제품 (카트리지 필터, 캡슐 필터, 멤브레인, 주사기 필터 등), 최종 사용자 (제약 및 바이오 제약 회사, 계약 연구 조직 등) 및 2032 년까지 지역 예측 별 멸균 여과 시장 규모, 점유율 및 산업 분석.

글로벌 멸균 여과 시장은 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 안전 및 효과 요구 사항을 충족시키기위한 솔루션의 참신과 발전에 대한 관심의 상승에 기인합니다. 멸균 여과는 미생물 전염을 예방하기 위해 의약 부문에서 사용됩니다. 이 방법은 미생물 오염 가능성을 줄이고 상품을 소독하고 박테리아가 없어집니다.

• Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO)에 따르면, 약 26787 개의 공공 실험실이 유럽에서 백신 생산에 멸균 여과를 사용하고 있습니다.

혈청이 있거나없는 미디어를 포함한 여러 응용 프로그램에 사용됩니다. 이 공정은자가 클레이브 온도, 필터링 보충제, 샘플 및 완충액에 노출 될 때 저하 될 수있는 민감한 성분을 갖는 세포 배양, 시약 또는 용액의 성장을 지원합니다.

멸균 여과 시장 드라이버

제약 산업의 수요 증가 및 규제 표준 증가는 시장 성장을 늘립니다.

시장 확장의 성장 요인은 의료 부문의 시스템에 대한 수요가 증가하는 것입니다. 이것은 약물 제조 중 멸균의 유지에 대한 요구 사항이 증가하고 있습니다. 물, 증기, 가스 및 압축 공기에서 오염을 피하는 것이 중요한 제품입니다. 세균과 불순물의 제거는 효과적인 정제가 필요하여 제품 품질 및 환자 안전을 보호합니다.

• 미국 식품의 약국 (FDA)에 따르면 약 49481 명의 보건 기관이 아시아 태평양에서 멸균 여과 프로토콜을 의무화했습니다.

또한 정부의 규제 표준이 증가하는 것은 시장 성장을 강요하고 있습니다. FDA 및 EMA와 같은 일부 규제 기관의 엄격한 지침 구현은 제품 안전 및 품질을 보장하고 있습니다. 이러한 표준은 제조 회사가 일련의 규칙을 준수하고 솔루션을 채택하도록 장려하고 있습니다. 따라서 원하는 표준을 달성하기 위해서는 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

• S. Food and Drug Administration (FDA)에 따르면, 북미는 멸균 표준을 참조하는 규제 제출을 의무화했다.

멸균 여과 시장 구속

필터 멤브레인 파울 링 및 높은 자본 투자는 시장 성장을 방해합니다.

시장 방해의 제한 요인은 필터 멤브레인 오염을 증가시키는 것입니다. 필터의 막에 입자와 미생물의 축적은 파울로 이어진다. 여과 효율을 줄이고 운영 비용을 증가시킵니다. 따라서 이러한 단점은 최종 사용자 가이 제품을 사용하지 못하고 결과적으로 시장 성장을 방해하는 것을 방해하고 있습니다.

또한 시스템 구현을위한 높은 투자 요구 사항은 시장 성장을 방해하고 있습니다. 장치의 비용은 시스템의 구매, 설치 및 유지 보수로 인한 것입니다. 따라서 고급 시스템을 설정하려면 상당한 재정 지원이 필요하며, 이는 소규모 회사가 솔루션을 채택하지 못하게합니다.

멸균 여과 시장 기회

일회용 기술 및 고급 치료 의료 제품 (ATMP)은 시장 성장 기회를 창출합니다.

시장 성장의 중요한 기회 중 하나는 일회용 기술의 수용입니다. 바이오 제약 제조 에서이 기술의 구현은 다양한 이점을 제시하고 있습니다. 그들은 운영 유연성을 제공하고 오염 위험을 줄이고 있습니다. 따라서 이러한 이점은 많은 고객이 고급 솔루션을 활용하도록 유도하고 있습니다.

또한 ATMP와 같은 생물학적 및 바이오시 밀러 요법의 개발 및 승인은 혁신적인 솔루션을 제조하고 시장 성장을 밀기위한 새로운 길을 제공하고 있습니다. 이 요법은 멸균 된 기술에 대한 수요를 증가시키고 시장 성장을 강화하는 멸균 여과 공정이 필요합니다. 또한 신흥 시장은 시장 확장을 추진하고 있습니다. 개발 도상국은 의료 인프라에 대한 투자를 늘리고 있으며 솔루션에 대한 수요를 키우고 있습니다.

분할

주요 통찰력

이 보고서는 다음과 같은 주요 통찰력을 다룹니다.

• 주요 국가의 엄격한 규제 표준 및 의료 부문의 진행 상황 구현
• 주요 회사의 고급 기술 통합
• 운전자, 제약, 트렌드 및 기회
• 주요 업체가 채택한 비즈니스 전략
• 주요 플레이어의 통합 SWOT 분석
• 주요 산업 개발 (합병, 인수, 파트너십)

제품 별 분석

제품을 기반으로 멸균 여과 시장은 카트리지 필터, 캡슐 필터, 멤브레인, 주사기 필터 등으로 나뉩니다.

카트리지 필터 세그먼트는 잘 포장되고 비용 효율적인 품질 필터로 인해 시장 성장을 지배합니다. 수영장을 깨끗하고 보호하는 데 사용됩니다. 모든 해방, 바람직하지 않은 흙, 칼슘 및 오일은 제거되므로 수요가 높습니다.

막 필터 세그먼트는 약물 제조 산업에서 효과적인 미립자 제거 및 멸균에 대한 수요가 증가함에 따라 크게 증가 할 것으로 예상됩니다. 개선 된 여과 효율과 선택성을 제공하는 막 기술의 발전이 증가함에 따라 성장을 크게 향상시킵니다.

최종 사용자 분석

최종 사용자를 기반으로 멸균 여과 시장은 제약 및 바이오 제약 회사, 계약 연구 기관 및 기타로 나뉩니다.

제약 및 바이오 제약 회사 부문은 엄격한 규제 가치와 계약 요구 사항으로 인해 시장에서 지배적입니다. 생물학적 및 고급 요법에 대한 수요가 증가함에 따라 제품 채택이 증가하고 있습니다.

계약 연구기구 부문은 연구 서비스로 인해 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 여기에는 샘플 준비 및 분석을위한 장치의 요구 사항을 증가시키는 시험 및 개발이 포함됩니다.

지역 분석

지리에 따라 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카 전반에 걸쳐 연구되었습니다.

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북미는 약물 제조의 벤처가 증가함에 따라 시장에서 지배적 인 지역입니다. 혁신에 중점을 두는 것은 시장에서 새로운 제품을 생산하기 위해 고급 기술의 채택을 장려하고 있습니다. 또한 다양한 유명 기관이 시행하는 엄격한 규정 준수는 고품질 제조 공정을 보장하고 신뢰할 수있는 시스템의 활용이 필요합니다.

유럽은 바이오 제약 부문의 발전으로 인해 상당한 시장 성장을 목격하고 있습니다. 이 확장은 약물 개발 및 제작에 대한 제품에 대한 요구 사항입니다. 최종 사용자들 사이에서 솔루션에 대한 인식을 높이는 것은 시장 성장을 강요하고 있습니다. 또한 EMA (European Medicines Agency) 및 기타 기관은 제품 제작 및 제조업체가 고급 정화 기술을 활용하여 시장 성장을 강화하도록 강력한 절차를 시행하고 있습니다.

아시아 태평양은 의료 인프라의 증가로 인해 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 의료 산업의 급속한 발전과 의학 생산 활동의 증폭은 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 중국과 인도는이 지역의 시장 확장을 광범위하게 유지하고 있습니다. 또한,이 지역에서 만성 질환의 발생률 상승은 시장 성장에 연료를 공급하고 있습니다.

주요 플레이어는 다루었습니다

이 보고서에는 다음 주요 플레이어의 프로필이 포함되어 있습니다.

• Merck Kgaa (독일)
• Danaher Corporation (미국)
• Sartorius AG (독일)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (Thermo Fisher Scientific Inc.)
• Parker Hannifin Corp (미국)
• Porvair 여과 그룹 (영국)

주요 산업 개발

• 2023 년 4 월, Porvair 여과 그룹은 Biofil 3 및 Biofil 3 Plus로 기초하여 새로운 범위의 멸균 액체 여과 생성물을 출시했으며 막을 사용하여 생성되며, 이는 쉽게 짜여져 있으며 이전에 PE에 적합하지 않은 다양한 응용 분야에서 사용할 수 있습니다.
• 2023 년 1 월, Sartorius는 Roosterbio와 파트너십을 발표하여 개선 문제를 해결했습니다. 그들은 엑소 좀 기반 요법을위한 확장 가능한 다운 스트림 제조 공정을 확립했습니다.
• 2022 년 9 월, ISM (Industrial Sonomechanics, LLC)은 상업적 목적으로 대용량 인라인 카트리지의 접근성을 발표했다. 이 상업화의 목표는 나노 에멀젼 생산 공정의 효율성을 높이고 비용 절감을 향상시키는 것입니다.