Tamanho do mercado, participação e análise do setor de ingrediente farmacêutico ativo (API), por tipo (API genérica e API de marca), por síntese (API biológica e API sintética) e previsão regional, 2024-2032

O tamanho do mercado global de ingrediente farmacêutico ativo (API) foi de US $ 196,99 bilhões em 2023. O mercado deve crescer de US $ 209,80 bilhões em 2024 para US $ 359,12 bilhões em 2032, com CAGR de 6,9% no período de previsão. A América do Norte dominou o mercado ativo de ingredientes farmacêuticos [API] com uma participação de mercado de 48,48% em 2023.

Um ingrediente farmacêutico ativo (API) é usado em qualquer medicamento para produzir resultados pretendidos. Estes também são conhecidos como medicamentos a granel. Estes são fabricados por meio de um processo químico ou biológico. É provável que o mercado exiba uma perspectiva positiva com a crescente tendência de avanços e inovações de medicamentos terapêuticos por várias empresas farmacêuticas e de biotecnologia. A crescente prevalência de distúrbios crônicos e a crescente demanda por medicina personalizada, juntamente com o surgimento de novos dispositivos de administração de medicamentos, são alguns dos fatores que devem desempenhar um papel vital no aumento do crescimento do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos durante o período de previsão.

No entanto, nos últimos anos, as várias empresas farmacêuticas e de biotecnologia optaram por reduzir seus custos estabelecendo suas instalações de fabricação no exterior. Essa iniciativa levou a várias mudanças nas diretrizes regulatórias para produção e fabricação. Prevê -se ainda que essas tendências impulsionem o crescimento do mercado global no período de previsão.

O mercado ativo de ingredientes farmacêuticos testemunhou um impacto negativo da pandemia de covid-10 devido ao fechamento de várias fábricas em países-chave, como a China devido à pandemia. Além disso, a escassez de matérias -primas também levou ao fechamento das fábricas na China. Além disso, a diminuição da demanda por produtos farmacêuticos para certos procedimentos eletivos também levou a declinar no crescimento do mercado em 2020. Combinados, esses fatores levaram a um impacto negativo no mercado.

No entanto, prevê-se que a forte demanda por medicamentos que salvam vidas, como farmacêuticos respiratórios, juntamente com a reabertura das fábricas da API, em globalmente, levam a um rebote de crescimento de vendas para atingir níveis pré-panorâmicos.

Visão geral do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API)

Tamanho e previsão do mercado:

• 2023 Tamanho do mercado: US $ 196,99 bilhões
• 2024 Tamanho do mercado: US $ 209,80 bilhões
• 2032 Tamanho do mercado de previsão: US $ 359,12 bilhões
• CAGR: 6,9% de 2024 a 2032

Quota de mercado:

• A América do Norte dominou o mercado global de APIs com uma participação de 48,48% em 2023, impulsionada pela alta prevalência de doenças crônicas, iniciativas governamentais que apoiam o desenvolvimento inovador de medicamentos e aumentando a demanda por biológicos.
• Por síntese, as APIs sintéticas dominaram o mercado em 2023, devido a custos de produção mais baixos e protocolos de fabricação mais fáceis. No entanto, espera -se que as APIs biológicas cresçam mais rapidamente devido à crescente demanda por aprovações de biológicas e FDA para medicamentos recombinantes.

Os principais destaques do país:

• Japão: Espera-se que o aumento da prevalência de doenças relacionadas à idade, como câncer e Alzheimer, e um forte impulso do governo pela inovação em biológicos, impulsione a demanda por APIs.
• Estados Unidos: Alta carga de doenças crônicas e aumento do uso de APIs biológicas para condições como diabetes e Alzheimer estão impulsionando o crescimento do mercado. A presença de grandes jogadores como Abbvie, Amgen e Mylan acrescenta força competitiva.
• China: um grande centro para a fabricação de API, a China se beneficia de menores custos de produção e disponibilidade de matérias -primas. Apesar dos desligamentos de fábrica anteriores relacionados à Covid, o país se recuperou devido à forte demanda de exportação e inovações locais.
• Europa: crescimento apoiado pela produção farmacêutica significativa (23,4% da participação global em 2020), aumento dos investimentos em P&D e fortes estruturas regulatórias. Nações como a Alemanha e o Reino Unido são os principais esforços de desenvolvimento da API.

Tendências de mercado de ingredientes farmacêuticos ativos

Maior terceirização da produção de API para acelerar as perspectivas de crescimento

Como a indústria farmacêutica está testemunhando crescimento todos os dias, vários países implementaram diretrizes regulatórias rígidas para a produção de ingredientes farmacêuticos. Essas diretrizes foram aplicadas às empresas para regular sua qualidade de produção, aumentando assim a potencial eficácia clínica do produto final. Isso é aumentado ainda mais pelos crescentes custos indiretos da fabricação interna da API, que levou as empresas farmacêuticas a reduzir seu foco na fabricação interna. Resultando assim em muitas empresas terceirizando seu processo de fabricação de API. Além disso, a fabricação de API de terceirização permite que as empresas se concentrem na descoberta e desenvolvimento de medicamentos. Também permite que as empresas farmacêuticas tenham acesso a recursos especializados e especializados, bem como infraestrutura.

A Ásia -Pacífico é uma das regiões que testemunhou um crescimento maciço na fabricação, isso se deve às empresas situadas nos países ocidentais, citaram uma alternativa de custo comparativamente baixo para a produção de terceirização.

Atualmente, vários fabricantes têm suas pegadas robustas na China e na Índia, que estão impulsionando as indústrias biofarmacêuticas a procurar parceria com organizações de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMOs). Por exemplo, em outubro de 2023, a Suanfarma colaborou com a Willow Biosciences Inc. para o desenvolvimento de uma API de grande volume de medicamentos anti-infecciosos. Assim, essas organizações possuem o conhecimento técnico e as capacidades para a fabricação de API em larga escala, que se espera que o crescimento do mercado ativo do mercado de ingredientes farmacêuticos durante o período de previsão.

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Fatores de crescimento do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos (API)

Demanda robusta por medicamentos farmacêuticos para estimular o crescimento do mercado

O ônus das doenças crônicas em todo o mundo está aumentando rapidamente devido ao aumento da população geriátrica, a crescente adoção do estilo de vida sedentário, juntamente com a urbanização. Isso está criando uma demanda cada vez maior por medicamentos terapêuticos no mercado ativo de ingredientes farmacêuticos. De acordo com a análise da Indian Brand Equity Foundation (IBEF) em junho de 2021, 40% da demanda da marca genérica dos EUA e 25,0% do Reino Unido da demanda de medicamentos são atendidos pelas empresas farmacêuticas indianas. Além disso, de acordo com a Pesquisa Econômica Indiana 2022-2023, o mercado farmacêutico doméstico da Índia deve atingir US $ 130,0 bilhões em 2030. A pesquisa afirmou ainda que o setor farmacêutico indiano é responsável pela participação de 60,0% da fabricação global de vacinas.

A indústria farmacêutica da China é a segunda indústria que mais cresce na Índia. A mudança na complexidade das doenças crônicas e o aumento da frequência de novos casos dessas doenças levaram ao aumento da demanda por medicamentos inovadores, incluindo medicamentos biológicos. O aumento da demanda por biológicos e biossimilar provavelmente impulsionará o crescimento do mercado durante o período de previsão. Um aumento notável foi observado na importação de ingredientes farmacêuticos brutos dos países em desenvolvimento para o desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos altamente avançados. Além disso, a crescente ênfase nas atividades de pesquisa e desenvolvimento de muitas empresas farmacêuticas para a introdução de medicamentos inovadores no mercado provavelmente impulsionará o crescimento do mercado ativo de ingredientes farmacêuticos durante o período de previsão.

Crescente prevalência de doenças crônicas para alimentar a demanda da API

O aumento da prevalência de várias doenças infecciosas e distúrbios crônicos em todo o mundo deve impulsionar a demanda por APIs para o desenvolvimento de medicamentos inovadores. De acordo com as estimativas divulgadas pelo Centro Conjunto de Pesquisa da Comissão Europeia em outubro de 2023, os novos casos de câncer na região europeia aumentaram 2,3% para atingir 2,74 milhões em 2022 em comparação com 2020. A morte causada por câncer também cresceu 2,4% em 2022. Várias estatísticas semelhantes a isso, provavelmente fornecerão oportunidades potenciais para várias indústrias farmacêuticas e biotecnológicas para a produção de formas de dosagem de novas entidades químicas em áreas de terapia de ponta, como oncologia e doenças cardiovasculares.

O aumento das despesas com saúde per capita nos países emergentes, juntamente com o aumento das taxas de diagnóstico nesses países, está apresentando uma grande população que requer tratamento. Prevê -se ainda aumentar a demanda por medicamentos farmacêuticos no mercado global. A demanda cada vez maior por produtos farmacêuticos impulsionará posteriormente a demanda por produtos genéricos e de marca no mercado ativo de ingredientes farmacêuticos (API).

Fatores de restrição

Flutuações de preços em nações emergentes para restringir o crescimento do mercado

As mudanças periódicas e imprevistas nas políticas de preços dos medicamentos nas regiões emergentes, onde a maioria das empresas de manufatura está situada, deve dificultar o crescimento do mercado durante o período previsto. A dependência das regiões desenvolvidas para a produção de ingredientes ativos na China levou a mudanças imprevistas na política de preços da China. Prevê -se que isso tenha um impacto negativo no crescimento geral desse mercado.  

Por exemplo, em agosto de 2018, o preço da API da clorfeniramina disparou 57 vezes, enquanto a operação médica de Hunan Er-Kang e a Henan Jiushi Pharmaceutical estavam abusando de seu domínio como o único fornecedor local. No entanto, devido à intervenção da administração estatal de regulamentação do mercado (SAMR) da China e a uma alta multa imposta pelo órgão regulador, os preços foram levados de volta aos níveis regulares.

Análise de segmentação de mercado de ingredientes farmacêuticos ativos

Por análise de tipo

Segmento de API genérico para exibir CAGR forte durante 2024-2032

Com base no tipo, o mercado é segmentado em API genérica e API de marca. O segmento de API de marca dominou a participação de mercado de ingredientes farmacêuticos ativos em 2023. Devido a programas substanciais de P&D com foco no desenvolvimento de vários produtos econômicos e inovadores, vários participantes são levados a lançar medicamentos inovadores no mercado. Prevê -se que o crescimento da aplicação terapêutica de geração de ingredientes, que inclui ingredientes e peptídeos de alta potência para desempenhar um papel crucial na aceleração na produção de API da marca. O rápido crescimento das empresas de biotecnologia e farmacêutica em todo o mundo é outra força importante que deve aumentar a demanda por APIs de marca durante o período de previsão.

Embora, à medida que vários medicamentos-chave estejam fora de patente e devido à consolidação na indústria farmacêutica, a demanda por APIs de marca diminuiu gradualmente ao longo dos anos. Em conseqüência, é provável que o segmento genérico de APIs exiba uma taxa de crescimento significativa durante o período de previsão devido ao vencimento da patente de medicamentos de marca. Devido a necessidades clínicas não atendidas nos países em desenvolvimento e aumento da aceitação dedrogas do balcãoe menor custo dos medicamentos genéricos, o segmento genérico deve testemunhar o crescimento.

Por análise de síntese

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API sintética definida para dominar o mercado durante o período de previsão

Em termos de tipo de síntese, o mercado é segmentado em sintético e biológico.

O mercado é dominado pelo segmento de API sintético, isso se deve ao baixo custo de produção de ingredientes quimicamente sintetizados e ao custo comparativamente baixo das matérias -primas usadas para a produção de ingredientes sintéticos. Protocolos mais fáceis para o desenvolvimento dessas moléculas também lideram o crescimento desse segmento.

Prevê -se que o segmento biológico registre uma taxa de crescimento comparativamente mais alta durante o período de previsão, devido ao aumento da demanda por biofarmacêuticos e ao crescente número de inovações em biológicos para atender às altas necessidades médicas não atendidas existentes para várias doenças. Além disso, espera -se que o segmento de API biológico seja um segmento altamente lucrativo, que, por sua vez, atrai as principais empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas. O aumento do número de aprovações da FDA para medicamentos biológicos, incluindo vacinas, componentes sanguíneos e proteínas recombinantes, provavelmente aumentará o crescimento do segmento biológico a uma taxa significativa durante o período de previsão. Por exemplo, em julho de 2020, a Richcore LifeSciences, uma empresa de biotecnologia indiana anunciou a expansão de uma nova instalação de fabricação para a produção de proteínas recombinantes. A organização abrigará capacidade de fermentação de 180.000 litros para produzir proteínas recombinantes para múltiplos fins, como biofarmacêutica, cultura de células e indústria de alimentos.

Insights regionais

Com base na região, o mercado global pode ser segmentado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico e o resto do mundo.

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O tamanho do mercado na América do Norte ficou em US $ 95,51 bilhões em 2023 e a região deve ser responsável pela parcela dominante do mercado global durante o período de previsão. O mercado norte -americano é caracterizado pela crescente incidência de doenças crônicas e pelo aumento das iniciativas governamentais para o desenvolvimento de medicamentos inovadores. Junto com isso, a rápida adoção de medicamentos biológicos entre os pacientes para o tratamento de vários distúrbios crônicos está impulsionando a demanda pelo segmento de API biológica na América do Norte. Por exemplo, de acordo com a Alzheimer's Association, aproximadamente 6,2 milhões de pessoas acima de 65 anos ou mais sofrem com a demência de Alzheimer nos EUA, e estima -se que aumente para 12,7 milhões em 2050. Portanto, o aumento dos casos de tais distúrbios crônicos proliferava o crescimento desse mercado na região americana.

Espera -se que a região européia testemunhe um crescimento positivo durante o período de previsão devido ao aumento de fundos para programas de pesquisa, juntamente com a presença dos principais players do mercado nessa região. O aumento dos programas de P&D por várias empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas na Europa também alimentará o crescimento do mercado de APIs desta região. Por exemplo, a Federação Européia de Indústrias e Associações Farmacêuticas (EFPIA) publicou um relatório afirmando que, em 2020, a produção farmacêutica total da Europa representava 23,4% do mercado global geral. Espera -se que essas tendências impulsionem o crescimento do mercado na região.

O mercado na Ásia -Pacífico deve superar o mercado maduro na América do Norte e na Europa, registrando o CAGR mais alto durante todo o período de previsão. O aumento do número deorganizações de fabricação contratadasAs indústrias farmacêuticas em vários países, como China e Índia, provavelmente impulsionarão o mercado na Ásia -Pacífico. Esses países se tornaram um destino atraente para terceirizar os ingredientes ativos que a fabricação devido a fatores, incluindo menor custo de mão -de -obra e a disponibilidade de abundância de matéria -prima para produção. Além disso, políticas regulatórias favoráveis na Ásia -Pacífico estão incentivando muitos fabricantes a expandir suas capacidades de fabricação na região, aumentando o crescimento desse mercado na região.

O restante do segmento mundial abrange regiões, incluindo a América Latina e o Oriente Médio e a África. Espera -se que o mercado da América Latina testemunhe um crescimento significativo no período de previsão. Devido a custos de mão -de -obra baratos, várias empresas são atraídas pela América Latina. Embora a região ainda sofra dificuldades de infraestrutura, espera -se que ela melhore nos próximos anos. O Brasil é o país que mais cresce na América Latina. As recentes mudanças regulatórias no Brasil devem alimentar o mercado nessa região. Por exemplo, em abril de 2020, a ANVISA do Brasil anunciou novos regulamentos referentes à fabricação de ingredientes ativos. Essas novas estruturas regulatórias garantirão a interação direta dos fabricantes de API com as autoridades. A região do Oriente Médio e da África é um mercado de crescimento lento da API. Isso é atribuído à estrutura regulatória rigorosa e a vários requisitos regulatórios que tornam essas regiões um mercado difícil para as principais empresas operarem.

Lista de empresas -chave no mercado de ingredientes farmacêuticos ativos

Capacidades técnicas fortes impulsionaram Abbvie, Teva e Mylan para a posição do APEX no mercado global

O cenário competitivo demonstra um mercado de ingredientes farmacêuticos ativos fragmentados com a presença de vários tipos de fabricantes.  A Abbvie Inc., a Teva Pharmaceutical Industries Ltd. e a Mylan N.V. são as principais empresas de fabricação de API com um portfólio de produtos diversificado, combinado com a presença de tecnologia de ponta para a fabricação de ingredientes ativos. O foco principal na produção de API por essas empresas, juntamente com parcerias estratégicas com players domésticos para garantir matérias -primas, tem sido fundamental para o domínio dessas empresas no mercado.

Muitas organizações de manufatura contratadas agora estão se concentrando apenas no desenvolvimento de APIs biológicas, citando as oportunidades lucrativas no mercado. Esse mercado é ainda caracterizado por uma grande proporção de atores da Ásia -Pacífico, com foco no desenvolvimento de APIs genéricas, enquanto os fabricantes na Europa e na América do Norte estão se movendo para a fabricação de API biológica. Outros participantes -chave incluem a Cipla Inc., Biocon, Amgen Inc., Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Sun Pharmaceutical Industries Ltd. e outros.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Petah Tikva, Israel)
• AbbVie Inc.(North Chicago, EUA)
• Abbott (Abbott Park, EUA)
• Aurobindo Pharma (Hyderabad, Índia)
• Cipla inc. (Mumbai, Índia)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd (Hyderabad, Índia)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd (Mumbai, Índia)
• Amgen Inc. (Thousand Oaks, EUA)
• Biocon (Bengaluru, Índia)
• Mylan N.V. (Canonsburg, EUA)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Ingelheim Am Rhein, Alemanha)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Outubro de 2023- Lonza anunciou o lançamento de uma nova linha de enchimento para o fornecimento comercial de conjugados de drogas de anticorpos para seus clientes.
• Junho de 2023-Os produtos farmacêuticos da Vertex incorporaram colaboraram com a LONZA para apoiar a fabricação do portfólio de vértex de terapias celulares de ilhotas, derivadas de células-tronco investigacionais e totalmente diferenciadas, para pessoas com diabetes tipo 1.
• Março de 2023- A AGC Pharma Chemicals fez parceria com a CatSci Ltd para o desenvolvimento e fabricação de novas terapêuticas.
• Março de 2021- A Amgen confirmou a aquisição da Rodeo Therapeutics, uma empresa biofarmacêutica que se concentra no desenvolvimento de terapias de pequenas moléculas. A aquisição permitirá que a Amgen expanda seu portfólio de APIs de inflamação.
• Fevereiro de 2021- Os produtos farmacêuticos de comprimento de onda concluíram a aquisição de uma participação majoritária na Vanamali Organics Pvt. Ltd. com sede em Telangana, na Índia, para fortalecer sua cadeia de suprimentos global.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of Active Pharmaceutical Ingredient (API) Market

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O relatório do mercado ativo de ingrediente farmacêutico (API) fornece uma análise detalhada do mercado e se concentra em aspectos-chave, como o Impacto CoVID-19, empresas líderes, tipos de produtos e principais aplicações terapêuticas dos diferentes tipos de APIs, como APIs inovadoras. Além disso, o relatório oferece informações sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos do setor. Além dos fatores acima mencionados, o relatório abrange vários fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

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