Tamanho do mercado de diagnóstico de pré-eclâmpsia, participação e análise da indústria, por tipo de teste (exames de sangue e análise de urina), por produto (instrumentos e consumíveis), por usuário final (hospitais, clínicas especializadas, centros de diagnóstico e outros) e previsões regionais, 2026-2034

O tamanho do mercado global de diagnóstico de pré-eclâmpsia foi avaliado em US$ 1,13 bilhão em 2025. O mercado deve crescer de US$ 1,15 bilhão em 2026 para US$ 1,46 bilhão até 2034, exibindo um CAGR de 3,04% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de diagnóstico de pré-eclâmpsia com uma participação de mercado de 37,60% em 2025.

A pré-eclâmpsia, também conhecida como toxemia, é um distúrbio rapidamente progressivo caracterizado por pressão arterial elevada e excesso de proteína na urina de mulheres grávidas. É um dos distúrbios hipertensivos da gravidez, responsável por acelerar a taxa de morbidade e mortalidade materna e perinatal entre mulheres nos países desenvolvidos e emergentes. Se não for diagnosticado precocemente, pode levar ao parto prematuro e outras complicações, como convulsões ou eclâmpsia, falência de órgãos e morte.

O crescimento do mercado de diagnóstico de pré-eclâmpsia é atribuído ao rápido aumento da prevalência desta doença e à necessidade de proteger a vida da mãe e do bebê. Além disso, muitos intervenientes estão a concentrar-se em colaborações e parcerias estratégicas para desenvolver exames de sangue inovadores para detectar biomarcadores que indicam a doença, o que deverá impulsionar a procura de um diagnóstico durante o período de previsão.

• Por exemplo, em junho de 2020, a PerkinElmer Inc. anunciou o lançamento do kit DELFIA Xpress sFlt-1. O produto permite a previsão da pré-eclâmpsia a curto prazo e auxilia no diagnóstico no segundo e terceiro trimestres da gravidez, juntamente com o ensaio DELFIA Xpress PlGF 1-2-3 lançado anteriormente.

A pandemia de coronavírus resultou em uma demanda sem precedentes no sistema de saúde. Um aumento significativo nos diagnósticos de pré-eclâmpsia foi testemunhado durante estes dias, o que é atribuível ao número crescente de gravidezes durante o confinamento, aos casos de aborto atrasado ou cancelado devido à indisponibilidade de parteiras ou de instalações de saúde, e aos elevados riscos associados à incidência desta doença entre mulheres grávidas positivas para COVID-19.

Além disso, houve um aumento do dilema diagnóstico associado aos casos existentes de COVID-19 e ao diagnóstico de pré-eclâmpsia devido à presença de proteinúria encontrada em ambas as condições. Além disso, o apoio governamental positivo sob a forma de alterações às directrizes para lidar com casos pré-natais e gerir esta doença, garantindo a disponibilidade de unidades de saúde, aumentou a procura de rastreio de toxemia em 2020.

Os participantes do mercado testemunharam um aumento nas receitas geradas durante 2020. Por exemplo, a PerkinElmer Inc., líder no mercado, testemunhou um aumento de 31,2% nas suas receitas em 2020, atingindo 3.782,8 milhões de dólares. A ampliação da base de clientes para diagnóstico de toxemia é um dos motivos do crescimento do faturamento da empresa.  O mercado deverá crescer de forma constante durante o período de previsão de 2024-2032.

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Tendências de mercado de diagnóstico de pré-eclâmpsia

Avanços tecnológicos no diagnóstico de pré-eclâmpsia para impulsionar o crescimento do mercado

A crescente incidência da pré-eclâmpsia criou uma consciencialização relativamente ao seu diagnóstico, e vários organismos reguladores governamentais estão a iniciar programas ao abrigo dos quais estão a aprovar vários testes avançados.

• Por exemplo, em 2019, os investigadores médicos perinatais da Ohio State University, do Wexner Medical Center e do Nationwide Children’s Hospital desenvolveram um Teste Vermelho do Congo (CRD) acessível e não invasivo. Este teste de urina detecta rapidamente a doença no local de atendimento.

Além disso, o Teste Vermelho Congo (CRD) foi concebido para medir proteínas mal dobradas na urina de mulheres grávidas com probabilidade de desenvolver toxemia. É um teste rápido que gera resultados em apenas três minutos.

Além disso, o uso de biomarcadores, como o placentário (PIGF) e a tirosina quinase-1 solúvel semelhante a fms (SFLT-1), ganhou atenção nos últimos anos como um indicador confiável para prever o início da pré-eclâmpsia.

Além disso, vários investigadores estão a realizar iniciativas de investigação para o diagnóstico da pré-eclâmpsia com genómica. Da mesma forma, modelos de inteligência artificial e aprendizado de máquina foram utilizados por muitos pesquisadores para a detecção de pré-eclâmpsia.  

• De acordo com os dados fornecidos pela University College Dublin, em fevereiro de 2024, a equipa de investigadores desta universidade iniciou uma investigação sobre o diagnóstico da pré-eclâmpsia utilizando tecnologia do SAS.  
• Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pela Genomics Clinical Research em setembro de 2023, os cientistas da Genomics Clinical Research conduziram um estudo para lançar luz sobre uma potencial técnica de diagnóstico para pré-eclâmpsia utilizando RNA livre de células plasmáticas (cfRNA).

Esse advento de produtos tecnologicamente avançados para o diagnóstico de toxemia está impulsionando o crescimento geral do mercado.

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Fatores de crescimento do mercado de diagnóstico de pré-eclâmpsia

Aumento da população feminina que sofre de pré-eclâmpsia para impulsionar a demanda por novos testes

A pré-eclâmpsia, um dos distúrbios hipertensivos da gravidez, é responsável pelo aumento da taxa de morbidade e mortalidade materna e perinatal entre mulheres grávidas em todo o mundo. A doença é uma complicação multissistêmica grave da gravidez, com prevalência aumentando a uma taxa significativa nos países desenvolvidos.

• Por exemplo, de acordo com os dados da Organização Mundial da Saúde (OMS), globalmente, a incidência de pré-eclâmpsia varia entre 2-10% do total de gestações. Esta taxa é mais elevada nos países em desenvolvimento (1,8-16,7%) em comparação com os países desenvolvidos (0,4%).
• Da mesma forma, de acordo com a investigação publicada pelo NCBI em Julho de 2021, a prevalência da pré-eclâmpsia em França foi de 8,5% entre as mulheres grávidas.

A crescente adoção de um estilo de vida sedentário que leva a altas incidências da doença e o aumento da conscientização entre os prestadores de cuidados de saúde e a população de mulheres grávidas provavelmente aumentarão a demanda por exames precoces desta doença, o que pode elevar o crescimento do mercado nos próximos anos.

Foco crescente no desenvolvimento de produtos inovadores de diagnóstico de pré-eclâmpsia para impulsionar o mercado

O diagnóstico precoce das doenças hipertensivas da gravidez sempre foi um desafio. O aumento da taxa de incidência da pré-eclâmpsia e a crescente procura pela redução das taxas de mortalidade das mães e dos recém-nascidos aumentaram a oportunidade para os intervenientes no mercado desenvolverem um instrumento inovador para o diagnóstico da pré-eclâmpsia.

A introdução de testes no local de atendimento para o diagnóstico da pré-eclâmpsia numa fase mais precoce pode ajudar a evitar internações hospitalares desnecessárias, o que pode reduzir ainda mais os custos associados a esta doença. Como o risco de parto prematuro continua a ser um grande desafio na doença, muitos intervenientes importantes estão envolvidos em parcerias e colaborações estratégicas para introduzir produtos de diagnóstico avançado neste mercado.

Além disso, os avanços nos testes de biomarcadores, para a previsão da pré-eclâmpsia, provavelmente impulsionarão o mercado durante o período de previsão.

• Por exemplo, em julho de 2023, o FDA dos EUA aprovou o primeiro exame de sangue desenvolvido pela Thermo Fisher Scientific Inc. para a previsão de pré-eclâmpsia em mulheres grávidas. Este exame de sangue é destinado a mulheres entre 23 e 35 semanas de gravidez.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Menos consciência sobre a pré-eclâmpsia nas regiões em desenvolvimento para dificultar o crescimento do mercado

Um único aumento elevado na pressão arterial não diagnostica efetivamente a pré-eclâmpsia em mulheres grávidas. Apesar da crescente prevalência desta doença, muitas mulheres grávidas em todo o mundo não têm conhecimento sobre o termo pré-eclâmpsia e as suas complicações.

Além disso, as mulheres que desenvolvem hipertensão durante a gravidez desconhecem esta condição que ameaça a vida até ao final da gravidez, quando os sintomas de hipertensão arterial já se manifestaram. A detecção do distúrbio nesta fase tardia normalmente deixa a mãe com algumas opções.

Esta falta de consciência sobre os sinais e sintomas desta doença que pode piorarsaúde da mulherleva ao aumento das taxas de mortalidade infantil.

• Por exemplo, de acordo com o artigo publicado pela Fundação Pré-eclâmpsia em maio de 2020, cerca de 50% das mulheres com toxemia na Califórnia não têm conhecimento sobre a gravidade dos sintomas associados à doença.

Essa indisponibilidade de produtos de diagnóstico de pré-eclâmpsia, aliada a uma menor conscientização sobre a doença, poderia limitar a adoção desses substitutos durante o período de previsão.

Análise de segmentação de mercado de diagnóstico de pré-eclâmpsia

Por análise de tipo de teste

Exames de sangue manterão participação dominante no mercado devido à crescente adoção em centros de diagnóstico

Com base no tipo de teste, o mercado é segmentado em exames de sangue e análises de urina.

O segmento de exames de sangue deverá dominar o mercado com uma participação de 91,87% em 2026. A crescente incidência de pré-eclâmpsia e as vantagens dos exames de sangue na detecção eficaz dos biomarcadores são responsáveis ​​pelo crescimento do mercado. Além disso, muitas organizações de saúde estão a adoptar análises sanguíneas para detecção de toxemia, o que pode alimentar ainda mais a procura de maistriagem de sanguetestes em um futuro próximo

• Por exemplo, em março de 2022, o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) recomendou quatro testes para detectar pré-eclâmpsia, como DELFIA Xpress PLGF 1-2-3, razão Delfia Xpress sFlt-1/Xpress PLGF1-2-3, razão Elecsys imunoensaio sFlt-1/PLGF e teste Triage PLGF em suas orientações.

Espera-se que o segmento de análise de urina se expanda a um CAGR substancial durante 2024-2032. O crescimento segmentar se deve ao método preferido de análise preliminar da doença, principalmente em países emergentes. Além disso, vários benefícios associados à análise de urina, como a natureza acessível, conveniente e não invasiva, provavelmente contribuirão para o crescimento segmentar durante o período de previsão.

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Por análise de produto

Consumíveis terão maior parcela devido ao aumento da prevalência de pré-eclâmpsia

Com base no produto, o mercado é segmentado em instrumentos e consumíveis.

Em 2026, o segmento de consumíveis detinha a maior participação de mercado de 88,53% e deverá expandir-se no maior CAGR durante o período de previsão. O crescimento segmentar é atribuível ao número crescente de mulheres grávidas que sofrem de pré-eclâmpsia e à forte adoção de biomarcadoresdiagnóstico. Além disso, espera-se que a crescente sensibilização para esta doença e os diferentes métodos de detecção aumentem a procura de consumíveis nos próximos anos.

• Em maio de 2019, a Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO) divulgou novas diretrizes que fornecem recomendações para a detecção de biomarcadores e avaliação do risco devido à pré-eclâmpsia. Tais orientações promoverão maior conscientização dos ginecologistas sobre os reagentes e kits disponíveis no mercado, estimulando assim o crescimento segmental.

Espera-se que o segmento de instrumentos apresente um forte CAGR durante os próximos anos. O crescimento segmentar se deve ao aumento da população hipertensiva com distúrbios da gravidez, mais propensa à toxemia. Além disso, espera-se que a crescente necessidade de centros de diagnóstico de doenças urológicas contribua para o crescimento segmentar durante os próximos anos.

Por análise do usuário final

Centros de diagnóstico continuarão seu domínio apoiados pela presença de instrumentos exclusivos

Com base no usuário final, o mercado é categorizado em hospitais, clínicas especializadas, centros de diagnóstico, entre outros.

Em 2023, o segmento hospitalar detinha a segunda maior participação de mercado e deverá expandir-se a um CAGR moderado durante o período de previsão. O crescimento segmentar é atribuído ao aumento do número de visitas hospitalares de pacientes que sofrem de toxemia. Além disso, espera-se que o número crescente de hospitais em regiões em desenvolvimento com infra-estruturas de saúde melhoradas e taxas de hospitalização aumentadas impulsione o crescimento segmental.

O segmento de centros de diagnóstico deverá dominar o mercado com uma participação de 55,74% em 2026. O crescimento segmental é atribuível ao aumento do número de passos da população grávida que sofre de pré-eclâmpsia em centros de diagnóstico. Além disso, os centros de diagnóstico concentram-se em fornecer rastreio avançado para pré-eclâmpsia de início precoce e tardio durante a gravidez, o que deverá impulsionar o crescimento segmentar.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

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América do Norte

O mercado da América do Norte foi responsável por US$ 0,42 bilhões em 2025, representando 37,60% da indústria global, e deverá atingir US$ 0,43 bilhões em 2026. A alta adoção de produtos tecnologicamente avançados, a crescente conscientização entre os prestadores de cuidados de saúde e pacientes sobre a gravidade da doença e gastos significativos com saúde contribuem para o crescimento do mercado nesta região. Além disso, o aumento do lançamento de soluções de diagnóstico de pré-eclâmpsia tecnologicamente avançadas provavelmente impulsionará o crescimento do mercado. O mercado dos EUA deverá atingir US$ 0,4 bilhão até 2026.

Europa

A Europa registou um tamanho de mercado de 0,29 mil milhões de dólares em 2025, capturando 25,48% da quota de mercado global, e deverá atingir 0,29 mil milhões de dólares em 2026. O crescimento é atribuível a um grande grupo de pacientes que sofrem de distúrbios hipertensivos durante a gravidez. Além disso, o aumento das aprovações para distúrbios hipertensivos no diagnóstico da gravidez por organizações governamentais de saúde pode promover o crescimento do mercado na Europa. O mercado do Reino Unido deverá atingir 0,05 mil milhões de dólares até 2026, e o mercado da Alemanha deverá atingir 0,08 mil milhões de dólares até 2026.

Ásia-Pacífico

Em 2025, a Ásia-Pacífico representou US$ 0,34 bilhão, respondendo por 30,41% do mercado mundial, e deverá crescer para US$ 0,35 bilhão em 2026. Na Ásia-Pacífico, a presença de uma população cada vez maior, a crescente conscientização sobre a doença, a alta taxa de gravidez e o uso crescente de tratamentos de fertilidade. O maior CAGR da região é atribuível ao crescente número de mulheres grávidas. O mercado do Japão deverá atingir 0,08 mil milhões de dólares até 2026, o mercado da China deverá atingir 0,12 mil milhões de dólares até 2026 e o ​​mercado da Índia deverá atingir 0,06 mil milhões de dólares até 2026.

América Latina e Oriente Médio e África

O mercado da América Latina foi avaliado em 0,05 bilhões de dólares em 2025, capturando 4,29% da receita global, e estima-se que atinja 0,05 bilhões de dólares em 2026. Oriente Médio e África contribuíram com 2,22% para o mercado global em 2025, com uma avaliação de 0,02 bilhões de dólares, e está projetado para atingir 0,03 bilhões de dólares em 2026. América Latina e Oriente Médio e África espera-se que se expanda a um CAGR comparativamente mais baixo durante o período de previsão. O crescimento é atribuído ao aumento das despesas com saúde e à crescente incidência de toxemia

Lista das principais empresas no mercado de diagnóstico de pré-eclâmpsia

Fortes ofertas de produtos dos principais participantes para impulsionar o crescimento da indústria de diagnóstico de pré-eclâmpsia

F. Hoffmann-La Roche Ltd., PerkinElmer Inc. e DRG INSTRUMENTS GMBH são os principais players do mercado com uma forte presença de marca combinada com uma ampla gama de ofertas de produtos. É provável que estes intervenientes continuem a dominar a área de diagnóstico da pré-eclâmpsia e gerem receitas significativas nos próximos anos. As empresas estão a concentrar-se em investimentos em actividades de investigação e desenvolvimento para lançar kits de diagnóstico altamente avançados e rentáveis ​​para detectar rapidamente a doença. Além disso, um forte foco em colaborações estratégicas com outros intervenientes e várias organizações de investigação para desenvolver testes eficazes para a toxemia provavelmente apoiará a expansão das suas pegadas no mercado.

Outros players envolvidos na fabricação e distribuição de kits de diagnóstico de pré-eclâmpsia no mercado incluem Thermo Fisher Scientific Inc., Diabetomics, Inc., Metabolomic Diagnostics Ltd., Sera Prognostics, Siemens Healthineers AG e Bayer AG. Esses players estão constantemente focados em desenvolvimentos estratégicos como lançamentos de novos produtos, melhorias na rede de distribuição e parcerias com outras empresas.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd(Suíça)
• PerkinElmer Inc.(NÓS.)
• DRG INSTRUMENTS GMBH (Alemanha)
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Diabetômica, Inc.(NÓS.)
• Metabolomic Diagnostics Ltd. (Irlanda)
• Sera Prognostics (EUA)
• Siemens Healthineers AG(Alemanha)
• Bayer AG (Alemanha)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Janeiro de 2024 -A LabCorp introduziu um novo exame de sangue aprovado pela FDA dos EUA para o prognóstico e avaliação de risco de pré-eclâmpsia grave em mulheres grávidas.
• Julho de 2021 -A LifeCell Diagnostics lançou um exame abrangente de pré-eclâmpsia na Índia. A triagem avançada detecta o biomarcador sFLT-1 (tirosina quinase-1 solúvel semelhante à FMS), que permite a previsão da doença e auxilia no diagnóstico preciso ainda no terceiro trimestre.
• Julho de 2019-Predictive Laboratories, Inc. anunciou uma colaboração de pesquisa com a Preeclampsia Foundation. Esta colaboração visa desenvolver um teste personalizado para detecção precoce de risco em mulheres com a doença.
• Junho de 2019-O NHS England aprovou dois produtos de análise de sangue, os imunoensaios Elecsys sFlt-1 e PlGF da F. Hoffmann-La Roche Ltd., no âmbito do programa ‘Innovation and Technology Payment’.
• Fevereiro de 2019- A Diabetomics, Inc. lançou o Lumella, o primeiro teste rápido no local de atendimento para avaliação de pré-eclâmpsia na Índia. O Lumella estima com precisão o biomarcador proteico Fibronectina Glicosilada (GlyFN), presente em gestantes com pré-eclâmpsia.
• Outubro de 2018- A PerkinElmer Inc. anunciou uma colaboração com a Fetal Medicine Foundation (FMF), uma organização sem fins lucrativos dedicada a melhorar os cuidados de saúde de mulheres e recém-nascidos.

COBERTURA DO RELATÓRIO 

O relatório de pesquisa fornece informações detalhadas sobre vários insights do mercado. Alguns deles são dinâmica de mercado, motores de crescimento, restrições, cenário competitivo, análise regional e desafios. Oferece ainda uma representação analítica das tendências e estimativas do mercado para ilustrar os próximos bolsões de investimento. Além disso, a análise geral por produto, tipo de teste e usuário final está incluída no relatório. O mercado é analisado quantitativamente de 2019 a 2032 para fornecer valores de mercado. A informação recolhida no relatório foi retirada de diversas fontes primárias e secundárias.

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