ASEAN Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Market Size, Share & COVID-19 Impact Analysis, By Services [CMO, {API Manufacturing, Finished Product Manufacturing, (Solid Dosage Forms, Injectables, Others), Packaging}, CRO, (Discovery, Preclinical, Clinical, and Laboratory Services)], and Country Forecast, 2021-2028

O tamanho do mercado da Organização de Desenvolvimento e Manufatura (CDMO) da ASEAN foi de US $ 9,43 bilhões em 2020. O mercado deve crescer de US $ 10,91 bilhões em 2021 para US $ 22,53 bilhões em 2028, refletindo um CAGR de 10,9% durante o período 2021-2028.  O impacto do Covid-19 tem sido sem precedentes e impressionantes, com o mercado testemunhando um impacto positivo na demanda em países da ASEAN em meio à pandemia. Com base em nossa análise, o mercado de CDMO da ASEAN exibiu um maior crescimento de 16,5% em 2020, em comparação com o crescimento médio de ano a ano durante 2017-2019. O crescimento do CAGR é atribuído à demanda e crescimento deste mercado, retornando aos níveis pré-pandêmicos assim que a pandemia terminar.

Um CDMO é uma empresa/organização que atende a outras empresas em contrato para fornecer serviços de categoria, desde o desenvolvimento de medicamentos até a fabricação de medicamentos para várias aplicações terapêuticas. Empresas de pequeno porte que não possuem capacidades de fabricação no desenvolvimento de novos medicamentos são servidos principalmente como usuário final por estesCDMOS. A crescente tendência de terceirização de grandes e pequenas empresas farmacêuticas indica uma oportunidade favorável para os CDMOs. À medida que o desenvolvimento de medicamentos farmacêuticos muda seu foco para mais pesquisas e desenvolvimento e menos fabricação interna, a organização de desenvolvimento e fabricação de contratos da ASEAN terá enormes oportunidades de florescer.

A indústria da CDMO da ASEAN está pronta para experimentar um crescimento lucrativo nos países da ASEAN, devido a menores custos de fabricação e incentivos fiscais. Nos últimos anos, a pressão de preços nas economias desenvolvidas como os EUA, a Europa, levou os empreiteiros de manufatura a agendar operações em economias emergentes. A terceirização resultou em empresas que estabelecem instalações na China, Cingapura, Índia, Coréia do Sul e, mais recentemente, na Malásia. Investimentos significativos estão sendo feitos nas economias da ASEAN, com várias operações ocidentais de CDMOs nesses países. À medida que a indústria farmacêutica de fabricação se torna mais competitiva, a opção de terceirizar certos projetos para regiões asiáticas de baixo custo, principalmente para produzir produtos de grande volume, se tornará uma opção valiosa. Por exemplo, em agosto de 2017, a empresa biofarmacêutica dos EUA Abbvie Inc. abriu uma fábrica de fabricação biológica no Tuas Biomedical Park em Cingapura. Portanto, esses fatores apoiarão fortemente o crescimento da indústria da CDMO da ASEAN.

Aumentar contratos de pesquisa e fabricação para vacinas covid-19 para refletir um aumento no mercado em meio à pandemia

A pandemia Covid-19 é um grande desafio de saúde em todo o mundo. Após a detecção de seu surto na China, os efeitos da pandemia estão sendo sentidos em todo o mundo. O setor de saúde sentiu um impacto significativo no crescimento da receita. No entanto, o setor de Organização de Contratos e Manufatura da ASEAN experimentou um pico positivo em sua evolução durante o ano 2020. O aumento repentino da taxa de crescimento anual se deve ao aumento da demanda por vacinas covid-19. Isso levou a várias empresas que se contraem com CDMOs para o desenvolvimento eficiente desses medicamentos. Por exemplo, em abril de 2021, a Moderna, Inc. e a Catalent, Inc. anunciaram a expansão de sua colaboração estratégica para dedicar uma nova linha de preenchimento de frasco de alta velocidade para o desenvolvimento do Moderna Covid-19.

Embora o CDMO da ASEAN tenha experimentado um crescimento positivo em 2020, no entanto, houve interrupções trazidas pelo Covid-19. Por exemplo, as empresas de desenvolvimento e manufatura de contratos acharam necessário alcançar níveis mais altos de segurança, mudar rapidamente as prioridades de produção e coordenar mais de perto com os clientes. Além disso, durante o período de pico inicial do Covid-19, os ensaios clínicos foram completamente pausados, por enquanto, dificultando a receita de vendas da indústria da organização de desenvolvimento e fabricação de contratos da ASEAN durante os meses iniciais de 2020. Apesar disso, a crescente demanda por terapêutica baseada em genes evacinasdobrou o número de ensaios clínicos que estão sendo realizados após o bloqueio inicial.

As receitas de grandes empresas, como Lonza e IQVIA, que operam como uma organização CDMO e têm uma presença significativa nas economias da ASEAN testemunharam uma trajetória de crescimento positiva no ano fiscal de 2020 a partir de 2019. As principais empresas do mercado estão adotando várias estratégias de negócios para sustentar seus negócios no decorrer desta situação catastrófica.

Últimas tendências

Descarregue amostra grátis para saber mais sobre este relatório.

A crescente consolidação na indústria de CDMO é uma tendência de mercado

A tendência mais prevalente testemunhada no mercado da Organização de Desenvolvimento e Manufatura da ASEAN é a crescente consolidação por meio de fusões e aquisições entre pequenos e principais players do setor. A indústria de CDMO farmacêutica ainda é altamente fragmentada por natureza, com várias empresas globais e locais. O principal fator para a fragmentação é o fato de que vários jogadores são de propriedade privada ou que fazem parte dos portfólios das empresas de private equity. No entanto, o cenário está mudando rapidamente, com o setor de CDMO recebendo muita atenção de grandes investidores estratégicos globais. A indústria está testemunhando uma tendência de consolidação nos últimos anos.

De acordo com um artigo publicado pela Ernst & Young Global Limited, desde 2012, as atividades de fusões e aquisição do setor estão claramente em ascensão. O número de acordos globais de CDMO anunciados publicamente aumentou aproximadamente 12% ao ano.

Em fevereiro de 2021, a ICON PLC, fornecedora global de serviços de desenvolvimento e comercialização de medicamentos e dispositivos terceirizados, anunciou um acordo definitivo para adquirir a PRA Health Sciences, Inc. por US $ 12 bilhões. Com esse contrato de aquisição, o ICON PLC pode penetrar ainda mais nas economias da ASEAN, como Cingapura, onde a PRA Health Sciences tem uma presença significativa.

Fatores determinantes

Esforços crescentes dos governos dos países da ASEAN para aumentar a pesquisa e a fabricação farmacêuticas

O crescente apoio do governo da ASEAN para aumentar a pesquisa e a fabricação farmacêutica em países como Cingapura, Malásia, Tailândia e poucos outros oferecerão oportunidades lucrativas de crescimento para a pesquisa e desenvolvimento de contratos de novos medicamentos. Por exemplo, o governo de Cingapura investe em esforços de P&D desde o início dos anos 90, começando com um orçamento de US $ 1,5 bilhão para seu plano nacional de tecnologia em 1995. O governo de Cingapura iniciou o plano de pesquisa, inovação e empresa (RIE) para tornar o Plano de Sinalização e US $ 16 para o RIE) para tornar o SUGPORTE OUVERESSENTE OS DESENVOLVENDIDOS DE USD 16 A RIE para 2015 para fazer o SUGOTE SUBTEMEN OUVERESSEMENDO OS DESENVOLVIDOS EUMPRETADOS EUMO 2011 para 2015 para fazer o SUGO SUGERE.

O governo tem sustentado seu compromisso com a pesquisa, a inovação e a empresa e investiu em US $ 19 bilhões no plano RIE2020 de 2016 a 2020. Essas iniciativas resultaram em novos medicamentos e dispositivos fabricados nesses institutos de pesquisa, aumentando assim as oportunidades de crescimento para os CDMOs.

Guerra comercial nos EUA-China para mudar a fabricação de contratos nas economias da ASEAN   

Prevê -se que as economias da ASEAN testemunhem oportunidades lucrativas de crescimento durante o período de análise. Em termos da indústria da CDMO, os países da ASEAN como a Malásia, a Indonésia são subenetrados comparativamente. Esse fator oferece a oportunidades lucrativas para os líderes globais entrarem no mercado e estabelecem suas operações, aumentando assim o crescimento do mercado da Organização de Desenvolvimento e Manufatura da ASEAN. Além disso, o comércio internacional tornou -se agudo nos últimos anos, com uma parcela maior dos PIR do país tendenciosos em relação às exportações e importações. Além disso, as guerras comerciais em andamento entre os EUA e a China têm consequências extremas para outros países.

No entanto, as nações asiáticas estão se esforçando para entender as oportunidades evoluindo da guerra comercial, principalmente países da ASEAN e Índia, que estão tentando aumentar sua impressão comercial na cadeia de suprimentos global. Com o objetivo de mitigar as tarifas, os fabricantes contratados estão analisando oportunidades na ASEAN e na Índia para realocar as capacidades.

Uma enorme proporção de exportações pode mudar da China como resultado dos EUA e da tarifa chinesa. Os crescentes esforços das economias da ASEAN na construção de uma cadeia de suprimentos robustas, juntamente com iniciativas regionais de conectividade e a estrutura tributária corporativa na Indonésia, Malásia e Vietnã a par da China, faz com que esses destinos sejam alternativas naturais.

Fatores de restrição

Conformidade regulatória limitada para restringir o crescimento do mercado  

Os países da ASEAN são considerados as economias em potencial para o crescimento do mercado de CDMO, devido às suas habilidades de fabricação e pesquisa mais caras. No entanto, apesar do grande progresso recente, o alinhamento regulatório ainda está impedindo o potencial de exportação internacional em algumas partes do sudeste da Ásia. Países como os EUA e as principais economias europeias exigem instalações credenciadas com os padrões ou padrões do UE-GMP do esquema de cooperação de inspeção farmacêutica (PIC/S-GMP). Em termos das economias da ASEAN, um número limitado de empresas obteve os padrões da UE-GMP ou PIC/S-GMP, restringindo assim o crescimento do mercado.

Por exemplo, de acordo com o relatório do CPHI Sudeste Asiático 2020, no caso do Vietnã, apenas 17 instalações obtiveram padrões EU-GMP ou PIC/S-GMP, em comparação com 222 instalações com os padrões de GMP de OMS de nível inferior. Além disso, isso também impede o acesso de vendas a hospitais domésticos com os genéricos de Nível 1-2 necessários para serem fabricados nos padrões UE-GMP ou PIC/S-GMP, limitando assim o crescimento do mercado.

Segmentação

Por análise de serviços

Para saber como nosso relatório pode ajudar a otimizar seu negócio, Fale com um analista

Segmento CMO para realizar mais altas receitas de mercado

Com base no tipo de serviço, o mercado da ASEAN é segmentado nos segmentos CMO e CRO.

Com base no tipo de serviço de categoria, o segmento CMO representou a maior participação de mercado em 2020 e em todo o período de previsão.  Altos riscos do segmento são atribuídos principalmente ao número crescente de acordos de fabricação de contratos em toda a região da ASEAN. O custo de fabricação nos países da ASEAN é comparativamente menor que os EUA e a Europa, atraindo assim várias empresas farmacêuticas para terceirizar suas substâncias medicamentosas e farmacêuticos que fabricam nas economias da ASEAN. Além disso, os incentivos comerciais oferecidos pelos países da ASEAN para atrair investimentos estrangeiros são outro fator significativo que aumenta a demanda por CMOs da ASEAN.

Um número crescente de países europeus que entra no mercado da ASEAN devido a habilidades econômicas de fabricação em comparação com os países ocidentais e a presença de mão de obra de baixo custo na região estimulará ainda mais o crescimento segmentar.

O segmento da API, um sub-segmento de serviços de CMO, prevê-se que mantenha grandes ações no período de análise e testemunhe crescimento lucrativo. O aumento do apoio dos setores público e privado para melhorar a fabricação de contratos é um dos fatores de crescimento proeminentes doIngrediente farmacêutico ativosegmento.

Segmento CRO para testemunhar a maior taxa de crescimento

O alto crescimento dos CROs na região da ASEAN se deve principalmente ao aumento da pesquisa de contratos em Cingapura. O país possui um mercado farmacêutico maduro e bem desenvolvido. Com uma reputação de manufaturas inovadoras e serviços de alta qualidade, países da ASEAN, como Cingapura, podem atrair investimentos estrangeiros em pesquisa contratada. Os países da ASEAN estão emergindo como líder para ensaios clínicos. Por exemplo, a Tailândia está emergindo como um local central para grandes empresas multinacionais, como Novo Nordisk e Boehringer Ingelheim, para conduzir cada vez mais seus testes globais no país. Isso se deve principalmente à presença de uma grande população de pacientes que não é de tratamento encontrada no país, incluindo muitos perfis diferentes de doenças.

O segmento clínico, um sub-segmento deServiços CRO, manteve as receitas máximas, pois essa fase do processo de desenvolvimento de medicamentos envolve o maior valor de investimento. Além disso, a crescente tendência do desenvolvimento de novas entidades moleculares (NME) aumentará ainda mais o valor segmentar. Empresas de tamanho pequeno-médio com infraestruturas de pesquisa limitadas tendem a contratar CROs para o rápido crescimento de tais medicamentos.

Insights regionais

Com base no país/sub-região, o mercado da ASEAN pode ser segmentado na Tailândia, Cingapura, Malásia, Indonésia, Filipinas, Vietnã e o resto da ASEAN.

O tamanho do mercado na região da ASEAN ficou em US $ 9,43 bilhões em 2020, e a região deve testemunhar fortes tendências de crescimento durante o período de previsão.

Em termos de países, a Cingapura deverá ser responsável pela maior participação de receita de mercado em 2020. O número crescente de empresas multinacionais que selecionam Cingapura como o centro de pesquisa para terceirizar ensaios clínicos levou significativamente o país a manter a maior participação de mercado em 2020. A disponibilidade de infraestrutura desenvolvida, juntamente com profissionais de pesquisa altamente qualificados no país, atraiu um número maior de empresas para contratar sua pesquisa clínica em Cingapura.

A Tailândia, por outro lado, assumiu a segunda posição na indústria da organização de desenvolvimento e fabricação de contratos da ASEAN em 2020. O país é previsto para testemunhar uma taxa de crescimento significativa ao longo do período de análise. O alto crescimento do país se deve a crescentes iniciativas do governo para aprimorar sua indústria farmacêutica e infraestrutura de saúde, aumentando assim a demanda por fabricação de contratos.

Outros países da ASEAN, como Malásia, Indonésia, Filipinas, Vietnã e o restante da ASEAN, estima -se que testemunhem um crescimento substancial durante o período de previsão. Isso se deve ao fato de os serviços de fabricação de contratos nesses países serem mais baratos em comparação com as economias ocidentais, atraindo assim uma base de clientes maior.

Principais participantes do setor

Os principais players estão adotando a tendência de consolidação na indústria da Organização de Desenvolvimento e Manufatura da ASEAN (CDMO)

A indústria da Organização de Desenvolvimento e Manufatura (CDMO) da ASEAN é fragmentada, com várias empresas operando no mercado. No entanto, a indústria está testemunhando uma mudança de consolidação, com grandes players como Lonza, Catalent Inc, Samsung Biologics e poucos outros dominando o mercado da CMO ASEAN. A coalizão se deve principalmente ao crescente número de acordos de fusão e aquisição adotados pelos principais players para eliminar a concorrência e, assim, aumentar sua participação de mercado.

Além disso, a indústria CRO na região da ASEAN é dominada por players como Parexel International Corporation, IQVIA, PPD International e poucos outros. As economias da ASEAN estão em desenvolvimento em termos de desenvolvimento de contratos, oferecendo assim oportunidades lucrativas de crescimento para as empresas estrangeiras penetrarem no mercado e, assim, impulsionar a participação de mercado da Organização de Desenvolvimento e Manufatura da ASEAN.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Lonza (Nova Jersey, EUA)
• Catalent, Inc. (Nova Jersey, EUA)
• PRA Health Sciences (Carolina do Norte, EUA)
• Pfizer Inc. (Pfizer Centreone) (Nova York, EUA)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon) (Massachusetts, EUA)
• Vetter Pharma. (Ravensburg, Alemanha)
• Grupo Almac (Condado de Armagh, Irlanda)
• CSI Medical Research (Jurong, Cingapura)
• Esco Aster (Changi, Cingapura)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Abril de 2021–Lonza e Junshi Biosciences anunciaram expandir sua colaboração para o desenvolvimento e fabricação de biológicos.
• Fevereiro de 2020- O ICON PLC anunciou que firmou um acordo definitivo para adquirir ciências da PRA Health, avaliadas em aproximadamente US $ 12,0 bilhões.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of ASEAN Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Market

View Full Infographic

Para obter informações sobre vários segmentos, compartilhe suas dúvidas conosco

O relatório de pesquisa de mercado da ASEAN CDMO fornece análise detalhada do mercado e se concentra em aspectos -chave, como os insights: fatores de crescimento, visão geral: maiores marcas e empresas e os principais desenvolvimentos do setor. Além disso, inclui uma visão geral do cenário regulatório para os países da ASEAN, os principais serviços prestados pelos principais players, a organização de desenvolvimento e desenvolvimento de contratos da ASEAN dos principais medicamentos e o impacto do CoVID-19 no negócio da CDMO da ASEAN. Além disso, o relatório oferece informações sobre as tendências do mercado e destaca as principais estratégias dos principais players.

Scopo e segmentação de relatório