Tamanho do mercado de ultrassom transretal, análise de participação e indústria, por produto (sistemas e transdutores) por tipo (baseado em carrinho/carrinho e portátil), por aplicação (diagnóstico (câncer de próstata, hiperplasia prostática benigna e outros) e tratamento guiado por imagem), por usuário final (hospitais e ASCs, laboratórios de diagnóstico e outros) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho global do mercado de ultrassom transretal foi avaliado em US$ 271,11 milhões em 2025. O mercado deve crescer de US$ 287,97 milhões em 2026 para US$ 489,64 milhões até 2034, exibindo um CAGR de 6,90% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de ultrassom transretal com uma participação de mercado de 29,10% em 2025. 

A ultrassonografia transretal é um dispositivo médico utilizado para diagnosticar doenças prostáticas em homens, incluindo condições como câncer de próstata, prostatite e hiperplasia prostática benigna. É uma técnica minimamente invasiva que utiliza ondas sonoras para gerar imagens da próstata. Durante um procedimento de ultrassom transretal, uma pequena sonda é inserida no reto, emitindo ondas sonoras que ricocheteiam nos tecidos circundantes. Um computador analisa os padrões de ondas (conhecidos como ecos) à medida que eles ricocheteiam nos órgãos, convertendo-os em uma imagem que um médico visualiza em uma tela de vídeo. A ultrassonografia transretal também é conhecida como ultrassonografia endorretal (ERUS), ultrassonografia da próstata ou ultrassonografia da próstata.

O aumento da prevalência do câncer de próstata é um fator importante que influencia o crescimento global do mercado de ultrassom transretal. Além disso, projeta-se que o aumento do financiamento governamental para desenvolver novos tratamentos e avanços nos dispositivos TRUS impulsione o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em Março de 2023, a Lei de Dotações de Defesa financiou o Programa de Investigação do Cancro da Próstata (PCRP) para desenvolver novos tratamentos e realizar investigação de alto impacto sobre o cancro da próstata. Além disso, sistemas com capacidades de imagem aprimoradas e eficientes, técnicas integradas com biópsias de fusão MRI-US, ultrassonografia de alta resolução e elastografia em tempo real para o diagnóstico de câncer de próstata estão sendo introduzidos em larga escala. Esses sistemas estão impulsionando a mudança das abordagens diagnósticas de técnicas convencionais para técnicas avançadas no diagnóstico do câncer de próstata. Além disso, a grande e envelhecida base populacional em países emergentes como a China e a Índia, juntamente com a expansão da infra-estrutura de saúde nestes países, está a impulsionar a adopção de sistemas de ultra-sons transretais. No entanto, prevê-se que os recalls de produtos devido a questões de segurança e políticas de saúde rigorosas por parte das autoridades reguladoras dificultem o crescimento do mercado até certo ponto.

O mercado global foi significativamente impactado pela pandemia COVID-19 em 2020. Foi observado um declínio no número de procedimentos cirúrgicos urológicos durante este período, representando um desafio para o crescimento do mercado. Por exemplo, durante a pandemia, a Associação Britânica de Cirurgiões Urológicos Limited publicou um esquema de triagem para o cancelamento gradual de procedimentos cirúrgicos urológicos para priorizar o tratamento de pacientes com COVID-19. O adiamento das instalações de equipamentos de capital e dos procedimentos eletivos exacerbou ainda mais o declínio do mercado.

No entanto, houve uma retomada nas cirurgias eletivas entre o quarto trimestre de 2020 e o primeiro trimestre de 2021, à medida que os governos relaxaram as regulamentações impostas em todo o mundo. Este cenário levou a um aumento no número de visitas de pacientes a centros de diagnóstico e hospitais, estabilizando parcialmente a adoção de dispositivos de ultrassom transretal em todo o mundo. Além disso, em 2022 e 2023, o mercado experimentou um crescimento gradual e espera-se que a tendência continue ao longo do período de previsão.

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Visão geral do mercado global de ultrassom transretal

Tamanho e previsão do mercado:

• Tamanho do mercado em 2025: US$ 271,11 milhões
• Tamanho do mercado de 2026: US$ 287,97 milhões
• Tamanho do mercado previsto para 2034: US$ 489,64 milhões
• CAGR: 6,90% de 2026–2034

Quota de mercado:

• A América do Norte dominou o mercado de ultrassom transretal com uma participação de 29,10% em 2025, impulsionada por uma alta prevalência de câncer de próstata, forte infraestrutura de saúde e políticas robustas de reembolso.
• Por tipo de produto, espera-se que os sistemas de ultrassom transretal mantenham a maior participação de mercado devido aos lançamentos contínuos de produtos e à crescente demanda por tecnologias avançadas de imagem da próstata.

Principais destaques do país:

• Estados Unidos: O aumento dos casos de cancro da próstata, as estratégias de reembolso favoráveis ​​e a crescente adoção de ferramentas de diagnóstico avançadas estão a impulsionar o mercado.
• Europa: Iniciativas que promovem a detecção precoce do cancro da próstata e aprovações regulamentares para soluções avançadas de biópsia estão a apoiar o crescimento do mercado.
• China: As rápidas melhorias na infraestrutura de saúde e a crescente substituição de sistemas de ultrassom obsoletos estão impulsionando a demanda do mercado.
• Japão: As aprovações regulatórias para plataformas inovadoras de biópsia e o foco crescente em ferramentas de imagem integradas à IA estão aumentando a adoção de dispositivos de ultrassom transretal.

Tendências do mercado de ultrassom transretal

Lançamento de sistemas inovadores e avançados para aumentar o potencial do mercado

Os principais players do mercado estão focando no lançamento de tecnologias avançadas para tratar o câncer de próstata. Por exemplo, ExactVu é uma plataforma de microultrassom que ajuda urologistas ou radiologistas a realizar biópsias direcionadas dentro de um fluxo de trabalho urológico padrão. A frequência exclusiva de 29 MHz desta ferramenta permite que os urologistas visualizem imagens invisíveis da próstata antes da cirurgia. O sistema de microultrassom ExactVu está disponível para venda nos EUA, Canadá e Europa.

Além disso, projeta-se que as crescentes aprovações de agências governamentais para a venda de aparelhos de ultrassom em diversos países impulsionem o crescimento do mercado nos próximos anos. Por exemplo, em abril de 2023, a EDAP TMS, fabricante de terapias robóticas baseadas em energia, recebeu aprovação da Agência Farmacêutica e de Dispositivos Médicos (PMDA) para comercializar sua plataforma de biópsia por microultrassom ExactVu no Japão.

Além disso, investigadores de diferentes instituições estão concentrados no desenvolvimento de ferramentas baseadas em IA para o diagnóstico eficaz do cancro da próstata. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelo Postgraduate Medical Journal em dezembro de 2023, um estudo retrospectivo foi conduzido usando um modelo de Inteligência Artificial (IA) baseado em imagens de ultrassom transretal de tecidos do trato com agulha de biópsia para diferenciar o câncer de próstata. Os resultados do estudo indicaram que este modelo pode melhorar o desempenho diagnóstico e pode ser uma ferramenta útil na orientação da biópsia da próstata.

Além disso, projeta-se que os esforços crescentes para a fabricação e lançamento de dispositivos urológicos criem oportunidades de crescimento significativas para o mercado durante o período de previsão.

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Fatores de crescimento do mercado de ultrassom transretal

Aumento da prevalência do câncer de próstata para impulsionar o crescimento do mercado

O câncer de próstata é um tipo de câncer que ocorre na próstata, uma parte do sistema reprodutor masculino que inclui o pênis, as vesículas seminais, a próstata e os testículos. De acordo com dados publicados pelo World Cancer Research Fund International, o cancro da próstata é o segundo cancro mais comum e o quarto cancro mais comum em geral. Além disso, registaram-se mais de 1,4 milhões de novos casos de cancro da próstata em todo o mundo em 2020. Além disso, de acordo com dados divulgados pela American Cancer Society (ACS), a prevalência do cancro da próstata está a aumentar, marcando uma tendência nos últimos 20 anos. O aumento da prevalência desta doença impulsionará a procura por medidas terapêuticas mais eficazes, impulsionando assim o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Fortes políticas e cobertura de reembolso impulsionarão o crescimento do mercado

Projeta-se que políticas de reembolso favoráveis ​​e o aumento dos esforços governamentais para difundir a conscientização entre as pessoas sobre o câncer de próstata e os benefícios de seu diagnóstico precoce impulsionem o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em março de 2020, a Focused Ultrasound Foundation e a Advanced Medical Technology Association (AdvaMed) organizaram uma conferência sobre estratégias de reembolso para ultrassonografia focada. A conferência teve como objetivo criar uma estrutura para políticas específicas de reembolso e cobertura de ultrassom. A fundação apoiou os esforços de reembolso dos fabricantes em colaboração com parceiros como AdvaMed e MITA. Projeta-se que tais iniciativas fortes para apoiar os esforços de reembolso dos fabricantes criem inúmeras oportunidades de crescimento para o mercado.

FATORES DE RESTRIÇÃO

A escassez de técnicos treinados e recalls de produtos podem limitar o desenvolvimento do mercado

Os avanços na imagem artificial estão criando inúmeras oportunidades de crescimento para o mercado. No entanto, os recentes recalls de dispositivos de ultrassom estão dificultando até certo ponto o crescimento do mercado. Por exemplo, em abril de 2019, a Koninklijke Philips N.V. fez recall de seus sistemas de ultrassom Philips EPIQ e Affiniti destinados ao uso em procedimentos de biópsia transretal. Além disso, a escassez de técnicos treinados limitará as oportunidades de crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com dados da Associação de Faculdades Médicas Americanas, prevê-se que os EUA experimentem uma escassez de médicos, incluindo urologistas, entre 61.700 e 94.700 até 2025.

Análise de segmentação de mercado de ultrassom transretal

Por análise de produto

Sistemas de ultrassom transretal dominarão o mercado devido ao lançamento de novos produtos

Com base no produto, o mercado global é segmentado em sistemas e transdutores. O segmento de sistemas dominou a participação de mercado global de ultrassom transretal de 88,30% em 2026. O aumento do número de aprovações regulatórias e lançamentos de produtos impulsionará o crescimento do segmento para atender à crescente demanda de pacientes diagnosticados com câncer de próstata.

• Por exemplo, em dezembro de 2021, a Insightec revelou que seu sistema Exablate Prostate recebeu autorização do FDA para o tratamento de tecido da próstata usando ultrassom focalizado de alta intensidade. Este sistema emprega ondas sonoras para remover ou erradicar o tecido alvo da próstata.
• Da mesma forma, em maio de 2021, a RSIP Vision lançou uma nova ferramenta de registro de ressonância magnética para ultrassom da próstata que fornece registro de ressonância magnética para ultrassom usando exames de ressonância magnética padrão e imagens de ultrassom transretal.

Tais lançamentos por parte dos players do mercado aumentarão a adoção desses produtos para atender à demanda robusta, levando ao crescimento do segmento nos próximos anos.

Projeta-se que o segmento de transdutores registre o maior CAGR durante o período de previsão devido ao seu uso generalizado no rastreamento e diagnóstico do câncer de próstata.

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Análise por tipo

Dispositivos baseados em carrinho/carrinho para ganhar tração devido à sua alta adoção pelos hospitais

Com base no tipo, o mercado é dividido em carrinho/carrinho e portátil. O segmento baseado em carrinho/carrinho detinha a maior participação de mercado, 92,72% em 2026, devido à maior adoção desses dispositivos em hospitais e ASCs. Isto é ainda aumentado pela crescente adoção desses sistemas no atendimento de emergência para pacientes críticos. Além disso, as vantagens clínicas destes dispositivos, como o diagnóstico rápido e resultados precisos, contribuem ainda mais para a crescente adoção destes sistemas.

Projeta-se que o segmento portátil registre o maior CAGR durante o período de previsão de 2026-2034. O domínio do segmento é atribuído principalmente ao lançamento de equipamentos portáteis tecnologicamente avançados pelos participantes do mercado. Além disso, a crescente preferência dos prestadores de cuidados de saúde por tratamentos minimamente invasivos e a ampla adoção de sistemas de imagem em casos de emergência são outros fatores que deverão influenciar o crescimento segmentar durante o período de previsão.

Por análise de aplicação

Incidência crescente de câncer de próstata para impulsionar o uso de produtos em aplicações de diagnóstico

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em diagnóstico e tratamento guiado por imagem. O segmento de diagnóstico foi responsável pela maior participação de mercado de 86,22% em 2026 e deverá registrar um CAGR substancial durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído principalmente ao aumento da prevalência do câncer de próstata e à crescente demanda por procedimentos transretais em todo o mundo. Por exemplo, de acordo com dados publicados pelo Sistema Europeu de Informação sobre o Cancro (ECIS) em 2020, o cancro da próstata representou 23,2% de todos os novos casos de cancro (excluindo cancros de pele não melanoma) diagnosticados em homens nos países da UE-27. O segmento diagnóstico é ainda segmentado em câncer de próstata, hiperplasia prostática benigna e outros.

O segmento de tratamento guiado por imagem será responsável por uma participação de mercado considerável durante o período de previsão devido ao número crescente de iniciativas para radioterapia oncológica.

Por análise do usuário final

Maior preferência por tratamento em hospitais e ASCs para aumentar o uso de produtos nesses centros

Por usuário final, o mercado global é classificado em hospitais e ASCs, laboratórios de diagnóstico, entre outros. O segmento de hospitais e ASCs foi responsável pela maior participação de mercado de 78,03% em 2026 e deverá manter sua posição dominante durante o período de previsão. O domínio do segmento é atribuído principalmente ao fato de que a maioria dos pacientes prefere ser tratado em hospitais e ASCs.

O segmento de laboratórios de diagnóstico detinha a segunda maior participação de mercado em 2024 e deverá registrar um CAGR significativo durante o período de previsão. A crescente adoção de procedimentos minimamente invasivos e as políticas de reembolso adequadas oferecidas pelos laboratórios de diagnóstico deverão impulsionar o crescimento do segmento nos próximos anos.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Em termos de região, o mercado global é segmentado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

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América do Norte

O mercado na América do Norte atingiu US$ 78,89 milhões em 2025, representando 29,10% da receita total do mercado, e deverá atingir US$ 83,76 milhões em 2026. O crescimento do mercado regional é atribuído à crescente prevalência do câncer de próstata, ao estabelecimento de infraestrutura bem desenvolvida e a uma forte presença de players importantes. Por exemplo, de acordo com dados publicados pela Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), estima-se que cerca de 288.300 homens nos EUA serão diagnosticados com câncer de próstata até o final de 2024. Este cenário provavelmente aumentará a demanda por dispositivos de ultrassom transretal, contribuindo assim para o crescimento do mercado regional durante o período de previsão. Além disso, projeta-se que o aumento das iniciativas governamentais e das políticas de reembolso para aumentar a conscientização dos pacientes sobre o diagnóstico precoce impulsione o crescimento do mercado nos EUA. O mercado dos EUA deverá atingir US$ 75,25 bilhões até 2026.

Europa

A Europa contribuiu com aproximadamente US$ 85,56 milhões para o mercado global em 2025, representando 31,56% de participação, e deverá atingir US$ 89,84 milhões em 2026. O mercado europeu deverá registrar um CAGR significativo nos próximos anos devido às crescentes iniciativas governamentais na região para reduzir a mortalidade e morbidade causada pelo câncer de próstata. Por exemplo, em Abril de 2023, PRAISE-U (Prostate Cancer Awareness and Initiative for Screening in the European Union) anunciou que estava a trabalhar para incentivar a detecção precoce e o diagnóstico do cancro da próstata na União Europeia. Tais iniciativas são projetadas para impulsionar o crescimento do mercado na região. Além disso, vários participantes do mercado estão se concentrando em receber aprovações regulatórias para o lançamento de seus sistemas de detecção de câncer de próstata. Por exemplo, em novembro de 2019, a Focal Healthcare recebeu a marca CE pela sua solução de biópsia de fusão de próstata Fusion Bx 2.0. Com a ajuda deste dispositivo, os urologistas de toda a Europa podem realizar biópsias transretais e transperineais da próstata, combinando informações de ressonância magnética multiparamétrica com um braço semi-robótico e uma interface de fácil utilização. O mercado do Reino Unido deverá atingir 14,96 mil milhões de dólares até 2026, enquanto o mercado alemão deverá atingir 23,94 mil milhões de dólares até 2026.

Ásia-Pacífico

Em 2025, o mercado da Ásia-Pacífico era de US$ 81,05 milhões, representando 29,90% da demanda global, e deverá crescer para US$ 87,8 milhões em 2026. A Ásia-Pacífico utiliza em grande parte sistemas de ultrassom desatualizados, o que é um dos principais fatores que impulsionam a adoção de remessas de unidades de reposição para alimentar o crescimento do mercado regional. Este crescimento é ainda impulsionado pela presença de uma forte infra-estrutura hospitalar que está em rápido desenvolvimento e pelos elevados gastos per capita em cuidados de saúde na Índia, na China e em muitos outros países do Sudeste Asiático. Espera-se que esse fator aumente a necessidade de novas remessas de unidades de sistemas de ultrassom transretal. O mercado do Japão deverá atingir 29,03 mil milhões de dólares até 2026, o mercado da China deverá atingir 32,65 mil milhões de dólares até 2026 e o ​​mercado da Índia deverá atingir 7,64 mil milhões de dólares até 2026.

América Latina e Oriente Médio e África

O mercado da América Latina foi responsável por US$ 14,93 milhões em 2025, representando 5,51% da indústria global, e deverá atingir US$ 15,51 milhões em 2026. Estima-se que as regiões da América Latina e do Oriente Médio e da África registrem um CAGR comparativamente mais baixo durante o período de previsão devido à falta de conscientização entre as pessoas sobre as opções de tratamento para o câncer de próstata. Além disso, o baixo gasto direto para diagnosticar e tratar esta doença nessas regiões é outro fator que pode desacelerar o crescimento do mercado.

O Médio Oriente e África mantiveram uma forte presença no mercado global, atingindo 10,67 milhões de dólares em 2025, representando uma quota de 3,94%, e deverá atingir 11,06 milhões de dólares em 2026.

Lista das principais empresas no mercado de ultrassom transretal

BK Medical Holding Company, Inc. detinha participação de mercado significativa devido à forte presença da marca

O cenário competitivo do mercado é caracterizado por um ambiente semiconsolidado, onde os 2-3 principais players dominaram o mercado global em 2024, enquanto outros players também representaram uma participação significativa no mercado. Uma presença de marca bem estabelecida, um portfólio diversificado de sistemas de ultrassom para urologia e ampla presença geográfica são alguns dos fatores responsáveis ​​pela forte posição de mercado detida pela BK Medical Holding Company, Inc. em 2024. Outros participantes importantes incluem KOELIS, Exact Imaging, Telemed Medical Systems e FUJIFILM Corporation.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• KOELIS(Alemanha)
• GE Healthcare (BK Medical Holding Company, Inc., EUA)
• Imagem exata (Canadá)
• Sistemas Médicos Telemed
• Corporação FUJIFILM(Japão)
• Imagem de estratos(NÓS.)
• HALO Tecnologias Médicas(NÓS)
• GEOTEK (Reino Unido)
• Koninklijke Philips N.V. (Holanda)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Julho de 2023:A Teleflex Incorporated, fabricante de tecnologias médicas, anunciou a aquisição da Palette Life Sciences AB. A aquisição ajudará a expandir o portfólio de produtos da Teleflex Incorporated para o segmento de urologia intervencionista.
• Abril de 2022:O Mount Sinai Health System lançou uma unidade móvel de rastreamento do câncer de próstata na cidade de Nova York. A van móvel está equipada para realizar exames e testes, incluindo teste de antígeno específico da próstata, sistema de microultrassonografia ExactVu, exame retal digital, scanner de bexiga EchoNous e testes genômicos.
• Dezembro de 2021:A GE Healthcare anunciou a aquisição da BK Medical Holding Company, Inc., líder em visualização cirúrgica avançada com um forte portfólio de produtos neste mercado. 
• Abril de 2021:KOELIS, líder internacional em imagens de fusão da próstata, anunciou a inscrição dos primeiros pacientes no VIOLETTEensaio clínico(NCT04582656) sobre ablação focal guiada por imagem de fusão 3D do câncer de próstata.
• Maio de 2020:A EDAP TMS, fabricante de terapias robóticas baseadas em energia, anunciou um acordo de distribuição global com a Exact Imaging, desenvolvedora de tecnologias de imagem de microultrassonografia de alta resolução.
• Maio de 2019:A Exact Imaging anunciou que recebeu a aprovação da marca CE para seu lançamento de imagens abdominais, incluindo seu novo transdutor abdominal EV5C e recursos de fluxo colorido e Power Doppler. Esperava-se que esses recursos permitissem que os urologistas realizassem avaliações ultrassonográficas urológicas completas, incluindo exames renais e biópsias e exames pélvicos e da bexiga masculinos.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório de pesquisa de mercado fornece insights qualitativos e quantitativos sobre o mercado global e oferece uma análise detalhada do tamanho do mercado e da taxa de crescimento para todos os segmentos possíveis. O relatório também fornece uma análise elaborada da dinâmica do mercado e do cenário competitivo. Vários insights importantes apresentados neste relatório incluem a prevalência do câncer de próstata nos principais países em 2022/2023, os principais desenvolvimentos do setor, lançamentos de novos produtos, o cenário regulatório, as principais tendências do setor e uma visão geral do setor de saúde nos principais países.

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