Tamanho do mercado de terapêutica gastrointestinal, participação e análise da indústria, por tipo de produto (moléculas pequenas/drogas convencionais e produtos biológicos e biossimilares), por tipo de terapia (terapias de supressão de ácido {inibidor da bomba de prótons (PPI) e outros}, terapias direcionadas {anticorpos, inibidores de JAK e outros}, antiinflamatórios e imunomoduladores, antibióticos, antieméticos, Agentes de Motilidade e Secretagogos e Outros), Por Via de Administração (Oral, Parenteral e Outros), Por Faixa Etária (Pediatria e Adultos), Por Aplicação, Por Canal de Distribuiçã

O tamanho global do mercado terapêutico gastrointestinal foi avaliado em US$ 80,41 bilhões em 2024. O mercado deverá crescer de US$ 84,60 bilhões em 2025 para US$ 124,79 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 5,71% durante o período de previsão.

A terapêutica gastrointestinal abrange tratamentos para várias condições que afetam o trato digestivo. Esses tratamentos incluem medicamentos como antiácidos, antidiarreicos e inibidores da bomba de prótons (IBP) para redução de ácido, bem como produtos biológicos para doenças inflamatórias intestinais (DII), como doença de Crohn e colite ulcerativa. A trajetória ascendente do mercado pode ser atribuída a vários fatores, como o aumento da prevalência de distúrbios gastrointestinais, pesquisa e inovação em terapias de pipeline, entre outros.

Além disso, o mercado abrange vários players importantes, como Abbott, Pfizer Inc. Johnson e Johnson, Bayer AG, entre outros. Uma ampla gama de portfólio de produtos aliada a uma forte expansão geográfica têm apoiado o domínio destas empresas no mercado global.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO

Aumento da prevalência de doenças gastrointestinais para impulsionar o crescimento do mercado

Um dos motores de crescimento significativos no mercado é a crescente prevalência de doenças gastrointestinais. Fatores como o estilo de vida sedentário, a mudança de hábitos alimentares, o aumento do consumo de álcool e os níveis de stress contribuíram significativamente para o peso crescente destas doenças a nível mundial. O fardo crescente das doenças gastrointestinais exige um maior foco nas políticas de saúde pública para promover estilos de vida mais saudáveis, abordar padrões alimentares e fornecer apoio às pessoas afetadas. A base crescente de pacientes aumenta a necessidade de tratamentos eficazes, além de estimular a adoção de diagnósticos avançados e procedimentos endoscópicos. Consequentemente,farmacêuticoas empresas estão intensificando seus investimentos em P&D para desenvolver novas terapias, impulsionando assim o crescimento global do mercado global de terapêuticas gastrointestinais.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Crohn’s & Colitis Foundation em junho de 2023, o número de indivíduos americanos que sofrem de DII varia entre 1,6 e 3,1 milhões.

RESTRIÇÕES DE MERCADO

Alto custo de terapias avançadas para restringir a expansão do mercado

O alto custo das terapias avançadas é um dos fatores restritivos para o crescimento do mercado global. Terapias inovadoras, como terapias direcionadas e produtos biológicos avançados, exigem alta pesquisa e desenvolvimento, o que resulta em custos mais elevados desses tratamentos. O elevado preço destes produtos torna-os inacessíveis para muitos pacientes, especialmente em países de baixo e médio rendimento. A falta de cobertura de seguro adequada em vários mercados em desenvolvimento cria ainda mais encargos financeiros. Como resultado, muitos pacientes e prestadores de cuidados de saúde continuam a depender de medicamentos tradicionais, que são mais baratos, mas muitas vezes menos eficazes para doenças graves. Esta barreira de custos limita a adoção generalizada de terapias avançadas e, em última análise, retarda o crescimento global do mercado.

• Por exemplo, de acordo com um estudo publicado no Centro Nacional de Tecnologia de Biotecnologia em fevereiro de 2023, o custo agregado de uma dose de 5 mg/kg de infliximab é de cerca de 2.634 dólares nos EUA.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Aumento do foco em produtos biológicos e terapias direcionadas para oferecer oportunidades lucrativas de crescimento

Tradicionalmente, um elevado número de moléculas convencionais tem sido utilizado para tratar diversas condições gastrointestinais. Nos últimos anos, o mercado tem testemunhado uma mudança crescente em direção à adoção de produtos biológicos e terapias direcionadas para doenças gastrointestinais crônicas. Os medicamentos tradicionais geralmente proporcionam apenas alívio sintomático e estão associados a efeitos adversos, criando uma forte procura por tratamentos avançados modificadores da doença. Produtos biológicos inovadores demonstraram eficácia superior na redução da inflamação e na manutenção da remissão a longo prazo, visando especificamente as citocinas. Além disso, os desenvolvimentos em curso no pipeline, incluindobiossimilarese espera-se que os inibidores orais de pequenas moléculas da próxima geração melhorem a acessibilidade e o custo do tratamento. Como resultado, a crescente adoção clínica e o foco contínuo em P&D em produtos biológicos deverão remodelar o cenário terapêutico GI, oferecendo oportunidades substanciais para inovação farmacêutica e expansão de mercado.

• Por exemplo, em junho de 2024, o FDA dos EUA aprovou o SKYRIZI (risankizumab-rzaa) para pacientes adultos com colite ulcerativa ativa moderada a grave.

TENDÊNCIAS DE MERCADO DE TERAPÊUTICA GASTROINTESTINAL

Maior ênfase na triagem precoce e diagnóstico preventivo é uma das tendências significativas do mercado

Uma tendência recente importante no mercado é a crescente ênfase no rastreio precoce de doenças e diagnósticos preventivos para reduzir a mortalidade associada a cancros gastrointestinais e outras condições digestivas crónicas. Com os cancros colorretal e gástrico classificados entre as principais causas de mortes por cancro a nível mundial, os sistemas de saúde estão a mudar o foco para a deteção precoce utilizando técnicas não invasivas e minimamente invasivas. Além disso, diagnósticos moleculares e ensaios baseados em biomarcadores estão sendo cada vez mais utilizados para identificar alterações pré-cancerosas e monitorar a progressão da doença em pacientes com doença inflamatória intestinal (DII). As empresas também estão investindo em sistemas de imagem alimentados por IA que melhoram a visualização endoscópica e melhoram a precisão da detecção de lesões. Esta crescente integração de diagnósticos de precisão e rastreios preventivos não só está a melhorar os resultados dos pacientes, mas também a criar oportunidades de crescimento significativas para os fabricantes de ferramentas de diagnóstico avançadas no mercado GI.

DESAFIOS DO MERCADO

Reações adversas a medicamentos e preocupações de segurança para dificultar o crescimento do mercado

Um grande desafio que limita o mercado de produtos gastrointestinais é a crescente preocupação com as reações adversas aos medicamentos e as questões de segurança a longo prazo associadas aos medicamentos gastrointestinais comumente usados. Estas preocupações de segurança levaram órgãos reguladores como o FDA dos EUA a emitir avisos e encorajar prescrições de duração limitada. Como resultado, os prestadores de cuidados de saúde estão cada vez mais a mudar para alternativas mais seguras, terapias combinadas ou abordagens de tratamento progressivas, o que, por sua vez, modera a expansão global do mercado de medicamentos GI tradicionais.

• Por exemplo,inibidores da bomba de prótons (IBP),amplamente prescrito para DRGE e refluxo ácido, tem sido associado a efeitos colaterais graves quando usado por longos períodos, incluindo doença renal crônica, deficiência de vitamina B12, fraturas ósseas e aumento do risco de infecções gastrointestinais, como Clostridium difficile.

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Análise de Segmentação

Por tipo de produto

O alto uso de medicamentos convencionais contribuiu para o crescimento do segmento

Com base no tipo de produto, o mercado é classificado em pequenas moléculas/medicamentos convencionais e produtos biológicos e biossimilares.

O segmento de pequenas moléculas/medicamentos convencionais foi responsável pela maior participação de mercado global de terapêutica gastrointestinal em 2024. Os fatores como a relação custo-benefício desses medicamentos, sua ampla acessibilidade e seu uso clínico de longa data impulsionaram principalmente o crescimento do segmento. Além disso, a disponibilidade de genéricos e as formulações orais resultam em mais conveniência e acessibilidade para a grande população de pacientes. Além disso, os lançamentos frequentes de novos produtos também apoiam o domínio do segmento.

• Por exemplo, em agosto de 2025, Braintree Laboratories, uma parte da Sebela Pharmaceuticals, anunciou resultados positivos da Fase 3 do Programa TRIUMpH de Tegoprazan na DRGE.

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Por tipo de terapia

A alta demanda por terapias de supressão ácida contribuiu para o crescimento segmentar

Com base no tipo de terapia, o mercado é segmentado em terapias de supressão ácida, terapias direcionadas, anti-inflamatórias eimunomoduladores, antibióticos, antieméticos, agentes de motilidade e secretagogos e outros.

O segmento de terapias de supressão de ácido capturou a participação dominante do mercado em 2024. A forte demanda do consumidor por esses produtos devido à alta prevalência de distúrbios relacionados ao ácido, como a DRGE, juntamente com altos volumes de prescrição e vendas OTC desses produtos impulsionaram principalmente o crescimento do segmento. Além disso, o envolvimento ativo das empresas na oferta de produtos inovadores também complementa o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em junho de 2025, a Eisai Co., Ltd. anunciou o lançamento OTC de “Pariet S” (rabeprazol) no Japão. É o primeiro inibidor da bomba de prótons em transição de prescrição para OTC nesse mercado.

Espera-se que o segmento de terapias direcionadas cresça a um CAGR de 14,77% durante o período do estudo. 

Por Rota de Administração

Vantagens oferecidas pelas formulações orais suplementadas com crescimento segmentar

Em termos de via de administração, o mercado é dividido em oral, parenteral e outros.

O segmento oral detinha a maior fatia do mercado em 2024. Isso pode ser atribuído às vantagens oferecidas por essas formulações, que resultam em maior demanda por esses produtos. A administração oral é o método mais conveniente e amigável ao paciente, o que impulsiona a adesão à terapia, especialmente para condições gastrointestinais crônicas. Além disso, os custos mais baixos e a forte presença no mercado de balcão impulsionam ainda mais o domínio do segmento. Além disso, o lançamento de novos produtos por players operacionais também apoia o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em maio de 2025, a Eton Pharmaceuticals, Inc. recebeu a aprovação do FDA dos EUA para KHINDIVI, uma solução oral de hidrocortisona.

Espera-se que o segmento parenteral cresça a um CAGR de 8,99% ao longo dos anos previstos. 

Por faixa etária

A crescente mudança em direção a produtos multiminerais contribuiu para o crescimento segmentar

Com base na faixa etária, o mercado é segmentado em pediatria e adultos.

Projeta-se que o segmento de pediatria ganhe participação dominante durante o período de previsão. Os principais fatores que aumentam esse crescimento incluem o aumento da prevalência de distúrbios gastrointestinais pediátricos, como DII, esofagite eosinofílica, refluxo pediátrico e outros, aumento das taxas de diagnóstico e tratamento e introdução de novas terapias específicas para essa faixa etária. Além disso, o aumento do foco na conscientização da população também apoia o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em outubro de 2025, o FDA dos EUA aprovou o SIMPONI (golimumabe) desenvolvido pela Johnson & Johnson para colite ulcerativa pediátrica em crianças ≥15 kg.

Espera-se que o segmento de adultos cresça a um CAGR de 8,10% durante o período do estudo. 

Por aplicativo

O aumento do foco na pesquisa genômica estimula o crescimento do segmento de aplicações de pesquisa

Em termos de aplicação, o mercado é categorizado em doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), distúrbios gastrointestinais funcionais (FGIDs), doença inflamatória intestinal (DII), síndrome do intestino irritável (SII), cânceres gastrointestinais, entre outros.

Prevê-se que o segmento de doenças inflamatórias intestinais (DII) testemunhe a maior participação de mercado durante o período de previsão. A crescente conscientização sobre essas doenças, a alta carga de pacientes e o alto custo dos tratamentos para a doença de Crohn e a colite ulcerativa são alguns dos fatores que impulsionam o crescimento do segmento. Além disso, o aumento dos programas de conscientização por parte de empresas operacionais e organizações governamentais também está complementando o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em Setembro de 2025, a Johnson & Johnson anunciou o lançamento da campanha Dual Control na Ásia-Pacífico com o objectivo de aumentar a consciencialização sobre a gestão de uma dieta equilibrada para DII.

Espera-se que o segmento de cânceres GI testemunhe um crescimento de 8,99% durante o período de previsão.

Por canal de distribuição

Fácil disponibilidade de produtos por meio de farmácias e drogarias de varejo impulsionou o crescimento do segmento

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias e drogarias de varejo, farmácias hospitalares e canais online.

Em 2024, as farmácias e drogarias detinham a participação dominante do mercado global em termos de canal de distribuição. Isso se deve às suas redes de distribuição estabelecidas e à forte credibilidade. Além disso, o segmento deverá deter 50,9% de participação em 2025.

Além disso, projeta-se que o segmento de canais online cresça a um CAGR de 10,16% durante o período de previsão.

Perspectiva Regional do Mercado de Terapêutica Gastrointestinal

Por região, o mercado está dividido em Europa, América do Norte, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

A América do Norte capturou a participação dominante do mercado global em 2023, avaliada em US$ 32,43 bilhões, e também assumiu a liderança em 2024, com US$ 34,05 bilhões. O domínio da região pode ser atribuído a factores como um número tão elevado de população prevalente, aumento da sensibilização e foco crescente no desenvolvimento de terapias inovadoras na região. Em 2025, estima-se que o mercado dos EUA atinja US$ 33,13 bilhões.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Instituto Nacional do Cancro, o número estimado de novos casos de cancro colorrectal em 2025 é de 154.270.

Por outro lado, prevê-se que os mercados nas regiões da Europa e Ásia-Pacífico cresçam a um ritmo notável num futuro próximo. Durante o período de previsão, prevê-se que a região europeia cresça a um CAGR de 5,31%, que é a segunda maior região entre todas as regiões e atingirá a avaliação de 21,81 mil milhões de dólares em 2025. Os principais factores responsáveis ​​por isto incluem o aumento da sensibilização da população em geral, infra-estruturas de saúde avançadas, juntamente com um número crescente de iniciativas governamentais na região. Apoiados por estes factores, países como o Reino Unido prevêem registar a avaliação de 4,96 mil milhões de dólares, a Alemanha registar 4,51 mil milhões de dólares e a França registar 3,53 mil milhões de dólares em 2025. Depois da Europa, o mercado da Ásia-Pacífico está avaliado para atingir 20,95 mil milhões de dólares em 2025 e garantir a posição de terceira maior região no mercado. Na região, estima-se que a Índia e a China atinjam 3,76 mil milhões de dólares e 3,87 mil milhões de dólares, respetivamente, em 2025.

Além disso, prevê-se que as regiões da América Latina, Médio Oriente e África testemunhem um crescimento mais lento durante o período de estudo. O mercado da América Latina em 2025 deverá registrar US$ 3,44 bilhões como sua avaliação. Prevê-se que melhorias na infraestrutura de saúde impulsionem a adoção desses produtos nessas regiões nos próximos anos. No Médio Oriente e em África, o CCG deverá atingir o valor de 1,26 mil milhões de dólares em 2025.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes da indústria

Disponibilidade de portfólio terapêutico diversificado e capacidades robustas de pesquisa e desenvolvimento fortaleceram a posição de mercado das empresas líderes

O mercado global é semiconsolidado, com algumas grandes empresas farmacêuticas contribuindo para uma quota de mercado substancial devido aos seus amplos portfólios de produtos, pipelines de investigação robustos e ampla presença global. Principais players como AbbVie Inc., Takeda Pharmaceutical Company Limited, Johnson & Johnson (Janssen Biotech, Inc.), Pfizer Inc. e Bristol Myers Squibb dominam o mercado global. Seu domínio é impulsionado pela inovação contínua em produtos biológicos, biossimilares e terapias de moléculas pequenas, especialmente em indicações como doença inflamatória intestinal (DII) e.

• Por exemplo, em março de 2025, a Takeda recebeu a aprovação da FDA dos EUA para EOHILIA (suspensão oral de budesonida) como a primeira e única terapia oral aprovada pela FDA para esofagite eosinofílica (EoE).

Os outros jogadores proeminentes incluem Eli Lilly and Company, Ferring Pharmaceuticals, Gilead Sciences, Inc. e Ironwood Pharmaceuticals. Estas empresas estão a desenvolver ativamente novas terapias direcionadas e imunomoduladoras para doenças como a colite ulcerosa, a doença de Crohn e a DRGE.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE TERAPÊUTICA GASTROINTESTINAL PERFILADAS:

• Abbott (EUA)
• Bayer AG (Alemanha)
• Johnson & Johnson(NÓS.)
• (EUA)
• Takeda Farmacêutica Empresa Limitada(Japão)
• Empresa Bristol-Myers Squibb (EUA)
• Pfizer Inc.(NÓS.)
• UCB S.A. (Bélgica)
• Bausch Saúde Empresas Inc.(Canadá)
• CELLTRION INC. (Coréia do Sul)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Setembro de 2025:O FDA dos EUA aprovou TREMFYA (guselkumab) para tratar colite ulcerativa (UC) ativa moderada a grave em adultos. É um regime de indução subcutânea (SC) desenvolvido pela Johnson & Johnson.
• Julho de 2025:O FDA dos EUA aceitou e concedeu revisão prioritária para o Pedido de Licença Biológica Suplementar (sBLA) da AstraZeneca para Imfinzi (durvalumab).
• Dezembro de 2024:A Sanofi, juntamente com a Teva Pharmaceuticals, relataram resultados positivos de Fase 2b para duvakitug (um anticorpo monoclonal TL1A) tanto na UC quanto na doença de Crohn, atingindo os desfechos primários.
• Julho de 2024:A Reddy’s Laboratories Ltd garantiu um acordo de licenciamento não exclusivo com a Takeda Pharmaceutical Company Limited para lançar o Vonoprazan (um novo supressor de ácido, P-CAB) na Índia sob a marca VONO.
• Fevereiro de 2024:A Comissão Europeia (CE) concedeu a autorização de comercialização do VELSIPITY (etrasimod) fabricado pela Pfizer Inc.

COBERTURA DO RELATÓRIO

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