C-Reactive Protein Testing Market Size, Share & Industry Analysis, By Product (Reagent & Kits and Instruments), By Assay Type (Chemiluminescence Immunoassay (CLIA), Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA), Immunoturbidimetric Assay, and Others), By Detection Range (Conventional CRP and hs-CRP), By Setting (Laboratory Testing and Point-of-Care (POC) Testes), por usuário final (hospitais e clínicas, laboratórios de diagnóstico e outros) e previsão regional, 2025-2032

O tamanho do mercado global de testes de proteína C-reativo foi avaliado em US $ 2,42 bilhões em 2024. O mercado deve crescer de US $ 2,55 bilhões em 2025 a US $ 3,61 bilhões em 2032, exibindo um CAGR de 5,1% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de testes de proteínas C-reativo com uma participação de mercado de 34,71% em 2024.

A proteína C reativa é considerada um marcador não específico de inflamação. Ele desempenha um papel importante na previsão do risco de um indivíduo sofrer de um ataque cardíaco e derrame. Além disso, o nível de proteína C reativa no sangue ajuda no diagnóstico de várias doenças crônicas, como câncer, doenças cardiovasculares, artrite reumatóide e outros.

Os principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado incluem a crescente prevalência de doenças crônicas e o aumento do uso desses testes durante a pandemia Covid-19. Além disso, crescente importância dos testes de ponto de atendimento proteína C-reativa ao usarAntibióticosEm ambientes de atenção primária, também se espera que o crescimento do mercado do mercado de testes de proteínas reativo no futuro.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em outubro de 2022, o número de adultos com 20 anos ou mais de sofrer de doença arterial coronariana (CAD) nos EUA atingiu 20,1 milhões. Além disso, afirmou -se que cerca de 805.000 pessoas nos EUA sofrem de um ataque cardíaco todos os anos.

Assim, a crescente prevalência de doenças cardiovasculares, câncer, doenças autoimunes e outros elevou a adoção e a demanda por teste de proteína C-reativa (PCR), por sua vez, impulsionando o crescimento do mercado durante o período de previsão. Além disso, o aumento do foco dos principais players na pesquisa e desenvolvimento de instrumentos e kits tecnologicamente avançados, como produtos de ponto de atendimento para testes de proteínas C-reativmente, também deverá impulsionar o crescimento do mercado.

Visão geral da indústria de teste de proteínas C-reativas

Tamanho e previsão do mercado

• 2024 Tamanho do mercado: US $ 2,42 bilhões
• 2025 Tamanho do mercado: US $ 2,55 bilhões
• 2032 Tamanho do mercado de previsão: US $ 3,61 bilhões
• CAGR: 5,1% de 2025-2032

Quota de mercado

• Por produto: os reagentes e kits foram responsáveis ​​pela maior participação em 2024, impulsionada pelo crescente número de testes de diagnóstico e forte presença de soluções de teste de PCR oferecidas por players -chave como Abbott e Lumiradx.

Os principais destaques do país

• Estados Unidos: O crescimento do mercado é apoiado por um alto ônus de doenças cardiovasculares (805.000 ataques cardíacos anualmente), aumentando a preferência por testes de ponto de atendimento por PCR e iniciativas governamentais, como diretrizes do CDC que promovem o teste de PCR para previsão de risco.
• Alemanha e Reino Unido (Europa): A presença de uma estrutura regulatória de apoio, uso frequente de testes de PCR em doenças autoimunes e lançamentos de produtos aprovados por CE impulsionam o mercado. O uso de testes de PCR na artrite psoriática e gerenciamento de riscos cardiovasculares está aumentando.
• China e Índia (Ásia-Pacífico): O crescimento rápido é impulsionado pela alta carga de doenças crônicas e infecciosas, aumento da adoção de testes de PCR em programas de saúde comunitária e iniciativas como parcerias de biossensores para Find-SD para expandir o acesso a combo combbo de CRP-Malaria.
• Brasil e México (América Latina): A expansão do mercado é apoiada por esforços para melhorar a infraestrutura de assistência médica e o crescente uso de testes de diagnóstico rápido em clínicas de saúde pública.

Impacto covid-19 

Alto uso desses diagnósticos na determinação da gravidade da inflamação impulsionou o desenvolvimento do mercado durante a pandemia

O impacto da pandemia covid-19 no crescimento do mercado de proteínas C-reativas foi positivo. O mercado testemunhou uma forte demanda por produtos e serviços para testes de PCR durante a pandemia Covid-19. Além disso, vários estudos foram realizados para entender o papel da proteína C - reativa em termos de infecção por Covid -19.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado no International Journal of Epidemiology em março de 2021, os níveis de PCR podem ser usados ​​pelos médicos como um indicador precoce para decisões de tratamento, observação aprimorada e planejamento avançado de cuidados.

Além disso, vários órgãos regulatórios também apoiaram o uso desses testes como um marcador para a infecção por Covid-19. Por exemplo, a Federação Internacional deQuímica Clínicae a Medicina de Laboratório (IFCC) emitiu diretrizes sobre testes de Covid-19 em laboratórios clínicos. Nessas diretrizes, afirmou a proteína C-reativa como um dos marcadores, que pode ser usado para avaliar a gravidade da infecção e do monitoramento prognóstico e terapêutico.

O mercado testemunhou um declínio em 2021 e 2022 devido à desaceleração do número desses procedimentos de teste; No entanto, prevê -se que o mercado testemunhe as perspectivas constantes de crescimento a partir de agora.

Últimas tendências 

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Adoção crescente de testes de PoC (POC) para orientar a prescrição de antibióticos

Nos últimos anos, os testes de ponto de atendimento proteicos C-reativos surgiram como uma ferramenta de diagnóstico promissora em termos de redução de prescrições de antibióticos. Esses testes estão sendo cada vez mais promovidos para aumentar o controle sobre os antibióticos e reduzir a incerteza diagnóstica. Um número crescente de estudos de pesquisa está sendo conduzido para avaliar o uso do POCT da CRP em ambientes de atenção primária.

• Por exemplo, um artigo de pesquisa foi publicado no British Journal of General Practice em fevereiro de 2022, que demonstrou a implementação do teste POC de proteína C reativa para o diagnóstico melhorado de infecções respiratórias agudas.
• Da mesma forma, outro artigo publicado na BMC Health Services Research em fevereiro de 2020 demonstrou um estudo clínico que estava sendo conduzido para avaliar se o uso de testes de ponto de atendimento por PCR para suspeita de infecção do trato respiratório inferior (LRTI) foi eficaz na redução da prescrição de antibióticos em lares de ilhas.

Além disso, para apoiar o uso dessas ferramentas de teste de ponto de atendimento nos cuidados primários e comunitários, em 2022, a Sociedade Respiratória da Atenção Primária publicou um guia para examinar a aplicação e a evidência desses procedimentos de teste. Prevê -se que essas iniciativas complementem o crescimento do mercado nos próximos anos.

Fatores de crescimento do mercado de testes de proteínas C-reativas

A crescente prevalência de doenças crônicas para aumentar a demanda por testes de proteína C-reativa

A crescente prevalência de doenças crônicas é um dos principais fatores que contribuem para o crescente uso desses kits de teste em todo o mundo. As doenças crônicas ligadas a níveis mais altos de proteína C-reativa incluem artrite reumatóide, doença inflamatória intestinal, câncer, doenças cardiovasculares e outras. Com a crescente prevalência dessas doenças, os testes de PCR estão sendo cada vez mais usados ​​para detectar inflamação. O nível elevado de PCR é um indicador de inflamação crônica no corpo.

• Por exemplo, de acordo com o NCBI, em 2022, prevê -se que o número de novos casos de câncer fosse de 1.918.030 nos EUA. Também foi previsto que o câncer seria a causa de 609.360 mortes nos EUA no mesmo ano. Os níveis aumentados de PCR estão associados à progressão do câncer de ovário, pele e pulmão.

Além disso, durante a pandemia COVID-19, o teste de PCR foi recomendado pelos médicos para pacientes com condições críticas e pacientes em isolamento doméstico. Como esses testes não são tão caros quanto a tomografia computadorizada, foi recomendável que esses testes fossem realizados duas vezes em quatro a cinco dias para decidir o curso adicional do tratamento. Assim, prevê-se que os fatores acima mencionados conduzam a participação de mercado de testes de proteína C-reativa ao longo do período de previsão.

Foco crescente dos principais players nos lançamentos de novos produtos para impulsionar o crescimento do mercado

Os crescentes esforços dos participantes do mercado no desenvolvimento de novos produtos tecnologicamente avançados devem aumentar a expansão do mercado durante o período de previsão.

Esses jogadores estão se esforçando robustos para desenvolver e lançar produtos inovadores. Seu foco crescente em atender às demandas não atendidas da crescente população de pacientes deve complementar o crescimento do mercado nos próximos anos.

Além disso, o desenvolvimento de testes de ponto de atendimento pelas principais empresas também deve aumentar o progresso do mercado nos próximos anos.

• Por exemplo, em julho de 2022, a Bloom Diagnostics, uma empresa suíça da Meditech, lançou o teste de inflamação da Bloom para a detecção e determinação quantitativa dos níveis de PCR. Este teste pode ser usado com o sistema Bloom.

Fatores de restrição

Disponibilidade de métodos alternativos de diagnóstico de doenças para limitar a adoção do produto

A proteína C reativa é um marcador não específico de inflamação. Portanto, este teste não é útil para um diagnóstico preciso de qualquer doença. Assim, o fato de não ser um teste de diagnóstico auto-suficiente pode impedir o desenvolvimento desse mercado.

Além disso, existe uma vasta presença de vários testes diferentes para o diagnóstico preciso de uma doença específica. Por exemplo, testes de alta precisão, como angiografia por TC coronariana, eletrocardiografia (ECG ou EKG), teste de estresse cardíaco de exercícios e outros, estão disponíveis para a triagem de doenças cardiovasculares. Assim, a disponibilidade de tais métodos alternativos de diagnóstico de doenças pode limitar o crescimento do mercado até certo ponto.

Segmentação

Por análise do produto

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O número crescente de testes de PCR resultou em uma demanda crescente por reagentes e kits durante todo o período de previsão

Com base no produto, o mercado é segmentado em reagentes, kits e instrumentos.

O segmento de reagentes e kits foi responsável pela maior participação de mercado em 2024. Isso pode ser atribuído a fatores como um crescente pool de pacientes submetido a testes de proteína C-reativa para várias condições. O crescente número de players do mercado que oferecem vários consumíveis, como kits de teste, aprovações de novos produtos e introdução de produtos inovadores, também apoiaram o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em novembro de 2022, o Lumiradx lançou o teste de antígeno de ponto de atendimento HS-CRP na Índia. Este teste teve como objetivo reduzir a prescrição desnecessária de antibióticos no país.

Prevê -se que o segmento de instrumentos testemunhe um crescimento significativo durante todo o período de previsão. O aumento das aprovações regulatórias para instrumentos médicos é um dos principais fatores que impulsionam o crescimento do segmento durante o período de previsão.

• Por exemplo, em novembro de 2022, o FDA dos EUA aprovou o teste do instrumento ProcisedX e o teste de proteína reativa (PCR) para a determinação quantitativa dos níveis de proteína C-reativa. Diz -se que este instrumento fornece resultados em menos de cinco minutos.

Por análise do tipo de ensaio

Ensaios imunoturbidimétricos para dominar o mercado devido à crescente presença de produtos equipados com esta tecnologia

Com base no tipo de ensaio, o mercado é segmentado em quimioluminescênciaImunoensaio(Clia), ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA), ensaio imunotrurbidimétrico e outros.

O segmento de ensaio imunoturbidimétrico dominou a participação de mercado de teste de proteína C - reativa em 2024, devido à presença de vários produtos que usam essa tecnologia. O aumento do uso desses kits de teste entre os usuários finais também apóia o domínio desse segmento no mercado. Além disso, o envolvimento ativo da comunidade de pesquisa no desenvolvimento de ensaios inovadores apoiará ainda mais o crescimento do segmento.

• Por exemplo, um estudo de pesquisa foi publicado no Journal of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine em setembro de 2020. Neste estudo, os pesquisadores demonstraram o uso de ensaio imunoturbidimétrico com Latex, com o soro humano.

O segmento de ensaio imunossorvente ligado à enzima (ELISA) capturou uma parcela considerável do mercado em 2024. Várias vantagens oferecidas pelos ensaios ELISA estão apoiando o uso crescente desses ensaios no mercado. Essas vantagens incluem alta especificidade, limite de baixo custo e baixo detecção, facilidade de preparação, facilidade de operação e outros.

No campo do diagnóstico clínico, os testes baseados em imunoensaio de quimioluminescência (CLIA) desempenham um papel significativo na detecção precoce de várias doenças crônicas. A alta prevalência de doenças crônicas impulsionará a demanda por métodos de diagnóstico eficazes, como a CLIA. Vários estudos de pesquisa também estão sendo conduzidos para desenvolver kits inovadores de testes baseados em CLIA. Espera-se que outros tipos de ensaio testemunhem o lento crescimento durante o período de previsão devido à sua lenta adoção entre os usuários finais.

Por análise de faixa de detecção

A crescente incidência de doenças crônicas e autoimunes para apoiar o domínio do segmento de PCR convencional

Com base na faixa de detecção, o mercado é segmentado em PCR e HS-CRP convencionais.

O segmento de PCR convencional dominou o mercado em 2024. A crescente prevalência de doenças crônicas e autoimunes, como artrite reumatóide, doença inflamatória intestinal e câncer entre a população é um dos principais fatores que impulsionam o crescimento do segmento. Junto com isso, o crescente número de iniciativas para aumentar a conscientização sobre essas doenças está aumentando o número desses testes prescritos para a população de pacientes.

A adoção de testes de PCR de alta sensibilidade (HS-CRP) está aumentando entre a população de pacientes devido à alta prevalência de doenças cardiovasculares em todo o mundo. Um teste de HS-CRP é amplamente utilizado para prever o risco de doença cardíaca entre a população.

• De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC), cerca de 805.000 pessoas nos EUA sofrem de um ataque cardíaco todos os anos. Destes, cerca de 1 em cada 5 ataques cardíacos são silenciosos.

Definindo análise

Alta preferência de testes de laboratório para apoiar a alta participação do segmento

Com base na configuração, o mercado é segmentado em testes de laboratório e teste de ponto de atendimento (POC).

O segmento de teste de laboratório dominou o mercado em 2024 e deve continuar seu domínio durante todo o período de previsão. Isso pode ser atribuído à análise detalhada fornecida por testes baseados em laboratório. É considerado um método mais preciso para medir os níveis de PCR. Os testes de laboratório incluem testes em laboratórios de saúde pública, laboratórios de saúde comercial/privada e laboratórios associados a hospitais.

Prevê-se que o segmento de teste de ponto de atendimento (POC) testemunhe alto crescimento no futuro. Os fatores que contribuem para o crescimento deste segmento incluem a crescente adoção de testes de POC em configurações limitadas de recursos, lançamentos de novos produtos e crescente aprovações regulatórias para produtos de teste POC.

Por análise do usuário final

Número crescente de testes de diagnóstico em laboratórios para apoiar a alta participação do segmento de teste de laboratório

Com base no usuário final, o mercado é dividido em hospitais e clínicas, laboratórios de diagnóstico e outros.

O segmento de Laboratórios de Diagnóstico capturou a maior parte do mercado em 2024. Isso se deve principalmente à crescente conscientização sobre doenças crônicas, o uso da PCR em várias condições médicas e o crescente número de ordens de teste dos profissionais de saúde. Além disso, a pandemia COVID-19 também aumentou o crescimento do segmento devido ao aumento de hospitalizações e ao uso desses testes na determinação da gravidade da infecção SARS-CoV-2.

O segmento de hospitais e clínicas deve testemunhar um crescimento notável durante todo o período de previsão. Isso pode ser atribuído ao crescente número de visitas hospitalares e estadias hospitalares, especialmente nos países em desenvolvimento devido à alta prevalência de condições crônicas.

• Por exemplo, de acordo com o Centro Nacional de Estatísticas de Saúde, atualizado a partir de fevereiro de 2023, 18,6 milhões de indivíduos nos EUA foram admitidos em hospitais por meio de visitas à sala de emergência em 2020.

Insights regionais

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Com base na região, a América do Norte capturou a maior participação no mercado de testes de proteína C reativa e gerou uma receita de US $ 0,84 bilhão em 2024. Estima-se que a região domine o mercado durante todo o período de previsão. Isso pode ser atribuído à alta prevalência de doenças crônicas nos EUA, disponibilidade de produtos inovadores e alto foco na pesquisa clínica na região.

• Por exemplo, de acordo com estimativas do CDC, seis em cada dez indivíduos nos EUA têm uma doença crônica e quatro em cada dez indivíduos têm duas ou mais de duas doenças crônicas.

Além disso, o aumento das despesas com a saúde para apoiar os cuidados crônicos da doença na região e a presença de políticas favoráveis ​​de reembolso complementará ainda mais a dominância da região no mercado global.

• De acordo com o Fórum de Ação Americana, o custo médio direto de saúde para um indivíduo que sofre de uma doença crônica é de US $ 6.032. Isso é aproximadamente 5 vezes maior que o de um indivíduo sem doença crônica.

A Europa foi responsável pela segunda maior participação no mercado global. O alto uso de testes de proteína C-reativa para uma doença específica, estrutura regulatória de suporte e número crescente de novos produtos que recebem marcação de CE são alguns dos fatores que impulsionam o crescimento do mercado da Europa.

• De acordo com um artigo publicado no Centro Nacional de Informações de Biotecnologia (NCBI) em janeiro de 2022, na Europa, o teste de proteína C-reativo é conduzido com mais frequência e usado para diagnosticar e monitorar a artrite psoriática (PSA).

Espera -se que o mercado na Ásia -Pacífico registre o CAGR mais alto durante o período de previsão devido à crescente prevalência de doenças crônicas que exigem esses procedimentos de diagnóstico. Além disso, o aumento das iniciativas estratégicas dos líderes de mercado para expandir seus portfólios de produtos e a crescente conscientização entre a população são alguns outros fatores que podem apoiar o crescimento do mercado regional durante o período de previsão.

• Por exemplo, em março de 2017, a SD Biosensor Inc. colaborou com o encontro para desenvolver umDiagnóstico rápidoTeste (RDT) que pode detectar simultaneamente a infecção por proteína C reativa e malária no sangue de um paciente. Dizia-se que esses produtos eram adequados para gerenciar a taxa de doenças em países de baixa e média renda.

Além disso, espera -se que os mercados na América Latina e no Oriente Médio e na África testemunhem crescimento moderado durante o período de previsão. Fatores, como o aumento do foco dos participantes do mercado e das autoridades governamentais no estabelecimento de instalações avançadas de testes e lançamentos de novos produtos, são responsáveis ​​pelo crescimento do mercado nessas regiões.  

Principais participantes do setor

Abbott Inc., paraCrescimento do mercado principal com forte portfólio de produtos

Esse mercado é altamente fragmentado e competitivo devido à presença de um grande número de participantes do mercado líder que estão oferecendo kits e instrumentos de teste. Essas empresas também testemunharam um crescimento significativo em suas receitas devido ao aumento da demanda por testes de PCR durante a pandemia COVID-19.

Abbott é um dos principais players deste mercado. A empresa possui um amplo portfólio, que inclui reagentes e kits e instrumentos para esses procedimentos de teste. Com a aquisição da Alere Inc. em fevereiro de 2016, a Companhia expandiu seu portfólio de testes POC, incluindo produtos de teste de proteína C-reativa. O crescente investimento de outros atores de destaque, como Thermo Fisher Scientific, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Quest Diagnostics, CTK Biotech Inc. e outros, em atividades de pesquisa e desenvolvimento para o desenvolvimento de produtos inovadores de teste de proteína C-reativa também contribuem para a concorrência intensa no mercado. Essas empresas também estão se concentrando em expandir sua base de clientes através de várias iniciativas.

• Por exemplo, em março de 2021, a Boditech Med anunciou seus planos de construir um novo centro de P&D na Coréia do Sul.

Lista de empresas-chave perfiladas no mercado de testes de proteínas C-reativo:

• Abbott(NÓS.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suíça)
• Siemens Healthcare Private Limited(Alemanha)
• Diagnósticos de missão incorporados(NÓS.)
• Thermo Fisher Scientific, Inc.(NÓS.)
• Merck KGAA (Alemanha)
• GETEIN BIOTECH, INC.(China)
• Randox Laboratories Ltd. (Reino Unido)
• Boditech Med, Inc. (República da Coréia)
• Lumiradx (Reino Unido)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Fevereiro de 2023 -A QLIFE Holding AB lançou o teste EGOO CRP na Suécia. Este teste foi um lançamento suave e será seguido pelo envio da solicitação para a marca CE.
• Dezembro de 2022 -A Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH recebeu 510 (k) de folga por seu teste prognóstico de cardiofase HS-CRP do FDA dos EUA.
• Março de 2022 -A Novo Integrated Sciences, Inc. e a Boditech Med Inc. assinaram um memorando de entendimento (MOU) para o lançamento e implantação das soluções e tecnologias de IVD deste último na América do Norte.
• Outubro de 2020-A Nova Biomedical introduziu o Teste da Allegro CRP, que pode ser usado para testes de ponto de atendimento (POC) em ambientes de atenção primária. Este produto foi lançado em países que aceitam a marca CE.
• Setembro de 2017- O Centro de Pesquisa Técnica da VTT da Finlândia desenvolveu um dispositivo portátil de uso doméstico para medir os níveis de inflamação. Este dispositivo fornece níveis de PCR em formas numéricas.

Cobertura do relatório

O Relatório Global de Pesquisa de Mercado de Teste de Proteína C-Reativa C fornece uma análise aprofundada da indústria. Ele se concentra em segmentos de mercado, como produto, tipo de ensaio, faixa de detecção, configuração e usuário final. Além disso, oferece uma análise relacionada à visão geral do mercado, ao impacto do Covid-19 e às últimas tendências do mercado. Além disso, o relatório consiste em vários fatores que contribuíram para o crescimento do mercado. O relatório também fornece cenário competitivo do mercado global.

Scopo e segmentação de relatório