최종 사용자 (병원, 외래 수술 센터, 통증 클리닉 및 기타 및 국가 예측, 2025-2032, 2025-2032)에 의한 약물 (모르핀, 바클로 펜, 지코 노타이드, 부피 바카 인, 하이드로 모르 폰, 클로니딘 등)에 의한 적용 (통증 관리 및 경련)에 의한 미국 척추 펌프 시장 규모, 점유율 및 산업 분석.

미국 척수 내 펌프 시장 규모는 2024 년에 3 억 5,510 만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025 년 3 억 3,600 만 달러에서 2032 년까지 3 억 7,210 만 달러로 증가하여 예측 기간 동안 CAGR이 0.8% 증가 할 것으로 예상됩니다.

진통 펌프라고도하는 척수강 내 펌프는 척수 주변의 뇌척수액에 직접 약물을 전달하는 외과 적으로 이식 된 장치입니다. 펌프는 중추 신경계에 직접 소량의 약물을 전달하는 방식으로 프로그래밍됩니다. 이것은 저수지에서 약물을 뽑아 카테터를 통해 척수로 펌핑하여 수행됩니다. 따라서, 척수강 내 펌프는 척수와 신경에 직접 약물을 전달하는 데 사용되며,이 방법은 입 또는 정맥 내 약을 복용하는 것보다 더 효과적이기 때문입니다. 이 펌프는 다양한 오피오이드 진통제, 통증 관리를위한 마취제, 경련 관리, 마취 및 화학 요법과 함께 사용됩니다. 척수강 내 투여에 필요한 복용량은 정맥 내, 근육 및 경구 경로보다 훨씬 낮습니다. 따라서, 펌프와 관련된 만성 질환 및 이점의 증가는 미국 척수 펌프 시장 성장을 추진할 것으로 예상된다.

• 예를 들어, 2023 년 4 월 미국 질병 통제 예방 센터 (CDC)가 발표 한 데이터에 따르면 2021 년에 미국의 약 5,160 만 명의 성인이 만성 통증으로 어려움을 겪었으며 1,110 만 명이 높은 영향을 미쳤습니다. 이 시나리오는 처방하는 의사의 수가 증가했습니다.척수 내 펌프시장의 성장에 기여하는 오피오이드를 포함하여.

또한 Medtronic과 같은 강력한 시장 플레이어의 존재는 척수 내 펌프 시장의 고급 제품 제공과 고급 제품을 출시하기위한 강력한 전략적 이니셔티브가 예측 기간 동안 시장의 성장을 추진할 것입니다.

또한 시장은 환자의 외래 환자 환경으로의 전환이 증가하는 것과 같은 추세를 목격하고 있습니다.약물 전달. 이 전환은 환자의 편의성과 접근성을 향상시켜보다 효율적인 만성 통증 관리 및 경련 관리를 가능하게합니다. 또한, 원격 의료의 통합은 척수 내 약물 요법을 원격으로 모니터링하는 데 중요한 역할을하며, 의료 서비스 제공 업체가 직접 방문 할 필요없이 치료를 관리하고 복용량을 조정할 수있게합니다. 마지막으로, 새로운 FDA 지침 및 승인을 포함한 신흥 규제 추세는 혁신적인 약물 전달 시스템 및 요법의 채택을 촉진합니다.

Covid-19의 영향

Covid-19 Pandemic 기간 동안 시장은 그 가치 측면에서 부정적인 영향을 목격했습니다. 이러한 부정적인 영향은 발병으로 인한 의료 시스템의 혼란에 의한 것이 었습니다. COVID-19 사례 관리에 대한 초점이 증가하여 척수강 내 펌프 이식과 같은 선택 절차가 지연되었습니다. 이 시나리오는 펌프와 같은 새로운 장치에 대한 수요가 크게 떨어졌습니다.

또한, 핵심 자원이 전염병 상황을 해결하기 위해 리디렉션함에 따라 척수강 내 펌프에 대한 몇 가지 연구 개발 활동이 지연되었습니다. 그러나, 선택 절차가 재개되면서 시장은 점차 회복되었고 원격 모니터링 및 원격 의료의 채택이 증가하여 2025-2032 년 예측 기간 동안 시장의 성장으로 이어졌습니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 주도하기 위해 대상 치료에 대한 유병률 증가 및 증가

미국에서 수술 절차 후 허리 통증, 암 통증 및 통증과 같은 만성 통증 질환의 증가는 약물의 효과적인 전달을위한 척수강 내 펌프에 대한 수요를 주도 할 것으로 예상됩니다.

만성 통증의 장기 관리는 주로 구강 진통제로 달성됩니다. 그럼에도 불구하고, 진통제의 지속적인 투여로 인해, 일일 복용량은 참을 수없는 부작용 또는 비효율적 인 통증 조절의 지점까지 에스컬레이션 될 수 있습니다. 보수적 인 방법은 진통제의 적절한 영향을 입증하지 못하여 통증 완화가 부적절합니다. 따라서, 척수강 내약물 전달 시스템척추 장애, 척추증 및 척추와 같은 척추 장애 또는 류마티스 관절염, 결합 조직 장애, 만성 췌장염 및 기타와 같은 비 픽 관련 통증 장애에 사용됩니다. 따라서, 현재의 치료 방법론의 고령화와 비 효율성은 미국 펌프 시장의 성장을 주도하고 있습니다.

• 예를 들어, 미국 질병 통제 예방 센터 (CDC)에서 발표 한 데이터에 따르면, 18 년 동안 약 5,320 만 명의 미국 성인이 2021 년 관절염 진단을 받았습니다.

시장 제한

시장 성장을 방해하기 위해 척수강 내 펌프 이식 및 부작용의 높은 비용

척수강 내 펌프에 대한 수요가 증가 함에도 불구하고, 이들 펌프를 통해 투여 된 높은 비용과 전체 척수강 내 비용은 다른 대체 치료 옵션의 것보다 상대적으로 높다.

• 예를 들어, Medtronic Synchromed 펌프 비용은 13,000 달러 - 14,000 달러입니다. 이러한 장치에 대해 상환이 제공 되더라도 특정 이용 약관이 있습니다. 따라서 이러한 높은 비용의 펌프 비용은 채택을 방해하고 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다.

또한 뇌척수 약물 누출과 같은 부작용,의료 기기현장 혈종, 감염, 구토, 체중 증가 및 소변 보유는 이들 약물의 과다 복용과 관련된 합병증입니다. 이로 인해 예측 기간 동안 시장 성장에도 영향을 미치는 몇 가지 의학적 합병증이 발생할 수 있습니다.

시장 기회

시장 성장을 가속화하기 위해 통증 관리 이외의 경우에 대한 척수강 내 펌프의 채택 증가

파킨슨 병 및 다발성 경화증과 같은 새로운 치료 영역에 대한 척수강 내 약물 전달의 사용은 의약품의 표적화되고 지속적인 방출을 제공하는 능력에 주목하고 있습니다. 또한, 효과적인 운동 증상 조절을위한 이러한 질병의 유병률 증가와 표적 치료 옵션에 대한 수요 증가는 예측 기간 동안 시장의 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 파킨슨 재단에 따르면 미국의 약 1 백만 명이 파킨슨 병 (PD)과 함께 살고 있습니다. 이 수치는 2030 년까지 120 만 명으로 증가 할 것으로 예상됩니다.

환자 풀의 이러한 상당한 성장은 경구 약물이 불충분 한 고급 요법이 필요합니다. 따라서 이러한 시나리오는 미국의 시장 확장을 추진할 것으로 예상됩니다.

시장 과제

장치와 관련된 제한은 시장 성장을 제한 할 수 있습니다

척수강 내 펌프 장치의 잠재적 이점에도 불구하고, 실패 문제와 환자의 채택에 대한 장벽은 시장 성장에 중요한 도전입니다. 이 펌프는 5-7 년마다 외과 교체가 필요한 유한 배터리 수명을 가지고 있습니다. 모터 기능 장애, 막힘 및 카테터 꼬임은 환자 안전성을 손상시키는 펌프와 관련된 고장 문제입니다.

또한 초기 비용이 높고 보험 적용 범위가 제한적이며 외과 적 개입에 대한 두려움은 시장의 성장에 도전하는 몇 가지 요인입니다.

시장 동향

개인화 된 의약품으로의 전환은 두드러진 시장 동향입니다

척수강 내 요법은 척수 손상 및 CNS 감염과 같은 중요한 상태를 치료합니다. 정밀 의학은 유전자 구성, 라이프 스타일 및 환경과 같은 개별 특성에 대한 의료 치료 및 개입을 조정합니다. 따라서,이 접근법은 개인화 된 솔루션이 치료를보다 효과적으로 만드는 파킨슨 병과 같은 복잡한 신경계 장애에 대한 척수강 내 요법을 향상시킵니다. 따라서, 개인화 된 의약품 및 유전자 요법에 대한 수요가 증가함에 따라, 척수강 내 약물 전달은 표적화 된 약물 관리 및 환자 결과를 개선하는 데 중요한 역할을한다.

• 예를 들어, 2024 년 3 월 Nexus의약품LLC는 Baclofen Injection, US를 시작했습니다. 다발성 경화증, 뇌성 마비, 척수 손상 및 근육 경련을 초래하는 다른 상태의 환자를 치료하기 위해 척도 내 투여됩니다.

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무역 보호주의

미국 척수 펌프 시장은 의료 기기 및 구성 요소의 수입에 영향을 미치는 높은 관세 및 규정의 영향을받을 수 있습니다. 국가의 의료 정책, 특히 Medicare, Medicaid 및 Private Insurance와 관련된 정책은 척수강 내 펌프의 채택 및 상환율을 결정하는 데 중요한 역할을합니다. 이는 환자의 이러한 장치에 대한 접근에 직접적인 영향을 미칩니다. 이러한 정책은 또한 무역에 영향을 미치고 시장의 성장에 영향을 미칩니다.

연구 개발

정밀 약물 전달, 생체 적합성 및 스마트 연결의 발전은 미국 척수 펌프 시장 성장을 유도합니다. 미래의 연구 개발 노력은 인공 지능 (AI)의 통합을 통해 사용자 친화적 인 미니어처 장치에 중점을두고 있습니다.

또한, 펌프에서 인공 지능의 채택이 증가하여 약물 전달 일정과 복용량을 최적화하여 쉽게 사용하고 환자의 편안함을 제공하는 것은 의료 기기 회사가 고급 장치를 개발하도록 촉구하고 있습니다. 또한, 개인화 된 의약품 및 실시간 모니터링에 대한 수요가 증가하면 혁신적인 장치의 개발이 향상 될 것입니다. 비 오피오이드 통증 관리 및 재생 의학과 같은 징후가 증가하면 시장의 성장 잠재력이 더욱 향상됩니다. 이러한 혁신은 경제성과 접근성 문제를 해결하면서 환자의 결과를 향상시킬 수 있습니다.

세분화 분석

응용 프로그램 분석에 의해

통증 관리에서 제품 사용을 추진하기 위해 만성 통증 질환 및 제품 출시 유병률 증가

응용 프로그램을 기반으로 시장은 경련과 통증 관리로 나뉩니다.

통증 관리 부문은 2024 년에 중요한 미국 척추 펌프 시장 점유율을 보유하고 있습니다. 국가의 만성 통증 질환의 유병률이 증가하고 과다 복용 및 오피오이드 의존성이 증가하면 더 빠른 약물 전달 및 즉각적인 통증 완화를위한 척수강 내 펌프에 대한 수요가 추진 될 것입니다. 또한 통증 관리를위한 척수 내 약물 출시에 대한 주요 업체의 초점이 증가하면 2025-2032의 예측 기간 동안 세그먼트의 성장이 향상 될 것입니다.

• 예를 들어, 2024 년 7 월 Tersera Therapeutics LLC는 2024 년 PACC (Poly -Analgesic Consensus Conference) 지침을 발표하여 심각한 만성 통증의 치료를위한 Prialt (Ziconotide)의 역할을 강화했습니다. 이 가이드 라인은 만성 통증의 일차 치료 옵션으로 PRIALT를 권장했습니다.

경련 세그먼트는 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 근육 경련으로 이어지는 뇌졸중 및 척추 손상의 상승은 표적 약물 치료에 대한 수요와 펌프를 통해 더 오랜 시간 동안 지속적인 약물 전달을 추진하고 있습니다. 따라서 이러한 시나리오는 세그먼트의 성장을 촉진 할 것입니다.

약물로

통증을 효과적으로 관리하기 위해 모르핀에 대한 수요가 증가했습니다

약물을 기준으로 시장은 모르핀, 바클로 펜, 지코 노티, 부피 바카 인, 하이드로 모르 폰, 클로니딘 등으로 나뉩니다.

모르핀 세그먼트는 2024 년에 미국의 상당한 미국 척수 펌프 시장 점유율을 보유하고 있습니다. 만성 통증, 특히 암 및 수술 후 통증 관리 에이 약물의 활용은 주요 시장 동향입니다. 따라서, 모르핀은 척수강 내 약물 전달 시스템에서 사용하기위한 선택의 약물이었다. 또한, 주요 플레이어가 모르핀으로 신제품을 출시하는 데 중점을두면 세그먼트의 성장이 향상 될 것입니다.

• 예를 들어, 2019 년 3 월, Piramal Critical Care는 미국 시장에서 다루기 어려운 만성 통증 환자의 경우 10 mg/ml 및 25 mg/ml 농도에서 미티 고 (Morphine Sulfate Injection, USP-Preservative-Free)의 발사를 발표했습니다.

부피 바카 인 부문은 미국 척수 펌프 시장에서 두 번째로 큰 비중을 차지하고 있습니다. 복부 절차 및 노동 및 전달 동안이 약물의 통증 완화제로서의 채택이 증가함에 따라 세그먼트의 성장을 추진하고 있습니다.

Ziconotide, Baclofen, Clonidine, Hydromorphone 및 기타 세그먼트는 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 경련 및 만성 통증과 같은 만성 질환의 유병률이 증가하면 이러한 약물에 대한 강력한 수요가 발생하여 척수강 내 전달에 사용됩니다. 이러한 시나리오는 세그먼트의 성장을 촉진합니다.

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최종 사용자

병원 부문 성장을 촉진하기 위해 환자의 선호도를 병원으로 전환

최종 사용자를 기반으로합니다. 시장은 병원, 외래 수술 센터, 통증 클리닉 및 기타로 분류됩니다.

병원 부문은 2024 년에 미국 시장에서 지배적 인 점유율을 차지했습니다. 병원의 뇌졸중, 암 및 뇌 손상과 같은 만성 질환으로 고통받는 환자의 수가 증가하고 필요한 의료 훈련 및 정확도로 펌프를 설치하기 위해 숙련 된 전문가의 존재가 부문의 성장을 강화할 것입니다. 또한, 미국 내 병원의 수가 증가하면 시장에서 부문의 성장이 향상 될 것입니다.

• 예를 들어, 미국 병원 통계 2024 년 미국 병원 협회 (American Hospital Association)에 따르면 미국에는 6,120 개의 병원이 있습니다.

반면, 외래 수술 센터 부문은 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다. ASC에는 고급 의료 인프라의 존재와 고도로 훈련되고 숙련 된 의료 전문가와 같은 몇 가지 이점이 있습니다. 또한 ASC에서 수행되는 절차는 일반적으로 하룻밤 숙박이 필요하지 않으며 외래 환자 환경에서 안전하게 수행 할 수 있습니다. 또한 미국의 많은 외래 수술 센터가 있으면이 부문의 성장이 향상 될 것입니다.

또한 미국의 많은 외래 수술 센터는 척수강 내 펌프의 채택을 촉진하여 세그먼트의 성장을 촉진하는 것을 목표로합니다.

• 2022 년 12 월, 외래 수술 센터 협회에 따르면 미국에는 6,200 개의 메디 케어 인증 ASC가 있었으며, 이러한 상당수의 ASC는 예측 기간 동안 세그먼트의 진전을 이끌어 낼 것으로 예상됩니다.

또한, Pain Clinics 및 기타 세그먼트는 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 통증 관리를위한 신약을 출시하기위한 수많은 임상 연구가 부문의 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

미래의 전망

미국 척수 펌프 시장은 예측 기간 동안 성장할 준비가되어 있습니다. 만성 통증 장애, 암 및 신경 학적 조건의 증가하는 유병률은 전략적 이니셔티브와 자금 조달로 제품 제공을 발전시키는 데 주요 플레이어의 초점이 증가함에 따라 향후 시장의 성장을 추진할 것입니다.

또한 기술 발전은 개선 된 약물 전달 시스템과 스마트 모니터링 기능을 통해 제품 효능을 향상시켜 통증 관리를위한 오피오이드에 대한 매력적인 대안입니다. 효과적인 통증 관리 전략에 대한 초점 증가, 주요 업체들 사이의 전략적 협력과 함께 시장 확장이 더욱 추진됩니다. 또한, 의료 전문가와 환자들 사이에서 척수강 내 요법에 대한 인식과 수용이 증가함에 따라 입양이 증가 할 가능성이 높습니다. 그러나 잠재적 합병증, 지속적인 관리 요구 및 다양한 상환 정책과 같은 도전은 시장의 미래에 대한 중요한 고려 사항으로 남아 있습니다. 전반적으로, 척수 내 펌프 시장에 대한 전망은 여전히 ​​긍정적 인 상태로 남아 있으며, 환자 치료와 삶의 질이 향상되었습니다.

주요 업계 플레이어

주요 플레이어의 전략적 활동 및 강력한 제품 포트폴리오가 시장 위치를 ​​유지하도록 도와줍니다.

경쟁 환경은 고도로 통합 된 구조를 반영합니다. Medtronic, Tricumed Medizintechnik Gmbh 및 Flowonix Medical Inc.는 미국 척수 펌프 시장에서 운영되는 주요 업체입니다. Medtronic은 전략적 활동과 강력한 제품 포트폴리오로 인해 시장에서 강력한 입지를 가지고 있습니다.

• 예를 들어, 2022 년 5 월, NCBI (National Center for Biotechnology Information)에 미국 통증 및 신경 과학 협회 (ASPN)가 설문 조사를 발표했으며, 대부분 의료 전문가는 Medtronic이 제조 한 펌프를 사용하여 환자가 만성 통증과 경향을 관리한다고 언급했습니다.

프로파일 링 된 주요 시장 플레이어 목록 :

• Medtronic(아일랜드)
• tricumed medizintechnik gmbh (독일)
• Flowonix Medical Inc. (미국)

주요 산업 개발

• 2023 년 10 월: Medtronic은 만성 통증, 암 통증 및 심각한 경련성 환자를위한 Synchromed III 척수 척추 약물 전달 시스템의 미국 식품의 약국 (FDA) 승인을 발표했습니다.
• 2022 년 5 월 :Flowonix Medical, Inc.는 Miratech Medical과 제휴하여 대상 약물 전달 제품을 배포했습니다. 새로운 계약에 따라 Miratech는 플래그십 이식 가능한 약물 주입 펌프 인 Prometra II를 포함하여 Flowonix 제품 라인의 유일한 미국 유통 업체가 될 것입니다.
• 2020 년 2 월: Flowonix Medical, Inc.는 척수강 내 Baclofen과 함께 사용하기 위해 Prometra II 프로그램 가능 펌프 시스템을 판매하기위한 미국 식품의 약국 (FDA) 승인을 받았습니다.

보고서 적용 범위

이 보고서는 운전자, 구속, 기회 및 트렌드와 같은 업계 개요 및 시장 역학에 중점을 둡니다. 또한 주요 질병의 유병률과 시장 플레이어의 새로운 장치에 대한 개요와 관련된 정보를 제공합니다. 또한 미국 시장 분석은 주요 산업 개발 및 주요 회사의 신제품 출시에 중점을 둡니다. 또한, COVID-19의 영향과 상세한 회사 프로필 및 전염병 중 업계 개요는 보고서에서 다루어집니다.

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보고 범위 및 세분화