Tamanho do mercado de dispositivos de proteção embólica, participação e análise da indústria, por tipo de dispositivo (dispositivos de filtro distal, dispositivos de oclusão distal e dispositivos de oclusão proximal), por procedimento (intervenção coronária percutânea, stent de artéria carótida, intervenções vasculares periféricas e outros), por usuário final (hospitais e ASCs e laboratórios de cateterismo autônomos) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho do mercado global de dispositivos de proteção embólica foi avaliado em US$ 695,2 milhões em 2025. O mercado deve crescer de US$ 749,7 milhões em 2025 para US$ 1.401,6 milhões até 2034, exibindo um CAGR de 8,1% durante o período de previsão.

Dispositivos de proteção embólica (DEPs) são cateteres especializados projetados para capturar ou remover detritos, como coágulos sanguíneos ou fragmentos de placas, durante procedimentos vasculares, como angioplastia ou colocação de stent. O crescimento do mercado é atribuído ao aumento de condições crônicas, como doença arterial coronariana e doenças valvares cardíacas, o que impulsiona a necessidade de procedimentos minimamente invasivos, envolvendo o uso de dispositivos de proteção embólica.

O mercado é dominado por grandes players, incluindo Medtronic, Boston Scientific Corporation e outros. Esses players têm uma forte reputação de marca em todo o mundo, com um portfólio diversificado de dispositivos de proteção embólica.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO:

Número crescente de procedimentos-chave para impulsionar o crescimento do mercado

Nos últimos anos, houve um aumento significativo em procedimentos importantes, como intervenção coronária percutânea, intervenção vascular periférica e muito mais, devido ao aumento de complicações vasculares em todo o mundo.

• Por exemplo, de acordo com dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) de setembro de 2022, mais de 6,0 milhões de intervenções coronárias percutâneas (ICPs) são realizadas anualmente em mais de 1.600 unidades de saúde nos EUA.

Alguns desses procedimentos necessitam de dispositivos de proteção embólica, o que vem aumentando sua procura em hospitais e ASC. Além disso, esta tendência está influenciando os principais players a aumentar a oferta desses dispositivos, o que deverá impulsionar o crescimento global do mercado de dispositivos de proteção embólica.

RESTRIÇÕES DE MERCADO:

Reembolso limitado em certos países para restringir a expansão do mercado

Em vários países, os dispositivos de proteção embólica (DEP) não são amplamente utilizados para intervenção coronária percutânea (ICP) ou procedimentos vasculares periféricos devido a cenários de reembolso limitados ou inconsistentes.

Como resultado, os hospitais, os centros de cirurgia ambulatorial (ASC) e os laboratórios de cateterismo cardíaco, especialmente nos países emergentes, são frequentemente obrigados a absorver o custo total do dispositivo. Espera-se que isso resulte em menor utilização, apesar dos benefícios clínicos comprovados, dificultando assim o crescimento do mercado.

OPORTUNIDADES DE MERCADO:

Crescimento em laboratórios de cateterismo para oferecer oportunidades lucrativas de crescimento

Nos últimos anos, houve um aumento nos laboratórios de cateterismo cardíaco em todo o mundo, o que levou a um aumento substancial nos procedimentos vasculares periféricos. Esses laboratórios autônomos geralmente geram maior produtividade devido a tempos de espera mais curtos, agendamento flexível e rápida adoção de intervenções minimamente invasivas.

• Por exemplo, em fevereiro de 2024, a Koninklijke Philips N.V. anunciou a instalação de mais de 1.500 laboratórios de cateterismo no subcontinente indiano.

Espera-se que esta expansão nos laboratórios de cateterismo impulsione a procura por dispositivos de segurança, incluindo dispositivos de proteção embólica (EPDs), que deverão oferecer uma oportunidade lucrativa para os principais intervenientes nos próximos anos.

TENDÊNCIAS DE MERCADO DE DISPOSITIVOS DE PROTEÇÃO EMBÓLICA:

Aumento do uso de proteção embólica em intervenções de enxerto de bypass coronário (SVG) para emergir como uma tendência chave do mercado

Atualmente, há um uso crescente de DEPs em intervenções de enxerto de veia safena (EVG) devido aos melhores resultados associados à sua utilização. Além disso, um grande volume de cirurgias de revascularização miocárdica realizadas globalmente, o que acarreta um risco embólico maior e apoia ainda mais a utilização de DEPs.

• Por exemplo, de acordo com dados da ScienceDirect de julho de 2022, mais de 600.000 procedimentos de revascularização do miocárdio (CRM) são realizados anualmente em todo o mundo.

Além disso, esta tendência é apoiada por recomendações de diretrizes para dispositivos de segurança e pela crescente conscientização entre os cardiologistas intervencionistas.

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DESAFIOS DO MERCADO:

Conscientização limitada e pessoal qualificado para desafiar o crescimento do mercado

Nos mercados emergentes e de baixa renda, há falta de conscientização sobre os dispositivos de proteção embólica devido ao acesso limitado aos cuidados. Além disso, não há profissionais de saúde com formação suficiente, o que está a reduzir as taxas de adoção e o sucesso dos procedimentos.

• Por exemplo, de acordo com dados do World Journal of Surgery de Julho de 2024, a região do Colégio de Cirurgiões da África Oriental, Central e Austral (COSECSA) enfrenta uma grave escassez, aproximadamente um cirurgião cardiotorácico para cada cinco milhões de pessoas.

Além disso, a disponibilidade limitada de profissionais qualificados está levando a procedimentos atrasados, como a intervenção vascular periférica e a intervenção coronária percutânea, restringindo assim o uso de DEPs e desafiando o crescimento do mercado.

Análise de Segmentação

Por tipo de dispositivo

Vantagens significativas dos dispositivos de filtro distal para impulsionar o crescimento segmentar

Com base no tipo de dispositivo, o mercado é classificado em dispositivos de filtro distal, dispositivos de oclusão distal e dispositivos de oclusão proximal.

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O segmento de dispositivos de filtro distal foi responsável pela maior participação de mercado global de dispositivos de proteção embólica em 2025. O crescimento se deve principalmente à combinação de vantagens clínicas, técnicas e operacionais dos dispositivos de filtro distal, que os tornam a escolha preferida entre os cardiologistas intervencionistas.

O segmento de dispositivos de oclusão distal deverá crescer a um CAGR de 8,4% durante o período de previsão.

Por procedimento 

O aumento do volume do procedimento impulsionou o crescimento do segmento de implante de stent na artéria carótida

Com base no procedimento, o mercado é segmentado em intervenção coronária percutânea, implante de stent na artéria carótida, intervenções vasculares periféricas, entre outros.

O segmento de implante de stent na artéria carótida foi responsável pela maior participação em 2025. O crescimento do segmento é atribuído a um número crescente de procedimentos relacionados, como procedimentos de revascularização carotídea, que estão impulsionando a adoção de dispositivos de proteção embólica. Além disso, a expectativa é que o segmento detenha uma participação de 43,6% em 2026.

• Por exemplo, um estudo publicado no Journal of the American Medical Association em setembro de 2022 descobriu que houve um aumento anual de 13,0% no número de procedimentos de revascularização carotídea de 2015 a 2019.

O segmento de intervenções vasculares periféricas deverá crescer a um CAGR de 8,3% durante o período de previsão.

Por usuário final

O aumento do número de procedimentos de intervenção coronária percutânea realizados impulsionou o crescimento do segmento de hospitais

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e ASCs e laboratórios de cateterismo autônomos.

Em 2025, o mercado global era dominado por hospitais e ASCs. O crescimento é atribuído ao maior volume de procedimentos de intervenção coronária percutânea nos centros cirúrgicos ambulatoriais (ASCs), o que deverá aumentar a utilização de DEPs. Além disso, o segmento deverá deter 82,3% de participação em 2026.

• Por exemplo, de acordo com dados publicados pelo TCTMD em maio de 2025, um estudo da Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) relatou que de 2018 a 2022, a taxa de procedimentos de ICP realizados em ASC aumentou de 0,01 para 0,87 casos por 10.000 pessoas-ano.

O segmento de laboratórios de cateterismo autônomos deverá crescer a um CAGR de 8,3% durante o período de previsão.

Perspectiva regional do mercado de dispositivos de proteção embólica

Por geografia, o mercado é categorizado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

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A América do Norte detinha a participação dominante em 2024, avaliada em 225,4 milhões de dólares, e também manteve a liderança em 2025, com 243,8 milhões de dólares. O crescimento é atribuído ao crescente número de ASCs nos EUA, o que sustenta o crescente volume de procedimentos de cateterismo cardíaco, aumentando assim a utilização de dispositivos de proteção embólica. Em 2026, estima-se que o mercado dos EUA atinja US$ 242,3 milhões.

• Por exemplo, de acordo com os dados dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) de março de 2025, existem mais de 6.500 ASCs certificados pelo Medicare em S.

Prevê-se que a Europa se expanda a um ritmo notável nos próximos anos. Durante o período de previsão, a região deverá registar uma taxa de crescimento de 8,1%, a segunda maior entre todas as regiões, e atingir uma avaliação de 220,8 mil milhões de dólares até 2026. Este crescimento é atribuído à presença significativa dos principais intervenientes no mercado. Devido a esses fatores, prevê-se que países como o Reino Unido registrem a avaliação de US$ 36,6 milhões, a Alemanha registre US$ 61,2 milhões e a França registre US$ 30,7 milhões em 2026. Depois da Europa, estima-se que o mercado na Ásia-Pacífico atinja US$ 178,6 milhões em 2026 e garanta a posição da terceira maior região do mercado. Na região, estima-se que a Índia e a China atinjam 29,9 milhões de dólares e 45,0 milhões de dólares, respetivamente, em 2026.

Espera-se que as regiões da América Latina e Oriente Médio e África apresentem um crescimento moderado no mercado durante o período de previsão. O mercado da América Latina em 2026 deverá atingir uma avaliação de 55,8 milhões de dólares. O crescimento é atribuído à crescente conscientização sobre o risco embólico na região. No Médio Oriente e em África, o CCG deverá atingir um valor de 24,6 milhões de dólares até 2026.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes da indústria:

Principais participantes se concentram na comercialização de produtos para ampliar seu alcance de marketing

Em 2025, Medtronic, Boston Scientific Corporation e Abbott foram responsáveis ​​pela maior participação de mercado global de dispositivos de proteção embólica. A participação é atribuída ao foco crescente dos principais players na comercialização de produtos em todo o mundo.

Outras empresas proeminentes, incluindo Cardinal Health, Transverse Medical Inc. e W. L. Gore & Associates, Inc., estão envolvidas em colaborações, parcerias e aquisições importantes, que deverão ajudar estas empresas a ganhar uma quota de mercado substancial. 

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DO MERCADO DE DISPOSITIVOS DE PROTEÇÃO EMBÓLICA PERFILADAS:

• Medtronic(Irlanda)
• Corporação Científica de Boston(NÓS.)
• Edwards Lifesciences Corporation (EUA)
• Abbott(NÓS.)
• Cardinal Health (EUA)
• (EUA)
• L. Gore & Associates, Inc.
• Contego Medical, Inc.
• Cordis(NÓS.)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Outubro de 2025: A Medtronic lançou a distribuição completa do Sistema Neuroguard IEP, apresentando um design exclusivo 3 em 1 que combina um stent, balão pós-dilatação e filtro embólico para melhorar o tratamento da doença da artéria carótida.
• Outubro de 2025: AorticLab anunciou que o FDA aprovou a isenção de dispositivo investigacional (IDE) para o sistema FLOWer da AorticLab, um dispositivo de proteção embólica de corpo inteiro usado durante procedimentos intracardíacos transcateter.
• Abril de 2025: A Transverse Medical Inc. concluiu sua rodada de financiamento da Série B2, levantando mais de US$ 10,0 milhões para apoiar a validação clínica e o desenvolvimento de seu dispositivo de proteção embólica cerebral (CEP) Point-Guard destinado a prevenir acidente vascular cerebral durante procedimentos transcateter, como TAVR.
• Maio de 2025: A Terumo Corporation lançou o sistema de stent carotídeo Roadsaver, que oferece uma oportunidade significativa para dispositivos de proteção embólica em procedimentos de implante de stent na artéria carótida.
• Fevereiro de 2025: InspireMD iniciou o CGUARDIANS II crucialensaio clínicoavaliar a segurança e eficácia do sistema de stent carotídeo CGuard Prime 80 cm em procedimentos de revascularização da artéria transcarótida (TCAR), que envolvem o uso de dispositivos de proteção embólica.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O mercado global de dispositivos de proteção embólica abrange uma análise aprofundada de todos os segmentos incluídos no relatório. Abrange os principais impulsionadores, tendências, oportunidades, desafios e restrições para o mercado. Além disso, inclui informações importantes, como o número de procedimentos importantes, a prevalência de condições importantes, o lançamento de novos produtos, os principais desenvolvimentos da indústria e os avanços tecnológicos. Além disso, o relatório abrange análises de participação de mercado e perfis das principais empresas que operam no mercado.

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