가닥 변위 증폭 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(기기 및 시약 및 소모품), 애플리케이션별(결핵, 간염, 말라리아, 암 및 기타), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 진단 센터 및 기타) 및 지역 예측(2026-2034년)

전 세계 가닥 변위 증폭 시장 규모는 2025년 16억 6천만 달러로 추산되었으며, 2026년 17억 3천만 달러에서 2034년 23억 6천만 달러로 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR) 3.96%로 성장할 것으로 예상됩니다.

가닥 치환 증폭(SDA)은 등온 과정이며 데옥시리보핵산(DNA) 또는 리보핵산(RNA)과 같은 핵산의 증폭에 사용되는 분자 기술입니다. 이 기술은 중합효소연쇄반응(PCR)의 대체 증폭 방법입니다. 이를 위해서는 닉킹 엔도뉴클레아제, 뉴클레오티드, 엑소뉴클레아제 및 가닥 치환 DNA 중합효소를 포함하는 두 개의 내부 및 외부 프라이머가 필요합니다.

간염, 결핵, 암 등과 같은 질병의 유병률이 증가하고 있으며 이러한 질병에 대한 진단율도 증가하여 이러한 기술에 대한 수요가 높아지고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 Plos One이 발표한 기사에 따르면 전 세계적으로 약 7,100만 명이 C형 간염 바이러스(HCV)에 감염되어 있지만 만성 HCV 감염은 증상이 없는 경우가 많아 감염된 사람 중 80%가 자신의 질병을 인식하지 못합니다.

PCR 기반 증폭법 이외에도 루프 매개 등온 증폭, 전사 매개 증폭, 리가아제 연쇄 반응, 롤링 서클 증폭, 가닥 치환 증폭 등 다양한 증폭 분석법이 사용되고 있습니다. 이러한 기술 중에서 가닥 변위 증폭은 선호되는 현장 진단으로 채택률에 영향을 미치고 결국 시장 성장으로 이어지는 간단하고 빠르며 민감하고 구체적이며 저렴한 방법과 같은 다양한 이점을 제공합니다.

더욱이, 이 기술은 질병 소인과 치료 효능이 시장 성장을 위한 탁월한 기회를 창출할 것으로 예상되는 다중 핵산 마커에 의해 자주 결정되는 유전자 분석 분야에서 중요한 잠재력을 제공합니다.

그러나 질병 진단을 위해 중합효소연쇄반응(PCR)과 같은 대체 기술의 사용 증가는 채택률을 제한하여 시장 성장을 제한할 수 있으며, 긴 표적 서열을 효율적으로 증폭할 수 없는 등 이 기술의 특정 제한으로 인해 진단 시장에서의 선호도에 영향을 미쳐 시장 성장이 둔화될 수 있습니다.

COVID-19가 가닥 변위 증폭 시장에 미치는 영향

코로나19 팬데믹(세계적 대유행)의 발생은 전 세계 의료 시스템에 막대한 부담을 안겨주면서 글로벌 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 대유행으로 인해 대규모 테스트를 통해 테스트, 격리 및 접촉자 추적 노력이 확대되었습니다. 이를 통해 의료 서비스에서는 신속하게 양성 사례를 식별하고 확산을 예방할 수 있습니다. 코로나19의 신속한 검출을 위해 비효소 등온 가닥 치환 및 증폭(NISDA)이라 불리는 간단한 등온 신호 증폭 접근법을 기반으로 한 비효소 전체 게놈 검출 방법이 사용되었으며, 10개의 RNA 사본을 정량화할 수 있습니다.

• 예를 들어, 2021년 Nature Communications에서 발표한 기사에 따르면 164개의 임상 구인두 RNA 샘플에서 NISDA 분석은 100% 특이성이 있었고 실험실과 병원에 설정할 때 각각 96.7%와 100% 민감도를 보였습니다.

그러나 이러한 방법은 표적 유전자가 짧을 때 잘 수행되지만 긴 DNA 또는 RNA 표적과 같은 전체 게놈을 탐지하는 데는 아직 효율적으로 기능하지 않습니다. 시장에서 활동하는 회사들은 다양한 병원체를 탐지하고 다중 질병 진단을 위한 현장 진단 장치를 개발하기 위한 다양한 접근 방식을 모색하고 있습니다.

시장은 환자 방문 측면에서 팬데믹 이전 성장 수준으로 회복되었으며 2023~2030년 예측 기간 동안 팬데믹 이전 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 통찰력

• 주요 국가별 주요 전염병 유병률(2022년).
• 주요 산업 발전 - 합병, 인수 및 파트너십.
• 핵심 플레이어별 신제품 출시.
• 주요 플레이어별 R&D 이니셔티브 개요.
• COVID-19가 글로벌 가닥 변위 증폭 시장에 미치는 영향.

애플리케이션별 분석:

응용 분야에 따라 시장은 결핵, 간염, 말라리아, 암 등으로 분류됩니다. 간염 검출을 위한 이 기술의 강력한 사용으로 인해 간염 부문이 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. B형 간염 바이러스(HBV)는 전 세계적으로 중요한 건강 문제 중 하나이며, 지난 몇 년 동안 진단 분야는 분자 생물학의 발전과 함께 빠르게 발전했습니다. 가닥 치환 증폭과 같은 다양한 등온 증폭 분석이 HBV 진단에 활용되었습니다. 이러한 등온 증폭 기술은 비교적 민감하고 구체적이며 장비 및 자동화가 덜 필요합니다. 간염의 유병률은 증가하고 있으며, 조기에 진단되면 시기적절한 치료가 가능합니다. 따라서 이 방법을 사용한 HBV 진단율은 시장 성장을 주도할 것입니다.

• B형 간염 재단의 자료에 따르면 전 세계적으로 20억 명이 B형 간염 바이러스에 감염되어 있으며 이는 3명 중 1명꼴입니다. 또한 매년 150만 명이 새로 감염되고 그 중 3억 명이 만성 감염자라고 밝혔습니다.

마찬가지로, 다른 전염병 진단에 이 기술을 사용하면 해당 부문의 성장이 증대될 것으로 예상됩니다.

• 2021년 Frontiers가 발표한 기사에 따르면 여러 등온 핵산 증폭 기술(INAT)이 B형 간염 바이러스(HBV), 아프리카 돼지 열병 바이러스, 인간 유두종 바이러스(HPV) 등과 같은 다양한 병원성 미생물 감염을 탐지하는 데 사용되고 있으며 기본 시설을 갖춘 실험실에서 실제 샘플에서 DNA 서열을 탐지하는 데 성공적으로 사용되었습니다.

지역 분석:

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지역 중 북미는 글로벌 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. DNA 기반 진단에 대한 수요가 증가하고 암과 같은 질병을 유발하는 특정 유전자 돌연변이를 식별하고 표적으로 삼는 새로운 기술의 통합이 지역 성장에 기여하고 있기 때문에 지배적인 점유율을 차지하고 있습니다. 2023년 미국 암 협회(American Cancer Society)에 따르면 2023년 미국에서 190만 건 이상의 새로운 암 사례가 진단될 것으로 예상됩니다. 이러한 시나리오는 지역 전체에서 이 방법의 채택률을 촉진하여 글로벌 시장 성장으로 이어집니다.

다루는 주요 플레이어

보고서에는 NuProbe, Bio-Rad Laboratories, Inc., New England Biolabs, Yeasen Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd, Geno Technology Inc., Lucigen Corporation (LGB Biosearch Technologies), NIPPON Genetics Co, Ltd., highQu GmbH 등과 같은 주요 업체의 프로필이 포함됩니다.

분할

주요 산업 발전

• 2022년 12월: ArcticZymes Technologies ASA는 분자 연구 및 진단에서 RT-qPCR 및 RT-LAMP(루프 매개 등온 증폭) 워크플로우를 지원하는 AZscript 역전사효소(RT)를 출시했습니다.
• 2022년 11월:Bio-Rad Laboratories, Inc.와 NuProbe는 독점 라이센스 계약을 체결했습니다. 이번 계약을 통해 Bio-Rad는 NuProbe의 차단 변위 증폭 기술을 Droplet Digital PCR에 적용하게 됩니다.
• 2021년 9월:TransGen Biotech Co., Ltd.는 가닥 치환 DNA 합성에 적용되는 Bst II DNA Polymerase를 출시했습니다.