Assuntos regulamentares de assistência médica terceirizam o tamanho, ação e análise do mercado por tipo de serviço (serviços tradicionais, serviços de software, outros), por tipo de organização (grandes organizações, organizações de médio porte, pequenas organizações), por usuários finais (empresas farmacêuticas, empresas de fabricação de dispositivos médicos, instituições de saúde, outros) e previsão regional, 2025-2032

Os prestadores de serviços de assuntos regulatórios oferecem serviços como desenvolvimento de produtos, registro de produtos, comercialização do produto e outros. As soluções regulatórias na área da saúde são essenciais, pois fornecem coordenação entre regulamentos internacionais e regulamentos governamentais de origem, melhores práticas de fabricação, apoio ao desenvolvimento de dispositivos médicos ou de medicamentos, registro e aprovação de produtos, isenções de ensaios clínicos e aconselhamento jurídico a instituições de saúde. A luta pelo lançamento bem-sucedido de produtos, pesquisa de alto orçamento e aprovações mundiais de produtos pelas empresas para sobreviver no ambiente de saúde altamente competitivo aumentou a demanda por fornecedores de soluções regulatórias baseadas em contratos.

Além disso, as colaborações estratégicas entre a solução regulatória e os provedores de serviços estão prontos para aumentar o mercado. Por exemplo, em novembro de 2018, um dos principais players de Assuntos Regulatórios da Saúde que terceiriza a Parexel International Corporation e a Shyft Analytics, uma empresa de soluções Medidata acordada com parceria estratégica por fornecer evidências do mundo real (RWE) a organizações de fabricação de dispositivos médicos e biopharmacêuticos.

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Concorrência crescente entre empresas de saúde, condições geopolíticas altamente incertas, como o Brexit, regulamentos e políticas rigorosas do governo do lar e a crescente necessidade de recursos otimizados de saúde são fatores significativos para o crescimento do mercado global de terceirização de assuntos regulatórios da saúde. Além disso, as vantagens da terceirização de assuntos regulatórios da saúde, como maior eficácia nas operações clínicas, redução no tempo de aprovação, fácil comercialização do produto e assistência do planejamento estratégico no desenvolvimento e registro de produtos fornecidos pelos provedores de serviços de assuntos regulamentares estão aumentando a demanda por soluções e serviços de assuntos regulatórios.

No entanto, a falta de comunicação adequada entre empresas de prestadores de serviços regulatórios e instituições de saúde relatou casos de conflito cultural e dificuldades para acompanhar o desempenho dos provedores de serviços, que é um fator que pode dificultar o crescimento no mercado de terceirização de assuntos regulamentares de saúde global.

Os principais jogadores cobertos

Algumas das principais empresas presentes no mercado global de terceirização de assuntos regulatórios da saúde são Wuxi Apptec, Freyr, Covance Inc., Parexel International Corporation, Criterium, Inc., Medpace, Inc., Accell Clinical Research, LLC, Promedica International, Pra Healthscinces e outros.

Segmentação

Entre o tipo de serviço, o segmento de serviços de software deve ter um crescimento notável durante o período projetado devido ao lançamento de software avançado para gerenciamento de dados e conformidade, facilidade de estabelecer coordenação e comunicação e adoção rápida de software.

Insights principais

• Análise de pragas
• Serviço de terceirização de assuntos regulatórios da saúde - análise de preços
• Desenvolvimentos recentes do setor, como parcerias, fusões e aquisições

Análise Regional

Prevê -se que a América do Norte domine o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios da saúde durante o período de previsão devido ao aumento de vários vencedores de patentes, concentre -se no lançamento e aprovações de novos produtos para competir no ambiente de saúde. Na Europa, espera -se que o mercado de terceirização de assuntos regulatórios da saúde tenha uma expansão significativa na duração da previsão devido à ênfase na redução de custos, foco nas competências essenciais e regulamentos governamentais rigorosos. Prevê -se que a Ásia -Pacífico surja como um mercado lucrativo para a terceirização de assuntos regulatórios da saúde devido ao aumento dos esforços das empresas farmacêuticas para estabelecer redes de distribuição em nações emergentes e a crescente necessidade de utilização ideal de recursos.

Principais desenvolvimentos da indústria

• Em dezembro de 2018, a GHO Capital Partners LLP, uma das investidores européias em saúde adquiriu a grande participação da Valdant, uma empresa de consultoria para assuntos regulatórios que deve acelerar o crescimento da empresa.
• Em novembro de 2018, a Parexel International Corporation e a Shyft Analytics, uma empresa da Medidata acordou a parceria estratégica por fornecer evidências do mundo real (RWE) às organizações de fabricação de dispositivos biofarmacêuticos e médicos.
• Em junho de 2018, a Medidata anunciou a aquisição da Shyft Analytics em vista para ajudar as empresas de ciências da vida a otimizar sua introdução de novo produto ao mercado.