제약 품질 관리 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형 (시약 및 소모품, 기기 및 서비스), 분석 유형 (물리적 테스트, 화학 테스트 및 미생물 테스트), 최종 사용자 (제약 회사, 계약 연구 조직 및 기타) 및 지역 예측, 2025-2032.

제약 품질 관리 (QC)는 제약 산업에서 의약품의 품질을 다양한 생산 단계에서 검사하여 검사하여 약물의 품질을 보장하는 중요한 과정입니다. 품질 관리 (QC)의 주요 목표는 약물이 미리 정해진 사양 및 규제 표준을 충족하는지 확인하는 것입니다.

원자재 테스트, 과정 내 테스트 및 최종 제품 테스트와 같은 여러 단계가 포함됩니다. 품질 관리는 제약 산업에서 환자의 안전, 규정 준수 및 회사의 명성 보호를 보장하기 위해 필수적입니다. 여기에는 기록 보관을위한 검사 결과에 대한 자세한 문서가 포함되며 향후 프로세스 향상을위한 피드백 루프 역할을합니다.

제약 품질 관리 시장의 성장은 전 세계의 합병증과 질병의 증가로 인한 것입니다. 이러한 여러 질병과 합병증의 증가는 약물의 효능과 안전성을 보장하기 위해 제약 품질 관리에 대한 수요를 유발합니다. 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 늘릴 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024 년 2 월, 질병 통제 및 예방 센터 (Centers for Disease Control and Prevention)는 현재 미국의 약 1 억 2 천만 명의 개인이 현재 적어도 하나의 주요 만성 질환으로 고통 받고 있다고보고했습니다.

또한 시장 플레이어의 기술의 지속적인 혁신과 발전은 의료의 품질을 향상시키고 제약 품질 관리 제품에 대한 수요에 기여하고 있습니다. 이것은 앞으로 몇 년 동안 시장 성장이 급증 할 것으로 예상됩니다.

COVID-19 Pandemic은 공급망 파괴에 대한 필수 의료 제품, 백신 및 요법의 안전성과 효능을 보장하기 위해 강력한 제약 품질 관리 시스템에 대한 수요를 크게 증가 시켰습니다. 또한 몇몇 정부와 제약 산업은 전염병 기간 동안 품질 관리 제품을 채택했습니다. 이로 인해 2020 년 시장 성장이 시작되었습니다.

분할

주요 통찰력

이 보고서는 다음과 같은 주요 통찰력을 다룹니다.

• 제약 품질 관리 시장의 기술 발전
• 주요 업체의 주요 산업 개발
• 제약 품질 관리 실험실에 대한 지침
• Covid-19가 시장에 미치는 영향

제품 유형별 분석

제품 유형에 따라 시장은 시약 및 소모품, 기기 및 서비스로 분류됩니다. 기기 세그먼트는 예측 기간 동안 상당한 시장 점유율을 설명 할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 고급 및 특수 장비에 대한 수요 증가로 인해 제약 제품에 대한 고품질 테스트 및 분석을 보장합니다. 이러한 증가하는 수요를 충족시키기 위해 저명한 플레이어는 HPLC 및 입자 크기 분석기와 같은 다양한 악기를 출시하여 글로벌 가용성과 접근성을 높이고 있습니다. 이것은 향후 몇 년 동안 세그먼트의 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024 년 4 월, Waters Corporation은 Bio Poparmaceutical 품질 관리 실험실이 효율성을 향상시키고 최대 40.0%의 일반적인 오류를 근절 할 수 있도록 새로운 동맹을 시작했습니다.

반면에 서비스 부문은 앞으로 몇 년 동안 상당한 CAGR에서 확장 될 것으로 예상됩니다. 몇몇 제약 회사는 복잡한 품질 관리 테스트를 수행 할 수있는 사내 전문 지식과 리소스가 부족하여 이러한 서비스를 아웃소싱하게합니다. 특수 서비스 제공 업체에 대한 품질 관리 활동을 아웃소싱하는 이러한 추세는 서비스 부문의 성장에 기여하고 있습니다.

지역 분석

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글로벌 시장은 지리적으로 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카로 분류됩니다. 북아메리카는 예측 기간 동안 제약 품질 관리 시장의 상당 부분을 보유 할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 제약 산업은 미국 FDA와 같은 규제 기관이 부과하는 엄격한 규제 및 품질 표준의 적용을받습니다. 이러한 규정 준수는 강력한 품질 관리 조치에 대한 수요를 유발합니다. 또한, 엄격한 품질 관리 조치가 필요한 생물 제제 및 바이오시 밀러에 대한 수요 증가는 또한이 지역의 제약 품질 관리 제품의 성장을 추진할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양은 예측 기간 동안 상당한 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 인도와 같은이 지역의 주요 국가는 품질 규제 표준을 개선하고 국제 경쟁력을 높이기 위해 모든 제조업체에 대한 GMP (Good Manufacturing Practices) 표준 및 제네릭에 대한 생물학적 동등성 데이터를 도입했습니다. 또한 인도 정부는 다양한 세금 혜택, 자금 및 보조금을 제공하여 회사가 약물 혁신을 자극 할 수있는 자격을 제공합니다. 이는이 지역의 제약 품질 관리 제품에 대한 수요를 크게 주도하고 있습니다. 또한 제약 제품 수출로 인한 인도와 같은 국가의 명성이 높아짐에 따라이 지역의 품질 관리에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이것은 투영 기간 동안 시장 성장을 늘릴 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, Economic Times에 따르면 인도의 제약 제품 수출은 2023-24 년에 9.67% 증가했습니다.

주요 플레이어는 다루었습니다

시장은 Wuxi Apptec, Biomérieux, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck Kgaa, SGS Société générale de Surveillance SA., Eurofins Scientific, Lucideon Limited 및 Sartorius AG와 같은 중요한 플레이어로 구성됩니다.

주요 산업 개발

• 2024 년 3 월, Element Materials Technology는 맨체스터 생명 과학 연구소에서 빠른 응답 제약 테스트 서비스를 시작하여 고급 및 완전한 테스트 솔루션을 제공함으로써 제약 회사를 지원했습니다.
• 2023 년 10 월, Ennov는 Ion Pharma B.V.와 제휴하여 생명 과학 부문의 품질 관리를 강화했습니다.
• 2023 년 7 월, Coriolis Pharma는 Rheavita와 협력하여 Rheavita의 Single Vial Unit (SVU) 기술을 통합하여 서비스 포트폴리오를 확장했습니다. 이 통합은 지속적이고 제어 된 동결 건조를 위해 수행되어 고객을위한 생물 제제 약물 제품 개발의 일환으로 새로운 양식을 안정화시켰다.