mRNA Vaccines Market Size, Share & Industry Analysis, By Type (COVID-19 Vaccines and Non-COVID-19 Vaccines), By Indication (COVID-19 Infection, Respiratory Syncytial Virus (RSV) Infection, and Others), By Distribution Channel (Hospital & Retail Pharmacies, Government Suppliers, and Others), and Regional Forecast, 2025-2032

O tamanho do mercado global de vacinas contra mRNA foi avaliado em US $ 8,91 bilhões em 2024. O mercado deve crescer de US $ 6,01 bilhões em 2025 para US $ 20,43 bilhões em 2032, exibindo um CAGR de 19,1% durante o período de previsão.

O mRNA (RNA mensageiro) é um tipo de RNA que é essencial para a produção de proteínas. As vacinas de mRNA são o instrutor genético das células sobre como produzir proteínas que desencadeiam uma resposta imune. O mercado emergiu como um dos setores mais emocionante e de crescimento mais rápido da indústria farmacêutica global, amplamente impulsionada pelo sucesso das vacinas Covid-19. Os avanços tecnológicos, como o aumento do uso de ferramentas de IA durante o desenvolvimento da vacina, impulsionam principalmente o crescimento do mercado.

Alguns dos principais players operacionais do mercado incluem a Moderna Inc., Biontech, Curevac SE e GSK PLC. O alto investimento em P&D para lançar novas vacinas no mercado por esses principais players também apoiou o crescimento durante o período de previsão.

A pandemia covid-19 foi o impulsionador para a adoção inicial de vacinas à base de mRNA, e sua aplicação potencial está se expandindo rapidamente em outras áreas, como doenças infecciosas e doenças autoimunes. As vacinas baseadas em mRNA têm cronogramas de desenvolvimento mais rápidos, flexibilidade e o potencial de proteção de amplo espectro, o que os torna uma alternativa às plataformas de vacina tradicionais.

• Por exemplo, a Pfizer Inc. utilizou a Smart Data Questy (SDQ), uma ferramenta de AI para o processo de revisão de dados durante a pandemia. Essa ferramenta ajuda a revisar os dados clínicos e a gerar menos consultas, o que aumenta a velocidade de desenvolvimento da vacina e apóia o crescimento do mercado.

Dinâmica de mercado

Motoristas de mercado

Aumento das atividades de P&D para o desenvolvimento de vacinas baseadas em mRNA, impulsionando o crescimento do mercado

O aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento aumentam o mRNAmercado de vacinascrescimento durante o período de previsão. A implantação bem-sucedida da vacina de mRNA da CoVID-19 promove atividades de pesquisa para o desenvolvimento de vacinas baseadas em mRNA para outras doenças, como influenza e RSV. Além disso, o aumento da prevalência de doenças infecciosas também promove as atividades de P&D e aumenta o crescimento do mercado.

Além disso, a forte ênfase em jogadores bem estabelecidos e emergentes que exploram o potencial da tecnologia de mRNA em várias aplicações aumentam ainda mais o crescimento do mercado. Devido a isso, os setores público e privado estão aumentando o investimento na pesquisa de vacinas de mRNA, que apóia o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em setembro de 2023, a Moderna Inc. anunciou planos de investir aproximadamente US $ 25 bilhões em pesquisa e desenvolvimento de 2024 a 2028. Esse investimento é feito para expandir seu escopo para os medicamentos de mRNA.
• Da mesma forma, a Moderna Inc. e a Pfizer-Biontech estão expandindo seus pipelines de vacinas, incluindo vacinas para outras doenças infecciosas.

Restrições de mercado

Cenário regulatório rigoroso para impedir o crescimento do mercado

As regras e regulamentos estritos resultaram em atrasos nas aprovações do produto, o que pode prejudicar o crescimento do mercado. Apesar do processo de aprovação acelerado do FDA dos EUA para vacinas contra a CoVID-19, ainda há preocupações com relação aos cronogramas de aprovação para outras vacinas baseadas em mRNA. Os atrasos na aprovação de licenças e outras aplicações, como a nova aplicação de medicamentos (NDA), podem limitar o crescimento do mercado. Além disso, os desafios na padronização dos processos de produção e na garantia do controle de qualidade podem levar a gargalos regulatórios.

• Para obter a aprovação da FDA dos EUA para a utilização de produtos de mRNA, os patrocinadores precisam enviar uma aplicação de novos medicamentos para investigação (IND) através do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológicos da FDA (CBER) e antes de iniciar o BLA de estudo de BliMansensts, que os ensaios de BliMAm a aprovação do MMAs de BIMAs, o Bliology Biologic LiclerTs (Biologics Litery, após a aprovação do MMA, o Bliology Litery (Biologic Liclert LiclerTs.

Oportunidades de mercado

Expandindo aplicações de vacinas baseadas em mRNA para oferecer oportunidades lucrativas

O aumento da necessidade de vacinas baseadas em mRNA para tratar várias doenças, incluindo doenças infecciosas, criará mais oportunidades de crescimento nos próximos anos. A demanda por vacinas baseadas em mRNA aumentou após a pandemia covid-19. Além disso, prevê -se que o rápido desenvolvimento de candidatos a pipeline aumente o crescimento do mercado durante o período de previsão. As vacinas baseadas em mRNA para outras doenças infecciosas são uma área de pesquisa em rápido crescimento. Além disso, com os rápidos avanços na tecnologia de mRNA, os pesquisadores estão cada vez mais se concentrando no uso de vacinas contra mRNA para tratar doenças autoimunes.                                                                                    

• Atualmente, existem vários candidatos no oleoduto clínico direcionados a outras doenças infecciosas, além do Covid-19. Prevê -se que este pipeline se expanda em um futuro próximo com o crescente influxo de investimentos em P&D.

Desafios de mercado

A hesitação da vacina pode desafiar o crescimento do mercado

As vacinas de mRNA provaram ser altamente eficazes, mas a hesitação do público alimentada por problemas de informação e segurança sobre os efeitos colaterais de longo prazo continua sendo um grande desafio. A desconfiança das vacinas pode limitar a captação e minar os esforços de saúde pública, especialmente em regiões com sistemas de saúde tensos, dificultando o crescimento do mercado. Além disso, normas, valores e crenças sociais também influenciam a hesitação da vacina, levando a atrasos na aceitação da vacina, apesar de sua disponibilidade.

• Por exemplo, países como os EUA testemunharam níveis variados de captação de vacinas, principalmente para doses de reforço para o Covid-19. Além disso, algumas regiões têm taxas de captação de vacinas mais baixas, o que afeta os esforços globais de imunização.

Outros desafios

Propriedade intelectual e disputas legais

O mercado de vacinas de mRNA testemunhou várias disputas de propriedade intelectual, particularmente em torno da propriedade da tecnologia de mRNA. Por exemplo, Moderna e Arbutus Biopharma estiveram envolvidos em batalhas legais em relação aos direitos de patentes, o que pode afetar significativamente a dinâmica do mercado.

Desafios de produção

A complexidade de produzir vacinas à base de mRNA em larga escala é desafiadora. Questões como a estabilidade do mRNA e os requisitos de armazenamento a frio para vacinas podem atrasar a produção e a distribuição, particularmente em configurações de baixo recurso.

tendências do mercado de vacinas contra mRNA

Os avanços tecnológicos são uma tendência de mercado proeminente

Avanços tecnológicos, como o uso deinteligência artificialAs ferramentas durante os ensaios clínicos são uma das tendências significativas do mercado. Nos últimos anos, o desenvolvimento de plataformas e software de mRNA, auxiliado pela IA, contribuiu significativamente para a criação de vacinas baseadas em mRNA. Além disso, uma tendência importante no mercado de vacinas contra o mRNA é a melhoria contínua nas tecnologias de entrega.

• O desenvolvimento de nanopartículas lipídicas (LNPs), que encapsulam o mRNA e facilitam sua entrega às células, desempenhou um papel importante no sucesso das vacinas baseadas em mRNA. Os avanços no mRNA de auto-amplificação podem aumentar ainda mais a eficácia e reduzir os custos.

Além disso, a velocidade e os ganhos potenciais de custo da tecnologia de mRNA a tornam uma tecnologia interessante para o desenvolvimento de terapias individuais. Todos esses fatores resultaram na formação do mercado geral nos últimos anos.

Outras tendências

Suporte regulatório

O apoio do governo e regulatório durante a pandemia é uma das principais tendências. Agências regulatórias como o FDA dos EUA e a EMA mostraram flexibilidade sem precedentes em seus processos de aprovação para vacinas baseadas em mRNA, especialmente durante a pandemia CoviD-19. Esse apoio abriu as portas para um tempo mais rápido de desenvolvimento e aprovação para futuras vacinas e terapêuticas.

Colaborações estratégicas

As colaborações estratégicas entre os principais participantes do mercado resultaram no rápido desenvolvimento de futuras vacinas. À medida que a tecnologia de mRNA amadurece, as empresas estão cada vez mais colaborando para compartilhar conhecimento e expandir seus oleodutos de produtos. Por exemplo, em setembro de 2023, a Biontech fez uma parceria com a Coalizão para Inovações de Preparação Epidêmica (CEPI) para desenvolver vacinas contra mRNA para doenças negligenciadas, como MPOX e malária.

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Análise de segmentação

Por tipo

Aumento da demanda por vacinas contra o mRNA durante a expansão do segmento de vacinas coviD-19 aumentado com pandemia

Com base no tipo, o mercado é segmentado em vacinas CoVID-19 e vacinas não-Covid-19.

O segmento de vacinas covid-19 dominou o mercado com uma participação significativa em 2024. O crescimento do segmento é aumentado por um aumento na demanda por vacinas de mRNA durante a pandemia. As vacinas covid-19 são as primeiras vacinas aprovadas baseadas em mRNA no mercado. Durante a pandemia, o FDA dos EUA forneceu autorização de uso de emergência para essas vacinas.

• Por exemplo, em abril de 2024, a vacina covid-19 da Pfizer-Biontech recebeu as instruções de uso de emergência (EUI) dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Esses tipos de aprovações de emergência para vacinas baseadas em mRNA aumentam o crescimento do mercado durante as pandemias.

O segmento de vacinas que não é Covid-19 está experimentando um rápido crescimento. O crescimento do segmento é aumentado pelo aumento da demanda de vacinas à base de mRNA para o tratamento de várias doenças, como doenças infecciosas e doenças autoimunes.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde em julho de 2024, novas iniciativas foram lançadas para o desenvolvimento de uma vacina de mRNA avançada contra a influenza aviária humana (H5N1). Esse tipo de iniciativa suporta o crescimento do segmento de vacinas que não são Covid-19.

Por indicação

Surgimento de novas variantes do crescimento do segmento alimentado com infecção covid-19

Por indicação, o mercado é segmentado em infecção por Covid-19, infecção pelo vírus sincicial respiratório (RSV) e outros.

O segmento de infecção Covid-19 manteve uma parcela dominante no mercado em 2024 devido à presença de vacinas aprovadas para o mRNA para a doença. Além disso, o surgimento de novas variantes do vírus CoVID-19 requer doses de reforço e vacinas avançadas com mRNA.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em janeiro de 2025, as vacinas de Covid-19 de 2024-2025 estão intimamente direcionadas para a linhagem JN.1 para a variante Omicron. Essas vacinas são atualizadas e fornecem alta proteção contra cepas circulantes atualmente.

Por outro lado, o segmento de infecção do vírus sincicial respiratório (RSV) representou uma menor participação na receita no mercado. O primeiro mRNA baseado em mRNAVacina do RSVfoi recentemente aprovado pelas autoridades regulatórias, levando a quotas de mercado relativamente menores, mas um potencial de crescimento mais forte nos próximos anos.

• Por exemplo, em maio de 2024, a Moderna, Inc. recebeu a aprovação da Food and Drug Administration dos EUA para a vacina contra a RSV baseada em mRNA Mresvia.

Por canal de distribuição

Conveniência e apoio governamental Aumentado Hospital e farmácias de varejo Crescimento do segmento

Por canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares e de varejo, fornecedores do governo e outros.

As farmácias hospitalares e varejo possuíam uma participação de mercado significativa de vacinas contra mRNA em 2024. A participação substancial do segmento se deve à alta taxa de admissão de pacientes em hospitais. Os hospitais foram os principais centros durante a pandemia para a administração de vacinas profiláticas para o Covid-19, incluindo vacinas à base de mRNA, que apoiaram ainda mais o crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em abril de 2024, o Programa Federal de Farmácia de Varejo dos EUA (FRPP) é uma colaboração entre o governo federal e 21 nacionalfarmáciaCorrentes para aumentar a capacidade de vacinação durante a pandemia CoVid-19.

O segmento de fornecedores do governo manteve uma parcela considerável do mercado em 2024. Iniciativas governamentais significativas durante a pandemia Covid-19 para aumentar a distribuição da vacina e alcançar ainda mais o crescimento do segmento.

Perspectivas regionais do mercado de vacinas contra mRNA

Por geografia, o mercado é categorizado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico e o resto do mundo.

América do Norte

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A América do Norte foi responsável por uma parcela dominante no mercado global em 2024. Os principais players do mercado estão sediados na América do Norte, que apóia o crescimento regional do mercado. Forte ênfase desses participantes na pesquisa e desenvolvimento de vacinas baseadas em mRNA e avanços tecnológicos no desenvolvimento da vacina apoiaram o crescimento do mercado regional.

Os EUA eram o país dominante no mercado da América do Norte. A região tem infraestrutura avançada de saúde e investe significativamente em pesquisa e desenvolvimento, levando ainda ao crescimento do mercado. A primeira vacina covid-19 baseada em mRNA foi desenvolvida e aprovada nos EUA, adicionalmente, as iniciativas de bio-fabricação e governo também aumentam o crescimento do mercado durante o período de previsão.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela British Medical Association em março de 2023, o governo dos EUA investiu aproximadamente US $ 31,9 bilhões para o desenvolvimento, produção e aquisição da vacina mRNA CoVid-19. Esses investimentos públicos aumentam o crescimento do mercado de vacinas contra o mRNA desta região.

Europa

A Europa é o segundo maior mercado. O aumento da demanda por vacinas baseadas em mRNA para o tratamento de Covid-19 impulsiona o crescimento do mercado nessa região. Além disso, o crescimento da região pode ser atribuído à presença de várias instituições de pesquisa estabelecidas e políticas governamentais favoráveis. Esta região possui uma alta taxa de adoção para vacinas baseadas em mRNA, que também apóia o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Comissão Europeia em junho de 2020, a estratégia de vacina contra a UE foi desenvolvida pela Comissão Europeia para o Desenvolvimento, Manufatura e Implantação de Vacinas contra o Covid-19.

Ásia -Pacífico

A Ásia -Pacífico deve crescer substancialmente nos próximos anos. O crescimento do mercado nessa região é atribuído ao aumento da prevalência de doenças infecciosas e o aumento do número deensaios clínicospara vacinas de mRNA. Além disso, o apoio do governo à pesquisa e desenvolvimento, juntamente com as necessidades emergentes de saúde, deve aumentar o crescimento do mercado nessa região. Além disso, um aumento no investimento no setor de biotecnologia também ajuda a impulsionar o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados na edição da BioSpectrum Asia em novembro de 2024, mais de 800 vacinas profiláticas estão no pipeline, das quais 18% são vacinas à base de mRNA.

Resto do mundo

O resto da região mundial deve manter uma parcela considerável do mercado em um futuro próximo. O crescimento nessas regiões é aumentado pelo aumento das iniciativas governamentais e avaliando rapidamente as políticas regulatórias. Além disso, as iniciativas estratégicas realizadas pelos participantes operacionais para aumentar o acesso a vacinas impulsionaram ainda mais o crescimento regional.

• Em resposta à escassez global de vacinas, em dezembro de 2023, a Biontech abriu uma instalação de produção de vacinas contra o mRNA em Kigali, Ruanda, com o objetivo de aumentar o acesso a vacinas em todo o continente africano.

Cenário competitivo

Principais participantes do setor

A introdução de novos produtos e dutos fortes por empresas importantes resultou em suas posições de liderança no mercado

O mercado global está concentrado, com empresas como a Pfizer Inc., Moderna Inc. e a Biontech responsando uma parcela significativa.

A Pfizer Inc. é um dos principais players do mercado e está ativamente envolvido no desenvolvimento da tecnologia de mRNA. A empresa, em colaboração com a Biontech, desenvolveu a primeira vacina CoVid-19 baseada em mRNA do mundo durante uma pandemia. A empresa possui recursos robustos e rápidos de fabricação. Além disso, a empresa tem um forte foco em várias iniciativas estratégicas, como colaboração, aquisições e outras, que a tornam um dos principais players do mercado.

A Moderna Inc. é outro ator de destaque no mercado. Ele investe fortemente em atividades de pesquisa e desenvolvimento para o desenvolvimento de vacinas baseadas em mRNA. A empresa possui extensa tecnologia de pesquisa e desenvolvimento para vacinas covid-19. Além disso, a Moderna possui produtos atuais em estágio avançado e produtos de pipeline, o que o torna um participante em potencial no mercado. Como um dos principais players do espaço da vacina do mRNA, a Moderna revolucionou o mercado de vacinas Covid-19. Também está trabalhando na expansão de seu oleoduto para incluir vacinas para RSV (vírus sincicial respiratório), HIV e outras doenças raras.

Além disso, Biontech, Curevac SE e GSK PLC são os outros players de destaque no mercado. Esses participantes estão aumentando os investimentos em atividades de pesquisa para o desenvolvimento de produtos inovadores e candidatos a pipeline, apoiam a participação das empresas no mercado.

• Por exemplo, em julho de 2024, a GSK Plc e a Curevac N.V. reestruturaram sua colaboração anterior em um novo contrato de licenciamento. Este contrato permitiu que ambas as empresas priorizassem seu investimento e se concentrassem no respectivo desenvolvimento de mRNA.

Lista de principais empresas de vacinas contra mRNA.

• Moderna Inc.(NÓS.)
• Biontech(Alemanha)
• CUREVAC SE (Alemanha)
• GSK plc (Reino Unido)
• Sanofi (França)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Gennova Biopharmaceuticals Limited(Índia)
• Walvax Biotechnology Co., Ltd. (China)
• Arcturus Therapeutics (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Setembro de 2023:A Moderna, Inc. expandiu seu escopo para os medicamentos de mRNA, mostrando resultados clínicos positivos para doenças raras, câncer e doenças infecciosas.
• Agosto de 2023:A CUREVAC N.V., em colaboração com a GSK, desenvolveu a dosagem do primeiro participante no estudo da Fase 2 da vacina de mRNA-19 modificada monovalente e bivalente.
• Dezembro de 2022:A CSL Limited colaborou com a Arcturus Therapeutics Holdings Inc. e firmou um acordo que concede ao acesso à tecnologia de plataforma de vacina de mRNA da Arcturus Therapeutics.
• Dezembro de 2022:A Moderna, Inc. recebeu autorização de uso de emergência (UEA) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para a vacina bivalente CoVID-19 Bivalent Covid-19 para crianças de 6 meses a 5 anos.
• Janeiro de 2022:A Moderna, Inc. recebeu aprovação de um pedido de licença de biológicos (BLA) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para Spikevax (vacina Covid-19, mRNA).

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