미국 증기 및 과산화수소 생물학적 지표 시장 규모, Share & Covid-19 영향 분석, 제품 유형 (자체 포함 바이알, 포자 스트립 및 포자 서스펜션), 적용 (제약 및 의료 기기 회사, 의료 시설 및 기타) 및 기타 2023-2030 년 국가 예측.

미국 증기 및 과산화수소 생물학적 지표 시장 규모는 2022 년에 2 억 6,800 만 달러의 가치가 있으며 예측 기간 동안 CAGR 7.6%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

오염의 위험을 낮추기 위해 제약 및 의료 기기 회사의 멸균 과정에 대한 강조가 증가하는 것은 주요 요인 중 하나입니다.증기 및 과산화수소 생물학적 지표. 또한, 전 세계의 병원 획득 감염 및 수술 부위 감염의 발생률 상승은 생물학적 지표와 같은 적절한 멸균 방법과 모니터링 장비를 채택하여 미국 증기 및 수소 페 옥사이드 생물학적 지표 시장 성장에 기여하도록 의료 시설 및 클리닉을 강요하고 있습니다.

• 2021 년에 질병 통제 및 예방 센터 (CDC)에서 발표 한 국가 및 주 의료 관련 감염 데이터 보고서에 따르면, CLABSI (Central Line Associated Blood Stream Infections) 사례는 2020 년에 비해 미국의 급성 치료 병원에서 7% 증가한 것으로보고되었습니다.

따라서 의료 제품의 오염을 방지하기 위해 엄격한 정부 규정과 결합 된 병원 획득 감염은 미국 증기 및 수소 생물학적 지표 시장 성장을 강화하고 있습니다. Covid-19 Pandemic은 미국 시장에 제약 및의료 기기회사는 멸균에 더 집중했습니다.

최신 트렌드

빠른 증기 및 수소 생물학적 지표로 점진적인 전환 

멸균 제품의 공급을 용이하게하려면 멸균 공정을 지속적으로 모니터링해야합니다. 생물학적 지표의 사용은 멸균 과정을 검증 할 수 있습니다. 시장에서 다양한 기존의 생물학적 지표를 이용할 수 있지만, 플레이어와 소비자는 15 분에서 3 시간 미만의 짧은 결과로 인해 빠른 생물학적 지표 (BIS)로 초점을 이동하고 있습니다. 빠른 생물학적 지표가 제공하는 빠른 처리 시간은 멸균화 검증 프로세스의 효율을 극대화합니다.

또한, 이러한 지표에 대한 수요 증가를 충족시키기 위해 핵심 플레이어는 빠른 생물학적 지표를 개발하고 시작하여 시장 성장을 추진하고 있습니다.

• 예를 들어, 2020 년 1 월, 미국 FDA는 Sterrad Velocity Biological 지표를 승인하여 ASP (Advanced Sterilization Products)에서 15 분 만에 개발되었습니다. 이 회사에 따르면,이 제품은 의료 전문가에게 기기 멸균 보증을 제공 할 때 다른 사용 가능한 제품보다 38.0% 빠릅니다. 

운전 요인

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시장 성장을 강화하기 위해 수술 부위 감염의 발생률 증가 

수술의 수가 증가하면 병원 및 기타 의료 시설에서 가위, 클램프, 집게 등과 같은 수술기구의 사용이 증가하고 있습니다. 그러나 부적절하게 살균되면 이러한 재사용 가능한기구는 수술 부위 감염을 일으킬 위험이 높아질 수 있습니다.

• 예를 들어, CDC 2021 보고서에 따르면, 2021 년 급성 치료 병원에서 2020 년에 비해 복부 자궁 적출술 절제술 부위 감염 (SSI) 사례가 11% 증가했습니다.

따라서, 수술 부위 감염의 부담이 증가하지 않기 위해, 규제 기관은 환자의 안전을 보장하고 SSI와 관련된 비용을 줄이기 위해 의료 환경에서의 멸균을 강조하기위한 다양한 지침을 구현하고있다. 그 후 멸균에 대한 강조가 증가하면 멸균기 및 과산화수소 생물학적 지표와 같은 멸균 및 모니터링 장치에 대한 수요가 높아집니다.

미국 병원 협회 (American Hospital Association)에 따르면 미국에는 6,129 개의 병원이 있으며, 그 중 지역 병원은 약 84%입니다. 비 피부 장기 간호 병원과 기관 내의 병원으로 구성된 다른 유형의 병원은 총 병원 수 중 107 개였습니다.

구속 요인

최근 제품의 상승이 시장 성장을 방해하기 위해 리콜됩니다. 

고급 생물학적 지표의 승인 및 발사에도 불구하고, 손상 및 방해로 인한 몇 가지 생물학적 지표의 자발적 리콜은 증기 및 과산화수소 생물학적 지표의 채택을 제한 할 것으로 예상된다. 이로 인해 소비자 선호도를 대체 제품으로 이동시킵니다.

• 예를 들어, 2022 년 12 월, Steris Corporation은 자체 포함 된 생물학적 지표에 대한 자발적인 리콜을 시작했습니다. G. stearothermophilus와 B. atrophaeus의 포자가 일치하지 않고 거짓 음성 결과를 보였기 때문에 이중 종을 확인했습니다.

따라서 제품 리콜이 증가하면 향후 몇 년간 시장 성장을 방해 할 것입니다.

분할

제품 유형 분석에 의해

제품 유형에 따라 시장은 자체 포함 바이알, 포자 스트립 및 포자 서스펜션으로 분류됩니다. 독립적 인 바이알 부문은 2022 년 미국 Steam & Hydrogen Peroxide Biological Indicators 시장 점유율을 지배했습니다.

• 예를 들어, 2022 년 4 월, 3M은 3M에 대한 미국의 FDA 클리어런스를 받았으며, 헬스 케어 시설에서 동적 변위 및 중력 차단 증기 멸균 프로세스의 빠른 일상 모니터링을 위해 개발 된 자체 포함 된 생물학적 지표 인 Super Rapid Steam 생물학적 지표 1592에 대한 미국 FDA 클리어런스를 받았습니다.

응용 프로그램 분석에 의해

응용 프로그램을 기반으로 시장은 제약 및 의료 기기 회사, 의료 시설 및 기타로 분류됩니다. 제약 및 의료 기기 회사 부문은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 회사의 연구 개발 이니셔티브 증가와 제품 배치의 오염을 방지하기 위해 엄격한 정부 규정을 준수해야 할 필요성도 이러한 지표의 채택을 제기했습니다.

또한, 규제 기관은 미생물 오염으로 인한 약물 및 의료 기기의 리콜 증가로 인해 엄격한 안전성 및 효능 규정을 구현하고 있습니다. 이러한 요인들은 효과적인 모니터링을 위해 증기 및 과산화수소 생물학적 지표와 같은 고급 멸균 공정 및 지표를 채택하도록 약물 및 의료 기기 제조업체에 강력합니다.

• 2023 년 2 월, 미국 FDA는 잠재적 인 박테리아 오염으로 인해 Global Pharma가 개발 한 Ezricare 인공 눈물을 자발적으로 회상했습니다. 따라서, 이러한 제품의 이러한 오염을 방지하기 위해 멸균 및 모니터링의 필요성이 증가하고 있습니다.

주요 업계 플레이어

미국 시장은 3M, Steris, ASP 등과 같은 주요 업체의 존재와 통합됩니다. 강력한 제품 포트폴리오의 존재, 플레이어가 지리적 입지를 강화하고 무기 사업 활동에 대한 투자 증가, 고급 제품의 출시는 성장에 기여합니다.

• 예를 들어, 2021 년 6 월 Steris는 생물학적 지표의 주요 선수 인 Cantel Medical을 인수했습니다. Steris는 이러한 인수를 통해 Crosstex Biological Indicator 제품 포트폴리오를 의료 및 생명 과학 부문에 통합하고 전체 시장에서의 존재를 강화했습니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• 3m(U.S.)
• 스테리스(우리를.)
• getinge(스웨덴)
• Mesa Labs, Inc.(우리를.)
• Tuttnauer(우리를.)
• ASP (미국)
• Bioquell, Ecolab 솔루션 (영국)
• 테라겐 (아르헨티나)

주요 산업 개발 : 

• 2022 년 6 월-3M은 3M을 위해 상용화 승인을 받았으며 빠른 판독 생물학적 지표 1295.이 생물학적 지표는 기화 된 일상적인 모니터링을 위해 개발되었습니다.과산화수소멸균 과정.
• 2022 년 3 월 -Tuttnauer는 영국에 본사를 둔 회사 제조 및 상용화 멸균 장비 인 Prestige Medical Limited의 인수를 완료했습니다. 전 회사는이 인수를 통해 선택된 국가에서 유통 네트워크를 확장하는 것을 목표로했습니다.
• 2021 년 6 월- Steris는 감염 예방 제품 및 서비스 제공 업체 인 Cantel Medical LLC.를 인수했습니다. 이러한 인수 후 Steris는 Crosstex 생물학적 지표 제품을 의료 및 생명 과학 부문에 추가 하여이 시장에서의 위치를 ​​강화했습니다.

보고서 적용 범위

An Infographic Representation of U.S. Steam and Hydrogen Peroxide Biological Indicators Market

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미국 Steam & Hydrogen Peroxide Biological Indicators Market Research Report는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 주요 회사, 경쟁 환경, 제품 유형 및 응용 프로그램과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 개발을 강조합니다. 위에서 언급 한 요소 외에도이 보고서는 최근 몇 년간 시장의 성장에 기여한 몇 가지 요소를 포함합니다.

보고 범위 및 세분화