HBsAg Testing Market Size, Share & Industry Analysis, By Type (Qualitative and Quantitative), By Technique (Enzyme-linked immunosorbent Assay, Chemiluminescence Immunoassay, and Chromatographic Immunoassay), By Setting (Point of Care and Laboratory-based), By Sample Type (Blood, Plasma, and Others), By End-User (Hospitals & Clinics, Clinical Laboratories, and Others), e previsão regional, 2024-2032

O tamanho do mercado global de testes de HBSAG foi avaliado em US $ 1,30 bilhão em 2023. O mercado deve crescer de US $ 1,37 bilhão em 2024 para US $ 2,16 bilhões em 2032, exibindo um CAGR de 5,8% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de testes HBSAG com uma participação de mercado de 39,23% em 2023.

Os testes de HBSAG ajudam no diagnóstico do vírus da hepatite B, avaliando a presença de antígeno superficial da hepatite B. O crescente ônus da hepatite B tem alimentado a demanda por diagnóstico eficiente.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2022, cerca de 254,0 milhões de pessoas viviam com hepatite B globalmente, representando 3,3% da população total.

Além disso, o crescente foco do governo e órgãos regulatórios em muitos países na criação de conscientização e implementação de diretrizes para o diagnóstico de hepatite B, a fim de reduzir o ônus da doença, também está alimentando o mercado global de testes de HBSAG.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em março de 2024, o CDC recomenda o diagnóstico de HbsAg de todas as mulheres grávidas no primeiro trimestre, todos os bebês nascidos de pessoas positivas para HbsAg e adultos com idades entre 18 anos e acima de pelo menos uma vez em sua vida.

Além disso, a Siemens Healthineers AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd. e Abbott estão entre os principais players do mercado com foco em iniciativas estratégicas aprimoram suas ofertas com o objetivo de melhorar as instalações de saúde.

Sna instantâneo e destaques do mercado de testes HBSAG globais

Tamanho e previsão do mercado:

• 2023 Tamanho do mercado: US $ 1,30 bilhão
• 2024 Tamanho do mercado: US $ 1,37 bilhão
• 2032 Tamanho do mercado de previsão: US $ 2,16 bilhões
• CAGR: 5,8% de 2024-2032

Quota de mercado:

• A América do Norte dominou o mercado de testes de HBSAG com uma participação de 39,23% em 2023, impulsionada por uma forte infraestrutura de diagnóstico, altas taxas de teste e iniciativas governamentais robustas com foco na prevenção e controle da hepatite B.
• Por técnica, espera -se que o segmento de imunoensaio de quimioluminescência mantenha sua maior participação de mercado devido às crescentes iniciativas dos participantes do mercado para expandir as aplicações de produtos para o teste de antígenos da hepatite B e a alta sensibilidade e eficiência dessa técnica.

Os principais destaques do país:

• Estados Unidos: A crescente ênfase nas iniciativas de triagem nacional e financiamento para a prevenção da hepatite B está impulsionando a demanda por testes de HBSAG.
• Europa: os órgãos regulatórios estão intensificando programas de triagem e campanhas de conscientização para conter prevalência de hepatite B em toda a região.
• China: A crescente prevalência de hepatite B e unidades de conscientização ativa das empresas de saúde estão aumentando a adoção de testes de HBSAG.
• Japão: a implementação de diretrizes nacionais atualizadas e estratégias de saúde global está acelerando os esforços precoces de diagnóstico e tratamento para a hepatite B.

Dinâmica de mercado

Motoristas de mercado

Empursão crescente da doença da hepatite B, a demanda por diagnóstico eficaz

O ônus da hepatite B vem crescendo significativamente em todo o mundo, criando uma oportunidade lucrativa para testes eficazes da hepatite B.

• Da mesma forma, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), em 2021, cerca de 2.045 novos casos de hepatite B aguda e 14.229 novos casos de hepatite B crônica foram relatados nos EUA

O vírus da hepatite B pode ser facilmente espalhado em hospitais através de sangue infectado, sêmen ou outros fluidos corporais. Além disso, a infraestrutura de saúde ruim em países emergentes alimenta a prevalência da hepatite B.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Biomed Central Ltd em janeiro de 2022, a prevalência de hepatite B na África do Sul aumentou de 56,14 por 100.000 população em 2015 para 67,76 por 100.000 habitantes em 2019.

Portanto, a crescente prevalência de hepatite B tem alimentado a demanda por diagnóstico eficaz, impactando positivamente o crescimento do mercado de testes de teste HBSAG.

Concentre -se na eliminação da doença da hepatite B projeta crescimento positivo no mercado

A crescente prevalência de hepatite B também tem alimentado a taxa de mortalidade devido à doença globalmente. Para evitar isso, muitas organizações e órgãos regulatórios estão implementando estratégias para eliminar completamente a doença.

• Por exemplo, a Organização Mundial da Saúde (OMS) lançou um plano para eliminar a hepatite B até 2030. Nesse plano, quem faz estratégias para reduzir novas infecções por hepatite em 90% e mortes em 65% até 2030. Essa estratégia é endossada por todos os Estados -Membros da OMS, como os EUA, o Canadá, a Alemanha, o Reino Unido e a Índia, e Índia.

Essa estratégia da OMS inclui vacinas, diagnóstico, medicação e campanhas educacionais para hepatite.

Os países membros da OMS, incluindo os EUA, o Reino Unido, a Índia e outros estão focados em aderir a essa estratégia e estabelecer diretrizes para prevenção, diagnóstico e tratamento da doença. Por sua vez, isso tem alimentado o número de testes que estão sendo realizados anualmente.

Além disso, órgãos governamentais e regulatórios em regiões com alta prevalência, como asia -Pacífico e Oriente Médio e África, estão expandindo a infraestrutura de saúde para melhores testes de hepatite B. Além disso, empresas de destaque no setor estão focadas no desenvolvimento e aprovação de métodos de teste rápido e soluções de ponto de atendimento para melhorar a acessibilidade dos testes de HBSAG entre a população globalmente.

Restrições de mercado

Limitações associadas ao uso de testes HBSAG e a presença de alternativas restringem o crescimento do mercado

A crescente prevalência de hepatite B, a crescente conscientização sobre o diagnóstico precoce e a alta eficiência associada ao uso de testes de HBSAG para fornecer resultados mais rápidos contribuem para o crescimento do mercado. No entanto, existem certos fatores de risco associados à administração desses testes que têm limitado seu uso entre a população.

• Por exemplo, o HBSAG nem sempre é 100% preciso e gera falsos negativos se o ensaio não for sensível o suficiente ou não for capaz de detectar certas variantes do HBV.

Além disso, esses testes às vezes podem dar falsos positivos após as vacinas contra a hepatite B. Essa imprecisão também pode ser influenciada por vários fatores ambientais, como umidade, temperatura e condições de armazenamento.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelos Centros Nacionais de Informação Biotecnológica (NCBI) em 2020, os resultados falsos positivos do teste HBSAG foram observados em 2,56% do total de registros estudados de 117 indivíduos.

Portanto, as limitações mencionadas acima, juntamente com a presença de alternativas como anti-HBs, IgM anti-HBC e outros, estão restringindo o crescimento do mercado.

Desafios de mercado

Acessibilidade limitada a diagnósticos avançados em países emergentes com configurações de baixo recurso

O ônus crescente da hepatite B alimenta a demanda por diagnósticos efetivos em todo o mundo. No entanto, o Afeganistão, a África do Sul, a Nigéria e outros países enfrentam desafios na aquisição de diagnósticos avançados devido à infraestrutura de saúde subdesenvolvida, disponibilidade limitada de profissionais treinados e restrições econômicas.

Além disso, outro fator que tem limitado o número de testes de HBSAG sendo conduzidos em países de baixa renda e emergente é o estigma social devido à hepatite B. Um grande número de pessoas que sofrem com a hepatite B evitam obter tratamento e diagnóstico, pois temem que a sociedade possa discriminar, o que mais limitará suas oportunidades pessoais e profissionais e também afetará seus direitos humanos.

Cenário regulatório rigoroso tem limitado a aprovação de produtos em potencial

As variações nas diretrizes regulatórias entre as regiões podem atrasar a introdução de tecnologias de diagnóstico inovadoras em determinados países. Além disso, os rigorosos cenários regulatórios que exigem conformidade com diversos padrões de saúde nas regiões também limitam a aprovação de potenciais diagnósticos avançados.

Oportunidades de mercado

Foco crescente de players de mercado e institutos de pesquisa sobre P&D para lançamentos de novos produtos para combustível o crescimento do mercado

Os participantes do mercado e os institutos de pesquisa aumentaram seu foco no desenvolvimento de diagnósticos avançados para o diagnóstico eficaz do HBSAG.

• Por exemplo, em novembro de 2023, pesquisadores da Universidade Chulalongkorn, em Bangkok, Tailândia, desenvolveram um kit de autoteste de ponto de atendimento que pode ser auto-administrado e os dados podem ser coletados por meio de um banco de dados online.

Além disso, os participantes do mercado estão trabalhando para obter aprovação regulatória para que seus produtos os lançassem mais cedo.

• Em outubro de 2020, a Diasorin S.P.A. recebeu a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) para seis ensaios para testes de hepatite B. A aprovação desses seis ensaios completa o menu de hepatite de ligação XL nos EUA nos EUA

Prevê -se que o mercado represente um crescimento positivo com os participantes do mercado que conduzem estudos de pesquisa para o desenvolvimento de novos produtos, juntamente com o crescente número de aprovações de produtos.

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HbsAg Testng MarketÚltimas tendências

Ênfase crescente de órgãos governamentais e regulatórios nas diretrizes e programas de triagem de teste de HbsAg para reduzir a carga da doença

Globalmente, a prevalência de hepatite B aumentou significativamente. Para reduzir e controlar a carga da doença, organizações governamentais e regulatórias estão implementando diretrizes para aumentar a taxa de diagnóstico de hepatite B.

• Por exemplo, em 2024, a Organização Mundial da Saúde (OMS) divulgou novas diretrizes sobre prevenção, diagnóstico e tratamento da hepatite B crônica na conferência asiática do Pacífico para o estudo da doença hepática (APASL) em Kyoto, Japão. Essas diretrizes explicam a conscientização sobre o diagnóstico e a elegibilidade para o tratamento efetivo da hepatite B.
• Da mesma forma, em abril de 2023, a Organização Mundial da Saúde (OMS) atualizou as diretrizes de 2015 da OMS para testes e tratamento da hepatite B.

Além disso, os órgãos regulatórios de muitos países têm conduzido programas de triagem para o diagnóstico precoce de hepatite B para fornecer tratamentos eficazes para pacientes positivos para hepatite B.

• Por exemplo, no Reino Unido, os testes para a hepatite B são livres de custo pelo Serviço Nacional de Saúde (NHS). Pode-se visitar um clínico geral da Clínica de Saúde Sexual ou também pode realizar auto-amostragem em casa.

A ênfase crescente dos órgãos regulatórios e governamentais na implementação de diretrizes e na realização de programas de triagem tem alimentado o número de testes de HBSAG sendo conduzidos globalmente, impactando positivamente o crescimento do mercado.

Outras tendências:

• Aumente a demanda por tecnologias avançadas em testes rápidos de diagnóstico (RDTs) e amplificação de ácido nucleico (NAAT) para melhorar a eficiência do diagnóstico.

Ênfase crescente na integração da saúde digital para diagnóstico remoto de HBSAG, compartilhamento de dados e interpretação de resultados. Os indivíduos podem receber esses testes com a conveniência de sua casa.

Impacto do Covid-19

Durante a pandemia Covid-19 em 2020, o mercado sofreu um declínio em seu valor de mercado devido ao número reduzido de diagnósticos de HBSAG sendo conduzidos globalmente devido a restrições de bloqueio e interrupções da cadeia de suprimentos.

O mercado experimentou um crescimento significativo em 2021 e 2022 devido à maior ênfase dos órgãos governamentais e regulatórios na conscientização sobre o diagnóstico precoce da hepatite B e o aumento do número de pacientes submetidos ao diagnóstico de HBSAG.  

Análise de segmentação

Por tipo

O aumento do foco dos players de mercado nos lançamentos de novos produtos é responsável pelo domínio do segmento qualitativo

Com base no tipo, o mercado global é segmentado em qualitativo e quantitativo.

O segmento qualitativo foi responsável pela maior participação de mercado de testes de HBSAG em 2023. O domínio do segmento é atribuído ao crescente ônus da hepatite B. Esse fator aumentou o foco dos participantes do mercado no desenvolvimento e lançamento de produtos tecnologicamente avançados.

• Por exemplo, em junho de 2022, a Diasorin S.P.A. anunciou que seus produtos, Liaison XL Murex Hbsag Qual e Liaison XL Murex Control Hbsag Qual, receberam aprovação pré -mercado da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA).

O segmento quantitativo deve crescer em um CAGR substancial durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído ao crescente ônus da doença crônica do vírus da hepatite B e ao crescente número de laboratórios de diagnóstico que conduzem testes de HBSAG globalmente.

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Por técnica

Foco crescente dos players de mercado na expansão da aplicação de produto para testes de HbsAg Fuels quimioluminescência imunoensaio Domínio do segmento

Com base na técnica, o mercado é segmentado em ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA), imunoensaio de quimioluminescência e cromatográficoImunoensaio.  

O segmento de imunoensaio de quimioluminescência dominou o mercado em 2023, alimentado pelas crescentes iniciativas dos participantes do mercado sobre a expansão do aplicativo de seus produtos para testes de antígenos de hepatite B.

• Por exemplo, em abril de 2024, a Beckman Coulter, Inc. anunciou que estendeu o cardápio dos ensaios de analisador de imunoensaio DXI 9000 no Congresso da Sociedade Europeia de Microbiologia Clínica e doenças infecciosas (Escmid Global). A Companhia afirmou que os testes para o vírus da hepatite B, a saber, acessarem os ensaios confirmatórios do HBSAG e acessarem o HBSAG, podem ser realizados em um analisador de imunoensaio DXI 9000.

O segmento de ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA) representou a segunda maior participação de mercado em 2023. Além disso, a crescente carga de hepatite B globalmente tem alimentado a demanda por testes de HBsAg de custo-benefício e altamente sensíveis.

Configurando

Número crescente de laboratórios clínicos que conduzem os testes de HBSAG impulsionam a liderança do segmento baseado em laboratório

Com base no cenário, o mercado é bifurcado no ponto de atendimento e no laboratório.

O segmento baseado em laboratório dominou o mercado em 2023. O domínio do segmento é atribuído à abertura de novos laboratórios clínicos para o diagnóstico de várias doenças, incluindo a hepatite B.

• Por exemplo, em maio de 2021, a Neuberg Diagnostics anunciou o lançamento do Neuberg Center for Genomic Medicine, seu primeiro laboratório nos EUA. Esta instalação realiza testes genômicos e moleculares.

Espera -se que o segmento de ponto de atendimento cresça no CAGR mais rápido durante o período de previsão. Muitas instalações de saúde estão adotando testes de ponto de atendimento para detecção rápida de antígenos superficiais da hepatite B no soro, plasma ou sangue total.

Por tipo de amostra

O tipo de amostra de sangue leva com a priorização do governo ao iniciar programas de triagem HBSAG através de amostras de sangue

Com base no tipo de amostra, o mercado é segmentado em sangue, plasma e outros.

O segmento sanguíneo dominou o mercado em 2023 e deve ser responsável pela participação máxima durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído à crescente ênfase das organizações governamentais no diagnóstico precoce e prevenção da hepatite B através de programas de triagem sanguínea.

• Por exemplo, conforme os dados fornecidos pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em janeiro de 2024, o CDC recomendou que todos os adultos fossem rastreados para a hepatite B pelo menos uma vez durante a vida durante um exame de sangue. Também recomenda testes de sangue para hepatite B em grupos de alto risco, como mulheres grávidas e recém-nascidos.

O segmento de plasma deve crescer na segunda maior participação durante o período de previsão. As crescentes iniciativas dos participantes do mercado para receber aprovações regulatórias para o lançamento de produtos de teste HBSAG estão alimentando o crescimento do segmento.

Pelo usuário final

Laboratórios clínicos ganham domínio com o aumento do número de testes de HBSAG sendo conduzidos em laboratórios clínicos

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e clínicas, laboratórios clínicos e outros.

Em 2023, o segmento de laboratórios clínicos dominou o mercado alimentado pelo crescente número de laboratórios clínicos que conduzem testes de HBSAG.

• Por exemplo, em agosto de 2024, a Metropolis Healthcare Limited anunciou o lançamento de dois laboratórios avançados de diagnóstico em Telangana, Índia.

Prevê -se que o segmento de hospitais e clínicas cresça em um CAGR significativo durante o período de previsão. O ônus crescente da doença do vírus da hepatite B é responsável por aumentar o número de testes de HBSAG que estão sendo realizados nesses ambientes.

HbsAg Testng MarketPerspectivas regionais

Baseado na geografia, o mercado é estudado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

América do Norte

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A América do Norte dominou o mercado em 2023, representando US $ 0,51 bilhão no mercado global. Espera -se que o mercado de testes de HBSAG da região cresça durante todo o período de previsão, com forte infraestrutura de diagnóstico e altas taxas de teste nos EUA e no Canadá.

Além disso, a forte ênfase do governo dos EUA em financiamento para a prevenção e controle da hepatite B acrescenta combustível ao domínio da região.

• Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pela eliminação global da hepatite em setembro de 2023, houve um "plano estratégico nacional de hepatite viral para os Estados Unidos" para aumentar a triagem e melhor tratamento da doença da hepatite B.

Europa

A Europa foi responsável por uma participação de mercado significativa em 2023, com ênfase crescente do governo e órgãos regulatórios na realização de programas de triagem. Além disso, a região testemunha casos crescentes de hepatite B, juntamente com o crescente gasto de saúde entre o envelhecimento da população.

Ásia -Pacífico

A Ásia -Pacífico deve crescer no CAGR mais rápido durante o período de previsão. A crescente prevalência de hepatite B na China e na Índia, juntamente com a crescente ênfase das empresas de saúde na condução de programas e campanhas de conscientização para promover o teste de hepatite B, apóia o crescimento do mercado da região.

• Por exemplo, em abril de 2023, a Aster DM Healthcare, uma marca de saúde em Kerala, lançou 'B ciente. B Negativo ', uma campanha de 100 dias, realizada em todo o estado para a triagem da hepatite B. A campanha foi liderada pelo diagnóstico da Aster DM Healthcare Wing, Aster Labs, que possui mais de 100 centros em Kerala.

América Latina e Oriente Médio e África

Espera -se que o mercado na América Latina e no Oriente Médio e na África cresça a uma taxa de crescimento substancial durante o período de previsão. O crescimento do mercado na região é atribuído à crescente prevalência de hepatite B nas regiões e ao crescente foco do governo e órgãos regulatórios na implementação de diretrizes para o diagnóstico e tratamento da hepatite B.

Cenário competitivo

Principais participantes do setor

As principais empresas enfatizam em parcerias e colaborações para fortalecer suas ofertas de produtos

Players de mercado como a Siemens Healthineers AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd. e Abbott estão entre os principais players, respondendo pela maioria do valor de mercado global de testes de HBSAG. A presença significativa dessas empresas é atribuída ao seu foco em melhorar as instalações de diagnóstico para atendimento eficiente do paciente.

• Por exemplo, em fevereiro de 2023, a Siemens Healthineers AG assinou um acordo com a Unilabs por um valor de cerca de US $ 216,5 milhões. Essa iniciativa estratégica foi feita para a mais recente infraestrutura de teste de diagnóstico para melhorar os cuidados dos pacientes.

Além disso, outros jogadores, como CTK Biotech, Inc., Avecon Healthcare Pvt. Ltd. e Elabscience Bionovation Inc., entre outros, têm se concentrado na aquisição de outras empresas para expandir sua presença e aprimorar o portfólio de produtos.

• Por exemplo, em setembro de 2020, a CTK Biotech, Inc. foi adquirida pelo grupo SSI Diagnostica A/S. Com essa aquisição, ambas as empresas cresceram juntas e forneceram testes de diagnóstico rápido em todo o mundo.

Lista de principais players do mercado perfilados neste relatório: 

• CTK Biotech, Inc.(NÓS.)
• Biopanda Reagents Ltd (Reino Unido)
• Avecon Healthcare Unip. Ltd. (Índia)
• Elabscience Bionovation Inc. (EUA)
• Abbott(NÓS.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Outubro de 2024-A Siemens Healthineers AG e o University Hospital Nantes assinaram uma parceria de valor de 12 anos para promover imagens diagnósticas e intervencionistas.
• Fevereiro de 2024-F. Hoffmann-La Roche Ltd. anunciou que havia recebido a aprovação da Aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para a Elecsys Hbsag II e a Elecsys Hbsag II confirmando automaticamente.
• Agosto de 2022- Abbott anunciou que seus produtos de teste HBSAG receberam a aprovação da Aputation e Food and Drug Administration (FDA). Os produtos aprovados incluíram o arquiteto HBSAG em Next Kit de reagente qualitativo, etc.
• Julho de 2022- A Siemens Healthineers AG recebeu o Aviso de aprovação de aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para seus produtos de diagnóstico da HBSAG.
• Março de 2021- A Elabscience Bionovation Inc. anunciou que havia recebido um prêmio do CITEAB como um "fornecedor de anticorpos para assistir em 2021". O reconhecimento de tais prêmios aprimorou a imagem da marca da empresa no mercado.

Cobertura do relatório

O Relatório Global de Pesquisa de Mercado de Teste de HBSAG fornece um cenário competitivo detalhado e insights de mercado. O relatório inclui insights importantes, como os principais desenvolvimentos do setor que cobrem parcerias, fusões e aquisições também. Além disso, ele se concentra nos pontos -chave, como lançamentos de novos produtos. Além disso, o relatório abrange a análise regional de diferentes segmentos de mercado, perfis de participantes-chave, tendências de mercado e o impacto do Covid-19 no mercado. O relatório consiste em informações quantitativas e qualitativas que contribuíram para o crescimento do mercado.

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Scopo e segmentação de relatório