Tamanho do mercado de albumina, participação e análise da indústria, por produto (albumina sérica humana, albumina recombinante e albumina sérica bovina), por aplicação (terapêutica, diagnóstico e pesquisa), por usuário final (hospitais e clínicas, indústria farmacêutica e de biotecnologia e institutos de pesquisa) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho do mercado global de albumina foi avaliado em US$ 7,23 bilhões em 2025. O mercado deverá crescer de US$ 7,70 bilhões em 2026 para US$ 13,33 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 7,10% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de albumina com uma participação de mercado de 21,71% em 2025.

A albumina é um tipo de proteína produzida pelo fígado, com funções críticas, incluindo o transporte de nutrientes no corpo e a prevenção do vazamento de líquidos. Existem vários tipos desses produtos, incluindo soro humano, recombinante e soro bovino. É muito útil ementrega de drogas, cicatrização de feridas e tratamento de doenças potencialmente fatais, como hipoalbuminemia. A crescente prevalência destas condições está a alimentar a procura de desenvolvimento de investigação neste campo, alimentando assim o crescimento do mercado global.

• Por exemplo, em Julho de 2023, a Grifols S.A., um fabricante de medicamentos derivados do plasma, anunciou a conclusão de um ensaio de fase 3 do PRECIOSA para determinar a segurança e eficácia do tratamento a longo prazo à base de albumina com Albutein da Grifols S.A. Com este estudo, a empresa teve como objetivo melhorar a eficácia do seu produto no aumento das taxas de sobrevivência dos pacientes.

Além disso, o foco crescente dos participantes do mercado no investimento no desenvolvimento e comercialização de novos produtos também tem alimentado o crescimento do mercado. 

• Por exemplo, em setembro de 2022, a Takeda Pharmaceutical Company Limited investiu cerca de 300,0 milhões de dólares para criar umfracionamento de plasmafábrica em Lessines, na Bélgica.

Além disso, participantes do mercado como CSL Behring (CSL), Grifols, S.A e Takeda Pharmaceutical Company Limited têm se concentrado em parcerias para aprimorar suas ofertas de produtos.

Resumo e destaques do mercado da albumina

Tamanho e previsão do mercado:

• Tamanho do mercado em 2025: US$ 7,23 bilhões
• Tamanho do mercado em 2026: US$ 7,70 bilhões
• Tamanho do mercado previsto para 2034: US$ 13,33 bilhões
• CAGR: 7,10% de 2026–2034

Quota de mercado:

• A América do Norte dominou o mercado de albumina com uma participação de 21,71% em 2025. Isto é impulsionado pela alta demanda em aplicações terapêuticas e de P&D, aumento da coleta de plasma e investimentos farmacêuticos significativos nos EUA.
• Por tipo de produto, a Albumina de Soro Humano liderou o mercado em 2024, apoiada por aprovações governamentais e lançamentos de novos produtos direcionados ao tratamento da hipoalbuminemia.

Principais destaques do país:

• Japão: O aumento dos investimentos em plantas de fracionamento de plasma e o crescente foco biofarmacêutico impulsionam o crescimento do mercado de albumina.
• Estados Unidos: A elevada prevalência de hipoalbuminemia e outras doenças por deficiência de albumina, os fortes gastos em I&D e as aprovações regulamentares impulsionam a liderança de mercado na América do Norte.
• China: A crescente adoção de terapias derivadas de plasma, a expansão da infraestrutura hospitalar privada e as iniciativas estratégicas das empresas farmacêuticas impulsionam o crescimento regional.
• Europa: Crescimento apoiado por lançamentos de produtos, fusões e parcerias e expansão de centros de fracionamento de plasma; mudanças regulatórias, como o levantamento das proibições à produção de suporte de plasma de origem nacional.

Dinâmica de Mercado

Drivers de mercado

Aumento da prevalência de hipoalbuminemia e outras condições médicas para impulsionar o crescimento do mercado

A carga de doenças potencialmente fatais, como infecções, doenças hepáticas especiais e cirurgias cardíacas, tem aumentado significativamente. Essas doenças podem levar à hipoalbuminemia, que ocorre devido à diminuição da produção de albumina no corpo ou à perda extrema de proteínas através do trato gastrointestinal, pele ou espaço extravascular. É o distúrbio mais comum em pacientes gravemente enfermos e hospitalizados. Isto tem alimentado a demanda por esses produtos, impactando positivamente o crescimento do mercado de albumina.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela American Liver Foundation, em 2022, cerca de 100 milhões de pessoas sofreram de alguma forma de doença hepática nos EUA, e prevê-se que o número cresça durante o período de previsão. A síntese e secreção de albumina diminuem devido à insuficiência hepática, criando uma demanda aumentada por essas terapias para esses pacientes.

Além disso, a crescente consciência sobre a eficiência destes produtos tem alimentado a sua procura, impactando positivamente o crescimento do mercado.

• Por exemplo, conforme artigo publicado pela Critical Care em julho de 2023, a infusão desses produtos é uma importante estratégia terapêutica para pacientes sépticos com cirrose hepática. Esta terapia reduz a taxa de mortalidade em pacientes diagnosticados com esta condição.
• De acordo com os dados publicados pela Healthline em fevereiro de 2022, cerca de 1 em cada 400 adultos vive com cirrose nos EUA.

Portanto, o fardo crescente das doenças por déficit de albumina e a crescente conscientização sobre opções eficazes de tratamento médico têm alimentado o crescimento do mercado.

Outros fatores determinantes

• Aumento do envelhecimento da população

Condições como doenças cardíacas, doenças hepáticas e outras doenças infecciosas são mais comuns na população idosa. Portanto, o aumento da população geriátrica tem alimentado o fardo destas doenças, alimentando assim a procura de um tratamento eficaz.

• Crescente indústria biofarmacêutica:

O crescimentoindústria biofarmacêuticatem alimentado a pesquisa e o desenvolvimento para a formulação eficaz de medicamentos em áreas como oncologia e imunoterapia. Esse fator alimentou a necessidade desses produtos como agente estabilizador e transportador no desenvolvimento de produtos biológicos e de anticorpos monoclonais, alimentando o crescimento do mercado. Além disso, as crescentes despesas com saúde também têm alimentado o crescimento do mercado.

Restrições de mercado

Regulamentações governamentais rigorosas em vários países para limitar a adoção de produtos

A carga crescente da hipoalbuminemia tem alimentado o crescimento do mercado. No entanto, certos factores, tais como os produtos terapêuticos limitados e as regulamentações governamentais rigorosas, têm limitado a comercialização e adopção destes produtos.

• Por exemplo, nos EUA, a FDA regula os produtos de sangue e plasma recolhidos, processados ​​e distribuídos por empresas privadas ao abrigo de duas leis nacionais: a Lei do Serviço de Saúde Pública (PHS) e a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD & C).
• A indústria comercial de serviços de sangue com fins lucrativos, que coleta plasma principalmente de doadores pagos, deve aderir aos Padrões e Regulamentos de Fonte de Plasma do CFR (Código de Regulamentos Federais).
• No Canadá, todos os estabelecimentos que coletam plasma para produtos plasmáticos, sejam de doadores voluntários ou remunerados, são estritamente regulamentados e devem cumprir a Lei de Alimentos e Medicamentos e os Regulamentos de Sangue. Os produtos de plasma vendidos no Canadá devem atender a padrões rígidos de segurança, independentemente do plasma ou da compensação do doador.

Além disso, os organismos governamentais não aceitam o plasma como matéria-prima, a menos que cumpra os padrões de segurança e qualidade. Isto contribui para processos morosos de aprovação de produtos e acrescenta camadas de complexidade, o que pode dificultar até certo ponto o crescimento do mercado.

Oportunidades de mercado

Aumentar a pesquisa e o desenvolvimento de novos produtos de albumina para aumentar sua disponibilidade nos próximos anos

A crescente prevalência de doenças potencialmente fatais, como infecções hepáticas, alimentou a procura de produtos eficazes. Para satisfazer esta procura, os intervenientes no mercado aumentaram o seu foco no desenvolvimento e lançamento de produtos novos e eficazes.

• Por exemplo, em agosto de 2024, a Shilpa Medicare Limited anunciou a conclusão bem-sucedida da sua Fase 1ensaio clínicopara seu principal produto, albumina humana recombinante com sRbumina 20% (rHA). O ensaio avaliou a segurança, eficácia e farmacocinética do rHA em diferentes níveis de dose. Espera-se que o lançamento bem-sucedido desses produtos alimente o crescimento do mercado no período de previsão.

Desafios de mercado

Altos custos de produção

Os desafios no aumento da produção devido aos elevados custos envolvidos na recolha de plasma humano e na produção de proteínas recombinantes limitam a sua adopção em países emergentes.

• Interrupções na cadeia de suprimentos

Questões relacionadas com o fornecimento de plasma humano para a produção de albumina e o número limitado de fornecedores limitam a disponibilidade destes produtos. 

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Tendências de mercado

Aumento da presença de produtos recombinantes em diversas áreas de aplicação identificadas como principais tendências globais do mercado de albumina

A demanda por albumina recombinante está aumentando significativamente devido às suas aplicações na restauração do volume sanguíneo e na reposição de fluidos perdidos durante acidentes, eritroblastose fetal, queimaduras graves, hipoproteinemia e cirurgias. Em comparação com produtos de origem humana ou animal em termos de pureza, os produtos de soro humano recombinante são hidrofóbicos, oferecendo excelente capacidade de transporte de ligantes. Isso aumentou sua demanda em aplicações de entrega de medicamentos. Além disso, players proeminentes no mercado global estão focados em diversas estratégias de crescimento, como fusões e parcerias para fortalecer seu portfólio de produtos para desenvolver terapias avançadas.

• Por exemplo, em março de 2021, a Albumedix, Ltd. (Sartorius AG) fez parceria com a FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation para o fornecimento de albumina humana recombinante no Japão e na China. Esta parceria fortaleceu o portfólio de terapias avançadas e ofertas biofarmacêuticas da Albumedix na região.

Além disso, vários participantes da indústria têm se concentrado no desenvolvimento de albumina sérica humana recombinante sem sangue nos últimos anos. A InVitria é uma das empresas envolvidas na produção e desenvolvimento de albumina sérica humana recombinante sem sangue. Este produto elimina agentes adventícios provenientes de soro e proteínas séricas derivadas de mamíferos, melhorando em última análise a segurança do paciente e a eficácia do tratamento. Cellastim S, Exbumin e Optibumin são alguns exemplos de produtos de albumina sem sangue fabricados pela InVitria.

Além disso, em doenças como cirurgia, diálise, pancreatite, infecções abdominais, insuficiência hepática, distúrbios ovarianos causados ​​por cirurgia de ponte de safena, medicamentos para fertilidade e outros distúrbios de saúde, a albumina recombinante é muito útil no tratamento de baixos níveis de albumina. Assim, espera-se que esses fatores alimentem a expansão do mercado nos próximos anos.

Outras tendências

• Aumento da adoção de albumina em sistemas de administração de medicamentos
• A crescente demanda por imunoterapia e medicamentos personalizados tem alimentado a demanda por albumina
• Ênfase no desenvolvimento de técnicas de produção sustentáveis ​​e econômicas

Impacto da COVID-19

O surto de COVID-19 em 2020 impactou positivamente o mercado global. Isso se deveu ao uso crescente desses produtos em atividades de P&D, dada a sua capacidade de evitar a adsorção superficial, proteger contra o estresse total e fornecer estabilidade térmica a vacinas sensíveis. Além disso, as crescentes iniciativas de P&D para investigar os efeitos da albumina nos pacientes COVID-19 impulsionaram ainda mais o crescimento do mercado.

Por exemplo, um estudo publicado pelo NCBI em Abril de 2022 revelou que os pacientes com baixos níveis de albumina eram mais propensos a infecções por COVID-19. Esses pacientes enfrentaram um risco maior de insuficiência respiratória grave, morte e internações hospitalares mais longas. Conseqüentemente, houve uma necessidade crescente dessas injeções para manter níveis adequados no corpo, impulsionando assim o crescimento do mercado. No entanto, em 2021, o mercado registou um crescimento lento devido à recolha limitada de plasma durante as fases iniciais da pandemia. Em 2022, o mercado cresceu significativamente impulsionado pela melhoria da oferta de plasma e lançamentos de novos produtos

ANÁLISE DE SEGMENTAÇÃO

Por produto

O segmento de albumina de soro humano dominou o mercado devido ao aumento do número de lançamentos de novos produtos

Com base no produto, o mercado é segmentado em albumina sérica humana, albumina recombinante ealbumina sérica bovina.

O segmento de soro humano dominou a participação de mercado em 89,66% em 2026. O domínio é atribuído a fatores como aprovações governamentais, lançamentos de novos produtos e aumento das vendas de medicamentos para o tratamento da hipoalbuminemia. Além disso, espera-se que o aumento das iniciativas governamentais para promover a produção de albumina derivada do plasma impulsione o crescimento do segmento no mercado.

• Em Junho de 2023, a Comissão de Medicamentos Humanos (CHM) do Reino Unido levantou a proibição do plasma de origem nacional para o fabrico de produtos derivados da albumina. Espera-se que esta mudança regulatória impulsione a produção destes produtos no Reino Unido, contribuindo para o crescimento do segmento.

O segmento de albumina sérica bovina (BSA) detinha a segunda maior participação de mercado em 2024. O crescimento é atribuído ao baixo custo e à natureza estável da BSA como padrão proteico. Além disso, o aumento do número de lançamentos de produtos e iniciativas de comercialização por parte de players críticos impulsionará o crescimento do segmento.

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Por aplicativo

O aumento do número de lançamentos de novos produtos é responsável pelo domínio do segmento terapêutico

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em terapêutica, diagnóstico e pesquisa.

O segmento terapêutico dominou a participação de mercado global da albumina em 2025 devido ao aumento da P&D para o desenvolvimento de novos produtos, à expansão das aplicações terapêuticas da albumina e ao crescente número de lançamentos de novos produtos. O segmento terapêutico provavelmente deterá 65,17% do market share em 2026.

• Por exemplo, em julho de 2023, a Kedrion Biopharma anunciou que os Institutos Nacionais de Controle de Alimentos e Medicamentos da China (NIFDC) aprovaram o produto Albumina humana da BPL para uso terapêutico no mercado chinês.

Prevê-se que o segmento de diagnóstico experimente um CAGR significativo de 5,13% durante o período de previsão. O crescimento do segmento se deve ao aumento da prevalência de doenças crônicas e à crescente necessidade de detecção precoce e precisa de doenças. Além disso, espera-se que o estabelecimento de novos centros de doação e coleta de plasma impulsione a fabricação de produtos à base de albumina, impulsionando ainda mais o crescimento do segmento no mercado.

• Por exemplo, em agosto de 2022, a Terumo Blood and Cell Technologies anunciou que seu novo sistema de doação de plasma Rika conduziu com sucesso sua doação inaugural de plasma em um centro de coleta de plasma CSL em Aurora, Colorado. A CSL Plasma é uma organização líder global em coleta de plasma.

Por usuário final

Hospitais e clínicas serão os principais usuários finais de produtos devido ao aumento da prescrição de medicamentos nesses centros médicos

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e clínicas,farmacêutico& indústria de biotecnologia e institutos de pesquisa.

O segmento hospitalar e clínico dominou o mercado global em 2025, respondendo pela participação máxima. Espera-se que o segmento cresça substancialmente durante o período de previsão, atribuído ao aumento dos tratamentos à base de albumina em ambientes hospitalares. Prevê-se que o segmento de hospitais e clínicas domine 54,56% da participação de mercado em 2026.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelo NCBI em 2021, os produtos à base de albumina são utilizados principalmente para hipovolemia e hipotensão, sepse e choque séptico e tratamentos de hipotensão intradialítica em hospitais. Esses tratamentos são mais frequentemente prescritos pelos departamentos de nefrologia, cuidados intensivos e cirúrgicos.

Prevê-se que o segmento da indústria farmacêutica e de biotecnologia cresça no CAGR mais rápido de 8,31% durante o período de previsão. O crescimento do segmento nos próximos anos é atribuído à crescente adoção desses produtos no desenvolvimento de novas terapêuticas. Além disso, as empresas biofarmacêuticas estão focadas na realização de ensaios clínicos para o desenvolvimento destes produtos.

• Por exemplo, em julho de 2023, a Grifols anunciou a conclusão das inscrições para o seu ensaio de fase 3 de Albuteína (injeção de albumina humana) para o tratamento de pacientes com cirrose descompensada.

Espera-se que o segmento de institutos de pesquisa cresça a um CAGR considerável durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído ao crescente número de P&D para potencializar a aplicação de produtos recombinantes.

Perspectiva Regional do Mercado de Albumina

Com base na região, o mercado global é segmentado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

Ásia-Pacífico

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A região Ásia-Pacífico dominou o mercado global, gerando um valor de mercado de US$ 4,01 bilhões em 2025. Em 2026, o tamanho do mercado regional foi de US$ 4,33 bilhões. O crescimento do mercado na região é atribuído à crescente adoção de terapias derivadas de plasma em hospitais privados com melhorias em infraestrutura e tecnologia para pacientes que sofrem de doenças raras de imunodeficiência. O mercado na China é estimado em US$ 1,86 bilhão em 2026.

O Japão tem um tamanho de mercado estimado em US$ 0,85 bilhão e a Índia provavelmente será de US$ 0,46 bilhão em 2026.

• Por exemplo, em junho de 2020, a Biotest AG anunciou as primeiras vendas de albumina humana na China para tratar doenças graves, como queimaduras e doenças crónicas. Projeta-se que tais iniciativas estratégicas das empresas farmacêuticas impulsionem o crescimento do mercado na região.

América do Norte

Prevê-se que a América do Norte responda pelo segundo maior tamanho de mercado de US$ 1,66 bilhão em 2026, exibindo o segundo CAGR de crescimento mais rápido de 6,23% durante o período de previsão. Este crescimento é alimentado pela maior utilização destes produtos em atividades de I&D, pela forte procura nos EUA, pela expansão das aplicações não terapêuticas, pelo aumento das aprovações de produtos e pelo aumento da recolha de plasma na região.

Os EUA foram responsáveis ​​pela participação máxima de mercado no mercado da América do Norte em 2024. O mercado dos EUA deverá representar US$ 1,52 bilhão em 2026. A crescente prevalência de doenças como hipovolemia, hipoalbuminemia, cirurgia de circulação extracorpórea e doença hemolítica de recém-nascidos nos EUA é projetada para impulsionar o crescimento do segmento terapêutico durante o período de previsão. Além disso, pesados ​​investimentos em P&D por parte das indústrias farmacêuticas para diversas aplicações terapêuticas provavelmente impulsionarão o crescimento do mercado.

Europa

A região da Europa deverá ser o terceiro maior mercado, com US$ 1,08 bilhão em 2026.

Prevê-se que a Europa registe um crescimento considerável durante o período de previsão. O crescimento na região é atribuído principalmente às estratégias adotadas pelos principais players, como o estabelecimento de centros de fracionamento de plasma, expansão de portfólios de produtos, formação de fusões e parcerias e lançamento de novos produtos. O mercado no Reino Unido é estimado em US$ 0,18 bilhão em 2026.

O tamanho do mercado da Alemanha é estimado em 0,28 mil milhões de dólares em 2026 e a França deverá situar-se em 0,19 mil milhões de dólares em 2025.

América Latina e Oriente Médio e África

A região da América Latina deverá ser o quarto maior mercado, com US$ 0,44 bilhão em 2026.

Além disso, a América Latina e o Oriente Médio e África representaram uma participação de mercado considerável em 2024. O mercado deverá crescer durante o período de previsão devido ao aumento da penetração de instalações de fracionamento de plasma para promover a fabricação de produtos e o início de atividades de P&D.

Cenário Competitivo

Principais participantes do mercado

Principais players se concentram no lançamento de novos produtos para aumentar sua participação no mercado

CSL Behring (CSL), Grifols, S.A e Takeda Pharmaceutical Company Limited estão entre os principais players do mercado global, respondendo por uma parcela máxima da participação de mercado em 2024. A forte presença dessas empresas no mercado é atribuída à sua crescente ênfase no desenvolvimento e lançamento de novas terapêuticas.

• Por exemplo, em março de 2021, a CSL Behring (CSL) anunciou a sua parceria com a Qingdao Baheal Medical Co. As duas empresas estavam focadas em fornecer soluções medicamentosas eficazes e acessíveis, incluindo produtos de albumina humana, para pacientes chineses.

Além disso, outros players do mercado, como Grifols, Kedrion S.p.A., Sartorius AG e Octapharma AG, entre outros, têm se concentrado na obtenção de aprovações regulatórias para o lançamento de seus produtos no mercado para expandir seu portfólio de produtos.

• Em junho de 2023, a Sartorius AG colaborou com a Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult) para explorar o uso de soluções baseadas em albumina da Albumedix para aplicações de terapia avançada, incluindo a fabricação de vetores virais. Espera-se que tais desenvolvimentos impulsionem o crescimento do mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE ÁLBUMINA PERFILADAS

• CSL Behring (CSL), (EUA)
• Kedrion S.p.A. (Itália)
• Takeda Farmacêutica Empresa Limitada(Japão)
• Lazulina Bio(Índia)
• InVitria(NÓS.)
• Biorbyt Ltd. (Reino Unido)
• Grifols, S.A. (Espanha)
• Octapharma AG (Suíça)
• Albumina Biociência (EUA)
• Aspira Chemical (EUA)
• ALBUMEDIX (Sartorius AG) (Alemanha)
• Cyagen Biosciences (EUA)
• Merck KGaA (Alemanha)
• Thermo Fisher Scientific Inc.

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Junho de 2024:A Dyadic International, Inc. fez parceria com a Proliant Health and Biologicals (PHB) para desenvolver e comercializar produtos avançados.
• Agosto de 2023:A Dyadic International, Inc., uma empresa de biotecnologia, anunciou resultados positivos dos testes analíticos de terceiros de sua albumina sérica recombinante livre de animais.
• Abril de 2023:A Takeda Pharmaceutical Company Limited recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o uso expandido de seu produto, HYQVIA, para tratamento de imunodeficiência primária em crianças.
• Julho de 2023:A Kedrion Biopharma anunciou a expansão dos seus produtos de albumina sérica humana para tratar doenças raras na China.
• Maio de 2023:A American Regent, Inc. anunciou o lançamento de partículas ligadas à proteína paclitaxel para suspensão injetável (Albumin-Bound), uma alternativa ao Abraxane.
• Julho de 2021:A Octapharma AG recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para expandir sua unidade de produção em Springe, Alemanha, como uma unidade de fabricação adicional para a Fração II.
• Maio de 2020:anunciou o lançamento nos EUA da solução injetável ALBUMINEX 5% (albumina humana) e da solução injetável ALBUMINEX 25% para tratar hipovolemia, ascite e hipoalbuminemia.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório global de análise do mercado de albumina oferece uma análise detalhada e visão geral do mercado. O relatório de pesquisa de mercado concentra-se em aspectos-chave, como cenário competitivo, produtos-chave, aplicações, usuários finais e regiões. Além disso, a previsão do mercado global de albumina também fornece insights sobre os impulsionadores do mercado, tendências, dinâmicas e outros insights importantes. Além dos fatores mencionados acima, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

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Escopo e segmentação do relatório