Lutetium-177 Tamanho do mercado, análise e análise da indústria, por medicamento (Lutathera {Lutetium Lu 177 dotatato}, Pluvicto {Lutetium Lu 177 Vipivotídeo tetraxetan} e outros) por faixa etária (adultos e pedia e pediatria), por aplicação (neuroendocrina tumor, tumor, tumor, tumor, prato, prato, prato (adultos e pedia e pediatria), por aplicação (neuroendocrina tumor) Outros) e previsão regional, 2025-2032

O tamanho do mercado global de Lutetium-177 foi avaliado em US $ 2,15 bilhões em 2024. O mercado deve crescer de US $ 2,73 bilhões em 2025 para US $ 10,84 bilhões em 2032, exibindo um CAGR de 21,8% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado Lutetium-177 com uma participação de mercado de 82,79% em 2024.

O mercado global de Lutetium-177 mostrou um crescimento robusto, com projeções indicando uma trajetória ascendente contínua. Alguns dos principais players que operam no mercado incluem a Novartis AG, a Lantheus Holdings, Inc. e a Telix Pharmaceutical Limited. Lutetium-177 (LU-177) é um isótopo radioativo utilizado emmedicina nuclear. Esse radioisótopo é amplamente utilizado na terapia de radionuclídeo direcionada, particularmente no tratamento de tumores neuroendócrinos e certos tipos de câncer de próstata. Oferece radiação direcionada com danos mínimos aos tecidos saudáveis circundantes, tornando -o um tratamento valioso em oncologia.

Além disso, a crescente prevalência de câncer e a crescente demanda por terapia direcionada estão impulsionando o crescimento do mercado. Além disso, a presença de participantes-chave com extensas atividades de pesquisa e desenvolvimento e lançamentos de produtos para expandir a oferta no LU-177 para tratar vários tipos de câncer deve reforçar o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em dezembro de 2023, a Lantheus Holdings, Inc., em colaboração com a Point Biopharma Global Inc., anunciou os resultados da linha superior do estudo fundamental da Fase 3. Este estudo avaliou a eficácia e a segurança do 177LU-PNT2002, um antígeno de membrana específico da próstata (PSMA), direcionada à terapia com radioligantes, em pacientes com câncer de prostato metastático resistente à castração (MCRPC) que progrediram após o tratamento com um inibidor de patrimônio do receptor de receptor de andrógenos (ARP (ARP).

Takeaways do mercado global de lutetium-177

Tamanho e previsão do mercado

• 2024 Tamanho do mercado: US $ 2,15 bilhões
• 2025 Tamanho do mercado: US $ 2,73 bilhões
• 2032 Tamanho do mercado de previsão: US $ 10,84 bilhões
• CAGR: 21,8% de 2025-2032

Quota de mercado

• A América do Norte dominou o mercado de Lutetium-177 com uma participação de 82,79% em 2024, impulsionada por uma alta prevalência de câncer, políticas robustas de reembolso e capacidade de produção significativa, particularmente nos EUA, que hospeda a maior instalação de produção LU-177 da região.
• Por faixa etária, o segmento de adultos representou a maior participação em 2024, impulsionada pela alta prevalência de câncer de próstata em homens com 65 anos ou mais.

Os principais destaques do país

• Estados Unidos: Responda por uma parcela significativa do mercado norte-americano, impulsionada pela presença de empresas líderes como Novartis e Lantheus, e investimentos como a instalação de produção LU-177 da Shine Technologies em Janesville.
• Canadá: expandir o acesso através do reembolso de Pluvicto entre as províncias para pacientes com câncer de próstata, fortalecendo a adoção regional.
• Reino Unido: A abertura de um Centro de Terapia de Medicina Nuclear dedicada em Sutton apóia maior adoção da terapia com PSMA do LU-177 para atendimento ao câncer.
• Austrália: Lar de jogadores -chave como Telix e Radiopharm Theranostics; Pesquisa e ensaios clínicos são apoiados por organizações nacionais como o Ansto para o fornecimento do LU-177.
• Emirados Árabes Unidos: A Burjeel Holdings lançou um novo Instituto de Câncer em Abu Dhabi, oferecendo terapia direcionada com LU-177, aumentando a demanda no Oriente Médio.

Dinâmica de mercado

Motoristas de mercado

A crescente prevalência de câncer para impulsionar a demanda por lutetium-177

A crescente prevalência global de câncer, particularmente o câncer de próstata, o câncer neuroendócrino e outros está impulsionando a demanda por esse radioisótopo. O LU-177 é usado como uma terapia direcionada que se liga a receptores específicos em células cancerígenas, como o antígeno da membrana específico da próstata (PSMA) no câncer de próstata. Ele oferece radiação diretamente ao tumor, minimizando os danos aos tecidos saudáveis circundantes. Tais benefícios associados ao tratamento reforçam o crescimento do mercado de Lutetium-177.

• Por exemplo, de acordo com a American Cancer Society, Inc., 313.780 novos casos de câncer de próstata são estimados nos EUA em 2025. Um número tão grande de casos aumenta a demanda por terapia direcionada para reduzir os danos aos tecidos saudáveis e, assim, impulsiona o crescimento do mercado.

Restrições de mercado

Alto custo associado ao tratamento da LU-177 para limitar a expansão do mercado em países econômicos mais baixos

Um dos principais fatores que limita a adoção do tratamento com LU-177 é o maior custo associado a ele, o que representa barreiras significativas à sua expansão de mercado em países de baixa renda média. As despesas associadas à produção radiofarmacêutica, equipamentos especializados e pessoal treinado contribuem para o ônus financeiro geral, levando ao maior custo da droga.

• De acordo com os dados da Bookimed, o custo de uma dose única de Pluvicto varia significativamente por país. Na Turquia, uma dose única custa entre US $ 5.000 e US $ 12.000, enquanto no México varia de US $ 5.500 a US $ 10.000.
• Normalmente, os pacientes precisam de uma média de seis doses para o tratamento, o que pode aumentar significativamente a carga financeira. Prevê -se que esses altos custos de tratamento restrinjam sua adoção entre a população de baixa e média renda.

Além disso, a falta de infraestrutura necessária, como centros de radioterapia e estruturas regulatórias padrão para apoiar o uso seguro da medicina nuclear e as políticas inadequadas de reembolso também estão restringindo o crescimento do mercado.

Desafios de mercado

Obstáculos regulatórios e complexidades de produção para desafiar o crescimento do mercado

A produção de Lu-177 de alta pureza apresenta desafios significativos devido a seus processos de fabricação complexos e dispendiosos que exigem instalações e materiais especializados. Além disso, diretrizes regulatórias rigorosas para materiais radioativos também dificultam os fabricantes de atender à demanda de maneira eficaz. Esses fatores criam coletivamente um cenário complexo para as empresas que desejam desenvolver e distribuir o LU-177, limitando sua capacidade de atender à crescente demanda e avançar aplicações terapêuticas na medicina nuclear.

Oportunidades de mercado

Número crescente de ensaios clínicos visando novas áreas de aplicação para oferecer uma oportunidade lucrativa de crescimento

A crescente prevalência de câncer e a crescente demanda por tratamento direcionado criaram uma oportunidade significativa para o crescimento do mercado da LU-177. A alta demanda por radiofarmacêuticos mudou o foco defarmacêuticoEmpresas para expandir suas capacidades de pesquisa e desenvolvimento da LU-177 para o tratamento de cânceres avançados.

Além disso, o crescente número de aprovações regulatórias para os novos candidatos ao LU-177 para o tratamento de vários tipos de câncer deve impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

• Por exemplo, em outubro de 2021, a Y-MABS Therapeutics, Inc. anunciou que a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) concedeu uma rara designação de doenças pediátricas (RPDD) para o seu programa de anticorpo de omburtamabe com lutetium 177LU-Omburtamab. 177LU-Omburtamab-DTPA é usado para o tratamento do meduloblastoma, um tipo de câncer de cérebro que afeta crianças. Tais avanços tiveram como objetivo expandir o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Tendências do mercado de Lutetium-177

Aumentar o uso da terapia combinada identificada como uma tendência potencial de mercado

A integração do LU-177 com outras modalidades terapêuticas, como imunoterapia e quimioterapia, está emergindo como uma estratégia proeminente para melhorar a eficácia do tratamento e superar a resistência. As terapias combinadas alavancam os efeitos sinérgicos de diferentes mecanismos de tratamento, permitindo um gerenciamento mais abrangente do câncer e também minimiza os efeitos colaterais, permitindo doses mais baixas de cada tratamento. Além disso, muitos participantes importantes do mercado estão expandindo suas capacidades de pesquisa, colaborando com empresas farmacêuticas para lançar terapias combinadas avançadas.

• Por exemplo, em julho de 2023, a Telix Pharmaceuticals iniciou um estudo de fase I, Starstruck, combinando sua terapia de radiação direcionada, TLX250, com o inibidor de DNA-PK da Merck, PepoSertib. O estudo teve como objetivo avaliar a segurança e a eficácia em pacientes com tumores sólidos que expressam carbônicas-ancrase IX (CAIX) que falharam em tratamentos padrão. Espera -se que a combinação aumente a potência do tratamento, induzindo danos no DNA e impedindo o reparo, potencialmente melhorando os resultados em doses mais baixas de radiação.

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Análise de segmentação

Por droga

Demanda por tratamento direcionado usando LutatheraPara dirigir o crescimento do segmento

Com base no medicamento, o mercado é classificado em Lutathera (Lutetium Lu 177 dotatato), Pluvicto (Lutetium Lu 177 Vipivotide tetraxetan) e outros. 

Espera-se que o Lutathera (Lutetium Lu 177 dotatato) mantenha a participação de mercado global do Lutetium-177 dominante do segmento no mercado em 2024. Isso é impulsionado pela crescente prevalência de tumores neuroendócrinos e pela crescente demanda por tratamento direcionado para minimizar os tecidos saudáveis.

• Por exemplo, em setembro de 2022, de acordo com um relatório da Neuroendócrine Cancer UK, entre 1995 e 2018, a incidência de câncer neuroendócrino na Inglaterra sofreu um aumento significativo de 371,0%. Esse aumento substancial nos casos aumentou a demanda por opções de tratamento, incluindo Lutathera (Lutetium Lu 177 dotatato).

Por outro lado, espera -se que Pluvicto (Lutetium Lu 177 Vipivotide tetraxetano) mantenha uma parte substancial do mercado e estima -se que cresça com um CAGR significativo durante o prazo previsto. A crescente demanda por terapêutica de radiação por câncer de próstata e as crescentes iniciativas governamentais para reembolsar Pluvicto para aumentar sua adoção pelos pacientes.

• Por exemplo, em março de 2025, a Novartis AG, Canadá, recebeu a decisão do governo da Alberta de reembolsar publicamente Pluvicto, uma terapia com radioligantes para pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração PSMA (MCRPC). Esse movimento alinha Alberta com Ontário e Nova Escócia, expandindo ainda mais o acesso a esse tratamento inovador em todo o Canadá. Tais atividades aumentam ainda mais o crescimento do segmento no mercado.

Por faixa etária

A crescente prevalência de câncer na população geriátrica para aumentar o crescimento no segmento de adultos

Com base na faixa etária, o mercado é dividido em adultos e pediatria.

Espera-se que o segmento de adultos seja responsável por uma parcela maior do mercado em 2024. O crescimento do segmento é aumentado pela crescente prevalência de câncer de próstata na população geriátrica, levando ao aumento da demanda por terapia com LU-177 entre adultos.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela American Cancer Society, Inc., o câncer de próstata é mais prevalente entre homens mais velhos, com aproximadamente 6 em 10 diagnósticos ocorrendo naqueles com 65 anos ou mais. Ao mesmo tempo, é incomum em homens menores de 40 anos. A idade típica do primeiro diagnóstico de um homem é de cerca de 67 anos. Um número tão grande de populações vulneráveis afetadas pelo câncer de próstata impulsiona a demanda pelos produtos no mercado.

Por outro lado, prevê -se que o segmento de pediatria experimente um crescimento significativo durante o período de previsão. Esse crescimento é impulsionado por aprovações regulatórias para o uso de LU-177 no tratamento de pacientes com câncer pediátrico.

• Por exemplo, em abril de 2024, a Novartis AG anunciou que o FDA dos EUA aprovou Lutathera (Lutetium Lu 177 dotatato) para tratar pacientes pediátricos com 12 anos ou mais com receptor de somatostatina (SSTR)-os tumores gastroonteroenteroenteroenteroendocrinosos (SSTR). Espera -se que essas aprovações aumentem o crescimento do segmento no mercado.

Por aplicação

Aumentar a prevalência e os lançamentos de produtos para o câncer de próstata para impulsionar o crescimento do segmento

Com base na aplicação, o mercado é dividido em câncer de próstata, tumores neuroendócrinos e outros.

Em 2024, o segmento de câncer de próstata mantinha a parte máxima do mercado global. Devido à crescente prevalência de câncer de próstata e ao forte foco dos players operacionais no mercado na terapêutica do câncer de próstata, o segmento é previsto para testemunhar um crescimento considerável nos próximos anos. Os produtos LU-177 são projetados especificamente para o câncer de próstata de resistência à castração, levando ao crescimento do segmento no mercado.

Como alternativa, espera-se que o segmento de tumores neuroendócrinos cresça com CAGR notável de 2025 a 2032. O crescimento esperado é determinado pela crescente prevalência de tumores neuroendócrinos e atividades crescentes de pesquisa e desenvolvimento por participantes-chave para o lançamento de produtos LU-177 para tratamento.

• Por exemplo, em julho de 2024, o Curium enviou uma nova aplicação de medicamentos para 505 (b) (2) ao FDA dos EUA para injeção de dotatato de Lutetium Lu 177. Esta aplicação busca a aprovação para o tratamento de tumores neuroendócrinos gastroenteropráticos gastroenteropráticos (Nets GEP).

O outro segmento deve crescer moderadamente durante o período de previsão. O crescimento do segmento é impulsionado pelo aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento pelos principais players a introduzir terapêutica de radiação LU-177 para várias condições de câncer, como glioblastoma, meduloblastoma e outros.

Pelo usuário final

Presença de instalações avançadas e crescente colaboração para impulsionar o crescimento dos hospitais 

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais, clínicas especializadas e outros.

O segmento hospitalar dominou o mercado em 2024. Os hospitais estão altamente equipados com equipamentos especializados para a administração de materiais radioativos como LU-177 e, portanto, espera-se que mantenha uma parcela significativa do segmento de mercado. Além disso, o aumento da colaboração entre empresas de biotecnologia e hospitais para fabricar lutetium-177 para o tratamento do câncer deve impulsionar o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em janeiro de 2024, a Akiram Therapeutics fez uma parceria com um proeminente hospital universitário sueco para fabricar 177lu-akir001, um radiofarmacêutico destinado ao tratamento de tumores sólidos. Esta colaboração é um passo crucial para iniciar uma fase I em primeiro lugar em humanoensaio clínicoPara 177LU-AKIR001, espera-se tratar o câncer de tireóide, carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço e câncer de pulmão de células não pequenas.

Espera -se que clínicas especializadas e outros segmentos cresçam consideravelmente durante o período de previsão. As crescentes atividades de pesquisa e desenvolvimento nos institutos acadêmicos e de pesquisa para o lançamento do LU-177 para vários tratamentos contra o câncer aumentam o crescimento do segmento no mercado.

Perspectivas regionais de mercado de Lutetium-177

Por geografia, o mercado é categorizado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico e o resto do mundo.

América do Norte

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A América do Norte manteve uma grande parte do mercado global com uma participação de 83,0%. A região gerou uma receita de US $ 1,78 bilhão em 2024. A crescente prevalência de câncer e a presença de políticas robustas de reembolso para o tratamento do câncer aumentam o crescimento da região no mercado global.

O mercado dos EUA manteve uma parcela significativa no mercado da América do Norte. O país possui instalações avançadas de saúde para oferecer terapêutica de radiação. Junto com isso, a presença de principais players do mercado com instalações de fabricação robustas para a produção de radiofarmacêuticas também está aumentando o crescimento do país.

• Por exemplo, em junho de 2023, a Shine Technologies, LLC anunciou a abertura da maior instalação de produção do LU-177 da América do Norte. Essa instalação operaria em Janesville para produzir LU-177 para terapias de câncer direcionadas. Tais iniciativas são direcionadas para o fornecimento mais fácil do isótopo para atender à crescente demanda, portanto, espera -se que impulsione o crescimento do mercado do país.

Europa

A Europa manteve a segunda maior parte do mercado global. O crescente número de novos casos de câncer e a crescente demanda por terapias direcionadas impulsionaram o crescimento do mercado regional. Junto com isso, a presença de instalações avançadas de saúde e políticas robustas de reembolso para tratamento caro impulsionam ainda mais o crescimento da região.

• Por exemplo, em julho de 2024, o Royal Marsden, um dos principais centro de terapia de medicina nuclear no Reino Unido, inaugurou um centro de terapia de medicina nuclear de última geração, construída em fins específicos, em sua localização em Sutton. Essa instalação dedicada é projetada especificamente para a administração e gerenciamento de terapias de radionuclídeos, incluindo a terapia com PSMA do LU-177, aumentando as capacidades do hospital no fornecimento de tratamentos avançados contra o câncer. Tais lançamentos promovem a adoção do LU-177 e, assim, impulsionam o crescimento do mercado na região.

Ásia -Pacífico

A região da Ásia-Pacífico deve ser a região que mais cresce, com considerável CAGR no período de previsão. A crescente população geriátrica e modificação do estilo de vida estão aumentando o número de casos de câncer na região. Além disso, a presença de principais players do mercado que estão ativamente envolvidos em iniciativas de pesquisa e desenvolvimento para lançar produtos de terapêutica de radiação está impulsionando ainda mais o crescimento da região no mercado.

• Por exemplo, em novembro de 2022, a Radiopharm Theranostics Ltd garantiu um acordo com a Organização de Ciência e Tecnologia Nuclear da Austrália (ANSTO) para o fornecimento de LU-177 não transportadoras adicionadas para uso em ensaios clínicos na Austrália. Os isótopos foram utilizados no estudo de escalada de dose terapêutica de fase I para tratar pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas. Tais acordos promovem o lançamento de novas opções de terapia com o LU-177 e também aumentam o crescimento da região.

Resto do mundo

Os mercados do resto da região mundial que compreendem a América Latina e o Oriente Médio e a África devem testemunhar um crescimento considerável em um futuro próximo. O aumento da demanda e o aumento das iniciativas governamentais para promover a radiofarmacêutica é projetada para impulsionar o crescimento da região durante o período de previsão.

• Por exemplo, em julho de 2024, a Burjeel Holdings lançou o Burjeel Cancer Institute (BCI) em Abu Dhabi. O instituto teve como objetivo oferecer tratamentos, incluindo terapia direcionada eMedicina de Precisão. Espera -se que esses lançamentos impulsionem o crescimento da região no mercado.

Cenário competitivo

Principais participantes do setor

A Novartis AG foi responsável pela maior participação de mercado devido ao portfólio de produtos diversificado e robusto

O mercado global é consolidado com poucos participantes importantes, responsáveis por uma participação de mercado significativa em 2024. Novartis AG manteve uma parcela significativa do mercado devido à presença de ofertas robustas de produtos, aprovações regulatórias para LU-177 e uma forte presença geográfica.

Além disso, muitos outros participantes de destaque, como a Telic Pharmaceuticals Limited, Ariceum Therapeutics e Lantheus Holdings Inc., com fortes atividades de oleoduto LU-177 e atividades de pesquisa que devem impulsionar sua participação de mercado durante o período de previsão.

Lista das principais empresas de lutetium-177 perfiladas perfiladas

• Novartis AG (Suíça)
• Telix Pharmaceuticals Limited (Austrália)
• Terapêutica de ariceum(Alemanha)
• Radiopharm Theranostics Limited (Austrália)
• Lantheus Holdings, Inc. (EUA)
• Y-Mabs Therapeutics, Inc. (EUA)
• Glytherix (Austrália)
• Curio(França)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Dezembro de 2024-A Ariceum Therapeutics anunciou um contrato de fornecimento global com a Eckert & Ziegler para o fornecimento de radionuclídeos médicos actinium-225 (AC-225) e LU-177. O contrato de fornecimento teve como objetivo acelerar os novos programas de pipeline radiofarmacêuticos de Ariceum.
• Outubro de 2024- A Glytherix fez uma parceria com a Eckert & Ziegler para aproveitar o cloreto de lutetium-177 de grau GMP para os ensaios clínicos de Glytherix, concentrando-se no tratamento de cânceres agressivos usando radiofarmacêuticos de anticorpos de ponta.
• Junho de 2024-O Lantheus adquiriu os direitos globais da Life Molecular Imaging para 177LU-DOTA-RM2 e 68GA-DOTA-RM2, um par de diagnóstico radioterapêutico e radio de diagnóstico de estágio clínico para atender às necessidades médicas não atendidas no tratamento do câncer de próstata e mama.
• Janeiro de 2024-A Lantheus Holdings, Inc. anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aceitou sua nova aplicação de drogas (ANDA) para Lutetium Lu 177 Dotatate (177LU-PNT2003), uma versão genérica de Lutathera. É usado para tratar os tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos positivos para receptores de somatostatina (rede GEP) em adultos, afetando várias partes do trato gastrointestinal.
• Dezembro de 2022-A Novartis AG anunciou que a Comissão Europeia (CE) aprovou o Pluvicto (Lutetium (177LU) Vipivotide tetraxetano) em combinação com a terapia de privação de androgênio (ADT) como uma terapia de radioligandos direcionados para tratar o câncer de prostato de castração metastático (MCRCC).

Cobertura do relatório

A análise de mercado global de Lutetium-177 fornece tamanho e previsão de mercado por todos os segmentos incluídos no relatório. O relatório do mercado global de Lutetium-177 é composto por detalhes sobre a dinâmica do mercado e as tendências do mercado que devem impulsionar o mercado no período de previsão. Oferece informações sobre a prevalência de câncer em regiões/países importantes, desenvolvimentos importantes da indústria, lançamentos de novos produtos e detalhes sobre parcerias, fusões e aquisições. O relatório abrange um cenário competitivo detalhado, com informações sobre a participação de mercado e os perfis dos principais players e o impacto do Covid-19 no mercado.

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