Tamanho do mercado, compartilhamento e análise de impacto do Concentro (PCC) do complexo da Europa Protrombina (PCC), por produto (PCC de 4 fatores e PCC de 3 fatores), por aplicação (deficiência de coagulação adquirida e deficiência de coagulação congênita e por um usuário final (hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais, clínicas especiais e outros), 2020 -2027

O tamanho do mercado da Concentrado do Complexo da Protrombina da Europa (PCC) foi avaliado em US $ 174,6 milhões em 2019 e deve atingir US $ 398,9 milhões até 2027, exibindo uma CAGR de 10,9% durante o período de previsão.

Complexo de protrombina concentrados(PCCs) são produtos de emergência projetados para o tratamento de eventos de sangramento associados à hemofilia B, deficiências congênitas de outros distúrbios de coagulação dependentes de vitamina K ou doença hepática grave. A crescente prevalência de deficiências do fator de coagulação, casos de distúrbios de sangramento associados à varfarina e aumento da capacidade de gastos dos indivíduos são algumas das principais razões para o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Pandemia covid-19 para ter um impacto mínimo no mercado

O surto de Covid-19 não teve um impacto significativo no crescimento do mercado do complexo da protrombina. Por exemplo, de acordo com o relatório trimestral de 2020 da CSL Limited, um dos players dominantes no mercado do PCC, nenhum impacto de receita material foi testemunhado pela empresa resultante da pandemia Covid-19. De fato, as vendas de produtos especiais da empresa cresceram normalmente em 10%. As vendas de sangramento perioperatório também aumentaram 10%, impulsionadas principalmente pela forte demanda por Beriplex e pelos produtos concentrados de fibrinogênio da empresa usados ​​para o tratamento de sangramento agudo. No entanto, a demanda por sangue e produtos sanguíneos diminuiu durante a pandemia devido ao adiamento das cirurgias eletivas. No entanto, embora medidas como distanciamento físico e um bloqueio completo ou parcial de cidades, províncias ou países tenham sido seguidos, a demanda por PCCs permaneceu estável devido ao seu uso em situações de re-reversal de emergência.

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Surgimento de clínicas de anticoagulação para impulsionar o crescimento do mercado

Com um rápido aumento na captação de anticoagulantes orais e varfarina, o surgimento de clínicas de cuidados de anticoagulação estabeleceu uma nova era de gerenciamento de distúrbios de sangramento. Devido a variações consideráveis ​​nas respostas intrapestientes e interpacientes durante a administração da varfarina, o conceito de clínicas de varfarina está sendo amplamente aceito nas nações desenvolvidas da Europa. Isso é atribuído à disponibilidade de profissionais de saúde bem qualificados e infraestrutura bem equipada. É provável que isso impulsione o crescimento do mercado do complexo da protrombina da Europa durante o período de previsão.

Fatores determinantes

Benefícios do PCC em relação a outras terapias anticoagulação-reversal para aumentar o mercado

O PCC possui várias outras vantagens em comparação com outras terapias alternativas de anticoagulação-reversa, como FFP (plasma congelado fresco), vitamina K1 e outros, responsáveis ​​por seu uso generalizado em varfarin-reversals urgentes. A maior vantagem do PCC é que ele elimina o requisito de correspondência e descongelamento do tipo sanguíneo, o que é obrigatório no caso de FFP, reduzindo assim o tempo total de administração.

Além disso, os produtos PCC têm tempo de penetração mais curto e maior eficiência devido à presença de numerosos fatores de coagulação e, portanto, são necessários em relativamente menos volumes quando comparados a outras terapias anticoagulação-reversa. Devido a essas vantagens, algumas autoridades governamentais, como o American College of Chest Physicians (ACCP), a Federação Italiana de Clínicas de Anticoagulação e outros, recomendam o uso do PCC sobre o FFP no sangramento com risco de vida. Como resultado, o PCC é preferido pelos profissionais de saúde para a reversão do antagonista da vitamina K, que é um fator -chave para a expansão estimada do mercado do PCC.

Fatores de restrição

Altos custos de tratamento associados ao PCC para impedir o crescimento do mercado

Apesar das múltiplas vantagens do complexo de protrombina concentrado, existem certos fatores que estão impedindo seu crescimento no mercado. Um desses fatores é o seu alto custo. De acordo com a Federação Mundial de Hemofilia, terapias, como os concentrados de fatores, que são usados ​​para o tratamento da hemofilia estão entre os 10 principais terapêuticos mais caros a serem comprados. Por exemplo, o PCC de 4 fatores, Octaplex (500 UI/VIAL), custa cerca de US $ 300,7 por frasco, enquanto a Beriplex custa mais de US $ 155-626,0 no Reino Unido, em contraste, o custo da terapia alternativa do plasma congelado fresco é de cerca de US $ 34,2 por dose.

Segmentação

Por análise do produto

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PCC de 4 fatores para dominar durante todo o período de previsão

Em termos de tipo de produto, os segmentos de mercado incluem PCC de 4 fatores e PCC de 3 fatores. In the Europe PCC market, the 4-factor PCC segment was leading in terms of revenue in 2019. The increasing off-label use of 4-factor PCC, such as Cofact & Octaplex in Europe, and the introduction of activated PCC products by key manufacturers were the prominent factors for the dominance of this segment in 2019. For instance, according to an article published by Springer, currently, 1–2% of Europe’s population is receiving oral Antagonistas da vitamina K, como a varfarina, que os coloca com um risco estimado aumentado de hemorragia de 1,0% a 15,0%.

Por outro lado, a preferência pelo PCC de 3 fatores nos países sensíveis aos preços da Europa devido ao seu baixo custo em comparação com o PCC de 4 fatores deve aumentar o crescimento do segmento durante 2020-2027.

Por análise de aplicação

Segmento de deficiência de fator de coagulação adquirido para contabilizar a participação de Lion no mercado

Em termos de aplicação, o segmento de deficiência de fator de coagulação adquirido deve crescer com o CAGR mais alto e dominar o mercado. A crescente taxa de prescrição para a varfarina no Reino Unido, juntamente com as diretrizes estabelecidas para o cronograma de dosagem do PCC em caso de episódios de sangramento relacionados à varfarina, provavelmente aumentará o crescimento desse segmento durante o período de previsão. Por exemplo, de acordo com relatórios de pesquisa publicados pelo Centro Nacional de Informações de Biotecnologia (NCBI), no Reino Unido, estima -se que pelo menos 1% de toda a população e 8% dos idades em mais de 80 anos estão tomando varfarina.

Por análise do usuário final

Hospitais e segmento ambulatorial de centros cirúrgicos para manter sua posição de liderança

Hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais representaram uma participação de receita dominante em 2019, e esse segmento esperava continuar seu domínio durante o período de previsão. Políticas favoráveis ​​de reembolso para terapias para distúrbios raros de sangramento congênito raros com risco de vida e distribuição aprimorada de produtos PCC nas farmácias hospitalares são os principais fatores associados à posição de liderança do segmento de hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais durante o período de previsão. 

O segmento de outros consiste em centros de atendimento de emergência, centros de atendimento de urgência, clínicas, escritórios médicos etc. O número crescente de casos de trauma, um aumento na incidência de acidentes rodoviários e o crescente uso de centros de atendimento urgente devido a instalações aprimoradas provavelmente impulsionarão o crescimento do segmento até 2027.

Insights regionais

O valor de mercado da Europa ficou em US $ 174,6 milhões em 2019. A Alemanha e a França devem ser os países proeminentes no mercado da Europa PCC, devido a um pool de pacientes substancialmente grandes que sofrem de deficiência congênita do fator IX. O Reino Unido, por outro lado, deve crescer na taxa mais alta durante o período de previsão devido à crescente prevalência de hemofilia B. De acordo com a Federação Mundial de Hemofilia, a prevalência de hemofilia B no Reino Unido em 2018 foi de 1.518. É projetado para aumentar a captação do PCC no país. As operações estabelecidas da CSL Behring para sua marca PCC Confidex na Escandinávia e seu uso para gerenciar a deficiência de fator de coagulação congênita, estão impulsionando o crescimento do mercado de PCC na Escandinávia.

A França e a Itália provavelmente se expandirão a uma taxa de crescimento sustentável, que é atribuída à demanda significativa pelo complexo UMAN D.I., um PCC de 3 fatores por Kendrion na Itália, a crescente prevalência de distúrbios sangrados e um forte apoio dos principais fabricantes de PCC na França.

Principais participantes do setor

CSL Limited e Takeda para se concentrar na introdução de novos produtos para ganhar posição estratégica no mercado

A CSL Limited e a Takeda representaram a maior parte do mercado em 2019. A CSL Limited está reforçando sua posição estratégica no mercado do PCC, implementando sua abordagem de diversificação.

Outros players, como Sanquin, CBPL, Kendrion, etc., também estão contribuindo para a expansão do mercado do PCC. Espera-se que a crescente captação de PCC sobre FFP devido à sua relação custo-benefício e melhor penetração de produtos PCC em economias emergentes aumentem a participação de mercado de outros players até 2027.

Lista de principais players do mercado perfilados neste relatório ::

• CSL LIMITED(Melbourne, Austrália)
• Grifols, S.A. (Barcelona, ​​Espanha)  
• Octapharma AG (Lachen, Suíça)
• Kedrion S.P.A.(Lucca, Itália)
• Sanquin (Amsterdã, Holanda)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Tóquio, Japão)
• Outros jogadores de destaque

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Julho de 2019 -O Octapharma AG colaborou com a Pfizer com o objetivo de obter os direitos de comercialização global dos produtos PCC da Companhia, exceto nos EUA.
• Agosto de 2018 -Grifols S.A. Adquiriu a Biotest Pharmaceuticals Corporation. Após essa aquisição, é provável que Grifols obtenha acesso aos centros de coleta de plasma da Biotest, a fim de aumentar o fornecimento de proteínas plasmáticas a serem usadas para fins terapêuticos.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of Europe Prothrombin Complex Concentrate (PCC) Market

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O Relatório do Mercado de Concentralidade do Complexo da Protrombina da Europa oferece informações qualitativas e quantitativas sobre os produtos PCC e uma análise detalhada do tamanho e taxa de crescimento para todos os segmentos possíveis no mercado. Junto com isso, o relatório fornece um estudo de mercado elaborativo da dinâmica, tendências emergentes e cenário competitivo. Os principais insights oferecidos no relatório são a prevalência de casos de deficiência de fatores de coagulação para os principais países, desenvolvimentos importantes da indústria, políticas de reembolso, cenário regulatório e tendências importantes da indústria.

Scopo e segmentação de relatório