Tamanho do mercado de fracionamento de plasma, participação e análise da indústria, por produto (albumina, imunoglobulina [imunoglobulina intravenosa {IVIG} e imunoglobulina subcutânea {SCIG}], fatores de coagulação [fator IX, fator VIII, concentrados de complexo de protrombina, concentrados de fibrinogênio e outros], inibidores de protease e outros), por aplicação (Imunologia e Neurologia, Hematologia, Cuidados Críticos, Pneumologia e outros), por usuário final (hospitais e clínicas, laboratórios de pesquisa clínica e outros) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho global do mercado de fracionamento de plasma foi avaliado em US$ 40,27 bilhões em 2025 e deve crescer de US$ 43,55 bilhões em 2026 para US$ 87,20 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 9,10% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de fracionamento de plasma com uma participação de mercado de 56,21% em 2025.

O fracionamento do plasma é um método que separa o plasma humano em suas proteínas componentes para diversos usos terapêuticos. Esta técnica é importante para a produção de terapias derivadas de plasma, incluindoimunoglobulinas (Ig), albumina, fatores de coagulação e inibidores de protease, que são essenciais no tratamento de uma ampla gama de condições médicas, como distúrbios imunológicos, distúrbios de coagulação sanguínea, deficiências metabólicas e outros distúrbios potencialmente fatais.

O mercado está consolidado com a presença de importantes players, como CSL Behring (CSL) e Takeda Pharmaceutical Company Limited, Grifols, S.A., Octapharma AG e Kedrion S.p.A., entre outros. A maioria dos intervenientes no mercado estão a realizar iniciativas estratégicas para expandir as suas redes de recolha de plasma. Além disso, os intervenientes no mercado estão a aumentar o seu foco na obtenção de aprovações regulamentares para o lançamento de terapêuticas eficazes para o tratamento de doenças de imunodeficiência.

• Por exemplo, em dezembro de 2022, a Kedrion S.p.A. adquiriu a UNICAplasma s.r.o. e UNICAplasma Morava s.r.o. operar cinco centros de coleta de plasma na República Tcheca. O objetivo é coletar plasma de alta qualidade e produzir produtos derivados do plasma para tratar doenças raras.

A crescente prevalência de doenças crônicas, como distúrbios autoimunes e distúrbios hemorrágicos, juntamente com os avanços nas tecnologias de fracionamento plasmático, impulsionam o crescimento do mercado. Além disso, a carga crescente de vários distúrbios associados às deficiências imunológicas e a crescente demanda por terapias derivadas de plasma para prevenir choques após queimaduras e lesões traumáticas são alguns dos fatores importantes que impulsionam o crescimento do mercado ao longo do período de previsão.

Além disso, para satisfazer a procura crescente, muitos intervenientes proeminentes que operam no mercado estão a investir fortemente em atividades de I&D e a expandir as capacidades de produção para lançar novos produtos derivados do plasma. Portanto, espera-se que os esforços estratégicos das grandes empresas impulsionem o crescimento do mercado.

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Instantâneo e destaques do mercado global de fracionamento de plasma

Tamanho e previsão do mercado:

• Tamanho do mercado em 2025: US$ 40,27 bilhões
• Tamanho do mercado em 2026: US$ 43,55 bilhões
• Tamanho do mercado previsto para 2034: US$ 87,20 bilhões
• CAGR: 9,10% de 2026–2034

Quota de mercado:

• A América do Norte dominou o mercado de fracionamento de plasma com uma participação de 56,18% em 2024, impulsionada por uma infraestrutura de saúde bem estabelecida, um grande número de centros de coleta de plasma e a presença de importantes players da indústria com foco no lançamento de novos produtos e expansões de instalações.
• Por produto, espera-se que o segmento de Imunoglobulina retenha sua maior participação de mercado devido à crescente demanda por terapias de imunoglobulina em imunodeficiências e doenças autoimunes, apoiada por aprovações regulatórias e avanços no desenvolvimento terapêutico.

Principais destaques do país:

• Estados Unidos: O crescimento do mercado é alimentado pela rede em expansão de centros de doação de plasma e por um forte pipeline de terapias derivadas de plasma pelos principais fabricantes.
• Europa: O crescimento é impulsionado pela crescente sensibilização para a imunodeficiência e distúrbios hemorrágicos, pelo aumento das iniciativas de recolha de plasma e por aquisições estratégicas para reforçar as capacidades de fracionamento do plasma.
• China: Os rápidos avanços nas infraestruturas de saúde, o aumento da procura de tratamentos à base de plasma e o estabelecimento de novas instalações de produção estão a apoiar a expansão do mercado.
• Japão: O foco na inovação em terapias derivadas de plasma e nas crescentes colaborações com intervenientes globais para enfrentar o fardo crescente das doenças crónicas e raras está a aumentar o crescimento do mercado.

DINÂMICA DE MERCADO

TENDÊNCIAS DE MERCADO DE FRACIONAMENTO DE PLASMA

Lançamento de novas tecnologias pelos principais players para aumentar o crescimento do mercado

O processo de fracionamento do plasma envolve a quebra do plasma em várias proteínas individuais, como albumina, imunoglobulina, fatores de coagulação e inibidores de protease para uso clínico. Os principais players do mercado operam centros de fracionamento especializados para extrair essas proteínas plasmáticas. A crescente procura por terapias derivadas de plasma levou ao lançamento de diversas tecnologias destinadas a acelerar o processo.

• Por exemplo, em abril de 2021, a GEA entregou uma nova tecnologia de separador à Biopharma S.A. na sua nova fábrica em Bila Tserkva, Ucrânia.

Além disso, o foco crescente dos intervenientes no mercado na obtenção de aprovação regulamentar para o lançamento de sistemas de fracionamento tecnologicamente avançados é considerado uma tendência significativa do mercado.

• Por exemplo, em março de 2022, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o sistema de coleta BCT da Terumo Corporation para atender à crescente demanda por terapias derivadas de plasma. O Rika Plasma Donation System é considerado uma tecnologia automatizada de última geração projetada para atender a essa demanda. Em média, o dispositivo pode completar a coleta de plasma em 35 minutos, garantindo que não mais do que 200 mililitros de sangue estejam fora do corpo do doador de cada vez.

Os avanços nas tecnologias de fracionamento de plasma, como o desenvolvimento de métodos mais eficientes e econômicos, estão melhorando o rendimento e a qualidade dos produtos derivados do plasma. A automação e os avanços na purificação de proteínas também são tendências importantes neste mercado.

• Por exemplo, em outubro de 2021, a Plasma Technologies LLC revelou que o seu método inovador de fracionamento de plasma humano demonstrou um rendimento de imunoglobulina G (IgG) altamente purificada superior a 74,0% do conteúdo inicial de IgG no plasma do doador.

Os esforços constantes de vários players do mercado para lançar novas tecnologias para o processo de fracionamento de plasma impulsionarão o crescimento do mercado durante o período de previsão.

O desenvolvimento de produtos biológicos a partir de proteínas derivadas do plasma é considerado uma tendência significativa do mercado.

O desenvolvimento e lançamento de produtos biológicos ebiossimilaresderivado de proteínas plasmáticas é uma tendência emergente na indústria de fracionamento de plasma. Prevê-se que os biossimilares ofereçam substitutos económicos para os atuais tratamentos derivados de plasma, melhorando a acessibilidade e o custo.

• A América do Norte testemunhou um crescimento do mercado de fracionamento de plasma a partir do USD 24h50Bilhões em 2025 para USD 26,57Bilhões em 2026.

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MOTORIZADORES DE MERCADO

Alta carga de imunodeficiência e doenças raras para impulsionar o crescimento do mercado

A terapêutica derivada do plasma é comumente usada para substituir proteínas deficientes em indivíduos, tornando-os essenciais para o tratamento de doenças raras que afetam uma proporção comparativamente menor da população. A crescente necessidade destes produtos é atribuída principalmente ao aumento da incidência de distúrbios de imunodeficiência e outras condições graves de saúde, como a síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), a síndrome de Sjögren e muitas outras.

• Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA em Dezembro de 2024, havia 39,9 milhões de indivíduos em todo o mundo que viviam com o vírus da imunodeficiência humana (VIH) em 2023. Entre estes, 38,6 milhões eram adultos (com mais de 15 anos), enquanto 1,4 milhões eram crianças (com menos de 15 anos).

Distúrbios hemorrágicos, incluindo doença de von Willebrand (VWD), hemofilia A e B e muitos outros, são condições genéticas raras causadas por uma deficiência de fatores de coagulação específicos, como fator IX e fator VIII. A elevada carga de distúrbios hemorrágicos em todo o mundo é um factor principal que contribui para a crescente procura de produtos fracionados com plasma.

• Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pelo Relatório da Federação Mundial de Hemofilia de 2022, publicado em outubro de 2023, cerca de 208.957 pessoas viviam com hemofilia A e 42.203 pessoas viviam com hemofilia B em 2022. Além disso, de acordo com a mesma fonte, em 2022, 100.505 pessoas em todo o mundo viviam com VWD.

Assim, a crescente prevalência de doenças genéticas raras e de diferentes doenças de imunodeficiência está a impulsionar a procura de produtos derivados do plasma, o que por sua vez está a alimentar o crescimento do mercado de fracionamento de plasma.

Aumentando os esforços governamentais para apoiar a fabricação de produtos derivados do plasma para impulsionar a expansão do mercado

Os medicamentos derivados do plasma (PDMPs) são fabricados industrialmente a partir de plasma humano. Esses produtos incluemalbumina, imunoglobulinas e fatores de coagulação.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) adicionou vários produtos PDMP à sua lista modelo de medicamentos essenciais, reconhecendo-os como tratamentos eficientes e seguros para necessidades críticas de cuidados de saúde, aumentando assim a sua procura. Além disso, os governos estão a implementar estratégias para aumentar a disponibilidade de produtos derivados do plasma em diferentes áreas do mundo.

• Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pela Health Canada em junho de 2024, para apoiar o sistema sanguíneo no Canadá, o governo canadiano atribui 5,0 milhões de dólares anualmente aos Canadian Blood Services (CBS) para investigação e desenvolvimento de sangue e componentes relacionados.
• Em Julho de 2023, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) suspendeu a proibição de fabricar tratamentos de albumina que salvam vidas. Além disso, de acordo com a mesma fonte, os principais cientistas da Comissão Independente de Medicamentos Humanos (CHM) confirmaram que a albumina é um medicamento extremamente importante para o Serviço Nacional de Saúde (NHS), que pode ser derivado com segurança de doadores de plasma do Reino Unido.
• Além disso, em Março de 2021, a Organização Mundial da Saúde (OMS) publicou orientações sobre o aumento do fornecimento de medicamentos derivados do plasma em países de baixo e médio rendimento através do fraccionamento do plasma recolhido internamente.

Além disso, diversas empresas estão entrando no mercado para atender à crescente demanda por produtos terapêuticos derivados de plasma. Por exemplo, em novembro de 2022, a Sinovac Biotech iniciou a fabricação de produtos médicos derivados de plasma (PDMP) em Bangladesh com um investimento de 450,8 milhões de dólares.

RESTRIÇÕES DE MERCADO

O surgimento de terapias recombinantes como uma opção alternativa às terapêuticas derivadas de plasma impede o crescimento do mercado

Nos últimos anos, muitas alternativas recombinantes foram desenvolvidas para várias terapias baseadas em plasma. Os produtos recombinantes são utilizados para prevenção e tendem a ser menos imunogênicos que os produtos derivados do plasma. Além disso, vários outros factores de substituição de acção mais prolongada estão em desenvolvimento, proporcionando benefícios significativos, tais como administração menos frequente, e são mais eficazes no uso profiláctico. A crescente aplicação de factores recombinantes e a sua utilização alargada em tratamentos profilácticos é, portanto, um factor significativo que dificulta a adopção de produtos plasmáticos.

A variante recombinante de produtos derivados de plasma é fabricada através da expressão de proteínas semelhantes provenientes de células geneticamente modificadas. Fornece uma alternativa mais segura aos produtos derivados do plasma, pois elimina o risco de transmissão de doenças infecciosas pelo sangue. Como resultado, os benefícios associados a estes produtos são mais fiáveis ​​do que as opções derivadas do plasma, limitando assim o crescimento do mercado. Além disso, as empresas estão a criar e a introduzir produtos de plasma recombinante, restringindo a utilização de produtos derivados do plasma e, consequentemente, dificultando a expansão do mercado.

• Por exemplo, em fevereiro de 2023, a Sanofi anunciou que havia recebido a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o fator anti-hemofílico ALTUVIIIO (recombinante), uma terapia de reposição de fator VIII para pacientes que sofrem de hemofilia A.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Crescentes atividades de P&D de produtos derivados de plasma para fornecer oportunidades substanciais de crescimento de mercado

A pesquisa em andamento para descobrir novos usos de terapias derivadas de plasma é considerada uma oportunidade substancial para os participantes do mercado durante todo o período de previsão.

• Por exemplo, em julho de 2023, a Grifols, S.A. anunciou dados de primeira linha do seu ensaio clínico PRECIOSA de fase 3, que avaliou o uso a longo prazo de Grifols Albutein no tratamento de pacientes com cirrose descompensada e ascite.

Além disso, o foco crescente dos principais intervenientes em colaborações estratégicas combiofarmacêuticoProjeta-se que empresas e institutos de pesquisa para investigar soluções baseadas em plasma para aplicações de terapia avançada apresentem oportunidades de crescimento para o mercado.

• Por exemplo, em junho de 2024, a Dyadic International, Inc. anunciou que havia formado uma parceria de desenvolvimento e comercialização com a Proliant Health and Biologicals (PHB), fornecedora de proteínas purificadas para os setores de diagnóstico, nutrição e cultura celular.

Há uma oportunidade de crescimento para os participantes do mercado expandirem seus negócios no mercado de frações de plasma em regiões inexploradas, como América Latina, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África.

DESAFIOS DO MERCADO

O alto custo do processo de fracionamento de plasma está limitando sua acessibilidade, e a acessibilidade é considerada um grande desafio para a expansão do mercado

O fracionamento do plasma é um procedimento altamente técnico e que exige recursos, resultando em custos de produção mais elevados. A extração e purificação de proteínas plasmáticas requer maquinário sofisticado e mão de obra qualificada, limitando potencialmente a relação custo-benefício e a disponibilidade.

Barreiras regulatórias e restrições da cadeia de suprimentos são consideradas desafios significativos para os participantes do mercado

Regulamentações rigorosas sobre a segurança e eficácia dos produtos derivados do plasma podem adiar a entrada no mercado e aumentar as despesas operacionais devido aos desafios em termos de matérias-primas. Várias nações possuem sistemas regulatórios diferentes, colocando desafios para as empresas que buscam expansão de mercado.

• Por exemplo, no Canadá, todas as instalações de colheita de plasma, quer sejam provenientes de dadores voluntários ou pagos, são estritamente regulamentadas e devem aderir à Lei sobre Alimentos e Medicamentos e aos Regulamentos sobre Sangue. Os produtos de plasma disponíveis no Canadá são produzidos de acordo com regulamentos de segurança rigorosos, independentemente da compensação do doador ou da origem do plasma.

O plasma é uma substância biológica obtida de doadores humanos. Um fornecimento consistente e seguro de plasma é crucial para a produção, e quaisquer interrupções na cadeia de abastecimento causadas pela escassez de doadores ou por questões logísticas podem afectar a acessibilidade aos tratamentos derivados do plasma.

Impacto da COVID-19

O mercado de fracionamento de plasma testemunhou um crescimento positivo durante a pandemia de COVID-19, impulsionado pelo aumento das iniciativas de pesquisa e desenvolvimento que exploram os efeitos das imunoglobulinas e da albumina em pacientes com COVID-19. Os principais players que atuam no mercado experimentaram crescimento em suas receitas devido ao aumento da demanda por seus produtos.

• Por exemplo, a CSL gerou uma receita de USD 8.574,0 milhões em 2020 a partir do seu segmento de negócios CSL Behring, que registou um aumento de 9,2% em relação ao ano anterior.

No ano fiscal de 2021, o mercado experimentou um crescimento lento devido às interrupções na coleta de plasma causadas pela pandemia. No entanto, em 2022, o mercado experimentou um rápido crescimento devido ao aumento da oferta de plasma e ao lançamento de novos produtos no mercado. Além disso, em 2023 e 2024, as empresas registaram um aumento significativo no seu volume de recolha de plasma, e as receitas e o mercado registaram um crescimento constante.

ANÁLISE DE SEGMENTAÇÃO

Por produto 

O segmento de imunoglobulinas dominou o mercado devido à alta demanda de produtos para doenças de imunodeficiência

Com base no produto, o mercado é dividido em albumina, imunoglobulina (IG), fatores de coagulação (FC), inibidores de protease, entre outros. O segmento de imunoglobulina é subsegmentado em imunoglobulina intravenosa (IVIG) e imunoglobulina subcutânea (SCIG).

O segmento de imunoglobulinas (IG) detinha uma participação dominante do mercado em 53,76% em 2026 e deverá manter seu domínio ao longo do período de previsão. A predominância é largamente atribuída à crescente procura de terapias com imunoglobulinas para vários distúrbios de imunodeficiência primária e secundária. Além disso, a crescente incidência de doenças autoimunes e o aumento das aprovações regulatórias para o lançamento de produtos de imunoglobulina para o tratamento de diversos distúrbios de imunodeficiência são alguns dos fatores adicionais que impulsionam o crescimento do segmento durante o período de previsão.

• Por exemplo, em setembro de 2023, a Biotest AG anunciou que a sua imunoglobulina intravenosa Yimmugo (IgG Next Generation) recebeu aprovação no Reino Unido para o tratamento de pacientes com imunodeficiência congénita e adquirida, após aprovações anteriores na Alemanha e na Áustria.

• O segmento Albumina deverá deter 17,3% de participação em 2024.

Além disso, o segmento de albumina detinha a segunda maior participação do mercado global em 2024 e deverá crescer a um CAGR moderado durante o período de previsão. As crescentes iniciativas dos players do mercado para o desenvolvimento e lançamento de produtos de albumina derivados de plasma devido à alta demanda por esses produtos em diversas aplicações clínicas, como sepse, hipoalbuminemia e cirrose, são alguns dos principais fatores que impulsionam o crescimento do segmento durante o período de previsão. Além disso, o uso crescente de albumina para cuidados intensivos e distúrbios metabólicos está impulsionando ainda mais o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em dezembro de 2024, a Grifols, S.A. anunciou dados de primeira linha da fase 3 sobre terapia de longo prazo com Albuteína (albumina [humana] USP) para cirrose descompensada com ascite.

O segmento de fatores de coagulação é ainda dividido em fator IX, fator VIII,concentrados de complexo de protrombina, concentrados de fibrinogênio e outros. Espera-se que o segmento de fatores de coagulação cresça no segundo maior CAGR de 2025-2032. O crescimento do segmento é atribuído principalmente ao aumento de casos de hemofilia em todo o mundo e ao uso crescente de fatores de coagulação baseados em plasma para o tratamento de distúrbios hemorrágicos.

• Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pelo Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) em março de 2024, em 2023, cerca de 9.316 pessoas viviam com hemofilia A, incluindo 2.230 com doença grave no Reino Unido. 351 tinham doença moderada.

Prevê-se que o segmento de inibidores de protease cresça a um CAGR comparativamente limitado durante o período de previsão. O crescimento deste segmento é atribuído principalmente ao fato de os inibidores de protease terem amplas aplicações no diagnóstico e tratamento de diversas infecções bacterianas, virais e parasitárias. Além disso, os inibidores de protease estão sendo utilizados com mais frequência para tratar problemas imunológicos, câncer e doenças cardiovasculares e neurodegenerativas.

Espera-se que a crescente prevalência de infecções virais, como o vírus da imunodeficiência humana (VIH) e outras doenças crónicas, aumente a necessidade de inibidores da protease. Além disso, os fabricantes estão a direcionar o seu foco para a investigação e desenvolvimento de novos medicamentos à base de inibidores da protease, impulsionando o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em maio de 2023, a Pfizer Inc. anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o seu medicamento PAXLOVID, um inibidor da protease 3CI, para o tratamento de adultos com COVID-19 leve a moderada que correm risco de desenvolver infecção grave.

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Por aplicativo

Segmento de Imunologia e Neurologia dominado devido a aprovações regulatórias e avanços em P&D

Com base na aplicação, o mercado é segmentado emimunologiae neurologia, hematologia, cuidados intensivos, pneumologia e outros.

O segmento de imunologia e neurologia detinha a participação dominante no mercado global de fracionamento de plasma em 2024 e deverá crescer no maior CAGR durante o período de previsão. O fardo crescente da imunodeficiência e das doenças autoimunes levou a uma forte procura global destes produtos. Combinado com isso, inúmeras proteínas baseadas em plasma estão em desenvolvimento ou em ensaios clínicos para aplicações em neurologia e imunologia, levando ao crescimento do segmento. Além disso, as crescentes iniciativas dos players do mercado para receber aprovações regulatórias para o lançamento de terapêuticas eficazes no mercado são um fator adicional que impulsiona o crescimento do segmento ao longo do período de previsão. Espera-se que o segmento domine a participação de mercado de 70,50% em 2026.

• Por exemplo, em junho de 2024, a Kedrion Biopharma Inc. anunciou que havia recebido a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para a terapia com imunoglobulina Yimmugo para o tratamento de doenças de imunodeficiência primária (IDP).

Por outro lado, o segmento de hematologia detinha a segunda maior participação de mercado em 2024 e deverá crescer no segundo maior CAGR de 8,77% de 2025-2032. Isso se deve principalmente aos avanços em diversas tecnologias de hemostasia, levando à sua adoção global e ao crescimento do segmento de hematologia. Além disso, a prevalência de distúrbios hemorrágicos, incluindo a hemofilia, impulsiona positivamente o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pela BioMed Central Ltd em agosto de 2024, em 2022, a hemofilia afetou quase 13.000 indivíduos no Brasil.

O segmento de cuidados intensivos detinha a terceira maior participação de mercado em 2024 e deverá crescer no terceiro maior CAGR durante todo o período de previsão. O número crescente de casos de trauma e acidentes em todo o mundo levou ao aumento da demanda por produtos derivados do plasma, como fatores de coagulação, impulsionando assim o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pelo Istituto Nazionale di Statistica em Julho de 2024, cerca de 224.634 feridos e 166.525 acidentes rodoviários ocorreram em Itália em 2023.

Prevê-se que o segmento de pneumologia cresça a um CAGR moderado durante todo o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído principalmente ao uso de imunoglobulinas intravenosas (IVIG) em diversas doenças pulmonares. Além disso, a crescente ênfase dos participantes do mercado na obtenção de aprovação para diversas terapias derivadas de plasma para tratar de condições pneumológicas aumenta o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em maio de 2023, Kamada Produtos farmacêuticosanunciou que a Swissmedic concedeu autorização de comercialização para Glassia [inibidor de alfa-1 proteinase (humano)] na Suíça para terapia crônica de aumento e manutenção em adultos com enfisema clinicamente evidente devido à deficiência hereditária grave de alfa-1 antitripsina (AATD).

Espera-se que o outro segmento cresça a um CAGR mais baixo durante o período de previsão devido ao aumento de casos de doenças crônicas, incluindo doenças hepáticas, doenças cardiovasculares e muitas outras.

Por usuário final

A forte demanda por produtos de plasma em hospitais e clínicas permite que eles ocupem uma posição de liderança

Em termos de usuário final, o mercado é categorizado em hospitais e clínicas, laboratórios de pesquisa clínica, entre outros.

O segmento de hospitais e clínicas detinha a maior participação de receita do mercado global de fracionamento de plasma em 2024. Espera-se que este segmento cresça no maior CAGR durante o período de previsão, devido ao número crescente de pessoas que optam por terapias derivadas de plasma em todo o mundo. Espera-se que o segmento de hospitais e clínicas domine a participação de mercado de 86,67% em 2026.

Vários hospitais com infraestrutura desenvolvida e tecnologia avançada adotaram terapias derivadas de plasma e as recomendam a pacientes que sofrem de distúrbios de imunodeficiência.

• Por exemplo, em Junho de 2023, a Grifols, S.A. e a Organização Nacional de Projectos de Serviços do Egipto (NSPO) revelaram a introdução dos primeiros medicamentos derivados do plasma para utilização em hospitais para pacientes egípcios.

Prevê-se que o segmento de laboratórios de pesquisa clínica cresça no segundo maior CAGR de 8,00% entre 2025-2032. A crescente demanda por terapias proteicas derivadas de plasma para doenças raras e as crescentes atividades de P&D para desenvolver mais produtos derivados de plasma para aplicações clínicas são alguns dos principais fatores que contribuem para o crescimento do segmento ao longo do período de previsão.

O outro segmento constitui organizações, como institutos acadêmicos e centros de tratamento especializados, e deverá crescer a um CAGR mais baixo ao longo do período de previsão. Atualmente, as amostras de plasma são preferidas às amostras de soro, pois contêm concentrações mais elevadas de componentes sanguíneos e, portanto, são frequentemente utilizadas em estudos proteômicos e metabólicos. Além disso, o plasma retém factores de coagulação, ao contrário do soro, o que o torna uma amostra ideal para analisar doenças de coagulação sanguínea e desenvolver terapias anticoagulantes. Assim, os fatores citados acima estão potencializando o crescimento do segmento.

FRACIONAMENTO DE PLASMAPERSPECTIVAS REGIONAIS DO MERCADO

Com base na geografia, o mercado é estudado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

América do Norte

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A região da América do Norte capturou 56,21% do mercado global em 2025, gerando US$ 24,5 bilhões em receitas, e deverá atingir US$ 26,57 bilhões em 2026. A maior participação de mercado de fracionamento de plasma desta região é atribuída à presença de uma infraestrutura de saúde bem estabelecida. Alguns fatores incluem a presença de grandes empresas desenvolvendo e lançando terapias e produtos derivados de plasma tecnologicamente avançados, contribuindo positivamente para o crescimento da região. O crescente número de centros de coleta de plasma nos EUA é um fator adicional responsável pelo crescimento do mercado nesta região. O mercado dos EUA deverá atingir US$ 22,66 bilhões em 2026.

• Por exemplo, em março de 2023, a BioLife Plasma Services, uma divisão da empresa biofarmacêutica global Takeda, anunciou a abertura do seu 200º centro de doação de plasma nos EUA, com novos locais em West Springfield, Massachusetts, e Pearland, Texas. Espera-se que tais lançamentos impulsionem o crescimento do mercado no país.

Europa

A Europa manteve uma forte presença no mercado global, atingindo US$ 9,11 bilhões em 2025, representando 21,10% de participação, e deverá atingir US$ 9,78 bilhões em 2026. A Europa detinha a segunda maior participação do mercado global em 2024, devido à crescente prevalência de imunodeficiência e distúrbios hemorrágicos e ao crescente foco nas iniciativas de coleta e doação de plasma, juntamente com os avanços nos tratamentos. Além disso, as crescentes iniciativas estratégicas dos players do mercado para a expansão da rede de fracionamento de plasma são um fator adicional que complementa o crescimento do mercado na região. O mercado no Reino Unido é estimado em US$ 1,46 bilhão em 2026.

O tamanho do mercado da Alemanha está estimado em 1,90 mil milhões de dólares e a França deverá situar-se em 1,62 mil milhões de dólares em 2026.

• Por exemplo, em setembro de 2024, a Kedrion S.p.A. anunciou a aquisição da Plasmafera s.r.o. expandir a sua rede de recolha de plasma através da operação de três centros de recolha de plasma da Plasmafera s.r.o na República Checa.

Ásia-Pacífico

Em 2025, a Ásia-Pacífico gerou 8,48 mil milhões de dólares, contribuindo com 19,26% para as receitas do mercado global, e prevê-se que cresça para 9,27 mil milhões de dólares em 2026.

O aumento dos gastos com produtos farmacêuticos e a evolução da infraestrutura de pesquisa em saúde na Índia e na China levaram ao aumento da demanda por produtos derivados do plasma, impulsionando assim o crescimento do mercado de fracionamento de plasma na Ásia-Pacífico. Além disso, a crescente incidência de doenças crónicas nos países asiáticos, a melhoria do acesso aos cuidados de saúde e o lançamento de novas instalações para a fabricação de produtos à base de plasma são os principais impulsionadores que deverão afetar positivamente o crescimento do mercado na região Ásia-Pacífico. O mercado na China é estimado em US$ 4,15 bilhões em 2026.

O tamanho do mercado japonês está estimado em 2,29 mil milhões de dólares e a Índia deverá situar-se em 1,14 mil milhões de dólares em 2026.

• Por exemplo, em maio de 2023, a Plasma Gen Biosciences abriu uma nova instalação de fabricação de última geração para produtos de plasma sanguíneo em Bangalore para atender à crescente demanda por produtos à base de plasma a preços acessíveis.

América Latina e Oriente Médio e África

O mercado da América Latina gerou US$ 0,98 bilhão em 2025, representando 2,29% do cenário do mercado global, e deverá atingir US$ 1,04 bilhão em 2026 e Oriente Médio e África registraram um tamanho de mercado de US$ 0,48 bilhões em 2025, capturando 1,13% da participação de mercado global, e deve atingir US$ 0,5 bilhão em 2026. No entanto, a prevalência de doenças autoimunes as doenças nessas regiões e a crescente demanda por tratamentos de cuidados intensivos são alguns dos principais fatores que contribuem para o crescimento do mercado. Além disso, espera-se que as crescentes capacidades de coleta de plasma e as crescentes parcerias entre fabricantes de produtos derivados de plasma impulsionem o crescimento do mercado em ambas as regiões. O mercado do GCC deverá situar-se em 0,20 mil milhões de dólares em 2025.

• Por exemplo, em julho de 2023, a GC Biopharma Corp. assinou um contrato de fornecimento de US$ 90,48 milhões com a Blau Farmacêutica, uma empresa farmacêutica brasileira, para IVIG-SN 5,0% de hemoderivados durante um período de cinco anos. Espera-se que tais parcerias impulsionem as perspectivas de crescimento do mercado de fracionamento de plasma na América Latina.

CENÁRIO COMPETITIVO

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Aumento do foco dos participantes do mercado em iniciativas estratégicas para fortalecer sua presença no mercado

O mercado global de fracionamento de plasma está consolidado por natureza com a presença de players de mercado, como CSL Behring (CSL) e Takeda Pharmaceutical Company Limited, que detinha a maior parte da participação de mercado em 2024. Altos gastos em pesquisa e desenvolvimento, um foco crescente no estabelecimento de novos centros de coleta de plasma e uma ênfase crescente em colaborações e parcerias para fortalecer a presença da marca são alguns fatores que contribuem para sua alta participação.

• Por exemplo, em dezembro de 2022, a CSL Behring (CSL) estabeleceu uma fábrica de plasma em Victoria, Austrália. A nova instalação pode processar até 9,2 milhões de litros equivalentes de plasma por ano, aumentando a capacidade atual em nove vezes. Através deste investimento, a empresa pretendeu satisfazer a crescente procura de produtos à base de plasma a nível mundial.

Outros intervenientes, incluindo Grifols, S.A, Octapharma AG, Kedrion S.p.A e Sartorius AG, etc., aumentaram a sua ênfase em colaborações estratégicas e lançamentos de novos produtos para fortalecer a sua presença no mercado global.

• Por exemplo, em junho de 2023, a Sartorius AG colaborou com a Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult) para investigar o uso de soluções baseadas em albumina Albumedix para aplicações de terapia avançada, incluindo a fabricação de vetores virais.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE FRACIONAMENTO DE PLASMA PERFILADAS:

• CSL Behring (CSL)(NÓS.)
• Grifols, S.A.(Espanha)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• Kedrion S.p.A (Itália)
• Octapharma (Suíça)
• ADMA Biologics, Inc.
• Sartório AG(Alemanha)
• LFB (França)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Julho de 2024 –A Kedrion SpA anunciou que estabeleceu a estrutura para um acordo de longo prazo com a Biotest AG para a plena comercialização e distribuição da terapia com imunoglobulina Yimmugo no mercado dos EUA.
• Março de 2024 –argenx anunciou a aprovação do VYVGART (efgartigimod alfa) no Japão para o tratamento da trombocitopenia imune primária.
• Dezembro de 2023 –A Octapharma AG recebeu aprovação estendida do FDA dos EUA para seu produto à base de plasma, wilate (Complexo de Fator de von Willebrand/Fator VIII de Coagulação). O novo rótulo de aprovação estendida inclui profilaxia de rotina destinada a reduzir a frequência de episódios hemorrágicos em adultos e crianças com idade igual ou superior a seis anos.
• Novembro de 2023 –A Grifols, S.A. recebeu a aprovação da FDA dos EUA para sua nova unidade de purificação e envase de imunoglobulina (Ig) na Carolina do Norte. Através desta instalação, a empresa conseguiu fabricar anualmente 16 milhões de gramas adicionais de terapia de plasma.
• Março de 2023 –A Takeda Pharmaceutical Company Limited investiu US$ 764,6 milhões para construir uma nova unidade de produção de terapia derivada de plasma em Osaka, Japão. A instalação estará operacional em 2030 e expandirá em cinco vezes a capacidade de produção da empresa no Japão.
• Março de 2023 –A Grifols, S.A. estabeleceu uma fábrica em Marburg, Alemanha, com uma capacidade de produção expandida para terapias com plasma humano.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório global do mercado de fracionamento de plasma fornece uma análise detalhada do mercado. Centra-se em aspectos-chave, tais como a visão geral dos tipos de produtos fracionados de plasma, cenário regulatório por países-chave, cenário de reembolso por países-chave, análise de pipeline, número de centros de coleta de plasma para países-chave, prevalência de doenças crônicas por países-chave, análise de preços de produtos de plasma e distribuição do produto (volume) por região. Além da previsão e tamanho do mercado global de fracionamento de plasma, oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos do setor. Além disso, inclui uma visão geral de lançamentos/aprovações de novos produtos, previsões do mercado global e o impacto do COVID-19 no mercado global. Além disso, o relatório oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca as principais estratégias dos participantes do mercado. Além dos fatores mencionados, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

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