Organizações contratadas (CMO) Tamanho do mercado, análise e análise da indústria, por serviço (fabricação de API, produto acabado {formas de dosagem sólida, injetáveis e outros} e embalagem) e previsão regional, 2025-2032

O tamanho do mercado de Organizações Globais de Manufatura de Contratos (CMO) foi avaliado em US $ 156,29 bilhões em 2024. O mercado deve crescer de US $ 168,24 bilhões em 2025 a US $ 289,68 bilhões em 2032, exibindo um CAGR de 8,1% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de Organizações de Manufatura de Contratos (CMO) com uma participação de mercado de 32,13% em 2024.

Uma Organização de Manufatura de Contratos (CMO) é uma empresa especializada que fornece serviços de fabricação abrangentes para as indústrias farmacêuticas e de biotecnologia. O CMOS auxilia as empresas da indústria farmacêutica, lidando com a produção de uma substância medicamentosa, permitindo que terceirizem os processos de fabricação de que eles podem não ter as capacidades ou recursos de fabricação para o gerenciamento interno. Isso inclui serviços, como desenvolvimento de formulação, estudos de estabilidade e produção comercial, o tempo todo, garantindo a conformidade com os padrões regulatórios, como as boas práticas de fabricação (GMP) exigidas pelos órgãos reguladores, como o FDA dos EUA.

As organizações de manufatura contratadas (CMO) desempenham um papel crucial na cadeia de suprimentos farmacêuticos, permitindo que as empresas escalarem operações com eficiência e se concentrem em suas atividades principais, que incluem descoberta e marketing de medicamentos. Ao fazer parceria com os CMOs, as empresas farmacêuticas podem reduzir custos, acelerar o tempo de mercado e acessar conhecimentos especializados, o que está se tornando cada vez mais vital em um mercado global competitivo.

O crescimento do mercado pode ser atribuído a avanços emBiofarmacêuticoTecnologias de fabricação e foco crescente em medicina personalizada e terapias genéticas, que estão criando novas oportunidades para as organizações de fabricação de contratos (CMO). Além disso, a crescente demanda por produtos farmacêuticos genéricos está levando várias empresas de saúde a terceirizar as atividades de fabricação para o CMOS, aumentando a eficiência e reduzindo os custos. Prevê -se que isso alivie o crescimento do mercado nos próximos anos.

O mercado global testemunhou um crescimento positivo durante a pandemia Covid-19. Esse crescimento é creditado a um aumento no número de casos Covid-19, que alimentou a demanda por vários medicamentos e aumentou a necessidade de fabricação em larga escala. Para atender a essas necessidades, várias empresas farmacêuticas e de biotecnologia fizeram parceria com a Organização de Manufatura de Contratos (CMO), que contribuiu para o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em junho de 2020, a Moderna, Inc. entrou em uma parceria com a Catalent, Inc. para a fabricação comercial em larga escala e preenchimento do CoVID-19 baseado em mRNA da Moderna,vacinacandidato (mRNA-1273). A produção foi realizada no Facility Bloomington Biologics em Indiana, EUA

Após a pandemia covid-19, o mercado deve se expandir a uma taxa de crescimento normal devido à redução na demanda por produtos relacionados à CoVID-19, mudanças nos planos de expansão da capacidade e maior foco na terapêutica não-Covid-19.

Organizações de Manufatura Global (CMO) Instantâneos e destaques do mercado

Tamanho e previsão do mercado:

• 2024 Tamanho do mercado: US $ 156,29 bilhões
• 2025 Tamanho do mercado: US $ 168,24 bilhões
• 2032 Tamanho do mercado de previsão: US $ 289,68 bilhões
• CAGR: 8,1% de 2025-2032

Quota de mercado:

• Região: a América do Norte dominou o mercado com uma participação de 32,13% em 2024. O crescimento da região é impulsionado pela crescente demanda por soluções eficazes e acessíveis de produção de medicamentos, particularmente para terapias e biológicos avançados, que impulsiona a tendência de terceirização de fabricação.
• Por serviço: o segmento de fabricação de API representou a maior participação de mercado em 2024. Esse domínio se deve ao foco crescente das empresas farmacêuticas globais na terceirização de sua produção de API para CMOs especializados para obter soluções econômicas e eficiência operacional.

Os principais destaques do país:

• Japão: Como um país-chave na região da Ásia-Pacífico em rápido crescimento, o mercado está se expandindo devido a melhorias na infraestrutura de saúde e a um número crescente de empresas farmacêuticas domésticas que criam oportunidades para o CMOS.
• Estados Unidos: O crescimento do mercado é alimentado por investimentos significativos para expandir as capacidades de fabricação de biológicos, como a expansão de US $ 350 milhões da Catalent em Indiana. Há também um forte foco em colaborações estratégicas, como a parceria do API Innovation Center no Missouri, para aumentar a produção doméstica.
• China: Como um dos principais impulsionadores do mercado da Ásia -Pacífico, o crescimento é atribuído à melhoria da infraestrutura de assistência médica e a um número crescente de empresas farmacêuticas locais que estão terceirizando sua fabricação precisa se concentrar em P&D.
• Europa: o mercado é avançado pela presença dos principais CMOs e pela expansão das instalações de produção de API para abordar a escassez de medicamentos. Os principais participantes, incluindo a Boehringer Ingelheim, estão oferecendo ativamente serviços abrangentes de desenvolvimento e fabricação biofarmacêuticos.

Organizações contratadas (CMO) Tendências do mercado

Adoção de digitalização e automação no CMOS para melhorar os recursos de produção

Em termos de tendências atuais do mercado, as Organizações de Manufatura de Contratos (CMOs) estão cada vez mais integrando as tecnologias e automação digital para melhorar suas capacidades de produção e atender à crescente demanda global por vários medicamentos.

• Por exemplo, em maio de 2024, a Samsung Biologics, uma CMO, concluiu a fase de conectividade digital, o que lhe permitiu oferecer serviços avançados orientados a IA aos seus parceiros de biofarma. Essa adoção tecnológica está aumentando sua eficiência, fornecendo uma vantagem competitiva e reduzindo seus custos e riscos.

A implementação da digitalização e automação está permitindo que o CMOS otimize seus fluxos de trabalho de fabricação, minimize erros manuais e melhore a eficácia geral do equipamento (OEE). Isso está levando a maior eficiência, maiores taxas de produção e despesas reduzidas. Além disso, esses sistemas automatizados digitalizados estão ajudando os CMOs a manter padrões rigorosos de qualidade e a cumprir as boas práticas de fabricação (GMP) essenciais no setor farmacêutico. Além disso, a mudança para a produção asséptica digitalizada está oferecendo vários benefícios sobre os processos de fabricação assépticos convencionais, impactando positivamente todo o processo de produção.

• Por exemplo, um artigo publicado pela International Society of Pharmaceutical Engineering (ISPE) em março de 2023 destacou que o modelo de produção asséptica digitalizada incorpora recursos avançados, como produção sem papel, rastreabilidade 100% e identificação rápida e correção de problemas de qualidade.

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Organizações contratadas (CMO) Fatores de crescimento do mercado

O aumento da terceirização de produtos biológicos e biossimilares para aumentar o crescimento do mercado

Nos últimos anos, a carga global de doenças crônicas, incluindo vários tipos de câncer, diabetes e distúrbios neurológicos, tem aumentado significativamente, aumentando a demanda por biológicos eBiossimilares. Esse cenário está incentivando os CMOs a entrar no mercado com seus serviços especializados de fabricação de medicamentos.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela American Cancer Society (ACS) em janeiro de 2023, 1.958.310 novos casos de câncer foram projetados para serem diagnosticados nos EUA em 2023.

Os biológicos são moléculas complexas que exigem habilidades e instalações especializadas de fabricação, levando a várias empresas farmacêuticas a parceria com organizações de fabricação de contratos (CMOs) para sua produção.

• Por exemplo, em abril de 2024, a AGC Biologics colaborou com os APs dos produtos farmacêuticos VAR2 para produzir fragmentos de anticorpos terapêuticos específicos do câncer, cobrindo vários aspectos - da implementação do método ao suporte regulatório.

Além disso, biossimilares, que requerem um processo de fabricação mais barato que os biológicos, oferecem segurança e eficácia comparáveis para doenças crônicas. Isso levou a um aumento da terceirização de biossimilares por empresas farmacêuticas, impulsionando assim a expansão dos CMOs.

• Em novembro de 2023, Swiftpharma BV e Plantform entraram em um contrato de fabricação de contrato para produzir anticorpos e proteínas para o oleoduto da Plantform, incluindo uma biossimilar de pembrolizumab.

Espera -se que essas parcerias estratégicas e avanços nas capacidades de fabricação impulsionem significativamente a demanda por biossimilares e biossimilares nos próximos anos.

Maior investimento na expansão das capacidades de fabricação de medicamentos do CMOS para impulsionar o crescimento do mercado

O aumento da demanda por produtos farmacêuticos devido ao surgimento de doenças crônicas está levando os CMOs a expandir sua capacidade de produção de medicamentos. À medida que as empresas farmacêuticas se concentram nas principais atividades de pesquisa e desenvolvimento, elas estão cada vez mais terceirizando a fabricação de seus medicamentos para os CMOs que oferecem experiência especializada e tecnologias avançadas.

• Por exemplo, em março de 2024, a Tonix Pharmaceuticals selecionou dois CMOs para o lançamento de Tonmya (ciclobenzaprina), um tratamento para a fibromialgia.
• Da mesma forma, a SK Pharmteco Inc. entrou em um acordo comercial em abril de 2024 para melhorar a capacidade de fabricação da terapia genética de Ferring, adstiladrin. Essas parcerias são cruciais para garantir um fornecimento estável de medicamentos, que deve aumentar a demanda por serviços de fabricação de contratos, impulsionando o crescimento do mercado nos próximos anos.

Além disso, para atender a essa demanda crescente, os CMOs estão investindo significativamente em suas instalações e atualizando suas capacidades, construindo novos locais de fabricação, implementando processos contínuos de fabricação e adotando técnicas analíticas avançadas. Essas medidas os ajudarão a melhorar sua eficiência e qualidade de serviço.

• Por exemplo, a Catalent, Inc. anunciou um investimento de US $ 350 milhões em abril de 2022 para expandir suas capacidades de fabricação de biológicos em Indiana, EUA

Espera -se que essas expansões de produção permitam que os CMOs forneçam soluções integradas que otimizam o processo de desenvolvimento de medicamentos, impulsionando o crescimento do mercado nos próximos anos.

Fatores de restrição

Altos custos associados ao estabelecimento de instalações de produção podem dificultar a expansão do mercado

Apesar da crescente demanda por terceirização farmacêutica, vários fatores estão limitando a entrada de novas organizações de fabricação de contratos (CMOs) no mercado global, o que pode restringir o crescimento do mercado.

O estabelecimento de uma nova instalação de fabricação é um processo complexo, caro e demorado, pois inclui o projeto de processos de fabricação, a ampliação da produção, a construção da cadeia de suprimentos, o cumprimento dos regulamentos e a construção da instalação física. Mesmo expandir uma instalação existente ou transferir um único produto para um novo site pode levar vários anos.

• Por exemplo, em abril de 2023, a pesquisa farmacêutica e os fabricantes da América (PHRMA) declararam que a construção de apenas uma instalação de produção pode custar até US $ 2 bilhões. Além disso, eles também afirmaram que a conclusão desta instalação pode levar de 5 a 10 anos antes de ser operacional. Esses altos investimentos estão criando barreiras à entrada para empresas que desejam estabelecer suas capacidades internas de fabricação e fornecer serviços de produção a outras pessoas.

Além disso, as empresas farmacêuticas podem hesitar em confiar em organizações de fabricação de contratos (CMOs) para operações críticas, como a fabricação de medicamentos, pois priorizam a qualidade e a segurança do produto. Essas altas barreiras à entrada, juntamente com os custos substanciais da criação de instalações de produção, devem limitar a expansão do mercado nos próximos anos.

Análise de Segmentação de Mercado de Organizações de Manufatura Contratante (CMO)

Por análise de serviço

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Terceirização da fabricação de API para o domínio do segmento CMOS aumentou em 2024

Com base no serviço, o mercado é segmentado na fabricação de API, produto acabado e embalagem. O segmento de produto acabado é ainda mais sub-segmentado em formas de dosagem sólida, injetáveis e outros.

O segmento de fabricação de API representou a participação de mercado máxima de organizações de fabricação de contratos globais (CMO) em 2024. Esse crescimento pode ser atribuído ao crescente foco das empresas farmacêuticas globais na terceirização da produção de suas API para organizações especializadas em fabricação contratada (CMO). Essa iniciativa pode oferecer vários outros benefícios e fornecer soluções econômicas, especialmente em países emergentes. Além disso, espera -se que as crescentes exportações farmacêuticas da API em todo o mundo aumentem a demanda de fabricação, representando várias oportunidades para o CMOS e impulsionando o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em abril de 2024, o Centro de Inovação da API anunciou seus planos de colaborar com a Apertus Pharmaceuticals, LLC para a expansão de sua capacidade de fabricação no Missouri, prevê -se que essas iniciativas dos principais participantes dos principais participantes dos principais participantes aumentem o crescimento do segmento durante o período de previsão.

O segmento de produtos acabado manteve a segunda maior participação de mercado em 2024. O crescimento do segmento pode ser atribuído à crescente preferência das empresas farmacêuticas por manter seus produtos acabados fabricados a partir de organizações de fabricação contratadas (CMO). Isso os ajudará a aumentar a disponibilidade de produtos em todo o mundo e se concentrar em outras atividades de pesquisa para sua terapêutica. Além disso, o alto ônus das doenças e a menor capacidade de produção farmacêutica em países emergentes criaram uma dependência da exportação de produtos farmacêuticos, representando oportunidades lucrativas para os CMOs expandirem suas instalações de fabricação para produtos acabados nesses países. Esses fatores são projetados para aumentar o crescimento do segmento durante o período de previsão.

O segmento de embalagem foi responsável por uma parcela moderada do mercado global em 2024. Esse crescimento é atribuído ao crescente foco das CMOs em oferecer serviços de embalagem significativos a empresas biofarmacêuticas para garantir o alcance eficiente e oportuno de seus produtos no mercado.

Insights regionais

Com base na geografia, o mercado foi estudado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico e resto do mundo.

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A América do Norte dominou o mercado com uma receita de US $ 50,22 bilhões em 2024. O crescimento é atribuído à crescente demanda por soluções de produção de medicamentos eficazes e acessíveis, impulsionadas pela necessidade de medicamentos mais seguros e eficazes, especialmente terapias avançadas e biológicos. Isso está impulsionando a tendência de terceirização de tais medicamentos para as organizações de fabricação de contratos (CMO), que deve aumentar o crescimento do mercado regional.

O mercado de Organizações de Manufatura de Contratos (CMO) na Europa representou uma participação moderada em 2024. Esse crescimento pode ser atribuído à presença de participantes -chave, contribuindo assim para uma penetração comparativamente mais alta dos serviços de fabricação de contratos na região. Além disso, a expansão das instalações de produção de API causadas por uma grande escassez de API em países, como a República Tcheca, a Polônia e a Hungria, também deve aumentar o crescimento do mercado regional durante o período de previsão.

• Por exemplo, em julho de 2024, a Boehringer Ingelheim International GmbH, uma empresa farmacêutica européia, estava oferecendo serviços de desenvolvimento e fabricação biofarmacêuticos com um foco específico na cultura de células e medicamentos de mamíferos.

A Ásia-Pacífico manteve a segunda maior participação de mercado em 2024, principalmente devido à melhoria na infraestrutura de saúde dos países asiáticos na última década. Além disso, espera -se que o aumento do número de empresas farmacêuticas represente oportunidades lucrativas para os CMOs construirem novas instalações nessas regiões, impulsionando assim o crescimento do mercado.

Espera -se que o resto do mundo registre um CAGR significativo durante o período de previsão. O crescimento dessas regiões pode ser atribuído ao foco crescente dos CMOs em expandir sua presença nos países carentes de várias regiões. Além disso, o alto ônus das doenças e as instalações de produção farmacêutica mais baixa estão oferecendo oportunidades significativas para os CMOs expandirem sua presença nessas regiões. Espera -se que esse fator aumente o crescimento do mercado de Organizações de Manufatura de Contratos (CMO).

Principais participantes do setor

Lonza, Catalent, Inc. e Thermo Fisher Scientific Inc. mantiveram quotas de mercado substanciais devido ao forte foco na expansão das instalações de fabricação

O mercado é altamente fragmentado, com players de destaque, como Lonza, Catalent, Inc. e Thermo Fisher Scientific Inc., responsáveis por uma participação de mercado substancial em 2024. A principal participação de mercado dessas empresas é atribuída ao seu forte foco na expansão das instalações de fabricação para fornecer serviços a empresas farmacêuticas em todo o mundo. Além disso, seu maior foco na assinatura de acordos colaborativos com outras empresas farmacêuticas para fabricar seus produtos terapêuticos também deve aumentar sua participação de mercado.

• Por exemplo, em maio de 2023, a Catalent, Inc. fez parceria com a Siren Biotechnology para apoiar o desenvolvimento e a fabricação das terapias de imuno-gene AAV da Siren Biotechnology.

Outros players proeminentes, como Wuxi Biologics, Samsung Biologics e outros pequenos e médios players de mercado, estão se concentrando em várias estratégias, como expansão de serviços, expansão geográfica, parcerias e colaborações para aprimorar sua participação de mercado nos próximos anos.

Lista das principais empresas de organizações de manufatura contratadas (CMO):

• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemanha)
• Grupo Almac(Irlanda)
• RECLIMARM AB(Suécia)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Índia)
• Serviços de saúde FAMAR (Grécia)
• Lonza(Suíça)
• Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG (Alemanha)
• Jubilant Pharmova Limited (Índia)
• Catalent, Inc. (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Abril de 2024: Lonza colaborou com a Acumen Pharmaceuticals, Inc. para fabricar SabirNetug (ACU193), o primeiro anticorpo monoclonal para o tratamento da doença de Alzheimer.
• Maio de 2023:A Catalent, Inc. fez parceria com a Siren Biotechnology para apoiar o desenvolvimento e a fabricação das terapias imuno-gene-gene da Siren Biotecnology.
• Junho de 2023:A Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG anunciou planos para expandir sua capacidade de fabricação nos EUA para atender às crescentes demandas dos clientes.
• Fevereiro de 2023:Lonza completou a expansão de sua instalação de conjugação na Visp, na Suíça. Esta instalação inclui duas suítes de fabricação e infraestrutura de suporte.
• Janeiro de 2023:A Lonza comemorou o início de seu primeiro local de fabricação de medicamentos comerciais em larga escala em Stein. A nova instalação da empresa permitiu oferecer uma gama completa de serviços para todo o ciclo de vida de um medicamento, incluindo fornecimento comercial.

Cobertura do relatório

O relatório fornece uma análise detalhada do cenário competitivo. Ele se concentra em aspectos cruciais, como a dinâmica do mercado. Além disso, abrange os principais desenvolvimentos da indústria, como fusões, parcerias, aquisições, cenários regulatórios e avanços tecnológicos no mercado. Além disso, abrange aspectos-chave, incluindo a análise de diferentes segmentos em várias regiões, perfis da empresa dos principais players e o impacto do Covid-19 no mercado. O relatório também compreende insights qualitativos e quantitativos que contribuem para o crescimento do mercado.

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