Fatores de coagulação Tamanho do mercado, participação e análise da indústria, por tipo (Fator IX, Fator VIII, concentrados de complexo de protrombina, concentrados de fibrinogênio e outros), por aplicação (imunologia e neurologia, hematologia, cuidados intensivos e outros), por usuário final (hospitais e clínicas, laboratórios de pesquisa clínica e outros) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho global do mercado de fatores de coagulação foi avaliado em US$ 6,89 bilhões em 2025. O mercado deve crescer de US$ 7,43 bilhões em 2026 para US$ 14,61 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 8,81% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de fatores de coagulação com uma participação de mercado de 58,17% em 2025.

Os fatores de coagulação são medicamentos essenciais que desempenham um papel crucial, utilizados no tratamento de distúrbios hemorrágicos como a hemofilia A (deficiência do fator VIII) ou a hemofilia B (deficiência do fator IX). Esses medicamentos contêm fatores de coagulação sanguínea necessários para que o sangue coagule normalmente. O mercado está preparado para um crescimento substancial, impulsionado por avanços tecnológicos, aumento da prevalência de distúrbios hemorrágicos e iniciativas estratégicas dos principais players do setor. Participantes do mercado como CSL, Octapharma AG, Kedrion S.p.A. e TakedaProdutos farmacêuticosestão investindo ativamente em pesquisa e desenvolvimento, formando colaborações estratégicas e buscando fusões e aquisições, impulsionando, por sua vez, o crescimento do mercado.

Alguns dos outros fatores que impulsionam o crescimento do mercado incluem o desenvolvimento da tecnologia de hemostasia, que levou à introdução de uma ampla gama de produtos que podem ajudar os médicos a fornecer assistência adequada aos pacientes hemofílicos. Além disso, o crescente número de acidentes e casos de trauma está contribuindo significativamente para o crescimento do mercado durante o período de previsão.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Ministério dos Transportes Rodoviários e Rodovias do Governo da Índia, na Índia, ocorreram mais de 461.312 acidentes rodoviários em 2022. Em comparação com 2022, o número de acidentes aumentou 11,9%.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO

Incidência crescente de distúrbios hemorrágicos para impulsionar o crescimento do mercado

O crescente número de casos de distúrbios hemorrágicos é um dos principais fatores que impulsionam o crescimento global do mercado de fatores de coagulação. Tem havido uma procura significativa de terapias derivadas de plasma em todo o mundo, especialmente a procura de produtos como factores de coagulação para tratar distúrbios hemorrágicos. A hemofilia A (deficiência do fator VIII), a hemofilia B (deficiência do fator IX) e a doença de von Willebrand são os distúrbios hemorrágicos hereditários mais comuns. Com o aumento do número de casos, espera-se que a procura por produtos de coagulação aumente eventualmente.

• De acordo com dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), estima-se que 33.000 homens nos EUA vivam com hemofilia, ou seja, mais de 4 em cada 10 homens.
• Da mesma forma, de acordo com a National Bleeding Disorders Foundation, a doença de Von Willebrand (VWD) afeta cerca de 1% da população dos EUA.

RESTRIÇÕES DE MERCADO

Regulamentações governamentais rigorosas para limitar a expansão do mercado

A conformidade com requisitos regulamentares rigorosos pode ser um desafio para os fabricantes, afetando o crescimento do mercado. Órgãos governamentais nos EUA, na China e em outros países emergentes garantem que o plasma coletado e distribuído atenda a critérios rigorosos de qualidade, segurança e potência. Assim, regulamentações rigorosas e o longo processo de aprovação de produtos podem dificultar até certo ponto o crescimento do mercado.

• Por exemplo, nos EUA, a Food and Drug Administration (FDA) supervisiona a recolha, processamento e distribuição de produtos de sangue e plasma por empresas privadas ao abrigo de duas leis nacionais: a Lei do Serviço de Saúde Pública (PHS) e a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C).

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Crescentes investimentos em pesquisa e desenvolvimento para impactar positivamente o crescimento do mercado

Nos últimos anos, a procura por terapias avançadas tem vindo a crescer, resultando na mudança do foco dos intervenientes operacionais para investirem mais em investigação e desenvolvimento. Prevê-se que a crescente prevalência de várias condições potencialmente fatais e a necessidade de terapêuticas e diagnósticos com boa relação custo-benefício impulsionem a procura, criando novas oportunidades para os intervenientes no mercado. A expansão das indicações para os produtos atualmente disponíveis reflete a pesquisa e o investimento contínuos neste campo. Além disso, a abertura de novas instalações contribuiu ainda mais para oportunidades de crescimento de mercado.

• Em dezembro de 2022, a CSL Behring (CSL) anunciou a abertura de um novofracionamento de plasmainstalação na Austrália. Esta instalação foi projetada para apoiar o tratamento de problemas do sistema imunológico, hemofilia, queimaduras e outras condições médicas potencialmente fatais.

TENDÊNCIAS DE MERCADO DO FATOR DE COAGULAÇÃO

O lançamento de tecnologias novas e inovadoras é uma tendência chave do mercado

A introdução de tecnologias novas e inovadoras no desenvolvimento revolucionou o campo. Avanços notáveis ​​incluem sistemas de entrega direcionados e fatores de ação mais prolongada. Além disso, os avanços nas tecnologias de fracionamento de plasma contribuíram significativamente para o crescimento do mercado.

Além disso, a integração deinteligência artificial (IA)e a Internet das Coisas (IoT) está a transformar o mercado, melhorando a eficiência, o desempenho e a relação custo-eficácia. A adoção de ferramentas e plataformas digitais está a simplificar as operações, a melhorar a gestão da cadeia de abastecimento e a aumentar o envolvimento do cliente.

DESAFIOS DO MERCADO

Altos custos de investimento inicial para impedir o desenvolvimento da indústria

O elevado custo dos investimentos iniciais em tecnologia e infra-estruturas pode constituir uma barreira significativa para novos participantes. Os produtos derivados do plasma requerem processos complexos e que consomem muitos recursos, tornando-os caros para os fabricantes. Junto com isso, medidas rigorosas de controle de qualidade e a necessidade de instalações especializadas aumentam ainda mais o custo de produção.  Além disso, questões relacionadas aos altos custos de tratamento e à cobertura limitada de reembolso podem impactar negativamente o crescimento do mercado, dificultando assim o desenvolvimento do crescimento do mercado.

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Análise de Segmentação

Por tipo

Alta prevalência de transtorno de hemofilia A impulsionou o crescimento do segmento do fator VIII

Em termos de tipo, o mercado é classificado em fator IX, fator VIII, concentrados de complexo de protrombina, concentrados de fibrinogênio e outros.

O segmento do fator VIII foi responsável pela maior parte do mercado global de fatores de coagulação. Os principais fatores que impulsionam o crescimento do segmento incluem o aumento do número de casos de hemofilia A, juntamente com os avanços no tratamento da doença. Além disso, a crescente necessidade de tratamento regular e medidas profiláticas complementa ainda mais o crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Federação de Hemofilia da América em 2025, o número de indivíduos que sofrem de hemofilia A é superior a 1,1 milhões em todo o mundo.

O segmento de concentrados de fibrinogênio detinha a segunda maior participação de mercado em 2024. O aumento do número de aprovações regulatórias para concentrados de fibrinogênio é um dos principais impulsionadores do crescimento do segmento.

• Em setembro de 2024, a Octapharma USA, Inc. recebeu a aprovação estendida do FDA dos EUA para Fibryga, pó liofilizado de fibrinogênio (humano) como substituto de fibrinogênio em pacientes com sangramento.

O mercado de fator IX, concentrados de complexo de protrombina e outros tipos de produtos também deverá testemunhar um crescimento substancial nos próximos anos, devido a diversos fatores, como desenvolvimento de novos produtos e forte investimento em P&D.

Por aplicativo

Avanços Tecnológicos em A hemostasia impulsionou o crescimento da hematologia do segmento 

Com base na aplicação, o mercado é dividido emimunologiae neurologia, hematologia, cuidados intensivos e outros.

O segmento de hematologia representou a maior parte do mercado em 2024 devido aos avanços em diversas tecnologias de hemostasia, que levaram à sua ampla adoção global. Além disso, a elevada carga de doenças relacionadas com o sangue, como doenças hemorrágicas congénitas e hemofilia A e B, em todo o mundo está a impulsionar o crescimento segmentar durante o período de previsão. Além disso, o aumento das aprovações regulamentares e o lançamento de produtos derivados do plasma para o tratamento de doenças relacionadas com o sangue são alguns dos factores adicionais previstos para impulsionar o crescimento do segmento entre 2025-2032.

• De acordo com os dados publicados pelo Perth Blood Institute por ocasião do Dia Mundial da Hemofilia de 2024, o instituto informou que a prevalência da hemofilia é de cerca de 1 em 6.000 a 10.000 homens em todo o mundo.

Espera-se que o segmento de cuidados intensivos cresça moderadamente ao longo do período de previsão. O crescimento do segmento é potencializado pelo aumento de casos de traumas e acidentes em todo o mundo, levando ao aumento da demanda por produtos derivados de plasma, como fatores de coagulação.

Por usuário final

Aumento do número de pacientes em hospitais e clínicas para distúrbios hemorrágicos para aumentar o domínio do segmento

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e clínicas, laboratórios de pesquisa clínica, entre outros.

O segmento de hospitais e clínicas detinha a participação majoritária no mercado de fatores de coagulação em 2024. A crescente mudança de pacientes em direção aos hospitais para o tratamento de doenças associadas ao sangramento resultou no aumento de internações hospitalares, contribuindo para o domínio do segmento. Além disso, espera-se que o aumento da colaboração entre as principais empresas e hospitais impulsione o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em julho de 2024, a Kedrion S.p.A. anunciou a distribuição aos hospitais portugueses de medicamentos produzidos através do fracionamento do plasma doado por cidadãos portugueses. O fracionamento foi realizado pelo Instituto Português do Sangue e da Transplantação (IPST).

Espera-se que o segmento de laboratórios de pesquisa clínica cresça a um CAGR moderado durante todo o período de previsão. O crescimento deve-se à crescente procura de terapia plasmática no tratamento de doenças raras e às crescentes iniciativas de I&D destinadas ao desenvolvimento de novos produtos derivados do plasma, incluindo factores de coagulação, para aplicações clínicas.

Perspectiva Regional do Mercado de Fatores de Coagulação

Por geografia, o mercado é segmentado em Europa, América do Norte, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

América do Norte

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Em 2025, a América do Norte ocupava uma posição dominante no mercado global, respondendo por cerca de 58,17% de participação de mercado e gerando receitas de US$ 4,01 bilhões. O crescimento da região é aumentado pela elevada procura de produtos de coagulação para actividades de I&D e terapêutica, pelo aumento das aprovações de produtos e pelo aumento das actividades de recolha de plasma.

NÓS.

Os EUA capturaram a maior parte do mercado da América do Norte em 2024. O país é considerado altamente adaptável aos avanços tecnológicos. O número crescente de centros de coleta de plasma nos EUA e a crescente prevalência de condições crônicas como a doença de Von Willebrand são alguns dos fatores que impulsionam o crescimento do mercado de fatores de coagulação no país.

• Por exemplo, em março de 2023, a BioLife Plasma Services, uma divisão da empresa globalbiofarmacêuticoA empresa Takeda anunciou a abertura de seu 200º centro de doação de plasma nos EUA, com novos locais em West Springfield, Massachusetts, e Pearland, Texas.

Europa

A Europa detinha a segunda maior participação do mercado global em 2024 atribuída às estratégias adotadas pelos principais players, como o desenvolvimento de centros de fracionamento de plasma, fusões e parcerias e lançamentos de novos produtos. Um número crescente de empresas nacionais que expandem instalações de fracionamento de plasma para desenvolver medicamentos que salvam vidas são alguns dos principais fatores responsáveis ​​pelo crescimento regional.

• Por exemplo, em Março de 2023, a CSL Behring (CSL) abriu uma instalação de fraccionamento de plasma em Marburg, Alemanha, aumentando a sua capacidade de converter plasma humano doado em medicamentos que salvam vidas.

Ásia-Pacífico

O mercado na região Ásia-Pacífico deverá testemunhar uma forte taxa de crescimento durante o período de previsão. O crescente número de fusões e aquisições por parte dos principais intervenientes com o objetivo de expandir a sua capacidade de produção de produtos à base de plasma humano está a alimentar o crescimento do mercado na região. 

• Por exemplo, em maio de 2023, a Plasma Gen Biosciences abriu uma nova instalação de fabricação de última geração para produtos de plasma sanguíneo em Bangalore para atender à crescente demanda por produtos à base de plasma, incluindo fatores de coagulação, a preços acessíveis.

América Latina e Oriente Médio e África

Espera-se que o mercado nas regiões da América Latina e Oriente Médio e África testemunhe um crescimento considerável nos próximos anos. Prevê-se que o aumento dos gastos com saúde e as melhorias na infraestrutura de saúde impulsionem o crescimento do mercado nessas regiões.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes da indústria

Empresas líderes se concentram no lançamento de novos produtos e na expansão da capacidade para aumentar sua participação no mercado

O mercado global de fatores de coagulação é composto por diversos players globais e regionais. No entanto, os principais intervenientes como CSL, Octapharma AG, Kedrion S.p.A. e Takeda Pharmaceuticals capturaram uma parte significativa do mercado global em 2024. Os principais factores que contribuem para o domínio destas empresas incluem um forte foco na expansão da capacidade, lançamentos de novos produtos e colaborações estratégicas e parcerias com outras empresas.

• Por exemplo, em dezembro de 2023, a Octapharma AG recebeu a aprovação da FDA dos EUA para seu produto Fator von Willebrand (VWF)/Fator VIII (FVIII) derivado de plasma.

Outros grandes players no mercado de fatores de coagulação incluem LFB, Bayer AG, Sanofi e Pfizer Inc. Essas empresas estão continuamente focadas no lançamento de produtos avançados para aumentar sua participação no mercado.

LISTA DE CHAVE EMPRESAS DE FATORES DE COAGULAÇÃO PERFILADAS

• CSL(Austrália)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• Kedrion S.p.A. (Itália)
• Octapharma AG(Suíça)
• LFB (França)
• Bayer AG (Alemanha)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Março de 2025:O FDA dos EUA aprovou Qfitlia (fitusiran) para hemofilia A ou B, com ou sem inibidores de fator.
• Junho de 2024:A Plasmagen Biosciences Private Limited introduziu o Haemocomplettan P (concentrado de fibrinogênio humano) para tratar casos hemorrágicos.
• Março de 2023:A Takeda Pharmaceutical Company Limited investiu cerca de 100 mil milhões de ienes (760,7 milhões de dólares) para estabelecer uma nova unidade de produção para terapias derivadas de plasma no Japão.
• Fevereiro de 2023:A Sanofi recebeu a aprovação do FDA dos EUA para o ALTUVIIIO, uma nova terapia com fator VIII para hemofilia.
• Dezembro de 2022:Kedrion SpA adquiriu UNICAplasma s.r.o e UNICAplasma Morava s.r.o., para operar cinco centros de coleta de plasma na República Tcheca com o objetivo de coletar plasma de alta qualidade para a produção de terapias derivadas de plasma usadas para prevenir e tratar doenças raras e debilitantes.

PROTECIONISMO COMERCIAL

O protecionismo comercial pode impactar o mercado de fatores de coagulação, afetando a cadeia de abastecimento e os preços das matérias-primas e dos produtos acabados. As tarifas e as restrições à importação podem levar ao aumento dos custos de produção, influenciando a disponibilidade e o preço das terapias de coagulação. Os fabricantes devem enfrentar estes desafios explorando opções de produção local e diversificando as suas cadeias de abastecimento para mitigar riscos potenciais.

COBERTURA DO RELATÓRIO

A análise global de pesquisa de mercado de fatores de coagulação fornece tamanho de mercado e previsão por todos os segmentos incluídos no relatório. Esta análise abrangente de relatório de mercado investiga várias facetas do mercado, incluindo tendências, desafios, principais players, insights regionais e segmentação de mercado. O relatório do mercado global também oferece informações sobre os principais desenvolvimentos da indústria, lançamentos de novos produtos e detalhes sobre parcerias, fusões e aquisições nos principais países. Ele também fornece informações detalhadas sobre o cenário competitivo e os perfis dos principais participantes.

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