U.S. Plasma Fractionation Market Size, Share & COVID-19 Impact Analysis, By Product (Albumin, Immunoglobulin [Intravenous Immunoglobulin {IVIG}, Subcutaneous Immunoglobulin {SCIG}], Coagulation Factors [Factor IX, Factor VIII, Prothrombin Complex Concentrates, Fibrinogen Concentrates, and Others], Protease Inhibitors, and Others), By Aplicação (Imunologia e Neurologia, Hematologia, Cuidados Críticos, Pulmonologia e outros), por usuário final (Hospitais e Clínicas, Laboratórios de Pesquisa Clínica e outros) e previsão do país, 2023-2030

O tamanho do mercado de fracionamento de plasma nos EUA valia a US $ 15,64 bilhões em 2022 e deve crescer a um CAGR de 7,5% durante o período de previsão.

Os produtos fracionados plasmáticos são medicamentos biológicos que tratam com eficiência condições como queimaduras, choques, distúrbios imunológicos, deficiências metabólicas congênitas e outros distúrbios com risco de vida. É provável que a crescente incidência dessas condições no país aumente a demanda por fracionamento plasmático e produtos derivados de plasma.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em 2022, a incidência de hemofilia A é de cerca de um nascimento por 5.167 nascimentos masculinos e um nascimento por 19.283 nascimentos masculinos para hemofilia B.

Para atender a essa crescente demanda por produtos plasmáticos, os participantes do mercado estão envolvidos em atividades de pesquisa e desenvolvimento para desenvolver produtos inovadores para o tratamento de indicações aprovadas. Os jogadores também estão conduzindoensaios clínicosEstabelecer a eficiência desses produtos no tratamento de várias outras condições. Esses fatores, juntamente com o aumento do lançamento de campanhas do governo para aumentar a conscientização sobre a importância da doação e do plasma de sangue, estão promovendo o crescimento do mercado de fracionamento de plasma nos EUA nos próximos anos.

O mercado dos EUA testemunhou um crescimento lento durante a pandemia covid-19 devido à diminuição do volume de doações e coleta plasmáticas.

Últimas tendências

Tecnologia avançada de coleta e fracionamento de plasma pelos principais players  

Ofracionamento plasmáticoO processo compreende quebrar a proteína plasmática em componentes como albumina, fatores de coagulação, imunoglobulinas e outros. Jogadores líderes como SL Behring, Octapharma e outros dependem de centros de cobrança de propriedade da empresa. Atualmente, as empresas estão mudando seu foco no desenvolvimento de tecnologia avançada de fracionamento de plasma e sistemas integrados com recursos para melhorar a eficiência do processo de coleta de plasma com erros mínimos e segurança de doadores.   

• Por exemplo, em março de 2022, o novo sistema de tecnologia de coleta de plasma da FDA da FDA aprovou o Sistema de Tecnologia de Plasma, "Rika Plasma Donations System". O sistema oferece conforto e segurança para os doadores e conclui a coleta de plasma em menos de 35 minutos. O sistema será usado pela primeira vez nos centros de plasma CSL nos EUA

Fatores determinantes

A crescente incidência de transtorno de imunodeficiência para aumentar a demanda do produto

O crescente fardo dos distúrbios da imunodeficiência está aumentando a demanda por terapias derivadas de plasma, comoimunoglobulinas. Os distúrbios da imunodeficiência são caracterizados por respostas autoimunes, infecções crônicas recorrentes, inflamação e alergia. A terapia com imunoglobulina derivada de plasma é usada para tratar esses distúrbios.

• De acordo com os dados da Organização Nacional de Distúrbios Raros (Nord) 2022, a incidência de purpura trombocitopênica imune (ITP) entre a população adulta dos EUA é de cerca de 3,3 por 100.000/ano.

Da mesma forma, a crescente incidência de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) causa imunodeficiência secundária, a síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) está aumentando ainda mais a demanda por produtos derivados de plasma.

• Por exemplo, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, aproximadamente 36.136 pessoas nos EUA foram diagnosticadas com HIV em 2021, que foi 18,0% maior que em 2020.

Assim, prevê-se que a crescente incidência de distúrbios da imunodeficiência entre a população dos EUA aumente a demanda por produtos derivados de plasma nos próximos anos.

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De acordo com o relatório publicado pela Federal Deposit Insurance Corporation, o número de centros plasmáticos nos EUA aumentou de aproximadamente 500 em 2015 para cerca de 1.000 em 2021. Além disso, as quatro principais empresas representavam 85% do total de centros plasmáticos em 2021.

Fatores de restrição

Disponibilidade de terapias recombinantes para limitar a adoção de terapias derivadas de plasma

Atualmente, os pacientes estão mudando gradualmente sua preferência por terapias recombinantes. Esses produtos são comparativamente menos imunogênicos que os produtos derivados de plasma. Além disso, os produtos recombinantes impedem a transmissão de doenças infecciosas transmitidas pelo sangue. Tais benefícios estão aumentando a demanda por esses produtos entre os pacientes.

Além disso, para atender à crescente demanda por esses produtos, as empresas estão mudando seu foco para desenvolver produtos recombinantes como uma alternativa aos produtos derivados de plasma para várias condições.

• Por exemplo, em fevereiro de 2023, a Sanofi recebeu a aprovação da FDA dos EUA para o Altuviiio, uma terapia de reposição de fator VIII recombinante indicada para o tratamento de crianças e adultos com hemofilia A.

Assim, a presença de produtos recombinantes alternativos no mercado provavelmente impedirá o crescimento do mercado de produtos derivados de plasma.

Segmentação

Por análise do produto

Com base no produto, o mercado é segmentado emalbumina, imunoglobulina, fatores de coagulação, inibidores de protease e outros. O segmento de imunoglobulina representou a maior participação em 2022 e deve continuar seu domínio durante o período de previsão. A crescente prevalência de distúrbios de deficiência imunológica primária e secundária está aumentando a demanda por imunoglobulinas derivadas de plasma. Além disso, a crescente prevalência de distúrbios autoimunes como miastenia gravis, lúpus eritematoso sistêmico (LES) e outros está aumentando a demanda por terapia com imunoglobulinas.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em 2021, aproximadamente 204.295 pessoas nos EUA estão sofrendo de lúpus eritematoso sistêmico (LES).

Por análise de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é categorizado em hematologia, cuidados intensivos, pulmonologia, imunologia e neurologia e outros. O segmento de pulmonologia deve crescer significativamente nos próximos anos devido à crescente prevalência de distúrbios pulmonares, como distúrbios pulmonares obstrutivos crônicos (DPOC), enfisema e bronquite crônica, entre outros. Além disso, os principais players que operam no mercado estão buscando aprovação para os medicamentos derivados de plasma usados ​​para tratar a condição.

• Por exemplo, em abril de 2019, a CSL Behring recebeu a aprovação da FDA dos EUA para tamanhos de 4 GM e 5 GM de inibidor da proteinase alfa-1 derivada de plasma, Zemaira, como terapia de manutenção para adultos com deficiência de AAT.

Por análise do usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e clínicas, laboratórios de pesquisa clínica e outros. Prevê -se que o segmento de Laboratórios de Pesquisa Clínica cresça lucrativamente nos próximos anos. O crescimento se deve ao aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento para desenvolver e lançar novos medicamentos medicinais derivados de plasma e a crescente demanda por terapia plasmática para doenças raras e outros. Além disso, o aumento das colaborações entre empresas de plasma e institutos de pesquisa clínica para melhorar o tratamento de uma infinidade de doenças raras, como hemofilia, distúrbios inflamatórios e autoimunes e outros estão reforçando o crescimento do segmento. 

• Por exemplo, em fevereiro de 2020, a CSL Behring fez uma parceria com o University City Science Center e concedeu uma bolsa de pesquisa de US $ 250.000 pelo desenvolvimento de novas bioterapias derivadas de plasma.

Principais participantes do setor

Esse mercado é altamente consolidado, com alguns jogadores que mantiveram a maioria da participação de mercado de fracionamento de plasma dos EUA em 2022. Grifols, S.A., CSL e Octapharma AG são algumas das empresas que lideram o mercado em termos de receita. Os esforços contínuos desses participantes para aumentar a capacidade de fabricação de produtos derivados de plasma para atender à crescente demanda por esses produtos no país, investimentos significativos no lançamento de novos produtos e crescentes atividades inorgânicas para expandir sua presença são alguns fatores para fortalecer sua presença no mercado.

• Por exemplo, em março de 2021, Grifols, S.A. adquiriu 25 centros de doação de plasma da BPL Plasma Inc. sob US $ 370 milhões. Por meio dessa aquisição, a empresa teve como objetivo aumentar a pegada geográfica do país.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• CSL (Austrália)
• Grifols, S.A. (Espanha)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• Kedrion S.P.A.(Itália)
• Octapharma ag(Suíça)
• Bio Products Laboratory Ltd. (Reino Unido)
• LFB (França)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Abril de 2023-A CSL Behring recebeu a liberação da FDA dos EUA para uma seringa pré -cheia, Hizentra, uma imunoglobulina subcutânea (humana) destinada ao tratamento de pessoas que sofrem de imunodeficiência primária (PI) ou polineuropatia inflamatória crônica (CIDP).
• Abril de 2023 -A Takeda Pharmaceutical Company Limited recebeu a aprovação do FDA dos EUA para uso prolongado de Hyqvia, imunoglobulina 10% (humano) com hialuronidase humana recombinante para tratar crianças de 2 a 16 anos que sofrem de imunodeficiência primária.
• Agosto de 2021-Octapharma EUA recebeu sete anos de exclusividade do mercado para octagam 10% (imunoglobulina intravenosa[Humano]) do escritório de desenvolvimento de produtos órfãos da FDA dos EUA.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of U.S. Plasma Fractionation Market

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O Relatório do Mercado de Fração de Plasma dos EUA fornece uma análise detalhada e se concentra em aspectos -chave, como a visão geral dos tipos de produtos fracionados plasmáticos, cenário regulatório no país, cenário de reembolso na análise de oleodutos, número de produtos de plasma. Além disso, inclui uma visão geral dos lançamentos/aprovações de novos produtos, a previsão do mercado, a análise de cinco forças de Porter, o cenário competitivo e o impacto do Covid-19 no mercado dos EUA. Além disso, o relatório oferece informações sobre as tendências do mercado dos EUA e destaca as principais estratégias dos participantes do mercado. Além dos fatores acima mencionados, o relatório abrange vários fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

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