일회용 생물반응기 시장 규모, 점유율 및 산업 분석(시스템(교반 탱크 생물반응기, 파동 혼합 생물반응기 등) 및 액세서리(일회용 미디어 백 및 기타)), 세포 유형별(포유류 및 미생물), 최종 사용자별(제약 및 생명공학 회사, CRO 및 CDMO 등) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 일회용 생물반응기 시장 규모는 2025년 54억 6천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 64억 1천만 달러에서 2034년까지 231억 7천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 17.43%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

글로벌 일회용 생물반응기 시장은 생물학적 제제의 사용 증가, 비용 절감, 첨단 기술의 성장, 인프라 개발로 인해 성장하고 있으며 이에 따라 많은 신흥 시장에서의 구현이 촉진되고 있습니다.

• 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 2023년 미국 바이오제약 분야에서 1,250개의 일회용 바이오리액터 설치가 완료되었습니다.

일회용 생물반응기 시장 동인

생물학적 제제 수요, CDMO 채택, 기술 발전으로 일회용 생물반응기가 주도됨

단일클론 항체 및 백신과 함께 생물학적 제제 및 바이오시밀러에 대한 수요가 증가함에 따라 고급 세포 및 유전자 치료법을 신속하고 저렴하게 처리할 수 있는 능력으로 인해 일회용 생물반응기를 더 많이 사용하게 되었습니다.

일회용 생물반응기로 전환하면 자본 투자가 스테인리스강 반응로보다 약 42% 낮기 때문에 비용을 절감하는 데 도움이 됩니다. 이제 SUB에 대한 요구 사항이 낮아져 제조 효율성과 유연성이 향상되어 SUB가 더욱 널리 사용됩니다.

CDMO와 CMO 모두 일회용 생물반응기를 사용하여 다양한 프로젝트를 효율적으로 처리하고 한 프로세스에서 다른 프로세스로의 이동 속도를 높이고 있습니다. 이러한 유연성은 현재 더 많은 약품이 아웃소싱되고 있음을 의미하며, 이는 결과적으로 SUB 기술이 시장에서 더 빠르게 성장하는 데 도움이 됩니다.

생물공정 기술의 발전으로 인해 일회용 생물반응기는 보다 효율적이고 일관되게 작동하여 현재 생명공학 환경에서 더욱 매력적이고 사용되게 되었습니다.

일회용 생물반응기 시장 제한

추출물 및 침출물에 대한 우려, 규제 준수 문제, 대규모 생산 제한이 시장 확장에 영향을 미칠 수 있음

일회용 생물반응기에 플라스틱을 사용하면 추출물 및 침출물로 고려되는 제품에 안전 문제가 제기되는 것으로 보입니다. 이러한 문제를 고려하여 기업은 해당 항목에 대한 테스트를 수행하고 엄격한 기준을 충족해야 하며, 이로 인해 해당 제품에 대한 믿음이 약화되고 주요 바이오 프로세스에서의 사용이 지연될 수 있습니다.

끊임없이 변화하는 표준과 지침으로 인해 일회용 생물반응기에 대한 규정을 준수하는 것은 매우 복잡하여 이러한 공정에서 제조가 어렵습니다. 규제 장애물로 인한 제품 승인 및 시장 진입 지연은 새로운 생물공정 기술의 적시 상용화에 영향을 미치고 결과적으로 시장 성장을 둔화시킬 수 있습니다.

일회용 생물반응기로는 거의 6,000리터 이상을 생산할 수 없습니다. 스테인레스 스틸은 대규모 바이오 제약 공장에서 다양한 용도로 사용되어 적층 제조의 움직임을 방해합니다.

일회용 생물반응기 시장 기회

신흥 시장의 확장, 바이오프로세싱 4.0과의 통합, 새로운 성장 경로를 제공하기 위한 하이브리드 시설 개발

아시아 태평양 및 라틴 아메리카와 같은 지역에서는 바이오의약품 부문에 더 많은 투자를 유치하고 있습니다. 생물학적 제제에 대한 수요가 늘어나고 더 나은 생산 시스템이 구축되면서 아시아와 아프리카에서 일회용 생물반응기의 사용이 증가하고 있습니다.

인공지능, 기계학습 등 바이오프로세싱 4.0을 도입하면 일회용 바이오리액터가 더욱 최적화되는 데 도움이 됩니다. 기술 발전 덕분에 SUB는 이제 더 많이 생산하고, 개선된 제품을 만들고, 폐기물을 줄일 수 있어 바이오 제조업체의 관심을 끌고 있습니다.

하이브리드 플랜트의 증가로 유연하고 대규모 운영이 가능해졌습니다. 이 방법을 사용하면 제조업체는 비용과 용량을 낮게 유지하면서 더 작거나 더 큰 규모로 품목을 생산할 수 있습니다.

분할

주요 통찰력

이 보고서는 다음과 같은 주요 통찰력을 다룹니다.

• 주요 국가별 일회용 생물반응기 채택 발생률
• 주요 시장 전반의 생물공정 효율성 및 생산 능력에 대한 진단 통계
• 유연하고 오염이 없는 바이오제조 분야의 주요 시장 동인, 동향 및 투자 기회
• 주요 업체 및 주요 산업 개발(합병, 인수, 파트너십)이 채택한 비즈니스 전략
• 개요: 바이오의약품 제조 혁신을 지원하는 규제 시나리오 및 정부 정책

제품별 분석

제품을 기준으로 일회용 생물반응기 시장은 시스템(교반 탱크 생물반응기, 파동 혼합 생물반응기 및 기타) 및 액세서리(일회용 미디어 백 및 기타)로 세분화됩니다.

교반탱크 생물반응기 분야의 성장은 주로 대규모 세포 배양 공정에서의 사용에 기인합니다. 대규모 작업을 처리하고, 재료를 빠르게 혼합하고, 모니터링 소프트웨어를 사용하는 능력은 이러한 업계에서 선호되는 데 도움이 됩니다. 교반 탱크 생물반응기는 확장성, 기존 공정에 적합성, 바이오의약품에 널리 사용되는 능력으로 인해 시장을 선도하고 있습니다.

파동 혼합 생물반응기의 관류 기반 및 소규모 사용은 이 부문이 견인력을 얻는 데 도움이 됩니다. 결과적으로 생물반응기는 부드러운 혼합, 낮은 전단 응력 및 사용 용이성으로 인해 백신 제조 및 재생 의학 개발에 탁월한 선택입니다.

세포 유형별 분석

세포 유형별로 일회용 생물반응기 시장은 포유류와 미생물로 세분화됩니다.

단일상 항체 및 백신 분야에서 무엇보다도 포유류 세포 부문은 시장의 중요한 동인으로 작용합니다. 일회용 시스템과의 높은 호환성으로 인해 치료용 단백질 제조에 포유류 세포를 활용할 수 있는 기회가 많이 있는 것으로 보입니다. 포유류 세포는 단클론 항체와 복합 생물학적 제제를 생산하는 데 있어 중요성 때문에 가장 선호됩니다.

미생물 세포 시장은 효소, 인슐린 및 기타 생물학적 제제의 응용이 성숙해짐에 따라 발전하고 있습니다. 미생물 세포는 빠르게 성장하고 비용 효율적이며 일회용 생물반응기에 적합하기 때문에 생명공학에 이점이 있습니다.

최종 사용자별 분석

최종 사용자를 기준으로 일회용 생물반응기 시장은 제약 및 생명공학 회사, CRO 및 CDMO 등으로 구분됩니다.

시장의 가장 큰 부분은 생물의약품에 대한 수요 증가와 유연하고 확장 가능한 생산 방식으로 인해 제약 및 생명공학 회사에서 나옵니다. 일회용 생물반응기는 효율성을 높이고 오염 위험과 높은 세척 검증 요구 사항을 줄이는 데 도움이 됩니다. 높은 생물학적 제제 생산량과 일회용 기기의 사용 증가로 인해 제약 및 생명공학 회사가 주요 지배자가 되었습니다.

일회용 생물반응기는 빠른 배치 생산과 비용 절감이 가능하기 때문에 CRO와 CDMO에서 더 자주 사용됩니다. 의약품 개발 및 생산을 위한 아웃소싱의 사용이 증가하고 있으며, 이로 인해 세계 여러 지역에서 더 큰 성장이 이루어지고 있습니다.

지역분석

지역을 기준으로 일회용 생물 반응기 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카에서 연구되었습니다.

시장에 대한 심층적인 인사이트를 얻으려면, 맞춤형 다운로드

북미의 바이오제약 산업은 약 35%를 차지하지만, 이 지역은 강력한 산업, 대규모 R&D 지출, 강력한 의료 인프라, 기업이 번영하고 혁신할 수 있는 정책을 갖추고 있습니다.

유럽은 새로운 아이디어를 창출하는 강력한 학술 및 연구 센터로 인해 바이오시밀러 개발 분야에서 순위가 ​​매겨졌습니다. 그런 다음 업계와 규제 당국은 승인 프로세스를 공동으로 간소화하여 바이오의약품 시장의 생산을 앞서게 합니다.

아시아 태평양 바이오의약품은 제조에 대한 투자 증가, 생물의약품 및 유사 의약품에 대한 수요 증가, 바이오프로세싱 발전 촉진 및 의료 시설 업그레이드를 위한 정부 개입으로 인해 빠르게 성장하는 시장이 될 것입니다.

다루는 주요 플레이어

보고서에는 다음 주요 플레이어의 프로필이 포함됩니다.

• Eppendorf SE(독일)
• 시티바(미국)
• Sartorius AG (독일)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• 코베터(중국)
• DH 생명 과학, LLC. (우리를.)
• Avantor, Inc.(미국)
• bbi-biotech (독일)
• Distek, Inc. (미국)

주요 산업 발전

• 2024년 3월, Getinge AB에서는 다운스트림 생물생산 측면에서 이중성을 높이기 위해 SUPR(일회용 생산 반응기) 시스템을 50리터 및 250리터 버전으로 도입했습니다.
• 2023년 4월, Merck KGaA는 Ultimus 일회용 공정 용기 필름을 출시하여 천공 저항성과 극도의 누출 방지성이 엄격하게 요구되는 생물 공정 조건에서 사용하도록 했습니다.