티로신 혈증 1 타입 1 치료 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물 (Nitisinone 및 기타), 용량 형태 (태블릿, 캡슐 및 서스펜션), 유통 채널 (병원 약국, 특수 약국 등) 및 지역 예측, 2025-2032에 의한 복용량 형태 (태블릿, 캡슐 및 서스펜션).

티로신 혈증 유형 I (HT-1)은 아미노산 티로신의 분해에 필요한 효소 푸마 리클라 클라세토 아세테이트 가수 분해 효소 (FAH)의 결핍으로 표시되는 드문 유전자 대사 장애이다. 티로 신혈 유형 I은 일반적으로 급성 또는 만성 형태의 영아에 존재합니다. 급성 형태의 티로 신 혈증이있는 영아는 출생 첫 달 안에 증상을 경험합니다. 만성 형태보다 더 흔하고 심각합니다. 만성 형태의 티로신 혈증은 발병 속도가 느리고 심각한 증상이 적습니다. 일반적으로 6 개월 후에 발생합니다. 티로신 혈증 유형 I의 증상은 종종 사람마다 다릅니다.

티로신 혈증 유형 1에 대한 치료는 일반적으로 약물,식이 제한 및 심각한 경우 간 이식을 포함하는 다각적 인 접근법을 포함합니다. 시장 성장은 티로신 혈증 유형 1 장애의 치료에 사용되는 약물에 대한 규제 승인을 증가시킴으로써 주도됩니다.

• 예를 들어, 2022 년 6 월, 아날로그 제약과 디바 마 S.A.는 Nitisinone의 약식 신약 적용이 미국 FDA로부터 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 제네릭 약물은 유전성 티로신 혈증 유형 1의 치료를 위해 성인 및 소아 환자에게 투여됩니다.

또한, 티로신 혈증 유형 1의 치료를위한 혁신적인 의약품의 개발 및 출시는 여러 주요 시장 플레이어들에 의해 추구되고 있습니다. 이것은 전 세계 시장 성장에 기여하는 요소 중 하나입니다.

• 예를 들어, 2019 년 11 월, Prharmaceutical Services Company 인 WEP Clinical은 영국, 프랑스, ​​독일, 이탈리아 및 폴란드에서 Nitisinone MDK를 출시했다고 발표했습니다.

또한, 티로 혈증 유형 1과 같은 희귀 질환에 관한 의료 전문가와 환자 모두의 인식이 증가함에 따라 진단 률이 향상되어 결과적으로 상태의 치료 옵션에 대한 수요가 촉진되었습니다.

COVID-19 Pandemic은 2020 년 전 세계 티로 신혈 유형 1 치료 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. Covid-19 Pandemic은 의료 서비스가 중단되어 약속의 취소로 이어지고 필수 치료에 대한 추가 문제를 일으켰습니다. 희귀 한 유전 대사 장애가있는 일부 환자는 COVID-19 감염의 발병에 매우 취약했습니다. 이러한 과제에도 불구하고 Cycle Pharmaceuticals Limited와 같은 일부 주요 플레이어는 Covid-19 Pandemic 동안 NityR (Nitisinone) 정제 치료를받는 유전성 티로 신혈 유형 1 장애 환자를 지원하기위한 웰빙 프로그램을 도입했습니다.

분할

주요 통찰력

이 보고서는 다음과 같은 주요 통찰력을 다룹니다.

• 주요 지역/국가에 의한 티로신 혈증 유형 1의 유병률, 2022/2023
• 주요 플레이어가 신제품 출시
• 주요 산업 개발 - 합병, 인수 및 파트너십
• Covid-19가 전 세계 티로 신혈 유형 1 치료 시장에 미치는 영향

복용량 형태로 분석

복용량 형태에 따라 시장은 태블릿, 캡슐 및 서스펜션으로 분류됩니다.

캡슐 세그먼트는 연구 기간 동안 시장에서 상당한 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. 이 세그먼트의 성장은 불쾌한 맛의 삼키기 및 마스킹의 용이성 및 약물의 냄새와 같은 캡슐 복용량 형태와 관련된 몇 가지 장점에 기인합니다. 이러한 요인으로 인해 환자는 정제 및 현탁액보다 캡슐을 선호합니다. 또한 캡슐 투여 량 형태의 규제 승인 및 제품 출시 증가는 예측 기간 동안 세그먼트의 성장을 지원하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024 년 2 월, Eton Pharmaceuticals는 티로 신혈 타입 1의 치료를위한 Nitisinone 캡슐의 출시를 발표했습니다.이 약물은 특수 약국에서 이용 가능하며 제한된 티로신 및 페닐알라닌식이 요법과 함께 사용됩니다.
• 마찬가지로 2019 년 9 월, 미국 FDA는 Tyrosine 및 페닐알라닌에 대한식이 제한과 함께 유전성 티로 신혈증 환자를 치료하기 위해 Nitisinone Capsules (Orfadin, Sobi)의 첫 번째 일반 버전을 승인했습니다.

또한, 태블릿 세그먼트는 향후 몇 년 동안 주목할만한 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다. 세그먼트 성장은 주로 여러 의료 프로그램을 통해 개발 도상국에 의약품을 제공하기위한 전략적 이니셔티브를 겪고있는 일부 회사에 의해 주도됩니다.

• 예를 들어, 2024 년 1 월, Cycle Pharmaceuticals Ltd와 Inceptua Group은 유전성 티로 신혈 유형 1을 가진 적격 환자를위한 무료 상품 프로그램을 통해 NityR (Nitisinone) 정제를 이용할 수 있도록 협력을 시작했습니다.

또한 서스펜션 부문은 2023 년에 제품 출시 및 특허 출원 증가로 인해 상당한 시장 점유율을 차지했습니다.

• 예를 들어, 2016 년 1 월, 스웨덴의 고아 바이오 비트 럼 AB는 유럽 특허청이 2015 년 티로 시노 혈증 유형 1 치료를 위해 유럽위원회의 승인을받은 Orfadin (Nitisinone) 경구 정지 공식에 대한 유럽 특허를 부여했다고 발표했습니다.

지역 분석

시장에 대한 심층적인 인사이트를 얻으려면, 맞춤형 다운로드

지역을 기준으로 티로 신혈 유형 1 치료 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카로 나뉩니다. 북미는 2023 년에 상당한 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안의 위치를 ​​유지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 지배적 인 시장 위치는 티로신 혈증 1 형 장애의 유병률이 증가함에 따라 궁극적으로 북미 지역의 약물 수요가 증가하고 있기 때문입니다.

• 예를 들어, 2019 년 9 월 National Organization for Rare Disorders, Inc.가 제공 한 데이터에 따르면, HT-1의 전 세계 유병률은 100,000 명 중 1 명 이었지만 캐나다에서는 2019 년 16,000 명 중 16,000 명이었습니다.

또한 일부 주요 시장 플레이어는 티로 신혈 유형 1 장애의 치료를위한 효과적인 의약품을 도입하기 위해 규제 승인을받는 데 중점을두고 있습니다. 이것은 티로 신혈 타입 1 치료 시장의 지역 성장에 기여한 요인 중 하나입니다.

• 예를 들어, 2023 년 10 월, Eton Pharmaceuticals는 Oakrum Pharma, LLC가 개발 한 FDA 승인 초고전 질병 제품 Nitisinone의 인수를 발표했습니다. 이 획득은 Eton의 Tyrosinemia Type 1 Treatment Market 제품 포트폴리오를 확대했습니다.
• 마찬가지로, 2018 년 4 월, 바이오 제약 회사 인 Sobi는 HT-1의 치료를 위해 Orfadin (Nitisinone)의 1 일 1 회 투여에 대한 Health Canada로부터 승인을 받았습니다.

주요 플레이어는 다루었습니다

이 보고서에는 스웨덴의 고아 바이오 비트 럼 AB, Cycle Pharmaceuticals Limited, 아날로그 제약, Dipharma S.A., Eton Pharmaceuticals 등과 같은 주요 플레이어의 프로파일이 포함됩니다.

주요 산업 개발

• 2023 년 6 월, 아날로그 제약과 Dipharma S.A.는 스웨덴의 고아 바이오 비트럼의 일반 버전 인 Nitisinone Capsules 20 mg에 대한 미국 FDA 승인을 발표했습니다.
• 2022 년 7 월, Doppel Pharma CDMO는 일반적인 Nitisinone Capsules Dipharma S.A의 최초의 상업적 배치를 전달했습니다.이 약은 HT-1 진단이 확인 된 성인 및 소아 환자를 치료하는 데 사용됩니다.
• 2020 년 10 월, Cycle Pharmaceuticals Limited는 Nityr (Nitisinone) 정제 이스라엘 규제 당국으로부터 승인을 받았다고 발표했습니다.
• 2020 년 9 월, 스웨덴의 고아 바이오 비트룸 AB는 HT-1 치료에 사용되는 약물 Orfadin (Nitisinone)에 대한 인간 사용을위한 의약품위원회로부터 긍정적 인 의견을 받았다.