미국 헤파린 시장 규모, 점유율, 분석, 제품별(UFH(미분획 헤파린) 및 LMWH(저분자량 헤파린)), 공급원별(소 및 돼지), 용도별(심부정맥 혈전증 및 폐색전증, 심방 세동, 심장마비, 뇌졸중 등), 투여 경로별(정맥 주입 및 피하 주사) 및 최종 사용자별 (병원 및 ASC, 진료소 및 기타) 및 국가 예측(2024~2032년)

미국 헤파린 시장 규모는 2022년 48억 5천만 달러였으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.7%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

헤파린은 생명을 위협하는 여러 가지 의학적 상태 또는 시나리오에서 종종 투여되는 중요한 생명을 구하는 약물입니다. 이러한 제품의 투여는 심장 관련 질환과 관련이 있습니다. 미국심장협회(AHA)가 발표한 연구에 따르면 심혈관 질환은 미국 성인의 거의 절반에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다.

미국에서 심혈관 및 기타 만성 질환으로 고통받는 환자 인구가 빠르게 증가하고 있는 것은 이러한 제품에 대한 수요 증가에 중추적인 역할을 합니다. 또한, 국내에서는 노인 인구가 크게 증가하고 있으며, 이로 인해 해당 제품을 투여해야 하는 병원 방문 횟수가 늘어나고 있습니다. 이러한 요인은 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

2023년 2월 질병통제예방센터(CDC)가 업데이트한 통계에 따르면 미국에서 매년 최대 900,000명(1,000명당 1~2명)이 심부정맥 혈전증/폐색전증(DVT/PE)에 영향을 받을 수 있는 것으로 추산됩니다. 심부정맥 혈전증이 있는 사람 중 33%가 장기 합병증을 앓고 있습니다. 다른 만성 질환과 함께 심혈관 질환의 높은 유병률로 인해 미국에서 이러한 제품에 대한 수요가 증가했습니다.

또한, 코로나19 팬데믹으로 인해 시장은 약간 더 높은 성장을 기록했습니다.  이는 이러한 제품을 코로나19 치료제로 사용하는 사례가 증가했기 때문입니다. 그러나 2021년에는 코로나19 사례 수가 감소함에 따라 이들 제품에 대한 수요가 꾸준히 증가했으며 예측 기간 동안 이러한 추세가 지속될 것으로 예상됩니다.

최신 트렌드

중요한 시장 동향 중 하나로 확인된 합성 제품의 개발

지난 몇 년 동안 미국 헤파린 시장에서는 합성 제품 개발을 위한 R&D 이니셔티브가 급증했습니다. 합성 제품의 다양한 장점으로 인해 제조업체는 이러한 유형의 제품 제조에 초점을 맞추고 있습니다.

• 예를 들어, 2019년에 Optimvia는 최초로 상업적으로 실행 가능한 생합성 물질을 발명했습니다.헤파린조작된 효소의 도움으로.

추진 요인

이러한 제품에 대한 수요를 촉진하기 위해 만성 질환의 유병률 증가

만성 질환의 유병률 증가는 시장 성장의 주요 원동력으로 간주됩니다. 이러한 제품에 대한 수요는 만성 또는 생명을 위협하는 여러 가지 질병으로 고통받는 환자 수에 정비례합니다. 따라서 미국에서 만성 질환의 유병률 증가는 미국 헤파린 시장 성장의 주요 요인 중 하나입니다.

• 예를 들어, American Kidney Fund 데이터가 발표한 데이터에 따르면 562,000명 이상의 미국인이 투석을 받고 있습니다.

또한 이러한 제품은 다음과 같은 경우에 정기적으로 사용됩니다. 투석응고를 예방하고 효율적인 투석을 가능하게 합니다. 따라서 미국의 투석 환자 수가 증가하고 투석 관리를 위한 잘 확립된 의료 인프라로 인해 해당 국가에서 이러한 제품에 대한 수요가 높아지고 있습니다.

• 마찬가지로 Center for Technology & Aging에 따르면 미국 노인 중 10명 중 8명은 하나 이상의 만성 질환으로 인한 건강 문제를 겪고 있습니다.

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미국의 50세 이상 만성질환자 수는 2050년까지 1억 4,266만명에 달할 것으로 예상된다. 이는 2020년 7,152만명보다 99.5% 증가한 수치다.

제한 요인

시장 성장을 방해하는 돼지 원료 부족

최근 몇 년 동안 미국 제조업체에서는 돼지와 같은 동물에서 생산된 원료가 부족하다는 사실을 목격했습니다. 중국 등 주요 국가의 아프리카돼지열병(ASF) 발병, 오염 문제 등 제조 차질 등 여러 요인으로 인해 동물성 원료의 공급 부족이 임박할 위험이 있다.

중국은 ASF의 국내 확산을 막기 위해 2018년 8월부터 100만 마리 이상의 돼지를 살처분한 것으로 추정된다. 이러한 요인은 원료 수급에 장애가 되어 해당 제품의 부족을 초래하고, 이로 인해 다양한 질병 치료에 사용되는 비율이 낮아지게 됩니다. 따라서 이러한 모든 요소가 누적되어 제한된 시장 성장에 기여합니다.

미국 헤파린 시장 세분화 분석

제품별 분석

제품에 따라 시장은 미분획 헤파린(UFH)과 저분자량 헤파린(LMWH)으로 분류됩니다.

미국에서는 저분자량 헤파린(LMWH) 부문이 2022년에 지배적인 시장 점유율을 차지했습니다. 장점으로 인해 의료 전문가들이 이 제품을 더 많이 사용함으로써 이 부문의 상당한 점유율에 기여했습니다. 또한, 이 제품 유형의 도입으로 모니터링되지 않는 1일 1회 피하 주사가 발생하고 외래 시설에서 수많은 환자, 특히 VTE로 고통받는 환자를 관리할 수 있게 되었습니다. 이러한 요소들의 합류는 세그먼트 성장을 보완했습니다.

미분획 헤파린(UFH) 부문은 예측 기간 동안 상대적으로 낮은 CAGR을 경험할 것으로 예상됩니다. 이러한 시장 점유율 감소와 상대적으로 느린 성장률에 대한 예상은 이 유형에 포함된 이 제품의 초기 형태 때문입니다. 결과적으로, 이 제품 유형의 사용은 심각한 출혈 및 제품 유발성 혈소판 감소증(HIT)과 같은 여러 가지 부작용과 관련이 있습니다.

소스 분석별

소스에 따라 시장은 소와 돼지로 구분됩니다.

돼지 부문은 미국에서 가장 큰 헤파린 시장 점유율을 차지했습니다. 국내에서는 소에서 추출한 제품 등 다른 동물성 제품은 승인되지 않습니다. 따라서 미국 FDA의 규제 요건으로 인해 미국에서는 돼지 기반 제품만 사용할 수 있습니다. 따라서 이 부문은 미국에서 100% 시장 점유율을 차지했습니다.

그러나 미국 FDA는 미국 내 소 기반 제품 재도입 고려와 관련된 논의를 위해 소 기반 제품 제조업체를 초청했습니다. 소 기반 제품의 사용과 관련하여 미국 FDA가 장려하는 주요 근거 중 하나는 소 기반 제품이 안전하게 사용되었으며 현재 브라질과 아르헨티나에서 사용 가능하다는 증거를 포함합니다. 따라서 이 부문은 예측 기간 동안 전체 시장의 특정 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

애플리케이션 분석별

적용을 기준으로 시장은 심부정맥 혈전증 및 폐색전증, 심방세동, 심장마비, 뇌졸중 등으로 분류됩니다.

심장 마비 부문은 2022년 시장에서 지배적인 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 지배력은 국가에서 심장 마비의 유병률이 높고 이러한 제품을 1차 치료제로 강력하게 사용했기 때문일 수 있습니다. 예를 들어, CDC에 따르면 매년 미국에서 약 805,000명이 심장마비로 고통받고 있습니다.

심방세동 부문은 예측 기간 동안 주목할만한 CAGR로 성장할 준비가 되어 있습니다. 심방세동에 대한 환자 풀을 늘리면 세그먼트 성장을 지원할 수 있습니다. 예를 들어, CDC 데이터에 따르면 심방세동을 앓고 있는 개인의 수는 2030년까지 미국에서 1,210만 명에 이를 것으로 예상됩니다.

투여 경로별 분석

투여 경로에 따라 시장은 정맥 주입과 피하 주입으로 분류됩니다.

피하 주사 부문은 2022년 시장을 지배했습니다. 이 부문의 지배력은 홈케어 설정 관리 가능성과 같은 수많은 장점으로 인해 피하 주사의 채택이 더 높기 때문입니다. 더욱이 LMWH를 피하 주사로 쉽게 이용할 수 있어 분절 성장도 지원됩니다.

정맥 주입 부문은 예측 기간 동안 비교적 낮은 CAGR을 경험할 것으로 예상됩니다. 이러한 부문의 감소는 환자들이 기술적으로 더욱 발전된 피하 주사로 전환하는 경향이 증가했기 때문입니다. 그러나 비분할형(UFH)의 투여에는 여전히 정맥주입이 활발하게 사용되고 있다.

최종 사용자 분석별

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 ASC, 진료소 등으로 분류됩니다.

병원 및 ASC 부문은 이러한 제품의 관리가 필요한 병원 입원 건수가 많아 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한 병원 및 ASC는 이러한 제품의 여러 유형을 관리하는 데 의존하고 있습니다.

• 미국병원협회(American Hospital Association) 2020 데이터에 따르면, 기록된 총 병원 수는 미국 내 6,093개입니다. 이러한 제품은 해당 위치에 위치한 공인 의료 전문가에 의해서만 처방될 수 있으며, 이는 해당 부문의 지배력에 더욱 기여합니다. 또한, 정맥주입의 경우에는 숙련된 의료 전문가만이 투여할 수 있습니다.

기타 최종 사용자 부문은 예측 기간 동안 강한 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 홈케어 환경에서 저분자량 제품의 사용이 증가했기 때문일 수 있습니다.

주요 산업 플레이어

미국 헤파린 시장 공간은 이러한 제품을 제공하는 기존 플레이어와 신흥 플레이어가 모두 존재하는 적당히 단편화된 구조를 나타냅니다. 그러나 화이자(Pfizer Inc.)는 미국 시장에서 가장 지배적인 기업입니다. 이는 저분자 제품인 프라그민(Fragmin)이 눈에 띄는 제품이기 때문이다. 이 회사는 최근 미국 FDA에서 소아 환자에 대한 투여를 승인하는 등 미국 시장에서 강력한 입지를 확보하고 있습니다.

상당한 시장 점유율을 가지고 시장에서 활동하고 있는 다른 눈에 띄는 기업으로는 B. Braun SE, Mylan N.V., Baxter, Fresenius SE & Co. KgaA 및 Sagent Pharmaceuticals가 있습니다. 또한 셀진(Bristol-Myers Squibb)은 저분자 제품인 이노헵(Innohep)의 존재로 미국에서 두각을 나타내는 존재감을 갖고 있다.

프로파일링된 주요 회사 목록:

• 화이자 주식회사(우리를.)
• Fresenius SE & Co. KGaA(독일)
• B. 브라운 SE(독일)
• 세이전트 파마슈티컬스(우리를.)
• Mylan N.V.(미국)
• 백스터(미국)
• Amphastar Pharmaceuticals, Inc.(미국)
• 사이언티픽 단백질 연구소(미국)

주요 산업 발전: 

• 2023년 3월 –미국 FDA는 Techdow USA Inc.의 Enoxaparin Sodium을 미국 시장용 사전 충전형 주사기로 승인했습니다.
• 2021년 4월: Fresenius Kabi는 미국에서 바로 투여할 수 있고 편리한 Freeflex IV 백에 담긴 헤파린 나트륨의 두 가지 새로운 프레젠테이션을 공개했습니다.
• 2020년 11월: Fresenius Kabi와 Premier Inc.는 ProvideGx 프로그램에 따라 헤파린 나트륨 주사제의 일회용 사전 충전 IV 백 공급을 위해 협력했습니다.

보고서 범위

미국 헤파린 시장 조사 보고서는 심층적인 업계 분석을 제공합니다. 이는 제품, 소스, 애플리케이션, 관리 경로 및 최종 사용자와 같은 시장 부문에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 개요, 코로나19의 영향, 시장 동향과 관련된 통찰력을 제공합니다. 또한 보고서는 시장 성장에 기여하는 여러 요소로 구성됩니다. 이 보고서는 또한 미국 수준의 경쟁 환경을 제공합니다.

보고서 범위 및 세분화