Diabetic Nephropathy Market Size, Share & Industry Analysis, By Drug Class (Angiotensin Converting Enzyme (ACE) Inhibitors, Angiotensin Receptor Blockers, Sodium Glucose Cotransporter 2 (SGLT2) Inhibitors, Mineralocorticoid Receptor Antagonists, and Others), By Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Drug Stores & Retail Pharmacies, and Others), and Regional Previsão, 2024-2032

O tamanho do mercado global de nefropatia diabético foi avaliado em US $ 2,70 bilhões em 2023. O mercado deve crescer de US $ 2,81 bilhões em 2024 para US $ 3,99 bilhões em 2032, exibindo um CAGR de 4,5% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de nefropatia diabética com uma participação de mercado de 44,07% em 2023. Além disso, o tamanho do mercado de nefropatia diabético dos EUA deve crescer significativamente, atingindo um valor estimado de US $ 1,59 bilhão em 2032, impulsionado pelo aumento da incidência de diabetes.

A nefropatia diabética é um tipo de doença renal causada quando o rim é exposto à hiperglicemia persistente e é definido pela presença de proteinúria. Seu risco é rico em pacientes diabéticos. A extensão da doença renal pode ser determinada avaliando a taxa de filtração glomerular. O mercado global está se expandindo devido ao aumento da prevalência de diabetes. Por exemplo, de acordo com o Atlas do Diabetes IDF, em 2021, na Europa, havia cerca de 61,0 milhões de pessoas afetadas por diabetes, enquanto o Pacífico Ocidental consiste em 206,0 milhões afetados por diabetes. Além disso, outros fatores, como genética, controle de açúcar no sangue e pressão arterial, podem ajudar pacientes diabéticos a desenvolver doenças renais. O aumento do risco da condição tem impulsionado o crescimento do mercado global.

O surto de Covid-19 teve um impacto negativo no mercado de nefropatia diabética. Por exemplo, de acordo com o feroz artigo de assistência médica, em 2020, o ensaio clínico no processo de desenvolvimento de medicamentos diminuiu. Além disso, o relatório da Optum sugere que os ensaios clínicos desaceleraram durante a pandemia, mas eles não pararam. A pandemia COVID-19 causou tensão substancial aos estudos de pesquisa para o desenvolvimento de novos medicamentos. A maioria dos principais jogadores demonstrou um declínio em sua receita durante a pandemia Covid-19.

A pandemia também afetou as cadeias de suprimentos farmacêuticos em todo o mundo. Com base nos dados da FDA publicados em 2019, cerca de 40% dos locais de fabricação registrados para oIngredientes farmacêuticos ativosestavam presentes na China e na Índia. Isso impactou severamente a confiabilidade da cadeia de suprimentos e, portanto, levou à escassez de medicamentos por muitos motivos diferentes, incluindo disponibilidade da força de trabalho e distância do transporte. Esses fatores também recusaram as receitas para o mercado global. O mercado retomou sua tendência de crescimento pré-panorâmica em 2021 e prevê-se que demonstre tendências de crescimento consistentes durante o período de previsão de 2024-3032.

Instantâneos e destaques do mercado de nefropatia diabética

Tamanho e previsão do mercado:

• 2023 Tamanho do mercado: US $ 2,70 bilhões
• 2024 Tamanho do mercado: US $ 2,81 bilhões
• 2032 Tamanho do mercado de previsão: US $ 3,99 bilhões
• CAGR: 4,5% de 2024-2032

Quota de mercado:

• A América do Norte dominou o mercado de nefropatia diabética com uma participação de 44,07% em 2023, impulsionada pela alta prevalência de diabetes e doença renal crônica. Espera -se que o mercado dos EUA atinja US $ 1,59 bilhão até 2032, impulsionado por um grande pool de pacientes e os crescentes gastos com saúde.
• Os bloqueadores dos receptores da angiotensina mantiveram a maior participação de mercado por aula de medicamentos em 2023, atribuída aos seus benefícios comprovados na prevenção e adiantamento da nefropatia em pacientes com diabetes tipo 2 com microalbuminúria.

Os principais destaques do país:

• Japão: O crescimento do mercado é apoiado por iniciativas governamentais para gerenciar doenças crônicas e aumentar a adoção de terapias inovadoras para doenças renais diabéticas. A carga clínica da DKD é particularmente alta em populações envelhecidas, incentivando o diagnóstico e tratamento precoces.
• Estados Unidos: O país foi responsável por uma participação de mercado significativa devido à alta incidência de diabetes (34,2 milhões de casos em 2020, CDC) e DRC (15% dos adultos dos EUA em 2021). Esses números afetam diretamente a crescente demanda por tratamentos com nefropatia diabética, principalmente das farmácias hospitalares.
• China: A crescente população diabética, as crescentes taxas de obesidade e a expansão da infraestrutura hospitalar estão acelerando o crescimento do mercado. A China também é uma importante fonte de fabricação farmacêutica, embora as interrupções covid-19 tenham impactado as cadeias de suprimentos de medicamentos, destacando a importância da produção e inovação doméstica.
• Europa: a região é o segundo maior mercado devido à crescente prevalência de diabetes e DRC. Aproximadamente 47 milhões de pessoas na UE foram afetadas pela DRC a partir de 2021. O foco aumentado na intervenção precoce, combinado com financiamento de pesquisa e parcerias de apoio entre diabetes e instituições de caridade renal, está aumentando o mercado.

Tendências do mercado de nefropatia diabética

Surto em atividades de P&D para aumentar o crescimento do mercado

O rim é o principal órgão -alvo de danos microvasculares no diabetes. Espera-se que uma proporção significativa de pacientes com diabetes desenvolva doenças renais devido a diabetes e outras comorbidades, como hipertensão e perda de néfron relacionada ao envelhecimento. O crescente número de atividades de P&D para o tratamento dessa condição está aumentando o mercado.

• Por exemplo, com base em dados recentes do ClinicalTrials.gov, em 2021, mais de 50 estudos em andamento estariam relacionados ao tratamento para nefropatia diabética. Esses medicamentos consistem principalmente em medidas antiproteinúricas e anti-hipertensivas que surgem da inativação do sistema de renina-angiotensina-aldosterona. Esses estudos estão ajudando para o crescimento do mercado a longo prazo.

Além disso, os esforços de pesquisa destinados a entender de maneira abrangente os mecanismos subjacentes da nefropatia diabética e melhorando as estratégias de tratamento estão sendo impulsionados pelas crescentes colaborações entre empresas farmacêuticas, institutos de pesquisa e organizações de saúde.

• Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pela Juvenile Diabetes Research Foundation Ltd em fevereiro de 2024, as instituições de caridade de pesquisa e pesquisa com diabetes e rins estão em parceria para combater os distúrbios dos rins diabéticos. Essas instituições de caridade estão se unindo para encontrar lacunas no tratamento atual da nefropatia diabética e para converter a pesquisa em tratamentos bem -sucedidos destinados a ajudar indivíduos com diabetes e doença renal.

Além disso, há um aumento na conscientização em termos de diagnóstico precoce de rim diabético crônico, aumentando o número de visitas aos pacientes aos laboratórios clínicos e, portanto, aumentaria a demanda por medicamentos durante o período de previsão. Além disso, os desenvolvimentos científicos para doenças renais diabéticas (DKD) estão sendo promovidas por inovações tecnológicas em todo o mundo.

• Por exemplo, com base em um artigo publicado na Nefrologia da BMC em abril de 2021, os estudos de tecnologia de alto rendimento e estudos de multi-cômicos ajudam os pesquisadores a entender a patogênese e o prognóstico da doença renal diabética, que acabam por se prever para escalar as atividades de pesquisa e desenvolvimento em todo o mundo.

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Fatores de crescimento do mercado de nefropatia diabética

Aumento da prevalência do mercado de diabetes e obesidade

Os casos de obesidade têm aumentado significativamente. Por exemplo, de acordo com o artigo da A-Mansia Biotech, a prevalência global de obesidade quase triplicou entre 1975 e 2020. Em 2020, mais de 2 bilhões de adultos estavam acima do peso, o que era 39% da população adulta global. Na Europa, mais da metade da população está acima do peso e cerca de 30% deles são obesos. Se o número de casos obesos continuar aumentando nesse ritmo, até 2030, metade da população adulta global estará acima do peso ou obesidade.

Além disso, a OMS chamou diabetes de pandemia do século XXI. De acordo com o relatório da Federação Internacional de Diabetes 2019, cerca de 463 milhões de adultos em todo o mundo entre 18 e 79 anos sofrem de diabetes tipo 2. Espera -se que esse número atinja 700 milhões em 2045. Os indivíduos que sofrem de obesidade e diabetes correm maior risco de serem diagnosticados com nefropatia diabética. Portanto, a crescente prevalência de diabetes está levando a um número crescente de pacientes que sofrem dessa condição, aumentando assim a demanda por seu tratamento.

Forte oleoduto de drogas para combustível o crescimento do mercado

Há evidências crescentes sugerindo agonistas do receptor peptídeo 1 (GLP-1) do tipo glucagon e inibidores de cotransporter 2 (SGLT2) de sódio-glicose 2 (SGLT2) para controlar a doença renal crônica. Há um aumento no número de diferentes estudos de descoberta de medicamentos sendo avaliados. O atual manejo terapêutico da nefropatia diabética inclui controle glicêmico e bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona. No entanto, muitos pacientes eventualmente progridem para a doença renal em estágio terminal.

Portanto, os principais atores estão se concentrando no desenvolvimento de novos medicamentos ou na melhoria do tratamento da nefropatia diabética. Esse P&D para o desenvolvimento e o lançamento dos medicamentos está impulsionando o mercado.

• Em novembro de 2023, a Prokidney Corp. anunciou que concluiu positivamente um ensaio clínico de fase 2 da terapia celular autóloga renal (REACT) para o tratamento da nefropatia diabética. A empresa anunciou que planejou atualizar o protocolo de estudo para o estudo da Fase 3.  
• Por exemplo, com base em clínicos. O objetivo é estudar a eficácia do medicamento para melhorar a função renal.

Há um pipeline robusto de medicamentos, como a bardoxolona metil tmx-049, em diferentes estágios de desenvolvimento clínico. A aprovação recente de drogas abriu o caminho para futuras terapias como Farxiga, Invokana e Kerendia.

• Por exemplo, em junho de 2022, a Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation anunciou a aprovação regulatória dos comprimidos de Canaglu 100 mg para o tratamento da doença renal crônica associada ao diabetes tipo 2.
• Em abril de 2021, o FDA aprovou os comprimidos orais da Farxiga (dapagliflozina) da AstraZeneca para diminuir o risco de função renal, insuficiência renal, mortalidade cardiovascular e indivíduos com doença renal crônica que correm risco de progressão da doença. O FDA concedeu autorização com base em resultados positivos do estudo de Fase III da Fase III-HF, demonstrando que a Farxiga reduziu a morte ou a hospitalização por insuficiência cardíaca (IC) com ou sem diabetes tipo 2 por um estudo estatisticamente significativo e clinicamente orientado em comparação ao placebo.

Todos esses fatores estão eventualmente alimentando o crescimento da indústria.

Fatores de restrição

Requisitos regulatórios rigorosos limitam o crescimento do mercado

Existe uma política regulatória rigorosa para a aprovação de qualquer medicamento por empresas farmacêuticas. Assim, organizações farmacêuticas que buscam aprovação da FDA para vender novasmedicamentos prescritosDeve concluir o processo de cinco etapas, descoberta/conceito, pesquisa pré-clínica, pesquisa clínica, revisão da FDA e monitoramento de segurança pós-mercado da FDA. Nos EUA, é preciso uma média de 12 anos para que um medicamento experimental chegue do laboratório até o gabinete de remédios, se isso o fizer. Cerca de 5 em 5.000 medicamentos entram no progresso dos testes pré -clínicos para os testes humanos. Um desses 5 medicamentos testados nas pessoas é aprovado.

Os órgãos regulatórios decidem essas aprovações das opções e decisões de tratamento com base no resultado de estudos de ensaios clínicos. Além disso, a exigência de diferentes fases dos medicamentos é muito rigorosa. Por exemplo, o objetivo dos ensaios da Fase 3 desses medicamentos é determinar e confirmar as evidências preliminares coletadas nos ensaios anteriores de que o medicamento é um seguro, benéfico e fornece tratamento eficaz. Muitos estudos de ensaios clínicos são excluídos da análise se mostrarem uma baixa eficácia no resultado renal. Com base na análise transversal de ensaios clínicos sobre nefropatia por diabetes pelo Centro Nacional de Informações de Biotecnologia em 2017, de 49 estudos de ensaios clínicos de fase 3 concluídos, 15 estudos foram excluídos, pois não incluíam pacientes diabéticos ou qualquer intervenção de DKD.

Além disso, a intrincada fisiopatologia da nefropatia diabética coloca obstáculos à criação de terapias direcionadas que podem atingir adequadamente os mecanismos subjacentes de danos nos rins, potencialmente impedindo o desenvolvimento de novas abordagens de tratamento e restringir o avanço terapêutico.

Além disso, não há cura para essa condição, e os medicamentos atualmente disponíveis no mercado só podem controlar ou retardar a progressão de doenças renais diabéticas. Todos esses fatores estão restringindo o crescimento global do mercado de nefropatia diabética.

Análise de segmentação de mercado de nefropatia diabética

Por análise da classe de drogas

O segmento de bloqueadores de receptores da angiotensina tem a maior participação de mercado 

Com base na classe de medicamentos, o mercado global é segmentado em inibidores da enzima de conversão de angiotensina (ACE), bloqueadores de receptores de angiotensina, sódio-GlicoseInibidores do cotransporter 2 (SGLT2), antagonistas do receptor mineralocorticóide e outros (modulador de inflamação antioxidante, diuréticos e bloqueadores de canais de cálcio).

O segmento de bloqueadores de receptores da angiotensina foi responsável pela maior participação de mercado em 2023. O crescimento do mercado é atribuído a várias vantagens associadas ao uso do bloqueador do receptor da angiotensina. Por exemplo, evita e atrasa o desenvolvimento de nefropatia entre pacientes que sofrem de diabetes tipo 2 e microalbuminúria e ajuda pacientes diabéticos a impedir o desenvolvimento de qualquer tipo de complicações.

O segmento de inibidores da ECA foi responsável pelo terceiro maior mercado em 2023. Vários estudos clínicos estabeleceram a eficiência clínica dos inibidores da ECA no atraso na progressão da DRC para distúrbios renais em estágio final em cerca de 40,0%. Tais benefícios clínicos estão levando à crescente aceitação dos inibidores da ACE para o tratamento da nefropatia diabética, eventualmente contribuindo para o crescimento do mercado

Estima -se que o segmento de inibidores de SGLT2 cresça no CAGR mais alto. Isso é atribuído à redução da albuminúria da fibrose renal, melhorando e reduzindo vários fatores, como filtração glomerular e produção de matriz extracelular. Outros benefícios clínicos, incluindo complicações reduzidas de comorbidades, como doenças cardiovasculares entre os pacientes que sofrem de tipo de nefropatia diabética, são alguns dos fatores que estão alimentando a aplicação de inibidores de SGLT no manejo da doença.  

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Por análise de canal de distribuição

Farmácias hospitalares para testemunhar maior participação de mercado

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias e farmácias de varejo e outros.

As farmácias hospitalares têm a maior participação de mercado, à medida que a doença renal crônica se tornou comum em todo o mundo e as pessoas que sofrem de DRC têm um risco aumentado de complicações de saúde. Com base em um dos artigos de pesquisa da PLOS Medicine, os adultos que sofrem de doença renal crônica têm uma taxa de hospitalização mais alta do que a população em geral sendo hospitalizada. Além disso, de acordo com os dados fornecidos pelos relatórios científicos em fevereiro de 2024, nos últimos três anos, pacientes com nefropatia diabética sofreram taxas elevadas de hospitalização. Isso eventualmente aumenta o uso de medicamentos relacionados à nefropatia diabética para tratamento de farmácias hospitalares.

O segmento de farmácias de farmácia e varejo manteve a segunda maior participação em 2023. Isso se deve à aquisição de medicamentos prescritos e aos recargas dos medicamentos prescritos. Além disso, os sintomas iniciais da fase 3 relacionados a nefropatias diabéticos, como a inflamação, também podem ser tratados comDrogas de OTCIsso pode ser facilmente adquirido a partir de farmácias de varejo.

Insights regionais

Com base na região, o mercado global é segmentado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico e o resto do mundo.

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O mercado na América do Norte foi avaliado em US $ 1,19 bilhão em 2023 e espera -se que continue a dominar o mercado global durante o período de previsão. Isso é atribuído à crescente incidência de diabetes. Por exemplo, de acordo com o Relatório Nacional de Estatísticas do Diabetes pelo CDC, para 2020, 34,2 milhões de americanos sofreram diabetes. Devido ao rápido aumento de diabetes e complicações associadas, um grande pool de pacientes sofre de nefropatia diabética. Além disso, com base no relatório do CDC, em 2021, estima -se que cerca de 15% dos adultos dos EUA tenham doenças renais crônicas, produzindo aproximadamente 37 milhões de pessoas nos EUA que sofrem da doença. Esses fatores estão alimentando a crescente demanda por medicamentos nos EUA e no Canadá.  

A Europa é estimada como a segunda região mais dominante em termos de participação de mercado. A crescente prevalência de diabetes, obesidade e complicações associadas, entre outros, impulsiona o crescimento do mercado na região. Por exemplo, conforme o artigo da AstraZeneca em 2021, a doença renal crônica diminui a função renal e também é responsável por doenças cardíacas ou derrame. O artigo afirma que a DRC afetou cerca de 840 milhões de pessoas em todo o mundo e cerca de 47 milhões na União Europeia. Essa prevalência de DRC também indica o aumento da doença renal diabética. Todos esses fatores estão alimentando a demanda por medicamentos no mercado da Europa.

Estima -se que o mercado na Ásia -Pacífico cresça no CAGR mais alto. A crescente população diabética e o estilo de vida sedentário das pessoas na região contribuem principalmente para o crescimento do mercado. Várias iniciativas por órgãos regulatórios para gerenciar a doença na região também aumentam o crescimento do mercado. Com base no artigo publicado pela Sociedade da Ásia -Pacífico de Nefrologia em 2020, a nefropatia diabética é uma carga significativa de assistência médica na região, com a Malásia e Cingapura mais contribuindo. A Sociedade Asiática do Pacífico de Nefrologia (APSN) encomendou um Grupo de Trabalho (GM), com base na diferença na infraestrutura de saúde e nos recursos, entre outros de vários países da região, desenvolveu um conjunto de diretrizes clínicas para gerenciar pacientes que sofrem da doença e prestar atenção a modulações de assistência médica em diferentes países da região.

Espera -se que o restante do mundo seja responsável por uma participação limitada da receita do mercado durante o período de previsão. O crescimento do mercado é atribuído à crescente prevalência de nefropatia diabética e à crescente conscientização sobre o diagnóstico precoce e o tratamento da doença renal diabética.

Lista de empresas -chave no mercado de nefropatia diabética

Novartis, AstraZeneca e Sanofi dominaram o mercado global em 2023

A Novartis foi responsável pela maior parte do mercado em 2023. Isso é atribuído principalmente a mais ênfase em P&D para melhorar sua oferta de produtos. Por exemplo, em abril de 2018, a Novartis AG tinha fortes ofertas de produtos como Diovan e Entresto para nefropatia diabética. A AstraZeneca foi responsável por uma participação de mercado significativa no mercado global em 2023. Isso é atribuído a se concentrar em fusões e aquisições e obter aprovações dos órgãos regulatórios para estabelecer a posição de mercado da Companhia e aprimorar o portfólio de produtos. Por exemplo, em abril de 2021, a AstraZeneca anunciou a aprovação de seu produto Farxiga/Forxiga nos EUA para tratar a doença renal crônica (DRC) em adultos com e sem diabetes tipo 2. Isso expandiu o portfólio de produtos da empresa para mais uma doença. Outros grandes jogadores incluem Pfizer, Bayer AG, Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Par Pharmaceuticals e Sun Pharma. Esses jogadores têm um forte foco em P&D para expandir suas ofertas de produtos para o tratamento de doenças renais e diabetes.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Janssen Pharmaceuticals, inc(NÓS.)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Aurobindo Pharma Limited (Índia)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd(Israel)
• Sanofi (França)
• Novartis AG (Suíça)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Índia)
• Bayer AG (Alemanha)
• Par Pharmaceuticals (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Novembro de 2023-A Prokidney Corp. obteve a aprovação da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos para Saúde do Reino Unido (MHRA) para o Proact 1 (Regen-006) e recebeu aconselhamento científico da EMA sobre os protocolos da Fase 3 para reagir na doença renal crônica diabética.
• Julho de 2021-A FDA aprovou os comprimidos de Kerendia (FineRenona) da Bayer AG para reduzir o risco de diminuir a função renal, insuficiência renal, ataques cardíacos não fatais, morte cardiovascular e hospitalização devido a insuficiência cardíaca em adultos com doença renal crônica associada ao diabetes tipo 2.
• Setembro de 2019- A Janssen Pharmaceuticals, Inc. anunciou que a empresa obteve aprovação da Invokana (Canagliflozina) pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para reduzir a progressão da reajuste de insuficiência cardíaca nefropatia diabética em pacientes com diabetes tipo 2 e doença de rim diabético.

Cobertura do relatório

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