Tamanho do mercado de vacinas recombinantes, participação e análise da indústria, por tipo (vacinas de subunidade e vacinas baseadas em vetores), por indicação de doença (papilomavírus humano (HPV), hepatite B, herpes zoster e outros), por via de administração (oral e parenteral), por canal de distribuição (farmácias hospitalares e de varejo, fornecedores governamentais e outros) e previsão regional, 2025-2032

O tamanho do mercado global de vacinas recombinantes foi avaliado em US$ 39,25 bilhões em 2024. O mercado deverá crescer de US$ 41,59 bilhões em 2025 para US$ 84,30 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 10,62% durante o período de previsão.A América do Norte dominou o mercado de vacinas recombinantes com uma participação de mercado de 49,14% em 2024.

As vacinas recombinantes são vacinas geneticamente modificadas que são usadas em genes ou proteínas específicas para direcionar uma resposta imunológica focada contra alguns antígenos com maior segurança e eficiência. Com a crescente prevalência de doenças infecciosas, como a infecção por papilomavírus, hepatite B, COVID-19 e outras, a necessidade e a procura de soluções eficazes e segurasvacinasestá subindo. Estas vacinas recombinantes oferecem escalabilidade, alta especificidade e superam as preocupações de segurança associadas às vacinas tradicionais. Ressaltando estas vantagens, muitas organizações operacionais importantes estão a entrar em empreendimentos de colaboração e investimento estratégicos, seguidos de aprovações regulamentares por parte dos órgãos governamentais.

• Por exemplo, em maio de 2023, a GSK recebeu a aprovação da FDA dos EUA para a Arexvy, uma vacina recombinante para prevenir doenças do trato respiratório inferior (LRTD) causadas pelo vírus sincicial respiratório (RSV) na população com 60 anos ou mais.

Além disso, o mercado abrange vários players importantes, com a Bavarian Nordic, GSK plc, Pfizer Inc. e Merck & Co., Inc. Amplo portfólio de produtos com lançamentos de produtos inovadores e forte expansão da presença geográfica têm sustentado o domínio dessas empresas no mercado global.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO

Aumento das oportunidades de investimento em pesquisa e desenvolvimento para impulsionar o crescimento do mercado

As vacinas recombinantes oferecem vantagens de escalabilidade juntamente com maior segurança e especificidade. Estas vacinas são desenvolvidas sem a utilização de todo o patógeno. Isso reduz o risco de infecção e eventos adversos. Devido a estes benefícios acrescidos, muitos dos principais intervenientes operacionais estão a concentrar-se em vacinas recombinantes e a investir profundamente no seu desenvolvimento. Isto levou a um aumento nas oportunidades de investimento e iniciativas de pesquisa. Tais fatores impulsionam o crescimento global do mercado de vacinas recombinantes, permitindo uma rápida expansão e atendendo à crescente demanda.

• Por exemplo, em setembro de 2024, a Corporação Financeira para o Desenvolvimento Internacional (DFC) dos EUA comprometeu-se com um empréstimo de até 20,0 milhões de dólares à Panacea Biotec Limited para desenvolver a vacina recombinante contra a poliomielite baseada em IPV EasySix.

RESTRIÇÕES DE MERCADO

Risco de fracasso em ensaios clínicos e alto custo de fabricação para desenvolvimento de vacinas para restringir a expansão do mercado

Os elevados custos associados ao desenvolvimento da vacina e o risco financeiro associado ao fracasso são uma das principais restrições do mercado. O desenvolvimento da vacina envolve sistemas avançados de cultura celular, processos de purificação e biorreatores caros. Com estes vários processos a montante, as despesas de capital para o desenvolvimento de vacinas aumentam. Além disso, isto aumenta o risco de perda associado a despesas de capital elevadas. Tais fatores restringem o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em Agosto de 2023, a GSK plc investiu 270,6 milhões de dólares para expandir a capacidade de vacinas recombinantes na Bélgica, demonstrando a elevada barreira financeira ao aumento da produção.
• Da mesma forma, em agosto de 2025, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA encerrou as suas atividades de desenvolvimento de vacinas de mRNA sob a Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado (BARDA). A rescisão foi executada porque os dados mostraram que essas vacinas não conseguiram proteger eficazmente contra infecções respiratórias superiores, como COVID-19 e gripe.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Foco no desenvolvimento de vacinas terapêuticas oferece caminhos de crescimento significativos para o mercado

O desenvolvimento de vacinas para fins terapêuticos oferece uma expansão significativa de aplicação e oferece caminhos de crescimento sem precedentes para o mercado. Com o fardo crescente de doenças como infecções virais e cancro, entre outras, existem certas limitações nas terapias tradicionais. As vacinas recombinantes proporcionam uma nova plataforma terapêutica devido à sua elevada especificidade, permitindo uma resposta direcionada com efeitos secundários sistémicos mínimos.

• Por exemplo, em março de 2025, a ImmunityBio, Inc. fez parceria com a U.S. Urology Partners para participar do Programa de Acesso Expandido (EAP) da empresa para Bacillus Calmette-Guérin (rBCG) recombinante para resolver a atual escassez de TICE BCG nos EUA. Esses desenvolvimentos oferecem oportunidades de crescimento de mercado.
• Da mesma forma, em junho de 2024, Moderna e Merck relataram dados positivos de Fase 2 para sua vacina contra o câncer de mRNA recombinante personalizada em pacientes com melanoma, mostrando taxas de recorrência reduzidas.

DESAFIOS DO MERCADO

Cadeia de frio e desafios de fornecimento para dificultar o crescimento do mercado

A necessidade delogística da cadeia de frioe os desafios de oferta são um dos principais fatores que dificultam o crescimento do mercado. Estas vacinas são sensíveis às variações de temperatura e precisam ser armazenadas em temperaturas frias para manter a sua eficácia. A interrupção na logística pode comprometer a eficiência da vacina, levando ao desperdício. Nos países de baixo e médio rendimento, onde a fiabilidade e as infra-estruturas eléctricas são limitadas, a dependência da cadeia de frio restringe a acessibilidade e representa um desafio para o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em Setembro de 2021, a Organização Mundial de Saúde publicou um artigo que relatava os esforços para fornecer congeladores de cadeia ultra-frio em todo o mundo. A organização pretendia entregar 350 unidades de UCC para mais de 45 países. Tais iniciativas são empreendidas para superar a escassez de logística de abastecimento da cadeia de frio.

TENDÊNCIAS DE MERCADO DE VACINAS RECOMBINANTES

Ênfase no desenvolvimento de vacinas combinadas é uma tendência proeminente observada no mercado

O desenvolvimento de vacinas combinadas emergiu como uma das principais tendências do mercado global. As vacinas combinadas oferecem cobertura para múltiplas doenças numa única dose. Isso resulta em menos disparos, melhorando a conformidade. Isto também reduz ocadeia de frioe desafios de armazenamento. Devido a estes benefícios, as empresas estão a procurar activamente o desenvolvimento de vacinas combinadas para integrar múltiplos antigénios numa única formulação.

• Por exemplo, em dezembro de 2024, a Sanofi recebeu a designação Fast Track para duas vacinas candidatas combinadas administradas para prevenir a gripe e a COVID-19 em indivíduos com mais de 50 anos.

Descarregue amostra grátis para saber mais sobre este relatório.

Análise de Segmentação

Por tipo

A alta demanda por vacinas de subunidades contribuiu para seu domínio segmentar

A segmentação com base no tipo é classificada em vacinas de subunidades e vacinas baseadas em vetores.

Estima-se que as vacinas de subunidade detenham uma participação segmental significativa no mercado nos próximos anos. A elevada quota de mercado é atribuída a vários benefícios, tais como elevada estabilidade, resposta imunitária direcionada e perfis de segurança mais elevados exibidos por estas vacinas em relação às vacinas baseadas em vetores vivos. Muitos participantes importantes estão se concentrando no lançamento de novos produtos devido a esses atributos.

• Por exemplo, em Janeiro de 2023, o governo indiano, através da sua Missão COVID Suraksha, desenvolveu ORBEVAXTM, uma vacina de subunidade proteica contra a COVID-19.

Para saber como nosso relatório pode ajudar a otimizar seu negócio, Fale com um analista

Por indicação de doença

Expansão da capacidade de produção para atender à crescente demanda por vacinas contra HPV para complementar o crescimento segmentar

Com base na indicação da doença, o mercado é segmentado em papilomavírus humano (HPV), herpes zoster, hepatite B, entre outros.

O segmento HPV manteve a posição de liderança no mercado em 2024 e deteve a participação de 21,5% em 2024. Isso é atribuído ao aumento da prevalência da doença HPV e ao lançamento de novas vacinas. Além disso, para responder à crescente procura de vacinas contra o HPV, os principais intervenientes estão a direcionar os seus recursos para a expansão da capacidade de produção.

• Por exemplo, em Abril de 2022, a Merck & Co Inc. investiu na expansão das suas instalações de produção em Elkton, Virgínia, para aumentar a capacidade e fornecer vacinas contra o papilomavírus humano (HPV) para dar prioridade à elevada carga de doenças graves do país.

O segmento da Hepatite B deverá florescer com uma taxa de crescimento de 15,1% durante o período de previsão.

Por Rota de Administração

Presença considerável de vacinas recombinantes administradas por via parenteral para levar ao seu domínio segmentar

Em termos de via de administração, o mercado é categorizado em oral e parenteral.

O segmento parenteral capturou a maior fatia do mercado em 2024. As vacinas administradas por via parenteral proporcionam ação específica do local e maior biodisponibilidade. Esses fatores contribuem para uma maior participação segmental, juntamente com o lançamento desses novos produtos e suas subsequentes aprovações pelos órgãos reguladores, para apoiar ainda mais o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em novembro de 2023, Valneva SE recebeu a aprovação do FDA dos EUA para Ixchiq, a primeira vacina contra chikungunya para prevenir a infecção em indivíduos com 18 anos de idade ou mais, administrada por via parenteral.

Espera-se que o segmento oral cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão.  

Por canal de distribuição

A ênfase na colaboração entre fornecedores governamentais e fabricantes farmacêuticos impulsionou o crescimento segmentar de fornecedores governamentais

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares e de varejo, fornecedores governamentais, entre outros.

Em 2024, o mercado global era dominado por fornecedores governamentais, em termos de canal de distribuição. Ênfase na colaboração estratégica comfarmacêuticoempresas, os programas rotineiros de vacinação agendados pelos fornecedores governamentais nos grupos de baixa e média renda, validam o domínio do segmento no mercado. As colaborações estratégicas entre fornecedores governamentais e empresas farmacêuticas para fornecer vacinas essenciais estão a apoiar ainda mais o crescimento deste segmento. Em 2025, o segmento deverá deter 48,5% de participação.

• Por exemplo, em 2024, a Merck & Co Inc., associou-se à Gavi, a Vaccine Alliance, através de um acordo com a UNICEF, para fornecer aos países de baixo e médio rendimento mais de 115 milhões de doses de vacina contra o HPV até 2025, para apoiar adequadamente os programas locais de imunização.

Além disso, prevê-se que os fornecedores governamentais como canais de distribuição cresçam a uma CAGR de 10,9% durante o período do estudo.

Perspectiva Regional do Mercado de Vacinas Recombinantes

Por geografia, o mercado é categorizado em Europa, América do Norte, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

América do Norte

Para obter mais informações sobre a análise regional deste mercado, Descarregue amostra grátis

A América do Norte detinha a participação dominante no mercado de vacinas recombinantes em 2023, avaliada em US$ 17,39 bilhões, e também assumiu a liderança em 2024, com US$ 19,29 bilhões. Os factores que influenciam a elevada percentagem regional são infra-estruturas de saúde robustas, despesas elevadas e o aumento da prevalência de doenças crónicas evitáveis ​​por vacinação, um novo projecto com foco na investigação e desenvolvimento. Além disso, a presença de intervenientes no mercado bem estabelecidos, o envolvimento activo da comunidade científica na investigação e a presença de organizações de investigação contratadas em grande escala, entre outros. Em 2025, estima-se que o mercado dos EUA atinja US$ 17,65 bilhões.  O país exibiu domínio devido à crescente procura de vacinas recombinantes mais seguras e altamente específicas contra doenças prevalentes.

• Por exemplo, em outubro de 2023, a Pfizer Inc. recebeu aprovação do FDA dos EUA para PENBRAYA, uma vacina recombinante para a prevenção de doenças meningocócicas em adolescentes.

Europa

Prevê-se que outras regiões, como a Europa e a Ásia-Pacífico, testemunhem um crescimento notável nos próximos anos. Durante o período de previsão, a região europeia deverá registar uma taxa de crescimento de 8,68%, que é a segunda mais alta entre todas as regiões e atingir a avaliação de 8,11 mil milhões de dólares em 2025. Isto deve-se principalmente ao avanço das capacidades de investigação na região, levando a uma elevada procura global do mercado de vacinas recombinantes. Apoiados por estes factores, em 2025, estes países, incluindo o Reino Unido, deverão registar uma avaliação de 1,16 mil milhões de dólares, a Alemanha registará 2,10 mil milhões de dólares e a França registará 1,75 mil milhões de dólares.

Ásia-Pacífico

Depois da Europa, estima-se que o mercado na Ásia-Pacífico atinja 9,74 mil milhões de dólares em 2025 e garanta a posição de terceira maior região do mercado. Na região, estima-se que a Índia e a China atinjam 3,05 mil milhões de dólares e 0,97 mil milhões de dólares, respetivamente, em 2025.

América Latina e Oriente Médio e África

Durante o período de previsão, as regiões da América Latina e Oriente Médio e África testemunhariam um crescimento moderado neste mercado. O mercado da América Latina em 2025 deverá registar 2,09 mil milhões de dólares, uma vez que a sua valorização, a crescente incidência de várias doenças está a impulsionar as tendências de adoção nestas regiões. No Médio Oriente e em África, o CCG deverá atingir o valor de 0,18 mil milhões de dólares em 2025.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes da indústria

Lançamentos de novos produtos e colaboração estratégica entre os principais participantes estão apoiando suas posições de liderança

O mercado global de vacinas recombinantes mostra uma estrutura semiconcentrada com inúmeras empresas de pequeno e médio porte operando ativamente em todo o mundo. Esses players estão ativamente envolvidos na inovação de produtos, parcerias estratégicas e expansão geográfica. Bavarian Nordic, GSK plc e Merck & Co., Inc. são alguns dos players dominantes no mercado. Uma gama abrangente de vacinas recombinantes, presença global através de uma forte rede de distribuição e colaborações com institutos de investigação e académicos são algumas características destes intervenientes que apoiam o seu domínio.

Além disso, outros players proeminentes no mercado incluem Mitsubishi Chemical Group Corporation, AstraZeneca, Sanofi, EMERGENT, Serum Institute of India Pvt, entre outros. Estas empresas estão a realizar diversas iniciativas estratégicas, como investimentos em I&D e parcerias com empresas farmacêuticas para aumentar a sua presença no mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE VACINAS RECOMBINANTES PERFILADAS

• Nórdico da Baviera(Dinamarca)
• GSK plc(REINO UNIDO.)
• Pfizer Inc.(NÓS.)
• Merck & Co., Inc.. (NÓS.)
• CSL (Austrália)
• Mitsubishi Chemical Group Corporation (Japão)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Sanofi (França)
• EMERGENTE (EUA)
• BIKEN (Japão)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Julho de 2025:A GSK plc recebeu aprovação do FDA dos EUA para seringa pré-cheia de Shingrix (vacina Zoster recombinante) para a prevenção de herpes zoster (herpes zoster). A vacina elimina a necessidade de reconstruir frascos separados antes da administração, simplificando o processo de administração da vacina para os profissionais de saúde.
• Abril de 2025:A GC Biopharma recebeu aprovação do Ministério Coreano de Segurança Alimentar e Medicamentos (MFDS) para sua vacina contra o antraz, BARYTHRAX. A vacina recombinante é desenvolvida através de uma colaboração entre a GC Biopharma e a Agência Coreana de Controle e Prevenção de Doenças (KDCA).
• Março de 2024:O IIT Guwahati concluiu a transferência de tecnologia para lançar a primeira vacina recombinante para o vírus da peste suína na Índia.
• Julho de 2023:A VBI Vaccines Inc. expandiu sua parceria contra hepatite B com a Brii Biosciences. A parceria teve como objetivo fornecer ao candidato à hepatite B uma licença exclusiva para PreHevbri, a vacina de 3 antígenos contra hepatite B da VBI, na região Ásia-Pacífico (APAC).
• Maio de 2023:recebeu aprovação do FDA dos EUA para ABRYSVO (vacina contra vírus sincicial respiratório) administrada para a prevenção de doenças do trato respiratório inferior causadas por VSR em indivíduos com 60 anos ou mais.

COBERTURA DO RELATÓRIO

Para obter insights detalhados sobre o mercado, Descarregue para personalização

Escopo e segmentação do relatório