Nanopartículas de nanopartículas lipídicas Tamanho do mercado, análise e análise da indústria, por tipo (nanopartículas lipídicas sólidas (SLNs), portadores lipídicos nanoestruturados (NLCs) e outros), por aplicação (Therapeutics, Research), pelo Uso-User (Farmaceutical & BioTecnology, em empresas, institutos acadêmicos e pesquisadores e outros) e outros.

O tamanho do mercado global de nanopartículas lipídicas foi avaliado em US $ 880,0 milhões em 2023. O mercado deve crescer de US $ 997,2 milhões em 2024 para US $ 2,823,4 milhões em 2032, exibindo um CAGR de 13,9% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de nanopartículas lipídicas com uma participação de mercado de 65,65% em 2023. Além disso, o tamanho do mercado de nanopartículas lipídicas dos EUA deve crescer significativamente, atingindo um valor estimado de US $ 1,84 bilhão em 2032, impulsionado pela presença de grandes players e seu foco no desenvolvimento de novos produtos.

As nanopartículas lipídicas são sistemas de entrega de genes clinicamente avançados. Geralmente, eles são usados para fornecer ácidos nucleicos, tornando -se vetores promissores para várias opções terapêuticas na indústria farmacêutica. Muitas empresas farmacêuticas e de biotecnologia estão se concentrando na fabricação de medicamentos baseados em LNP para fornecer uma variedade de agentes terapêuticos. As nanopartículas estão sendo utilizadas no tratamento de doenças como o câncer.

• Por exemplo, em junho de 2020, o FDA dos EUA concedeu a designação acelerada da Ipsen Pharma para o uso de irinotecano lipossômico (ONIVYDE) para tratar pacientes com câncer de pancreático metastático.

Portanto, as aplicações em ascensão como transportadora de medicamentos aumentarão o mercado. Além disso, os pesquisadores estão usando nanopartículas baseadas em lipídios com um tamanho de partícula de aproximadamente 100 nm como transportador de drogas que pode ser preparado a partir de diferentes componentes lipídicos e químicos para superar barreiras biológicas. Isso está aumentando suas aplicações em terapêutica evacinas.

• Em maio de 2021, a Merck KGAA lançou produtos sintéticos de colesterol para atender à demanda por lipídios para desenvolver vacinas e terapêuticas baseadas em mRNA.

Esse foco crescente no medicamento personalizado é projetado para impulsionar o mercado. Combinados com isso, as últimas inovações são estimadas para aumentar o mercado geral.

O mercado testemunhou alto crescimento em termos de receita em 2020, devido à crescente adoção desses produtos como transportadora para a entrega da vacina. O M-RNA frágil usado nas vacinas de Covid-19 não pode entrar nas células e, portanto, as nanopartículas lipídicas são essenciais para a entrega de M-RNA nas células, pois realizam o transporte de vacinas baseadas em genes para o local alvo certo no corpo humano, o que aumentou o uso de LNPs in CoVID-19 vacinas. Por exemplo, a Pfizer Inc. e a Moderna, Inc. usam os LNPs para produzir vacinas de mRNA CoVID-19.

Os participantes do mercado testemunharam um crescimento significativo da receita gerada durante 2020. Por exemplo, a Merck KGAA registrou um aumento de cerca de 9,5% na receita gerada a partir das vendas de nanopartículas lipídicas em 2020 em comparação com 2019.

Além disso, a revogação de restrições de bloqueio e ordens de permanência em muitos países, juntamente com os lançamentos de medicamentos baseados em nanopartículas lipídicas, tem sido fundamental para o crescimento do mercado de nanopartículas de nanopartículas lipídicas durante 2021. Portanto, a retomada de instalações médicas e lançamentos de novos produtos tiveram um impacto positivo na demanda em 2021.

Nanopartículas lipídicas Visão geral do cenário da indústria

Tamanho e previsão do mercado:

• 2023 Tamanho do mercado: US $ 880,0 milhões
• 2024 Tamanho do mercado: US $ 997,2 milhões
• 2032 Tamanho do mercado de previsão: US $ 2.823,4 milhões
• CAGR: 13,9% de 2024-2032

Quota de mercado:

• A América do Norte dominou o mercado de nanopartículas lipídicas com uma participação de 65,65% em 2023, impulsionada pela forte presença dos principais players, expandindo os investimentos em P&D e a alta demanda por plataformas de vacinas de mRNA.
• Por tipo, as nanopartículas lipídicas sólidas (SLNs) mantiveram a maior participação de mercado em 2023, devido a benefícios como alta biodisponibilidade, melhor capacidade de carregamento de medicamentos e uso extensivo em oncologia. Espera -se que os portadores lipídicos nanoestruturados (NLCs) testemunhem o maior CAGR devido ao aumento de P&D e lançamentos de produtos no tratamento de doenças oculares e crônicas.

Os principais destaques do país:

• Japão: Aumento da pesquisa acadêmica e clínica sobre SLNs e NLCs para administração de medicamentos e oncologia, com investimentos constantes em colaborações de biotecnologia.
• Estados Unidos: Espera -se atingir US $ 1,84 bilhão em 2032. Crescimento alimentado por um ecossistema CDMO robusto, presença -chave do jogador (por exemplo, Merck KGAA, nanossistemas de precisão) e financiamento do governo (por exemplo, investimento de Barda na instalação lipídica de Evonik).
• China: crescimento moderado devido à presença limitada de atores domésticos e barreiras regulatórias, embora esteja surgindo um interesse crescente em plataformas de vacinas e terapêutica personalizada.
• Europa: região de segunda líder até 2032, apoiada por parcerias estratégicas (por exemplo, Euroapi com Sanofi), investimento em P&D e aumento de aprovações de drogas relacionadas a formulações baseadas em lipídios.

Tendências do mercado de nanopartículas lipídicas

Valor de mercado impulsionado pela crescente adoção de nanopartículas na terapia genética como vetorial

As nanopartículas lipídicas são implantadas como vetores na terapia genética para tratar distúrbios genéticos. Estes são mais seguros que as proteínas virais. Eles podem fornecer vários tamanhos de ácidos nucleis nas células. Além disso, eles podem ser produzidos rapidamente pela combinação de ligantes de segmentação.

• Por exemplo, na hemofilia A&B terapia, uma nanopartícula lipídica está sendo usada para fornecer CRISPR-CAS9 para edição do gene antitrombina.

Além disso, a forte ênfase dos principais players de fusões e aquisições para expandir seu portfólio de produtos e a criação de novas instalações de fabricação está impulsionando ainda mais as aplicações dos produtos LNP.

• Por exemplo, em janeiro de 2022, a ACUITAS Therapeutics fez parceria com a Pfizer Inc. para desenvolver sistemas de entrega de nanopartículas lipídicas (LNP), facilitando a terapêutica baseada em mRNA.
• Da mesma forma, em junho de 2021, a Danaher Corporation adquiriu nanossistemas de precisão. Os nanossistemas de precisão estão envolvidos no desenvolvimento de tecnologias e soluções de nanopartículas lipídicas e medicina genética, incluindo terapêutica e vacinas de mRNA.

Além disso, várias empresas biotecnológicas estão enfatizando o desenvolvimento de plataformas de entrega de nanopartículas lipídicas baseadas em IA para aumentar o desenvolvimento de novas terapêuticas.

• Em outubro de 2023, a Mana.bio apresentou uma plataforma de entrega de nanopartículas lipídicas (LNP) alimentada por inteligência artificial destinada a expandir o avanço da terapêutica e vacinas baseadas em ácidos nucleicos.

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Fatores de crescimento do mercado de nanopartículas lipídicas

Crescimento do mercado a ser impulsionado pelo aumento do foco em medicina inovadora e personalizada

Medicamentos personalizadossão essenciais para fornecer medicamentos em sites especificamente direcionados. Lipossomas, niossomas, nanopartículas e sistemas de administração de medicamentos baseados em nanotecnologia são úteis em várias áreas terapêuticas. As nanopartículas lipídicas são usadas como transportadora no fornecimento de medicamentos relacionados a oncologia e neurologia.

Os principais participantes do mercado colaboraram com outras empresas de biotecnologia para desenvolver e fabricar medicamentos baseados em nanopartículas lipídicas para tratar distúrbios inflamatórios e doenças cardiovasculares.

• Em julho de 2022, os nanossistemas de precisão colaboraram com biociência replicada para fabricar medicamentos genômicos para tratar distúrbios inflamatórios e autoimunes e outras doenças.
• Da mesma forma, em janeiro de 2022, a Beam Therapeutics Inc. e a Pfizer Inc. entraram em um contrato de colaboração de pesquisa de quatro anos. Essa parceria mescla a extensa experiência da Pfizer em desenvolvimento global de medicamentos, abrangendo programas que empregam RNA mensageiro (mRNA), nanopartículas lipídicas (LNP) e terapia genética, com a liderança da Beam na edição de base e nas tecnologias de entrega de mRNA/LNP.

Forte foco em P&D por players de mercado Para o desenvolvimento de produtos distintos para estimular o crescimento do mercado

As principais empresas de manufatura do mercado estão focadas no desenvolvimento de medicamentos baseados em nanopartículas lipídicas (LNP) para enfrentar certos desafios médicos. Além disso, eles estão se concentrando em colaborações com organizações governamentais para estabelecer novas instalações de produção lipídica. Isso levou a um aumento na demanda por nanomateriais e portadores baseados em lipídios em todo o mundo.

• Em junho de 2022, a Evonik Industries AG fez uma parceria com o governo dos EUA para construir um novo centro de produção baseado em lipídios para desenvolver produtos baseados em mRNA, e o governo dos EUA financiou a instalação com até US $ 150,0 milhões por meio de sua Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançada Biomédica (BARDA).
• Em agosto de 2020, a Croda International PLC adquiriu lipídios Avanti Polar, que se concentra no desenvolvimento de produtos inovadores baseados em lipídios. Esta aquisição ajudou a empresa a melhorar sua capacidade de P&D emEntrega de medicamentos.

Além disso, cientistas e biólogos farmacêuticos estão colaborando para desenvolver a próxima geração de nanopartículas lipídicas (LNPs) para administração de medicamentos. Ao integrar a biologia estrutural à ciência farmacêutica avançada, a equipe pretende criar LNPs capazes de fornecer com precisão vacinas e terapêuticas para os tecidos direcionados, enquanto aprimora a vida útil e a duração do produto.

Fatores de restrição

Regulamentos rigorosos e efeitos colaterais associados ao uso de nanopartículas lipídicas para restringir o crescimento em países emergentes

À medida que a indústria farmacêutica está crescendo globalmente, várias leis foram introduzidas para monitorar a qualidade e a eficácia dos medicamentos. As autoridades regulatórias surgiram para atender aos requisitos de procedimentos legais para o desenvolvimento de medicamentos em vários países. Além disso, regulamentos rigorosos emitidos por vários governos restringiram a entrada de investimentos em P&D para o desenvolvimento e o marketing de medicamentos complexos usando nanopartículas.

• De acordo com o artigo publicado pela Frontiers Media S.A., em 2022, foi relatado que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a FDA emitiram decisões regulatórias distintas para medicamentos genéricos baseados em lipídios.

Os ensaios clínicos e pesquisas sobre essas nanopartículas retrataram efeitos colaterais, que são um dos principais fatores que limitam o crescimento do mercado.

• De acordo com o artigo publicado por Elsevier B.V., em 2021, observou -se que os efeitos colaterais poderiam aumentar devido à alta natureza inflamatória dessas nanopartículas.

Além disso, as nanopartículas lipídicas têm promessa significativa na reformulação do futuro da entrega do mRNA. No entanto, sendo uma substância relativamente nova, as nanopartículas lipídicas exibem certas desvantagens na entrega do mRNA.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelo Suporte de Uso único em junho de 2023, as nanopartículas lipídicas na entrega de mRNA têm várias desvantagens, incluindo baixa eficiência de carga de medicamentos, instabilidade em condições in vivo, questões de toxicidade e tempo de circulação de sangue curto.

Assim, diretrizes regulatórias rigorosas, desvantagens com a administração de medicamentos de nanopartículas lipídicas e preocupações com toxicidade restringem o crescimento do mercado.

Análise de segmentação de mercado de nanopartículas lipídicas

Por análise de tipo

Segmento de nanopartículas lipídicas sólidas para dominar apoiado por benefícios associados

O segmento de nanopartículas lipídicas sólidas (SLNS) manteve uma grande participação de mercado globalmente em 2023. Isso se deve ao aumento das vantagens associadas:

• Essas nanopartículas fornecem alta capacidade de carga e biodisponibilidade em comparação com os lipossomas tradicionais.
• Além disso, os medicamentos à base de nanopartículas lipídicas sólidas são amplamente utilizadas no tratamento do câncer e na descoberta de medicamentos. Isso, juntamente com os numerosos ensaios clínicos em andamento nesses medicamentos no tratamento do câncer, é responsável pelo domínio do segmento. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado no MDPI (Instituto Multidisciplinar de Publicação Digital), as nanopartículas lipídicas sólidas carregadas com celecoxib estão sendo estudadas para a entrega do cólon.

Além disso, vários estudos de pesquisa estão passando a desenvolver um tratamento eficaz do câncer com a ajuda de nanopartículas lipídicas sólidas.

• Por exemplo, conforme os dados publicados pela ACS Omega em maio de 2022, foi realizado um estudo de pesquisa para aprimorar a biodisponibilidade oral do medicamento e a atividade anticâncer com a ajuda de nanopartículas lipídicas sólidas. O resultado do estudo revelou que as nanopartículas lipídicas sólidas (SLNs) melhoraram a biodisponibilidade oral do medicamento e a atividade anticâncer no tratamento do câncer de próstata.

Estima -se que o segmento de portadores lipídicos nanoestruturados cresça em uma maior quantidade devido à introdução de medicamentos baseados em portadores lipídicos nanoestruturados avançados por empresas farmacêuticas.

• Em abril de 2022, a ioi oleo gmbh projetou portadores de nano lipídicos carregados de azitromicina (AM) para fins de entrega ocular, que é mais convertida em um sistema sol-gel caracterizado por histopatologia, hidratação, permeação, liberação de medicamentos, irritação e atividade antibacteriana.

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Por análise de aplicação

Segmento de terapêutica Compartilhe para aumentar devido ao aumento do uso de lipídiosNanopartículas como transportadoras

Prevê -se que o segmento de terapêutica cresça em um CAGR mais rápido em termos de ação por aplicativo. O crescente uso na fabricação de medicamentos para tratar várias doenças crônicas, como o câncer, é responsável pelo crescimento desse segmento. Além disso, os principais players do mercado se concentram no lançamento de produtos inovadores.

• Em maio de 2021, a Merck KGAA lançou colesterol sintético para desenvolver vacinas e terapêuticas à base de mRNA.

O crescimento do segmento de pesquisa deve-se ao crescente número de ensaios clínicos conduzidos pelos principais players a estabelecer a eficiência desses produtos como opções terapêuticas para o tratamento de várias condições e o uso de vacinas baseadas em RNA de LNP para covid-19.

Por análise do usuário final

Segmento de empresas farmacêuticas e de biotecnologia para registrar um crescimento substancial devido ao aumentoDemanda por drogas à base de nanopartículas lipídicas

Prevê -se que o segmento de empresas farmacêuticas e de biotecnologia gere a mais alta receita de mercado durante o período projetado. A crescente demanda por LNPs por empresas farmacêuticas na fabricação e no marketing de vários medicamentos baseados na tecnologia de formulação de LNP para entregar o mRNA é responsável pelo crescimento desse segmento. Por exemplo, em abril de 2021, a Vav Lifesciences concordou com a CDMO para fornecer nanopartículas usadas na fabricação de vacinas.

O crescimento do segmento de institutos acadêmicos e de pesquisa durante o período de previsão se deve aos estudos de pesquisa em andamento sobre LNPs para desenvolver produtos inovadores e avançados no mercado para tratar doenças complexas como o câncer. Por exemplo, de acordo com um estudo publicado no Instituto Multidisciplinar de Publicação Digital (MDPI), os pesquisadores desenvolveram uma micelada baseada em lipídios encapsulada com docetaxel (M-DOC) eficaz no tratamento do câncer de mama.  

Insights regionais

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Com base na região, a América do Norte gerou uma receita de US $ 577,7 milhões em 2023 e deve dominar a participação de mercado global de nanopartículas lipídicas durante todo o período de previsão. A presença robusta dos principais players e ampla gama de portfólio são alguns dos principais fatores que impulsionam o mercado regional. Além disso, o intenso foco dos principais atores na expansão geográfica para aumentar sua presença internacional é responsável pelo crescimento nessa região.

• Em maio de 2022, Gattefossé estabeleceu uma nova instalação de fabricação no Texas, EUA para fabricar ingredientes especializados baseados em lipídios para farmacêutica ecosméticoIndústrias.

Por outro lado, espera-se que a Europa emerge como a segunda região mais dominante até 2032. O crescimento nessa região é atribuído ao foco em receber aprovações de produtos e investimentos em P&D dos principais players para lançar novos produtos. Por exemplo, o Euroapi colaborou com a Sanofi para apoiar sua plataforma de vacina de mRNA, desenvolvendo nanopartículas lipídicas.

A Ásia -Pacífico deve registrar um crescimento lento durante o período de previsão. Isso é atribuído à falta de presença direta das empresas e regulamentos governamentais rigorosos sobre esses medicamentos. Por exemplo, a Vav Lifesciences, com sede na Índia, é o único participante importante na região.

Estima -se que o mercado do resto do mundo, incluindo a América Latina e o Oriente Médio e a África, cresça mais lenta que a Ásia -Pacífico devido à ausência de principais players do mercado e à falta de conscientização. Além disso, o aumento da demanda por vacinas de covid-19 baseadas em LNP-mRNA aumentou a demanda por medicamentos baseados em LNPs na região. Por exemplo, em fevereiro de 2022, a Moderna, Inc. fez parceria com a Adium Pharma S.A. para distribuir Spikevax em 18 países da América Latina.

Lista de empresas -chave no mercado de nanopartículas lipídicas

Os principais participantes adotam várias estratégias para consolidar a posição de mercado

A Merck KGAA é o principal participante do mercado global. Seu foco em estratégias como fusões e aquisições, colaborações e desenvolvimentos de novos produtos fortaleceu sua posição de mercado globalmente. Combinado com isso, o crescente investimento da empresa em atividades de pesquisa para desenvolver um portfólio de soluções de tratamento superior permitiu à empresa manter uma posição de liderança no mercado.

• Por exemplo, em fevereiro de 2022, a Merck KGAA adquiriu a Tecnologia de Entrega de Medicamentos de Nanopartículas Lipídicas para melhorar a empresaOrganização de Desenvolvimento e Manufatura de Contratos (CDMO).

Outros participantes que operam no mercado, como Evonik Industries AG, Gattefossé e Ioi Oleo GmbH, estão se concentrando no estabelecimento de novas instalações de fabricação para expandir sua pegada geográfica para atender à crescente demanda por medicamentos baseados em LNP-mRNA no mercado.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Merck KGAA (Alemanha)
• Evonik Industries AG(Alemanha)
• Gattefossé(França)
• Nanossistemas de precisão(Canadá)
• Ioi oleo gmbh (Alemanha)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Julho de 2023:A Cytiva introduziu o NanoassemBlr, um sistema de formulação comercial especializado projetado especificamente para a produção clínica e comercial de medicamentos para nanopartículas lipídicas.
• Outubro de 2022:As Soluções Terapêuticas Polipeptídicas (PTS), um participante-chave na fabricação e desenvolvimento de sistemas de entrega baseados em poliaminoácidos, expandiram suas capacidades de entrega de medicamentos, incluindo a nova formulação de nanopartículas e excipientes lipídicos funcionais.
• Setembro de 2022:O Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas concedeu um contrato de US $ 13,8 milhões à Universidade da Califórnia por realizar o perfil imunológico de nanopartículas lipídicas para estudar seu papel no aumento das respostas protetoras da vacina.
• Maio de 2022:A Gattefossé estabeleceu uma nova instalação de fabricação nos EUA para fabricar ingredientes especializados à base de lipídios para as indústrias cosméticas e farmacêuticas.
• Outubro de 2021:A Gattefossé lançou três novos excipientes lipídicos, incluindo Labrafac MC60, Gelucire e emulfree Duo, para expandir o portfólio de produtos e fornecer soluções exclusivas de clientes.
• Junho de 2021:Danaher adquiriu nanossistemas de precisão (PNI). Essa aquisição ajudou a tecnologia de mRNA do PNI a desenvolver vacinas para tratar condições não atendidas, como câncer e doenças genéticas.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of Lipid Nanoparticles Market

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O relatório global de pesquisa de mercado fornece uma análise elaborativa da dinâmica da indústria global e do cenário competitivo. Os principais pontos turísticos apresentados no relatório são lançamentos de novos produtos pelos principais players, avanços na entrega de medicamentos, fusões -chave, aquisições, parcerias e perfis de empresas.

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