Prothrombin Complex Concentrate (PCC) Market Size, Share & COVID-19 Impact Analysis, By Product (3-factor PCC and 4-factor PCC), By Application (Acquired Coagulation Factor Deficiency and Congenital Coagulation Factor Deficiency), By End User (Hospitals & Ambulatory Surgical Centers, Specialty Clinics and Others), and Regional Forecast, 2020-2032

O tamanho do mercado global do complexo de protrombina (PCC) foi avaliado em US $ 695,3 milhões em 2019 e deve atingir US $ 2.385,3 milhões em 2032, exibindo um CAGR de 9,6% durante o período de previsão (2019-2032). A América do Norte dominou o mercado de concentrado do complexo de protrombina com uma participação de mercado de 44.% em 2019.

O concentrado do complexo de protrombina é um tratamento que compreende os fatores de coagulação sanguínea II, IX e X. Também conhecidos como complexo fator IX; É amplamente utilizado quando o sangramento excessivo requer reversão de anticoagulação de emergência. Aumentando a prescrição deanticoagulantes, especialmente a varfarina, bem como a crescente prevalência de distúrbios de sangramento, deve aumentar o mercado. Além disso, o PCC oferece várias vantagens sobre o plasma fresco congelado e outros, tornando-o uma opção mais adequada para condições de risco de vida. De acordo com a Federação Mundial de Hemofilia, 68.703.141 i.u. do fator IX derivado de plasma foram utilizados em 2018 na Europa. Assim, é provável que o aumento do uso do complexo do fator IX favoreça o crescimento desse mercado durante o período de previsão. Além disso, prevê-se que o apoio ao governo ativo para o uso de produtos PCC de 4 fatores, como o KCentra e as recomendações positivas, forneçam um impulso considerável ao mercado. 

A pandemia Covid-19 resultou em um aumento repentino na demanda por produtos de sangue e plasma. Os principais fabricantes de PCC relataram alterações nos padrões de compra de produtos derivados de plasma, o que favorece o crescimento do mercado de concentrado do complexo de protrombina. Além disso, gigantes farmacêuticos, como Grifols e CSL, estão testemunhando um aumento na receita segmentar devido ao aumento da produtividade dos centros plasmáticos e ao crescimento de dois dígitos do KCentra. Espera -se que isso tenha um impacto positivo no mercado geral.

Últimas tendências

Descarregue amostra grátis para saber mais sobre este relatório.

Investimento significativo para adquirir centros plasmáticos para aumentar o mercado

Uma das tendências importantes do mercado é o maior foco na expansão da rede de centros plasmáticos. O aumento da captação do PCC resultou na adoção de diferentes métodos para melhorar a fabricação desses produtos. Isso abriu o caminho para a aquisição de empresas domésticas dos principais players se beneficiar de seus centros plasmáticos e aumentar a capacidade de fabricação. Em janeiro de 2019, a Grifols S.A. adquiriu o ramo dos EUA da Biotest Pharmaceuticals Corporation. Como resultado dessa aquisição, a Grifols S.A. provavelmente terá acesso aos centros de coleta de plasma da Biotest e aumentará seu suprimento de proteínas plasmáticas para fins terapêuticos. Um aumento significativo na fabricação e suprimento do complexo do fator IX, especialmente durante a pandemia Covid-19, quando os hospitais estão fazendo compras em massa de medicamentos essenciais, deve aumentar significativamente esse mercado. 

Fatores determinantes

Rápida captação de antagonistas da vitamina K para impulsionar o mercado

A introdução de vários produtos antagonistas da vitamina K, especialmente a varfarina, está pronta para aumentar o uso do PCC. O uso da varfarina como anticoagulante é relativamente difundido, resultando em um número crescente de prescrições para a varfarina. De acordo com o Plano Nacional de Ação para Apresentação de Eventos de Drogas, mais de 30 milhões de prescrições são escritas para Warfarin anualmente. No entanto, este medicamento está associado a eventos adversos a medicamentos, exigindo reversão urgente, para a qual o complexo de protrombina concentrado é a terapia mais preferida devido à sua ação rápida e ao risco mínimo de transmissão viral. Assim, estimou -se que o aumento da prescrição de varfarina para alimentar o crescimento do mercado do PCC durante o período de previsão. 

Além disso, recomendações e diretrizes positivas do governo para o uso do complexo do fator IX durante a reversão urgente da varfarina também estão previstas para favorecer o mercado.

Vantagens do PCC sobre outras terapias de reversão de anticoagulação para promover o crescimento do mercado

Quando comparados a outras terapias alternativas de anticoagulação-reversa, como FFP (plasma congelado fresco), vitamina K1 e outros, eles têm mais vantagens, responsáveis ​​por seu uso generalizado em varfarin-reversals urgentes. Uma das principais vantagens do PCC é que ele elimina a necessidade de correspondência e descongelamento no sangue, o que é necessário no caso da FFP, reduzindo assim o tempo total de administração. Além disso, oferece tempo de penetração mais curto, maior eficiência e é necessário em menos volume. Além disso, possui risco mínimo de transmissão viral ou de patógenos. Todas essas vantagens resultaram em uma preferência crescente pelo produto, o que provavelmente contribuirá para a expansão do mercado.

Fatores de restrição

Risco de complicações trombóticas associadas ao PCC para impedir o crescimento do mercado

Um dos principais fatores que restringem o crescimento do mercado do complexo do concentrado de protrombina são as complicações trombóticas resultantes do uso do PCC. Os coágulos sanguíneos podem resultar em complicações como tromboembolismo venoso, trombose microvascular, coagulação intravascular disseminada (DIC) e infarto do miocárdio. De acordo com um estudo de mercado sobre “eventos tromboembólicos após a reversão da antagonista da vitamina K com o complexo de protrombina de 4 fatores”, a porcentagem de pacientes com eventos tromboembólicos após a administração de 4 fatores-PCC foi de 7,3%. Além disso, de acordo com a revisão de formulário do comitê de farmácia e terapêutica da UPMC System, os eventos tromboembólicos relatados após o uso do KCentra foi de 2,9%. Isso levanta uma preocupação de segurança com o uso de produtos complexos do fator IX, o que deve impedir o progresso do mercado.

Segmentação

Por análise do tipo de produto

Para saber como nosso relatório pode ajudar a otimizar seu negócio, Fale com um analista

PCC de 4 fatores para gerar receita máxima

Com base no tipo de produto, os segmentos de mercado incluem PCC de 3 fatores e PCC de 4 fatores. O segmento de 4 fatores foi responsável pela participação de mercado máximo de PCC em 2019. Penetração aprimorada de marcas de PCC de 4 fatores, como KCentra & Beriplex em países emergentes e sua eficácia clinicamente comprovada para a reversão urgente da varfarina. Além disso, o apoio do governo ativo para diminuir os eventos adversos associados à varfarina provavelmente aumentará o segmento. O segmento de três fatores está pronto para surgir devido à crescente prevalência de hemofilia e à crescente demanda por SD de perfilnina e bebulina.

• Por tipo de produto, o segmento PCC de 4 fatores deve gerar US $ 945,2 milhões em receita até 2025.

Além disso, espera -se que a crescente demanda por produtos plasmáticos por hospitais durante a pandemia de coronavírus aumente o segmento. 

Por análise de aplicação

Casos crescentes de sangramento associado à varfarina para aumentar o segmento de deficiência de fator de coagulação adquirida

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em deficiência de fator de coagulação adquirida e deficiência congênita de fatores de coagulação. O segmento de deficiência de fator de coagulação adquirido gerou a receita máxima em 2019 e deve testemunhar um crescimento notável durante o período de previsão. Casos crescentes de sangramento com risco de vida associados ao uso de varfarina, aumento da incidência de deficiência de fator de coagulação induzida durante procedimentos cirúrgicos e os lançamentos de novos produtos devem alimentar o segmento. De acordo com a Federação da Hemofilia da América, os departamentos de emergência da testemunha dos EUA aproximadamente 29.000 casos de sangramento associado à varfarina por ano. Isso é projetado para aumentar o crescimento desse segmento até o final de 2027. Além disso, espera-se que o segmento ganhe impulso significativo devido ao aumento das vendas de KCentra em meio à crise Covid-19.  Por outro lado, medidas ativas do governo para trazer terapias inovadoras para oTratamento de distúrbios de sangramentocomo a hemofilia B provavelmente favorecerá o segmento de deficiência de fator de coagulação congênita.

Por análise do usuário final

Hospitais e segmento ASCS para dominar o mercado

Em termos de usuário final, o mercado é dividido em hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais, clínicas especializadas e outros. Estima-se que os hospitais e segmentos de cirurgia ambulatorial dominem o mercado durante todo o período de previsão devido à crescente preferência pelo complexo de protrombina concentrado, recomendações positivas do governo e aumento da compra de produtos plasmáticos em hospitais devido à pandêmica covid-19. Prevê -se que o segmento de clínicas especializadas cresça devido ao crescente número de cirurgiões e ao crescente número de clínicas de propriedade privada. Os outros segmentos, que consistem em centros de atendimento de urgência, centros de trauma de emergência, consultórios médicos etc. provavelmente serão impulsionados devido ao crescente investimento por participantes do governo e privados para a melhoria das instalações de saúde.

• Por usuário final, o segmento Hospitals & ASCS deve manter uma participação de 74,2% em 2025.

Insights regionais

Para obter mais informações sobre a análise regional deste mercado, Descarregue amostra grátis

O tamanho do mercado na América do Norte ficou em US $ 305,9 milhões em 2019. A presença estratégica dos principais fabricantes, o sinal verde do USFDA para o PCC de 4 fatores e o aumento das vendas de KCentra são fatores-chave atribuíveis à participação dominante da América do Norte. De acordo com a Federação Mundial de Hemofilia, o Canadá comprou 3.728.656 I. U do fator IX em 2018. Isso deve aumentar o mercado na América do Norte. 

Na Europa, é provável que o mercado cresça devido ao crescente uso off-label de PCC de 4 fatores, como cofact e octaplex, adoção rápida do PCC ativado e reembolso favorável à saúde. O maior foco da GRIFOLS S.A. no aumento da produção e suprimento de produtos derivados de plasma, continuando as operações dos centros plasmáticos na Europa durante a crise Covid-19, deve favorecer o mercado europeu.

• Prevê -se que a Europa cresça em um CAGR de 10,5% durante o período de previsão.

Prevê -se que a Ásia -Pacífico testemunhe um crescimento notável devido à crescente taxa de prescrição de varfarina e ao crescente número de pacientes para Kcentra, especialmente no Japão. Além disso, medidas ativas do governo para melhorar a acessibilidade das terapias essenciais na China estão prontas para aumentar o mercado de concentrado do complexo de protrombina na Ásia -Pacífico.

• Espera -se que o mercado de concentrado do complexo de protrombina no Japão atinja US $ 40,6 milhões até 2025.
• A China deve testemunhar um forte CAGR de 11,60% durante o período de previsão.

Estima -se que o mercado se expanda no Oriente Médio, África e América Latina, devido à crescente prevalência de distúrbios de sangramento, fortalecimento da rede de distribuição nessas regiões e melhorando os gastos com saúde.

Principais participantes do setor

CSL Behring e Takeda para liderar o mercado  

Em termos de receita, a CSL Behring representou a máxima participação de mercado devido às vendas mais altas do KCentra. Em novembro de 2017, a CSL Behring anunciou o lançamento do KCentra no Japão, e o número de pacientes que usam KCentra aumentou para cerca de 2.800 em 2019. Espera -se que isso fortaleça ainda mais a posição de mercado da CSL Behring. Takeda é considerado o segundo participante de destaque no mercado, principalmente devido à forte força de vendas, expansão da rede de distribuição e aumento do foco da hematologia rara.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Grifols, S.A. (Espanha)
• CSL Behring (EUA)
• Octapharma ag(Suíça)
• Sanquin (Holanda)
• Kedrion S.P.A (Itália)
• China Biologic Products Holdings, Inc. (China)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• Outros

Principais desenvolvimentos da indústria:

• A Grifols S.A. firmou um acordo estratégico para controlar 26,2 % de participação de Xangai Raas em troca de participação não minoritária nas soluções de diagnóstico Grifols. Essa aliança ajudará a Grifols a aumentar seus produtos derivados de plasma no mercado chinês.
• A Grifols S.A. adquiriu o ramo dos EUA da Biotest Pharmaceuticals Corporation para melhorar sua presença na América do Norte. Como resultado dessa aquisição, é provável que os Grifols obtenham o acesso dos centros de coleta de plasma da Biotest, a fim de aumentar o fornecimento de proteínas plasmáticas a serem usadas para fins terapêuticos.
• A CSL Behring anunciou o lançamento do KCentra no Japão.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of Prothrombin Complex Concentrate PCC Market

View Full Infographic

Para obter informações sobre vários segmentos, compartilhe suas dúvidas conosco

O relatório do mercado do complexo de protrombina oferece uma análise detalhada de numerosos fatores econômicos e outros fatores que afetam o mercado. Isso inclui fatores de crescimento, ameaças, oportunidades, restrições e desenvolvimentos importantes. Além disso, o relatório ajuda ainda a analisar, segmentar e definir o mercado com base em diferentes segmentos, como tipo de produto, aplicativo e usuário final. Ele também fornece vários insights importantes, como a prevalência de deficiência de fator de coagulação para os principais países, cenário regulador para os principais países, análise com alternativas ao PCC, cenários de reembolso para os principais países, fusões e aquisições -chave e outros.

Scopo e segmentação de relatório