Tamanho do mercado de serviços de organização de pesquisa de contrato (CRO), participação e análise da indústria, por tipo (serviços de desenvolvimento de fase inicial [química, fabricação e controles (CMC), serviço pré-clínico e descoberta], clínica [fase 1, fase 2, fase 3 e fase 4], serviços de laboratório e outros), por aplicação (oncologia, neurologia, cardiologia, doenças infecciosas, distúrbio metabólico, renal/nefrologia e outros), por usuário final (Empresas Farmacêuticas e Biotecnológicas, Empresas de Dispositivos Médicos, Institutos Acadêmicos e de Pesquisa e Outros) e Previsão Regio

O tamanho do mercado global de serviços de organização de pesquisa de contratos (CRO) foi avaliado em US$ 92,27 bilhões em 2025. O mercado deve crescer de US$ 99,87 bilhões em 2026 para US$ 199,28 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 9% durante o período de previsão.A América do Norte dominou o mercado de serviços CRO com uma participação de mercado de 50,10% em 2025.

As Organizações de Pesquisa por Contrato (CROs) são empresas que fornecem serviços de pesquisa, como desenvolvimento em fase inicial, ensaios clínicos, planos de gerenciamento de pesquisa e outros, parafarmacêuticoempresas de biotecnologia e dispositivos médicos numa base contratual. A crescente conscientização sobre a terceirização de serviços de ensaios clínicos, juntamente com a crescente demanda por terapêuticas eficazes, é responsável pelo rápido crescimento do mercado.

Além disso, as pequenas e médias empresas farmacêuticas e de ciências da vida preferem terceirizar os seus processos de investigação e desenvolvimento para uma condução eficiente e económica dos estudos de investigação. Portanto, o crescente surgimento de pequenas e médias empresas biofarmacêuticas também é responsável pelo crescimento do mercado de serviços de organização de pesquisa contratada.

• Por exemplo, em novembro de 2024, a Novotech anunciou sua parceria com a Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd. para aprimorar os planos de pesquisa clínica e desenvolvimento da Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd.

Dinâmica de Mercado

Drivers de mercado

Número crescente de ensaios clínicos para alimentar a demanda por serviços de organizações de pesquisa contratadas (CRO) 

A fim de alimentar a crescente procura por diagnóstico e tratamento eficazes, as empresas de saúde aumentaram o seu foco na realização deensaios clínicospara desenvolver dispositivos médicos e terapêuticos avançados e eficazes. O número de ensaios clínicos realizados anualmente tem crescido significativamente em todo o mundo.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS), cerca de 38.788 ensaios clínicos foram registados em 2024 a nível mundial, contra 28.432 em 2010.

Desde a investigação até à aprovação final do medicamento, o processo de desenvolvimento do medicamento é bastante longo e dispendioso, por exemplo, de acordo com os dados publicados e actualizados pela Sofpromed em Janeiro de 2024, em média, as fases 1, 2 e 3 podem custar cerca de 4,0 milhões de dólares, 13,0 milhões de dólares e 20,0 milhões de dólares, respectivamente.

Além disso, nem todos os candidatos a gasodutos precisam de ser aprovados e comercializados; alguns são encerrados e outros ficam suspensos devido a orçamentos experimentais e outros desafios semelhantes. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Gabinete de Orçamento do Congresso em Abril de 2021, apenas 12,0% dos medicamentos em ensaios clínicos são aprovados pela Food and Drug Administration (FDA).

Para superar estes desafios, muitas pequenas e médias empresas farmacêuticas aumentaram o seu foco na externalização das suas atividades de I&D para os CRO, uma vez que os CRO ajudam estas empresas a poupar tempo e dinheiro no desenvolvimento dos seus produtos terapêuticos ou dispositivos médicos.

• Em fevereiro de 2023, Charles River Laboratories e Purespring Therapeutics formaram uma parceria para desenvolver e fabricar terapia genética voltada para doenças renais.

Restrições de mercado

Cenário regulatório rigoroso junto com limitações nos fundos de P&D restringe o crescimento do mercado

Para montar um centro de pesquisa, os examinadores são obrigados a passar por rígidas medidas administrativas e éticas e estratégias regulatórias. A metodologia administrativa é vital para garantir o bem-estar dos pacientes selecionados.

No entanto, todo o procedimento regulamentar pode causar atrasos no recrutamento e na condução do ensaio se o tempo necessário para obter todas as aprovações não for considerado na fase de planeamento.

• Por exemplo, de acordo com o estudo publicado pelo Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia (NCBI) em 2021, os atrasos no início dos estudos clínicos devem-se principalmente aos atrasos na recepção de aprovações éticas, legais e outras aprovações regulamentares.
• Além disso, de acordo com a mesma fonte, os estudos clínicos também têm dificuldade em atingir o tamanho da amostra alvo no prazo planeado devido a atrasos nas aprovações regulamentares.

Esses cenários regulatórios complexos e rigorosos, que variam de país para país, têm restringido o crescimento do mercado.

Oportunidades de mercado

Espera-se que o surgimento de descobertas promissoras e o financiamento crescente alimentem a necessidade de serviços de organizações de pesquisa contratadas (CRO)

O número de pesquisas realizadas é bem menor para condições específicas, como condições perinatais, anomalias congênitas e outras. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2024, o número de ensaios clínicos registados para anomalias congénitas foi de apenas 328, enquanto o número de ensaios clínicos registados para neoplasias malignas foi de cerca de 5.306. No entanto, surgiram uma série de descobertas promissoras e, com a ajuda de investigação adicional, financiamento e parcerias entre as empresas, poderão levar à descoberta de medicamentos para tratamentos avançados.

• Em março de 2021, a Natera Inc. firmou uma colaboração com a Tesis Labs, uma provedora de serviços de laboratório multirregional com sede nos EUA e com laboratórios no Colorado, Texas e Arizona, para ampliar o portfólio de ofertas de testes genéticos da Tesis Lab.

Portanto, espera-se que o número crescente de estudos de pesquisa sobre descobertas promissoras alimente o crescimento do mercado de serviços CRO no período de previsão.

Desafios de mercado

A heterogeneidade regulatória atua como um desafio para o crescimento dos participantes do mercado

Os diversos padrões de conformidade regionais exigem que os CROs mantenham profundo conhecimento regulatório e verificações regulares para quaisquer alterações ou atualizações nas regulamentações.

• O aumento das ameaças cibernéticas limita a inscrição de pacientes em estudos de pesquisa

As crescentes ameaças cibernéticas e as leis de proteção de dados mais rigorosas têm restringido a participação dos pacientes em estudos de investigação.

• A escassez de mão de obra qualificada limita o crescimento das empresas

A disponibilidade limitada de mão-de-obra qualificada tem restringido a eficiência dos serviços prestados através dos CROs.

• O aumento dos custos operacionais restringe a expansão dos participantes do mercado

As atualizações tecnológicas e a conformidade exigem investimento contínuo em infraestrutura e talento.

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Tendências do mercado de serviços CRO

Aumento da terceirização de ensaios clínicos devido ao alto custo de P&D para impulsionar o crescimento do mercado

Devido à crescente procura de diagnósticos e terapêuticas eficazes, as empresas farmacêuticas, de biotecnologia e de dispositivos médicos aumentaram o seu foco nos gastos com I&D. Esse fator tem alimentado o número de ensaios clínicos realizados em todo o mundo.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Federação Europeia das Associações e Indústrias Farmacêuticas (EFPIA), as despesas de I&D das empresas farmacêuticas em 2022 registaram um crescimento de 7,2%, atingindo 46.792,8 milhões de dólares.

Devido a isso, muitas empresas de biotecnologia e farmacêuticas aumentaram seu foco na terceirização de seus estudos de P&D para prestadores de serviços de organizações de pesquisa contratadas (CRO). Por exemplo, em março de 2023, a ICON plc LEO Pharma fez parceria para realizar ensaios clínicos para desenvolver novos medicamentos eficazes para indicações dermatológicas.

Outras tendências

• Integração de IA e aprendizado de máquina

Os CROs estão aproveitando a IA para recrutamento de pacientes, desenho de protocolos, monitoramento de ensaios e análises preditivas para aumentar a eficiência dos estudos.

• Ensaios Clínicos Descentralizados (DCTs)

A COVID-19 acelerou a mudança para monitoramento remoto, tecnologia vestível e envolvimento virtual do paciente. Isto criou consciência sobre as vantagens dos ensaios clínicos descentralizados e tem alimentado a sua adoção para I&D conveniente e rentável.

• Ênfase na Medicina Personalizada

A procura de medicina personalizada está a aumentar devido aos avanços na genómica, proteómica e metabolómica, permitindo tratamentos personalizados com base nas características individuais e na crescente consciência dos benefícios da medicina de precisão. Esse fator tem alimentado a demanda por serviços de CRO.

• Aumento da terceirização de ensaios complexos

As ciências biológicas aumentaram o seu foco na terceirização de ensaios clínicos complexos, como doenças raras, câncer e outros, que têm baixas chances de resultados positivos e precisam passar por cenários regulatórios rigorosos. O objetivo da terceirização desses testes é reduzir o custo e a duração total da conclusão do teste.

Impacto da COVID-19

Durante a pandemia COVID-19 em 2020, o mercado experimentou um aumento significativo no seu valor de mercado. Isto deveu-se ao aumento da procura de vacinas e terapêuticas contra a COVID-19, a fim de controlar o fardo da doença. Muitas empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas impulsionaram seus processos de P&D e fabricação para desenvolver e distribuir kits de teste,vacinase medicamentos contra o vírus SARS-CoV-2. Para acelerar o processo de P&D, muitas empresas farmacêuticas e de biotecnologia firmaram parcerias com empresas que oferecem serviços de CRO.

• Por exemplo, em janeiro de 2021, a Pfizer, Inc. e a BioNTech fizeram parceria com a ICON plc para desenvolver uma vacina contra a COVID-19.

Além disso, o mercado cresceu significativamente pós-COVID-19 devido ao início dos ensaios clínicos atrasados ​​e adiados.

Análise de Segmentação

Por tipo

Segmento de serviços de desenvolvimento de fase inicial dominado devido ao foco crescente das empresas de ciências biológicas no desenvolvimento de produtos avançados

Por tipo, o mercado é dividido em serviços de desenvolvimento de fase inicial, serviços clínicos, laboratoriais, entre outros. 

Os serviços de desenvolvimento da fase inicial são ainda segmentados em Química, Fabricação e Controles (CMC), serviço pré-clínico e descoberta. Da mesma forma, o segmento clínico é ainda classificado em fase 1, fase 2, fase 3 e fase 4.

Os serviços de desenvolvimento em fase inicial dominaram o mercado em 2024 e deverão crescer no CAGR mais rápido durante o período de previsão. O domínio do segmento é atribuído ao foco crescente dos players do mercado em impulsionar os serviços de desenvolvimento em fase inicial para doenças crônicas. Por exemplo, em dezembro de 2022, a Phastar entrou no Programa de Desenvolvimento Oncológico da Lean Life Science (ODP2) com o objetivo de identificar e fomentar a I&D para académicos e empresas em fase inicial.

Prevê-se que o segmento clínico experimente um crescimento significativo durante o período de previsão. O crescimento do segmento se deve ao crescente número de pequenas e médias empresas de ciências da vida e institutos de pesquisa com o objetivo de realizar ensaios clínicos com a ajuda de serviços de Contract Research Organization (CRO).

• Por exemplo, em dezembro de 2023, o negócio de serviços de pesquisa clínica PPD da Thermo Fisher Scientific Inc. foi selecionado pela Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado (BARDA) para conduzir o primeiro ensaio clínico de Fase 2 apoiado pela BARDA para o tratamento da Síndrome de Dificuldade Respiratória Aguda (SDRA).

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Por aplicativo

Segmento de oncologia dominará liderado pela crescente carga de doenças cancerígenas

Com base na aplicação, o mercado pode ser segmentado em oncologia, neurologia, cardiologia, doenças infecciosas, distúrbio metabólico, renal/nefrologia, entre outros. 

O segmento de oncologia dominou o mercado em 2024, respondendo por uma participação máxima de mercado de organizações de pesquisa contratada. O peso do cancro tem vindo a crescer a um ritmo significativo. Uma carga tão crescente da doença aumentou a procura de opções de tratamento eficazes. Para atender a essa demanda, surgiram muitas empresas de ciências biológicas para desenvolver tratamentos eficazes. O surgimento dessas pequenas e médias empresas tem alimentado a terceirização de serviços pré-clínicos e clínicos.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela American Cancer Society, Inc., em 2023, a incidência de todos os tipos de cancro nos EUA foi de 1.958.310, registando um crescimento de 2,1% em relação ao ano anterior.

O outro segmento foi responsável pela segunda participação de mercado mais dominante em 2024. O crescimento do segmento é atribuído à crescente carga de doenças como doenças digestivas, deficiências nutricionais, distúrbios respiratórios, entre outros. Além disso, o crescente financiamento das empresas farmacêuticas e biotecnológicas para o desenvolvimento terapêutico eficaz destas doenças tem alimentado o crescimento do mercado.

• Em outubro de 2023, a Forbion, uma empresa de ciências biológicas, esteve envolvida no financiamento da Aiolos Bio, Inc. para a realização de estudos clínicos de fase 2 para estudar a segurança e eficácia do medicamento candidato AIO-001, indicado para o tratamento da asma.

Além disso, espera-se que o segmento de neurologia cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão devido ao aumento da prevalência de distúrbios neurológicos, como Alzheimer, demência e outros.

Por usuário final

Empresas farmacêuticas e biotecnológicas manterão participação dominante apoiada pelo aumento da pesquisa e desenvolvimento

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em empresas farmacêuticas e biotecnológicas, empresas de dispositivos médicos, institutos acadêmicos e de pesquisa, entre outros.

As empresas farmacêuticas e de biotecnologia dominaram o mercado em 2024. As empresas farmacêuticas e de biotecnologia aumentaram a sua preferência pela externalização da sua I&D devido ao aumento da complexidade, aos pipelines robustos e às regras rígidas para a realização de ensaios. Esse fator é responsável pelo crescimento do segmento.

Espera-se que o segmento de dispositivos médicos cresça no CAGR mais rápido durante o período de previsão devido ao aumento no número de ensaios clínicos registrados paradispositivos médicos.

Por exemplo, de acordo com ClinicalTrials.gov, em janeiro de 2022, foram registados aproximadamente 40.901 ensaios clínicos para dispositivos médicos.

PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO DE SERVIÇOS DE ORGANIZAÇÃO DE PESQUISA DE CONTRATO

Em termos de região, o mercado global é estudado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e no resto do mundo.

América do Norte

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O mercado norte-americano de serviços CRO foi avaliado em US$ 49,88 bilhões em 2026 e deverá deter uma participação líder no mercado global no período de previsão. O valor regional em 2023 foi contabilizado em 40,01 mil milhões de dólares. O crescimento do mercado na região é atribuído à forte presença de players de mercado como Medpace, IQVIA Inc., Syneos Health, entre outros.

Além disso, espera-se que o mercado nos EUA cresça significativamente durante o período de previsão devido ao crescente número de ensaios clínicos na região. O mercado nos EUA será responsável por US$ 44,78 bilhões em 2026.  

• Por exemplo, de acordo com clinictrials.gov, em janeiro de 2024, um total de 477.346 ensaios clínicos foram registrados em todo o mundo, dos quais 30% (145.575) ensaios foram registrados nos EUA.

Europa

Espera-se que a Europa seja a segunda maior região do mercado, com um valor de US$ 25,77 bilhões em 2026 e estima-se que detenha um CAGR de 8,3% durante o período de previsão. O crescimento do mercado na região é atribuído aos crescentes investimentos das empresas farmacêuticas e de biotecnologia em P&D para o desenvolvimento de novas terapêuticas.

• De acordo com dados publicados pela Federação Europeia das Indústrias e Associações Farmacêuticas (EFPIA), em 2021, a despesa em I&D farmacêutica na Europa atingiu 46.031,4 milhões, registando um crescimento de 52,3% face a 2010.

Espera-se que o tamanho do mercado do Reino Unido seja de 5,96 mil milhões de dólares em 2026. Por outro lado, a Alemanha deverá ser de 5,53 mil milhões de dólares em 2026. A França deverá ser de 3,45 mil milhões de dólares em 2025.

Ásia-Pacífico

O mercado Ásia-Pacífico deverá ser o terceiro maior mercado, com um valor de US$ 19,45 bilhões em 2026, e crescer no CAGR mais rápido durante o período de análise. O elevado crescimento é atribuído principalmente ao aumento da actividade de I&D e à crescente mudança para a externalização. Além disso, os recursos de baixo custo na região Ásia-Pacífico são um dos principais fatores que impulsionam o número de ensaios clínicos realizados na região, alimentando assim o crescimento do mercado. O mercado para a China deverá atingir 5,69 mil milhões de dólares em 2026. Enquanto isso, a Índia deverá atingir 3,86 mil milhões de dólares e o Japão deverá atingir 3,50 mil milhões de dólares em 2026.

• Por exemplo, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), o número de ensaios clínicos registados no Sudeste Asiático em 2022 atingiu 11.030, registando um crescimento de 48,5% em relação a 2019.

Resto do mundo

Espera-se que o mercado no resto do mundo detenha uma participação limitada do mercado durante o período de previsão. No entanto, espera-se que o aumento dos gastos com saúde no resto do mundo alimente o crescimento do mercado.

CENÁRIO COMPETITIVO

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

O foco dos participantes do mercado em P&D para o aprimoramento de suas ofertas de serviços é responsável pelo crescimento de suas receitas

IQVIA Inc., ICON plc, Syneos Health e Charles River Laboratories estão entre os players importantes do mercado. Estas empresas têm apostado na melhoria da sua oferta de serviços através da adoção de tecnologias avançadas com o objetivo de aumentar o crescimento das suas receitas.

• Por exemplo, em novembro de 2021, a IQVIA Inc. anunciou uma estratégia de agregação de dados como base para otimizar os insights do mercado. Ajudou a empresa a aproveitar os dados e serviços certos para maximizar o número de pacientes. Isso aumentou a eficiência dos serviços da empresa.

Além disso, outros intervenientes no mercado, como a Parexel International (MA) Corporation, a Thermo Fisher Scientific Inc. e a Medpace, têm-se concentrado no lançamento de novos serviços para aumentar a sua presença no mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE SERVIÇOS DE ORGANIZAÇÃO DE PESQUISA DE CONTRATO (CRO) PERFILADAS:

• Medpace(NÓS.)
• Fortaleza(NÓS.)
• ICON plc (Irlanda)
• (EUA)
• Sineos Saúde(NÓS.)
• Novotech (Austrália)
• KCR S.A. (EUA)
• Grupo Ergomed (Reino Unido)
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Laboratórios Charles River(NÓS.)
• Parexel International (MA) Corporation (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Fevereiro de 2024 –O Grupo Ergomed anunciou a expansão de sua presença nos EUA com um novo escritório em Kendall Square em Cambridge, Massachusetts.
• Fevereiro de 2024 –Os Laboratórios Charles River firmaram uma parceria com a Wheeler Bio para acelerar a progressão da descoberta terapêutica até a fabricação para seus clientes.
• Janeiro de 2024 –A WuXi Biologics colaborou com a BioNTech SE para descobrir anticorpos monoclonais experimentais para o desenvolvimento de candidatos a produtos terapêuticos de próxima geração.
• Fevereiro de 2023 –A Labcorp anunciou a cisão do seu negócio de desenvolvimento clínico e a formação deste segmento de negócio como uma nova empresa, a Fortrea.
• Dezembro de 2021 –A Laboratory Corporation of America Holdings concluiu a aquisição da Toxikon Corporation. Esta aquisição reforçou o forte portfólio de desenvolvimento não clínico da empresa.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório de mercado global fornece uma análise detalhada do mercado. Centra-se em aspectos-chave, como uma visão geral do mercado, penetração da terceirização em P&D e países-chave, análise de preços. Além disso, inclui desenvolvimentos importantes do setor, como fusões, parcerias e aquisições, o impacto do COVID-19 no mercado e análise de marca. Além disso, o relatório oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos do setor. Além dos fatores acima mencionados, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos. O relatório também abrange uma análise regional de diferentes segmentos.

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