Tamanho do mercado de fracionamento de plasma da Índia, análise de participação e indústria, por produto (albumina, imunoglobulina e fatores de coagulação {fator VIII, fator IX e outros}), por aplicação (imunologia e neurologia, hematologia, cuidados intensivos, pneumologia e outros), por usuário final (hospitais e clínicas, organizações de pesquisa e outros) e previsões regionais, 2025-2032

O tamanho do mercado de fracionamento de plasma da Índia foi avaliado em US$ 383,5 milhões em 2024. O mercado deve crescer de US$ 400,5 milhões em 2025 para US$ 606,1 milhões até 2032, exibindo um CAGR de 6,1% durante o período de previsão.

O mercado indiano de fracionamento de plasma está emergindo como um segmento importante impulsionado pela crescente demanda por terapias derivadas de plasma, como imunoglobulinas, albumina e fatores de coagulação. Além disso, o número crescente de pacientes que sofrem queimaduras, choques e traumas aumentou a necessidade de componentes plasmáticos devido à perda maciça de sangue. À medida que a procura por estes componentes do plasma aumenta, o fraccionamento utilizado para separar as proteínas plasmáticas está a ganhar impulso na Índia.

• Por exemplo, em junho de 2023, a PlasmaGen Biosciences inaugurou uma nova unidade de produção para terapias proteicas derivadas de plasma em Kolar, Bengaluru, Índia. A instalação tem como objetivo produzir vários produtos derivados do plasma, como albumina,imunoglobulinase fatores de coagulação.

Embora a nação continue significativamente dependente das importações de produtos de plasma, os intervenientes nacionais estão a expandir a capacidade com o apoio político governamental e parcerias tecnológicas, posicionando o mercado indiano de fracionamento de plasma para um crescimento constante.

Prevê-se que o mercado experimente um crescimento significativo nos próximos anos devido a vários fatores, como a crescente prevalência de doenças crônicas, o aumento das aplicações cirúrgicas e o aumento da demanda por cuidados intensivos. Muitos participantes importantes do setor, como Reliance Life Sciences, PlasmaGen BioSciences Pvt. Ltd. e IntasProdutos farmacêuticosLtd., estão atuando no mercado. Essas empresas estão se concentrando na expansão de sua capacidade de fracionamento com o lançamento de novas instalações para apoiar a crescente demanda do mercado indiano de fracionamento de plasma.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO

Aumento da carga de doenças hematológicas para acelerar o crescimento do mercado

A crescente prevalência de distúrbios hematológicos, como hemofilia, doença de von Willebrand e outras deficiências de fatores de coagulação, é um dos principais impulsionadores da demanda por fracionamento de plasma na Índia. Pacientes com essas condições dependem de terapias derivadas de plasma para um manejo eficaz da doença. Além disso, o aumento de procedimentos cirúrgicos complexos e casos de trauma aumenta ainda mais a necessidade de suporte de coagulação derivado de plasma. A significativa lacuna entre a procura e a oferta de produtos de plasma na Índia está a ampliar as oportunidades de crescimento para os fabricantes nacionais. À medida que a carga das doenças hematológicas continua a crescer, a dependência de componentes terapêuticos do plasma se intensificará, acelerando o crescimento do mercado de fracionamento de plasma na Índia.

• Por exemplo, em agosto de 2020, a Intas Pharmaceuticals Ltd., por meio de sua equipe de pesquisa e desenvolvimento, desenvolveu uma globulina hiperimune específica para COVID-19 para o tratamento de pacientes que sofrem de infecção moderada a grave por COVID-19. Este produto serviu como uma importante opção terapêutica para ajudar no combate à COVID-19 até que uma vacina foi disponibilizada na Índia.

RESTRIÇÕES DE MERCADO

Infraestrutura limitada de coleta de plasma para impedir o crescimento do mercado

Uma base fraca na infra-estrutura de recolha de plasma restringe o potencial de fraccionamento de plasma da Índia devido à doação limitada de plasma. Com poucos centros de fonte de plasma dedicados e uma dependência principalmente de produtos derivados de plasma provenientes de doações de sangue total, o fornecimento bruto permanece fragmentado e instável. Muitos bancos de sangue carecem de equipamento, pessoal ou logística de cadeia de frio para separar, armazenar e transportar o plasma com segurança. Como resultado, grande parte do plasma do doador potencial é perdida, subutilizada ou degradada antes de atingir as unidades de fracionamento. Estes factores resultam num fluxo de matéria-prima restrito, o que aumenta os custos unitários, limita a escalabilidade e dissuade novos investimentos em instalações de fraccionamento. Além disso, infra-estruturas inconsistentes ou inadequadas nas zonas rurais e remotas criam desequilíbrios regionais no abastecimento, com alguns centros a terem excesso de plasma, enquanto outros enfrentam escassez crónica, minando assim a fiabilidade de uma rede nacional. Com o tempo, este estrangulamento obriga os fracionadores nacionais a depender de importações ou a operar abaixo da capacidade, enfraquecendo a competitividade global do mercado indiano de fracionamento de plasma.

• Por exemplo, em Abril de 2022, a Virchow Biotech Pvt Ltd. recebeu aprovação do governo central indiano para desenvolver um medicamento para imunoglobulina para o tratamento da COVID-19, mas enfrentou escassez de plasma em pacientes recuperados.
• Em junho de 2020, Printline Media Unip. Ltd. publicou um artigo que relatou que a Índia desperdiça aproximadamente 6,5 lakh unidades de sangue e componentes sanguíneos anualmente.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Avanço tecnológico para fornecer oportunidades significativas de crescimento de mercado

A atual tecnologia implementada para fracionamento de sangue requer um tempo de processamento maior. Os avanços tecnológicos que reduzem significativamente esse tempo e minimizam os riscos de contaminação oferecem oportunidades lucrativas de crescimento. Estas inovações aumentam as taxas de recuperação de proteínas, reduzem o tempo de processamento e melhoram a segurança do produto, o que, por sua vez, reduz os custos globais de produção ao superar as limitações dos métodos mais antigos. Esta mudança tecnológica torna a produção nacional mais competitiva em relação às importações e apoia a conformidade regulamentar com os padrões de qualidade globais. Como resultado, as empresas que investem em infra-estruturas modernas de fraccionamento estão bem posicionadas para capturar uma parcela maior da crescente procura de terapêutica derivada do plasma.

• Por exemplo, em maio de 2025, cientistas do Instituto Indiano de Tecnologia da Informação, Allahabad, criaram um dispositivo de fracionamento de plasma econômico, capaz de realizar o fracionamento de plasma em minutos.

TENDÊNCIAS DO MERCADO DE FRACIONAMENTO DE PLASMA DA ÍNDIA

Colaboração e aquisição estratégica é uma tendência proeminente observada no mercado de fracionamento de plasma

Uma das tendências proeminentes observadas nas empresas do mercado de fracionamento de plasma da Índia é a busca de colaborações, parcerias e aquisições estratégicas para fortalecer suas capacidades tecnológicas. Estas aquisições expandem os portfólios de produtos e reduzem a dependência das importações. Estas parcerias permitem uma transferência mais rápida de tecnologia, garantem a conformidade regulamentar e permitem que as empresas atendam à crescente procura de imunoglobulinas,albuminae fatores de coagulação com mais eficiência. As aquisições permitem que as empresas consolidem recursos, otimizem custos e expandam o alcance geográfico num mercado altamente competitivo.

• Por exemplo, em agosto de 2025, a Accord Plasma B.V., uma subsidiária da Intas Pharmaceuticals, adquiriu a Prothya Biosolutions Belgium BV e cada uma das suas subsidiárias. O desenvolvimento posicionou a empresa como uma empresa líder em produtos medicinais derivados de plasma (PDMP).

DESAFIOS DO MERCADO

Alto custo de conformidade e carga regulatória representam um desafio crítico para o crescimento do mercado

O fracionamento do plasma é um processo altamente regulamentado que exige adesão estrita à segurança de patógenos, inativação viral, manutenção da cadeia de frio e padrões internacionais de qualidade. Para os fabricantes indianos, o cumprimento destes requisitos envolve um investimento significativo em laboratórios de testes avançados, instalações certificadas por GMP e validação contínua de processos. Além disso, a evolução das directrizes globais e o alinhamento da Índia com a OMS e os quadros regulamentares europeus obrigam as empresas a actualizarem equipamentos e processos, aumentando as despesas recorrentes frequentes. Este elevado custo de conformidade levanta barreiras à entrada e abranda o ritmo de expansão da capacidade interna, tornando a Índia mais dependente das importações de produtos avançados derivados do plasma.

• Por exemplo, em Setembro de 2025, o The Times of India informou que a Drug Marketing and Manufacturing Association procurou a intervenção do governo, citando o encerramento de mais de 5.000 unidades em todo o país devido ao aumento da carga regulamentar. A associação apelou à retirada da directiva que obriga a estudos de bioequivalência.

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Análise de Segmentação

Por produto

Aumento da prevalência de imunodeficiências para impulsionar o crescimento do segmento de imunoglobulinas

Com base no produto, o mercado é dividido em albumina, imunoglobulina e fatores de coagulação.

Projeta-se que o segmento de imunoglobulinas domine o mercado indiano de fracionamento de plasma. O segmento tem diversas aplicações em doenças imunodeficientes, autoimunes, infecciosas e neurológicas, tornando-o um dos segmentos de produtos derivados de plasma que mais cresce na Índia. Devido ao seu papel crítico nas imunodeficiências primárias, na terapia de substituição, nas doenças autoimunes e inflamatórias, como a síndrome de Guillain-Barré, as imunoglobulinas estão a impulsionar a expansão em ambientes de cuidados crónicos. Além disso, a crescente participação da Índia em pesquisas e ensaios clínicos globais envolvendo IVIG está expandindo ainda mais o seu uso, tornando este segmento um impulsionador chave do mercado de fracionamento de plasma.

• Por exemplo, em dezembro de 2022, o International Journal of Scientific Reports publicou um artigo intitulado ‘Perfil da doença da síndrome de Guillain-Barré entre pacientes indianos recebendo imunoglobulina intravenosa: um estudo observacional do mundo real’, que avaliou e relatou um alto padrão de uso deimunoglobulina intravenosa (IVIG)para o tratamento de pacientes com síndrome de Guillain-Barré (SGB).

Por aplicativo

Aumento da aplicação de plasma em imunologia e neurologia para impulsionar o crescimento do segmento

Por aplicação, o mercado é segmentado em imunologia e neurologia, hematologia, cuidados intensivos, pneumologia, entre outros.

O segmento de imunologia e neurologia detinha a parcela máxima do mercado. Em 2025, prevê-se que o segmento domine com uma participação de 53,9%. Emimunologiae neurologia, as imunoglobulinas são essenciais para controlar as respostas imunológicas e neutralizar anticorpos patogênicos. Seu papel vital em doenças neurológicas como a Síndrome de Guillain-Barré (GBS), Polineuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica (PDIC) e em doenças autoimunes como citopenias hipoalbuminêmicas, lúpus eritematoso sistêmico, é indispensável. As imunoglobulinas são usadas para suprimir autoanticorpos prejudiciais e controlar a inflamação.

• Por exemplo, em Abril de 2024, o NIH publicou um estudo intitulado “A relação entre os níveis de albumina sérica e a sépsis em pacientes admitidos num centro de cuidados terciários na Índia”, que relatou os resultados de um estudo realizado entre 102 pacientes da UCI. A hipoalbuminemia esteve presente em 56,9% (58) dos pacientes.

Espera-se que o segmento de hematologia cresça a um CAGR de 6,3% durante o período de previsão.  

Por usuário final

Aumento da incidência de trauma para impulsionar o crescimento do segmento de hospitais e clínicas

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e clínicas, organizações de pesquisa, entre outros.

Em 2024, espera-se que o segmento de hospitais e clínicas capture a maior participação de mercado de fracionamento de plasma da Índia durante o período de previsão. O segmento serve como principal ponto de distribuição de terapêuticas derivadas de plasma utilizadas em cuidados críticos e crônicos. Com a crescente incidência de traumas, queimaduras, intervenções cirúrgicas, distúrbios hepáticos e hemorrágicos, os hospitais dependem cada vez mais de albumina, imunoglobulinas efatores de coagulaçãopara gerenciar emergências e tratamentos de longo prazo. Além disso, o segmento deverá deter 85,3% de participação em 2025.

• Por exemplo, em dezembro de 2024, o NIH publicou um relatório intitulado “Transfusão de plasma na unidade de cuidados intensivos”. Inclui resultados do estudo de 3.643 pacientes, entre os quais 356 pacientes (10%) sofreram 547 eventos de transfusão de plasma, representando 18% do total de eventos de transfusão. Essa alta utilização de plasma na assistência hospitalar reforça o domínio do segmento de hospitais e clínicas no mercado.

Além disso, prevê-se que as organizações de investigação como utilizadores finais cresçam a uma CAGR de 5,6% durante o período do estudo.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes da indústria

Os principais players se concentram no desenvolvimento de produtos para impulsionar sua posição no mercado

A Índiamercado de fracionamento de plasmamostra uma estrutura consolidada com um pequeno número de empresas de grande porte operando ativamente em todo o mundo. Esses jogadores coletam e fracionam o plasma para futuras aplicações terapêuticas.

PlasmaGen BioSciences Unip. Ltd, Intas Pharmaceuticals Ltd e Reliance Life Sciences são alguns dos players dominantes no mercado. Estas empresas têm uma forte presença no mercado e participam em atividades estratégicas, tais como o lançamento de instalações para apoiar a crescente procura de plasma na Índia.

Além disso, outros players proeminentes no mercado incluem Serum Institute of India Pvt. Ltd., VIRCHOW BIOTECH, no mercado. Estes principais intervenientes estão concentrados no fracionamento e na comercialização de terapêuticas plasmáticas, com um foco significativo no desenvolvimento de produtos inovadores para aumentar a sua presença no mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE FRACIONAMENTO DE PLASMA DA ÍNDIA PERFILADAS

• PlasmaGen BioSciences Unip. Ltd.(Índia)
• Reliance Ciências da Vida(Índia)
• VIRCHOW BIOTECNOLOGIA(Índia)
• Intas Pharmaceuticals Ltd. (Índia)
• Promea Therapeutics (Índia)
• Ichor Biologics (Índia)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Junho de 2025:Promea Terapêutica Unip. Ltd. assinou um Memorando de Entendimento (MoU) com o Instituto Sri Sathya Sai de Ensino Superior (SSSIHL) expandindo a colaboração entre cuidados de saúde ebiofarmacêuticoEsta parceria teve como objetivo fortalecer a interface indústria-academia do instituto e promover a pesquisa translacional no setor de ciências da vida.
• Dezembro de 2023:A PlasmaGen Biosciences levantou US$ 26,9 milhões da Artian Investments, sediada no Reino Unido, para expandir sua presença internacionalmente, desenvolver produtos de plasma e financiar necessidades de capital de giro.
• Julho de 2025:A Ichor Biologics Private Limited expandiu suas instalações no distrito de Medchal-Malkajgiri, Telangana, Índia. A instalação está espalhada por mais de 1,75 lakh pés quadrados. O desenvolvimento visa posicionar Telangana como um centro global para o mercado de fracionamento de plasma e expandir as instalações de produção da empresa.
• Agosto de 2020:A Intas Pharmaceuticals Limited desenvolveu e lançou uma globulina hiperimune específica para COVID-19 para o tratamento de pacientes que sofrem de infecção moderada a grave por COVID-19. O produto também mostrou potencial como terapia profilática para populações de alto risco expostas a pacientes com COVID-19. A empresa foi a primeira a lançar 4 produtos de plasma no país.
• Junho de 2021:A Ichor Biologics Private Limited adquiriu a Hemarus Therapeutics Ltd., uma empresa biofarmacêutica derivada de plasma. A aquisição permitiu a transferência de licenças de medicamentos da Hemarus para a Ichor para produtos proteicos terapêuticos, como imunoglobulina, albumina, fatores de coagulação e kit selante de fibrina utilizados na terapia com proteínas plasmáticas.

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