Tamanho do mercado de tratamento de fibromialgia, participação e análise de impacto COVID-19, por classe de medicamentos (antidepressivos, antiepilépticos, relaxantes musculares e outros), por canal de distribuição (farmácia hospitalar, farmácia de varejo e farmácia on-line) e previsão regional, 2020-2027

O tamanho do mercado global de tratamento da fibromialgia foi de US$ 1.918,1 milhões em 2019. O impacto global do COVID-19 foi sem precedentes e surpreendente, com os medicamentos para fibromialgia testemunhando um choque negativo na demanda em todas as regiões em meio à pandemia. Com base em nossa análise, o mercado global apresentou um enorme declínio de -60,5% em 2020. O mercado deverá crescer de US$ 764,1 milhões em 2020 para US$ 1.414,4 milhões em 2027, com um CAGR de 9,2% no período 2020-2027. A América do Norte dominou o mercado de tratamento da fibromialgia com uma quota de mercado de 65,35% em 2019. O aumento repentino do CAGR é atribuível à procura e ao crescimento deste mercado, ao lançamento de novos produtos, regressando assim aos níveis pré-pandémicos assim que a pandemia acabar.

A fibromialgia é um distúrbio musculoesquelético classificado por dor proeminente que geralmente é acompanhada de sono, fadiga, alterações de humor e perda de memória. Atualmente existem apenas três medicamentos aprovados especificamente para o tratamento da fibromialgia. Assim, há maior adoção de produtos off-label para o manejo da doença. No entanto, estima-se que o aumento da investigação e desenvolvimento no tratamento da dor reforce a adopção de medicamentos aprovados para a indicação da doença. Por exemplo, de acordo com clinictrials.gov, cerca de 21 ensaios clínicos são actualmente conduzidos em diferentes fases para avaliar as opções de tratamento para a fibromialgia.

Menor número de pacientes que utilizam tratamento para impactar o mercado em meio ao COVID-19

O surto repentino de COVID-19 em vários países teve um impacto significativo nas receitas e nas capacidades operacionais das empresas farmacêuticas. Como a fibromialgia é uma indicação menos conhecida e subdiagnosticada, o menor número de pacientes que recorrem ao tratamento da doença devido à pandemia teve um impacto negativo no mercado. Além disso, a mudança de foco dos principais intervenientes na produção de medicamentos e medidas preventivas contra a COVID-19vacinasimpactou a oferta e a demanda do tratamento da fibromialgia.

Instantâneo e destaques do mercado global de tratamento de fibromialgia

Tamanho e previsão do mercado:

• Tamanho do mercado de 2019: US$ 1.918,1 milhões
• Tamanho do mercado previsto para 2027: US$ 1.414,4 milhões
• CAGR: 9,2% de 2020–2027

Quota de mercado:

• Região: A América do Norte dominou o mercado com uma participação de 65,35% em 2019. O crescimento da região é impulsionado por uma maior taxa de diagnóstico e prevalência de fibromialgia, juntamente com a maior disponibilidade de produtos avançados aprovados para gerir a doença.
• Por classe de medicamentos: Os medicamentos antiepilépticos detinham a maior participação de mercado em 2019. O domínio do segmento é atribuído à alta receita gerada pelo Lyrica da Pfizer, altamente adotado no tratamento da fibromialgia pela população.

Principais destaques do país:

• Japão: Espera-se que o mercado atinja 30,2 milhões de dólares até 2025, impulsionado pelo aumento da população de pacientes, pelo aumento das despesas com saúde e pelo avanço da infraestrutura de saúde na região Ásia-Pacífico.
• Estados Unidos: O mercado é alimentado por uma grande população de pacientes, com aproximadamente cinco milhões de indivíduos com 18 anos ou mais sofrendo de fibromialgia. O país é também um centro de ensaios clínicos, com cerca de 21 estudos em curso para avaliar novas opções de tratamento.
• China: Projetado para testemunhar um forte CAGR de 7,70%, o mercado da China é impulsionado por uma população crescente de pacientes, pela crescente conscientização sobre a doença e por um número crescente de parcerias estratégicas para trazer tratamentos avançados ao país.
• Europa: O mercado é promovido por iniciativas e diretrizes governamentais, como as recomendações da Liga Europeia Contra o Reumatismo (EULAR) para o tratamento da fibromialgia. A região também regista um número crescente de ensaios clínicos para novas terapias.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

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Esforços robustos dos principais intervenientes em fusões e aquisições para alimentar a procura

Os medicamentos para tratamento da fibromialgia apresentam enorme potencial de crescimento de mercado nos próximos anos, atribuído ao aumento da incidência da indicação da doença. Os principais intervenientes reconhecem este potencial de mercado e estão ativamente empenhados na expansão de produtos pré-comercializados na indústria. Por exemplo, o Teva Pharmaceuticals AJOVY, que já foi aprovado nos EUA para enxaqueca, está atualmente em ensaio clínico de fase 2 para o tratamento da fibromialgia. Espera-se que esta tendência essencial influencie positivamente o crescimento do mercado durante o período de previsão.

FATORES DE CONDUÇÃO

Aumento da prevalência da fibromialgia para favorecer a expansão do mercado

Numerosos fatores impulsionam o crescimento global do mercado de tratamento de fibromialgia. Porém, a principal característica que deverá aumentar o mercado é o aumento mundial da fibromialgia. Declarado pelo Instituto Nacional de Artrite e Doenças Musculoesqueléticas e de Pele (NIAMS), aproximadamente cinco milhões de indivíduos com 18 anos ou mais nos EUA sofrem de fibromialgia. Além disso, mais de 80 a 90 por cento dos pacientes com fibromialgia são mulheres.

Além disso, estima-se que as crescentes iniciativas governamentais que orientam fabricantes e profissionais de saúde em relação à fibromialgia aumentem o crescimento do mercado. Por exemplo, a Liga Europeia Contra o Reumatismo (EULAR) emitiu uma recomendação nas suas directrizes de 2016 contra a utilização deantiinflamatórios não esteróides (AINE)para tratar a fibromialgia. Estima-se que tais políticas aumentem a conscientização e ajudem a controlar a fibromialgia entre a população afetada.

Produtos fortes em pipeline para impulsionar o mercado

Os players estabelecidos que dominam o mercado estão ativamente envolvidos no lançamento de tratamentos inovadores para fibromialgia para estabelecer ou manter a sua posição no mercado. Projeta-se que lançamentos e autorizações iminentes que se concentram no tratamento da fibromialgia impulsionem o crescimento do mercado ao longo do prazo previsto. Por exemplo, em janeiro de 2021, o Galcanezumab, desenvolvido pela Eli Lilly and Company, está atualmente em ensaio clínico de fase 4. O medicamento foi aprovado para enxaqueca e cefaleia em salvas e estima-se que atinja seu estágio final clínico crucial em dezembro de 2021 para o tratamento da fibromialgia.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Maior adoção de medicamentos genéricos e off-label para dificultar o crescimento do mercado

Atualmente, existem apenas três medicamentos explicitamente aprovados para o tratamento da fibromialgia. Isto levou a uma maior adoção de medicamentos off-label e antidepressivos genéricos para controlar a indicação da doença. Além disso, a Pfizer perdeu os direitos de proteção de patente do Lyrica em junho de 2019. A expiração da patente impactou significativamente a receita gerada pelo medicamento no mercado. Estima-se que a concorrência genérica restrinja o crescimento do mercado nos anos previstos.

SEGMENTAÇÃO

Por análise de classe de medicamentos

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Medicamentos antiepilépticos detinham a maior participação de mercado em 2019

Com base na classe de medicamentos, o mercado é categorizado em antidepressivos, antiepilépticos, relaxantes musculares e outros (incl. produtos em pipeline).

O antiepiléptico dominou o mercado em 2019. A maior receita gerada pelo Lyrica comercializado pela Pfizer impulsionou o crescimento do segmento para a posição dominante no mercado. Lyrica, que é umamedicamento antiepiléptico, é altamente adotado no manejo da fibromialgia na população. O segmento de antidepressivos deverá gerar receitas de US$ 36,6 milhões até 2025.

Os relaxantes musculares detiveram a segunda maior participação em 2019. Estima-se que o segmento apresente um crescimento mais lento, atribuído principalmente a possíveis lançamentos de produtos em pipeline no mercado. No entanto, o tipo de produto é consideravelmente adotado em regiões em desenvolvimento, como a América Latina e o Médio Oriente, e em África.

Por canal de distribuição

Crescimento de produtos OTC para impulsionar o crescimento do segmento de varejo

Com base na segmentação dos canais de distribuição, o mercado de tratamento da fibromialgia inclui farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias online.

Estima-se que a facilidade de disponibilidade de medicamentos para fibromialgia no varejo e em farmácias hospitalares impulsione o crescimento do segmento durante o período de previsão. Além disso, o tratamento da fibromialgia não requer hospitalizações, atribuindo assim uma maior quota de mercado às farmácias de retalho. No entanto, prevê-se que o aumento da penetração das farmácias online nos países em desenvolvimento aumente o crescimento de outros. O segmento de farmácia hospitalar deverá deter uma participação de 44,6% em 2025.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

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A América do Norte criou uma receita de US$ 1.253,5 milhões em 2019 e verá um crescimento de mercado predominante durante o período projetado. O desenvolvimento deve-se à maior taxa de diagnóstico e prevalência da fibromialgia combinada com a maior disponibilidade de produtos avançados aprovados para controlar a doença.  De acordo com a American Chronic Pain Association (2017), estima-se que 2-4% dos americanos tenham fibromialgia. Além disso, estima-se que o maior foco dos principais concorrentes no lançamento de medicamentos inovadores na região norte-americana impulsione o mercado durante o período previsto.

O crescimento do mercado europeu é impulsionado por numerosos componentes, incluindo a crescente prevalência da fibromialgia. Além disso, estima-se que a falta de opções de tratamento para a fibromialgia e possíveis lançamentos de produtos aumentem o crescimento do mercado nos próximos anos.  Além disso, prevê-se que a recuperação da Comissão Europeia nas despesas com cuidados de saúde impulsione o crescimento da região.

• Prevê-se que a Europa cresça a um CAGR de 8,9% durante o período de previsão.

Enquanto isso, projeta-se que o mercado Ásia-Pacífico apresente um crescimento estável durante o período de previsão. Prevê-se que aspectos como o aumento da população de pacientes que sofrem de fibromialgia, combinados com o aumento dos gastos com saúde e o avanço da infraestrutura de saúde, favoreçam o crescimento do mercado na Ásia-Pacífico. A crescente conscientização sobre a fibromialgia provavelmente impulsionará o mercado durante o período previsto.

• Espera-se que o mercado de tratamento da fibromialgia no Japão atinja US$ 30,2 milhões até 2025.
• Projeta-se que a China testemunhe um forte CAGR de 7,70% durante o período de previsão.

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Os mercados da América Latina e do Médio Oriente e África participam continuamente na melhoria da disponibilidade de opções de tratamento. Nos últimos anos, estas regiões testemunharam expansões substanciais nos setores de saúde públicos e privados, o que deverá influenciar positivamente o crescimento do mercado nestas regiões.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Mercado altamente consolidado com três grandes players dominando o mercado

O mercado global apresenta uma concorrência significativa no mercado, com participantes importantes como Pfizer, Inc., Eli Lilly and Company e Allergan dominando o mercado. O foco em fusões e aquisições e no lançamento de produtos inovadores são estratégias predominantes adotadas por esses principais players para garantir maior alcance de clientes. Uma forte linha de produtos em pipeline de players como Tonix Pharmaceuticals e Teva os torna concorrentes importantes no mercado. Outros players do mercado incluídos no mercado são Aptinyx, Novartis AG, Sun Pharmaceuticals Industries, Astella Pharma Inc, entre outros.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• Pfizer, Inc.(EUA)
• Eli Lilly and Company (EUA)
• Allergan (Irlanda)
• Tonix Pharmaceuticals (EUA)
• Aptinyx (EUA)
• (Israel)
• Novartis AG (Suíça)
• Sun Pharmaceuticals (Índia)
• (Japão)
• Outros jogadores proeminentes       

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Fevereiro de 2025 – Grande Expansão da Manufatura nos EUA
  A Lilly anunciou planos para investir mais de 50 mil milhões de dólares na produção nos EUA desde 2020, incluindo a construção de quatro novas unidades de produção farmacêutica em 2025. Esta expansão visa reforçar a produção nacional de medicamentos em áreas terapêuticas e deverá criar 13.000 empregos com salários elevados. 
• Outubro de 2024 – Lançamento da Lilly Medicine Foundry
  A empresa inaugurou a Lilly Medicine Foundry, uma instalação de US$ 4,5 bilhões no distrito de pesquisa e inovação LEAP de Indiana. Este local integrará pesquisa e fabricação para inovar métodos de produção de medicamentos e ampliar o acesso global a suprimentos clínicos. 
• Fevereiro de 2025 – Revisão da FDA sobre o tratamento da fibromialgia
  Tonix anunciou que seu TNX-102 SL (comprimidos sublinguais de ciclobenzaprina HCl) para fibromialgia está sob revisão da FDA, com uma meta da Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA) definida para 15 de agosto de 2025. A empresa também relatou estar livre de dívidas após pagar uma hipoteca em suas instalações. 
• Abril de 2025 – Expansão das instalações nos EUA
  A Novartis anunciou planos para investir 23 mil milhões de dólares para construir e expandir 10 instalações nos EUA, com o objetivo de melhorar as suas capacidades de produção e apoiar o seu pipeline de medicamentos inovadores. 
• Novembro de 2024 – Aquisição da Anthos Therapeutics
  A empresa adquiriu a Anthos Therapeutics por US$ 925 milhões, ampliando seu portfólio cardiovascular e fortalecendo sua posição no tratamento de doenças trombóticas.
• Fevereiro de 2025 – Aprovação da FDA para IZERVAY™
  A Astellas recebeu aprovação da FDA para um rótulo ampliado de IZERVAY™ (solução intravítrea de avacincaptad pegol) para o tratamento de atrofia geográfica secundária à degeneração macular relacionada à idade, aprimorando seu portfólio oftalmológico. 

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Fibromyalgia Treatment Market

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O relatório de pesquisa de mercado de tratamento de fibromialgia fornece insights qualitativos e quantitativos sobre este mercado e uma análise detalhada do tamanho do mercado e taxa de crescimento para todos os segmentos de mercado possíveis. Juntamente com isso, o relatório oferece uma análise elaborada da dinâmica do mercado e do cenário competitivo. Vários insights importantes do mercado oferecidos no relatório são a prevalência da fibromialgia por regiões-chave, principais desenvolvimentos da indústria, principais tendências da indústria, análise de pipeline, cenário regulatório, análise do COVID-19 no mercado global, entre outros.

Escopo e segmentação do relatório