Tamanho do mercado de diagnóstico de ponto de atendimento, análise de participação e indústria, por produto (monitoramento de glicose no sangue, testes de doenças infecciosas, testes de doenças cardiometabólicas, testes de gravidez e fertilidade, testes de hematologia e outros), por amostra (sangue, esfregaços nasais e orofaríngeos, urina e outros), por usuário final (leito de hospital, laboratório de consultório médico, clínicas de atendimento de urgência e varejo, e casa e autoteste), e Previsão Regional, 2026-2034

O tamanho global do mercado de diagnóstico de ponto de atendimento foi avaliado em US$ 32,87 bilhões em 2025 e deve crescer de US$ 34,47 bilhões em 2026 para US$ 60,36 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 7,26% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de diagnósticos point of care com uma participação de mercado de 35,6% em 2025.

Testes no local de atendimento (POCT) referem-se a testes realizados perto do local de atendimento ao paciente onde o tratamento é fornecido. Espera-se que vários fatores, como o aumento extensivo da prevalência de condições crônicas, juntamente com a capacidade do diagnóstico no local de atendimento de oferecer detecção rápida e precisa de doenças dentro de um tempo mínimo de resposta, impulsionem o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, de acordo com dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), a prevalência de diabetes cresceu cerca de 3,6% nos EUA de 2021 a 2023.

Além disso, o foco crescente dos players que atuam no mercado no desenvolvimento e introdução de produtos com tecnologia avançada promove o crescimento da adoção de produtos. Recursos benéficos em vários kits de teste, incluindo kits de teste de doenças infecciosas,urinálisekits de testes e kits de testes hematológicos são outro fator significativo que contribui para a crescente demanda dos dispositivos no mercado entre profissionais de saúde e pacientes.

Os principais players do mercado incluem F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott, Thermo Fisher Scientific Inc. e BD. Esses players estão enfatizando investimentos extensivos para avanços tecnológicos, juntamente com atividades de pesquisa e desenvolvimento para manter sua participação no mercado.

DINÂMICA DE MERCADO

Drivers de mercado

Aumentar a adoção da plataforma Multiplex-POC devido ao rápido tempo de resposta e à alta sensibilidade impulsiona o crescimento do mercado

O crescimento global do mercado de diagnósticos de ponto de atendimento é consideravelmente atribuído à crescente adoção de plataformas de testes multiplex. Esta tecnologia permite a identificação e detecção simultânea de múltiplos patógenos oubiomarcadoresa partir de uma única amostra, reduzindo substancialmente o tempo de teste e melhorando a precisão do diagnóstico. Além disso, as unidades de saúde, principalmente com limitações de recursos, estão a implementar cada vez mais estas plataformas avançadas para gerir de forma eficiente o fardo de múltiplas doenças.

Além disso, os participantes do mercado e os pesquisadores estão continuamente engajados no aprimoramento das capacidades dessas plataformas de diagnóstico, que são projetadas para incentivar ainda mais sua adoção, levando ao crescimento do mercado.

• Por exemplo, em Junho de 2025, uma equipa de investigadores da NYU Abu Dhabi anunciou um avanço num dispositivo de diagnóstico em papel que permite a detecção de doenças infecciosas, incluindo a COVID-19, em menos de 10 minutos. Além disso, de acordo com os investigadores, esta nova tecnologia pode oferecer uma solução rápida e acessível para o rastreio no local de doenças infecciosas.

Além disso, o diagnóstico multiplex oferece benefícios econômicos consideráveis, reduzindo o processamento de amostras e os tempos de entrega, diminuindo assim os custos operacionais e os requisitos de recursos. A adopção destes diagnósticos alinha-se com iniciativas globais de cuidados de saúde centradas na descentralização das capacidades de diagnóstico, o que é particularmente benéfico para regiões remotas e centros de saúde comunitários. 

Restrições de mercado

Desafios associados à consistência e confiabilidade dos resultados podem limitar o crescimento do mercado

A consistência e confiabilidade dos resultados obtidos a partir de dispositivos POC estão entre as principais restrições que dificultam o crescimento do mercado. Apesar dos avanços tecnológicos significativos, prevê-se que a variabilidade no desempenho dos testes em diferentes plataformas detenha o crescimento do mercado. Tais inconsistências muitas vezes resultam de problemas de calibração do dispositivo, erros do operador e controles de qualidade inadequados, levando consequentemente a inconsistências nos resultados.  

Além disso, requisitos regulamentares rigorosos e padrões variados entre regiões agravam estes desafios, uma vez que os fabricantes devem garantir protocolos rigorosos de validação e garantia de qualidade, o que aumenta os prazos e os custos de produção. Especialmente as instalações de saúde mais pequenas, que muitas vezes carecem de uma extensa infraestrutura de controlo de qualidade, consideram a gestão destas inconsistências um desafio.

Oportunidades de mercado

Expansão do monitoramento conectado e remoto de pacientes por meio da integração IoT oferece oportunidades lucrativas de mercado

A incorporação de tecnologias avançadas, como a Internet das Coisas (IoT) em plataformas de diagnóstico no local de atendimento, deverá oferecer uma oportunidade substancial para o crescimento do mercado. Esta integração permite a transferência perfeita de dados de dispositivos POC pararegistros eletrônicos de saúde (EHR)sistemas e plataformas baseadas em nuvem, facilitando o monitoramento, análise e gerenciamento remoto de pacientes em tempo real.

• Por exemplo, em abril de 2025, a binx health anunciou uma parceria estratégica com o WellStreet Urgent Care, a fim de melhorar o acesso dos pacientes ao tratamento de infecções sexualmente transmissíveis e tecnologias avançadas de ponto de atendimento em todos os locais de atendimento do WellStreet. O programa é implementado com a ajuda de binx.io.

Além disso, os diagnósticos POC conectados capacitam os serviços de telessaúde, fornecendo remotamente dados confiáveis ​​e oportunos dos pacientes, o que é especialmente benéfico em regiões rurais e carentes com infraestrutura de saúde limitada. A procura por tais soluções conectadas aumentou durante a pandemia da COVID-19, destacando o valor da monitorização remota dos pacientes na manutenção da continuidade dos cuidados aos pacientes, minimizando ao mesmo tempo os riscos de infecção.

Desafios de mercado

Variação na conformidade regulatória entre regiões geográficas para oferecer um desafio substancial

Um desafio significativo no mercado de diagnóstico no local de atendimento é navegar no complexo cenário regulatório em várias regiões geográficas. Os fabricantes de diagnóstico POC enfrentam padrões regulatórios e processos de aprovação rigorosos e variados de órgãos como FDA (EUA), EMA (Europa), CFDA (China) e outros. Cada região impõe requisitos de conformidade, protocolos de documentação e critérios de validação distintos, colocando obstáculos consideráveis ​​à entrada no mercado, especialmente para plataformas de diagnóstico novas e inovadoras.

Além disso, as rápidas mudanças nos requisitos regulamentares, como o aumento do escrutínio na sequência de crises de saúde pública, como uma pandemia, complicam ainda mais o cumprimento. Estas variações limitam as empresas que pretendem a expansão global, uma vez que cada mercado necessita de estratégias regulatórias personalizadas e de equipas especializadas dedicadas à gestão de conformidade. Os pequenos participantes no mercado têm muitas vezes dificuldade em alocar recursos suficientes para superar estes obstáculos regulamentares, limitando a sua capacidade de inovar ou expandir-se geograficamente.

• Por exemplo, em Julho de 2023, a Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou o lançamento de directrizes actualizadas para testes de doenças sexualmente transmissíveis. A orientação centra-se em fornecer detecção de doenças com boa relação custo-benefício, juntamente com uma melhor coleta de dados.

Consequentemente, superar as complexidades regulamentares através de estruturas robustas de garantia de qualidade, processos de validação padronizados e uma compreensão clara dos cenários de conformidade em evolução continua a ser um desafio crítico para o crescimento sustentado e a inovação no mercado.

TENDÊNCIAS DE MERCADO DE DIAGNÓSTICO DE PONTO DE CUIDADO

A crescente adoção de ferramentas de diagnóstico no local de atendimento baseadas em CRISPR é um mercado emergente

Uma tendência emergente no mercado é a adoção e comercialização de tecnologias de diagnóstico baseadas em CRISPR (Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats). Este tipo de diagnóstico ganhou rapidamente atenção devido à sua velocidade, especificidade e facilidade de uso, melhorando significativamente as técnicas tradicionais de amplificação de ácidos nucleicos. Essas ferramentas permitem a identificação rápida de patógenos com alta sensibilidade, exigindo preparação mínima de amostras e tornando-as altamente adequadas para ambientes POC.

Além disso, o número crescente de colaborações e parcerias de investigação entre empresas de biotecnologia e instituições académicas acelera ainda mais a inovação e a comercialização de diagnósticos CRISPR.

• Por exemplo, em agosto de 2023, a CrisprBits anunciou uma colaboração estratégica com a Molbio Diagnostics com o objetivo de identificar e comercializar um diagnóstico de ponto de atendimento baseado em CRISPR.

Descarregue amostra grátis para saber mais sobre este relatório.

ANÁLISE DE SEGMENTAÇÃO

Por produto

Segmento de monitoramento de glicose no sangue registrou maior participação devido ao aumento na prevalência de diabetes

Com base no produto, o mercado é segmentado em monitoramento de glicose no sangue, testes de doenças infecciosas,doença cardiometabólicatestes, testes de gravidez e fertilidade, testes hematológicos e outros.

O segmento de monitoramento de glicose no sangue dominou o mercado global com uma participação de 54,93% em 2026. A crescente prevalência de diabetes entre a população, juntamente com um foco crescente dos participantes do mercado no desenvolvimento e introdução de produtos com recursos e tecnologia avançados, são alguns dos principais fatores que apoiam o crescimento do segmento.

• Em fevereiro de 2024, a Dexcom, Inc. lançou o Dexcom ONE+, o mais recente monitoramento contínuo de glicose (CGM), com o objetivo de trazer uma nova e poderosa tecnologia de gerenciamento de diabetes para pacientes na Holanda.

Prevê-se que o segmento de testes de gravidez e fertilidade se expanda a uma taxa de crescimento significativa durante o período de previsão. O crescimento do segmento pode ser atribuído aos crescentes problemas de fertilidade e à conscientização sobre a saúde sexual. A crescente adoção de vários kits e produtos de teste, especialmente em países desenvolvidos como os EUA, a Alemanha e o Reino Unido, entre outros, é outro fator importante que contribui para o crescimento do segmento.

Prevê-se também que os testes de hematologia, testes de doenças infecciosas e outros segmentos cresçam durante o período de previsão devido à crescente prevalência de várias doenças infecciosas e condições crónicas, como o VIH e o cancro, entre outros, e uma maior taxa de rastreio e diagnóstico precoce destas condições, entre outros factores.

Para saber como nosso relatório pode ajudar a otimizar seu negócio, Fale com um analista

Por amostra

A aplicação de amostra de sangue em vários diagnósticos de doenças contribui para o crescimento do segmento

Com base na amostra, o mercado é dividido em sangue, swabs nasais e orofaríngeos, urina, entre outros.

O segmento de sangue dominou o mercado com uma participação de 77,05% em 2026. Espera-se que cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão. Os exames de sangue podem ajudar os médicos a diagnosticar com eficácia o paciente quanto a várias doenças, incluindo HIV/AIDS, doença arterial coronariana e funcionamento de órgãos como rim, fígado e tireoide. Assim, a aplicação de exames de sangue para diagnosticar diversas doenças e sua eficiência tem impulsionado o crescimento do segmento.

Espera-se que o segmento de urina cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão devido à crescente prevalência de distúrbios relacionados à função renal entre a população.

• De acordo com dados de 2023 publicados pelo CDC, estima-se que aproximadamente 35,5 milhões de adultos nos EUA tenhamDoença Renal Crônica (DRC),o que representa 1 em cada 7 adultos no país.

Por usuário final

Adoção de instrumentos avançados para estimular o crescimento do segmento de leitos hospitalares

Por usuário final, o mercado de diagnóstico no local de atendimento é segregado em cabeceira de hospital, laboratório de consultório médico, atendimento de urgência e clínicas de varejo, e casa e autoteste.

O segmento de cabeceira hospitalar dominou o mercado com uma participação de 40,50% em 2026. A crescente adoção de dispositivos e instrumentos avançados de teste POC em hospitais em países desenvolvidos, a melhoria na infraestrutura de saúde e o aumento dos investimentos dos setores público e privado em países emergentes devido ao crescimento nas despesas com saúde são alguns dos fatores vitais que alimentam o crescimento do segmento.

O atendimento urgente eclínicas de varejoespera-se que o segmento testemunhe o maior CAGR durante o período de previsão. A mudança de centros de cuidados primários para clínicas de cuidados urgentes para diagnóstico de diversas doenças e o número crescente de centros de cuidados urgentes em muitos países desenvolvidos provavelmente aumentarão a procura pelo segmento.

• De acordo com dados de 2023 publicados pela The Urgent Care Association, havia aproximadamente 14.075 centros de atendimento de urgência nos EUA no final de 2022, testemunhando um crescimento de cerca de 22,6% em relação a 2019.

Projeta-se que o segmento residencial e de autoteste cresça a uma taxa nominal durante o período de previsão. O crescimento deste segmento é atribuído à crescente adoção de kits e dispositivos de testes domésticos entre os pacientes, juntamente com o crescente número de lançamentos de produtos que apoiam os testes domésticos.

PERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO DE DIAGNÓSTICO DE PONTO DE CUIDADO

Geograficamente, o mercado é segmentado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

América do Norte

Para obter mais informações sobre a análise regional deste mercado, Descarregue amostra grátis

América do Norte dominará o mercado devido ao crescente número de aprovações de produtos

A América do Norte dominou o mercado e gerou uma receita de US$ 11,69 bilhões em 2025. A intensa penetração de diagnósticos avançados de ponto de atendimento para detectar diversas doenças crônicas e infecciosas, o crescente ambiente de financiamento e a disponibilidade de políticas de reembolso favoráveis ​​provavelmente impulsionarão o crescimento do mercado na região.

• Por exemplo, em junho de 2022, a Visby Medical anunciou a expansão da Rodada Série E para obter um fundo adicional de US$ 35 milhões, totalizando mais de US$ 135 milhões arrecadados na mesma rodada. O financiamento foi utilizado para aumentar a capacidade de produção de testes de diagnóstico caseiros para painéis de resistência antimicrobiana e testes avançados de saúde respiratória.

Nos EUA, espera-se que a presença de participantes do mercado, juntamente com um número crescente de aprovações de produtos, impulsione o crescimento do mercado durante o período de previsão. Além disso, também se projeta que pesados ​​investimentos para desenvolvimento de novos produtos e em P&D influenciem o crescimento do mercado. O mercado dos EUA é avaliado em US$ 10,7 bilhões até 2026.

Europa

O mercado europeu de diagnósticos no local de atendimento capturou uma participação notável em 2024 e deverá crescer a um CAGR constante durante o período de previsão. Os principais intervenientes na Europa estão a concentrar-se no lançamento de testes de diagnóstico rápido para o diagnóstico rápido de doenças infecciosas. O mercado do Reino Unido está avaliado em 2,23 mil milhões de dólares até 2026, enquanto o mercado alemão está avaliado em 2,46 mil milhões de dólares até 2026.

• Por exemplo, em julho de 2021, a QuantuMDx lançou o seu Q-POC, um sistema rápido de diagnóstico por PCR no local de atendimento na Europa.

Ásia-Pacífico

Espera-se que o mercado Ásia-Pacífico se expanda a um CAGR significativo durante o período de previsão. A crescente prevalência de doenças infecciosas e doenças crónicas em toda a região provavelmente impulsionará a adopção de testes de diagnóstico no local de atendimento. O mercado do Japão está avaliado em 1,42 mil milhões de dólares até 2026, o mercado da China está avaliado em 1,43 mil milhões de dólares até 2026 e o ​​mercado da Índia está avaliado em 1,87 mil milhões de dólares até 2026.

• Em junho de 2023, a Sysmex Corporation anunciou o lançamento de um kit de ensaio no Japão para identificar o acúmulo de beta amilóide no cérebro, uma causa da doença de Alzheimer.

América Latina e Oriente Médio e África

Espera-se que o mercado da América Latina cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão devido ao aumento dos gastos com saúde e ao aumento da prevalência de doenças crônicas. Prevê-se que o mercado regional do Oriente Médio e África registre crescimento estagnado durante o período de previsão. No Médio Oriente e África, o crescimento do mercado é impulsionado principalmente por um número crescente de lançamentos de produtos.

• Por exemplo, em junho de 2025, a PMcardio e a Alphaiota ampliaram a sua parceria estratégica para apresentar o primeirodiagnóstico de ataque cardíacosolução na Arábia Saudita.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes da indústria

Principais empresas concentram-se em pesquisa e desenvolvimento para aumentar seu portfólio de produtos

O mercado global de diagnósticos no ponto de atendimento é semi-consolidado, com alguns players proeminentes respondendo pela maior parte da participação global no mercado de diagnósticos no ponto de atendimento.

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott e Danaher Corporation são alguns dos principais players que operam com uma ampla gama de portfólios de produtos. O crescente foco em I&D destas empresas para fortalecer o seu portfólio de produtos com um número crescente de aprovações e lançamentos de produtos e expandir a presença da sua marca a nível global são alguns dos principais factores que apoiam as crescentes quotas de mercado destas empresas.

Existem vários novos participantes no setor tentando estabelecer suas marcas com dispositivos e produtos com tecnologia avançada. O foco crescente destas empresas no desenvolvimento e introdução de novos produtos é um factor crucial que contribui para as suas quotas de mercado.

• Em novembro de 2024, a NOWDiagnostics, Inc. anunciou seu primeiro teste de sífilis a saber nos EUA. Este é o primeiro teste caseiro do tipo que fornece resultados em apenas 15 minutos. O teste agora está disponível em 50 estados dos EUA.

Outros intervenientes importantes, incluindo a bioMérieux e a Becton Dickinson and Company (BD), têm um forte foco no desenvolvimento de dispositivos de teste no local de atendimento relativos à incorporação de novas tecnologias, como a nanotecnologia,inteligência artificiale outros.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE DIAGNÓSTICO DE PONTO DE CUIDADO PERFILADAS

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suíça)
• Abbott(NÓS.)
• EKF Diagnostics Holdings plc(REINO UNIDO.)
• Cardeal Saúde, Inc.(NÓS.)
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Quest Diagnostics Incorporated (EUA)
• BD (EUA)
• bioMérieux SA (França)
• QuidelOrtho Corporation (EUA)
• (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

•  Agosto de 2024:NOWDiagnostics, Inc. recebeu aprovação da FDA para seu teste de sífilis para distribuição sem receita nos EUA.
• Julho de 2024:F. Hoffmann-La Roche Ltd. recebeu aprovação CE para seu software habilitado para IAmonitoramento de glicemiasistema que tem capacidade para prever problemas críticos de saúde na população diabética.
• Outubro de 2023:A EKF Diagnostics inaugurou sua nova unidade de fabricação de ciências biológicas de última geração nos EUA. A inauguração visa atender à crescente demanda de sua crescente base de clientes.   
• Março de 2023:A bioLytical Laboratories Inc. recebeu autorização da Health Canada para seu teste de anticorpos INSTI Multiplex HIV-1/2 Syphilis para uso em locais de atendimento.
• Fevereiro de 2023:A bioMérieux recebeu a aprovação da FDA dos EUA para o seu sistema de painel respiratório BIOFIRE SPOTFIRE com o objetivo de expandir o seu portfólio de produtos de teste POC.
• Janeiro de 2023:A Cipla Limited lançou o Cippoint, um dispositivo de ponto de atendimento que oferece testes para doenças infecciosas não transmissíveis e vários outros problemas de saúde.
• Novembro de 2022:recebeu aprovação para uso doméstico do teste Boditech Quick COVID-19 Ag Saliva do Ministério de Segurança de Alimentos e Medicamentos (MFDS). Quick COVID-19 Ag Saliva é um teste doméstico avançado de COVID-19 Ag com uma amostra de saliva que detecta todas as variantes do vírus COVID-19, incluindo a variante Omicron, e produz resultados em 15 minutos.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório global fornece uma análise detalhada do mercado e concentra-se em aspectos-chave, como empresas proeminentes, tipos de produtos e principais aplicações do produto. Além disso, oferece insights sobre as tendências do mercado de diagnóstico no ponto de atendimento e destaca os principais desenvolvimentos do setor e análises de participação de mercado para empresas-chave. Além dos fatores acima mencionados, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

Para obter insights detalhados sobre o mercado, Descarregue para personalização

Escopo e segmentação do relatório