프레가발린 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 투여 형태별(경구[캡슐, 용액, 정제 및 기타] 및 비경구), 용도별(신경병성 통증, 섬유근통, 간질 및 기타), 제품 유형별(브랜드 및 일반), 유통 채널별(병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국) 및 지역 예측, 2026년부터 2034년까지

프레가발린 시장이 빠르게 성장하고 있다. 프레가발린은 당뇨병 및 대상포진 후 신경통이 있는 경우 팔, 손가락, 발에 발생할 수 있는 신경병증성 통증을 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 프레가발린은 척수 손상 치료 및 섬유근육통 치료에도 사용됩니다. 프레가발린을 다른 의약품과 결합하여 어린이와 성인의 다양한 유형의 발작을 치료하는데도 사용됩니다.

간질 유병률의 증가는 또한 시장의 성장을 촉진합니다. 간질은 종종 지속적인 치료가 필요한 만성 신경 질환입니다. 또한 당뇨병 사례의 증가도 시장 성장을 주도합니다. 

• 예를 들어, 세계보건기구(WHO)가 발표한 데이터에 따르면, 2024년 2월 기준 전 세계적으로 약 5천만 명이 간질을 앓고 있으며, 이 환자 중 약 80%는 저소득층 또는 중산층 소득 국가 출신입니다.

프레가발린 시장 동인

시장 성장을 주도하는 간질의 높은 유병률

시장의 주요 추진 요인은 간질 질환에 대한 유병률과 인식의 증가입니다. 간질은 신경학에서 가장 흔한 질병 중 하나입니다. 또한 프레가발린은 간질을 앓지 않는 환자에서도 통증 완화 및 불안 관리에도 사용됩니다. 

• 예를 들어, 2022년 3월 Cochrane이 발표한 데이터에 따르면 영국 인구의 약 1%가 간질의 영향을 받습니다. 간질은 환자 400명 중 약 1명에게 발작을 일으키는 일반적인 만성 신경 질환입니다.

일부 아시아 국가의 간질 유병률(1000명당), 2023

2023년 10월 Acta Epileptologica가 발표한 자료에 따르면 아시아 지역의 뇌전증 유병률은 2,300만 명으로 추산됩니다. 간질 발병률이 가장 높은 국가로는 인도와 중국이 있습니다.

프레가발린 시장 제한

엄격한 규제 정책으로 인해 시장 성장이 제한됨

프레가발린의 남용 가능성으로 인한 엄격한 정부 또는 규제 정책은 시장 성장을 크게 제한합니다. 또한 심각한 알레르기 반응을 포함한 약물의 부작용 및 다른 대체 치료법의 가용성과 같은 다른 요인으로 인해 글로벌 시장의 성장이 감소합니다.

• 예를 들어 The Indian Practitioner에 게시된 데이터에 따르면 2025년 2월 인도 정부는 프레가발린의 남용을 제한하기 위해 엄격한 통제를 실시할 계획을 발표했습니다. 당국은 Schedule H1에 따라 프레가발린과 다양한 제형의 도입을 계획하고 있습니다.

프레가발린 시장 기회

신약 출시 및 임상시험 추진 수요 높아

프레가발린에 대한 수요가 지속적으로 증가하면 향후 시장 성장이 촉진될 수 있습니다. 지속적인 연구 및 개발 계획과 같은 기타 요인으로 인해 프레가발린에 대한 새로운 적응증의 승인 범위가 확대됩니다.

• 예를 들어, 2025년 1월 힐리오(Healio)에 발표된 최신 연구에 따르면, 둘록세틴, 밀나시프란, 프레가발린은 환자 10명 중 1명의 섬유근육통과 관련된 통증을 개선할 수 있습니다.

주요 통찰력

이 보고서는 다음과 같은 주요 통찰력을 다룹니다.

• 주요 국가별 주요 질병 유병률(2024년)
• 주요 업체별 신제품 출시/승인
• 주요 플레이어별 파이프라인 분석
• 주요 산업 발전(합병, 인수, 파트너십 등)
• 코로나19가 시장에 미치는 영향

 분할

제형별 분석

제형에 따라 경구용(캡슐, 액제, 정제 등)과 비경구용으로 구분된다.

경구용 제형은 세계 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 경구 투여 형태는 캡슐, 정제, 용액 등으로 더 세분화될 수 있습니다. 이것은 가장 편리한 형태 중 하나이기 때문에 가장 일반적으로 사용되는 제형 중 하나입니다. 또한, 프레가발린의 약물치료가 경구로 투여되는 경우도 많습니다.

• 예를 들어, 2025년 3월에 Strides Pharma Science Limited는 25mg, 50mg, 75mg, 100mg, 150mg, 200mg, 225mg 및 300mg 함량의 프레가발린 캡슐에 대해 미국 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다.

애플리케이션별 분석

적용 분야에 따라 시장은 신경병증성 통증, 섬유근육통, 간질 등으로 구분됩니다.

간질 부문은 세계 시장의 주요 부분을 차지했습니다. 간질은 이 약이 승인된 가장 중요한 임상 징후 중 하나였습니다. 간질에 대한 프레가발린의 사용은 소아 및 성인 환자 모두에게 승인되었습니다.

• 예를 들어, 미국 질병 통제 예방 센터에서 발표한 데이터에 따르면 2024년 5월에 약 290만 명의 성인(18세 이상)이 활동성 간질을 앓고 있는 것으로 보고되었습니다.

제품 유형별 분석

제품 유형에 따라 시장은 브랜드 제품과 일반 제품으로 구분됩니다.

약물의 일반 제제는 세계 시장에서 중요한 부분을 차지합니다. 처음에 프레가발린은 화이자(Pfizer, Inc.)가 제조한 특허 의약품이었으며, 리리카(Lyrica)는 그들의 상품명이었습니다. 회사의 특허가 만료된 후 프레가발린의 제네릭 제제는 매우 경쟁력 있는 가격으로 시장에 출시되었습니다. 가격이 저렴하다는 이점으로 인해 다양한 환자 그룹이 이 중요한 약물에 더 쉽게 접근할 수 있게 되었습니다. 

• 2019년 7월, 미국 FDA는 첫 번째 제네릭 그룹에 대해 프레가발린의 다양한 임상 적응증을 승인했습니다. 이러한 승인은 Amneal Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratories 등을 포함한 여러 제약 회사에 부여되었습니다.

유통채널별 분석

유통채널에 따라 시장은 병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국으로 구분됩니다.

온라인 약국은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 프레가발린은 규제가 엄격한 약물이지만, 온라인 약국 사용자에게 확장된 용이성과 편의성은 부문별 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 또한, 최근 유명 기업의 온라인 약국 출시와 같은 부문별 추세로 인해 부문의 긍정적인 성장 궤도가 더욱 기대됩니다.

• 2020년 8월, Amazon은 인도에 온라인 약국을 출시한다고 발표했습니다. 인도에 있는 Amazon의 온라인 약국에서는 온라인 구매를 위한 프레가발린 약품을 제공합니다. 

지역분석 

지역별로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카로 나뉩니다.

커스터마이징 요청  광범위한 시장 정보를 얻기 위해.

북미는 세계 시장의 지배적인 비율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미 지역은 발전된 의료 인프라, 높은 간질 발병률, 의약품에 대한 상당한 R&D 투자를 보유하고 있습니다. 이러한 요인들이 이 지역 시장의 성장을 주도합니다. 또한 주요 산업 주체의 존재와 유리한 규제 정책은 이 지역의 시장 성장을 지원합니다. 

• 예를 들어 캐나다 공중보건국이 2024년 5월 발표한 데이터에 따르면 2021년과 2022년 회계연도에 캐나다인 100명 중 1명이 간질을 앓은 것으로 추정됩니다.

유럽은 글로벌 프레가발린 시장에서도 선두 지역이다. 유럽은 간질, 신경병증 등 여러 만성질환의 유병률이 높기 때문에 시장에서 프레가발린에 대한 수요가 이 지역에서 강할 것으로 예상됩니다. 

• 2024년 7월 Adalvo는 유럽 지역에서 최초이자 유일한 프레가발린 확장 방출(ER) 정제의 출시를 발표했습니다. 이 제품은 독일과 스페인의 두 유럽 시장에서 출시되었습니다. 

아시아 태평양 지역은 간질을 포함한 만성질환에 대한 높은 환자 부담, 점점 개선되는 의료 인프라, 이 지역의 유명 기업의 존재로 인해 가장 높은 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다.

다루는 주요 플레이어

글로벌 프레가발린 시장은 여러 회사가 존재하는 단편적인 경쟁 구조를 반영합니다. 이 보고서에는 다음 주요 플레이어의 프로필이 포함됩니다.

• 화이자(미국)
• Torrent Pharmaceuticals Ltd(인도)
• 루팡(인도)
• Zydus 그룹(인도)
• 시플라(인도)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(이스라엘)
• 암닐 파마슈티컬스 LLC. (우리를.)
• Aurobindo Pharma Limited. (인도)
• GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. (인도)

주요 산업 발전

• 2025년 3월,CNX Therapeutics Limited는 1일 1회 복용할 수 있는 프레가발린 제제인 MISABRI PR(프레가발린) 장기 방출 정제를 출시했다고 발표했습니다. 성인은 말초 및 중추 신경병성 통증에 이 약을 복용할 수 있습니다.
• 2024년 5월인도코 레미디즈(Indoco Remedies)는 프레가발린 캡슐에 대한 단축신약신청(ANDA)에 대한 미국 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. 이번 승인은 25mg, 50mg, 75mg, 100mg, 150mg, 200mg, 225mg, 300mg의 용량에 대한 것이었습니다.