Immunoglobulin Market Size, Share & Industry Analysis, By Route of Administration (Intravenous and Subcutaneous), By Indication (Primary Immunodeficiency, Secondary Immunodeficiency, Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy, Guillain-Barré Syndrome, Immune Thrombocytopenic Purpura, Multifocal Motor Neuropathy, and Others), By Form (Liquid and Liofilizado), por usuário final (hospitais, clínicas e carros homes) e previsão regional, 2024-2032

O tamanho do mercado global de imunoglobulina foi de US $ 16,24 bilhões em 2023 e deve crescer de US $ 17,58 bilhões em 2024 para US $ 35,85 bilhões em 2032, exibindo um CAGR de 9,3% durante o período de previsão (2024-2032). A América do Norte dominou o mercado de imunoglobulina com uma participação de mercado de 59,91% em 2023. Além disso, o tamanho do mercado de imunoglobulinas dos EUA deve crescer significativamente, atingindo um valor estimado de 18,98 bilhões de dólares em 2032, impulsionada pela crescente prevalência de distúrbios autoimunes. O aumento da prevalência de imunodeficiência primária e secundária e outros está aumentando a demanda por opções de tratamento disponíveis globalmente. Junto com isso, a amplificação de propriedades anti-inflamatórias e propriedades imunomoduladoras de imunoglobulinas também aumentou a adoção desses produtos sanguíneos para distúrbios como deficiências imunológicas primárias, a polinneuropatia inflamatória crônica, miostenia gravis e outros.

• De acordo com um artigo de pesquisa publicado pelo NCBI em 2020, existem 6 milhões de pessoas em todo o mundo afetadas por doenças primárias da imunodeficiência.

Além disso, um número crescente de pacientes que sofrem de distúrbios auto-imunes, como a síndrome de Guillain-Barré e a IVIG e a eficiência clínica da imunoglobulina para o tratamento dessas condições, levam ao aumento da demanda por esses produtos. Assim, a crescente prevalência de distúrbios -chave, juntamente com o avanço nas opções de tratamento com este produto, resultando em uma taxa de demanda e adoção aumentada do produto e, alternativamente, auxiliando no crescimento do mercado de imunoglobulina.

A pandemia covid-19 afetou negativamente o mercado global devido a um declínio na coleta de plasma e na escassez de plasma para o fracionamento. Como resultado, os principais jogadores estavam enfrentando dificuldades ao coletar plasma parafracionamento plasmático. Portanto, os pacientes estavam tendo dificuldades para acessar produtos plasmáticos, incluindo imunoglobulina devido a uma escassez significativa. Isso levou à diminuição da adoção e dificultou o crescimento do mercado.

• Crescente preferência por produtos subcutâneos de IG entre a população

A rota de administração mais preferida é a rota intravenosa. No entanto, devido a várias limitações, como maior custo, exigência de profissionais treinados, risco de infecção sistêmica e exigência de duração prolongada da observação pós-injeção estão limitando a taxa de adoção de fórmulas de dosagem intravenosa.

Por outro lado, certos benefícios, como melhor conformidade com o paciente, processos menos dolorosos e um grande número de locais de injeção para múltiplas doses estão melhorando a preferência do paciente em relação à via subcutânea de injeção.

Junto com isso, o aumento do número de lançamentos dos principais players e as atividades de pesquisa e desenvolvimento em andamento estão alimentando a taxa de adoção de imunoglobulina subcutânea (SCIG) durante o período do estudo.

• Em setembro de 2023, a Takeda Pharmaceutical Company Limited recebeu a aprovação do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem -Estar Japonês para seu cuvitru, imunoglobulina subcutânea, para pacientes com agammaglobulinemia ou hipogamaglobulinemia no Japão.

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• A crescente prevalência dos principais distúrbios da imunodeficiência levou ao crescimento do mercado

A prevalência global de vários distúrbios da imunodeficiência, incluindo leucemia, hepatite,mieloma múltiploe outros estão aumentando a demanda por opções de tratamento, como imunoglobulina.

• De acordo com um artigo de 2023 publicado pela Fundação de Deficiência Imune, a variável comum de deficiência imunológica (CVID) é uma das imunodeficiências primárias mais diagnosticadas em adultos, que ocorre em 1 em 25.000 indivíduos.

Além disso, de acordo com vários artigos de pesquisa, foi relatado que a população geriátrica é mais propensa a distúrbios auto-imunes. Portanto, a crescente população geriátrica está resultando em um grande pool de pacientes que sofre com esse distúrbio, exigindo tratamento.

• De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), nos EUA, em 2021, cerca de 3.000 a 6.000 pessoas desenvolveram a síndrome de Guillain-Barré e as pessoas com mais de 50 anos correm um alto risco de desenvolver a síndrome de Guillain-Barré.

Isso, juntamente com o aumento dos investimentos dos principais players para introduzir opções avançadas de terapia e a adoção de várias estratégias de crescimento orgânico e inorgânico, promovem a adoção de produtos.

• Em janeiro de 2022, Kedrion S.P.A. e LFB formaram um acordo de cooperação industrial para aumentar a disponibilidade de imunoglobulinas para pacientes na França.

Daí em diante, a prevalência, juntamente com a introdução de produtos avançados pelos principais players, tem sido fundamental no crescimento do mercado durante o período do estudo.

• Alto custo associado à terapia é responsável por limitar o crescimento do mercado

A crescente prevalência de distúrbios imunológicos, juntamente com o crescente número de medicamentos no mercado para o tratamento, está alimentando o crescimento do mercado. No entanto, o alto custo associado a essa terapia está limitando significativamente sua adoção.

• De acordo com um artigo de 2023 publicado pela Ameripharma Specialty Care, uma única infusão de IVIF pode custar cerca de US $ 100 a mais de US $ 350 por grama. Os pacientes precisam passar por 4-5 infusões por mês, que custarão uma média de cerca de US $ 42.000 por mês.

Esses altos custos, juntamente com a cobertura limitada de seguro na África do Sul, estão restringindo a taxa de adoção de produtos plasmáticos.

• Na África do Sul, o alto custo desses produtos limita o uso dessa terapia como opção de tratamento. Isso levou a uma política de que os benefícios adicionais deste produto devem ser cuidadosamente avaliados caso a caso para justificar os custos adicionais.

Assim, espera -se que os custos mais altos associados a políticas inadequadas de reembolso restrinjam a adoção desses produtos entre a população global.

Instantâneos e destaques do mercado de imunoglobulina global

Tamanho e previsão do mercado:

• 2023 Tamanho do mercado: US $ 16,24 bilhões
• 2024 Tamanho do mercado: US $ 17,58 bilhões
• 2032 Tamanho do mercado de previsão: US $ 35,85 bilhões
• CAGR: 9,3% de 2024-2032

Quota de mercado:

• A América do Norte dominou o mercado de imunoglobulina com uma participação de 59,91% em 2023, impulsionada pela crescente prevalência de distúrbios autoimunes e de imunodeficiência, forte infraestrutura de saúde e políticas de reembolso favoráveis para terapias derivadas de plasma.
• Por via de administração, o segmento intravenoso deve manter sua maior participação de mercado devido às suas vantagens clínicas, como início rápido de ação, maior biodisponibilidade e adoção generalizada no tratamento da imunodeficiência primária e condições neurológicas.

Os principais destaques do país:

• Estados Unidos: O aumento da incidência de distúrbios autoimunes e políticas robustas de cobertura de seguro está impulsionando a demanda por terapias de imunoglobulina nos ambientes hospitalares e de carros domésticos.
• Europa: crescente consumo de produtos de imunoglobulina, expansão dos centros de coleta de plasma e crescente conscientização sobre os pacientes sobre as opções de terapia avançada estão contribuindo para o crescimento do mercado.
• China: as reformas do governo com o objetivo de melhorar o acesso a terapias de imunoglobulina, juntamente com o aumento dos investimentos em instalações domésticas de fracionamento de plasma, estão promovendo a expansão do mercado.
• Japão: População envelhecida com maior suscetibilidade a distúrbios da imunodeficiência, combinada com a introdução de produtos subcutâneos de imunoglobulina, está aprimorando a adoção de produtos em todo o país.

Análise de segmentação de mercado de imunoglobulina

Por análise de rota de administração

Maior demanda por produtos intravenosos levou a domínio segmentar

Com base na rota de administração, o mercado é segmentado em intravenosos e subcutâneos.

A crescente prevalência de distúrbios da imunodeficiência primária entre a população está resultando em uma demanda crescente por produtos intravenosos no mercado. Os benefícios clínicos de produtos intravenosos, incluindo exposição rápida e restrições mínimas de volume, entre outros, são alguns dos principais fatores para o domínio desse segmento sobre produtos subcutâneos.

Por outro lado, o segmento subcutâneo deve crescer com o maior CAGR devido a vários fatores, incluindo redução de custos significativa, recursos de auto-administração e um risco comparativamente menor de infecções sistêmicas. O crescente foco das organizações nacionais para aumentar a disponibilidade dos produtos subcutáenos é outro fator importante que contribui para o crescimento do segmento.

• Por exemplo, a Autoridade Nacional de Sangue da Austrália anunciou que a Xembify, um produto SCIG de concentração de 20%, estará disponível para ordem pela Cruz Vermelha da Austrália, a partir de janeiro de 2024.

Por análise de indicação

O aumento do uso desses medicamentos para imunodeficiência primária resultou no domínio segmentar 

Com base na indicação, o mercado é segmentado em imunodeficiência primária, imunodeficiência secundária, polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica, síndrome de Guillain-Barré, purpura trombocitopênica imune, neuropatia motora multifocal e outros.

A crescente prevalência de várias doenças primárias da imunodeficiência e a crescente adoção de produtos plasmáticos para esses distúrbios são alguns dos fatores atribuíveis que levaram ao domínio do segmento.

• Por exemplo, de acordo com um banco de dados do Serviço Nacional de Saúde (NHS), foi relatado que o consumo de IG em 2019-20 estava em torno de 1.404 kg para imunodeficiência primária.

Prevê -se que o segmento de polineuropatia desmielinante inflamatória crônica (CIDP) cresça com um CAGR significativo durante o período do estudo. O forte foco dos principais atores para introduzir medicamentos avançados no tratamento do CIDP é uma das principais razões para o crescimento do segmento.

A crescente prevalência de distúrbios como a síndrome de Guillain Barré, Purpura trombocitopênica imune (ITP), neuropatia motora multifocal (MMN) e outros, é um fator -chave que impulsiona o crescimento do segmento. Além disso, o crescente foco de P&D dos participantes do mercado para desenvolver e introduzir novos produtos para o tratamento desses distúrbios são alguns dos fatores que apóiam o crescimento desses segmentos.

[Uroyiogook]

Por análise de formulário

Custo-efetividade da forma líquida levou a domínio segmentar

Com base na forma, o mercado é segmentado em líquido e liofilizado.

A crescente prevalência de distúrbios auto-imunes e o crescente número de opções de terapia com imunoglobulina na forma líquida são os principais fatores para a adoção da forma líquida em todo o mundo. Isso, juntamente com a relação custo-benefício dessa forma de medicamento, e nenhum requisito para diluição adicional é outro fator para a maior demanda e adoção da forma líquida durante o período do estudo.

Por outro lado, espera -se que o segmento liofilizado cresça com um CAGR moderado devido ao alto custo da forma liofilizada e ao número limitado de produtos disponíveis no mercado.

Por análise do usuário final

Segmento hospitalar para dominar devido à disponibilidade de vigilância por profissionais de saúde 

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais, clínicas e carros domésticos. A presença de infraestrutura avançada de saúde e vigilância 24 horas por dia de saúde pelos profissionais de saúde são algumas das principais razões para o domínio do segmento. Além disso, o crescente número de ambientes hospitalares nos países desenvolvidos e emergentes está atendendo às necessidades de saúde das pessoas comuns e, assim, levando a um número crescente de admissão de internação.

• Por exemplo, de acordo com a American Hospital Association, o número total de hospitais nos EUA foi de 6.093 e o número total de admissões hospitalares foi de 33.356.853 em 2020.

Por outro lado, espera -se que o segmento de carros domésticos cresça com um CAGR significativo durante o período de previsão. A crescente preferência pelas pessoas comuns em relação aos cenários de carros domésticos, juntamente com as iniciativas crescentes dos principais players para a introdução de equipamentos de assistência domiciliar, estão promovendo a oportunidade de crescimento para esse segmento durante o período de previsão.

Insights regionais

Quais são os fatores responsáveis pelo domínio da América do Norte no mercado global?

Com base na região, o mercado é segmentado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

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O mercado da América do Norte foi avaliado em US $ 9,73 bilhões em 2023 e deve dominar a participação de mercado global de imunoglobulina durante o período do estudo. As iniciativas crescentes para a introdução de medicamentos pelos principais players e a disponibilidade de cobertura de seguro estão alimentando o crescimento do mercado nessa região durante o período do estudo.

• Por exemplo, em junho de 2021, a CSL Behring, uma subsidiária da CSL Limited, recebeu uma aprovação dos Centros dos Serviços Medicare e Medicaid (CMS) para cobrir o Hizentra sob o Medicare Parte B, com o objetivo de tornar o produto acessível.

Por outro lado, o crescente número de distúrbios imunológicos -chave nos principais países europeus, incluindo Alemanha, Reino Unido e França, está promovendo a adoção desse produto de plasma para tratamento.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado na Frontiers Media S.A., o consumo de IgG (população G/1.000) aumentou de 40,4 g em 2010 para 94,6 g em 2021 na Europa.

A Ásia -Pacífico deve crescer com o maior CAGR durante o período de previsão devido ao aumento das reformas da assistência médica, iniciativas governamentais para fornecer terapias caras do IG a um custo acessível e o aumento das despesas com saúde. O consumo atual de imunoglobulina por pessoa é significativamente menor no Japão, Índia e outros países do sudeste da Ásia. No entanto, o número crescente de pacientes que sofrem de imunodeficiências e a disponibilidade de reembolso para esses medicamentos estão prontos para impulsionar o consumo durante o período de previsão.

A América Latina e o Oriente Médio e a África devem crescer com um CAGR moderado durante o período do estudo. O aumento da conscientização do produto, o aumento do número de profissionais de saúde para essa terapia e o aumento da disponibilidade do produto nessas regiões deve aumentar a demanda e a adoção deste produto durante o período de previsão.

Quem são os principais players que dominam o mercado?

• O aumento do foco de P&D dos principais players para expandir seu portfólio de produtos está apoiando a crescente participação de mercado

O mercado global é consolidado com alguns grandes players, incluindo Grifols, S.A., CSL Limited e Takeda Pharmaceutical Company Limited, mantendo a participação máxima do mercado.

O aumento das iniciativas para o crescimento inorgânico por esses principais players para expandir seu portfólio de produtos e a presença da marca é um dos principais fatores que contribuem para a crescente participação de mercado desses players.

• Em março de 2023, a Takeda Pharmaceutical Company Limited anunciou planos de investir em torno de US $ 910,7 milhões em uma nova instalação de fabricação para terapias derivadas de plasma no Japão, com o objetivo de expandir sua capacidade de fabricação.   

Alguns participantes do mercado, incluindo Octapharma AG, Kedrion Biopharma, e outros estavam se concentrando emensaios clínicose desenvolvimento de novos produtos para atender à demanda contínua por este produto no mercado global. Isso permitiu que essas empresas mantivessem uma participação de mercado significativa em 2023.

As outras empresas que operam no mercado são Bio Products Laboratory Ltd., LFB Group, Biotest AG, Shanghai Raas e China Biologic Products Holdings, Inc. (Taibang Biologic Group).

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Takeda Pharmaceutical Company Limited(Japão)
• Csl(NÓS.)
• Grifols, S.A. (Espanha)
• Octapharma ag(Suíça)
• Kedrion S.P.A.(Itália)
• Bio Products Laboratory Ltd. (Reino Unido)
• Grupo LFB (França)
• Shanghai Raas Blood Products Co., Ltd. (China)
• China Biologic Products Holdings, Inc. (China)

Quais são os principais desenvolvimentos da indústria neste mercado?

• Janeiro de 2024 -A Takeda Pharmaceutical Company Limited recebeu a aprovação da FDA dos EUA para seu Gammagard Liquid, uma terapia de imunoglobulina intravenosa, para o tratamento de polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (CIDP) em adultos.
• Janeiro de 2024 -A CSL lançou a seringa pré -cheia de Hizentra, uma imunoglobulina subcutânea, para o tratamento da imunodeficiência primária (PI) e polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (CIDP).
• Novembro de 2023 -Grifols, S.A. recebeu a aprovação da FDA dos EUA para a expansão de sua purificação de imunoglobulina e capacidade de enchimento em seu local da Carolina do Norte.
• Março de 2023 -O Avançado de Cuidados de Infusão (AIC) firmou um contrato de distribuição com Kendrion S.P.A para a distribuição de gamakaked para o tratamento de adultos e crianças ITPIN e CIDP em adultos.
• Novembro de 2021 -A Biotest AG recebeu a autorização de marketing na França por sua preparação de ivig humana, que fortalece seu portfólio de produtos.

Cobertura do relatório

O relatório de pesquisa de mercado global de imunoglobulina abrange uma análise e visão geral detalhadas do mercado. Ele se concentra em aspectos -chave, como cenário competitivo, tipo de produto e indicação. Além disso, oferece informações sobre as tendências do mercado, dinâmica de mercado, impacto covid-19 no mercado e outras idéias importantes. Além dos fatores mencionados acima, o relatório abrange vários fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

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Scopo e segmentação de relatório