VMAT-2 억제제 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물별(테트라베나진, 듀테트라베나진, 발베나진 및 기타), 제품 유형별(브랜드 및 제네릭), 적응증별(지발성 운동증, 헌팅턴병 및 기타), 유통 채널별(병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국) 및 지역 예측, 2026년부터 2034년까지

전 세계 VMAT-2 억제제 시장은 신경퇴행성 질환 발병률 증가와 표적 치료에 대한 수요로 인해 상당한 성장을 보이고 있습니다. 수포성 모노아민 수송체 2형(VMAT2) 억제제는 헌팅턴병(HD) 또는 지연성 운동 이상증(TD)과 관련된 무도병과 같은 상태에서 신경 말단의 도파민과 같은 신경활성 펩타이드를 고갈시키는 데 사용되는 약물 계열입니다. VMAT2 억제제는 도파민의 수송을 차단하여 시냅스에서 방출될 수 있는 도파민의 양을 감소시킵니다. 이러한 고갈은 과다운동 장애의 특징인 불수의 운동을 줄이는 데 도움이 됩니다.

• 예를 들어 희귀질환 자문 보고서(Rare Disease Advisor Report)에서 발표한 데이터에 따르면 2022년에 13개 발병 연구에 대한 체계적인 검토가 수행되었으며 헌팅턴병의 전 세계 추정 유병률은 100,000명당 4.88명이었습니다. 따라서 인구의 이러한 희귀 질환을 치료하고 환자의 삶의 질과 기능적 독립성을 유지하는 것은 VMAT-2 억제제의 채택을 촉진하고 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

또한 혁신적인 치료 제품을 개발 및 상업화하고 시장 성장을 강화하기 위한 제네릭 버전의 약물을 출시하기 위한 전략적 활동을 통해 시장에 주요 업체가 존재합니다.

VMAT-2 억제제 시장 동인

시장 성장을 주도하기 위한 주요 업체 간의 전략적 협력

글로벌 접근성을 향상시키기 위해 신흥 시장으로의 제품 진입을 촉진하기 위한 주요 업체 간의 협력이 증가하면서 VMAT-2 억제제 시장의 성장이 촉진되고 있습니다. 이 협력은 진화하는 규제 프레임워크와 다양한 의료 접근성을 통해 다양한 지역에서 제품의 입지를 확장하는 데 도움이 됩니다. 이를 통해 지연성 운동 이상증 및 헌팅턴병에 대한 새로운 VMAT-2 억제제 치료법을 채택할 수 있으며 아직 개발되지 않은 지역에서 더 나은 환자 결과를 제공할 수 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 2월 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 중국에서 AUSTEDO의 마케팅 및 유통을 위해 Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.와 파트너십을 맺었습니다. 이 파트너십은 중국 전역에서 헌팅턴병(HD) 및 지연성 운동이상증(TD) 치료를 위해 AUSTEDO에 대한 환자의 접근성을 높이는 것을 목표로 합니다.

2022년 지역별 헌팅턴병 유병률 추정(인구 백만 명당)

Rare Disease Advisor 2022 보고서에 따르면, HD 유병률은 북미에서 인구 100,000명당 8.87명으로 가장 높았습니다.

VMAT-2 억제제 시장 제한

시장 성장을 방해하는 약물과 관련된 부작용

듀테트라베나진과 같은 VMAT-2 억제제의 장기 치료는 헌팅턴병과 관련된 지연성 운동이상증 및 무도병을 치료하는 데 사용할 때 심각한 부작용이 있습니다. 알려진 부작용은 두통, 졸음, 메스꺼움, 불안, 피로, 구강 건조 및 설사였습니다. 또한, VMAT-2 억제제의 안전성을 분석하기 위해 많은 연구가 수행되었다. 

• 예를 들어, Springer Nature 저널에 발표된 연구에 따르면 공개 라벨, 단일군, 2개 코호트 연구가 미국, 캐나다 및 호주의 37개 현장에서 수행되었습니다. 이번 연구는 119명의 환자를 대상으로 진행됐으며, 그 중 100명의 환자가 1년 이상 치료를 마쳤다. 4.0% 이상에서 흔한 이상반응에는 졸음, 우울증, 불안, 불면증 및 정좌불능증이 포함되었습니다. 또한 자살 충동과 파킨슨증도 관찰되었습니다.

치료법과 ​​관련된 이러한 부작용은 환자가 고급 치료법을 선택하는 것을 방해하여 채택 및 시장 확대에 부정적인 영향을 미칩니다.

VMAT-2 억제제 시장 기회

최근 몇 년간 연구 개발에 대한 지출 증가로 인해 특정 신경 및 신경 정신 질환 치료를 위한 VMAT-2 억제제 파이프라인 후보 수가 늘어날 것으로 예상됩니다.

또한 시장의 주요 업체들은 신경 질환 치료를 위한 신약 개발을 위한 새로운 파이프라인 연구를 시작하는 데 주력하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025년 3월 Neurocrine Biosciences, Inc.는 NBI-1140675에 대한 1상 임상 연구를 시작했습니다. 이는 신경학적 및 신경정신학적 질환의 치료를 위해 개발된 경구용 선택적 2세대 소분자 VMAT-2 억제제입니다. 이러한 임상 연구 계획은 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 

주요 통찰력

이 보고서는 다음과 같은 주요 통찰력을 다룹니다.

• 주요 국가/지역별 주요 질병 유병률(2024년)
• 주요 산업 발전(합병, 인수, 협력 등)
• 주요 플레이어별 파이프라인 분석
• 주요 국가/지역별 규제 및 환급 시나리오
• 주요 질병 치료에 따른 경제적 비용 부담

분할

약물별 분석 

약물별로 시장은 테트라베나진, 듀테트라베나진, 발베나진 등으로 구분됩니다.

Valbenazine은 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 헌팅턴병과 지발성 운동이상증의 발병률 증가로 인해 이 부문의 성장이 가속화되고 이러한 약물에 대한 수요가 증가했습니다. 또한 주요 업체의 초점은 시장에서 해당 부문의 성장을 촉진하기 위해 규제 승인 및 제품 출시를 받는 것입니다. 

• 예를 들어 2023년 8월 Neurocrine Biosciences, Inc.는 미국 식품의약국(FDA)에서 INGREZZA(발베나진) 캡슐을 승인했다고 발표했습니다. 헌팅턴병과 관련된 무도병이 있는 성인을 치료하는 데 사용되는 1일 1회 캡슐입니다.

제품 유형별 분석 

제품 유형에 따라 시장은 브랜드 제품과 제네릭 제품으로 구분됩니다.

제네릭 부문은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 제네릭 의약품은 저렴한 비용으로 브랜드 의약품에 대한 대안 역할을 하기 때문에 대부분의 인구에게 저렴하고 효과적인 치료 옵션입니다. 이 부문의 성장은 제약회사가 브랜드 VMAT-2 억제제의 제네릭 버전을 출시하는 데 점점 더 집중하고 있기 때문입니다. 

• 2022년 5월 루핀은 AUSTEDO(듀테트라베나진)에 대해 Teva Pharmaceutical Industries Ltd와 특허 분쟁을 해결했습니다. 본 합의에 따라 루핀은 2033년 4월 또는 그 이전부터 일반 듀테트라베나진을 판매할 수 있는 라이선스를 받았습니다.

적응증별 분석

적응증에 따라 시장은 지연성 운동이상증, 헌팅턴병 등으로 구분됩니다.

지연성 운동장애 부문은 시장의 상당 부분을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 지연성 운동이상증의 유병률 증가와 이와 관련된 인식 프로그램에 의해 주도됩니다. 이러한 시나리오는 상태를 치료하고 환자의 생명을 유지하는 데 사용할 수 있는 치료법의 채택을 증가시킵니다. 또한, 지연성 운동이상증 치료를 위한 VMAT-2 억제제에 대한 승인 증가는 시장에서 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 2022년 6월, 미쓰비시타나베제마주식회사는 디스발캡슐 40mg(일반명: 발베나진)을 일본에서 출시한다고 발표했습니다. 이는 일본에서 지연성 운동장애 치료를 위한 VMAT-2 억제제입니다.

유통채널별 분석

유통채널에 따라 시장은 병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국으로 구분됩니다.

병원 약국이 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 지배력은 대부분의 치료용 약물이 해당 기관에서 훈련된 의료 전문가의 철저한 검사를 거쳐 처방될 수 있다는 사실에 기인합니다. 

또한 병원 약국 채널을 통한 이러한 약물의 유통을 늘리기 위해 의사의 VMAT-2 억제제 처방 횟수가 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 12월 Neurology Clinical Practice에서는 VMAT-2 억제제인 듀테트라베나진과 발베나진에 대한 메디케어 처방량이 2017년부터 2020년까지 미국에서 매년 증가했다고 보고했습니다. 신경과 전문의의 듀테트라베나진 일차 처방자는 처방의 35.2%를 차지했으며, 정신과 의사는 발베나진의 주요 처방자였으며 추산액을 차지했습니다. 처방의 42.3%. 이러한 의사의 처방량 증가는 시장에서 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

지역분석

지역별로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카로 나뉩니다.

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북미는 2024년 전 세계 VMAT-2 억제제 시장에서 지배적인 점유율을 차지했습니다. 신경퇴행성 질환 및 신경 질환의 유병률 증가와 조기 진단 및 치료를 위한 첨단 의료 시설의 존재로 인해 이 지역의 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 

또한 연구 비용이 높고 제품 출시가 많은 주요 제약 회사의 존재로 인해 시장 성장이 촉진됩니다.

• 예를 들어, 2025년 6월 Neurocrine Biosciences, Inc.는 KINECT-HD 연구 결과를 발표했습니다. 새로운 환자 보고에 따르면 헌팅턴병 무도병 치료를 받는 성인의 경우 1일 1회 INGREZZA(발베나진) 캡슐을 투여했을 때 인지 및 운동 관련 부담이 모두 크게 감소했습니다. 

유럽은 VMAT-2 억제제 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 헌팅턴병의 증가하는 유병률과 진단 및 치료를 위한 적절한 의료 시설의 존재는 이 지역의 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, Rare Disease Advisor가 발표한 데이터에 따르면, 유럽에서 HD의 추정 유병률은 2022년에 100,000명당 6.37명입니다. 이러한 수치는 승인된 치료법에 대한 수요를 증가시켜 이 지역의 시장 성장을 촉진합니다.

또한 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 더 나은 환자 결과를 위해 적절하고 효과적인 치료를 제공하기 위해 의료 서비스 제공자의 초점이 높아지고 접근성을 높이고 치료 비용을 줄이기 위해 저렴한 약품을 제공하는 주요 제네릭 의약품 제조업체의 존재. 이러한 요인은 아시아 태평양 지역의 시장 성장을 촉진합니다.

다루는 주요 플레이어

전 세계 VMAT-2 억제제 시장은 소수의 그룹 및 독립형 공급업체로 인해 고도로 통합되어 있습니다. 

이 보고서에는 다음 주요 플레이어의 프로필이 포함됩니다.

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(이스라엘)
• H. Lundbeck A/S (덴마크)
• Bausch Health Companies Inc.(캐나다)
• Neurocrine Biosciences, Inc.(미국)
• 루팡(인도)
• Hikma Pharmaceuticals PLC(영국)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.(인도)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(인도)

주요 산업 발전

• 2023년 9월, 뉴로크린 바이오사이언스(Neurocrine Biosciences, Inc.)는 새로운 스프링클 제제인 INGREZZA(발베나진) 경구용 과립제에 대한 신약신청(NDA)이 미국 식품의약국(FDA)에 승인되었다고 발표했습니다.
• 2023년 2월, Teva Pharmaceutical Industries Ltd.는 AUSTEDOXR(듀테트라베나진) 서방형 정제에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. 새로운 1일 1회 제형은 성인의 지연성 운동이상증(TD) 및 헌팅턴병(HD)과 관련된 무도병을 치료하는 데 사용됩니다.