 강력한 존재감과 혁신적인 제조 기술에 대한 강한 집중에 힘입어 탄탄한 성장을 목격하고 있습니다. 북미 지역의 강력한 정부 정책과 신기술에 대한 투자는 외국 제네릭 의약품 제조업체가 이러한 성장을 지원하는 데 도움이 되고 있습니다. 2026년 미국 시장 규모는 48억8000만 달러로 예상된다.

남아메리카

남미는 현대 의약품 제조에 대한 최소한의 투자와 연구 역량으로 인해 통합 성장을 목격하고 있습니다. 또한, 업그레이드된 제조 인프라의 필요성과 용이한 의약품 수입이 이러한 완만한 성장의 원인일 수 있습니다.

유럽

유럽은 규제 준수와 현대 기술의 통합을 강조하는 지역의 꾸준한 성장을 목격하고 있습니다.인더스트리 4.0제조에 실천합니다. 유럽 ​​시장은 2026년 41억5000만 달러로 세 번째로 큰 시장이 될 것으로 예상된다. 또한 독일, 영국, 이탈리아 등의 국가는 제조업체가 신흥 시장에서 선두를 확보하고 시장 점유율을 확대하기 위해 R&D 혁신을 우선시하기 때문에 제품 제조의 가장 큰 시장입니다. 영국의 시장 가치는 2026년에 8억 9천만 달러로 예상됩니다.

반면, 독일은 2025년에 11억 1천만 달러, 프랑스는 6억 8천만 달러를 보유할 것으로 예상됩니다.

중동 및 아프리카

중동 및 아프리카 지역은 2026년에 14억 2천만 달러의 가치로 네 번째로 큰 지역이 될 것으로 예상됩니다. 중동 및 아프리카는 의료 인프라 증가와 의약품 수요 증가로 인해 완만한 성장을 보이고 있으며 장기적으로 의약품 제조 역량을 확장하고 있습니다. GCC 시장 규모는 2025년 5억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

맞춤형 제품 및 경쟁별 혁신으로 제조업체의 잠재력 확장

제약 제조 장비 경쟁은 맞춤형 제품 업그레이드와 R&D 투자를 통한 경쟁 중심 혁신에 중점을 두는 글로벌 대기업과 전문 기업이 혼합된 것이 특징입니다. 또한 장비 효율성, 자동화 및 운영 성능을 향상시키기 위해 계약 제조업체 및 대형 제약사와의 협력 및 파트너십에 중점을 두어 제조업체의 잠재적 성장을 확대하고 장기적으로 제약 제조 장비 시장 점유율을 점진적으로 확대했습니다.

• 예를 들어, 2024년 3월 제약 제조 솔루션의 선구자인 GEA 그룹은 HOVIONE과의 파트너십을 발표하고 포르투갈에서 ConsSigma CDC flex 연속 정제 기술과 실험실 규모 R&D 시설을 출시했습니다.

프로파일링된 주요 제약 제조 장비 회사 목록:

• GEA 그룹 AG(독일)
• Syntegon Technology GmbH(독일)
• Sartorius AG (독일)
• ACG(인도)
• I.M.A. Industria Macchine Automathe S.p.A.(이탈리아)
• Glatt GmbH (독일)
• 로마코 그룹(독일)
• Fette 압축(독일)
• 폴 뮬러(우리를.)
• SED 제약(중국)
• Marchesini Group S.p.A(이탈리아)
• Shimadzu Corporation(일본)
• Becton, Dickinson & Company(미국)
• 써모 피셔 사이언티픽(미국)
• PerkinElmer, Inc.(미국)
• 머크 KGaA(독일)
• Agilent Technologies, Inc.(미국)
• Korber AG (독일)
• Shanghai Pharmaceutical Machinery Co. Ltd.(중국)
• 로버트 보쉬 GmbH (독일)

주요 산업 발전:

• 2024년 8월:국제 기술 그룹인 Korber는 다운스트림 처리 솔루션 전문업체인 Lisure와 제휴하여 Werum PAS-X MES(Manufacturing Execution System)와 Lisure의 첨단 장비의 통합을 단순화했습니다. 목표는 여러 바이오의약품 분야에서 자동화와 정보화를 진전시키는 것입니다. 
• 2024년 6월:Syntegon의 자회사인 Pharmatec은 새로운 모듈형 바이오프로세싱 플랫폼(MBP)을 출시한다고 발표했습니다. MBP는 생물학적 약물 물질을 위한 매우 유연하고 완벽하게 통합된 자동화 솔루션입니다. 플랫폼은 미생물 및 포유류 세포 배양 애플리케이션으로 구성될 수 있습니다. 
• 2024년 6월:저명한 제약 공정 솔루션 제공업체인 Syntegon은 Achema에서 새로운 특허 개발을 시작했습니다. 무균 충진 기술에서 자동화된 실행 가능한 모니터링을 위한 새로운 특허받은 정착 플레이트 교환기(SPC)는 가동 중지 시간을 크게 줄이고 최대 300시간의 기계 가용성을 눈에 띄게 달성합니다.
• 2024년 5월:글로벌 제약 솔루션 제공업체인 GEA는 GEA ASEPTICSD 출시로 제약 분무 건조기 포트폴리오를 확장했습니다. 이 시스템은 항생제의 제약 분무 건조를 위해 특별히 설계되었습니다.백신, 호르몬, 알레르겐뿐만 아니라 단클론 항체, 부모 주입용 분말, 혈액 제품 및 기타 다양한 솔루션을 제공합니다.
• 2024년 3월:신테곤(SBM) 자회사 SBM 에센셜 라인(SBM Essential Line)이 살균기 신제품 시리즈를 출시했다. 이 기술은 진공 증기, 공기 혼합 증기 또는 복합 멸균을 통해 다공성 및 고체 장비는 물론 바이알, 카트리지, 펜과 같은 용기에 담긴 액체를 멸균합니다.

보고서 범위

이 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공하고 주요 기업, 제품/서비스 유형 및 제품의 주요 응용 프로그램과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 게다가, 이 보고서는 시장 동향, 경쟁 환경에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 위의 요소 외에도 보고서는 글로벌 제약 제조 장비 보고서의 성장에 기여하고 영향을 미치는 여러 요소를 포함합니다.

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보고서 범위 및 세분화