Tamanho do mercado de albumina, análise de compartilhamento e indústria, por produto (albumina sérica humana, albumina recombinante e albumina sérica bovina), por aplicação (terapêutica, diagnóstico e pesquisa), por usuários finais (hospitais e clínicas, indústria farmacêutica e biotecnológica e institutos de pesquisa) e previsão regional, 2025,

O tamanho do mercado global de albumina foi avaliado em US $ 6,80 bilhões em 2024. O mercado deve crescer de US $ 7,23 bilhões em 2025 para US $ 11,54 bilhões em 2032, exibindo um CAGR de 6,9% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de albumina com uma participação de mercado de 54,71% em 2024.

A albumina é um tipo de proteína produzida pelo fígado, com funções críticas, incluindo o transporte de nutrientes no corpo e a prevenção do vazamento de líquidos. Existem vários tipos desses produtos, incluindo soro humano, recombinante e soro bovino. É muito útil emEntrega de medicamentos, cicatrização de feridas e tratar doenças com risco de vida, como hipoalbuminemia. A crescente prevalência dessas condições está alimentando a demanda pelo desenvolvimento da pesquisa nesse campo, alimentando assim o crescimento do mercado global.

• Por exemplo, em julho de 2023, a Grifols S.A., fabricante de medicamentos derivados do plasma, anunciou a conclusão de um estudo de Fase 3 de Preciosa para determinar a segurança e a eficácia do tratamento baseado em albumina a longo prazo com a albuteína de Grifols S.A.. Com este estudo, a empresa teve como objetivo melhorar a eficácia de seu produto no aumento das taxas de sobrevivência dos pacientes.

Além disso, o crescente foco dos participantes do mercado no investimento no desenvolvimento e comercialização de novos produtos também tem alimentado o crescimento do mercado. 

• Por exemplo, em setembro de 2022, a Takeda Pharmaceutical Company Limited investiu cerca de US $ 300,0 milhões para estabelecer umfracionamento plasmáticoPlanta em seu local de Lessines na Bélgica.

Além disso, players de mercado como CSL Behring (CSL), Grifols, S.A e Takeda Pharmaceutical Company Limited vêm se concentrando em parcerias para aprimorar suas ofertas de produtos.

Snapshot e destaques do mercado de albumina

Tamanho e previsão do mercado:

• 2024 Tamanho do mercado: US $ 6,80 bilhões
• 2025 Tamanho do mercado: US $ 7,23 bilhões
• 2032 Tamanho do mercado de previsão: US $ 11,54 bilhões
• CAGR: 6,9% de 2025-2032

Quota de mercado:

• A América do Norte dominou o mercado de albumina com uma participação de 54,71% em 2024. Isso é impulsionado pela alta demanda em aplicações terapêuticas e de P&D, aumento da coleta de plasma e investimentos farmacêuticos significativos nos EUA
• Por tipo de produto, a albumina sérica humana liderou o mercado em 2024, apoiado por aprovações do governo e lançamentos de novos produtos direcionados ao tratamento de hipoalbuminemia.

Os principais destaques do país:

• Japão: Aumentar investimentos em plantas de fracionamento plasmático e crescente crescimento do mercado de albumina biofarmacêutico.
• Estados Unidos: alta prevalência de hipoalbuminemia e outras doenças de deficiência de albumina, fortes gastos com P&D e aprovações regulatórias impulsionam a liderança do mercado na América do Norte.
• China: A adoção crescente de terapias derivadas de plasma, expansão da infraestrutura hospitalar privada e iniciativas estratégicas por empresas farmacêuticas impulsionam o crescimento regional.
• Europa: crescimento apoiado por lançamentos de produtos, fusões e parcerias e expansão dos centros de fracionamento plasmático; Alterações regulatórias como o levantamento de proibições na produção de suporte de plasma de origem nacional.

Dinâmica de mercado

Motoristas de mercado

Maior prevalência de hipoalbuminemia e outras condições médicas para impulsionar o crescimento do mercado

O ônus das doenças com risco de vida, como infecções, doenças hepáticas especiais e cirurgias cardíacas, vem crescendo significativamente. Essas doenças podem levar à hipoalbuminemia, que ocorre devido à diminuição da produção de albumina no corpo ou perda extrema de proteína através do trato gastrointestinal, pele ou espaço extravascular. É o distúrbio mais comum nos pacientes críticos e hospitalizados. Isso tem alimentado a demanda por esses produtos, afetando positivamente o crescimento do mercado de albumina.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela American Liver Foundation, em 2022, cerca de 100 milhões de pessoas sofriam de alguma forma de doença hepática nos EUA, e o número deve crescer durante o período de previsão. A síntese e a secreção da albumina diminuem devido à insuficiência hepática, criando uma demanda crescente por essas terapias para esses pacientes.

Além disso, a crescente conscientização sobre a eficiência desses produtos tem alimentado sua demanda, afetando positivamente o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Critical Care em julho de 2023, a infusão desses produtos é uma estratégia terapêutica importante para pacientes sépticos com cirrose hepática. Essa terapia reduz a taxa de mortalidade em pacientes diagnosticados com essa condição.
• De acordo com os dados publicados pela Healthline em fevereiro de 2022, cerca de 1 em cada 400 adultos vivem com cirrose nos EUA

Portanto, o crescente ônus das doenças de déficit de albumina e a crescente conscientização sobre as opções eficazes de tratamento médico têm alimentado o crescimento do mercado.

Outros fatores determinantes

• Crescente população envelhecida

Condições como doenças cardíacas, doenças hepáticas e outras doenças infecciosas são mais comuns na população idosa. Portanto, a crescente população geriátrica tem alimentado o ônus dessas doenças, alimentando assim a demanda por tratamento eficaz.

• Crescente da indústria biofarmacêutica:

O crescimentoIndústria biofarmacêuticatem alimentado pesquisas e desenvolvimento para formulação eficaz de medicamentos em áreas como oncologia e imunoterapia. Esse fator alimentou a necessidade desses produtos como agente e transportadora estabilizadora no desenvolvimento de anticorpos biológicos e monoclonais, alimentando o crescimento do mercado. Além disso, o crescente gasto de saúde também tem alimentado o crescimento do mercado.

Restrições de mercado

Regulamentos governamentais rigorosos em vários países para limitar a adoção do produto

O crescente ônus da hipoalbuminemia tem alimentado o crescimento do mercado. No entanto, certos fatores, como produtos terapêuticos limitados e regulamentos governamentais rigorosos, limitam a comercialização e a adoção desses produtos.

• Por exemplo, nos EUA, o FDA regula os produtos de sangue e plasma coletados, processados ​​e distribuídos por empresas privadas sob duas leis nacionais: a Lei do Serviço de Saúde Pública (PHS) e a Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos (FD&C).
• A indústria de estabelecimento de sangue comercial com fins lucrativos, que coleta o plasma dos doadores pagos principalmente, deve aderir aos padrões e regulamentos do plasma de origem no CFR (Código de Regulamentos Federais).
• No Canadá, todos os estabelecimentos que coletam plasma para produtos plasmáticos, sejam de doadores voluntários ou pagos, são estritamente regulamentados e devem cumprir a Lei de Alimentos e Drogas e regulamentos de sangue. Os produtos plasmáticos vendidos no Canadá devem atender aos rigorosos padrões de segurança, independentemente do plasma ou compensação de doadores.

Além disso, os órgãos governamentais não aceitam o plasma como material inicial, a menos que atenda aos padrões de segurança e qualidade. Isso contribui para os longos processos de aprovação do produto e adiciona camadas de complexidade, o que pode dificultar o crescimento do mercado até certo ponto.

Oportunidades de mercado

Aumentando a P&D para novos produtos de albumina para melhorar sua disponibilidade nos próximos anos

A crescente prevalência de distúrbios com risco de vida, como infecções hepáticas, alimentou a demanda por produtos eficazes. Para atender a essa demanda, os participantes do mercado aumentaram seu foco no desenvolvimento e lançamento de produtos novos e eficazes.

• Por exemplo, em agosto de 2024, a Shilpa Medicare Limited anunciou a conclusão bem -sucedida de sua Fase 1ensaio clínicoPara seu principal produto, a albumina humana recombinante em Srbumin 20% (RHA). O estudo avaliou a segurança, a eficácia e a farmacocinética do RHA em diferentes níveis de dose. Espera -se que o lançamento bem -sucedido desses produtos alimenta o crescimento do mercado no período de previsão.

Desafios de mercado

Altos custos de produção

Os desafios para aumentar a produção devido aos altos custos envolvidos na coleta de plasma humano e na produção de proteínas recombinantes limitam sua adoção em países emergentes.

• Interrupções da cadeia de suprimentos

Questões relacionadas ao fornecimento do plasma humano para a produção de albumina e o número limitado de fornecedores limitam a disponibilidade desses produtos. 

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Tendências de mercado

Aumento da presença de produtos recombinantes em diversas áreas de aplicação identificadas como tendências principais do mercado global de albumina

A demanda por albumina recombinante está aumentando significativamente devido a suas aplicações na restauração do volume sanguíneo e na substituição de fluidos perdidos durante acidentes, eritroblastose fetal, ferimentos graves, hipoproteinemia e cirurgias. Comparados aos produtos derivados de seres humanos ou animais em termos de pureza, os produtos séricos humanos recombinantes são hidrofóbicos, oferecendo excelente capacidade de transporte de ligantes. Isso aumentou sua demanda nas aplicações de administração de medicamentos. Além disso, players proeminentes no mercado global estão focados em várias estratégias de crescimento, como fusões e parcerias para fortalecer seu portfólio de produtos para desenvolver terapias avançadas.

• Por exemplo, em março de 2021, o AlbumEdix, Ltd. (Sartorius AG) fez parceria com a Fujifilm Wako Pure Chemical Corporation para o fornecimento de albumina humana recombinante no Japão e China. Essa parceria fortaleceu o portfólio de terapias avançadas do albumedix e ofertas biofarmacêuticas na região.

Além disso, vários participantes do setor se concentraram no desenvolvimento de albumina de soro humano recombinante sem sangue nos últimos anos. A Invitria é uma das empresas envolvidas na produção e desenvolvimento de albumina de soro humano recombinante sem sangue. Este produto elimina agentes adventícios decorrentes de proteínas séricas e séricas derivadas de mamíferos, melhorando a segurança e a eficácia do tratamento do paciente. Cellastim S, Exbumum e Optibumum são alguns exemplos de produtos de albumina sem sangue fabricados pela Invitria.

Além disso, em condições de doença, como cirurgia, diálise, pancreatite, infecções abdominais, insuficiência hepática, distúrbios ovarianos causados ​​por cirurgia de desvio, medicamentos para fertilidade e outros distúrbios da saúde, a albumina recombinante é muito útil no tratamento de baixos níveis de albumina. Assim, espera -se que esses fatores aliviem a expansão do mercado nos próximos anos.

Outras tendências

• Aumentando a adoção de albumina em sistemas de administração de medicamentos
• O aumento da demanda por imunoterapia e medicamentos personalizados está alimentando a demanda por albumina
• Ênfase no desenvolvimento de técnicas de produção sustentáveis ​​e econômicas

Impacto do Covid-19

O surto CoVID-19 em 2020 impactou positivamente o mercado global. Isso ocorreu devido ao crescente uso desses produtos nas atividades de P&D, dada a sua capacidade de evitar a adsorção da superfície, proteger do estresse puro e fornecer estabilidade térmica a vacinas sensíveis. Além disso, as crescentes iniciativas de P&D para investigar os efeitos da albumina em pacientes com Covid-19 aumentaram ainda mais o crescimento do mercado.

Por exemplo, um estudo publicado pelo NCBI em abril de 2022 revelou que pacientes com baixos níveis de albumina eram mais propensos a infecções por Covid-19. Esses pacientes enfrentaram um risco maior de insuficiência respiratória grave, morte e estadias hospitalares mais longas. Portanto, havia uma crescente necessidade dessas injeções para manter níveis adequados no corpo, impulsionando o crescimento do mercado. No entanto, em 2021, o mercado experimentou um crescimento lento devido à coleta de plasma limitada durante os estágios iniciais da pandemia. Em 2022, o mercado cresceu significativamente impulsionado pelo suprimento aprimorado de lançamentos de plasma e novos produtos

Análise de segmentação

Por produto

O segmento de albumina sérica humana dominou o mercado devido ao aumento do número de lançamentos de novos produtos

Com base no produto, o mercado é segmentado na albumina sérica humana, albumina recombinante ealbumina sérica bovina.

O segmento sérico humano dominou a participação de mercado em 89,3% em 2024. O domínio é atribuído a fatores como aprovações do governo, lançamentos de novos produtos e aumento das vendas de medicamentos para o tratamento da hipoalbuminemia. Além disso, espera-se que o aumento das iniciativas governamentais para promover a produção de albumina derivada de plasma impulsione o crescimento do segmento no mercado.

• Em junho de 2023, a Comissão de Medicamentos Humanos (CHM) no Reino Unido suspendeu a proibição de plasma de origem nacional de fabricar produtos derivados de albumina. Espera -se que essa mudança regulatória aumente a produção desses produtos no Reino Unido, contribuindo para o crescimento do segmento.

O segmento de albumina sérica bovina (BSA) manteve a segunda maior participação de mercado em 2024. O crescimento é atribuído à natureza de baixo custo e estável da BSA como padrão de proteína. Além disso, aumentar o número de lançamentos de produtos e iniciativas de comercialização por jogadores críticos impulsionará o crescimento do segmento.

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Por aplicação

O número crescente de novos lançamentos de produtos é responsável pelo domínio do segmento terapêutico

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em terapêutica, diagnóstico e pesquisa.

O segmento de terapêutica dominou a participação de mercado global de albumina em 2024 devido ao aumento da P&D para o desenvolvimento de novos produtos, expandindo as aplicações terapêuticas da albumina e o crescente número de lançamentos de novos produtos. O segmento de terapêutica provavelmente manterá 65,1% da participação de mercado em 2025.

• Por exemplo, em julho de 2023, a Kedrion Biopharma anunciou que os Institutos Nacionais de Controle de Alimentos e Drogas da China (NIFDC) haviam aprovado o produto da albumina humana da BPL para uso terapêutico no mercado chinês.

Prevê -se que o segmento de diagnóstico experimente CAGR significativo de 5,13% durante o período de previsão. O crescimento do segmento se deve à crescente prevalência de doenças crônicas e à crescente necessidade de detecção precoce e precisa de doenças. Além disso, espera-se que o estabelecimento de novos centros de doação e coleta de plasma impulsione a fabricação de produtos baseados em albumina, impulsionando ainda mais o crescimento do segmento no mercado.

• Por exemplo, em agosto de 2022, a Terumo Blood and Cell Technologies anunciou que seu novo sistema de doação de plasma Rika conduziu com sucesso sua doação inaugural de plasma em um centro de coleta de plasma CSL em Aurora, Colorado. O CSL Plasma é uma organização global líder na coleção de plasma.

Pelo usuário final

Hospital e clínicas para serem os principais usuários finais do produto devido ao aumento da prescrição de medicamentos desses centros médicos

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e clínicas,farmacêuticoIndústria de Biotecnologia e Institutos de Pesquisa.

O segmento Hospital & Clinics dominou o mercado global em 2024, representando a participação máxima. Espera-se que o segmento cresça substancialmente durante o período de previsão, atribuído ao aumento dos tratamentos baseados em albumina em ambientes hospitalares. Prevê -se que o segmento de hospitais e clínicas domine 54,9% da participação de mercado em 2025.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelo NCBI em 2021, os produtos baseados em albumina são utilizados principalmente para hipovolemia e hipotensão, sepse e choque séptico e tratamentos de hipotensão intradiálítica em hospitais. Esses tratamentos são prescritos com mais frequência por nefrologia, cuidados intensivos e departamentos cirúrgicos.

Prevê -se que o segmento da indústria farmacêutica e de biotecnologia cresça no CAGR mais rápido de 8,31% durante o período de previsão. O crescimento do segmento nos próximos anos é atribuído à crescente adoção desses produtos no desenvolvimento de novas terapêuticas. Além disso, as empresas biofarmacêuticas estão se concentrando na realização de ensaios clínicos para o desenvolvimento desses produtos.

• Por exemplo, em julho de 2023, os Grifols anunciaram a conclusão da inscrição para o estudo da fase 3 da albuteína (injeção de albumina humana) para o tratamento de pacientes com cirrose descompensada.

O segmento dos institutos de pesquisa deve crescer em um CAGR considerável durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído ao crescente número de P&D para aprimorar a aplicação de produtos recombinantes.

Outlook Regional do mercado de albumina

Com base na região, o mercado global é segmentado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

Ásia -Pacífico

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A região da Ásia -Pacífico dominou o mercado global, gerando um valor de mercado de US $ 3,72 bilhões em 2024. Em 2023, o tamanho do mercado regional foi de US $ 3,50 bilhões. O crescimento do mercado na região é atribuído à crescente adoção de terapias derivadas de plasma em hospitais privados com melhorias na infraestrutura e tecnologia para pacientes que sofrem de doenças raras de imunodeficiência. Estima -se que o mercado na China seja de US $ 1,70 bilhão em 2025.

O Japão é estimado em um tamanho de mercado de US $ 0,81 bilhão e a Índia provavelmente será de US $ 0,42 bilhão em 2025.

• Por exemplo, em junho de 2020, a Biotest AG anunciou as primeiras vendas de albumina humana na China para tratar doenças graves, como queimaduras e doenças crônicas. Tais iniciativas estratégicas das empresas farmacêuticas devem impulsionar o crescimento do mercado na região.

América do Norte

Prevê-se que a América do Norte seja responsável pelo segundo maior tamanho de mercado de US $ 1,57 bilhão em 2025, exibindo o segundo CAGR mais rápido de 6,23% durante o período de previsão. Esse crescimento é alimentado pelo maior uso desses produtos em atividades de P&D, forte demanda nos EUA, expandindo aplicações não terapêuticas, as aprovações de produtos crescentes e aumento da coleta de plasma na região.

Os EUA foram responsáveis ​​pela participação máxima de mercado no mercado da América do Norte em 2024. O mercado dos EUA deve representar US $ 1,44 bilhão em 2025. A crescente prevalência de doenças como hipovolemia, hipoalbuminia, o tempo de transmissão de cardiopulmonar e a doença hemolítica dos EUA na tíquete. Além disso, investimentos pesados ​​em P&D por indústrias farmacêuticas para várias aplicações terapêuticas provavelmente impulsionarão o crescimento do mercado.

Europa

A região da Europa deve ser antecipada o terceiro maior mercado, com US $ 1,03 bilhão em 2025.

A Europa deve registrar um crescimento considerável durante o período de previsão. O crescimento da região é atribuído principalmente às estratégias adotadas pelos principais players, como estabelecer centros de fracionamento plasmático, expandir portfólios de produtos, formar fusões e parcerias e lançar novos produtos. Estima -se que o mercado no Reino Unido seja de US $ 0,16 bilhão em 2025.

Estima -se que o tamanho do mercado da Alemanha seja avaliado em US $ 0,27 bilhão e é provável que a França esteja em US $ 0,19 bilhão em 2025.

América Latina e Oriente Médio e África

A região da América Latina deve ser prevista o quarto maior mercado, com US $ 0,42 bilhão em 2025.

Além disso, a América Latina e o Oriente Médio e a África representaram uma considerável participação de mercado em 2024. O mercado deve crescer durante o período de previsão devido ao aumento da penetração das instalações de fracionamento plasmático para promover a fabricação de produtos e o início das atividades de P&D.

Cenário competitivo

Principais participantes do mercado

Os principais players se concentram nos lançamentos de novos produtos para aumentar sua participação de mercado

A CSL Behring (CSL), Grifols, S.A e Takeda Pharmaceutical Company Limited estão entre os principais players do mercado global, representando uma parte máxima da participação de mercado em 2024. A forte presença dessas empresas no mercado é atribuída à maior ênfase no desenvolvimento e no desenvolvimento de novas terapias.

• Por exemplo, em março de 2021, a CSL Behring (CSL) anunciou sua parceria com a Qingdao Baheal Medical Co. Ltd. ("Baheal Medical"). As duas empresas estavam focadas em fornecer soluções de medicamentos eficazes e acessíveis, incluindo produtos de albumina humanos, para pacientes chineses.

Além disso, outros players do mercado, como Grifols, Kedrion S.P.A., Sartorius AG e Octapharma AG, entre outros, têm se concentrado em obter aprovações regulatórias para o lançamento de seus produtos no mercado para expandir seu portfólio de produtos.

• Em junho de 2023, a Sartorius AG colaborou com o Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult) para explorar o uso das soluções baseadas em albumina do albumedix para aplicações de terapia avançada, incluindo fabricação de vetores virais. Espera -se que esses desenvolvimentos impulsionem o crescimento do mercado.

Lista de empresas de albumina importantes perfiladas

• CSL Behring (CSL), (EUA)
• Kedrion S.P.A. (Itália)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited(Japão)
• Lazuline Bio(Índia)
• Invitria(NÓS.)
• Biorbyt Ltd.(REINO UNIDO.)
• Grifols, S.A. (Espanha)
• Octapharma AG (Suíça)
• Biosciência da albumina (EUA)
• Aspira Chemical (EUA)
• Albumedix (Sartorius AG) (Alemanha)
• Cyagen Biosciences (EUA)
• Merck KGAA (Alemanha)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Junho de 2024:A Dyadic International, Inc. fez parceria com a Proliant Health and Biologicals (PHB) para desenvolver e comercializar produtos avançados.
• Agosto de 2023:A Dyadic International, Inc., uma empresa de biotecnologia, anunciou resultados positivos do teste analítico de terceiros de sua albumina de soro recombinante sem animais.
• Abril de 2023:A Takeda Pharmaceutical Company Limited recebeu a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o uso expandido de seu produto, Hyqvia, para tratar a imunodeficiência primária em crianças.
• Julho de 2023:A Kedrion Biopharma anunciou a expansão de seus produtos de albumina sérica humana para tratar doenças raras na China.
• Maio de 2023:A American Regent, Inc. anunciou o lançamento de partículas ligadas à proteína Paclitaxel para suspensão injetável (ligada à albumina), uma alternativa ao Abraxane.
• Julho de 2021:O Octapharma AG recebeu a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para expandir sua instalação de produção em Springe, Alemanha, como um local de fabricação adicional para a fração II.
• Maio de 2020:A Bio Products Laboratory Ltd. anunciou o lançamento dos EUA da Albuminex 5% (albumina humana) para injeção e solução de 25% da albumina para injeção para tratar hipovolemia, ascite e hipoalbuminemia.

Cobertura do relatório

O relatório global de análise de mercado da albumina oferece uma análise e visão geral detalhadas do mercado. O relatório de pesquisa de mercado se concentra nos aspectos-chave, como cenário competitivo, produtos-chave, aplicações, usuários finais e regiões. Além disso, a previsão global do mercado de albuminas também fornece informações sobre os drivers de mercado, tendências, dinâmicas e outras idéias importantes. Além dos fatores mencionados acima, o relatório abrange vários fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

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Scopo e segmentação de relatório