공정 분석 기술 시장 규모, 점유율 및 산업 분석 제품 및 서비스별(분석기, 센서 및 프로브, 샘플러 및 서비스), 기술별(분광학, 크로마토그래피, 입자 크기 분석, 전기 영동 및 기타), 모니터링 방법별(온라인, 인라인, 앳라인 및 오프라인), 최종 사용자별(제약 및 생명 공학 회사, CRO, CMO 및 CDMO) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 공정 분석 기술 시장 규모는 2025년 84억 7천만 달러로 평가되었으며, 2026년 89억 5천만 달러에서 2034년까지 138억 3천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 5.59%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

글로벌 공정 분석 기술 시장은 의약품 제조 산업에서 고품질 제품에 대한 요구가 증가함에 따라 상당히 성장할 것으로 예상됩니다. PAT(공정 분석 기술)는 산업 공정을 즉시 모니터링하고 관리하기 위한 고급 기술과 도구를 결합한 절차입니다. 여기에는 다양한 접근 방식과 기술이 포함되어 있으며 생산 최적화를 위한 정확성, 적은 시간 소비 및 데이터 사용을 제공합니다.

• 국립보건원(NIH)에 따르면 생명공학 기업의 80% 이상이 미국에서 PAT를 시행했습니다.

PAT 이니셔티브는 공중 보건과 관련된 위험을 법령화하는 데 중점을 두고 있습니다. 의약품 생산 공정을 설계, 분석 및 제어하기 위해 만들어졌습니다. CQA(중요 품질 속성)에 직접적인 영향을 미치는 CPP(중요 품질 프로세스 매개변수) 측정을 활용하고 있습니다.

공정 분석 기술 시장 동인

품질 보증 및 기술 발전에 대한 강조로 시장 성장 촉진

시장 성장을 촉진할 수 있는 측면은 품질 보증을 강조하는 데 대한 관심이 높아지고 있다는 것입니다. 업계에서는 제품 가치를 보장하기 위해 PAT를 활용하고 있습니다. 정부가 정한 표준을 충족하면 솔루션에 대한 수요가 높아집니다. 이 도구의 이점은 시간 소비를 줄이고 운영 효율성을 높여 시장 성장을 촉진하므로 최종 사용자의 관심을 끌고 있습니다.

또한 첨단 기술을 시스템에 통합함으로써 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 분석 장비의 혁신과 자동화 기술의 채택은 PAT의 효율성과 정확성을 향상시킵니다. 그들은 시장 성장을 지원하는 방법을 보다 접근 가능하고 효과적으로 만들고 있습니다. 예를 들어, Office for National Statistics에 따르면 영국에서는 AI 기반 PAT 솔루션 채택이 38% 증가하고 있습니다.

공정 분석 기술 시장 제한

높은 구현 비용과 규제 장애물로 인해 시장 성장이 저해됨

시장 장애의 가장 큰 장애물은 시스템 구현에 필요한 높은 비용입니다. 이렇게 높은 초기 비용으로 인해 소규모 기업이 솔루션을 채택하는 것을 방해하고 있습니다. PAT는 혁신적인 장비를 활용하고 있으며 추가 비용을 추가하는 유지 관리가 필요하여 시장 성장을 방해합니다. 또한 기존 메커니즘에 PAT를 통합하면 시장 성장을 방해하는 숙련된 인력 부족으로 인해 어려움을 겪고 있습니다.

또한, 엄격한 정부 규제도 시장 성장을 방해하고 있습니다. 제조업체가 부과한 정책과 표준을 준수하는 것은 승인을 받기가 복잡하고 시간이 많이 걸립니다. 이러한 긴 프로세스로 인해 기업은 해당 방법을 사용하지 못하게 되고 결과적으로 솔루션에 대한 수요가 감소합니다.

공정 분석 기술 시장 기회

디지털 기술과 지속 가능한 생산의 통합으로 시장 성장 창출

시장 성장을 위한 중요한 기회 중 하나는 디지털 기술과 도구의 통합입니다. PAT를 산업용 사물 인터넷(IIoT) 및 인공 지능과 같은 디지털 플랫폼과 결합하면 기업이 솔루션을 구현하도록 추진되고 있습니다. 이러한 고급 기술은 데이터 분석 및 프로세스 최적화를 향상시켜 시장 성장을 강화합니다. 예를 들어 통신디지털부(Ministry of Communication and Digital Affairs)에 따르면 인도네시아 정부는 PAT 연구에 12억 달러 상당의 투자를 하고 있습니다.

또한, 지속 가능한 프로세스에 대한 최종 사용자의 성향이 높아지면서 시장 확장을 위한 또 다른 옵션이 제시되고 있습니다. PAT는 생태학적 생산 관행을 제공함으로써 환경에 관심이 있는 고객의 요구 사항을 충족하고 있습니다. 폐기물을 최소화하고 에너지 소비를 줄이며 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

분할

주요 통찰력

이 보고서는 다음과 같은 주요 통찰력을 다룹니다.

• 주요 국가의 품질 보증에 대한 관심 증가
• 주요 기업의 시스템에 첨단 기술 통합
• 주요 플레이어가 채택한 비즈니스 전략
• 주요 플레이어의 통합 SWOT 분석
• 주요 산업 발전(합병, 인수, 파트너십)

제품 및 서비스별 분석

제품 및 서비스를 기준으로 공정 분석 기술 시장은 분석기, 센서 및 프로브, 샘플러 및 서비스로 구분됩니다.

분석기는 향상된 모니터링 프로세스를 통해 시장을 선도하는 부문입니다. 이 제품은 또한 의약품 생산에 대한 통제력을 향상시킵니다. 이는 약물 발견 연구에 사용됩니다.

센서 및 프로브 부문은 제품 기능 평가에 도움이 되는 생산 공정에서의 활용으로 인해 확장될 것으로 예상됩니다. 이를 통해 제품 개발 및 제조 시 신속한 의사 결정을 위한 실시간 데이터 액세스가 가능합니다.

기술별 분석

기술을 기반으로 공정 분석 기술 시장은 분광학, 크로마토그래피, 입자 크기 분석, 전기 영동 등으로 구분됩니다.

분광학 부문은 샘플의 다양한 단계를 분석하는 데 적합한 기술로 인해 시장을 지배하고 있습니다. 이 부문에서는 효율성 향상을 위해 원자 구조를 조사하고 약물 구조를 수정하기 위해 PAT를 광범위하게 사용했습니다.

크로마토그래피 부문은 CQA 측정에 활용되면서 크게 확장될 것으로 예상됩니다. 이 부문에 첨단 기술을 통합하면 성장이 가속화됩니다.

모니터링 방법에 따른 분석

공정 분석 기술 시장은 모니터링 방식에 따라 온라인, 인라인, 앳라인, 오프라인으로 구분됩니다.

인라인 부문은 실시간 데이터 확인, 정성적, 정량적 정보 제공 등의 기능을 바탕으로 시장을 선도하고 있습니다. 이는 장기간 수동 개입의 필요성을 줄여줍니다.

온라인 부문은 온라인 기술 기능으로 인해 시장에서 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 제품 변동성을 줄이고 탁월성 제어 이점과 함께 자동 피드백을 제공합니다.

최종 사용자별 분석

최종 사용자를 기준으로 공정 분석 기술 시장은 제약 및 생명 공학 회사, CRO, CMO 및 CDMO로 구분됩니다.

물리적, 화학적 품질을 모니터링하기 위한 제조 공정에서 PAT 활용이 증가함에 따라 제약 및 생명공학 부문이 시장을 지배하고 있습니다. 또한 표준을 관리하고 약물의 활성 성분의 안정성을 평가하는 데에도 사용되었습니다.

CMO 및 CDMO 부문은 PAT의 통합 증가로 인해 시장에서 확장될 것으로 예상되며 다양한 상품 및 절차의 통합을 허용합니다. 이 부문에서 PAT는 트랙을 벗어난 프로세스와 박멸 배치 실패 감소로 인한 손실을 최소화합니다.

지역분석

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지리를 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 전역에서 연구되었습니다.

북미는 주요 생명공학 및 제약회사의 존재에 힘입어 시장을 선도하는 지역입니다. 기업의 R&D 활동에 대한 높은 투자가 증가하면서 PAT 채택에 대한 수요가 늘어나고 시장 성장이 촉진되고 있습니다.

유럽은 엄격한 규제 표준의 부과로 인해 상당한 시장 성장을 목격하고 있습니다. 이러한 정책은 생산자가 솔루션을 구현하도록 장려하고 있습니다. 이를 통해 제품 품질을 개선하고 이 지역의 시장 성장을 촉진할 수 있습니다.

아시아 태평양 지역은 급속한 산업화로 인해 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 품질 관리 메커니즘에 대한 인식이 높아지면서 PAT 시장에 대한 수요가 증폭되고 있습니다. 정부와 여러 기업의 바이오제약에 대한 지출이 증가하면서 솔루션에 대한 수요가 높아지고 있습니다.

다루는 주요 플레이어

이 보고서에는 다음 주요 플레이어의 프로필이 포함됩니다.

• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• Agilent Technologies, Inc.(미국)
• Danaher Corporation (Ab Sciex LLC) (미국)
• Bruker Corporation (미국)
• PerkinElmer, Inc.(미국)
• ABB Ltd.(스위스)
• Carl Zeiss AG(Zeiss 그룹)(독일)
• 에머슨 일렉트릭(미국)
• 메틀러-톨레도(미국)
• Shimadzu Corporation(일본)
• Sartorius AG (독일)
• 해밀턴 회사 (미국)
• Repligen Corporation(미국)
• 워터스(미국)

주요 산업 발전

• 2025년 2월 Paeonia Industries는 Savant Group 인수를 발표했으며 이번 인수의 목적은 북미 지역에서의 입지를 확대하는 것입니다. 그들은 또한 분석 장비 제품을 향상시키는 것을 목표로 삼았습니다.
• 2024년 6월, Thermo Fisher Scientific은 새로운 질량 분석 플랫폼인 Stellar 개발을 공개했습니다. 이 제품은 캘리포니아주 애너하임에서 열린 미국질량분석학회(ASMS) 컨퍼런스에서 소개됐다. 이 플랫폼은 빠른 처리량, 사용 용이성 및 높은 감도를 제공하므로 연구자는 병진 오믹스 연구와 보다 효율적인 발견을 발전시킬 수 있습니다.
• 2024년 1월 Bruker Corporation은 바이오제약 PAT 제품 포트폴리오를 확장하려는 목표로 Tornado Spectral Systems Inc.를 인수했습니다. 또한 제약 및 생명공학 품질 관리 애플리케이션의 기능을 향상시킵니다.