India Serological Testing Market Size, Share & COVID-19 Impact Analysis, By Product (Instruments, and Reagents & Consumables), By Technology (ELISA, NAT, CLIA/CMIA, and Others), By Application (Hepatitis C, Hepatitis B, HIV, Malaria, Syphilis, Blood Group Typing (BGT), and Others), By End User (Blood Banks, Hospitals & Clinics, and Others), and Regional Previsão, 2021-2030

O tamanho do mercado de testes sorológicos da Índia foi de US $ 191,4 milhões em 2020. O mercado deve crescer de US $ 212,1 milhões em 2021 para US $ 813,6 milhões em 2030 em um CAGR de 16,1 % no período 2021-2030. O impacto global do Covid-19 tem sido sem precedentes e impressionantes, com testes sorológicos testemunhando um choque negativo de demanda na Índia em meio à pandemia. Com base em nossa análise, o mercado indiano testemunhou um forte declínio de -15,2% em 2020. O aumento repentino do CAGR é atribuído ao crescimento e demanda desse mercado que retornam aos níveis pré -pandêmicos quando a pandemia terminar.

Tecnologicamente avançadodispositivos médicoscomo equipamento de teste sorológico é usado para a detecção de anticorpos no sangue que ocorrem após uma resposta imune e, portanto, são usados ​​para diagnosticar diferentes condições de doença. Este procedimento de diagnóstico fornece resultados em tempo real altamente eficientes. Além disso, esses testes também são usados ​​em bancos de sangue para a detecção de infecções como HIV, HCV, HBV, sífilis e malária em sangue ou produtos sanguíneos. Os testes sorológicos também são usados ​​para digitar os grupos sanguíneos antes de qualquer processo de transfusão de sangue. A crescente prevalência de doenças infecciosas na Índia também impulsiona a crescente adoção dos testes na Índia.

Devido à prevalência das doenças infecciosas mencionadas acima, os principais players do mercado como Abbott, Ortho-clínico diagnóstico e Tulip Diagnostics (P) Ltd e Grifols estão se concentrando continuamente em iniciativas de P&D e colaborações estratégicas para introduzir novos produtos no mercado da Índia em ordem para atender a diferentes requisitos. Por exemplo, em março de 2021, o Departamento de Pós-Graduação de Medicina de Transfusão do Instituto de Ciências Médicas e Hospital Introduziu ID-NATTriagem sanguíneaSistema por hemogenômica. O Hospital IMS e Sum foram alguns dos primeiros institutos médicos em Odisha a adquirir o sistema. Esse desenvolvimento foi realizado para garantir a maneira mais segura de transfundir sangue.

Portanto, pode-se testemunhar que os fatores acima mencionados, como crescente prevalência de doenças infecciosas, a crescente conscientização entre a população e os novos lançamentos tecnologicamente avançados de produtos levarão a fortes perspectivas de crescimento no período de previsão.

Impacto covid-19 

Falta de disponibilidade de matérias -primas durante a pandemia para recusar o mercadoGrOWTH

A pandemia Covid-19 afetou negativamente o mercado de testes sorológicos da Índia. O bloqueio e as rigorosas diretrizes impostas durante os dias iniciais da pandemia do surto Covid-19 representaram desafios extremos para o setor diagnóstico do setor de saúde. As organizações de saúde lutaram devido às incertezas em relação à mão de obra. Além disso, as interrupções da cadeia de suprimentos, a falta de disponibilidade e o alto preço das matérias -primas afetaram o mercado geral. A disponibilidade oportuna de reagentes de laboratório também foi uma das maiores preocupações. Vários reagentes e kits de laboratório pertenciam aos mercados internacionais e, portanto, devido a interrupções da cadeia de suprimentos, houve uma restrição na logística, afetando negativamente o crescimento do mercado de testes sorológicos da Índia.

Foi relatado que os bancos de sangue na Índia também testemunharam um impacto negativo em termos de doações de sangue durante a pandemia. Embora a propagação do vírus SARS-CoV-2 não tenha sido detectada através da transfusão de sangue, a ansiedade e o medo levaram a uma diminuição significativa no número de doações de sangue. Além disso, apesar de tomar medidas preventivas durante as campanhas de doação de sangue, houve um impacto negativo nas doações de sangue, afetando o suprimento de sangue e o processo de transfusão de sangue. Devido à falta de disponibilidade das unidades de bolsas de sangue, foram realizados comparativamente menos testes sorológicos, reduzindo assim o requisito para os kits e reagentes e impactando negativamente o mercado. Além disso, os cancelamentos e o adiamento dos procedimentos cirúrgicos levam a um declínio nos testes de sorologia pré-operatória. Os testes de triagem sorológica para doenças infecciosas como HIV, HCV e HBV também diminuíram devido à pandemia em andamento. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelo Times of India em agosto de 2021, o Rajastão relatou um declínio no número de testes de HIV. A taxa de teste caiu 16,1% para o ano de 2021 em comparação com 2020. O relatório afirmou que as autoridades realizaram testes de cerca de 30,7 lakh (3,07 milhões) para 2019-2020, mas reduziram para 25,8 lakh (2,58 milhões) em 2020-2021. O adiamento nos serviços de saúde durante a pandemia pode ter levado a atraso no diagnóstico e tratamento, deixando as pessoas desconhecendo seu status de doença.

Da mesma forma, de acordo com um artigo publicado no NCBI em setembro de 2021, estimou -se que um ano de atraso no tratamento do HCV na Índia resultaria em mais de 72.000 mortes na região. O declínio no tratamento durante o estrito bloqueio e desvios das instalações e serviços hospitalares em direção à COVID se deve à falta de triagem e diagnóstico, como o tipo sorológico de teste. A pandemia criou um duplo impacto no mercado. Por um lado, ajudou a aumentar a conscientização entre as pessoas em relação à importância dos testes sorológicos, mas, por outro lado, os pacientes evitaram testes de triagem obrigatórios devido ao medo do vírus SARS-CoV-2.

Últimas tendências

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Emergência de empresas domésticas para testes sorológicos na Índia para determinar a trajetória de crescimento

Uma tendência significativa observada no mercado é o surgimento de novas empresas domésticas envolvidas no desenvolvimento de testes sorológicos na Índia. Por exemplo, em dezembro de 2021, Lupin anunciou o lançamento de sua divisão de diagnóstico, Lupin Diagnostics. O portfólio de produtos da divisão de testes recém -formados da empresa também inclui testes sorológicos. Essa decisão estratégica da empresa foi tomada para fornecer à Índia a saúde integrada. A empresa também anunciou o estabelecimento de um Laboratório Nacional de Referência Nacional de 45.000,0 pés quadrados em Navi Mumbai. A instalação teria todos os principais serviços de diagnóstico, incluindo testes de sorologia para seus clientes.

A crescente prevalência de doenças infecciosas e os crescentes casos de Covid-19 na região abriram várias oportunidades para as principais empresas lançarem vários tipos de testes sorológicos. Esse fator também atendeu às crescentes necessidades da população da Índia. A infinidade de oportunidades disponíveis para as organizações aumentará assim o crescimento no período de previsão.  À medida que mais empresas se envolvem no desenvolvimento de testes sorológicos na Índia, espera -se que mais lançamentos de produtos rastreem doenças infecciosas, o que deve contribuir significativamente para o aumento do mercado no período de previsão.

Fatores determinantes

Demanda robusta por doações de sangue na Índia para impulsionar o crescimento do mercado

Um dos fatores mais críticos que afetam positivamente o crescimento do mercado na Índia é a demanda robusta por doações de sangue na região. Por exemplo, de acordo com um artigo da Índia hoje, em novembro de 2019, a Índia teve a maior escassez de sangue do mundo. Todos os estados do país estão enfrentando um déficit de cerca de 41 milhões de unidades. O relatório também afirma que a demanda superou a oferta em mais de 400,0%.

A atual demanda clínica por sangue neste país depende inteiramente do sistema de saúde e da forte população da Índia. No entanto, devido à natureza subdesenvolvida da infraestrutura de saúde indiana, uma proporção substancial da população indiana sofre de uma escassez de sangue durante uma emergência ou procedimentos eletivos. No entanto, nos últimos anos, houve um aumento unânime na conscientização sobre a maior necessidade de maior doações de sangue. Assim, essa demanda crescente por doações de sangue seguro na Índia ajudaria a aumentar a demanda por testes sorológicos no país.  Além disso, foi relatado que a escassez já existente foi exacerbada pela pandemia SARS-CoV-2 em andamento e pelas unidades de vacinação. Os bancos de sangue na Índia tiveram problemas em relação ao número de doadores devido à vacinação. No entanto, o governo iniciou novas iniciativas para superar a escassez de sangue. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado no Hindu em junho de 2020, o Departamento de Saúde de Maharashtra começou a usar um recurso no Facebook, o que os ajudaria a superar a escassez de suprimento de sangue durante a pandemia. Essa estratégia foi implementada pelo Conselho Estadual de Transfusão de Sangue (SBTC). Essa iniciativa ajudaria a estocar as unidades em declínio da bolsa de sangue, aumentando assim a demanda por testes sorológicos. Além disso, a continuação de tais iniciativas a longo prazo permitiria o crescimento do mercado

Campanhas de doação de sangue organizadas por várias organizações como bancos ou institutos acadêmicos em colaboração com a Indian Red Cross Society também ajudam a contribuir positivamente para a demanda por unidades de sangue. Espera -se que essas tendências fortes levem a um forte aumento no crescimento do mercado durante o período de previsão.

Maior conscientização sobre doenças infecciosas para aumentar a demanda por testes sorológicos

A crescente conscientização sobre doenças infecciosas na Índia é uma das razões mais importantes para a crescente adoção da região para testes sorológicos. Com o aumento da conscientização entre a população indiana, os principais participantes do mercado introduziram diferentes produtos no país. A região está trabalhando constantemente para reduzir a prevalência de doenças infecciosas como a hepatite C e o HIV. Portanto, a demanda por esses testes também está aumentando significativamente. Por exemplo, de acordo com um artigo em novembro de 2015, o Primeiro Ministro da Índia e 17 outros líderes da Ásia -Pacífico endossaram um plano para eliminar a malária da região até 2030. Além disso, observou -se que a Índia prometeu atingir a meta até 2027, 3 anos antes da meta global.

Os governos central e estadual se concentram em fazer parceria com várias ONGs e as principais organizações para resolver esses problemas. Por exemplo, em janeiro de 2019, a Abbott anunciou uma parceria com o governo do Estado de Odisha e Malária no leste do Indian Indian. De acordo com a parceria, a organização forneceria tecnologia, experiência e financiamento para promover os esforços para acabar com a malária no estado. O vírus SARS-CoV-2 também aumentou a demanda por testes sorológicos no país, aumentando assim os esforços das principais empresas para lançar novos kits de teste de anticorpos no mercado para enfrentar a pandemia. Algumas das recentes aprovações de referência no mercado de testes sorológicos na Índia incluem: Em julho de 2020, a Thermo Fisher Scientific Inc. anunciou o lançamento de seu controle de qualidade de doenças infecciosas do MAS Omni na Índia. Pode ser usado para monitorar o ensaio sorológico para HIV 1 e 2, vírus da hepatite B&C, sífilis e HTLV I/II. Espera -se que esses lançamentos levem a um aumento da demanda por uma ampla gama de produtos de testes sorológicos na Índia. Além disso, essas tendências de crescimento levaram à maior presença e envolvimento de muitas empresas. Prevê -se que esses desenvolvimentos positivos levem a um crescimento robusto para o mercado na região no período de previsão.

Fatores de restrição

Uso de tecnologias desatualizadas para testes de sorologia para impedir o crescimento do mercado

Apesar da crescente exigência de testes de sorologia na Índia, um dos fortes obstáculos ao crescimento do mercado é a tecnologia desatualizada. Na Índia, grande parte dos bancos de sangue está sob o setor de saúde pública e uma proporção significativa da população depende desses bancos de sangue público. No entanto, apesar das preocupações crescentes em relação aos sacos de sangue infectados disponíveis nos bancos de sangue, as instalações do governo não podem adotar testes sorológicos avançados, pois custam um pouco mais em comparação aos outros testes. Esses bancos de sangue ainda usam ELISA de terceira geração para o teste de triagem e o ELISA de quarta geração é comprovado mais eficaz.

Por exemplo, de acordo com um artigo do Times da Índia em junho de 2019, apesar do aumento da disponibilidade de tecnologia, uma proporção esmagadora das unidades de sangue não é segura. É relatado que ainda uma porcentagem considerável da população é infectada durante o processo de transfusão de sangue. De acordo com os dados publicados no artigo, de cada 65.000 unidades de sangue, cerca de 100 unidades são infectadas. Além disso, de acordo com o Global Journal of Transfusion Medicine, o setor público na Índia está atrasado em termos de adoção de novas tecnologias em comparação com o setor privado. Esse fator pode ser atribuído à falta de infraestrutura e financiamento limitado de organizações governamentais. Testes avançados, comoTeste de ácido nucleico (NAT)ainda não são mencionados na Lei de Drogas e Cosméticos da Índia. Essa falta de iniciativa do governo de adotar tecnologia avançada devido a altos custos e baixa infraestrutura dificulta fortemente o crescimento do mercado.

Segmentação

Por análise do produto

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Forte demanda por reagentes e consumíveis para aumentar o domínio do segmento

Com base no produto, o mercado indiano pode ser segmentado em instrumentos e reagentes e consumíveis.

O segmento de reagentes e consumíveis manteve uma participação de mercado dominante em 2020 e deve crescer em um CAGR significativo. A relação custo-benefício desses produtos e os recursos comparativamente fáceis de usar associados a eles impulsionam seu crescimento. Além disso, prevê -se que a crescente adoção de reagentes e consumíveis, como os kits ELISA, entre os bancos de sangue e as instituições de saúde para lançar novos produtos. Esse fator é um dos principais fatores que contribuem positivamente para o crescimento do mercado. Por exemplo, em julho de 2021, a Pathsodh Healthcare, uma startup que foi incubada pela Sociedade de Inovação e Desenvolvimento (SID) e pelo Instituto Indiano de Ciências (IISC), recebeu aprovação para a fabricação e venda de seus testes eletroquímicos semi-Quantitativos. O kit de teste foi validado pelo Instituto de Ciência da Saúde e Tecnologia da Saúde (THSTI), Faridabad, sob as diretrizes do Conselho Indiano de Pesquisa Médica (ICMR).  

O segmento de instrumentos deve testemunhar uma menor participação de mercado e crescer em um CAGR comparativamente menor.  O crescimento pode ser atribuído ao lançamento dos novos instrumentos dos principais jogadores na região. Por exemplo, em junho de 2020, a Abbott anunciou que começou a fornecer seus exames de sangue de sorologia baseados em laboratório na Índia. O teste SARS-CoV-2 IgG da Abbott pode ser usado para testes de anticorpos em larga escala, de acordo com a recomendação do ICMR para o uso de testes de IgG CLIA (imunoensaio de quimioluminescência). O teste pode ser executado em dois dos instrumentos de Abbott: AlinityImunoensaioSistemas e sistemas de imunoensaio de arquiteto.

Por análise de tecnologia

Maior adoção da tecnologia ELISA na Índia para aumentar o domínio do segmento

Com base na aplicação, o mercado indiano pode ser segmentado em ELISA, NAT, CLIA/CMIA e outros. O segmento de ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA) manteve uma participação de mercado dominante em 2020 e deve crescer em um CAGR significativo. O domínio desse segmento se deve à adoção nacional da tecnologia ELISA para vários procedimentos de teste sorológico. Os kits de ensaio imunossorventes ligados à enzima são frequentemente preferidos devido à alta sensibilidade e especificidade desses testes. A relação custo-benefício e a análise rápida obtida por essa tecnologia também desempenham um papel crucial no crescimento do segmento. Devido ao aumento da demanda por kits de teste ELISA entre os profissionais de saúde, as principais empresas também estão se concentrando no lançamento de novos produtos ELISA, promovendo o crescimento do mercado.

O segmento CLIA/CMIA é responsável pelo segundo maior segmento da Índia. O crescimento do segmento é devido à tecnologia, que é relatada como mais confiável e precisa. Eles melhoraram a especificidade e um maior valor preditivo positivo. Portanto, esses fatores contribuem positivamente para a crescente adoção, e esses fatores acabarão por permitir que o segmento aumente sua participação de mercado no período de previsão. O segmento de teste de ácido nucleico (NAT), umDiagnóstico molecularO teste foi responsável pela menor participação de mercado em 2020. A crescente adoção de testes de NAT em bancos de sangue e instituições de saúde na Índia promove o crescimento do segmento até 2030.

Por análise de aplicação

Volume de teste robusto de HIV para conduzir o domínio do segmento em 2021-2030

Com base na aplicação, o mercado indiano pode ser segmentado no HIV, hepatite C, hepatite B, malária, sífilis, tipagem de grupos sanguíneos (BGT) e outros. O segmento de HIV manteve uma participação de mercado dominante em 2020 e deve crescer em um CAGR significativo. A dominância desse segmento se deve à forte prevalência de HIV na região.  Growing initiatives of government and non-government organizations to reduce the disease burden by introducing new products are a few of the major factors for the growth of the segment till 2030. In July 2019, F. Hoffmann-La Roche Ltd announced that their Global Access Program is being expanded beyond HIV to Hepatitis B & C and Mycobacterium Tuberculosis (MTB) in lower and middle-income countries where the disease burden is high. A expansão do programa levaria a um maior acesso a recursos econômicos para as pessoas necessitadas.

Os outros segmentos são responsáveis ​​pelo segundo maior segmento da região da Índia. O crescimento do segmento é atribuído ao início do vírus SARS-CoV-2. As principais empresas lançaram kits e ensaios de testes de sorologia para fins de diagnóstico e triagem, o que acabou levando ao crescimento do mercado em 2020. O segmento da hepatite B é o terceiro maior segmento, seguido pelo segmento de hepatite C. O crescimento dos segmentos pode ser atribuído ao lançamento de vários programas governamentais para a prevenção e controle da hepatite na Índia. Por exemplo, em julho de 2018, o governo da Índia anunciou o lançamento do Programa Nacional de Controle de Hepatite Viral (NVHCP) no Dia Mundial da Hepatite. O programa fornece uma abordagem integrada em relação à prevenção e controle da hepatite, fornecendo triagem, diagnóstico e tratamento livres para os pacientes. OTipagem de grupo sanguíneo (BGT)Espera -se que o segmento cresça em um CAGR constante. Espera -se que os segmentos de malária e sífilis cresçam em um CAGR limitado no período de previsão.

Por análise do usuário final

Número crescente de testes de triagem sanguínea influenciam o domínio dos bancos de sangue em 2021-2030

Com base no segmento do usuário final, o mercado é segmentado em bancos de sangue, hospitais e clínicas e outros. O segmento de bancos de sangue deve explicar a participação mais alta do mercado indiano no período de previsão. A razão fundamental para o crescimento desse segmento é o número necessário de testes realizados antes da transfusão de sangue ou produtos sanguíneos. A crescente adoção de testes sorológicos para a digitação de grupos sanguíneos e os testes de triagem obrigatória para HIV, HCV, HBV, sífilis e malária são os principais fatores que contribuem para o crescimento do segmento.

Hospitais e clínicas são o segundo maior segmento, com um CAGR considerável devido ao crescente número de processos de transfusão de sangue durante quaisquer procedimentos médicos. A crescente prevalência de condições médicas como talassemia, leucemia e distúrbios renais leva a um número crescente de processos de transfusão de sangue e testes pré-operatórios em hospitais e clínicas, que eventualmente contribuem para o crescimento do segmento. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Sociedade Americana de Nefrologia em outubro de 2020, o número de pessoas que passam por diálise crônica na Índia em 2018 foi de cerca de 175.000, marcando a prevalência a 129 por milhão de população. O segmento outros compreende instituições como laboratórios de diagnóstico. Esse segmento tem a participação mais baixa em comparação com os outros dois segmentos e deve crescer em um CAGR menor no futuro.

Principais participantes do setor

Forte portfólio de testes de sorologia por Abbott, Tulip Diagnostics e Ortho Clinical Diagnostics para levar ao pico da posição de mercado

No cenário competitivo, o mercado indiano é caracterizado pela presença de empresas -chave como Abbott, Tulip Diagnostics e Ortho Clinical Diagnostics. A Tulip Diagnostics é responsável pela participação mais alta do mercado da Índia em 2020, com a forte presença da empresa no segmento ELISA e fortes capacidades de produção. Além disso, depois de ser adquirido pela Perkinelmer, a empresa marcou uma forte posição na Índia. A Abbott é a segunda empresa a dominar o mercado devido a um forte portfólio de dispositivos CLIA/CMIA. Em maio de 2020, a Abbott anunciou que seus novos exames de sangue de testes de anticorpos estariam sendo executados nos instrumentos de laboratório I1000SR e I2000SR da Abbott e o expandiriam para o sistema Alinity I.

O diagnóstico orto-clínico possui uma ampla gama de portfólios de produtos para testes de sorologia. As aprovações recebidas pela Companhia dos órgãos regulatórios da Índia para introduzir novos produtos no mercado também levam à crescente participação de mercado da organização. Outras empresas estabelecidas como Thermo Fisher Scientific, Inc., Eurofins Scientific, F. Hoffmann-La Roche Ltd e Grifols, S.A. têm um vasto portfólio de produtos de testes sorológicos por meio de colaborações estratégicas e participando de várias exposições. Por exemplo, a Grifols S.P.A formou uma parceria com a Hemogenomics, uma organização que se concentra em trazer soluções avançadas de triagem de saúde para a Índia. De acordo com a parceria, a Hemogenômica é o revendedor autorizado do sistema de teste de ácido nucleico compacto Grifols, o sistema Procleix Panther.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd(Basileia, Suíça)
• Abbott (Abbott Park, EUA)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (Waltham, EUA)
• Beckman Coulter, Inc. (Danaher) (Brea, EUA)
• Tulip Diagnostics (P) Ltd (Perkinelmer Inc.) (Bambolim, Índia)
• Eurofins Scientific (Luxemburgo, Luxemburgo)
• Diasorin S.P.A (Saluggia, Itália)
• Grifols, S.A. (Barcelona, ​​Espanha)
• Siemens Healthineers AG(Munique, Alemanha)
• MyLab Discovery Solutions Unip. Ltd. (Lonavla, Índia)
• Diagnóstico Orto-Clínico (Raritan, EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Novembro de 2021 -Os Siemens Healthineers AG e Hemogenomics financiaram um ensaio clínico para uma avaliação comparativa do sistema de quimioluminescência ADVIA Centaur XP para o processo de triagem do HIV, HCV, sífilis em doadores de sangue da Índia.
• Abril de 2019 -A MyLab Discovery Solutions lançou o Natspert, um teste individual de ácido nucleico doador (ID-NAT) para rastrear HIV, HBV e HCV no sangue doado.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of India Serological Testing Market

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The market report provides a detailed analysis of the market and focuses on key aspects such as India serological testing market statistics, regulatory status, new product launches, key industry developments, overview: standards for blood banks in India, insights on prospects of hub & spoke model in blood banking in India, the role of informatics & automation in blood banking, statistics related to blood component separation, pricing analysis, porter’s 5 forces, competition analysis: ELISA, CLIA/CMIA & NAT, Número de bancos de sangue na Índia, por zona, volume de doação de sangue na Índia, por zona, testes sorológicos primários, secundários e terciários na Índia. Outros aspectos considerados incluem avanços tecnológicos no mercado de testes sorológicos e o impacto da pandemia covid-19 no mercado. Além disso, o relatório oferece informações sobre as tendências do mercado e destaca a dinâmica importante da indústria. Além dos fatores acima mencionados, o relatório abrange vários fatores que contribuíram para o crescimento do mercado global nos últimos anos.

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