공정 분석기 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(크로마토그래피 분석기 질량 분석기, 입자 크기 분석기 등), 기술별(온라인 분석, 인라인 분석, 앳라인 분석 및 오프라인 분석), 최종 사용자별(제약 및 바이오제약 기업, CDMO 및 CRO 등), 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 프로세스 분석기 시장 규모는 2025년 85억 5천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 89억 5천만 달러에서 2034년까지 129억 3천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 4.70%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

글로벌 공정 분석기 시장은 의약품 제조, 생명공학, 임상 진단 분야에서 실시간 모니터링, 품질 관리, 규제 준수에 대한 수요가 증가함에 따라 크게 성장하고 있습니다. 또한 첨단 제조 기술을 채택하기 위한 주요 제약 및 생명 공학 기업 간의 전략적 활동이 증가하면서 프로세스 분석기 시장의 성장을 주도하고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 1월 퍼듀대학교는 Eli Lilly & Company 및 Merck & Co. Inc.와 협력하여 Young Institute 제약 제조 컨소시엄을 출범시켰습니다. 컨소시엄은 자동화된 육안 검사, 인라인 프로세스 및 제품 품질 모니터링을 갖춘 시스템을 구축하여 의약품 제조를 혁신하고 제품의 품질, 안전성 및 규정 준수를 보장하는 것을 목표로 했습니다. 이러한 시나리오는 프로세스 분석기 제품의 채택을 촉진하여 시장 성장을 촉진합니다.

또한 우수한 제조 관행을 보장하고 오류, 낭비 및 전체 생산 비용을 줄이기 위한 요구를 보장하기 위한 엄격한 규제 정책이 존재하면 예측 기간 동안 시장의 성장이 촉진됩니다.

프로세스 분석기 시장 동인

시장 성장을 주도하는 바이오의약품에 대한 수요 증가

암, 당뇨병, 심혈관 질환과 같은 만성 질환에 대한 전 세계적 부담이 증가함에 따라 효과적인 치료법에 대한 수요가 높아져 바이오의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이 제품들은 부작용이 적은 표적 치료법을 제공합니다. 바이오의약품과 관련된 이러한 이점으로 인해 바이오의약품 제조에 프로세스 분석기가 도입됩니다. 프로세스 분석기는 중요한 매개변수에 대한 실시간 데이터를 제공하여 프로세스를 최적화하고 이를 통해 생산 효율성과 품질을 향상시킵니다.

더욱이, 만성 질환 치료를 위한 새로운 바이오의약품 출시를 위한 전략적 이니셔티브, 연구 활동 및 투자의 증가는 생명공학 프로세스를 최적화하고 제어하기 위한 프로세스 분석기의 성장을 주도하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 3월 Pfizer Inc.는 종양학 부문에서 Pfizer의 입지를 강화하기 위해 혁신적인 암 치료법 개발을 전문으로 하는 선도적인 생명공학 기업인 Seagen Inc.를 인수했습니다. 이러한 시나리오는 시장의 성장을 촉진합니다.

티전 세계적으로 등록된 총 임상 연구 수, 2019-2024

위 데이터에 따르면 전 세계적으로 임상 시험 환경이 크게 증가하고 있으며 이에 따라 프로세스 분석기 시장이 활성화될 것으로 예상됩니다.

프로세스 분석기 시장 제한

저경제 국가의 채택을 제한하기 위해 프로세스 분석기와 관련된 높은 비용

프로세스 분석기 시장의 중요한 제약 중 하나는 고급 프로세스 분석기 솔루션의 높은 비용입니다. 여기에는 이러한 고급 도구를 구입하고 설정하는 데 필요한 초기 투자와 유지 관리 및 운영과 관련된 지속적인 비용이 모두 포함됩니다.

• 예를 들어, 상업 웹사이트에 따르면 ASI가 제조한 스테인리스강 임상 화학 분석기의 가격은 인도에서 약 USD 11,452.3이며, 이는 원하는 목적을 위한 이러한 분석기의 채택을 줄여 시장 성장을 방해할 수 있습니다.

프로세스 분석기 시장 기회

시장 성장에 부응하기 위해 고급 공정 분석 기술 채택 증가 

고급 공정 분석 기술(PAT)의 채택 증가는 시장 성장을 위한 중요한 기회를 제공합니다. PAT를 사용하면 프로세스를 보다 정확하고 효율적으로 모니터링하여 전반적인 품질과 안전성을 높일 수 있습니다. 분광학 및 크로마토그래피와 같은 고급 기술은 실시간 통찰력을 제공하여 즉각적인 조정이 가능하고 생산 프로세스를 최적화합니다. 또한 고급 공정 분석 기술을 갖춘 주요 업체의 제품 출시 수가 증가함에 따라 시장 성장이 촉진됩니다.

• 2025년 3월 HORIBA는 A-TEEM 기술을 활용하여 생명과학에 첨단 분자 지문 채취를 제공하는 Veloci Biopharma 분석기를 출시했습니다. 이 기술은 동시 흡광도, 투과도 및 형광 여기-방출-매트릭스(EEM) 기능을 결합합니다. Veloci 분석기는 간소화된 워크플로, 다변량 분석, 새로운 OPC(Open Platform Communications) UA(Unified Architecture) PAT(Process Analytical Technology) 인터페이스 및 전체 규정 준수 솔루션을 제공하여 HORIBA의 A-TEEM 분광기 라인에서 상당한 발전을 이루었습니다.

주요 통찰력

이 보고서는 다음과 같은 주요 통찰력을 다룹니다.

• 개요: 프로세스 분석 기술
• 프로세스 분석기의 기술 발전
• 주요 산업 발전 - 합병, 인수, 파트너십, 출시 등 
• 코로나19가 시장에 미치는 영향

분할

제품 유형별 분석 

제품 유형별로 시장은 크로마토그래피 분석기, 질량 분석기, 입자 크기 분석기 등으로 구분됩니다.

질량 분석기는 시장에서 강력한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 제약 및 생명 공학 회사의 연구 개발 활동 증가는 부문 성장을 주도합니다. 또한 정확성과 효율성을 위해 임상 진단 응용 분야에서 이러한 시스템의 채택이 증가함에 따라 시장에서 해당 부문의 성장이 촉진되었습니다. 또한 신속한 연구 결과를 위해 주요 업체의 제품 출시가 증가하면 시장에서 해당 부문의 성장이 촉진될 것입니다.

• 예를 들어, 2024년 6월 Waters Corporation은 최첨단 벤치탑 질량 분석기인 Xevo MRT를 출시했습니다. 이 혁신적인 장비는 고해상도와 신속한 분석을 제공하므로 대규모 인구 조사 및 역학 연구에 이상적입니다. Waters SELECT SERIES MRT MS는 Xevo MRT MS와 통합되어 다중 반사 MRT(Time-of-Flight) 및 하이브리드 QTof(Quadrupole Time-of-Flight) 기술의 신속한 분해능을 촉진합니다.

기술별 분석

기술별로 시장은 온라인 분석, 인라인 분석, 앳라인 분석, 오프라인 분석으로 구분됩니다.

온라인 분석 부문은 글로벌 프로세스 분석기 시장의 상당 부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 다양한 산업 응용 분야에서 실시간 모니터링 및 제어에 대한 수요가 증가함에 따라 발생합니다. 이 방법을 사용하면 지속적인 데이터 수집 및 분석이 가능하므로 조직은 프로세스를 최적화하고 제품 품질을 향상하며 운영 비용을 줄일 수 있습니다. 또한 온라인 분석 기술을 사용한 제품 출시 증가도 해당 부문의 성장을 촉진했습니다.

• 예를 들어, 2022년 4월 Thermo Fisher Scientific Inc.는 바이오의약품 제조를 포함한 다양한 응용 분야의 프로세스 모니터링을 위해 설계된 새로운 라만 분광 분석기를 출시했습니다. 이 공정 분석기는 샘플 준비 없이 비파괴적이고 지속적인 분석을 제공합니다.

최종 사용자별 분석

최종 사용자에 따라 시장은 제약 및 바이오제약 회사, CDMO 및 CRO 등으로 구분됩니다.

제약 및 바이오제약 기업 부문은 품질 관리를 강화하고 생산 프로세스를 간소화하며 규제 준수를 보장하기 위해 프로세스 분석기 채택이 증가함에 따라 프로세스 분석기 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 

또한 이러한 고급 분석 도구를 사용하면 제조 작업을 실시간으로 모니터링하고 최적화할 수 있어 효율성과 제품 일관성이 향상됩니다. 이러한 이점은 시장에서 해당 부문의 성장을 촉진하는 것을 목표로 합니다.

• 예를 들어, 2024년 9월 Recipharm은 체계적인 QbD(Quality by Design) 방법론을 활용하여 약물 개발 및 제조에 혁신을 일으키도록 설계된 혁신적인 플랫폼인 ReciPredict를 출시했습니다. 이 플랫폼은 재료 과학, 통계 모델링 및 시뮬레이션을 결합하여 의약품 개발의 효율성과 신뢰성을 향상시킵니다. 제품 개발을 위한 플랫폼의 이러한 통합은 시장에서 해당 부문의 성장을 촉진합니다.

지역분석

지역별로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카로 나뉩니다.

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북미는 2024년 글로벌 프로세스 분석기 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 제조 및 진단에 대한 엄격한 규제 표준이 존재하면 이 지역의 성장이 증폭됩니다. 또한 이 지역은 지역의 성장을 촉진하기 위한 고급 제품 제공을 통해 시장에서 강력한 입지를 확보하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 6월 Agilent Technologies Inc.는 실시간 세포 분석 데이터를 수행하고 분석하기 위한 올인원 소프트웨어 솔루션인 xCELLigence RTCA Software Pro의 업그레이드 버전 2.8을 출시했습니다. 이러한 출시는 시장에서 해당 지역의 성장을 촉진합니다.

반면 유럽은 프로세스 분석기 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 이 지역의 성장은 주요 업체의 강력한 존재와 전략적 활동에 대한 집중 확대로 인해 이 지역 시장의 성장을 촉진합니다.

• 예를 들어, 2024년 10월 Eurofins Scientific은 스페인에서 SYNLAB의 임상 진단 사업부를 인수했습니다. 이번 인수는 유전학 및 해부병리학 서비스를 포함한 회사의 임상 진단 테스트를 회사 포트폴리오에 통합하는 것을 목표로 했습니다. 이러한 활동은 시장에서 해당 지역의 성장을 강화합니다.

또한 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 눈에 띄게 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 자동화된 제약 및 생명공학 운영에 대한 수요 증가와 고품질 제품에 대한 수요 증가에 기인합니다.

다루는 주요 플레이어

글로벌 프로세스 분석기 시장은 다수의 그룹 및 독립형 공급업체로 반통합되어 있습니다. 이 보고서에는 다음 주요 플레이어의 프로필이 포함됩니다.

• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• Anton Paar GmbH(오스트리아)
• Sartorius AG (독일)
• 노바바이오메디컬(미국)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd(미국)
• Agilent Technologies, Inc.(미국)
• 다이아몬드 진단(미국)
• Danaher Corporation (Beckman Coulter, Inc.) (미국)

주요 산업 발전

• 2024년 4월,Beckman Coulter, Inc.는 제약 및 바이오의약품 분석을 간소화하기 위한 QbD1200+ 총유기탄소(TOC) 분석기를 출시했습니다. 이 새로운 분석기는 속도와 단순성을 향상시키는 동시에 보다 안정적인 데이터를 제공합니다. 암호화된 데이터에 대한 단순화된 검증 및 보고 기능을 갖추고 있어 21 CFR Part 11 및 USP, EP, JP, IP 및 KP를 포함한 주요 글로벌 약전 표준을 준수합니다.
• 2023년 5월, Beckman Coulter, Inc.는 일일 유지 관리가 필요 없는 DxI 9000 Access Immunoassay 분석기를 출시했습니다. 이 혁신적인 시스템은 고급 분석물 처리 및 검출 기술, 정밀 센서, 지능형 알고리즘 및 원격 실시간 시스템 모니터링을 통해 분석 성능을 향상시키고 실험실 생산성을 높입니다.