Tamanho do mercado de vacinas mRNA, participação e análise da indústria, por tipo (vacinas COVID-19 e vacinas não-COVID-19), por indicação (infecção por COVID-19, infecção por vírus sincicial respiratório (RSV) e outros), por canal de distribuição (farmácias hospitalares e de varejo, fornecedores governamentais e outros) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho global do mercado de vacinas mRNA foi avaliado em US$ 6,01 bilhões em 2025. O mercado deverá crescer de US$ 6,85 bilhões em 2026 para US$ 25,64 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 17,94% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de vacinas mRNA com uma participação de mercado de 31,47% em 2025.

mRNA (RNA mensageiro) é um tipo de RNA essencial para a produção de proteínas. As vacinas de mRNA são o instrutor genético das células sobre como produzir proteínas que desencadeiam uma resposta imunológica. O mercado emergiu como um dos setores mais interessantes e de crescimento mais rápido na indústria farmacêutica global, em grande parte impulsionado pelo sucesso das vacinas contra a COVID-19. Os avanços tecnológicos, como o aumento do uso de ferramentas de IA durante o desenvolvimento de vacinas, impulsionam principalmente o crescimento do mercado.

Alguns dos principais players operacionais do mercado incluem Moderna Inc., BioNTech, CureVac SE e Gsk plc. O elevado investimento em I&D para lançar novas vacinas no mercado por estes principais intervenientes também apoiou o crescimento durante o período de previsão.

A pandemia de COVID-19 impulsionou a adopção inicial de vacinas baseadas em mRNA, e a sua aplicação potencial está a expandir-se rapidamente para outras áreas, como doenças infecciosas e doenças autoimunes. As vacinas baseadas em mRNA têm prazos de desenvolvimento mais rápidos, flexibilidade e potencial para proteção de amplo espectro, o que as torna uma alternativa às plataformas de vacinas tradicionais.

• Por exemplo, a Pfizer Inc. utilizou Smart Data Query (SDQ), uma ferramenta de IA para o processo de revisão de dados durante a pandemia. Essa ferramenta ajuda a revisar dados clínicos e gerar menos consultas, o que aumenta a velocidade de desenvolvimento da vacina e apoia o crescimento do mercado.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO

Aumento das atividades de P&D para o desenvolvimento de vacinas baseadas em mRNA impulsionam o crescimento do mercado

O aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento impulsiona o mRNAmercado de vacinascrescimento durante o período de previsão. A implantação bem-sucedida da vacina de mRNA contra a COVID-19 promove atividades de investigação para o desenvolvimento de vacinas baseadas em mRNA para outras doenças, como a gripe e o VSR. Além disso, o aumento da prevalência de doenças infecciosas também promove atividades de P&D e potencializa o crescimento do mercado.

Além disso, a forte ênfase em players bem estabelecidos e emergentes que exploram o potencial da tecnologia de mRNA em diversas aplicações impulsiona ainda mais o crescimento do mercado. Devido a isso, os setores público e privado estão aumentando o investimento na pesquisa de vacinas mRNA, o que apoia o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em Setembro de 2023, a Moderna Inc. anunciou planos para investir aproximadamente 25 mil milhões de dólares em investigação e desenvolvimento de 2024 a 2028. Este investimento é feito para expandir o seu âmbito para medicamentos mRNA.
• Da mesma forma, a Moderna Inc. e a Pfizer-BioNTech estão a expandir os seus canais de vacinas, incluindo vacinas para outras doenças infecciosas.

RESTRIÇÕES DE MERCADO

Cenário regulatório rigoroso para impedir o crescimento do mercado

As regras e regulamentos rígidos resultaram em atrasos nas aprovações dos produtos, o que pode dificultar o crescimento do mercado. Apesar do processo acelerado de aprovação da FDA dos EUA para vacinas contra a COVID-19, ainda existem preocupações relativamente aos prazos de aprovação para outras vacinas baseadas em mRNA. Os atrasos na aprovação de licenças e outras aplicações, como o Novo Pedido de Medicamento (NDA), podem limitar o crescimento do mercado. Além disso, os desafios na padronização dos processos de produção e na garantia do controle de qualidade podem levar a gargalos regulatórios.

• Para obter a aprovação da FDA dos EUA para a utilização de produtos de mRNA, os patrocinadores precisam enviar um pedido de novo medicamento experimental (IND) por meio do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica (CBER) da FDA e, antes de iniciar qualquer ensaio clínico em humanos, os patrocinadores recebem um número IND de produtos biológicos após testes bem-sucedidos em humanos, os patrocinadores precisam obter a aprovação do processo de solicitação de licença biológica (BLA) do CBER para comercializar um produto baseado em mRNA.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Expandindo aplicações de vacinas baseadas em mRNA para oferecer oportunidades lucrativas

O aumento da necessidade de vacinas baseadas em mRNA para tratar várias doenças, incluindo doenças infecciosas, criará novas oportunidades de crescimento nos próximos anos. A procura por vacinas baseadas em mRNA aumentou após a pandemia de COVID-19. Além disso, prevê-se que o rápido desenvolvimento de candidatos a gasodutos impulsione o crescimento do mercado durante o período de previsão. As vacinas baseadas em mRNA para outras doenças infecciosas são uma área de investigação em rápido crescimento. Além disso, com os rápidos avanços na tecnologia de mRNA, os investigadores estão cada vez mais concentrados na utilização de vacinas de mRNA para tratar doenças autoimunes.                                                                                    

• Atualmente, existem vários candidatos em fase clínica visando outras doenças infecciosas além da COVID-19. Prevê-se que este pipeline se expanda num futuro próximo com o crescente fluxo de investimentos em I&D.

DESAFIOS DO MERCADO

Hesitação vacinal pode desafiar o crescimento do mercado

As vacinas de mRNA provaram ser altamente eficazes, mas a hesitação pública alimentada pela desinformação e pelas preocupações de segurança relativamente aos efeitos secundários a longo prazo continua a ser um grande desafio. A desconfiança nas vacinas pode limitar a aceitação e minar os esforços de saúde pública, especialmente em regiões com sistemas de saúde sobrecarregados, dificultando assim o crescimento do mercado. Além disso, as normas, valores e crenças sociais também influenciam a hesitação em relação à vacina, levando a atrasos na aceitação da vacina, apesar da sua disponibilidade.

• Por exemplo, países como os EUA testemunharam níveis variados de absorção de vacinas, particularmente de doses de reforço para a COVID-19. Além disso, algumas regiões apresentam taxas de vacinação mais baixas, o que afecta os esforços globais de imunização.

OUTROS DESAFIOS

Propriedade intelectual e disputas legais

O mercado de vacinas de mRNA tem testemunhado várias disputas de propriedade intelectual, particularmente em torno da propriedade da tecnologia de mRNA. Por exemplo, a Moderna e a Arbutus Biopharma têm estado envolvidas em batalhas legais relativas aos direitos de patente, o que pode afectar significativamente a dinâmica do mercado.

Desafios de produção

A complexidade da produção de vacinas baseadas em mRNA em larga escala é um desafio. Questões como a estabilidade do ARNm e os requisitos de armazenamento refrigerado das vacinas podem atrasar a produção e a distribuição, especialmente em locais com poucos recursos.

TENDÊNCIAS DE MERCADO DE VACINAS DE mRNA

Os avanços tecnológicos são uma tendência de mercado proeminente

Os avanços tecnológicos, como o uso deinteligência artificialferramentas durante os ensaios clínicos, são uma das tendências significativas do mercado. Nos últimos anos, o desenvolvimento de plataformas e software de mRNA, auxiliado pela IA, contribuiu significativamente para a criação de vacinas baseadas em mRNA. Além disso, uma tendência importante no mercado de vacinas de mRNA é a melhoria contínua nas tecnologias de entrega.

• O desenvolvimento de nanopartículas lipídicas (LNPs), que encapsulam o mRNA e facilitam a sua entrega às células, tem desempenhado um papel importante no sucesso das vacinas baseadas em mRNA. Os avanços no mRNA autoamplificador poderiam aumentar ainda mais a eficácia e reduzir custos.

Além disso, a velocidade e os potenciais ganhos de custo da tecnologia de mRNA tornam-na uma tecnologia interessante para o desenvolvimento de terapias individuais. Todos esses fatores resultaram na formação do mercado geral nos últimos anos.

OUTRAS TENDÊNCIAS

Suporte Regulatório

O apoio governamental e regulatório durante a pandemia é uma das principais tendências. Agências reguladoras como a FDA dos EUA e a EMA demonstraram uma flexibilidade sem precedentes nos seus processos de aprovação de vacinas baseadas em mRNA, especialmente durante a pandemia de COVID-19. Este apoio abriu a porta para um desenvolvimento mais rápido e prazos de aprovação para futuras vacinas e terapêuticas.

Colaborações Estratégicas

As colaborações estratégicas entre os principais intervenientes no mercado resultaram no rápido desenvolvimento de futuras vacinas. À medida que a tecnologia mRNA amadurece, as empresas colaboram cada vez mais para partilhar conhecimento e expandir os seus pipelines de produtos. Por exemplo, em Setembro de 2023, a BioNTech fez parceria com a Coligação para Inovações na Preparação para Epidemias (CEPI) para desenvolver vacinas de mRNA para doenças negligenciadas, como Mpox e malária.

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Análise de Segmentação

Por tipo

Aumento da demanda por vacinas de mRNA durante a expansão do segmento de vacinas COVID-19 impulsionada pela pandemia

Com base no tipo, o mercado é segmentado em vacinas COVID-19 e vacinas não-COVID-19.

O segmento de vacinas COVID-19 dominou o mercado com uma participação significativa em 2024. O crescimento do segmento é aumentado por um aumento na demanda por vacinas de mRNA durante a pandemia. As vacinas COVID-19 são as primeiras vacinas baseadas em mRNA aprovadas no mercado. Durante a pandemia, o FDA dos EUA concedeu autorização de uso emergencial para essas vacinas.

• Por exemplo, em abril de 2024, a vacina COVID-19 da Pfizer-BioNTech recebeu as Instruções de Uso de Emergência (EUI) dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Esses tipos de aprovações emergenciais para vacinas baseadas em mRNA aumentam o crescimento do mercado durante pandemias.

O segmento de vacinas não-COVID-19 está experimentando um rápido crescimento. O crescimento do segmento é potencializado pelo aumento da demanda por vacinas baseadas em mRNA para o tratamento de diversas doenças, como doenças infecciosas e doenças autoimunes.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Organização Mundial de Saúde em Julho de 2024, foram lançadas novas iniciativas para o desenvolvimento de uma vacina avançada de mRNA contra a gripe aviária humana (H5N1). Este tipo de iniciativa apoia o crescimento do segmento de vacinas não-COVID-19.

Por Indicação

Surgimento de novas variantes do crescimento do segmento impulsionado pela infecção por COVID-19

Por indicação, o mercado é segmentado em infecção por COVID-19, infecção por vírus sincicial respiratório (RSV), entre outros.

O segmento de infecção COVID-19 detinha uma participação dominante no mercado em 2024 devido à presença de vacinas de mRNA aprovadas para a doença. Além disso, o surgimento de novas variantes do vírus COVID-19 requer doses de reforço e vacinas avançadas de mRNA.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) em Janeiro de 2025, as vacinas COVID-19 2024-2025 são estreitamente direccionadas para a linhagem JN.1 para a variante Omicron. Estas vacinas estão atualizadas e oferecem alta proteção contra as cepas atualmente circulantes.

Por outro lado, o segmento de infecção pelo Vírus Sincicial Respiratório (RSV) foi responsável por uma menor participação de receita no mercado. O primeiro baseado em mRNAVacina contra VSRfoi recentemente aprovado pelas autoridades reguladoras, conduzindo a quotas de mercado relativamente menores, mas a um potencial de crescimento mais forte nos próximos anos.

• Por exemplo, em maio de 2024, a Moderna, Inc. recebeu aprovação da Food and Drug Administration dos EUA para a vacina contra RSV baseada em mRNA mRESVIA.

Por canal de distribuição

Conveniência e apoio governamental impulsionaram o crescimento do segmento de farmácias hospitalares e de varejo

Por canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares e de varejo, fornecedores governamentais, entre outros.

As farmácias hospitalares e de varejo detinham uma participação significativa no mercado de vacinas de mRNA em 2024. A participação substancial do segmento se deve à alta taxa de internação de pacientes em hospitais. Os hospitais foram os principais centros durante a pandemia para a administração de vacinas profiláticas para COVID-19, incluindo vacinas baseadas em mRNA, o que apoiou ainda mais o crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em abril de 2024, o Programa Federal de Farmácia de Varejo dos EUA (FRPP) é uma colaboração entre o governo federal e 21 países nacionais.farmáciacadeias para aumentar a capacidade de vacinação durante a pandemia de COVID-19.

O segmento de fornecedores governamentais detinha uma participação considerável do mercado em 2024. Iniciativas governamentais significativas durante a pandemia COVID-19 para aumentar a distribuição e o alcance de vacinas aumentaram ainda mais o crescimento do segmento.

Perspectiva regional do mercado de vacinas mRNA

Por geografia, o mercado é categorizado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e Resto do Mundo.

América do Norte

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A América do Norte dominou o mercado com uma avaliação de US$ 1,89 bilhão em 2025 e US$ 2,28 bilhões em 2026. Os principais players do mercado estão baseados na América do Norte, o que apoia o crescimento do mercado regional. A forte ênfase desses players na pesquisa e desenvolvimento de vacinas baseadas em mRNA e nos avanços tecnológicos no desenvolvimento de vacinas apoiaram o crescimento do mercado regional.

Os EUA eram o país dominante no mercado norte-americano. O mercado dos EUA está avaliado em 2,04 mil milhões de dólares até 2026. A região possui infraestruturas de saúde avançadas e investe significativamente em investigação e desenvolvimento, conduzindo ainda mais ao crescimento do mercado. A primeira vacina COVID-19 baseada em mRNA foi desenvolvida e aprovada nos EUA. Além disso, as iniciativas de biofabricação e governamentais também impulsionam o crescimento do mercado durante o período de previsão.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Associação Médica Britânica em Março de 2023, o governo dos EUA investiu aproximadamente 31,9 mil milhões de dólares para o desenvolvimento, produção e aquisição da vacina mRNA contra a COVID-19. Esses investimentos públicos aumentam o crescimento do mercado de vacinas mRNA desta região.

Europa

A Europa é o segundo maior mercado. O aumento da demanda por vacinas baseadas em mRNA para o tratamento do COVID-19 impulsiona o crescimento do mercado nesta região. Além disso, o crescimento da região pode ser atribuído à presença de diversas instituições de pesquisa estabelecidas e de políticas governamentais favoráveis. Esta região tem uma alta taxa de adoção de vacinas baseadas em mRNA, o que também apoia o crescimento do mercado. O mercado do Reino Unido está avaliado em 0,28 mil milhões de dólares até 2026, enquanto o mercado alemão está avaliado em 0,25 mil milhões de dólares até 2026.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Comissão Europeia em junho de 2020, a Estratégia de Vacinas da UE foi desenvolvida pela Comissão Europeia para o desenvolvimento, fabrico e distribuição de vacinas contra a COVID-19.

Ásia-Pacífico

Espera-se que a Ásia-Pacífico cresça substancialmente nos próximos anos. O crescimento do mercado nesta região é atribuído ao aumento da prevalência de doenças infecciosas e ao aumento do número deensaios clínicospara vacinas de mRNA. Além disso, projeta-se que o apoio governamental à pesquisa e desenvolvimento, juntamente com as necessidades emergentes de saúde, impulsione o crescimento do mercado nesta região. Além disso, um aumento no investimento no sector da biotecnologia também ajuda a impulsionar o crescimento do mercado. O mercado do Japão está avaliado em 0,67 mil milhões de dólares até 2026, o mercado da China está avaliado em 0,15 mil milhões de dólares até 2026 e o ​​mercado da Índia está avaliado em 0,14 mil milhões de dólares até 2026.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados na BioSpectrum Asia Edition em Novembro de 2024, mais de 800 vacinas profilácticas estão em preparação, das quais 18% são vacinas baseadas em mRNA.

Resto do mundo

Espera-se que o resto da região mundial detenha uma parcela considerável do mercado em um futuro próximo. O crescimento nestas regiões é aumentado pelo aumento das iniciativas governamentais e pela rápida avaliação das políticas regulamentares. Além disso, as iniciativas estratégicas empreendidas pelos intervenientes operacionais para aumentar o acesso às vacinas impulsionaram ainda mais o crescimento regional.

• Em resposta à escassez global de vacinas, em Dezembro de 2023, a BioNTech abriu uma unidade de produção de vacinas mRNA em Kigali, Ruanda, com o objectivo de aumentar o acesso às vacinas em todo o continente africano.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes da indústria

A introdução de novos produtos e pipelines sólidos por empresas-chave resultou em suas posições de liderança no mercado

O mercado global está concentrado, com empresas como Pfizer Inc., Moderna Inc. e BioNTech respondendo por uma participação significativa.

A Pfizer Inc. é um dos principais players do mercado e está ativamente envolvida no desenvolvimento da tecnologia de mRNA. A empresa, em colaboração com a BioNTech, desenvolveu a primeira vacina contra a COVID-19 baseada em mRNA do mundo durante uma pandemia. A empresa possui capacidades de fabricação robustas e rápidas. Além disso, a empresa tem forte foco em diversas iniciativas estratégicas, como colaboração, aquisições, entre outras, que a tornam um player-chave no mercado.

Moderna Inc. é outro player de destaque no mercado. Investe fortemente em atividades de pesquisa e desenvolvimento para o desenvolvimento de vacinas baseadas em mRNA. A empresa possui ampla tecnologia de pesquisa e desenvolvimento para vacinas COVID-19. Além disso, a Moderna possui produtos atuais em estágio final, bem como produtos em pipeline, o que a torna um player potencial no mercado. Como um dos principais players no mercado de vacinas mRNA, a Moderna revolucionou o mercado de vacinas COVID-19. Também está a trabalhar na expansão do seu pipeline para incluir vacinas contra o VSR (vírus sincicial respiratório), VIH e outras doenças raras.

Além disso, BioNTech, CureVac SE e GSK plc são os outros players proeminentes no mercado. Esses players estão aumentando os investimentos em atividades de pesquisa para o desenvolvimento de produtos inovadores e candidatos em pipeline, apoiando a participação das empresas no mercado.

• Por exemplo, em julho de 2024, a GSK plc e a CureVac N.V. reestruturaram a sua colaboração anterior num novo acordo de licenciamento. Este acordo permitiu que ambas as empresas priorizassem o seu investimento e se concentrassem no respetivo desenvolvimento de mRNA.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE VACINAS DE mRNA PERFILADAS

• Moderna Inc.(NÓS.)
• BioNTech(Alemanha)
• CureVac SE (Alemanha)
• GSK plc (Reino Unido)
• Sanofi (França)
• (EUA)
• Gennova Biofarmacêutica Limitada(Índia)
• Walvax Biotecnologia Co., Ltd. (China)
• Arcturus Therapeutics (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Setembro de 2023:Moderna, Inc. expandiu seu escopo para medicamentos mRNA, mostrando resultados clínicos positivos para doenças raras, câncer e doenças infecciosas.
• Agosto de 2023:A CureVac N.V., em colaboração com a GSK, desenvolveu a dosagem do primeiro participante do estudo de fase 2 da vacina monovalente e bivalente de mRNA modificado contra a COVID-19.
• Dezembro de 2022:A CSL Limited colaborou com a Arcturus Therapeutics Holdings Inc. e celebrou um acordo que concede acesso à tecnologia de plataforma de vacina de mRNA autoamplificadora de estágio final da Arcturus Therapeutics.
• Dezembro de 2022:recebeu Autorização de Uso de Emergência (EUA) da Food and Drug Administration dos EUA para vacina de reforço bivalente contra COVID-19 direcionada a Omicron para crianças de 6 meses a 5 anos.
• Janeiro de 2022:Moderna, Inc. recebeu aprovação para um Pedido de Licença Biológica (BLA) da Food and Drug Administration dos EUA para SPIKEVAX (vacina COVID-19, mRNA).

COBERTURA DO RELATÓRIO

Pedido de Personalização  Para obter informações abrangentes sobre o mercado.

Escopo e segmentação do relatório