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Esclerose Medicamentos Tamanho do mercado, análise e análise da indústria, por classe de medicamentos (imunomoduladores, imunossupressores, interferons e outros), por via de administração (oral e injeção {intramuscular, subcutânea e mérito e mérmica on-line), e a previsão da distribuição (farmácia de varejo e a farmácia on-line), e a mérmica on-line, e a farmácia on-line.

Última atualização: November 17, 2025 | Formatar: PDF | ID do relatório: FBI100386

 

PRINCIPAIS INFORMAÇÕES DE MERCADO

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O tamanho do mercado global de medicamentos para esclerose múltipla foi avaliada em US $ 21,33 bilhões em 2023 e deve crescer de US $ 21,16 bilhões em 2024 para US $ 38,94 bilhões em 2032, exibindo um CAGR de 7,9% durante o período de previsão (2024-2032). A América do Norte dominou o mercado de medicamentos para esclerose múltipla, com uma participação de mercado de 48,2% em 2023.

A esclerose múltipla (MS) é uma doença imunomediada que afeta o sistema nervoso central. É caracterizada por inflamação, desmielinização e alterações degenerativas, como atrofia progressiva do cérebro e medula espinhal, juntamente com a perda neuroaxonal. O número de pessoas com esclerose múltipla em todo o mundo aumentou de 2,3 milhões em 2013 para 2,8 milhões em 2020, de acordo com a Federação Internacional de Esclerose Múltipla. A crescente prevalência dessa doença reversa recorrente e a doença primária progressiva da EM aumentou a demanda por diagnóstico eficaz e tratamento da esclerose múltipla globalmente. Portanto, os governos estão apoiando ativamente o tratamento da esclerose múltipla.

O crescimento é atribuído ao crescente foco em P&D para desenvolver medicamentos inovadores pelos principais players do mercado. Por exemplo, em dezembro de 2020, a Adamas Pharmaceuticals Inc. anunciou os resultados do estudo clínico da Fase 3 sobre o ADS-5102, um agente de amantadina de investigação para o tratamento de pacientes com EM. Os lançamentos de produtos, aumentando as iniciativas governamentais para melhorar a acessibilidade do tratamento e os cuidados, e espera -se que a crescente prevalência de esclerose múltipla resulte na expansão do mercado global.

O surgimento de Covid-19 diminuiu a demanda por medicamentos para esclerose múltipla devido aos volumes mais baixos de pacientes que aceitam o diagnóstico da doença e atrasos nos processos de tratamento. Os principais participantes do mercado experimentaram um crescimento lento em suas receitas devido à pandemia Covid-19. A realocação de recursos de saúde para o tratamento com Covid-19, menos pessoas que buscam o diagnóstico da doença e as interrupções da cadeia de suprimentos impactaram as vendas desses medicamentos para o tratamento da EM.

O mercado também sofreu um crescimento lento em 2021. No entanto, em comparação com o ano anterior, hospitais e clínicas experimentaram aumento do volume do paciente para o diagnóstico e tratamento da esclerose múltipla, o que regularizou parcialmente as vendas de medicamentos para esclerose múltipla em todo o mundo em 2021. Além disso, o mercado será estimado para se recuperar em 2022, mostrando um crescimento significativo em comparação com o ano anterior.

Visão geral do mercado de medicamentos para esclerose múltipla e métricas -chave

Tamanho e previsão do mercado:

  • 2023 Tamanho do mercado: US $ 21,33 bilhões
  • 2024 Tamanho do mercado: US $ 21,16 bilhões
  • 2032 Tamanho do mercado de previsão: US $ 38,94 bilhões
  • CAGR: 7,9% de 2024-2032

Quota de mercado:

  • Região Principal: América do Norte dominou o mercado de medicamentos para esclerose múltipla com uma participação de 48,2% em 2023, impulsionada por extensos investimentos em P&D, crescendo consciência por meio de iniciativas como o mês de conscientização da esclerose múltipla e alta demanda por anticorpos monoclonais e medicamentos imunossupressores.
  • Classe de medicamentos líderes: os imunomoduladores mantiveram a maior participação em 2023, apoiados por forte eficácia clínica, lançamentos de produtos como Mayzent (SIPONIMOD) e aumento da demanda. Empresas como Novartis, Biogen e Sanofi estão expandindo suas carteiras de imunomodulador por meio de aprovações e parcerias.

Os principais destaques do país:

  • Japão: Expansão do mercado impulsionada por colaborações estratégicas (por exemplo, Biogen & Eisai) e esforços para ampliar o acesso a terapias MS, como Tecfidera e Avonex.
  • Estados Unidos: alta participação de mercado devido a pipelines clínicos robustos, aprovações regulatórias precoces (por exemplo, Ponvory, Tyruko) e financiamento de pesquisa (por exemplo, US $ 19 milhões investidos em 2022 pela National MS Society).
  • China: O aumento dos investimentos farmacêuticos, as redes de distribuição aprimoradas e o aumento das taxas de diagnóstico de EM estão alimentando a demanda por terapias orais e injetáveis.
  • Europa: forte crescimento apoiado por políticas favoráveis de reembolso da saúde, recomendações do governo (por exemplo, diretrizes de NICE para interferons beta) e aumento da adoção de biossimilares econômicos como Tyruko.

Tendências do mercado de medicamentos para esclerose múltipla

Mudança em direção a anticorpos monoclonais para tratamento de doenças para aumentar a expansão do mercado

Os anticorpos monoclonais agora são cada vez mais empregados para o tratamento da esclerose múltipla. Várias empresas estão focadas no desenvolvimento de novos medicamentos para esclerose múltipla usando esses anticorpos. Além disso, a maioria dos medicamentos imunossupressores usados no tratamento desta doença são anticorpos monoclonais humanizados, cuja demanda está aumentando em todo o mundo. O Ocrevus, lançado em março de 2017 por F. Hoffmann-La Roche Ltd., tornou-se um dos medicamentos de sucesso de bilheteria que gera uma receita de US $ 5,56 bilhões em 2021, expandindo ainda mais o mercado.

Além disso, um produto TG Therapeutics, Inc. Ublituximab (para indicação de doença de esclerose múltipla recorrente) está atualmente em seu estudo de fase 3. A data de conclusão esperada do estudo é em janeiro de 2023. A rápida adoção de medicamentos imunossupressores, aumento da penetração do mercado e avanços na produção de medicamentos monoclonais de anticorpos resultaram no aumento do uso de anticorpos monoclonais. Isso levou ao crescimento global do mercado de medicamentos para esclerose múltipla durante o período de previsão.

Além disso, vários participantes do mercado estão se concentrando em receber aprovações regulatórias e lançar medicamentos pertencentes à categoria de anticorpos monoclonais para o tratamento da esclerose múltipla.

  • Em fevereiro de 2024, F. Hoffmann-La Roche Ltd. introduziu Ocrevus (Ocrelizumab), um medicamento monoclonal de anticorpo no mercado indiano para tratar a esclerose múltipla.

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Fatores de crescimento do mercado de medicamentos para esclerose múltipla

Investimento significativo de P&D pelos participantes do mercado para aumentar o crescimento do mercado

A pesquisa e o desenvolvimento da terapia neurológica sempre esteve ativa na última década. Várias novas moléculas estão sendo investigadas para o tratamento da esclerose múltipla. Algumas das principais empresas farmacêuticas enfatizam a melhoria das deficiências associadas à esclerose múltipla. O portfólio de pipeline de várias empresas inclui os agentes com diferentes mecanismos de ação, que deve aumentar sua demanda dos médicos, com o objetivo de alterar o algoritmo de tratamento nos próximos anos.

O mercado está testemunhando considerável pesquisa clínica e atração de investimento em P&D. Muitas empresas farmacêuticas aumentaram seu foco no desenvolvimento de novas terapias para o tratamento da EM.

  • Por exemplo, o sanofi está conduzindo uma fase IIIensaio clínicoPara o tolebrutinibe, para o tratamento de formas recidivantes de EM (RMS), EM progressiva secundária não recorrente (NRSPMs) e MS progressiva primária (PPMS). As datas de envio esperadas de Sanofi para este medicamento para as indicações dadas são 2024 e 2025, respectivamente.
  • Da mesma forma, em maio de 2019, a Biogen anunciou os resultados do estudo da Fase 3 do EVOLVE-MS-1 (Fumarato de Diroximel) para o tratamento da esclerose múltipla. O resultado do estudo indicou que o candidato a medicamentos reduziu significativamente a atividade da doença.

O aumento da pesquisa sobre vários novos candidatos resultou no reforço do portfólio de oleodutos de empresas farmacêuticas em pequena escala e líderes. Prevê -se que o lançamento desses candidatos a tubulações impulsione o crescimento do mercado desses tipos de medicamentos nos próximos anos.

Apoio ao governo proativo e recomendações para o crescimento do mercado de combustível

O ônus global da esclerose múltipla está aumentando a um ritmo alarmante e se tornando uma preocupação para os prestadores de serviços de saúde e governos. A crescente prevalência da doença forçou os governos de muitos países a tomar medidas proativas por meio de diretrizes e recomendações. Além disso, várias iniciativas de conscientização estão sendo lançadas por associações do governo para educar os pacientes sobre diferentes opções de tratamento disponíveis.

  • Por exemplo, a Sociedade Alemã de MS (DMSG) tem 3 a 4 iniciativas na Alemanha para ajudar as pessoas com a EM no país. Organiza uma competição mundial do Dia da MS em 31stPode todos os anos para eliminar as barreiras de acessibilidade e ampliar a base de apoiadores para pessoas com esclerose múltipla.

Governos de vários países, como os EUA e o Reino Unido, fizeram recomendações sobre o uso de vários medicamentos disponíveis para tratar a EM.

  • Por exemplo, em junho de 2018, o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) divulgou recomendações para interferons beta como Avonex, Betaferon, Extvia, Rebif e Glatiramer Acetato (Copaxone). Tais sugestões e diretrizes de tratamento aumentaram a conscientização sobre várias opções de tratamento disponíveis, que é uma das principais razões pelas quais impulsionam o crescimento do mercado.

Além disso, algumas autoridades governamentais estão financiando pesquisas de esclerose múltipla para desenvolver terapias inovadoras que abordarão questões e lacunas fundamentais na esclerose múltipla. Portanto, estimou -se que o aumento do governo do governo em espalhar a conscientização sobre a doença e seu tratamento eficaz para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Fatores de restrição

Alto custo dos medicamentos para dificultar a adoção do produto

Apesar do aumento das intervenções governamentais e várias opções de tratamento para a EM, o custo dos medicamentos para esclerose múltipla continua sendo um desafio significativo para o crescimento do mercado. O alto preço dos medicamentos torna ineficiente atender às necessidades não atendidas das populações afetadas. Além disso, o analista do Institute for Clinical and Economic Review (ICER) descobriu que o tratamento da esclerose múltipla com a ajuda de anticorpos monoclonais não é econômico.

A esclerose múltipla (EM) é considerada uma doença cara. Os DMTs são considerados uma opção de tratamento altamente eficaz. No entanto, um aumento significativo dos custos diretos para o DMTS leva a menor adesão e gerenciamento inadequado de doenças. Além disso, o alto custo da DMT afeta negativamente os pacientes por meio de restrições excessivas pelas companhias de seguros.  

  • Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela WebMD LLC em outubro de 2023, em fevereiro de 2022, o custo médio anual da terapia modificadora da doença se aproximou de cerca de US $ 94.000.

De acordo com a Sociedade Nacional de Esclerose Múltipla, o preço da medicação MS está aumentando gradualmente. De 2013 a 2018, o preço médio aumentou mais de US $ 20.000. Prevê -se que esse aumento constante nos custos associados ao tratamento com EM dificultasse o crescimento do número de pacientes com EM que optam pelo tratamento.

Análise de segmentação de mercado de medicamentos para esclerose múltipla

Por análise da classe de drogas

Novos produtos lançam para acelerar o crescimento do segmento de imunomoduladores

Com base na classe de medicamentos, o mercado é segmentado em imunomoduladores, imunossupressores, interferons e outros.

O segmento de imunomoduladores dominou o mercado em 2021 e estima -se que mantenha uma participação de mercado significativa durante todo o período de previsão. Mais opções de tratamento dentroImunomoduladoresE os lançamentos de novos produtos para o tratamento da doença são responsáveis por seu crescimento.

  • Por exemplo, em janeiro de 2020, a Novartis anunciou a aprovação de Mayzent (SIPONIMOD) pela Comissão Europeia (CE) para a cura de pacientes adultos com esclerose múltipla progressiva secundária (SPMS) com doença ativa evidenciada por recaídas ou características de imagem da atividade inflamatória. Além disso, espera -se que a alta demanda por medicamentos imunomoduladores para o tratamento com EM impulsione o crescimento do segmento.

Além disso, alguns dos participantes do mercado estão passando por aquisições e parcerias estratégicas para expandir o pipeline de medicamentos para o tratamento da esclerose múltipla.

  • Em fevereiro de 2022, a Equillium, Inc. adquiriu a Bioniz Therapeutics para expandir seu pipeline de imunologia com um portfólio expandido de medicamentos imunomoduladores.

O segmento de outros inclui produtos antineoplásticos e anticorpos moleculares. Os anticorpos moleculares tornaram -se um dos tratamentos mais eficientes para reduzir recidivas e inflamação em pacientes com EM. Este é o primeiro tratamento para a EM progressiva primária e está sendo explorada como agentes reparativos/remielinizantes. Existem muitos medicamentos de anticorpos moleculares no pipeline. Espera -se que a aprovação desses produtos aumente o mercado nos próximos anos.

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Por via de administração

Segmento de injeção para descrever a maior participação devido ao aumento das aprovações de drogas

Com base na rota de administração, o mercado é bifurcado em oral e injeção. O segmento de injeção é sub-segmentado em intramuscular, subcutâneo e intravenoso.

O segmento de injeção representou a participação máxima de mercado em 2023 e deve crescer substancialmente durante o período de previsão. O alto crescimento do segmento se deve ao aumento do número de aprovações de medicamentos para esclerose múltipla como injeções para uso subcutâneo no tratamento da doença. 

  • Por exemplo, em agosto de 2020, a Novartis anunciou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o Kesimpta (Ofatumumumab) como uma injeção para uso subcutâneo para o tratamento de formas recidivantes de esclerose múltipla (RMS) para incluir adultos clinicamente isolados, doenças recorrentes e de doenças secundárias ativas.

No entanto, estima -se que o segmento oral cresça no CAGR mais rápido durante o período de previsão. O lançamento de novos produtos, o aumento das aprovações regulatórias e a mudança para medicamentos orais são os principais fatores que contribuem para a expansão do segmento oral.

  • Por exemplo, em janeiro de 2020, a Bristol Myers Squibb anunciou o lançamento da Zeposia, que agora é o medicamento oral de menor preço disponível para a EM no mercado. Espera -se que isso dê um impulso significativo ao segmento oral durante o período de previsão.
  • Da mesma forma, em outubro de 2019, Biogen and Alkermes plc. revelou que o FDA dos EUA aprovou a vumeridade (fumarato de diroximel), uma formulação oral de medicamentos, para o tratamento da esclerose múltipla.

Por análise de canal de distribuição

Farmácia hospitalar para dominar o mercado devido a reembolso favorável à saúde

O mercado é segmentado em farmácia hospitalar, farmácia de varejo e farmácia on -line em termos de canal de distribuição. Prevê -se que o segmento de farmácia hospitalar domine o mercado durante todo o período de previsão, devido ao reembolso favorável da saúde e ao aumento dos esforços do governo para fortalecer as farmácias hospitalares do governo.

Além disso, o segmento de farmácia on -line está pronto para experimentar um crescimento lucrativo devido ao crescente número de portais online que distribuemmedicamentos prescritosem todo o mundo. Além disso, devido ao surto de Covid-19, as restrições de bloqueio foram impostas globalmente para controlar a propagação do vírus. Isso aumentou a necessidade de entrega domiciliar de medicamentos, aumentando assim o crescimento segmentar.

Insights regionais

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O tamanho do mercado na América do Norte ficou em US $ 10,28 bilhões em 2023. Os principais fatores responsáveis pelos medicamentos de esclerose múltipla dominantes da região incluem o aumento do investimento em P&D, lançamentos de novos produtos e crescente demanda por medicamentos imunossupressores e anticorpos moleculares.

Além disso, os governos da região realizam ativamente iniciativas para gerar conscientização sobre o tratamento e o diagnóstico da EM. Nos EUA, o mês de março é reconhecido como o Mês da Consciência da Esclerose Múltipla, que é apoiada por associações do governo, como a Associação de Esclerose Múltipla da América por meio de atividades educacionais. Essas iniciativas governamentais para aumentar a conscientização sobre esclerose múltipla e seu tratamento entre a população devem alimentar o considerável crescimento do mercado de esclerose na América do Norte.

Além disso, algumas organizações sem fins lucrativos estão oferecendo financiamento para projetos de pesquisa relacionados à esclerose múltipla. Por exemplo, em agosto de 2022, a Sociedade Nacional de Esclerose Múltipla investiu US $ 19,0 milhões para iniciar 40 novos projetos de pesquisa em esclerose múltipla, levando ao desenvolvimento de terapia eficaz para esclerose múltipla.

A Europa é estimada como a segunda região mais importante em termos de receita em 2021, devido a recomendações ativas do governo e políticas favoráveis de reembolso da saúde. Além disso, espera -se que a crescente prevalência da condição em toda a região aumente ainda mais os medicamentos para os medicamentos, aumentando assim o crescimento do mercado.

É provável que o mercado na Ásia -Pacífico registre o CAGR mais alto durante o período de previsão. Essa taxa de crescimento significativa é atribuída às redes de distribuição aprimoradas de empresas farmacêuticas em economias emergentes. Além disso, a colaboração da Biogen and Eisai Co., Ltd. em janeiro de 2018 para co-promover Tecfidera, Tysabri e Avonex no Japão aceleraria o crescimento do mercado de tratamento de esclerose múltipla na Ásia-Pacífico. Além disso, a crescente iniciativa governamental em muitos países para reduzir o custo do tratamento relativa à EM é outro fator significativo que aumenta a demanda por medicamentos para a MS em toda a região.

O mercado deve se expandir no Oriente Médio e na África e na América Latina. Isso se deve à crescente prevalência de doenças neurológicas e à melhoria dos gastos com saúde.

Lista de empresas -chave no mercado de medicamentos para esclerose múltipla

Players de mercado com forte foco na expansão do portfólio de medicamentos para esclerose múltipla para manter a participação de mercado importante

Biogen e F. Hoffman-La Roche Ltd. são os participantes proeminentes do mercado e foram responsáveis por uma participação de mercado significativa em 2023.

A Biogen dominou o mercado em 2023. Esse domínio é atribuído ao forte foco da empresa em obter aprovações para a comercialização de medicamentos para esclerose múltipla para aumentar sua receita.

  • Por exemplo, em abril de 2021, a Biogen anunciou que a Comissão Europeia (CE) concedeu a aprovação de marketing para a injeção subcutânea de Tysabri (Natalizumab) para tratar a EM recorrente de recorrente. Essa aprovação expandiu o portfólio terapêutico da empresa para MS.

Outros atores significativos, incluindo Novartis AG, Sanofi e Merck KGAA, estão aumentando sua ênfase no recebimento da aprovação de órgãos regulatórios para os medicamentos para a EM expandir seu portfólio de produtos e fortalecer sua presença no mercado global.

Lista de empresas -chave perfiladas:

  • Biogênio (EUA)
  • Pfizer Inc.(NÓS.)
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suíça)
  • Novartis AG(Suíça)
  • Merck & Co., Inc. (EUA)
  • Sanofi(França)
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
  • Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Johnson & Johnson Corporation) (EUA)
  • Bristol-Myers Squibb Company (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria:

  • Agosto de 2023- O FDA dos EUA aprovou o primeiro medicamento biossimilar, Tyruko (Natalizumab), para tratar as formas recipientes de esclerose múltipla.
  • Janeiro de 2022- A Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. e a Pfizer Inc. anunciaram a conclusão de sua transação de colaboração.
  • Julho de 2021- A Biogen Inc. e a Innocare Pharma Limited anunciaram sua licença e colaboração para o Orelabrutinibe, uma pequena molécula oral para o tratamento potencial da esclerose múltipla.
  • Abril de 2021- A Biogen anunciou que a Comissão Europeia (CE) concedeu a aprovação de marketing para a injeção subcutânea de Tysabri (Natalizumab) para tratar a EM recaída recorrente.
  • Março de 2021- A Janssen Pharmaceutical, Inc. anunciou a aprovação da FDA dos EUA de Ponvory, uma esfingosina seletiva oral-1-fosfatoModulador do receptor 1 (S1P1), para tratar adultos com formas recidivantes de EM. O PonVory tem maior eficiência na redução das taxas de recaída anualizadas em comparação com o Aubagio. Com a adição deste produto ao portfólio, a empresa expandiu suas ofertas de produtos para tratar a EM.
  • Maio de 2019 -A Teva Pharmaceutical Industries Ltd. lançou seu medicamento Copaxone no Ypsomate Autoinjetor pré-preenchido da YPSomed.

Cobertura do relatório

O relatório de pesquisa de mercado fornece um cenário competitivo detalhado. Ele se concentra em pontos -chave, como o lançamento de novos produtos no mercado. Além disso, inclui a prevalência de esclerose múltipla e desenvolvimentos importantes da indústria, como parcerias, fusões e aquisições. Além disso, o relatório abrange a análise regional de diferentes segmentos e perfis da empresa dos principais players do mercado. O relatório consiste em insights qualitativos e quantitativos que contribuem para o crescimento do mercado.

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Scopo e segmentação de relatório

ATRIBUTO

DETALHES

Período de estudo

2019-2032

Ano base

2023

Ano estimado

2024

Período de previsão

2024-2032

Período histórico

2019-2022

Taxa de crescimento

CAGR de 7,9% de 2024-2032

Unidade

Valor (US $ bilhões)

Segmentação

Por classe de drogas

  • Imunomoduladores
  • Imunossupressores
  • Interferons
  • Outros

Por via de administração

  • Oral
  • Injeção
    • Intramuscular
    • Subcutâneo
    • Intravenoso

Por canal de distribuição

  • Farmácia do hospital
  • Farmácia de varejo
  • Farmácia online

Por geografia

  • América do Norte (por classe de drogas, por via de administração, por canal de distribuição e por país)
    • NÓS.
    • Canadá
  • Europa (por classe de drogas, via de administração, canal de distribuição e país/sub-região)
    • REINO UNIDO.
    • Alemanha
    • França
    • Itália
    • Espanha
    • Escandinávia
    • Resto da Europa
  • Ásia-Pacífico (por classe de drogas, via de administração, canal de distribuição e país/sub-região)
    • Japão
    • China
    • Índia
    • Austrália
    • Sudeste Asiático
    • Resto da Ásia -Pacífico
  • América Latina (por classe de drogas, via de administração, canal de distribuição e país/sub-região)
    • Brasil
    • México
    • Resto da América Latina
  • Oriente Médio e África (por classe de drogas, via de administração, canal de distribuição e país/sub-região)
    • África do Sul
    • GCC
    • Resto do Oriente Médio e África


Perguntas Frequentes

A Fortune Business Insights diz que o mercado global ficou em US $ 21,33 bilhões em 2023 e deve atingir US $ 38,94 bilhões até 2032.

Espera-se que o mercado exiba uma CAGR de 7,9% durante o período de previsão (2024-2032).

O segmento de imunomoduladores deve liderar o mercado por classe de medicamentos.

Os principais fatores que impulsionam o mercado são o lançamento de novos produtos, aumentando as iniciativas governamentais para melhorar a acessibilidade do atendimento e tratamento, aumentando a prevalência de esclerose múltipla e investimentos significativos de P&D.

Biogen, F. Hoffman-La Roche Ltd., Novartis AG e Sanofi são os principais players do mercado.

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