Tamanho do mercado de dispositivos de proteção embólica, participação e análise da indústria por tipo de produto (dispositivos de oclusão distal, dispositivos de oclusão proximal e dispositivos de filtro), por aplicação (cardiologia, neurologia e outros), por usuário final (hospitais e ASCs, clínicas especializadas e outros) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho global do mercado de dispositivos de proteção embólica foi avaliado em US$ 0,73 bilhão em 2025. O mercado deve crescer de US$ 0,8 bilhão em 2026 para US$ 1,59 bilhão até 2034, exibindo um CAGR de 9,05% durante o período de previsão.

O crescimento global do mercado de dispositivos de proteção embólica aumentou a um ritmo louvável devido à maior incidência de doenças cardiovasculares e neurovasculares, ao desenvolvimento de procedimentos minimamente invasivos e à implementação de novas tecnologias. Considerando que a proteção contra embolização por meio de DEPs durante procedimentos intervencionistas constitui um aspecto importante da proteção do paciente e da melhoria dos resultados do procedimento.

• De acordo com a Food and Drug Administration dos EUA, 47 dispositivos de proteção embólica foram aprovados pela FDA em 2023.

Driver de mercado de dispositivos de proteção embólica

Aumento da prevalência de doenças cardiovasculares e neurovasculares e inovações tecnológicas para promover a demanda por dispositivos de proteção embólica

O aumento de doenças cardiovasculares e neurovasculares, como doença arterial coronariana e acidente vascular cerebral, está tornando os dispositivos de proteção embólica indispensáveis ​​em procedimentos médicos. Durante as intervenções, quando os resultados indesejados são mais prováveis, os dispositivos de proteção contra embolia são insubstituíveis na prevenção de complicações.

Com a progressão de mais serviços médicos, como a substituição transcateter da válvula aórtica e o implante de stent na artéria carótida, muitos tornaram-se disponíveis, e a necessidade de tais dispositivos continuou a aumentar de forma constante. Os dispositivos de proteção contra embolização alcançaram um crescimento notável no setor de cardiologia devido à incidência excessiva de doenças cardiovasculares e ao aumento do uso em procedimentos de válvula aórtica transcateter.

O aumento adicional da segurança e eficácia destes dispositivos adjuntos está sendo proporcionado através de uma maior diversidade em sistemas de proteção embólica com novos designs de filtros distais e sistemas de oclusão proximal. Estas inovações são um factor importante para o aumento da penetração no mercado dos dispositivos de protecção embólica e a sua incursão numa variedade de especialidades clínicas.

Restrição do mercado de dispositivos de proteção embólica

Altos custos de dispositivos, obstáculos regulatórios e conhecimento limitado em mercados emergentes podem afetar a expansão do mercado

Os elevados custos tornam difícil a introdução de novos dispositivos de proteção embólica em locais que não dispõem de recursos financeiros suficientes. A falta de empréstimos suficientes pode retardar a adopção, o que constitui um grande desafio para as organizações de saúde que têm apenas um orçamento limitado ou que não conseguem obter reembolso suficiente para as apoiar.

O intenso monitoramento necessário para aprovar dispositivos de proteção embólica pode atrasar o desenvolvimento de produtos e aumentar a estrutura de custos para os fabricantes. Estas barreiras podem atrasar a introdução de novos dispositivos inovadores, reduzindo assim a disponibilidade da terapia mais recente para os pacientes.

A indisponibilidade de pessoal qualificado nos mercados emergentes e a falta de familiaridade com o conceito de dispositivos de proteção embólica dificultam a sua ampla implementação. Estes descuidos na formação e na sensibilização podem prejudicar as taxas de sucesso dos procedimentos e retardar a aceitação destas inovações pelos profissionais de saúde.

Oportunidade de mercado de dispositivos de proteção embólica

Economias Emergentes, Inovações de Produtos, Colaborações Estratégicas para Oferecer Novos Caminhos de Crescimento

A China, a Índia e outros mercados emergentes, por exemplo, registam um crescimento maciço das infra-estruturas de saúde e um aumento dos orçamentos para a saúde. Essas áreas criam oportunidades de mercado significativas para dispositivos de proteção embólica que têm potencial de expansão e crescimento significativo nessas áreas.

Prevê-se que dispositivos de proteção embólica de próxima geração com funções de segurança aprimoradas e designs fáceis de usar desempenhem um papel importante no aumento do mercado. Tais inovações poderão ter grande utilidade entre um grupo mais vasto de clientes, aumentando assim a utilização de equipamento de protecção embólica tanto nos mercados de saúde antigos como nos mercados em desenvolvimento em todo o mundo.

A parceria dos fabricantes com unidades de saúde pode promover a concepção de dispositivos de proteção embólica personalizados que podem ser utilizados em diferentes contextos clínicos. A parceria entre os fabricantes e os fornecedores pode ser utilizada criando expansão de mercado, assimilando a criação e lançamento de novos produtos e garantindo que soluções de proteção embólica estejam disponíveis.

Segmentação

Principais insights

O relatório cobre os seguintes insights principais:

• Incidência de doenças cardiovasculares e neurovasculares, por regiões-chave
• Avanços no diagnóstico para proteção embólica nos principais mercados
• Principais drivers de mercado, tendências e oportunidades de crescimento
• Estratégias de negócios dos principais players e principais desenvolvimentos do setor (fusões, aquisições, colaborações)
• Cenário regulatório e iniciativas governamentais nos principais mercados

Análise por tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado de dispositivos de proteção embólica é subdividido em dispositivos de oclusão distal, dispositivos de oclusão proximal e dispositivos de filtro.

Os dispositivos de oclusão distal são mais procurados hoje em dia, principalmente porque ao mesmo tempo permitem a interrupção do fluxo sanguíneo e evitam a formação de êmbolos durante o procedimento cirúrgico. É a utilidade confirmada dos dispositivos de oclusão distal em procedimentos neurovasculares e cardiovasculares que os torna mais aceitáveis ​​para o repertório médico.

Os dispositivos de filtro estão se tornando mais populares porque podem impedir o acúmulo de detritos problemáticos e continuar a manter a circulação do sangue. Essa característica torna os dispositivos filtrantes particularmente eficazes no implante de stents em artérias carótidas, facilitando maior segurança e melhores resultados em procedimentos vasculares complexos. Os dispositivos de filtro estão na vanguarda, tanto pela sua superior captura de êmbolos em intervenções como pela sua elevada utilização em ambientes clínicos.

Análise por Aplicação

Por aplicação, o Mercado de Dispositivos de Proteção Embólica é fragmentado em Cardiologia, Neurologia, entre outros.

O segmento cardiológico é muito difundido no uso de dispositivos de proteção embólica, principalmente devido ao aumento das condições cardiovasculares e ao importante papel desempenhado por esses dispositivos na substituição valvar aórtica transcateter. No entanto, o segmento de cardiologia lidera devido às principais condições cardíacas e ao envolvimento de milhões de profissionais de saúde em processos intervencionistas.

O segmento de neurologia opera em ritmo muito acelerado, principalmente devido ao aumento da incidência de acidente vascular cerebral isquêmico e à maior adoção de dispositivos de proteção embólica em procedimentos de cuidados neurovasculares. Os procedimentos clínicos mais elevados se devem ao fato de seus dispositivos serem mais aplicados na prática clínica para reduzir a embolização distal durante o implante de stent na artéria carótida.

Análise por usuário final

Com base no usuário final, o Mercado de Dispositivos de Proteção Embólica é dividido em Hospitais & ASCs, Clínicas Especializadas, entre outros.

Hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais (ASCs) dominam o setor principalmente por causa de seus equipamentos de alto nível, grandes volumes de pacientes tratados e crescente demanda por dispositivos de proteção embólica em procedimentos cardiovasculares e neurovasculares que melhoram o atendimento ao paciente e a eficiência do procedimento. Hospitais e ASCs lideram com suas instalações robustas e altos volumes anuais de procedimentos cardiovasculares realizados.

As clínicas especializadas estão sendo expandidas de forma constante porque oferecem atendimento especializado, demonstram tratamento rápido e aumentam a disponibilidade de opções cirúrgicas minimamente invasivas. O crescimento do diagnóstico ambulatorial e dos procedimentos intervencionistas está gerando um aumento no uso de dispositivos de proteção embólica nesses locais.

Análise Regional

Com base na região, o Mercado de Dispositivos de Proteção Embólica tem sido estudado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

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Do melhor sistema de saúde à prevalência de doenças cardiovasculares, juntamente com os gigantes do setor, todos contribuíram para a supremacia norte-americana no mercado de dispositivos de proteção embólica. Face a estes estímulos do lado da oferta, o cenário para o mercado de dispositivos de proteção embólica permaneceu muito vibrante em termos de inovação, por um lado, e de rápida aceitação, por outro, levando à sua ampla disponibilidade na região.

Os crescentes incidentes de doenças cardiovasculares na Europa e o envelhecimento da população europeia impulsionam o crescimento do euro. Esta eminente configuração regulatória, complementada favoravelmente por reembolsos, acelera a velocidade de adoção de dispositivos de proteção embólica pelos setores regionais de saúde.

Os investimentos e a conscientização na área da saúde melhoraram muito o crescimento do mercado da Ásia-Pacífico. Além disso, melhores métodos de diagnóstico, maiores gastos em infra-estruturas e uma ampla aceitação de cuidados minimamente invasivos contribuem significativamente para a popularidade das DEP no mercado da Ásia-Pacífico.

Principais participantes cobertos

O relatório inclui os perfis dos seguintes atores-chave:

• Medtronic (Irlanda)
• Corporação Científica de Boston (EUA)
• Cordis (EUA)
• Abbott (EUA)
• Lepu Medical Technology (Pequim) Co., Ltd.
• Contego Medical, Inc.
• Venus Medtech (Hangzhou) Inc.
• Silk Road Medical (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Em setembro de 2022, a Boston Scientific divulgou os dados do estudo PROTECTED TAVR, que investigou o potencial SENTINEL.
• Em janeiro de 2022, o dispositivo de proteção embólica WIRION fabricado pela Cardiovascular Systems foi recolhido após quebrar durante a remoção, criando a necessidade de dispositivos médicos seguros e confiáveis.
• Em outubro de 2020, a Keystone Heart implementou seu primeiro caso comercial internacional relativo ao Dispositivo de Proteção Embólica Cerebral TriGUARD 3 para reduzir a probabilidade