Tamanho do mercado de imunoglobulinas do Canadá, participação e análise da indústria, por tipo de produto (imunoglobulina intravenosa (IVIG) e imunoglobulina subcutânea (SCIg)), por indicação (imunodeficiência primária (PI), imunodeficiência secundária (SID), polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (CIDP), púrpura trombocitopênica imune (ITP), síndrome de Guillain Barré e outros), Por usuário final (hospitais e ASCs, clínicas especializadas e outros) e previsões, 2025-2032

O tamanho do mercado de imunoglobulinas do Canadá foi avaliado em US$ 771,5 milhões em 2024. O mercado deve crescer de US$ 783,2 milhões em 2025 para US$ 1.025,4 milhões até 2032, exibindo um CAGR de 3,92% durante o período de previsão.

O mercado canadense de imunoglobulinas está testemunhando um crescimento constante, impulsionado principalmente pelo aumento dos diagnósticos de imunodeficiência primária e secundária. As imunoglobulinas são os medicamentos derivados do plasma mais utilizados no Canadá e são consideradas terapias essenciais que salvam vidas no sistema de saúde. Devido à forte dependência do plasma importado, o país está agora a concentrar-se na expansão da recolha de plasma e no aumento da auto-suficiência.

Além disso, muitos dos principais intervenientes da indústria, incluindo a Grifols S.A e outros, estão a investir em iniciativas estratégicas para manter a sua vantagem competitiva.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO:

Aumento da prevalência e melhor diagnóstico de PI e SID para impulsionar o crescimento do mercado

Prevê-se que o aumento da prevalência e o melhor diagnóstico de IP e SID impulsionem o Canadámercado de imunoglobulinassignificativamente o crescimento. Com a crescente adoção de procedimentos diagnósticos avançados para um diagnóstico mais precoce e preciso de IP, a demanda por imunoglobulinas está aumentando constantemente. Isto também é apoiado pelo aumento da conscientização entre a população do Canadá. Além disso, as orientações de apoio das autoridades reguladoras também impulsionam o consumo de imunoglobulinas para IP e SID.

• Por exemplo, a Ontario IG Utilization Management recomenda explicitamente a substituição de Ig para prevenir infecções graves recorrentes em pacientes elegíveis para SID.

RESTRIÇÕES DE MERCADO:

Variabilidade nas diretrizes clínicas e práticas de utilização para restringir o crescimento do mercado

Uma variabilidade significativa nas diretrizes clínicas e nas práticas de utilização entre as províncias continua sendo uma grande restrição que limita o crescimento do mercado. Atualmente, o Canadá carece de um conjunto uniforme e pan-canadense de diretrizes de Ig; em vez disso, cada província tem os seus próprios critérios para indicações, dosagem e continuação da terapia com imunoglobulina. Isso resulta em inconsistência entre as práticas de utilização, dificultando, por sua vez, o crescimento geral do mercado.

• Por exemplo, de acordo com um estudo publicado no Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia (NCBI) em Setembro de 2023, existem variações consideráveis ​​entre as directrizes provinciais existentes, que causam diferenças na utilização de IG em todo o Canadá.

OPORTUNIDADES DE MERCADO:

Impulsionar a autossuficiência doméstica e a expansão da coleta doméstica de plasma oferece oportunidades lucrativas de crescimento

A mudança significativa em direção à cadeia de abastecimento doméstica de imunoglobulinas no Canadá apresenta uma grande oportunidade de mercado para fabricantes de produtos derivados de plasma e prestadores de serviços. Nos últimos anos, os intervenientes operacionais e os organismos reguladores têm-se concentrado activamente no aumento da auto-suficiência e na expansão da recolha de plasma nacional para capturar as avenidas inexploradas do mercado.

• Por exemplo, a colaboração a longo prazo entre a Canadian Blood Services (CBS) e a Grifols visa aumentar a auto-suficiência do Canadá e estabelecer a primeira cadeia de abastecimento nacional de Ig de ponta a ponta do país.

TENDÊNCIAS DO MERCADO DE IMUNOGLOBULINAS NO CANADÁ:

O rápido crescimento da imunoglobulina subcutânea (SCIg) e da terapia domiciliar é uma tendência emergente do mercado

Uma tendência emergente chave no mercado é a mudança das infusões de IVIG hospitalares para a terapia domiciliar de imunoglobulina subcutânea (SCIg). Esta tendência é especialmente observada para indicações crônicas, como imunodeficiência primária e secundária. Esta transição é impulsionada pela conveniência dos pacientes, pela eficiência do sistema de saúde e por fortes evidências económicas.

• Por exemplo, de acordo com um estudo publicado na Springer Nature Link em novembro de 2022, o SCIg autoadministrado é comparativamente menos dispendioso do ponto de vista do pagador de cuidados de saúde no Canadá.

DESAFIOS DO MERCADO:

Vulnerabilidade de fornecimento e dependência da indústria de plasma representam um desafio significativo para o mercado

A vulnerabilidade e a dependência da oferta da indústria de plasma são um grande desafio que limita o crescimento do mercado. A forte dependência de produtos de plasma importados e produtos acabados de Ig torna o mercado canadense vulnerável às flutuações do mercado global. À medida que a procura de terapias com imunoglobulinas continua a aumentar em todo o mundo, qualquer perturbação nas políticas internacionais de recolha, fabrico ou exportação de plasma resulta diretamente na escassez de produtos, mudanças de marca ou critérios clínicos mais rigorosos no Canadá, restringindo assim o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com um estudo publicado no Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia (NCBI) em Setembro de 2023, surgiram preocupações devido à elevada dependência do país de fornecedores de outras nações, principalmente dos EUA, para satisfazer a crescente procura de Ig.

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Análise de Segmentação

Por tipo de produto

Aumento do uso de IG intravenoso para impulsionar o crescimento segmentar

Com base no tipo de produto, o mercado é dividido emimunoglobulina intravenosa (IVIg)e imunoglobulina subcutânea (SCIg).

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Espera-se que o segmento de imunoglobulina intravenosa (IVIg) domine o mercado durante o período de previsão com a maior participação de mercado. O domínio do segmento é atribuído ao seu uso generalizado para uma ampla gama de indicações, estrutura de reembolso de apoio e alta demanda por parte dos profissionais de saúde.

• Por exemplo, Gammagard Liquid, Gamunex e Privigen são alguns dos principais produtos aprovados no Canadá.

Além disso, espera-se que o segmento de imunoglobulina subcutânea (SCIg) cresça a um CAGR de 10,48% durante o período de previsão.

Por Indicação

Alto uso de imunoglobulinas para imunodeficiência primária para impulsionar o crescimento segmentar

Com base na Indicação, o mercado é segmentado em imunodeficiência primária (PI), imunodeficiência secundária (SID), polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (CIDP),trombocitopênico imunepúrpura (PTI), síndrome de Guillain Barré e outras.

Em 2024, o segmento de imunodeficiência primária detinha a maior participação de mercado de imunoglobulinas do Canadá com base na indicação. A dominância do segmento pode ser atribuída à necessidade crônica e vitalícia de reposição de imunoglobulina em pacientes, juntamente com a recomendação crescente de Ig como terapia padrão. Além disso, esta procura crescente também é impulsionada pelo grande número de pacientes com IP no Canadá. Além disso, o segmento deverá deter 37,9% de participação em 2025.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Immunodeficiency Canada, a imunodeficiência primária afeta aproximadamente 29.000 canadenses.

Além disso, projeta-se que o segmento de polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica cresça a um CAGR de 5,44% durante o período do estudo.

Por usuário final

Alto volume de pacientes para liderar o crescimento segmentar de hospitais e ASCs

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e ASCs, clínicas especializadas, entre outros.

Em 2024, o mercado foi impulsionado principalmente por hospitais e ASCs com a maior participação de mercado. Além disso, o segmento de hospitais e ASC deverá deter uma quota de 65,4% em 2025. O domínio deste segmento é apoiado por factores-chave, como o elevado volume de pacientes nestes ambientes e a disponibilidade de infra-estruturas clínicas e monitorização para administração segura e eficaz de Ig.

• Por exemplo, de acordo com um inquérito publicado pela Ontario Regional Blood Coordinating Network em Novembro de 2021, os laboratórios de serviços de transfusão hospitalares são o ponto central para receber e rever as encomendas de Ig, reflectindo a forte dependência da infra-estrutura hospitalar para a administração de Ig.

Além disso, projeta-se que o segmento de clínicas especializadas cresça a um CAGR de 5,58% durante o período do estudo.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes da indústria:

Colaborações estratégicas de atores-chave para fortalecer suas posições no mercado

O mercado reflete uma estrutura altamente consolidada, com players de destaque como Grifols, S.A., CSL Behring LLC., e TakedaFarmacêuticoCompany Limited detendo a maior parte da participação de mercado em 2025. O domínio dessas empresas é atribuído a fatores como fortes capacidades de fabricação, redes amplas de coleta de plasma e parcerias de fornecimento de longo prazo com órgãos nacionais de aquisição, como Canadian Blood Services (CBS) e Héma-Québec.

• Por exemplo, em setembro de 2022, a Grifols assinou um acordo de colaboração de longo prazo com a Canadian Blood Services para acelerar a autossuficiência em imunoglobulinas para o Canadá.

LISTA DOS PRINCIPAIS PERFIL DO MERCADO DE IMUNOGLOBULINAS DO CANADÁ:

• Grifols, S.A. (Espanha)
• CSL Behring LLC.(NÓS.)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• Octapharma AG(Suíça)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Março de 2025:A Takeda Canada Inc. recebeu autorização de mercado ampliada para HyQvia da Health Canada para polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (CIDP).
• Junho de 2023:A Grifols S.A. assinou um acordo com a Canadian Plasma Resources (CPR) através do qual a empresa garantiu os direitos de obtenção de plasma doado em centros de RCP.
• Abril de 2023:assinou um acordo de três anos com a Canadian Blood Services (CBS) para produtos de imunoglobulina.
• Julho de 2022:A Takeda Canada Inc. recebeu autorização de mercado ampliada para HyQvia da Health Canada para imunodeficiência humoral primária (IP) e imunodeficiência humoral secundária (SI) em pacientes adultos.
• Fevereiro de 2021:CSL Behring introduziu um novo programa de apoio ao paciente denominado Programa Hizentra CARE no Canadá.

COBERTURA DO RELATÓRIO

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