치료 약물 모니터링 시장 규모, 점유율, 유형별(기기(면역분석기, 임상 화학 분석기 등), 소모품 및 시약, 소프트웨어), 기술별(면역분석, 크로마토그래피 등), 애플리케이션별(종양학, 심장학, 신경학, 전염병 및 기타), 약물 종류별(항간질제, 항부정맥제, 항생제 등), 시료 유형별(혈액, 소변 등), 최종 사용자별(병원, 진단 영상 센터 등) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 치료 약물 모니터링 시장 규모는 2025년 19억 6천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 20억 4천만 달러에서 2034년까지 27억 5천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 3.85%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

글로벌 치료약물 모니터링 시장은 만성질환 사례 증가와 맞춤형 의료에 대한 수요 증가로 인해 크게 성장하고 있습니다. 치료 약물 모니터링(TDM)은 최적의 환자 용량을 달성하기 위해 특정 간격으로 환자 순환에서 특정 약물의 약물 투여 수준을 정량화하는 것과 관련된 임상 치료의 적용을 설명합니다.

시장 성장은 분석 기술의 개선과 TDM을 더 넓은 의료 시스템에 통합함으로써 주도되고 있습니다.

치료 약물 모니터링 시장 동인

만성질환 발병률 증가 시장 확대를 위해

전 세계적으로 만성 질환에 대한 부담이 증가함에 따라 시장이 확대되고 있으며, 이는 치료 약물 모니터링 시장의 주요 유발 요인입니다. 심혈관 질환, 당뇨병, 암, 자가면역 질환, 신경 질환과 같은 치료 상태는 장기간의 약물 치료 일정이 필요할 가능성이 높으며, 이들 중 다수는 치료 창이 좁은 약물을 필요로 합니다.

분석 기술과 관련된 혁신 시장 선진화를 위해

분석과 관련된 기술이 엄청나게 성장하고 있으며, 이는 치료 약물 모니터링 시장에 큰 영향을 미치고 증가하고 있습니다. 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS/MS) 및 강화된 면역분석법과 같은 매우 민감하고 정밀한 방법을 통합함으로써 극도로 낮은 수준 및 복잡한 생물학적 물질에서도 약물의 정확한 정량화 현상이 변화되었습니다.

치료 약물 모니터링 시장 제한

고가의 구현 및 운영 비용에게이 시장에 잠재적인 장애물을 제기

치료 약물 모니터링 시장에 영향을 미칠 수 있는 주요 제한 요소 중 하나는 TDM 서비스를 통합하고 운영하는 데 드는 높은 비용이며, 특히 개발도상국에서 소규모 개별 병원 및 의료 센터가 관련된 경우에는 더욱 그렇습니다. 투자 외에도 발생하는 운영 비용에는 시약, 소모품 비용, 이러한 기기의 유지 관리 및 첨단 기기의 연간 교정이 포함됩니다.

치료 약물 모니터링 시장 기회

신흥 시장으로의 이동 이 시장에서 기회를 창출하기 위해

또한 치료 약물 모니터링(TDM) 활동을 신흥 시장으로 확장함으로써 높은 성장 기회를 얻을 수 있습니다. 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 아프리카와 같은 지역에 있는 국가에서는 빠르게 성장하는 경제가 있습니다. 이들 국가에서는 의료 인프라가 개선되고 궁극적으로 의료 지출이 증가한다고 보고하고 있습니다.

분할

주요 통찰력

이 보고서는 다음과 같은 주요 통찰력을 다룹니다.

• 시장 동인, 제약 및 기회
• 주요 산업 플레이어 및 주요 개발의 영향
• 맞춤형 의료 수요
• 분석 기술의 발전

유형별 분석

유형별로 치료 약물 모니터링 시장은 기기(면역분석 분석기, 임상 화학 분석기 및 기타), 소모품 및 시약 및 소프트웨어로 구분됩니다.

약물 농도 측정의 정확성, 감도 및 처리량에 대한 지속적인 기술 개선으로 인해 시장의 일부가 기기 영역으로 성장할 것입니다.

"소모품 및 시약" 부문의 성장은 현재 전 세계적으로 실시되는 TDM 테스트 수가 증가하는 것과 직접적인 관련이 있습니다.

기술별 분석

기술을 기반으로 시장은 면역분석, 크로마토그래피 및 기타로 구분됩니다.

면역분석법은 TDM의 초석으로 간주됩니다. 쉽게 이용할 수 있고 짧은 시간 내에 얻은 결과에 비해 비용이 낮기 때문에 병원 및 검사실에서 일상적으로 사용하기에 매우 적합합니다.

크로마토그래피 부문의 개발은 검출 한계가 크게 향상되고 분석 시간이 단축된 질량 분석법의 지속적인 개발에 의해 주도되었습니다.

애플리케이션별 분석

응용 프로그램에 따라 시장은 종양학, 심장학, 신경학, 전염병 및 기타로 구분됩니다.

TDM 시장 종양학 응용 분야는 암 치료의 복잡성이 증가하고 약물 및 치료에 대한 개별 접근 방식의 선택이 집중됨에 따라 빠른 속도로 증가하고 있습니다.

심장학 부문은 전 세계적으로 심혈관 질환(CVD)의 높은 질병 부담과 정확한 심장 약물 관리 전략의 긴급한 필요성으로 인해 TDM 시장 성장의 또 다른 핵심 요소입니다.

약물군별 분석

약물 종류에 따라 시장은 항간질제, 항부정맥제, 항생제 및 기타 약물로 구분됩니다.

간질 및 기타 발작 장애는 본질적으로 통제하기 복잡하기 때문에 항간질제(AED)는 TDM 시장 성장의 거의 3분의 1을 차지합니다.

TDM을 통해 임상의가 복용량을 최적화할 수 있는 만큼, 항부정맥제 부문의 TDM은 환자 안전과 복잡한 심장 질환의 장기 환자 관리에 크게 기여하여 TDM 시장의 지속적인 성장을 보장합니다.

시료 유형별 분석

샘플 유형에 따라 시장은 혈액, 소변 및 기타로 구분됩니다.

혈청 또는 혈장(혈액)은 여전히 ​​치료 약물 모니터링을 위한 최적의 표준 샘플 유형으로 간주됩니다. 이는 전신 약물 농도에 대한 직접적인 통찰력을 제공한다는 의미입니다.

TDM 시장에서 평가할 수 있는 환자 순응도 및 약물 반응 불량으로 인해 용량 조정을 위해 실시간 약물 농도를 반드시 제공할 수는 없지만, 특히 장기간 약물 노출 및 약물 대사산물을 측정할 때 소변 검체의 사용이 점점 늘어나고 있습니다.

최종 사용자별 분석

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 진단 영상 센터 및 기타로 구분됩니다.

시장 성장을 지배해 온 TDM 시장에서 가장 큰 지속성은 고객을 위한 광범위한 의료 서비스를 제공하고 필요한 것, 즉 환자에 대한 즉각적이고 쓸데없는 모니터링을 요구하는 병원입니다.

진단 영상 센터의 주요 비즈니스 활동은 영상 서비스 제공이지만 외래 환자 진단 및 특정 테스트에 대한 참여를 확대하고 일반적으로 의뢰 의사와의 노력을 조정하여 TDM 시장을 확대하는 데 도움이 됩니다.

지역분석

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지역을 기준으로 치료 약물 모니터링 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카에서 연구되었습니다.

북미, 특히 미국은 세계 TDM 시장에서 중심적인 역할을 하고 있습니다. 이 지역의 힘은 잘 확립된 의료 시스템, 상당한 수준의 의료 지출, 개인 치료에 대한 강력한 집중에 기인합니다. 암, 심혈관 질환, 신경 질환 등 좁은 치료 범위에서 장기간 약물 치료가 필요한 만성 질환 발병률이 유난히 높기 때문에 TDM에 대한 수요가 끊이지 않는 원동력입니다.

• 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 미국에서는 매년 1억 3500,000건의 치료 약물 모니터링 테스트가 실시됩니다.
• 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터에 따르면 4600개의 CLIA 인증 연구소가 미국에서 TDM 서비스를 제공하고 있습니다.

유럽은 발전된 의료 시스템, 포괄적인 규제 환경 및 인구 고령화에 힘입어 TDM이 서비스를 제공하는 크고 확장되는 지역입니다. 북미와 마찬가지로 유럽도 만성질환 부담이 증가하고 있으며, 이는 약물치료의 합리화를 필요로 하는 요인이다. 유럽 ​​국가에서는 정부가 공공 의료 개념을 지지하는 경향이 있으며, 자금이 제한된 시기에도 환자 안전과 치료 효능 향상에 있어 TDM의 중요성을 여전히 이해하고 있습니다.

또한 아시아 태평양 지역은 빠르게 발전하는 의료 시스템, 의료 지출 증가, 인구 고령화 등을 특징으로 하는 TDM의 가장 큰 성장 시장이 되고 있습니다. 중국, 인도, 일본 등 몇몇 국가에서는 만성질환이 유행하고 있으며, 이는 약물 관리에 대한 많은 수요가 필요한 측면입니다. 최근 맞춤형 의료에 대한 인식이 높아지고 치료를 보다 효과적이고 안전하게 만드는 TDM의 이점은 지리적 영역의 향상을 의미합니다.

다루는 주요 플레이어

보고서에는 다음 주요 플레이어의 프로필이 포함됩니다.

• Beckman Coulter, Inc.(미국)
• 지멘스 헬시니어스 AG(스위스)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• 애보트(미국)
• Bio-Rad Laboratories, Inc.(미국)
• Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH(독일)
• 세키스이화학(주) (일본)
• 헬스웨어(인도)

주요 산업 발전

• 2023년 Ferring Pharmaceuticals는 미국에서 REBYOTA(r)(대변 미생물총, 라이브, jslm) 및 ADSTILADRIN(r)(nadofaragene firadenovec-vncg)이라는 두 가지 독특한 신약을 미국에서 최초로 출시하면서 큰 이정표를 달성했습니다.
• 2023년에도 로슈는 핵심 R&D에 132억 스위스 프랑(약 149억 7천만 달러)을 투자하여 연구 개발에 계속해서 집중 투자했습니다.