Contract Research Organization (CRO) Services Market Size, Share & Industry Analysis, By Type (Early Phase Development Services [Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC), Preclinical Service, and Discovery], Clinical [Phase 1, Phase 2, Phase 3, and Phase 4], Laboratory Services, and Others), By Application (Oncology, Neurology, Cardiology, Infectious Disease, Metabolic Disorder, Renal/Nephrology, and Others), By End-user (Empresas farmacêuticas e biotecnológicas, empresas de dispositivos médicos, institutos acadêmicos e de pesquisa e outros) e previsão regional, 2025-2032

O tamanho do mercado de serviços da Organização Global de Pesquisa em Contratos (CRO) foi avaliado em US $ 85,54 bilhões em 2024. O mercado deve crescer de US $ 92,27 bilhões em 2025 para US $ 175,53 bilhões em 2032, exibindo um CAGR de 9,6% durante o período de previsão.A América do Norte dominou o mercado de serviços da Organização de Pesquisa de Contratos (CRO) com uma participação de mercado de 50,19% em 2024. 

Organizações de pesquisa de contratos (CROs) são empresas que prestam serviços de pesquisa, como desenvolvimento precoce de fase, ensaios clínicos, planos de gerenciamento de pesquisa e outros, parafarmacêutico, biotecnologia e empresas de dispositivos médicos em uma base contratual. A crescente conscientização sobre a terceirização dos serviços de ensaios clínicos, juntamente com a crescente demanda por terapêutica eficaz, é responsável pelo rápido crescimento do mercado.

Além disso, as empresas farmacêuticas e de ciências da vida pequenas e médias preferem terceirizar seus processos de pesquisa e desenvolvimento para condução econômica e eficiente dos estudos de pesquisa. Portanto, o crescente surgimento de pequenas e médias empresas biofarmacêuticas também é responsável pelo crescimento do mercado de serviços da Organização de Pesquisa de Contratos (CRO).

• Por exemplo, em novembro de 2024, a Novotech anunciou sua parceria com a Pequim Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd. para aprimorar os planos de pesquisa e desenvolvimento clínicos da Pequim BioStar Pharmaceuticals Co., Ltd.

Dinâmica de mercado

Motoristas de mercado

Número crescente de ensaios clínicos para alimentar a demanda por serviços de organização de pesquisa de contratos (CRO) 

Para alimentar a crescente demanda por diagnóstico e tratamento eficazes, as empresas de saúde aumentaram seu foco na conduçãoensaios clínicosdesenvolver dispositivos médicos e terapêuticos avançados e eficazes. O número de ensaios clínicos realizados anualmente tem crescido significativamente em todo o mundo.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS), cerca de 38.788 ensaios clínicos foram registrados em 2024 globalmente, subindo de 28.432 em 2010.

Desde a pesquisa até a aprovação final dos medicamentos, o processo de desenvolvimento de medicamentos é bastante longo e caro, por exemplo, conforme os dados publicados e atualizados pela SOFPROMED em janeiro de 2024, em média, as fases 1, 2 e 3 podem custar cerca de US $ 4,0 milhões, US $ 13,0 milhões e US $ 20,0 milhões, respectivamente.

Além disso, nem todos os candidatos a pipeline precisam ser aprovados e comercializados; Alguns são encerrados e outros ficam em espera por causa dos orçamentos de teste e outros desafios. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Escritório de Orçamento do Congresso em abril de 2021, apenas 12,0% dos medicamentos submetidos a ensaios clínicos são aprovados pela Food and Drug Administration (FDA).

Para superar esses desafios, muitas empresas farmacêuticas pequenas e médias aumentaram seu foco em terceirizar suas atividades de P&D para os CROs, pois os CROs ajudam essas empresas a economizar tempo e dinheiro no desenvolvimento de seus terapêuticos ou dispositivos médicos.

• Em fevereiro de 2023, a Charles River Laboratories e a Purerapeutics Therapeutics fez uma parceria para desenvolver e fabricar terapia genética direcionada a doenças renais.

Restrições de mercado

Cenário regulatório rigoroso, juntamente com limitações em fundos de P&D, restringem o crescimento do mercado

Para estabelecer um local de pesquisa, os examinadores devem passar por medidas administrativas e éticas rígidas e estratégias regulatórias. A metodologia administrativa é vital para garantir o bem-estar dos pacientes selecionados.

No entanto, todo o procedimento regulatório pode causar atrasos na condução de recrutamento e estudo se o tempo necessário para obter todas as aprovações não for considerado na fase de planejamento.

• Por exemplo, de acordo com o estudo de pesquisa publicado pelo Centro Nacional de Informações de Biotecnologia (NCBI) em 2021, atrasos no início dos estudos clínicos são principalmente devidos aos atrasos no recebimento de aprovações éticas, legais e outras regulamentares.
• Além disso, de acordo com a mesma fonte, os estudos clínicos também têm dificuldade em atingir o tamanho da amostra alvo na linha do tempo planejada devido a aprovações regulatórias atrasadas.

Tais cenários regulatórios complexos e rigorosos variando de país para país estão restringindo o crescimento do mercado.

Oportunidades de mercado

Espera -se que o surgimento de descobertas promissoras e financiamento crescente alimentem os serviços de organização de pesquisa de contratos (CRO)

O número de estudos que estão sendo conduzidos é bastante menor para condições específicas, como condições perinatais, anomalias congênitas e outros. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2024, o número de ensaios clínicos registrados para anomalias congênitas foi de apenas 328, enquanto o número de ensaios clínicos registrados para neoplasias malignas estava em torno de 5.306. No entanto, surgiram várias descobertas promissoras e, com a ajuda de pesquisas, financiamento e parcerias adicionais entre as empresas, podem levar à descoberta de medicamentos de tratamentos avançados.

• Em março de 2021, a Natera Inc. firmou uma colaboração com a Tesis Labs, um provedor de serviços de laboratório multi-região dos EUA na Labs no Colorado, Texas e Arizona, para ampliar o portfólio de ofertas de testes genéticos de Tesis Lab.

Portanto, o crescente número de estudos de pesquisa sobre descobertas promissoras deve alimentar o crescimento do mercado de serviços da Organização de Pesquisa de Contratos (CRO) no período de previsão.

Desafios de mercado

A heterogeneidade regulatória atua como um desafio para o crescimento dos participantes do mercado

Os padrões de conformidade regional variados exigem que os CROs mantenham profunda experiência regulatória e check-ups regulares para quaisquer alterações ou atualizações nos regulamentos.

• O aumento das ameaças cibernéticas limita a inscrição dos pacientes para estudos de pesquisa

O aumento das ameaças cibernéticas e as leis de proteção de dados mais apertadas têm restringido os pacientes de participar de estudos de pesquisa.

• A escassez de força de trabalho qualificada limita o crescimento das empresas

A disponibilidade limitada de força de trabalho qualificada tem restringindo a eficiência dos serviços prestados através de CROs.

• O aumento dos custos operacionais restringe a expansão dos participantes do mercado

As atualizações tecnológicas e a conformidade exigem investimento contínuo em infraestrutura e talento.

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Tendências do mercado de serviços da Organização de Pesquisa em Contrato (CRO)

Aumento da terceirização de ensaios clínicos devido ao alto custo de P&D para impulsionar o crescimento do mercado

Devido à crescente demanda por diagnóstico eficaz e empresas de terapêutica, farmacêutica, biotecnologia e de dispositivos médicos aumentaram seu foco nos gastos com P&D. Esse fator tem alimentado o número de ensaios clínicos que estão sendo realizados globalmente.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Federação Europeia de Indústrias e Associações Farmacêuticas (EFPIA), as despesas de P&D por empresas farmacêuticas em 2022 sofreram um crescimento de 7,2% para atingir US $ 46.792,8 milhões.

Devido a isso, muitas empresas de biotecnologia e farmacêutica aumentaram seu foco na terceirização de seus estudos de P&D para contratar provedores de serviços da Organização de Pesquisa (CRO). Por exemplo, em março de 2023, o ICON PLC LEO Pharma fez uma parceria para realizar ensaios clínicos para desenvolver novos medicamentos eficazes para indicações de dermatologia.

Outras tendências

• Integração de aprendizado de máquina e máquina

Os CROs estão alavancando a IA para recrutamento de pacientes, projeto de protocolo, monitoramento de ensaios e análise preditiva para melhorar a eficiência dos estudos.

• Ensaios clínicos descentralizados (DCTS)

O Covid-19 acelerou a mudança para monitoramento remoto, tecnologia vestível e envolvimento virtual do paciente. Isso criou a conscientização sobre as vantagens de ensaios clínicos descentralizados e tem alimentado sua adoção para P&D econômica e conveniente.

• Ênfase no medicamento personalizado

A demanda por medicina personalizada está aumentando devido a avanços na genômica, proteômica e metabolômica, permitindo tratamentos personalizados com base nas características individuais e na crescente consciência dos benefícios da medicina de precisão. Esse fator tem alimentado a demanda por serviços de CRO.

• Maior terceirização de ensaios complexos

A vida aumentou seu foco em terceirizar ensaios clínicos complexos, como doenças raras, câncer e outros, que têm baixas chances de resultados positivos e precisam sofrer cenários regulatórios rigorosos. O objetivo de terceirizar esses ensaios é reduzir o custo e a duração total da conclusão do teste.

Impacto do Covid-19

Durante a pandemia Covid-19 em 2020, o mercado sofreu um impulso significativo em seu valor de mercado. Isso ocorreu devido ao aumento da demanda por vacinas e terapêuticas covid-19, a fim de controlar a carga da doença. Muitas empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas aumentaram seus processos de pesquisa e desenvolvimento e fabricação para desenvolver e distribuir kits de teste,vacinase drogas contra o vírus SARS-CoV-2. Para acelerar o processo de P&D, muitas empresas farmacêuticas e de biotecnologia fizeram parceria com a CRO Services que oferecem empresas.

• Por exemplo, em janeiro de 2021, a Pfizer, Inc. e a Biontech fizeram uma parceria com a ICON PLC para desenvolver uma vacina CoVID-19.

Além disso, o mercado cresceu significativamente pós-Covid-19 devido ao início dos ensaios clínicos atrasados e adiados.

Análise de segmentação

Por tipo

O segmento de serviços de desenvolvimento de fase precoce dominou devido ao aumento do foco das empresas de Lifesciences no desenvolvimento de produtos avançados

Por tipo, o mercado é dividido em serviços precoces de desenvolvimento de fases, serviços clínicos, de laboratório e outros. 

Os serviços iniciais de desenvolvimento de fases são ainda segmentados em química, fabricação e controles (CMC), serviço pré -clínico e descoberta. Da mesma forma, o segmento clínico é posteriormente classificado na Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4.

Os serviços iniciais de desenvolvimento de fases dominaram o mercado em 2024 e deve crescer no CAGR mais rápido durante o período de previsão. O domínio do segmento é atribuído ao crescente foco dos participantes do mercado em aumentar os serviços de desenvolvimento de fase precoce para doenças crônicas. Por exemplo, em dezembro de 2022, a PHASTAR entrou no Programa de Desenvolvimento de Oncologia da Lean Life Science (ODP2) com o objetivo de identificar e alimentar a P&D para empresas acadêmicas e em estágio inicial.

Prevê -se que o segmento clínico experimente um crescimento significativo durante o período de previsão. O crescimento do segmento se deve ao crescente número de pequenas e médias empresas de ciências da vida e institutos de pesquisa com o objetivo de realizar ensaios clínicos com a ajuda de serviços da Organização de Pesquisa de Contratos (CRO).

• Por exemplo, em dezembro de 2023, os negócios de serviços de pesquisa clínica de PPD da Thermo Fisher Scientific Inc. foram selecionados pela Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançada Biomédica (BARDA) para conduzir o primeiro ensaio clínico de fase 2 suportado por barda para o tratamento da síndrome de sofrimento respiratório agudo (ARDS).

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Por aplicação

Segmento de oncologia para dominar liderado pela carga crescente de doenças do câncer

Com base na aplicação, o mercado pode ser segmentado em oncologia, neurologia, cardiologia, doenças infecciosas, transtorno metabólico, renal/nefrologia e outros. 

O segmento de oncologia dominou o mercado em 2024, representando uma participação de mercado da Organização de Pesquisa em Contrato (CRO). O ônus do câncer tem crescido a uma taxa significativa. Um ônus crescente da doença aumentou a demanda por opções de tratamento eficazes. Para atender a essa demanda, muitas empresas de ciências da vida surgiram para desenvolver tratamentos eficazes. O surgimento de empresas tão pequenas e médias tem alimentado a terceirização de serviços clínicos e pré-clínicos.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela American Cancer Society, Inc., em 2023, a incidência de todos os tipos de câncer nos EUA foi de 1.958.310, experimentando um crescimento de 2,1% em relação ao ano anterior.

O outro segmento foi responsável pela segunda participação de mercado mais dominante em 2024. O crescimento do segmento é atribuído ao crescente ônus de doenças como doenças digestivas, deficiências nutricionais, distúrbios respiratórios e outros. Além disso, o crescente financiamento por empresas farmacêuticas e biotecnológicas para o desenvolvimento terapêutico eficaz dessas doenças tem alimentado o crescimento do mercado.

• Em outubro de 2023, a Forbion, uma empresa de ciências da vida, esteve envolvida no financiamento da Aiolos Bio, Inc. para a condução de estudos clínicos da Fase 2 para estudar a segurança e a eficácia do candidato a medicamentos AIO-001, indicado para o tratamento da asma.

Além disso, espera -se que o segmento de neurologia cresça em um CAGR significativo durante o período de previsão devido à crescente prevalência de distúrbios neurológicos, como Alzheimer, demência e outros.

Pelo usuário final

Empresas farmacêuticas e biotecnológicas para manter ações dominantes apoiadas pelo aumento da P&D

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em empresas farmacêuticas e biotecnológicas, empresas de dispositivos médicos, institutos acadêmicos e de pesquisa e outros.

As empresas farmacêuticas e de biotecnologia dominaram o mercado em 2024. As empresas farmacêuticas e de biotecnologia aumentaram sua preferência em terceirizar seus P&D devido ao aumento da complexidade, dutos robustos e regras rígidas para realizar ensaios. Esse fator é responsável pelo crescimento do segmento.

O segmento de dispositivos médicos deve crescer no CAGR mais rápido durante o período de previsão devido ao aumento do número de ensaios clínicos registrados paradispositivos médicos.

Por exemplo, conforme clínico.

Organização de Pesquisa de Contrato (CRO) Mercado de Serviços Perspectivas Regionais

Em termos de região, o mercado global é estudado em toda a América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico e o resto do mundo.

América do Norte

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O mercado de serviços da Organização de Pesquisa de Contratos da América do Norte (CRO) foi avaliado em US $ 42,94 bilhões em 2024 e deve manter uma parte líder do mercado global no período de previsão. O crescimento do mercado na região é atribuído à forte presença de participantes do mercado como Medpace, IQVIA Inc., Syneos Health e outros.

Além disso, espera -se que o mercado nos EUA cresça significativamente durante o período de previsão devido ao crescente número de ensaios clínicos na região.  

• Por exemplo, de acordo com o ClinicalTrials.gov, em janeiro de 2024, um total de 477.346 ensaios clínicos é registrado em todo o mundo, dos quais 30% (145.575) estão registrados nos EUA.

Europa

A Europa foi a segunda maior região do mercado global em 2024 e estima-se que ocupe essa posição durante o período de previsão. O crescimento do mercado na região é atribuído aos crescentes investimentos pelas empresas farmacêuticas e de biotecnologia em P&D para o desenvolvimento de novos terapêuticos.

• De acordo com dados publicados pela Federação Europeia de Indústrias e Associação Farmacêuticas (EFPIA), em 2021, as despesas farmacêuticas em P&D na Europa atingiram 46.031,4 milhões, experimentando um crescimento de 52,3% em relação a 2010.

Ásia -Pacífico

O mercado da Ásia -Pacífico deve crescer no CAGR mais rápido durante o período de análise. O alto crescimento é atribuído principalmente ao aumento da atividade de P&D e à crescente mudança para a terceirização. Além disso, os recursos de baixo custo na região da Ásia-Pacífico são um dos principais fatores que impulsionam o número de ensaios clínicos realizados na região, alimentando assim o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), o número de ensaios clínicos registrados no sudeste da Ásia em 2022 atingiu 11.030, experimentando um crescimento de 48,5% em relação a 2019.

Resto do mundo

Espera -se que o mercado no resto do mundo mantenha uma parcela limitada do mercado durante o período de previsão. No entanto, espera -se que o aumento dos gastos com saúde no resto do mundo alivie o crescimento do mercado.

Cenário competitivo

Principais participantes do setor

O foco dos participantes do mercado em P&D para melhorar suas ofertas de serviços é responsável pelo crescimento da receita

A Iqvia Inc., o ICON PLC, a Syneos Health e o Charles River Laboratories estão entre os participantes significativos do mercado. Essas empresas têm se concentrado no aprimoramento de suas ofertas de serviços, adotando tecnologias avançadas com o objetivo de aumentar o crescimento da receita.

• Por exemplo, em novembro de 2021, a IQVIA Inc. anunciou uma estratégia de agregação de dados como base para otimizar as informações do mercado. Ajudou a empresa a aproveitar os dados e serviços certos para maximizar o número de pacientes. Isso aumentou a eficiência dos serviços da empresa.

Além disso, outros participantes do mercado, como a Parexel International (MA) Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc. e Medpace, têm se concentrado em novos lançamentos de serviços para melhorar sua presença no mercado.

Lista de empresas de serviços da Organização Principal de Pesquisa de Contratos (CRO).

• Medpace(NÓS.)
• Fortrea(NÓS.)
• Icon plc (Irlanda)
• Iqvia Inc. (EUA)
• Syneos Health(NÓS.)
• Novotech (Austrália)
• KCR S.A. (EUA)
• Grupo Ergomed (Reino Unido)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• Charles River Laboratories(NÓS.)
• Parexel International (MA) Corporation (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Fevereiro de 2024 -O Ergomed Group anunciou a expansão de sua presença nos EUA com um novo escritório na Kendall Square em Cambridge, Massachusetts.
• Fevereiro de 2024 -Os Charles River Laboratories entraram em parceria com a Wheeler Bio para agilizar a progressão da descoberta terapêutica à fabricação para seus clientes.
• Janeiro de 2024 -O Wuxi Biologics colaborou com o Biontech SE para descobrir anticorpos monoclonais de investigação para o desenvolvimento de candidatos a próxima geração terapêutica.
• Fevereiro de 2023 -A LabCorp anunciou o spin-off de seus negócios de desenvolvimento clínico e a formação deste segmento de negócios como uma nova empresa, a Fortrea.
• Dezembro de 2021 -A Laboratory Corporation of America Holdings concluiu a aquisição da Toxikon Corporation. Essa aquisição reforçou o forte portfólio de desenvolvimento não clínico da empresa.

Cobertura do relatório

O relatório de mercado global fornece uma análise de mercado detalhada. Ele se concentra em aspectos -chave, como uma visão geral do mercado, penetração da terceirização em P&D e países -chave, análise de preços. Além disso, inclui desenvolvimentos importantes do setor, como fusões, parcerias e aquisições, o impacto do CoVID-19 no mercado e análise da marca. Além disso, o relatório oferece informações sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos da indústria. Além dos fatores acima mencionados, o relatório abrange vários fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos. O relatório também abrange uma análise regional de diferentes segmentos.

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Scopo e segmentação de relatório